DIAGNOSTIK NORD. STR-A-K-20 Test of Group A Streptococcal Antigen

Transcript

1 DIAGNOSTIK NORD STR-A-K-20 Test of Group A Streptococcal Antigen ΡΟΒΛΕΡΟΜΕΝΗ ΧΗΣΗ Το STR-A-K-20 (Test of Group A Streptococcal antigen) τθσ DIAGNOSTIK NORD είναι μια γριγορθ δοκιμαςία για τθν οπτικι, ποιοτικι ανίχνευςθ ςτρεπτοκοκκικοφ αντιγόνου τθσ ομάδασ Α, απευκείασ από φαρυγγικά επιχρίςματα. ΣΥΝΟΨΗ Ο β-αιμολυτικόσ ςτρεπτόκοκκοσ ομάδασ Α αποτελεί κφρια αιτία λοιμϊξεων του άνω αναπνευςτικοφ ςυςτιματοσ, όπωσ θ αμυγδαλίτιδα, θ φαρυγγίτιδα και θ οςτρακιά. Η πρϊιμθ διάγνωςθ και κεραπεία τθσ ςτρεπτοκοκκικισ φαρυγγίτιδασ ομάδασ Α ζχει δειχκεί ότι περιορίηει τθν ζνταςθ των ςυμπτωμάτων και τισ περαιτζρω επιπλοκζσ, όπωσ είναι ο ρευματικόσ πυρετόσ και θ ςπειραματονεφρίτιδα. Οι ςυμβατικζσ μζκοδοι που χρθςιμοποιοφνται για τθν ανίχνευςθ τθσ αςκζνειασ ςτθρίηονται ςτθν απομόνωςθ και τθν επακόλουκθ ταυτοποίθςθ του οργανιςμοφ (αναφ. 25). Αυτζσ οι μζκοδοι χρειάηονται ςυνικωσ ϊρεσ για να ολοκλθρωκοφν. Ρρόςφατεσ εξελίξεισ ςτισ ανοςολογικζσ τεχνικζσ (αναφ. 13) που μποροφν να ανιχνεφςουν ςτρεπτοκοκκικό αντιγόνο ομάδασ Α απευκείασ από φαρυγγικά επιχρίςματα επιτρζπουν ςτουσ ιατροφσ να διαγνϊςουν τθ νόςο και να χορθγιςουν κεραπεία άμεςα. ΑΧΗ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ Το Το STR-A-K-20 τθσ DIAGNOSTIK NORD χρθςιμοποιεί τεχνολογία ανοςοπροςδιοριςμοφ τφπου «ςάντουιτσ» δφο κζςεων για τθν ανίχνευςθ του ςτρεπτοκοκκικοφ αντιγόνου ομάδασ Α. Η δοκιμαςία αποτελείται από μια μεμβράνθ που ζχει προ-επικαλυφκεί με αντι-ςτρεπτοκοκκικό αντίςωμα Α κουνελιοφ και με ζγχρωμο ςυηυγζσ επίκεμα αντι-ςτρεπτοκοκκικοφ πολυκλωνικοφ αντιςϊματοσ Α κουνελιοφ κολλοειδοφσ χρυςοφ, το οποίο βρίςκεται ςτο άκρο τθσ μεμβράνθσ. Κατά τθ δοκιμαςία, μζςω αντιδραςτθρίων εκχφλιςθσ 1 και 2, το ςτρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α εκχυλίηεται από το φαρυγγικό επίχριςμα. Στθ ςυνζχεια, το εκχυλιςμζνο διάλυμα προςτίκεται ςτθν κοιλότθτα δείγματοσ τθσ καςζτασ. Το ςτρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α αντιδρά με το ζγχρωμο ςυηυγζσ επίκεμα αντιςϊματοσ και ςχθματίηονται ςυμπλζγματα ςτρεπτοκοκκικοφ αντιγόνου Α αντιςϊματοσ. Στθ ςυνζχεια, το μείγμα μετακινείται χρωματογραφικά πάνω ςτθ μεμβράνθ μζχρι το ακινθτοποιθμζνο αντι-ςτρεπτοκοκκικό αντίςωμα Α κουνελιοφ, ςτθν περιοχι τθσ γραμμισ δοκιμαςίασ. Εάν ςτο δείγμα υπάρχει ςτρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α, ςτθ γραμμι δοκιμαςίασ κα ςχθματιςτεί ζνα ζγχρωμο «ςάντουιτσ» αντιςϊματοσ / ςτρεπτοκοκκικοφ αντιγόνου Α / ςυηυγοφσ αντιςϊματοσ χρυςοφ. Η απουςία ζγχρωμθσ γραμμισ ςτθ γραμμι δοκιμαςίασ δθλϊνει αρνθτικό αποτζλεςμα. Ανεξάρτθτα από τθν παρουςία ςτρεπτοκοκκικοφ αντιγόνου Α, κακϊσ το εκχυλιςμζνο μείγμα ςυνεχίηει να κινείται πλευρικά, κατά μικοσ τθσ μεμβράνθσ, προσ τθν περιοχι γραμμισ μάρτυρα, ςτθν περιοχι μάρτυρα κα εμφανιςτεί οπωςδιποτε μια ζγχρωμθ γραμμι. Η παρουςία αυτισ τθσ ζγχρωμθσ γραμμισ αποτελεί επιβεβαίωςθ του ότι ζχει προςτεκεί επαρκισ ποςότθτα και ότι υπάρχει κατάλλθλθ ροι. ΡΕΙΓΑΦΗ ΤΗΣ ΚΑΣΕΤΑΣ ΔΟΚΙΜΗΣ Κάκε πλαςτικι ςυςκευαςία περικλείει και μια καςζτα δοκιμισ. Στο δεξί άκρο τθσ ταινίασ δοκιμισ είναι θ υποδοχι δείγματοσ και ςτο αριςτερό μζροσ θ ηϊνθ αντίδραςθσ. Σε αυτι τθ ηϊνθ υπάρχει θ περιοχι κετικοφ ι αρνθτικοφ αποτελζςματοσ (Τ) και θ περιοχι ελζγχου (C).

2 ΑΡΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΟΤΗΤΑ Αποκθκεφεται όπωσ βρίςκεται μζςα ςτο ςφραγιςμζνο κφλακο ςε κερμοκραςία δωματίου (2-30 B. Κελςίου/36-86 Β. Φαρενάιτ). ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Μθν το χρθςιμοποιείτε μετά τθν θμερομθνία λιξθσ. ΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ - Μόνο για διαγνωςτικι, επαγγελματικι χριςθ. - Μθν το χρθςιμοποιείτε μετά τθν αναφερόμενθ ςτθ ςυςκευαςία του κιτ θμερομθνία λιξθσ. - Μθν χρθςιμοποιείτε ξανά τθ δοκιμαςία. - Εάν θ ςυςκευαςία είναι φκαρμζνθ, ςκιςμζνθ ι εάν θ ίδια θ ςυςκευι είναι κατεςτραμμζνθ, απορρίψτε τθ ςυςκευι τθσ δοκιμαςίασ. - Μθν αναμειγνφετε πϊματα από φιάλεσ αντιδραςτθρίων ι μαρτφρων. - Μθν αναμειγνφετε αντιδραςτιρια από διαφορετικζσ παρτίδεσ. - Για να λάβετε ακριβι αποτελζςματα, πρζπει να ακολουκθκοφν οι οδθγίεσ που παρζχονται ςτο ζνκετο τθσ ςυςκευαςίασ. - Σε όλεσ τισ διαδικαςίεσ πρζπει να τθροφνται οι ςυνικεισ οδθγίεσ για το χειριςμό μολυςματικϊν παραγόντων και χθμικϊν αντιδραςτθρίων. Πλα τα μολυςμζνα απόβλθτα, όπωσ οι ςτειλεοί, οι ςυςκευζσ STR-A-K-20 και το μείγμα εκχφλιςθσ, πρζπει να απορρίπτονται με τον κατάλλθλο τρόπο. - Τα αντιδραςτιρια εκχφλιςθσ 1 και 2 είναι, ελαφρϊσ, καυςτικά. Αποφφγετε τθν επαφι με τα μάτια ι με βλεννογόνουσ. Σε περίπτωςθ κατά λάκοσ επαφισ, πλφνετε ςχολαςτικά τθν περιοχι με νερό. Οι κετικοί και οι αρνθτικοί μάρτυρεσ περιζχουν αηίδιο του νατρίου, το οποίο ενδζχεται να αντιδράςει με το μόλυβδο ι το χαλκό των υδραυλικϊν εγκαταςτάςεων και να ςχθματίςει εν δυνάμει εκρθκτικά αηίδια μετάλλων. Κατά τθν απόρριψθ αυτϊν των διαλυμάτων, ξεπλζνετε πάντα με άφκονθ ποςότθτα νεροφ για να εμποδίςετε τθ ςυγκζντρωςθ αηιδίων. Ρροςοχι: Οι μάρτυρεσ περιζχουν εν δυνάμει μολυςματικά ςυςτατικά. Καμία γνωςτι μζκοδοσ δοκιμαςίασ δεν μπορεί να προςφζρει πλιρθ εγγφθςθ ότι τα παράγωγα αδρανοποιθμζνων μικροοργανιςμϊν δεν κα μεταδϊςουν τθ μόλυνςθ. Συνιςτάται ο χειριςμόσ των μαρτφρων να γίνεται ςφμφωνα με τισ κατάλλθλεσ πρακτικζσ βιοαςφάλειασ, π.χ. ςφμφωνα με το Ρρότυπο OSΗΑ (Οργανιςμόσ για τθν Αςφάλεια και τθν Υγεία ςτθν Εργαςία) για τα πακογόνα αίματοσ, ςφμφωνα με τισ πρακτικζσ ΒSL-2 κ.λπ. Οι προφυλάξεισ κατά το χειριςμό περιλαμβάνουν ενδεικτικά τα εξισ: Ι. Κατά το χειριςμό δειγμάτων ι αντιδραςτθρίων, φοράτε γάντια. 2. Μθν τρϊτε, πίνετε, καπνίηετε, βάηετε καλλυντικά ι χειρίηεςτε φακοφσ επαφισ ςτα μζρθ όπου γίνεται χειριςμόσ αυτϊν των υλικϊν. 3. Κακαρίςτε και απολυμάνετε όλεσ τισ κθλίδεσ δειγμάτων ι αντιδραςτθρίων χρθςιμοποιϊντασ φυματιοκτόνο απολυμαντικό, όπωσ 0,5 % υποχλωριϊδεσ νάτριο ι άλλο κατάλλθλο απολυμαντικό. 4. Απολυμάνετε και απορρίψτε όλα τα δείγματα, τουσ μάρτυρεσ και άλλα πικανϊσ μολυςμζνα υλικά, ςφμφωνα με τουσ τοπικοφσ κανονιςμοφσ. ΡΑΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΑΣΤΗΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ 20 καςζτεσ δοκιμαςίασ ςυςκευαςμζνεσ θ κακεμία ξεχωριςτά. Αντιδραςτιριο εκχφλιςθσ 1 (7ml): 1.0 Μ νιτρϊδεσ νάτριο. Αντιδραςτιριο εκχφλιςθσ 2 (7ml): 0.4 Μ κιτρικό οξφ. Θετικόσ μάρτυρασ : Μθ ανκεκτικόσ ςτθ κερμότθτα ςτρεπτόκοκκοσ ομάδασ Α ςε διάλυμα (1x108)οργανιςμοί/ml με 0,05% αηίδιο του νατρίου ωσ ςυντθρθτικό. 20 ςωλινεσ και ςτόμια εκχφλιςθσ 20 αποςτειρωμζνοι ςτειλεοί. Οδθγίεσ χριςθσ ΥΛΙΚΑ ΡΟΥ ΧΕΙΑΖΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΔΕΝ ΡΑΕΧΟΝΤΑΙ

3 Χρονόμετρο ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΧΕΙΙΣΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ Ακολουκιςτε τισ κακιερωμζνεσ κλινικζσ μεκόδουσ που περιγράφονται από τουσ Facklam και Ross. Χρθςιμοποιιςτε μόνο αποςτειρωμζνουσ ςτειλεοφσ με απόλθξθ από πολυεςτζρα, με πλαςτικά ςτελζχθ, όπωσ οι παρεχόμενοι. Μθν χρθςιμοποιείτε ςτειλεοφσ από αλγινικό αςβζςτιο, με απόλθξθ από βαμβάκι ι με ξφλινο ςτζλεχοσ. Για να ςυλλζξετε δείγματα από το φάρυγγα, κρατιςτε τθ γλϊςςα προσ τα κάτω, με γλωςςοπίεςτρο, και τρίψτε τον ςτειλεό ςτισ αμυγδαλζσ ι ςε περιοχζσ φλεγμονισ με ςθμάδια πφου ι ερυκρότθτασ ςτο πίςω μζροσ του φάρυγγα. Αποφφγετε τθν επαφι του ςτειλεοφ με τθ γλϊςςα ι τα τοιχϊματα του ςτόματοσ. Συνιςτάται να γίνεται θ επεξεργαςία των δειγμάτων επιχρίςματοσ όςο το δυνατό ςυντομότερα, μετά τθ ςυλλογι τουσ. Εάν θ επεξεργαςία των επιχριςμάτων δεν γίνει αμζςωσ, πρζπει να φυλάςςονται ςε ξθρό, αποςτειρωμζνο και ερμθτικά ςφραγιςμζνο πλαςτικό ςωλινα. Εάν απαιτείται βακτθριακι καλλιζργεια, περάςτε απαλά το ςτειλεό από ζνα τρυβλίο με άγαρ αίματοσ προβάτου 5%, πριν από τθ δοκιμαςία με το STR-A-K-20. Τα αντιδραςτιρια εκχφλιςθσ ςκοτϊνουν τα βακτιρια επάνω ςτον ςτειλεό και κακιςτοφν αδφνατθ τθν καλλιζργεια. Εναλλακτικά, μπορεί να ακολουκθκεί διαδικαςία διπλοφ επιχρίςματοσ ι μπορεί να λθφκεί ζνα μεταγενζςτερο, δεφτερο δείγμα επιχρίςματοσ για τθν καλλιζργεια. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ Ρριν από τθ δοκιμαςία, θ ςυςκευι τθσ δοκιμαςίασ, τα αντιδραςτιρια, τα δείγματα των αςκενϊν και οι μάρτυρεσ πρζπει να βρίςκονται ςε κερμοκραςία δωματίου. Για να αποφφγετε τθν αλλθλομόλυνςθ, μθν αφινετε το ςτόμιο των φιαλϊν με τα αντιδραςτιρια να ζρκει ςε επαφι με φαρυγγικά επιχρίςματα ι ςωλινεσ εκχφλιςθσ. Διαδικαςία Εξαγωγισ Τοποκετιςτε τον ςωλινα εκχφλιςθσ ςτον ςτακμό εργαςίασ. Ρροςκζςτε 4 ςταγόνεσ από το αντιδραςτιριο 1 ςτον ςωλινα εκχφλιςθσ Ρροςκζςτε 4 ςταγόνεσ από το αντιδραςτιριο 2 και τοποκετιςτε αμζςωσ το δείγμα φαρυγγικοφ επιχρίςματοσ ςτον ςωλινα εκχφλιςθσ. Ρεριςτρζψτε τον ςτειλεό με το επίχριςμα μζςα ςτο ςωλινα με κυκλικι κίνθςθ και κυλιςτε τον ςτο τοίχωμα του ςωλινα εκχφλιςθσ, ϊςτε το υγρό να βγει από το επίχριςμα και να απορροφθκεί ξανά. Αφιςτε το να Ρεριμζνει για τουλάχιςτον 1 λεπτό. Μπορείτε να αφιςετε το ςωλινα εκχφλιςθσ μζχρι και για 15 λεπτά ςε κερμοκραςία δωματίου. Διαδικαςία του τεςτ 3 Αφαιρζςτε τθν καςζτα από τθν προςτατευτικι κικθ τθσ. Ρροςκζςτε 3 ςταγόνεσ (περίπου 120μl) από το διάλυμα εκχφλιςθσ ςτθν κζςθ υποδοχισ δείγματοσ του τεςτ.

4 Διαβάςτε τα αποτελζςματα ςε 5 λεπτά. Ανάλογα με τον αρικμό των οργανιςμϊν που υπάρχουν ςτο επίχριςμα, ζνα κετικό αποτζλεςμα μπορεί να είναι ορατό μόλισ περάςει 1 λεπτό. Ωςτόςο, για επιβεβαίωςθ του αρνθτικοφ αποτελζςματοσ, Ρρζπει να παρζλκει ο ςυνολικόσ χρόνοσ τθσ αντίδραςθσ, που είναι 5 λεπτά. Μθν διαβάηετε τα αποτελζςματα ζπειτα από 10 λεπτά. ΕΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΡΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΘΕΤΙΚΟ Εμφανίηονται δφο γραμμζσ χρϊματοσ ροη. Εκτόσ από τθ γραμμι χρϊματοσ ροη ςτθν Ρεριοχι Ελζγχου (C), κα εμφανιςτεί επίςθσ μια γραμμι χρϊματοσ ροη ςτθν Ρεριοχι δοκιμαςίασ (Τ). Οι εντάςεισ των χρωμάτων ςτισ γραμμζσ, μπορεί να διαφζρουν. Η εμφάνιςθ κετικοφ αποτελζςματοσ δθλϊνει ότι το δείγμα Ρεριζχει ςτρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α. ΑΝΗΤΙΚΟ Εμφανίηεται μία μόνο γραμμι χρϊματοσ ροη ςτθν Ρεριοχι Ελζγχου (C). Στθν Ρεριοχι δοκιμαςίασ (Τ) δεν υπάρχουν ορατζσ γραμμζσ. Η εμφάνιςθ αρνθτικοφ αποτελζςματοσ δθλϊνει ότι δεν υπάρχει ςτρεπτοκοκκικό αντιγόνο Αςτο δείγμα του επιχρίςματοσ ι ότι θ ςυγκζντρωςθ του ςτρεπτοκοκκικοφ αντιγόνου Α είναι κάτω από το επίπεδο ανίχνευςθσ. ΑΚΥΟ Δεν εμφανίηεται ζγχρωμθ γραμμι ςτθν Ρεριοχι Ελζγχου (C). Η απουςία τθσ γραμμισ μάρτυρα δθλϊνει διαδικαςτικό ςφάλμα ι ενδεχόμενθ αλλοίωςθ του αντιδραςτθρίου. Επαναλάβετε τθ δοκιμαςία με νζα ταινία δοκιμαςίασ. ΡΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Η ορκι εργαςτθριακι πρακτικι ςυνιςτά τθ χριςθ υλικϊν ελζγχου για να εξαςφαλίηεται θ ορκι απόδοςθ του τεςτ. Το τεςτ περιλαμβάνει ωσ κετικό μάρτυρα, μθ ανκεκτικό ςτθ κερμότθτα ςτρεπτόκοκκο ομάδασ Α ςε διάλυμα. Ρροςκζςτε 4 ςταγόνεσ από το αντιδραςτιριο 1 και 4 από το αντιδραςτιριο 2. Κατόπιν προςκζςτε 1 ςταγόνα από το κετικό διάλυμα και μετά ανακατζψτε με αποςτειρωμζνο ςτειλεό. Ακολουκείςτε τθν διαδικαςία του τεςτ για να πάρετε κετικά αποτελζςματα. ΡΕΙΟΙΣΜΟΙ Η ακρίβεια τθσ δοκιμαςίασ εξαρτάται από τθν ποιότθτα του δείγματοσ του επιχρίςματοσ. Από ακατάλλθλθ ςυλλογι ι αποκικευςθ του δείγματοσ μπορεί να προκφψουν εςφαλμζνα αρνθτικά αποτελζςματα. Αρνθτικό αποτζλεςμα ενδζχεται να λθφκεί από εξεταηόμενουσ που βρίςκονται ςτθν αρχι τθσ νόςου, λόγω χαμθλισ ςυγκζντρωςθσ αντιγόνων. Κατά ςυνζπεια, όταν ζνασ εξεταηόμενοσ για τον οποίο υπάρχουν υποψίεσ φαρυγγίτιδασ από ςτρεπτόκοκκο Α ζχει αρνθτικό αποτζλεςμα ςυνιςτάται πρόςκετθ δοκιμαςία με τθ μζκοδο τθσ καλλιζργειασ. Η δοκιμαςία δεν διακρίνει τουσ αςυμπτωματικοφσ φορείσ του ςτρετπόκοκκου ομάδασ Α από τουσ αςκενείσ με λοίμωξθ. Σε ςπάνιεσ περιπτϊςεισ, δείγματα τθσ δοκιμαςίασ που ζχουν αποικιςτεί ζντονα από Staphylococcus aureus μποροφν να δϊςουν εςφαλμζνα κετικά αποτελζςματα. Οι

5 αναπνευςτικζσ λοιμϊξεισ, ςυμπεριλαμβανομζνθσ τθσ φαρυγγίτιδασ, μποροφν να προκλθκοφν από ςτρεπτόκοκκουσ από οροομάδεσ εκτόσ τθσ Ομάδασ Α, κακϊσ επίςθσ και από άλλα πακογόνα. Ππωσ ςυμβαίνει με όλεσ τισ διαγνωςτικζσ δοκιμαςίεσ, μια οριςτικι κλινικι διάγνωςθ δεν πρζπει να βαςίηεται ςτα αποτελζςματα μίασ μόνο δοκιμαςίασ, αλλά πρζπει να γίνεται από τον ιατρό αφοφ αξιολογθκοφν όλα τα κλινικά και εργαςτθριακά ευριματα. ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΡΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Εκτιμάται ότι περίπου το 19% όλων των λοιμϊξεων τθσ άνω αναπνευςτικισ οδοφ προκαλείται από ςτρεπτόκοκκουσ ομάδασ Α. Η εμφάνιςθ τθσ λοίμωξθσ είναι πολφ ςυχνι το χειμϊνα και ςτισ αρχζσ τθσ άνοιξθσ, με τισ περιςςότερεσ περιπτϊςεισ να εμφανίηονται ςε άτομα που ηουν ςε περιοχζσ με μεγάλο πλθκυςμό. ΧΑΑΚΤΗΙΣΤΙΚΑ ΑΡΟΔΟΣΗΣ Ανιχνεφςιμα όρια Για τον υπολογιςμό τθσ αναλυτικισ ευαιςκθςίασ του STR-A-K-20 αναπτφχκθκαν βακτιρια ςτρεπτόκοκκου ομάδασ Α με κακιερωμζνεσ τεχνικζσ καλλιζργειασ. Το όριο ανίχνευςθσ του τεςτ υπολογίςτθκε ότι είναι 1,5 x 105 οργανιςμοί/δοκιμαςία. Μελζτθ εξειδίκευςθσ Ρραγματοποιικθκαν επίςθσ, με το STR-A-K-20 μελζτεσ διαςταυροφμενθσ αντίδραςθσ με οργανιςμοφσ που είναι πικανό να βρεκοφν ςτθν αναπνευςτικι οδό. Οι παρακάτω οργανιςμοί δοκιμάςτθκαν ςε ςυγκζντρωςθ 1 x 108 οργανιςμϊν/δοκιμαςία. Το STR-A-K-20 τθσ DIAGNOSTIK NORD ζδωςε αρνθτικά αποτελζςματα ςε όλεσ τισ περιπτϊςεισ. Bordetella pertussis, Candida albicans, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Haemophilus parahaemolyticus Moraxella catarrhalis, Neisseria gororrhoeae, Neisseria lactima, Neisseria meningitides, Neisseria sicca, Neisseria subflava, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus bovis, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium, Streptococcus Gruppe B, Streptococcus Gruppe C, Streptococcus Gruppe D, Streptococcus Gruppe F, Streptococcus Gruppe G, Streptococcus mitis, Streptococcus mutans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius, Streptococcus sanguis Μελζτθ ςυςχζτιςθσ Μελζτθ ςυςχζτιςθσ μεταξφ του STR-A-K-20 και τθσ ςυμβατικισ καλλιζργειασ πραγματοποιικθκε ςε πολυκεντρικζσ κλινικζσ αξιολογιςεισ. Δείγματα φαρυγγικοφ επιχρίςματοσ ελιφκθςαν από παιδιά και ενιλικεσ που παρουςίαηαν ςυμπτϊματα φαρυγγίτιδασ. Στθ ςυνζχεια, τα επιχρίςματα χρθςιμοποιικθκαν για τον εμβολιαςμό τρυβλίων με άγαρ αίματοσ πριν από τθ δοκιμαςία με το STR-A-K-20. Β-αιμολυτικζσ αποικίεσ από τα τρυβλία με άγαρ αίματοσ επιβεβαιϊκθκαν ωσ ςτρεπτόκοκκοσ ομάδασ Α με χριςθ ορολογικϊν μεκόδων προςδιοριςμοφ ομάδασ ςτρεπτόκοκκων. Ο ςτρεπτόκοκκοσ Α αναφζρκθκε ωσ παρϊν ι απϊν. Ευαιςκθςία : 97,6% (95% Cl, 93,8% εϊσ 99,4%)

6 Ειδικότθτα : 97,5% (95% Cl, 93,7% εϊσ 99,3%) Κατά τόπουσ μελζτεσ Η αξιολόγθςθ του STR-A-K-20 τθσ DIAGNOSTIK NORD πραγματοποιικθκε ςε τρία μζρθ από εργαςτθριακό Ρροςωπικό που χρθςιμοποίθςε ζνα πάνελ κωδικοποιθμζνων ξθρϊν δειγμάτων επιχρίςματοσ που περιείχε δείγματα αρνθτικοφ μάρτυρα, κετικά δείγματα χαμθλϊν τιμϊν και κετικά δείγματα. Συνολικά, εκατόν τριάντα πζντε κωδικοποιθμζνα δείγματα υποβλικθκαν ςε δοκιμαςία, ςε χρονικι περίοδο τριϊν θμερϊν, ςε τρία μζρθ. Το ποςοςτό ςυμφωνίασ με τα αναμενόμενα αποτελζςματα ιταν 100%. ΒΙΒΛΙΟΓΑΦΙΑ 1. Facklam,R. R. and Carey, R. B., Streptococci and Aerococci, Manual of Clinical Microbiology, 4 th ed., Lennette, E. H., Balows, A., Hausler, W. J. and Shadomy, H. J. (eds), American Society for Microbiology, 1985, PP Levinson, M. L. and Frank, P. F., Differentiation of Group A from other Beta Hemolytic Streptococci with Bacitracin, J. Bacteriol., 69, (1995). 3. Edwards, E. A., Phlillips, I. A., and Suiter, W. C., Diagnosis of Group A Streptococcal Infections Directly from throat secretions, J. Clin. Micro. 15, (1982). 4. Gupta, R., Talwar, G. P. And Gupta, S. K., Rapid Antibody Capture Assay for Detection of Group A Streptococci Using Monoclonal Antibody and Colloidal Gold-Monospecific Polyvalent Antibody Conjugate, J. Immunoassay, 13, (1992) 5. Ross, P.W., Throat Swabs and Swabbing Technique, The Practitioner, 207, (1971). 6. Lauer, B. A., Rellar, L. B. and Mirrett, S., Effect of Atmosphere and Duration of Incubation on Primary Isolation of Group A Streptococci from Throat Cultures, J. Clin. Micro.,17, (1983).