ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΕΣΟΔΩΝ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ενημερωτική Ημερίδα για την καταληκτική ημερομηνία καταχώρισης ουσιών REACH Θεσσαλονίκη 07.07.2016 υπό τον συντονισμό της Διεύθυνσης Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων του Γενικού Χημείου του Κράτους Με την συμμετοχή του Εuropean Chemicals Agency (ECHA) Δρ. Ευτυχία Δήμα
694 ημέρες πριν την καταληκτική ημερομηνία της 31-5-2018 οι χημικές ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ 1-100 τόννων ετησίως ανά επιχείρηση πρέπει να καταχωρισθούν μέχρι 31-5-2018
Σύντομο Ιστορικό Νομοθεσία REACH- Καταχώριση χημικών ουσιών Σε αυτή τη φιλόδοξη ευρωπαϊκή νομοθεσία αναγνωρίζεται ότι οι χημικές ουσίες συμβάλλουν σε μεγάλο βαθμό στον τρόπο ζωής της σύγχρονης κοινωνίας και έχουν ζωτική επίδραση στην οικονομική και κοινωνική ευημερία των πολιτών. Ωστόσο, οι χημικές ουσίες μπορούν επίσης να έχουν πιθανές αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων και των καταναλωτών, και μερικές φορές μπορούν να βλάψουν σοβαρά το περιβάλλον. Για την εκπλήρωση των στόχων του κανονισμού REACH, είναι σημαντικό να έχουμε επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις χημικές ουσίες που κυκλοφορούν στην αγορά. Η ακριβής γνώση σχετικά με τις ιδιότητες, τις χρήσεις και το αποτέλεσμα της έκθεσης σε χημικές ουσίες επιτρέπει τον σχεδιασμό κατάλληλων μέτρων ελέγχου των κινδύνων.
Σύντομο Ιστορικό Νομοθεσία REACH- Καταχώριση χημικών ουσιών Ο ακριβής αριθμός των χημικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά παραμένει άγνωστος, ενώ νέα προϊόντα κάνουν την εμφάνισή τους κάθε χρόνο. Ο κανονισμός REACH απαιτεί την καταγραφή των χημικών προϊόντων που παρασκευάζονται ή εισάγονται στην ΕΕ σε ποσότητα ίση ή μεγαλύτερη του ενός τόνου κατ' έτος, ενώ ο ECHA εκτιμά ότι μέχρι το 2018 θα καταχωριστούν στην κατηγορία αυτή τουλάχιστον 30.000 υφιστάμενα χημικά προϊόντα. Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Νομοθεσία REACH Για να επιτρέψει στις εταιρείες και τις αρχές τη διαχείριση του φόρτου εργασίας που σχετίζεται με την καταχώριση χημικών ουσιών, το REACH εισήγαγε ένα σύστημα σταδιακής καταχώρισης για τις ουσίες ήδη στην ευρωπαϊκή αγορά. Οι πιο επικίνδυνες ουσίες και εκείνες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε μεγαλύτερες ποσότητες >=1000 τόνους έπρεπε να ταξινομηθούν για πρώτη φορά από 1-12- 2010, ακολουθούμενες από την καταχώριση των χημικών ουσιών από 1-6-2013 οι οποίες παράγονται ή εισάγονται στις επόμενες μεγαλύτερες ποσότητες >100 και <1000 τόνους. Τέλος, οι χημικές ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ 1-100 τόνων ετησίως ανά επιχείρηση πρέπει να καταχωρισθούν μέχρι 31-5-2018. Αυτό σημαίνει ότι με την καταχώριση των χημικών προϊόντων το 2018 θα ολοκληρωθεί η διαδικασία συλλογής των δεδομένων για τις ουσίες στην ευρωπαϊκή αγορά, με αποτέλεσμα την δημιουργία της πιο ολοκληρωμένης βάσης δεδομένων στον κόσμο.
Νομοθεσία REACH Η ευθύνη για την επίτευξη της ασφαλούς χρήσης των χημικών προϊόντων ανήκει από κοινού σε πολλούς φορείς: Στον κλάδο των χημικών προϊόντων, στον ECHA και τέλος στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.
Νομοθεσία REACH Το REACH μεταθέτει το βάρος για την προστασία των καταναλωτών, των εργαζομένων και του περιβάλλοντος από τις αρνητικές επιπτώσεις των χημικών ουσιών στη βιομηχανία Μία από τις δυσκολίες είναι η εξισορρόπηση του REACH μεταξύ της επίτευξης των στόχων του και των εξόδων που επωμίζονται οι επιχειρήσεις για την καταχώριση, ενώ το όφελος για την ασφαλέστερη χρήση των χημικών ουσιών θα γίνει πραγματικότητα στο χώρο εργασίας σχετικά σύντομα, τα οφέλη κλίμακας αναμένονται να πραγματοποιηθούν τις προσεχείς δεκαετίες Οι εταιρείες ζητούν τη σταθερότητα του κανονιστικού Περιβάλλοντος, εξασφαλίζοντας μια δίκαιη και χωρίς διακρίσεις μεταχείριση των ΜΜΕ στο ΦΑΠΟ, την απλούστευση της διαδικασίας καταχώρισης και διάθεσης σχετικών εργαλείων
Καταχώριση : Μια επένδυση με ανταποδοτικό όφελος Γιατί : Είναι Αφετηρία για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των χημικών - Στην εταιρεία σας - Στους πελάτες σας Η Διαφάνεια και η καλή ποιότητα των δεδομένων αυξάνει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και των Αρχών προς την εταιρία σας. Τα δεδομένα που επαναχρησιμοποιούνται για άλλους νόμους της ΕΕ ή νέες νομοθεσίες σε όλο τον κόσμο μπορούν να βοηθήσουν στην εξισορρόπηση του κόστους/ επένδυσης που γίνεται για την εφαρμογή του REACH
Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, οι εταιρείες που παρασκευάζουν ή εισάγουν χημικές ουσίες στην ΕΕ, την Ισλανδία, τη Νορβηγία ή το Λιχτενστάιν σε ποσότητες ενός ή άνω του ενός τόνου ετησίως πρέπει να καταχωρίζουν τις ουσίες αυτές στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων. Εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τις επικίνδυνες ιδιότητες της χημικής ουσίας, οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να παραχθούν και τα δελτία δεδομένων ασφαλείας θα πρέπει να επικαιροποιηθούν εφόσον απαιτείται.
Προνοείστε- αξιοποιείστε την επένδυσή σας Αρχίστε τη διαδικασία της καταχώρισης έγκαιρα ώστε μέχρι τις 31-5-2018 να ετοιμάσετε μια καλή καταχώριση Για διευκόλυνση χρησιμοποιείστε την υποστήριξη του ECHA για το REACH 2018 Καταστρώστε το σχέδιό σας για διαρκή και αποτελεσματική επικαιροποίηση των δεδομένων που καταχωρείτε
Τι περιμένουμε το 2018 2010 2013 2018 Ουσίες 3400 3000 Μέχρι 25000 dossiers 20000 9000 Μέχρι 60000 Ποια είναι η κατάσταση τον Μάϊο 2016 ~ 5 700 καταχωρίσεις για ~ 3 000 ουσίες ~ 70% για ουσίες που παράγονται εκτός της ΕΕ 44% εισαγωγείς, 25% μόνο αποκλειστικοί αντιπρόσωποι το 15% είναι ΜΜΕ Top τρεις χώρες: Γερμανία (31%), Ηνωμένο Βασίλειο (14%), Ολλανδία (9%)
Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΔΡΑΣΕΙΣ ΤΟΥ ΓΧΚ Ευαισθητοποίηση και ενημέρωση εμπλεκόμενων εκπροσώπων παραγωγικών τάξεων, μικρομεσαίων επιχειρήσεων για τις διαδικασίες καταχώρισης REACH 2018 και τις υποχρεώσεις που απορρέουν. 2016: Αποστολή ενημερωτικού εγγράφου της ΔΕΧΒΠ προς κλαδικούς φορείς για ενημέρωση-υπενθύμιση των επιχειρήσεων ως προς την καταληκτική ημερομηνία του 2018 και πιθανή ύπαρξη υποχρεώσεων σύμφωνα με τον κανονισμό REACH. 2016: Προγραμματισμός 2 ενημερωτικών ημερίδων σε Αθήνα 5/7 και Θεσσαλονίκη 7/7 με παρουσία εκπροσώπων από τον ΕCHA 2016: Επικαιροποίηση της ιστοσελίδας του ΓΧΚ με συνδέσμους σε ενημερωτικό υλικό σχετικά με τις διαδικασίες καταχώρισης REACH 2018 και τις υποχρεώσεις που απορρέουν.
ΔΡΑΣΕΙΣ ΤΟΥ ΓΧΚ Ρόλος των Χημικών Υπηρεσιών: Οι Επιθεωρητές και οι Χημικοί σε Υπηρεσίες με τελωνειακά αντικείμενα, λόγω της άμεσης επαφής με επιχειρήσεις παίζουν σημαντικό ρόλο στην ενημέρωση ως προς την καταληκτική ημερομηνία του REACH 2018. Μέσω: Υπενθύμισης της ύπαρξης του εθνικού γραφείου υποστήριξης για τους κανονισμούς REACH και CLP που λειτουργεί στο ΓΧΚ. Ενημέρωσης για την ύπαρξη διαθέσιμου βοηθητικού υλικού σε ειδική ιστοσελίδα στον ECHA: http://echa.europa.eu/el/reach-2018 Διάδοσης του βασικού ενημερωτικού φυλλαδίου "Παραμείνετε στην αγορά - καταχωρίστε τις χημικές ουσίες σας" (http://echa.europa.eu/documents/10162/22038499/reach_2018_leaflet _el.pdf) Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Χρειάζεστε βοήθεια; Κανονισμός REACH για το 2018 Παραμείνετε στην αγορά Καταχωρίστε τις χημικές ουσίες σας Οι ιστοσελίδες σχετικά με τον κανονισμό REACH για το 2018 είναι διαθέσιμες σε 23 γλώσσες της ΕΕ: http://echa.europa.eu/el/reach-2018 http://echa.europa.eu/el/support/getting-started Υποστηρικτικό υλικό: http://echa.europa.eu/el/support Το εθνικό γραφείο υποστήριξης για τον κανονισμό REACH και το γραφείο υποστήριξης του ECHA: http://echa.europa.eu/el/contact Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Στον δικτυακό τόπο του ECHA παρέχονται εργαλεία που σας βοηθούν να εκπονήσετε και να υποβάλετε την καταχώρισή σας: IUCLID για την οργάνωση των δεδομένων. REACH-IT για την υποβολή και τη συνεχή επικαιροποίηση των πληροφοριών. Chesar για την κατάρτιση έκθεσης χημικής ασφάλειας. Ξεκινήστε Εάν πρέπει να καταχωρίσετε έως τις 31 Μαΐου 2018, αρχίστε να προετοιμάζεστε το συντομότερο δυνατό χρειάζεται χρόνος για να οργανωθείτε με τους άλλους καταχωρίζοντες και να καταρτίσετε τον φάκελο καταχώρισής σας. http://echa.europa.eu/el/reach-2018
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ; Πρέπει να συγκεντρώσετε πληροφορίες για την ουσία και να τις καταγράψετε σε ένα φάκελο καταχώρισης. Οι πληροφορίες αφορούν τις ιδιότητες και τις χρήσεις της χημικής ουσίας. Εάν υπάρχουν άλλες εταιρείες που καταχωρίζουν την ίδια χημική ουσία, θα πρέπει να καταρτίσετε τον φάκελο από κοινού. Θα πρέπει να ανταλλάξετε δεδομένα ώστε να αποφευχθούν περιττές δοκιμές σε ζώα και να μειωθεί το κόστος. Στη συνέχεια, πρέπει να ενημερώσετε τους πελάτες σας για τους τρόπους ασφαλούς χρήσης των χημικών που καταχωρίζετε Δρ Ευτυχία Δήμα
Εάν η εταιρεία σας πρέπει να καταχωρίσει ουσίες έως την προθεσμία καταχώρισης που είναι η 31η Μαΐου 2018, οφείλει: να συγκεντρώσει όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες για τις ιδιότητες της κάθε ουσίας να τις μοιραστεί με άλλους παρασκευαστές και εισαγωγείς της ίδιας ουσίας να αποφασίσει, από κοινού με αυτούς, εάν, ως συν-καταχωρίζοντες, διαθέτουν όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για την καταχώριση εάν όχι, να καλύψει, από κοινού με αυτούς, τις ελλείψεις και να τεκμηριώσει τις πληροφορίες αυτές σε έναν φάκελο καταχώρισης.
Επίσης, εάν η εταιρεία σας παρασκευάζει ή εισάγει ουσίες σε ποσότητες που ανέρχονται σε 10 τόνους και άνω ετησίως, οφείλει επίσης: να χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες που έχει συγκεντρώσει για να αξιολογήσει τους κινδύνους για την υγεία των εργαζομένων και των καταναλωτών, καθώς και για το περιβάλλον να προσδιορίσει τα απαραίτητα μέτρα διαχείρισης κινδύνου ώστε να εξασφαλιστεί η ασφαλής χρήση των ουσιών από την εταιρεία και τους πελάτες σας.
ΠΩΣ ΣΑΣ ΩΦΕΛΟΥΝ ΑΥΤΟΙ ΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ? Μαζί με τους κανόνες για την ασφάλεια και την υγεία στον χώρο εργασίας, αυξάνουν την προστασία των εργαζομένων βελτιώνοντας την ασφαλή χρήση των χημικών ουσιών, μειώνοντας την έκθεση σε επικίνδυνες χημικές ουσίες και αποφεύγοντας τις επαγγελματικές ασθένειες που αυτές προκαλούν. Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΓΙΑΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΑΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΕΙ; Τυχόν μη συμμόρφωση της εταιρείας σας με τις απαιτήσεις του κανονισμού REACH μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις σε εσάς, καθώς ενδέχεται να μην χρησιμοποιείτε αυτές τις χημικές ουσίες με ασφάλεια. Οι εθνικές αρχές ελέγχου εφαρμογής της νομοθεσίας ενδέχεται επίσης να λάβουν μέτρα με ενδεχόμενες επιπτώσεις στο κόστος και ενδέχεται ακόμα και να κλείσουν τις γραμμές παραγωγής σας. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων - Σεπτέμβριος 2015 - ECHA-15-L-02-EL - ED-02-15-696-EL-N - DoI: 10.2823/157226 - ISBN: 978-92-9247-554-3 Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Τα 7 βήματα Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
1. Γνωρίστε το χαρτοφυλάκιό σας Ξεκινώντας από το χαρτοφυλάκιό σας, πρέπει να εντοπίσετε τις ουσίες που εμπίπτουν στην υποχρέωση καταχώρισης έως τις 31 Μαΐου 2018. Φρεσκάρετε τις γνώσεις σας σχετικά με τα προβλεπόμενα στον κανονισμό REACH καθήκοντα και αποφασίστε ποιες ουσίες επιθυμείτε να συνεχίσετε να εμπορεύεστε. Προβείτε σε ορθό προσδιορισμό των ουσιών σας. Ο σαφής και ορθός προσδιορισμός των ουσιών σας αποτελεί ουσιώδη προϋπόθεση για μια επιτυχή και συνάδουσα με τις απαιτήσεις του κανονισμού REACH καταχώριση. Ελέγξτε το εάν οι πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα της ουσίας τις οποίες υποβάλατε στο στάδιο της προκαταχώρισης είναι ακόμα έγκυρες. Εξοικειωθείτε με τις απαιτήσεις πληροφοριών του κανονισμού REACH που αφορούν τις ποσοτικές κατηγορίες και τις χρήσεις των ουσιών σας. Σε επόμενο στάδιο της διαδικασίας θα χρειαστεί να συγκεντρώσετε όλες τις απαιτούμενες πληροφορίες σε ένα φάκελο καταχώρισης χρησιμοποιώντας την εφαρμογή λογισμικού IUCLID
τυ 2. Εντοπίστε τους συν-καταχωρίζοντες Yπάρχει υποχρέωση συνεργασίας με τους συν-καταχωρίζοντες Όλοι οι συν-καταχωρίζοντες της ίδιας ουσίας είναι μέλη μιας ομάδας συνεργασίας που ονομάζεται φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες (ΦΑΠΟ). Όλα τα μέλη οφείλουν να κάνουν κοινή χρήση των επιστημονικών δεδομένων που αφορούν την ίδια ουσία και να υποβάλλουν από κοινού καταχώριση. Αναζητήστε τους συν-καταχωρίζοντες της ουσίας σας Αναζητήστε τις εταιρείες που προτίθενται να προβούν ή έχουν ήδη προβεί σε καταχώριση της ουσίας για την οποία ενδιαφέρεστε. Πολλές ουσίες έχουν ήδη καταχωριστεί. Στον δικτυακό τόπο του ECHA δημοσιεύεται κατάλογος των ήδη καταχωρισμένων ουσιών. Εάν η ουσία για την οποία ενδιαφέρεστε έχει ήδη καταχωριστεί: Αναζητήστε τον κύριο καταχωρίζοντα. Πιθανόν να έχετε ήδη λάβει μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου από την εν λόγω επιχείρηση. Σε αντίθετη περίπτωση, συμβουλευτείτε τις σελίδες του προκαταρκτικού ΦΑΠΟ που βρίσκονται στην πύλη REACH-IT. Ο κύριος καταχωρίζων θα σας φέρει σε επαφή με το ΦΑΠΟ. Εάν η ουσία για την οποία ενδιαφέρεστε δεν έχει ακόμη καταχωριστεί: Αναζητήστε τα στοιχεία επικοινωνίας των δυνητικών συν-καταχωριζόντων της ουσίας σας στις σελίδες του προκαταρκτικού ΦΑΠΟ που είναι διαθέσιμες στην πύλη REACH-IT. Επαληθεύστε τα στοιχεία επικοινωνίας σας. Ομοιότητα των ουσιών Μόλις επικοινωνήσετε με το ΦΑΠΟ βεβαιωθείτε ότι η ουσία σας είναι ίδια με την αναφερόμενη στην υφιστάμενη καταχώριση. Εάν η ουσία για την οποία Δ/ΝΣΗ ενδιαφέρεστε ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ δεν έχει ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ακόμη καταχωριστεί, ΚΑΙ ενημερώστε όλους τους συνκαταχωρίζοντες ότι προτίθεστε να καταχωρίσετε ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ την ίδια ουσία
3. Οργανώστε τη δράση σας από κοινού με τους συνκαταχωρίζοντες Η απαίτηση για ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ εταιρειών που πρόκειται να καταχωρίσουν την ίδια ουσία είναι μία από τις θεμελιώδεις πτυχές του κανονισμού REACH, διότι με τον τρόπο αυτό οι καταχωρίζοντες μπορούν να μειώσουν τα κόστη παραγωγής δεδομένων αλλά και να αποφεύγουν άσκοπες δοκιμές, ιδιαίτερα σε σπονδυλωτά ζώα. Για να καθοριστεί με μεγαλύτερη σαφήνεια η έννοια του δίκαιου, διαφανούς και αμερόληπτου τρόπου επιμερισμού του κόστους κοινοχρησίας δεδομένων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε στις 06.01.2016 τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/9 για την από κοινού υποβολή δεδομένων και την κοινοχρησία δεδομένων σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, ο οποίος άρχισε να ισχύει στις 26.01.2016. Ο κανονισμός θεσπίζει κανόνες ώστε οι συμφωνίες ανταλλαγής δεδομένων στο φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για μία ουσία (ΦΑΠΟ) να είναι σαφείς και περιεκτικές. Οι δυνητικοί καταχωρίζοντες που έχουν ενταχθεί σε ένα ΦΑΠΟ έχουν το δικαίωμα να ζητήσουν ανάλυση της μελέτης και των διοικητικών δαπανών που συνθέτουν την τιμή για την κοινή καταχώριση. Οι καταχωρίζοντες υποχρεούνται να επιμερίζουν μόνον το κόστος των πληροφοριών που πρέπει να υποβάλλουν στον Οργανισμό. Επιπλέον, ο κανονισμός απαιτεί από τον ECHA να εξασφαλίζει ότι όλοι οι καταχωρίζοντες της ίδιας ουσίας αποτελούν μέρος μιας κοινής καταχώρισης ("one substance one registration"). Για την εφαρμογή αυτής της απαίτησης, το εργαλείο υποβολής φακέλου REACH-IT θα προσαρμοστεί ώστε να μην επιτρέπει εγγραφές εκτός των κοινών υποβολών.
4. Αξιολογήστε τους παράγοντες επικινδυνότητας και κινδύνου Ένα σημαντικό μέρος της συνεργασίας με τους συν-καταχωρίζοντες στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ αφορά τη συγκέντρωση πληροφοριών σχετικά με τις χρήσεις, την επικινδυνότητα και τους κινδύνους προκειμένου να καταδειχθεί η ασφαλής χρήση της ουσίας. Θα πρέπει να λάβετε υπόψη τις ακόλουθες κανονιστικές, επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις: συλλογή πληροφοριών από την αλυσίδα εφοδιασμού σχετικά με τις χρήσεις και τις ισχύουσες συνθήκες χρήσης. Eπικοινωνία με την ένωση του κλάδου σχετικά με τη βέλτιστη πρακτική στον δικό σας κλάδο συλλογή δεδομένων επικινδυνότητας βάσει των απαιτήσεων που θέτει ο κανονισμός REACH όσον αφορά τις ποσοτικές κατηγορίες και τις χρήσεις της ουσίας αξιολόγηση της πληρότητας και της ποιότητας των πληροφοριών που διατίθενται στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ σχετικά με την επικινδυνότητα της ουσίας χάραξη στρατηγικής για την κάλυψη των ελλείψεων σε πληροφορίες (π.χ. διεξαγωγή νέων μελετών, αιτιολόγηση πληροφοριών που λείπουν με χρήση επιστημονικώς άρτιων μεθόδων συγκριτικής αξιολόγησης, απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής δεδομένων, κλπ.) επίτευξη συμφωνίας περί ταξινόμησης και επισήμανσης στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ (βάσει των δεδομένων επικινδυνότητας) αρχειοθέτηση όλων των δεδομένων σχετικά με την επικινδυνότητα και ταξινόμησή τους στον φάκελο καταχώρισης, και εάν παρασκευάζετε ή εισάγετε ποσότητα άνω των 10 τόνων ετησίως, πρέπει να διεξάγετε αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας (CSA) και να καταγράψετε τα αποτελέσματά της στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR). Επιπλέον, κατά τις συζητήσεις στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ οι συν-καταχωρίζοντες αποφασίζουν σχετικά με το ενδεχόμενο από κοινού υποβολής της έκθεσης χημικής ασφάλειας από τον κύριο καταχωρίζοντα εξ ονόματος των συνκαταχωριζόντων ή για την υποβολή χωριστής CSR από κάθε μεμονωμένο συν-καταχωρίζοντα.
5. Προετοιμάστε την καταχώρισή σας υπό μορφή φακέλου στο IUCLID Μετά τις συζητήσεις και την ανταλλαγή δεδομένων στο πλαίσιο του ΦΑΠΟ, ο κύριος καταχωρίζων και τα μέλη πρέπει να χρησιμοποιούν όλες τις διαθέσιμες συναφείς πληροφορίες για την κατάρτιση των αντίστοιχων φακέλων καταχώρισης. Ο φάκελος καταχώρισης καταρτίζεται μέσω του λογισμικού IUCLID, το οποίο διατίθεται δωρεάν στον δικτυακό τόπο του ECHA. 1. Εάν είστε ο κύριος καταχωρίζων Ο φάκελος του κύριου καταχωρίζοντος περιλαμβάνει τις πληροφορίες που οι συν-καταχωρίζοντες οφείλουν να υποβάλλουν από κοινού, όπως η ταξινόμηση και η επισήμανση της ουσίας, καθώς και (ουσιαστικές) περιλήψεις μελετών, εάν υπάρχουν. Με τον κύριο φάκελο καταχώρισης συνυποβάλλετε επίσης τις πληροφορίες της δικής σας καταχώρισης. Η ορθή πρακτική επιτάσσει οι κύριοι καταχωρίζοντες να παρέχουν στα μέλη σχέδια συνόλων βασικών δεδομένων σε μορφή IUCLID. Ως κύριος καταχωρίζων συνιστάται θερμά να καταρτίσετε τον φάκελό σας σε χρόνο αρκετά προγενέστερο της λήξης της σχετικής προθεσμίας, ώστε οι συνκαταχωρίζοντες να έχουν τον χρόνο που χρειάζεται για να υποβάλλουν εμπρόθεσμα τους δικούς τους φακέλους. 2. Εάν είστε καταχωρίζων μέλος Ο φάκελος IUCLID που υποβάλλετε περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την επιχείρησή σας και την ουσία σας. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται, για παράδειγμα, πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα της ουσίας (σύσταση, δεδομένα ανάλυσης), τις προσδιοριζόμενες χρήσεις και τον όγκο παραγωγής σας. Ο φάκελος IUCLID που υποβάλλετε δεν είναι αναγκαίο να περιλαμβάνει πληροφορίες που έχουν ήδη υποβληθεί για λογαριασμό σας από τον κύριο καταχωρίζοντα. Δημοσίευση πληροφοριών από φακέλους και αιτήματα εμπιστευτικότητας Ο ECHA δημοσιεύει στη βάση δεδομένων για τις καταχωρισμένες ουσίες που διατηρεί στον δικτυακό του τόπο ορισμένες πληροφορίες οι οποίες περιέχονται στους φακέλους καταχώρισης. Στο IUCLID μπορείτε να επισημάνετε ορισμένα δεδομένα που επιθυμείτε να θεωρηθούν εμπιστευτικά και να ελέγχετε τις πληροφορίες που πρόκειται να δημοσιοποιηθούν. Πρόσθετα εργαλεία IUCLID Ο ECHA ανέπτυξε εργαλεία ΤΠ τα οποία θα σας υποστηρίξουν στη διαδικασία: το πρόσθετο εργαλείο βοήθειας σε θέματα επικύρωσης δείχνει εάν ο φάκελος καταχώρισής σας είναι πλήρης το εργαλείο βοήθειας σε θέματα ποιότητας των φακέλων (περιλαμβάνεται στο πρόσθετο εργαλείο βοήθειας σε θέματα επικύρωσης) σας βοηθά στον εντοπισμό πιθανών ανακολουθιών στον φάκελο καταχώρισής σας το πρόσθετο εργαλείο υπολογισμού τελών δείχνει το εκτιμώμενο ύψος των τελών καταχώρισης και των τυχόν τελών που αφορούν αιτήματα εμπιστευτικότητας, και Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ το πρόσθετο εργαλείο διάδοσης δείχνει ποια τμήματα της καταχώρησης τίθενται στη διάθεση του κοινού μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA. ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
6. Υποβάλετε τον φάκελο καταχώρισης Υποβάλετε τον φάκελο καταχώρισης Μετά την κατάρτιση του φακέλου καταχώρισής σας μέσω του IUCLID, πρέπει να τον υποβάλετε στο REACH-IT. Εάν προβείτε στην καταχώρισή σας μετά το τέλος Μαρτίου 2018, η σχετική απόφαση του ECHA θα σας κοινοποιηθεί στα τέλη Αυγούστου 2018. Εάν προβείτε στην καταχώρισή σας σε προγενέστερο χρόνο, ο ECHA θα επεξεργασθεί τον φάκελό σας εντός τριών εβδομάδων. Πριν από την υποβολή Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες επικοινωνίας της επιχείρησής σας στον λογαριασμό σας στο REACH-IT είναι επικαροποιημένες, ώστε ο ECHA να μπορεί να σας βοηθήσει, εάν χρειαστεί. Βεβαιωθείτε ότι έχετε δηλώσει ορθά το μέγεθος της επιχείρησής σας στο REACH-IT. Εάν το δηλωθέν μέγεθος της επιχείρησής σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στην πραγματικότητα, προβείτε στη σχετική διόρθωση. Βήματα για την επιτυχή υποβολή 1. Εάν είστε ο κύριος καταχωρίζων δημιουργείστε το αντικείμενο κοινής υποβολής στο REACH-IT κοινοποιήστε στα μέλη την ονομασία και τον κωδικό ασφαλείας της κοινής υποβολής που χορήγησε το REACH-IT στα μέλη Υποβάλετε τον κύριο φάκελο καταχώρισης στο REACH-IT. Ο ECHA θα ελέγξει εάν μπορεί να επεξεργαστεί τον φάκελό σας (επιχειρησιακοί κανόνες). Μόνο μετά τη διεξαγωγή του εν λόγω ελέγχου τα μέλη θα μπορούν να υποβάλουν τους δικούς τους φακέλους. Συνιστάται θερμά να υποβάλετε τον κύριο φάκελό σας πριν από τα τέλη Μαρτίου 2018. 2. Εάν είστε καταχωρίζων μέλος μετά την κοινοποίηση του κωδικού ασφαλείας της κοινής υποβολής από τον κύριο καταχωρίζοντα, επιβεβαιώστε τη συμμετοχή σας ως μέλος της κοινής υποβολής στο REACH-IT Ελέγξτε εάν έχει εγκριθεί ο φάκελος κοινής καταχώρισης που υποβλήθηκε από τον κύριο καταχωρίζοντα στο REACH-IT Υποβάλετε στο REACH-IT τον φάκελο καταχώρισης που καταρτίσατε μέσω IUCLID. Ο ECHA θα ελέγξει εάν μπορεί να επεξεργαστεί τον φάκελό σας (επιχειρησιακοί κανόνες). Ο έλεγχος αυτός πρέπει να διεξαχθεί έως την 31η Μαΐου 2018. Μετά την υποβολή Παρακολουθείτε το κιβώτιο μηνυμάτων σας REACH-IT, καθώς ο ECHA θα το χρησιμοποιεί για να επικοινωνεί μαζί σας σχετικά με την υποβολή σας. Εντός της προθεσμίας που αναγράφεται στο τιμολόγιο τα οποίο θα σας αποστείλει ο ECHA μέσω του κιβωτίου μηνυμάτων σας REACH-IT θα πρέπει να πληρώσετε τα τέλη. Διαφορετικά, ο ECHA θα απορρίψει την υποβολή σας. Μόλις εξοφλήσετε το τιμολόγιο και ο ECHA εγκρίνει την καταχώρισή σας, θα σας κοινοποιηθεί ο αριθμός καταχώρισης. Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες, επικοινωνήστε με το γραφείο υποστήριξης του ECHA.
7. Επικαιροποιήστε την καταχώρισή σας Ποιο είναι το επόμενο στάδιο; Ο ECHA μπορεί να εξετάζει οποιαδήποτε καταχώριση προκειμένου να ελέγξει εάν οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν από τους καταχωρίζοντες συμμορφώνονται προς τις νομικές απαιτήσεις. Η επιλογή των φακέλων προς έλεγχο συμμόρφωσης πραγματοποιείται είτε τυχαία είτε βάσει ανησυχιών που εγείρουν (στοχοθετημένη επιλογή). Δείξτε προνοητικότητα Η καταχώριση βάσει του κανονισμού REACH δεν αποτελεί μια διαδικασία που διενεργείται άπαξ, οι δε νομικές σας υποχρεώσεις δεν εξαντλούνται με την κοινοποίηση του αριθμού καταχώρισης. Η κοινοποίηση επικαιροποιημένων πληροφοριών είναι απαραίτητη για να διασφαλίζεται η ασφαλής χρήση των χημικών ουσιών. Πρέπει να επικαιροποιείτε τις καταχωρίσεις σας κάθε φορά που υποπίπτουν στην αντίληψή σας νέες πληροφορίες. Πρέπει επίσης να ελέγχετε τις ετήσιες εκθέσεις αξιολόγησης του ECHA. Από τη μελέτη των εκθέσεων και των συστάσεων μπορείτε να πληροφορηθείτε τα συνηθέστερα προβλήματα και να αποφύγετε την επανάληψή τους στις δικές σας καταχωρίσεις. Για παράδειγμα, πρέπει να ελέγχετε αν υπάρχει εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση για την ουσία σας. Νέες πληροφορίες μπορούν επίσης να προκύψουν μέσω της αλυσίδας εφοδιασμού σας ή μέσω της συμμετοχής νέων μελών στην κοινή υποβολή. Οι υποχρεώσεις κοινοχρησίας δεδομένων ισχύουν και για τα νέα μέλη. Η επίδειξη προνοητικότητας δεν αποτελεί μόνον ορθή πρακτική, αλλά και νομική υποχρέωση. Πρέπει να επικαιροποιείτε τις καταχωρίσεις σας ακόμη και μετά την κοινοποίηση του αριθμού καταχώρισης. Θα αποφύγετε έτσι ενδεχόμενες μελλοντικές οχλήσεις όσον αφορά την ανάγκη επικαιροποίησης των φακέλων σας.
Σας ευχαριστώ