ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΓΙΑ ΣΖΝ ΠΡΟΜΖΘΔΙΑ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ΔΡΓΑΣΖΡΙΩΝ(ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΑ ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΔΡΓΑΣΖΡΙΩΝ) (CPV )

Transcript

1 ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΓΙΑ ΣΖΝ ΠΡΟΜΖΘΔΙΑ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ΔΡΓΑΣΖΡΙΩΝ(ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΑ ΓΙΑΦΟΡΩΝ ΔΡΓΑΣΖΡΙΩΝ) (CPV ) MΔ ΠΑΡΑΥΩΡΖΖ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ 1. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ELISA Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΟΟΔΝΕΤΜΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ELISA Ο αλαιπηήο ζα πξέπεη λα πιεξνί ηηο παξαθάησ πξνδηαγξαθέο: 1. Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν ζύζηεκα, επηηξέπνληαο ηελ πιήξε νινθιήξσζε ησλ πξσηνθόιισλ ησλ εμεηάζεσλ, ρσξίο λα απαηηείηαη ζε θαλέλα ζηάδην ηεο δηαδηθαζίαο, ε παξέκβαζε ηνπ ρξήζηε 2. Να είλαη αλνηρηνύ ηύπνπ ζύζηεκα επηηξέπνληαο ηνλ πξνγξακκαηηζκό νπνηνπδήπνηε πξσηνθόιινπ ζειήζεη ην εξγαζηήξην 3. Να είλαη θαηάιιεινο γηα ηελ αλάιπζε πνηθίισλ πξσηνθόιισλ ELISA γηα απηνάλνζα, ινηκώδε λνζήκαηα, αιιεξγηνγόλα, θιπ. 4. Να επηηξέπεη ηνλ πξνγξακκαηηζκό θαη ηελ ηαπηόρξνλε εθηέιεζε ζε έλα θύθιν αλάιπζεο ηνπιάρηζηνλ 50 δηαθνξεηηθώλ πξσηνθόιισλ εμεηάζεσλ 5. Να δηαρεηξίδεηαη ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 6 κηθξνπιάθεο ELISA, επηηξέπνληαο ηελ θόξησζε ηνπιάρηζηνλ 90 δεηγκάησλ ζην μεθίλεκα ηεο εξγαζίαο θαη λα επηηξέπεη ηνλ πξνγξακκαηηζκό έσο θαη 12 δηαθνξεηηθώλ πξσηνθόιισλ αλά κηθξνπιάθα 6. Να είλαη ζπλερνύο θόξησζεο, επηηξέπνληαο ηε ζπλερή θόξησζε δεηγκάησλ, πιαθώλ, ή αληηδξαζηεξίσλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ 7. Να δηαζέηεη δηαθνξεηηθνύο ππνδνρείο γηα ηελ ηνπνζέηεζε ησλ δεηγκάησλ θαη ησλ αληηδξαζηεξίσλ 8. Να έρεη ζέζεηο γηα ηνπιάρηζηνλ 90 δείγκαηα ηαπηόρξνλα, αξηζκόο πνπ λα κπνξεί λα απμεζεί κε ρξήζε θαηαιιήισλ racks. Να δέρεηαη πνηθίισλ εηδώλ ζσιελάξηα δεηγκάησλ, πνπ λα κπνξνύλ λα ζπλδπαζηνύλ αθόκε θαη ζηνλ ίδην θύθιν αλάιπζεο Σει. 1 of 14

2 9. Να δηαζέηεη ζέζεηο γηα λα δερζεί κεγάιν αξηζκό (ηνπιάρηζηνλ 25) βαζηθώλ αληηδξαζηεξίσλ (conjugates, substrate solution, stop solution, θιπ), (ηνπιάρηζηνλ 80) calibrators ή controls, θαη έσο 3 δηαθνξεηηθά δηαιύκαηα εθπιύζεσλ (Wash buffers), Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα αύμεζεο ησλ αλσηέξσ δπλαηνηήησλ σο πξνο ηνλ αξηζκό αληηδξαζηεξίσλ, calibrators θιπ. κε ηε ρξήζε θαηάιιεισλ racks 10. Να δηαζέηεη ζύζηεκα αλίρλεπζεο ζηάζκεο δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ, θαη ζύζηεκα εηδνπνίεζεο πιήξσζεο δνρείνπ απνβιήησλ. Να ελεκεξώλεη γηα ηηο απαηηνύκελεο ειάρηζηεο πνζόηεηεο αληηδξαζηεξίσλ αλάινγα κε ην είδνο θαη ηνλ αξηζκό ησλ πξνγξακκαηηδόκελσλ εμεηάζεσλ 11. Να ρξεζηκνπνηεί πιαζηηθά κηαο ρξήζεσο γηα ηηο αξαηώζεηο θαη ηε δηαλνκή δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ, πξνθεηκέλνπ λα απνθεύγεηαη θάζε πηζαλόηεηα επηκόιπλζεο. Να έρεη δπλαηόηεηα δηαλνκήο ειάρηζηνπ όγθνπ δείγκαηνο 5 κl 12. Να δηαζέηεη ζύζηεκα bar-code αλάγλσζεο δεηγκάησλ, αληηδξαζηεξίσλ θαη όισλ ησλ δεδνκέλσλ ειέγρνπ πνηόηεηαο θαη νξίσλ απνδνρήο απνηειεζκάησλ αλά παξηίδα αληηδξαζηεξίνπ, επηηξέπνληαο παξάιιεια ηελ εύθνιε θαη γξήγνξε ηνπνζέηεζή ηνπο ρσξίο ηελ αλάγθε πξνγξακκαηηζκνύ πξνθαζνξηζκέλσλ ζέζεσλ 13. Να κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί απηόκαηεο αξαηώζεηο ρσξίο ηελ παξέκβαζε ηνπ ρξήζηε θαη λα παξέρεη ηε δπλαηόηεηα πξαγκαηνπνίεζεο κεγάισλ αξαηώζεσλ ζε πεξηπηώζεηο αλάιπζεο εηδηθώλ βηνινγηθώλ πγξώλ (π.ρ. ΕΝΥ), πάληα ζύκθσλα κε ηηο απαηηήζεηο ησλ πξσηνθόιισλ 14. Να δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο αλίρλεπζεο πήγκαηνο 15. Να δηαζέηεη 6 θσηνκεηξηθά θίιηξα, θαιύπηνληαο εύξνο nm. Να ππάξρνπλ πξόζζεηεο ειεύζεξεο ζέζεηο γηα θίιηξα πέξαλ ησλ 6 δεηνπκέλσλ 16. Να δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο έθπιπζεο κηθξνπιαθώλ πνπ λα κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί πνηθίισλ εηδώλ εθπιύζεηο, αλάινγα κε ην είδνο ηεο κηθξνπιάθαο θαη ην πξσηόθνιιν αλάιπζεο 17. Να δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ ηξεηο επσαζηηθνύο ζαιάκνπο κε δπλαηόηεηα ζέξκαλζεο θαη αλαθίλεζεο, θαη ηξεηο αθόκε ζαιάκνπο επώαζεο ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ. Να δηαζέηεη ηερλνινγία πνπ λα δηαζθαιίδεη ηελ νκνηνκνξθία ησλ ρξόλσλ επώαζεο γηα όια ηα δείγκαηα θάζε εμέηαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό πνπ θνξηώλνληαη αλά θύθιν εξγαζίαο. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά 18. Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα απηνδηάγλσζεο ζθαικάησλ θαη ελεκέξσζεο ηνπ ρξήζηε κε θαηάιιειν κήλπκα, όπσο επίζεο θαη ηε δπλαηόηεηα ελεκέξσζεο ηεο πνξείαο αλάιπζεο ησλ δεηγκάησλ 19. Να επηηξέπεη ηελ πξαγκαηνπνίεζε πνηνηηθώλ (κέζσ cut-off) ή πνζνηηθώλ πξνζδηνξηζκώλ κέζσ πξνηύπσλ θακππιώλ, πνηθίισλ καζεκαηηθώλ κνληέισλ 20. Να δηαζέηεη πξόγξακκα πνηνηηθνύ ειέγρνπ θαη ζηαηηζηηθώλ ζηνηρείσλ 21. Να δηαζέηεη εμειηγκέλν πξόγξακκα δηαρείξηζεο ζε πεξηβάιινλ Windows, θηιηθό πξνο ηνλ ρξήζηε Σει. 2 of 14

3 22. Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα ζύλδεζεο κε ην ζύζηεκα δηαρείξηζεο δεδνκέλσλ ηνπ Ννζνθνκείνπ (LIS) 23. Να είλαη ζύκθσλνο κε δηεζλή πξόηππα θαη πηζηνπνηήζεηο ( CE, IVD, FDA) Β. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ELISA 1. Να είλαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο, δηαζέηνληαο όια ηα απαξαίηεηα πιηθά γηα ηελ αλάιπζε ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ 2. Να δηαζέηνπλ κηθξνπιάθεο κε απνζπώκελα κηθξνθξεάηηα (wells) 3. Τα αληηδξαζηήξηα λα είλαη ζηελ πιεηνςεθία ηνπο πγξά έηνηκα πξνο ρξήζε θαη λα ηνπνζεηνύληαη απεπζείαο ζηνλ αλαιπηή, θέξνληαο εηηθέηεο bar-code, ρσξίο λα απαηηείηαη κεηάγγηζε ηνπο ή ε ηνπνζέηεζή ηνπο ζε επηπιένλ εηδηθνύο θνξείο 4. Τα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα δηαζέηνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε νκνηνκνξθία πξσηνθόιισλ, ώζηε λα δηεπθνιύλνληαη νη ζπλδπαζκνί εμεηάζεσλ θαηά ηελ αλάιπζή ηνπο. Να παξέρεηαη, επίζεο, ε δπλαηόηεηα ρξήζεο θνηλώλ αληηδξαζηεξίσλ, όπνπ απηό είλαη εθηθηό (πιπζηηθά, αξαησηηθά δηαιύκαηα), ώζηε λα δηεπθνιύλεηαη ν ζπλδπαζκόο θαη ε παξάιιειε εθηέιεζε πνιιώλ εμεηάζεσλ, αλεμαξηήησο παξηίδσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη παξακέηξσλ αλάιπζεο 5. Να έρνπλ θαηά ην δπλαηόλ ζύληνκα πξσηόθνιια αλάιπζεο 6. Τα αληηδξαζηήξηα γηα πξνζδηνξηζκό IgM ηάμεσο λα πεξηιακβάλνπλ ζηε ζπζθεπαζία ηνπο ή λα πεξηέρνπλ ζην αξαησηηθό δηάιπκα ηνπο, πξνζξνθεηηθό ηνπ ξεπκαηνεηδνύο παξάγνληα 7. Να δηαζέηνπλ ζήκαλζε CE θαη ISO. 8. Να ππάξρνπλ από ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξεία έηνηκα πξσηόθνιια εθαξκνγήο ησλ αληηδξαζηεξίσλ ζηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή 9. Τα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα είλαη ηνπ ηδίνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ κε ηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ ELISA (ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Ασηοάνοζα νοζήμαηα 1. ΕΝΑ profile / screen 2. ΑΝΑ screen 3. dsdna 4. SSA 5. SS-B 6. Sm 7. nrnp/sm Σει. 3 of 14

4 8. Scl Jo Centromere 11. Cardiolipin IgG 12. Cardiolipin IgM 13. β2-glycoprotein IgG 14. β2-glycoprotein IgM 15. AMA 16. LKM 17. LC SLA/LP 19. ANCA Profile 20. p-anca 21. c- ANCA 22. CCP 23. PCA 24. IF 25. Gliadin IgA 26. Gliadin IgG 27. ttg IgA 28. ttg IgG 29. ASCA 30. GAD 31. IA2 32. Nucleosomes 33. Histones 34. ssdna 35. RF 36. Ribosomal P-proteins 37. Rheumatoid factors 38. PM-Scl 39. Thyroid diseases (TPO, TG, TSH receptor) 40. GBM 41. Total IgE 42. Phosphatidylserine 43. Infertility (ovary, spermatozoa, zona pellucida) 44. Dermatology diseases Λοιμώδη νοζήμαηα 1. Adenovirus 2. Bordetella pertussis toxin 3. Borrelia 4. Brucella abortus 5. Campylobacter jejuni Σει. 4 of 14

5 6. Chlamydia pneumonia 7. Chlamydia trachomatis 8. CMV 9. Diptheria toxoid 10. Dengue virus 11. Echinococcus granulosus 12. EBV (CA, EA, EBNA) 13. Enterovirus 14. TBE virus 15. Helicobacter pylori 16. HSV (HSV-1, HSV-2, HSV-1/2) 17. Influenza (A, B, A/B pool) 18. Legionella pneumophila 19. Measles virus 20. Mumps virus 21. Mycoplasma pneumonia 22. Parainfluenza Parvovirus B RSV 25. Rubella virus 26. SARS 27. Tetanus toxoid 28. Toxoplasma gondii 29. Treponema pallidum 30. VZV 31. West Nile virus 32. Yersinia enterocolitica 33. Avidity and CSF tests 2. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ (IFA) Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ΠΡΟΔΣΟΙΜΑΙΑ ΠΛΑΚΙΓΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Ο αλαιπηήο ζα πξέπεη λα πιεξνί ηηο παξαθάησ πξνδηαγξαθέο: Να δηαρεηξίδεηαη ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 15 slides αλνζνθζνξηζκνύ Να έρεη ζέζεηο γηα λα δερζεί ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 90 δείγκαηα, θαη κεγάιν αξηζκό πεγαδηώλ αξαίσζεο, controls θαη βνεζεηηθώλ αληηδξαζηεξίσλ Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα ηεο επηινγήο αλάκεζα ζε ηνπιάρηζηνλ 3 δηαθνξεηηθώλ πιπζηηθώλ δηαιπκάησλ Να δηαζέηεη αλίρλεπζε πήγκαηνο Σει. 5 of 14

6 Να δηαζέηεη κηα απηνπιελόκελε βειόλα γηα ηε δηαλνκή δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ θαη κηα 8-θάλαιε πιπζηηθή θεθαιή γηα ην πιύζηκν ησλ πιαθηδίσλ Να παξέρεη δπλαηόηεηα δηαρείξηζεο όγθνπ δηαλνκήο κl Να δηαζέηεη bar code reader γηα ηελ αλάγλσζε ησλ πξνο εμέηαζε δεηγκάησλ Να δηαζέηεη πξόγξακκα θηιηθό πξνο ηνλ ρξήζηε, κε on-line βνήζεηα Β. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Τα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα ζα πξέπεη λα δηαηίζεληαη ζε πιήξεηο ζπζθεπαζίεο (kits) πνπ ζα πεξηέρνπλ όια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (slides κε εηδηθό ππόζηξσκα, αξαησηηθά, conjugate, δηαιύκαηα έθπιπζεο, ζεηηθνύο θαη αξλεηηθνύο κάξηπξεο, πγξό ζηεξέσζεο, θαιππηξίδεο) Η κεζνδνινγία λα δηαζθαιίδεη ηελ απόιπηε νκνηνκνξθία ζηνπο ρξόλνπο επώαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό ησλ δεηγκάησλ πνπ ζα αλαιύνληαη ζε θάζε θύθιν Τα πξσηόθνιια ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ λα είλαη όζν ην δπλαηό ζπληνκόηεξα Όια ηα ππνζηξώκαηα ηνπ αλνζνθζνξηζκνύ λα είλαη πξνζδεδεκέλα ζηνλ θνξέα ηνπο κέζσ ρεκηθώλ δεζκώλ, γηα ηε δηαζθάιηζε ζηαζεξόηεηαο θαη νκνηνκνξθίαο θαηά ηε δηάξθεηα ησλ εθπιύζεσλ. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ(ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Ασηοάνοζα νοζήμαηα 1. Connective tissue diseases (ΑΝΑ) 2. Rheumatoid arthritis 3. Systemic lupus erythematosus (dsdna) 4. Autoimmune hepatitis (AMA-ASMA-APCA-LKM) 5. Primary biliary cirrhosis 6. Vasculitis (ANCA) 7. Coeliac disease (EMA Gliadin) 8. Chronic inflammatory bowel diseases 9. Pernicious anaemia Σει. 6 of 14

7 10. Diabetes 11. Autoimmune dermatoses 12. Myasthenia gravis 13. Thyroid diseases 14. Infertility Diseases 15. Paraneoplastic neurological syndromes 16. Autoimmune encephalitis 17. Diseases of central and peripheral nervous system 18. Primary membranous glomerulonephritis 19. Goodpasture s syndrome Λοιμώδη νοζήμαηα 34. Adenovirus 35. Bartonella 36. Bordetella pertussis 37. Borrelia 38. Campylobacter jejuni 39. Candida albicans 40. Chlamydia pneumonia 41. Chlamydia trachomatis 42. Chlamydia psittaci 43. CMV 44. Coxsackie virus 45. Dengue virus 46. Echo virus 47. Echinococcus granulosus 48. EBV (CA, EA, EBNA) 49. TBE virus 50. Helicobacter pylori 51. HHV HSV (HSV-1, HSV-2, HSV-1/2) 53. Influenza (A, B, A/B) 54. Leishmania 55. Legionella pneumophila 56. Listeria 57. Measles virus 58. MERS 59. Mumps virus Σει. 7 of 14

8 60. Mycoplasma hominis 61. Mycoplasma pneumonia 62. Parainfluenza RSV 64. Rubella virus 65. SARS 66. Toxoplasma gondii 67. Treponema pallidum 68. Ureaplasma 69. VZV 70. West Nile virus 71. Yersinia enterocolitica 3. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΑΠΟΣΤΠΩΗ WESTERN BLOT Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΤΣΖΜΑΣΟ ΑΝΙΥΝΔΤΖ ΑΤΣΟΑΝΣΙΩΜΑΣΩΝ, ΔΙΓΙΚΩΝ ΑΝΣΙΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΙ ΛΟΙΜΟΓΟΝΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΣΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΔΡΓΙΟΓΟΝΩΝ, ΜΔΩ ΑΝΑΣΡΟΦΟΤ ΤΒΡΙΓΙΜΟΤ Δ ΑΝΣΙΓΟΝΑ ΠΡΟΓΔΓΔΜΔΝΑ Δ ΜΔΜΒΡΑΝΖ Τν ζύζηεκα λα έρεη ηε δπλαηόηεηα αλίρλεπζεο απηναληηζσκάησλ, αιιεξγηνγόλσλ θαη εηδηθώλ αληηζσκάησλ έλαληη ινηκνγόλσλ παξαγόλησλ, κέζσ αλάζηξνθνπ πβξηδηζκνύ ζε αληηγόλα πξνζδεδεκέλα ζε κεκβξάλε θαη λα είλαη ηειεπηαίαο ηερλνινγίαο Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν ζύζηεκα γηα ηε δηεθπεξαίσζε όισλ ησλ πξσηνθόιισλ, από ην πξώην έσο ην ηειεπηαίν ζηάδην, έπεηηα από ηε θόξησζε ησλ δεηγκάησλ, ησλ strips, ησλ απαηηνύκελσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη ινηπώλ βνεζεηηθώλ πγξώλ, όπσο επίζεο θαη ην πξνγξακκαηηζκό ηεο ή ησλ εμεηάζεσλ πξνο εθηέιεζε Να είλαη εύθνιν θαη απιό ζηε ρξήζε Να έρεη ηε δπλαηόηεηα εθηέιεζεο ηνπιάρηζηνλ 60 δηαθνξεηηθώλ παξακέηξσλ / εμεηάζεσλ γηα πνηθίια απηναληηζώκαηα ή ζπλδπαζκνύο απηώλ (αθόκα θαη ηαηληώλ δηαθνξεηηθήο ηάμεο αλνζνζθαηξηλώλ) Να έρεη κεγάιε παξαγσγηθόηεηα, επηηξέπνληαο ηε κεγαιύηεξε δπλαηή ζε αξηζκό (ηνπιάρηζηνλ 25) ηαπηόρξνλε αλάιπζε ηαηληώλ αλά θύθιν εξγαζίαο Να δίλεη ηε δπλαηόηεηα νινλύθηηαο επεμεξγαζίαο δεηγκάησλ ζε εμεηάζεηο όπνπ απαηηείηαη Να είλαη κηθξώλ δηαζηάζεσλ θαη κηθξνύ βάξνπο Να ζπλνδεύεηαη από εηδηθό ινγηζκηθό (software) πνπ λα επηηξέπεη ηελ αληηθεηκεληθνπνηεκέλε αλάγλσζε ησλ ηαηληώλ κέζσ ζαξσηή (scanner), ηελ πνζνηηθνπνίεζε ή εκηπνζνηηθνπνίεζε ησλ απνηειεζκάησλ, θαη ηε θύιαμε ηεο εηθόλαο ηνπο ζε ειεθηξνληθή κνξθή Σει. 8 of 14

9 Να έρεη ηε δπλαηόηεηα ζύλδεζεο κε εηδηθή θάκεξα, πνπ λα ζπλεξγάδεηαη κε ην αλσηέξσ ινγηζκηθό θαη λα επηηξέπεη ηελ αλάγλσζε ησλ ηαηληώλ θαη ηελ επεμεξγαζία ησλ απνηειεζκάησλ θαηεπζείαλ από ην δίζθν επώαζεο (incubation tray) ησλ ηαηληώλ, ζηελ πεξίπησζε δηαρείξηζεο κεγάινπ αξηζκνύ δεηγκάησλ Β. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ Τα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα ραξαθηεξίδνληαη από όκνηα πξσηόθνιια αλάιπζεο, ώζηε λα επηηξέπνπλ ηνλ επρεξή ζπλδπαζκό αλάιπζεο νκνεηδώλ εμεηάζεσλ Τα δεηνύκελα αληηδξαζηήξηα λα είλαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο, πνπ λα πεξηέρνπλ όια ηα απαηηνύκελα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (ηαηλίεο κε αληηγόλα είηε ζε δηαθξηηέο κπάληεο, είηε σο ειεθηξνθνξεηηθό αλάπηπγκα-, conjugate, buffers, controls θιπ), γηα ηα θαησηέξσ. Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ (ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Ασηοάνοζες παθήζεις 1. Πξνζδηνξηζκό ENA profile (nrnp/sm, Sm, SSA, Ro52, SSB, Scl-70, Jo1) 2. Πξνζδηνξηζκό ανηιπσρηνικών ανηιζωμάηων (ε κεκβξάλε λα επηηξέπεη ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό 15 δηαθνξεηηθώλ απηναληηζσκάησλ - nrnp/sm, Sm, SSA, Ro52, SSB, Scl-70, PM-Scl, Jo1, centromere protein B, PCNA, dsdna, nucleosomes, histones, ribosomal P-proteins, AMA M2-) 3. Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile ανηιπσρηνικών ανηιζωμάηων (ε κεκβξάλε λα επηηξέπεη ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό 18 δηαθνξεηηθώλ απηναληηζσκάησλ - nrnp/sm, Sm, RNP70, RNPA, RNPC, SSA, Ro52, SSB, Scl- 70, PM-Scl, Jo1, centromere protein B, PCNA, dsdna, nucleosomes, histones, ribosomal P-proteins, AMA M2-) 4. Πξνζδηνξηζκό profile ασηοανηιζωμάηων ζσζηημαηικής ζκλήρσνζης (Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, RP155, Fibrillarin, NOR-90, Th/To, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Ku, PDGFR, Ro52) 5. Πξνζδηνξηζκό βαζικών ηπαηικών ασηοανηιζωμάηων (AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP) 6. Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile ασηοανηιζωμάηων ηπαηικών νόζων (AMA-M2, M2-3E(BPO), Sp100, PML, gp210, LC-1, LKM-1, SLA/LP, Ro52) 7. Πξνζδηνξηζκό αληηζσκάησλ έλαληη MPO / PR3 / GBM 8. Πξνζδηνξηζκό γαγγλιοζιδικών ανηιζωμάηων IgG θαη IgM έλαληη GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b, GQ1 9. Πξνζδηνξηζκό βαζικού profile ασηοανηιζωμάηων μσοζίηιδας (Mi-2, Ku, PM-Scl, Jo1, PL-7, PL-12, Ro-52) 10. Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile ασηοανηιζωμάηων μσοζίηιδας 3 (Mi-2, Ku, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Jo1, SRP, PL-7, PL-12, OJ, EJ, Ro52) 11. Πξνζδηνξηζκό profile νεσρωνικών ασηοανηιζωμάηων εληνπηδόκελσλ ζε παξαλενπιαζκαηηθέο παζήζεηο (Ri, Hu, Yo, ακθηθπζίλε, PNMA2 (Ma-2), CV2) Σει. 9 of 14

10 12. Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile παρανεοπλαζμαηικών νεσρολογικών ζσνδρόμων (Ri, Hu, Yo, ακθηθπζίλε, PNMA2 (Ma-2), CV2, recoverin, SOX1, titin, Zic4, GAD65, Tr (DNER)) Λοιμώδεις παθήζεις 13. Tαπηνπνίεζε εηδηθώλ αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgM έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθνύ εθρπιίζκαηνο HSV (κε SDS) θαη ηαπηόρξνλνπ πξνζδηνξηζκνύ ηεο εηδηθήο γηα HSV-2 γιπθνπξσηεΐλεο G2, γηα εηδηθό πξνζδηνξηζκό HSV-1 και HSV-2, κε κέζνδν Western-Blot 14. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgA έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθνύ εθρπιίζκαηνο (κε SDS) Helicobacter Pylori, κε κέζνδν Western-Blot 15. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθώο δηαρσξηζκέλσλ αληηγνληθώλ ππνκνλάδσλ Treponema Pallidum, κε κέζνδν Western-Blot, θαη ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό ζηελ ίδηα ηαηλία ανηιζωμάηων ένανηι καρδιολιπίνης (γηα ηε δηάθξηζε ςεπδνζεηηθώλ αληηδξάζεσλ) 16. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgΜ έλαληη αληηγόλσλ ηεο Borrelia κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο 17. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Borrelia (burgdoferi, afzelii, garinii μερσξηζηά) κε κέζνδν Western-Blot 18. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgA έλαληη ειεθηξνθνξεηηθώο δηαρσξηζκέλσλ αληηγνληθώλ ππνκνλάδσλ Yersinia enterocolitica, κε κέζνδν Western-Blot 19. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgΜ έλαληη πέληε (5) δηαθνξεηηθώλ αληηγόλσλ ηνπ EBV (VCA gp125, VCA p19, EBNA-1, p22 και EAD), κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο 20. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Epstein-Barr virus (EBV-VCA, EBNA-1, EBV-EA ζηελ ίδηα ηαηλία) κε κέζνδν Western-Blot 21. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Echinococcus granulosus κε κέζνδν Western-Blot 22. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Rubella virus κε κέζνδν Western-Blot 23. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Cytomegalovirus κε κέζνδν Western-Blot 24. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgA έλαληη αληηγόλσλ ηεο Bordetella pertussis κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο 25. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgM έλαληη αληηγόλσλ ηνπ Hanta virus κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο 26. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgM έλαληη αληηγόλσλ ηνπ Parvovirus B19 κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο 27. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgA έλαληη αληηγόλσλ ησλ Chlamydia trachomatis κε κέζνδν Western-Blot Σει. 10 of 14

11 Αλλεργίες 28. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη profile ειζπνεόμενων (g1, g3, g6, g12, t2, t3, t4, t7, w1, w6, w9, d1, d2, e1, e2, e3, m1, m2, m3 θαη m6) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 29. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη profile ειζπνεόμενων 2 (g6, g12, t2, t3, t4, w6, w9, d1, d2, e1, e2, e3, e6, e82, e84, es4, m1, m2, m3 θαη m6) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 30. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη παιδιαηρικού profile ειζπνεόμενων (g6, g12, t2, t3, t4, w6, w8, w9, d1, d2, e1, e2, e3, e6, e82, e84, m1, m2, m3 θαη m6) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 31. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη Μεζογειακού profile ειζπνεόμενων (g2, g6, t3, t4, t9, t11, t23, t210, w1, w6, w9, e19, d1, d2, d70, e1, e2, e3, m2 θαη m6) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 32. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη food profile (f1, f75, f2, f45, f4, f5, f9, f13, f14, f17, f20, f49, f84, f237, f25, f31, f35, f85, f3 θαη f23) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 33. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη food profile 2 (f1, f75, f2, f78, f4, f5, f14, f10, f13, f17, f20, f49, f84, f95, f25, f31, f35, f85, f3 θαη f23) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 34. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη atopy profile (g6, g12, t3, w6, d1, e1, e2, e3, m2, m6, f1, f2, f3, f4, f9, f14, f17, f31, f35 θαη f49) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 35. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη atopy profile 3 (g6, t3, t4, w6, d1, d2, e1, e2, e3, m2, m3, f1, f75, f2, f3, f4, f13, f14, f31 θαη f49) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 36. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη profile pollen-food cross reactions (g6, t3, w6, f4, f5, f13, f17, f20, f48, f89, f271, f275, f44, f49, f348, f237, f328, f31, f35 θαη f85) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα 37. Πξνζδηνξηζκό θαη ηαπηνπνίεζε αληηζσκάησλ έλαληη παιδιαηρικού profile (gx, t3, w6, d1, d2, e1, e2, e3, m2, m3, m6, f1, f2, f3, f4, f9, f13, f14, f17, f31, f35, f49, f75, f76, f77 θαη f78) ζε νξό, κε ηελ ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip) κε πςειήο θαζαξόηεηαο αληηγόλα ΥΩΡΙ ΠΑΡΑΥΩΡΖΖ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ 1. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ (IFA) Σει. 11 of 14

12 ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Τα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα ζα πξέπεη λα δηαηίζεληαη ζε πιήξεηο ζπζθεπαζίεο (kits) πνπ ζα πεξηέρνπλ όια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (slides κε εηδηθό ππόζηξσκα, αξαησηηθά, conjugate, δηαιύκαηα έθπιπζεο, ζεηηθνύο θαη αξλεηηθνύο κάξηπξεο, πγξό ζηεξέσζεο, θαιππηξίδεο) Η κεζνδνινγία λα δηαζθαιίδεη ηελ απόιπηε νκνηνκνξθία ζηνπο ρξόλνπο επώαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό ησλ δεηγκάησλ πνπ ζα αλαιύνληαη ζε θάζε θύθιν Τα πξσηόθνιια ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ λα είλαη όζν ην δπλαηό ζπληνκόηεξα Όια ηα ππνζηξώκαηα ηνπ αλνζνθζνξηζκνύ λα είλαη πξνζδεδεκέλα ζηνλ θνξέα ηνπο κέζσ ρεκηθώλ δεζκώλ, γηα ηε δηαζθάιηζε ζηαζεξόηεηαο θαη νκνηνκνξθίαο θαηά ηε δηάξθεηα ησλ εθπιύζεσλ. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά Προζδιοριζμός ΑΝΑ Πιήξεο kit αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ πξνζδηνξηζκό αληηππξεληθώλ (ΑΝΑ) αληηζσκάησλ. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα κε θπηηαξηθή ζεηξά ηδηαίηεξα πινύζηα ζε κηησηηθά θύηηαξα (HΕp-20-10), ζηαζεξά πξνζδεδεκέλσλ κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, ζεηηθό θαη αξλεηηθό κάξηπξα, conjugate, ζηεξεσηηθό κέζν, mounting medium, wash buffer θαη θαιππηξίδεο. Προζδιοριζμός dsdνα Πιήξεο kit αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ πξνζδηνξηζκό αληη-dsdna αληηζσκάησλ. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα κε ππόζηξσκα Crithidia luciliae, ζηαζεξά πξνζδεδεκέλσλ κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, ζεηηθό θαη αξλεηηθό κάξηπξα, conjugate, ζηεξεσηηθό κέζν, mounting medium, εηδηθό wash buffer (πνπ απμάλεη ηελ επαηζζεζία) θαη θαιππηξίδεο. Προζδιοριζμός AΝCΑ Πιήξεο kit αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ πξνζδηνξηζκό ΑΝCΑ αληηζσκάησλ. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα πνπ ζε θάζε πεδίν ζα θέξνπλ ζπλδπαζκό δύν ππνζηξσκάησλ (θνθθηνθύηηαξα κε EtOH/ θνθθηνθύηηαξα κε HCHO), ζηαζεξά πξνζδεδεκέλσλ κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, ζεηηθνύο κάξηπξεο θαη αξλεηηθό κάξηπξα, conjugate, ζηεξεσηηθό κέζν, mounting medium, wash buffer θαη θαιππηξίδεο. Προζδιοριζμός AMA/ASMA/APCA ανηιζωμάηων Πιήξεο kit αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό ΑMΑ, ASMA θαη ΑPCΑ αληηζσκάησλ. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα πνπ ζε θάζε πεδίν ζα θέξνπλ ζπλδπαζκό, ηξηώλ ππνζηξσκάησλ (ήπαξ/λεθξό/ζηνκάρη αξνπξαίνπ), ζηαζεξά πξνζδεδεκέλσλ κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, ζεηηθνύο γηα ΑΜΑ θαη ASMA κάξηπξεο θαη αξλεηηθό κάξηπξα, ζηεξεσηηθό κέζν, mounting medium, wash buffer θαη θαιππηξίδεο. Προζδιοριζμός ανηιζωμάηων ένανηι Μπαρηονέλλα henselae, quintana, IgG Σει. 12 of 14

13 Δνθηκαζία έκκεζνπ αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό IgG αληηζσκάησλ έλαληη ηεο Bartonella henselae θαη Bartonella quintana, ζε αλζξώπηλν νξό ή πιάζκα. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα πνπ ζα θέξνπλ ζπλδπαζκό ππνζηξσκάησλ (2 δηαθξηηέο θειίδεο ζην ίδην βνζξίν) δηακνιπζκέλσλ θπηηάξσλ θαη ζα είλαη ζηαζεξά πξνζδεδεκέλα κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, ζεηηθνύο θαη αξλεηηθό κάξηπξα, ζηεξεσηηθό κέζν, mounting medium, wash buffer θαη θαιππηξίδεο. Προζδιοριζμός ανηιζωμάηων ένανηι Μπαρηονέλλα henselae, quintana, IgΜ Δνθηκαζία έκκεζνπ αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό IgΜ αληηζσκάησλ έλαληη ηεο Bartonella henselae θαη Bartonella quintana, ζε αλζξώπηλν νξό ή πιάζκα. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα πνπ ζα θέξνπλ ζπλδπαζκό ππνζηξσκάησλ (4 δηαθξηηέο θειίδεο ζην ίδην βνζξίν) δηακνιπζκέλσλ θαη κε θπηηάξσλ θαη ζα είλαη ζηαζεξά πξνζδεδεκέλα κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, ζεηηθνύο θαη αξλεηηθό κάξηπξα, conjugate, mounting medium, ζηεξεσηηθό κέζν, wash buffer θαη θαιππηξίδεο. Προζδιοριζμός ανηιζωμάηων ένανηι τλαμσδίων pneumoniae IgG / τλαμσδίων trachomatis IgG / τλαμσδίων psittaci IgG Δνθηκαζία έκκεζνπ αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό IgG αληηζσκάησλ έλαληη ριακπδίσλ pneumoniae, trachomatis θαη psittaci κε ηελ ηερληθή κηθξναλνζνθζνξηζκνύ MIF, ζε αλζξώπηλν νξό ή πιάζκα. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα πνπ ζα θέξνπλ ζπλδπαζκό ηξηώλ εηδηθώλ ππνζηξσκάησλ αλά είδνο ριακπδίσλ θαη ελόο κε κε κνιπζκέλα θύηηαξα σο κάξηπξα. Τα ππνζηξώκαηα λα είλαη ζηαζεξά πξνζδεδεκέλα κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα, θαη ε ζπζθεπαζία λα πεξηιακβάλεη ζεηηθνύο θαη αξλεηηθό κάξηπξα, conjugate, mounting medium, ζηεξεσηηθό κέζν, wash buffer θαη θαιππηξίδεο Προζδιοριζμός ανηιζωμάηων ένανηι τλαμσδίων pneumoniae IgM / τλαμσδίων trachomatis IgM / τλαμσδίων psittaci IgM Δνθηκαζία έκκεζνπ αλνζνθζνξηζκνύ γηα ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό IgM αληηζσκάησλ έλαληη ριακπδίσλ pneumoniae, trachomatis θαη psittaci κε ηελ ηερληθή κηθξναλνζνθζνξηζκνύ MIF, ζε αλζξώπηλν νξό ή πιάζκα. Τν θηη λα πεξηέρεη πιαθίδηα πνπ ζα θέξνπλ ζπλδπαζκό ηξηώλ εηδηθώλ ππνζηξσκάησλ αλά είδνο ριακπδίσλ θαη ελόο κε κε κνιπζκέλα θύηηαξα σο κάξηπξα. Τα ππνζηξώκαηα λα είλαη ζηαζεξά πξνζδεδεκέλα κε εηδηθή ρεκηθή θαηεξγαζία ηεο επηθάλεηαο ηνπ θνξέα. Η ζπζθεπαζία λα πεξηιακβάλεη όια ηα απαξαίηεηα αληηδξαζηήξηα γηα ηελ εθηέιεζε ηεο εμέηαζεο (ζεηηθνύο θαη αξλεηηθό κάξηπξα, conjugate, mounting medium, ζηεξεσηηθό κέζν, wash buffer θαη θαιππηξίδεο). Η όιε δηαδηθαζία λα νινθιεξώλεηαη ζε ζύληνκν ρξόλν. 2. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΑΠΟΣΤΠΩΗ WESTERN BLOT Αληηδξαζηήξηα πξνζδηνξηζκνύ απηναληηζσκάησλ, κέζσ αλάζηξνθνπ πβξηδηζκνύ ζε αληηγόλα πξνζδεδεκέλα ζε κεκβξάλε (immunoblot western blot): Σει. 13 of 14

14 Kit γηα ηνλ ηαπηόρξνλν δηαθξηηό πξνζδηνξηζκό Anti-ENA εηδηθώλ απηναληηζσκάησλ (Sm/RNP, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, ρσξηζηά) ζε νξό, κε κέζνδν αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip).τν kit λα πεξηέρεη όια ηα απαηηνύκελα αληηδξαζηήξηα γηα ηελ εθηέιεζε ηνπ πξνζδηνξηζκνύ, λα κπνξεί λα δνπιεπηεί αθόκε θαη σο monotest γηα θάζε strip, θαη λα κελ απαηηεί ηδηαίηεξν εμνπιηζκό γηα ηε ρξήζε ηνπ. Η κέζνδνο λα είλαη απιή, λα νινθιεξώλεηαη ζε ζύληνκν ρξνληθό δηάζηεκα & λα παξέρεη εμαηξεηηθή επαηζζεζία θαη εηδηθόηεηα. Τν αληηδξαζηήξην λα δηαζέηεη CE mark θαη λα είλαη ζύκθσλν κε ηελ νδεγία IVD ηεο Ε.Ε. Kit γηα ηνλ ηαπηόρξνλν δηαθξηηό πξνζδηνξηζκό αληηζσκάησλ έλαληη κπεινπεξνμεηδάζεο (MPO), Πξσηετλάζεο 3 (PR3) θαη βαζηθήο κεκβξάλεο (GBM) ζε νξό, κε κέζνδν αλνζναπνηύπσζεο (blot) ζε ηαηλία (strip).τν kit λα πεξηέρεη όια ηα απαηηνύκελα αληηδξαζηήξηα γηα ηελ εθηέιεζε ηνπ πξνζδηνξηζκνύ, λα κπνξεί λα δνπιεπηεί αθόκε θαη σο monotest γηα θάζε strip, θαη λα κελ απαηηεί ηδηαίηεξν εμνπιηζκό γηα ηε ρξήζε ηνπ. Η κέζνδνο λα είλαη απιή, λα νινθιεξώλεηαη ζε ζύληνκν ρξνληθό δηάζηεκα & λα παξέρεη εμαηξεηηθή επαηζζεζία θαη εηδηθόηεηα. Τν αληηδξαζηήξην λα δηαζέηεη CE mark θαη λα είλαη ζύκθσλν κε ηελ νδεγία IVD ηεο Ε.Ε. Η καηαζκεςάζηπια εηαιπεία ηων ανωηέπω ανηιδπαζηηπίων θα ππέπει να διαθέηει και ηο καηάλληλο ειδικό λογιζμικό (software) πος να επιηπέπει ηην ανηικειμενικοποιημένη ανάγνωζη ηων ηαινιών μέζω ζαπωηή (scanner), ηην ποζοηικοποίηζη ή ημιποζοηικοποίηζη ηων αποηελεζμάηων, και ηη θύλαξη ηηρ εικόναρ ηοςρ ζε ηλεκηπονική μοπθή. Σει. 14 of 14