Τπ ότιν: Από : κα Αικαηεπίνη ηαςπακοπούλος Ημεπομηνία: 20/4/2016

Transcript

1 ΜΑΓΕΙΡΑ ΔΙΑΓΝΩΣΙΚΑ ΑΕ Τακίνθων 19 &Ανεμώνης 5, Λσκόβρσζη Αηηικής Σ.Κ Σηλ.: , Fax: Ε-mail: Ππορ : ΠΑΝΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΑΛΟΝΙΚΗ ΑΥΕΠΑ ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Από Εηαιπεία : ΜΑΓΕΙΡΑ ΔΙΑΓΝΩΣΙΚΑ Α.Ε. Τπ ότιν: Από : κα Αικαηεπίνη ηαςπακοπούλος Ημεπομηνία: 20/4/2016 Θέμα : σεηικά: Σετνικές προδιαγραθές για ηην προμήθεια «ΠΡΟΪΟΝΣΩΝ-ΠΑΡΟΥΗ ΤΠΗΡΕΙΩΝ» Ανακοίνωζη ηης Τπηρεζίας ζας σπ αριθμ.:2/ Aπ. Ππυη. : Υ9184BΜ/Κ Αξιόηιμοι κύπιοι, ε απάνηηζη ηηρ ανυηέπυ ανακοίνυζηρ, παπακαλούμε λάβεηε ζςνημμένερ πποδιαγπαθέρ ηυν πποφόνηυν πος διαηίθενηαι από ηην εηαιπεία μαρ, ζηα πλαίζια ζύνηαξηρ πποδιαγπαθών για ηην ππομήθεια : A/A : 23. ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ & ΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕ ΟΤΙΕ CPV: A/A : 30. ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ ΗΛΕΚΣΡΟΦΟΡΗΗ CPV: Παπαμένοςμε ζηη διάθεζή ζαρ για οποιαδήποηε πεπαιηέπυ διεςκπίνιζη. Με τιμή, Για την ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΑΕ Μάγειπαρ Βαζίλειος Διευθύνων Σύμβουλος

2 ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΑ ΚΑΙ ΚΙΑΓΡΑΦΙΚΔ ΟΤΙΔ: ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΑ ΔΡΓΑΣΖΡΙΩΝ ΓΙΑΦΟΡΑ (Α/Α: 23 / CPV: ) 1. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ELISA Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΟΟΔΝΕΤΜΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ELISA Ο αλαιπηήο ζα πξέπεη λα πιεξνί ηηο παξαθάησ πξνδηαγξαθέο: Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν ζύζηεκα, επηηξέπνληαο ηελ πιήξε νινθιήξσζε ησλ πξσηνθόιισλ ησλ εμεηάζεσλ, ρσξίο λα απαηηείηαη ζε θαλέλα ζηάδην ηεο δηαδηθαζίαο, ε παξέκβαζε ηνπ ρξήζηε Να είλαη αλνηρηνύ ηύπνπ ζύζηεκα επηηξέπνληαο ηνλ πξνγξακκαηηζκό νπνηνπδήπνηε πξσηνθόιινπ ζειήζεη ην εξγαζηήξην Να είλαη θαηάιιεινο γηα ηελ αλάιπζε πνηθίισλ πξσηνθόιισλ ELISA γηα απηνάλνζα, ινηκώδε λνζήκαηα, αιιεξγηνγόλα, θιπ. Να επηηξέπεη ηνλ πξνγξακκαηηζκό θαη ηελ ηαπηόρξνλε εθηέιεζε ζε έλα θύθιν αλάιπζεο ηνπιάρηζηνλ 50 δηαθνξεηηθώλ πξσηνθόιισλ εμεηάζεσλ Να δηαρεηξίδεηαη ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 6 κηθξνπιάθεο ELISA, επηηξέπνληαο ηελ θόξησζε ηνπιάρηζηνλ 90 δεηγκάησλ ζην μεθίλεκα ηεο εξγαζίαο θαη λα επηηξέπεη ηνλ πξνγξακκαηηζκό έσο θαη 12 δηαθνξεηηθώλ πξσηνθόιισλ αλά κηθξνπιάθα Να είλαη ζπλερνύο θόξησζεο, επηηξέπνληαο ηε ζπλερή θόξησζε δεηγκάησλ, πιαθώλ, ή αληηδξαζηεξίσλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ Να δηαζέηεη δηαθνξεηηθνύο ππνδνρείο γηα ηελ ηνπνζέηεζε ησλ δεηγκάησλ θαη ησλ αληηδξαζηεξίσλ Να έρεη ζέζεηο γηα ηνπιάρηζηνλ 90 δείγκαηα ηαπηόρξνλα, αξηζκόο πνπ λα κπνξεί λα απμεζεί κε ρξήζε θαηαιιήισλ racks. Να δέρεηαη πνηθίισλ εηδώλ ζσιελάξηα δεηγκάησλ, πνπ λα κπνξνύλ λα ζπλδπαζηνύλ αθόκε θαη ζηνλ ίδην θύθιν αλάιπζεο Να δηαζέηεη ζέζεηο γηα λα δερζεί κεγάιν αξηζκό (ηνπιάρηζηνλ 25) βαζηθώλ αληηδξαζηεξίσλ (conjugates, substrate solution, stop solution, θιπ), (ηνπιάρηζηνλ 80) calibrators ή controls, θαη έσο 3 δηαθνξεηηθά δηαιύκαηα εθπιύζεσλ (Wash buffers), Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα αύμεζεο ησλ αλσηέξσ δπλαηνηήησλ σο πξνο ηνλ αξηζκό αληηδξαζηεξίσλ, calibrators θιπ. κε ηε ρξήζε θαηάιιεισλ racks 1

3 Να δηαζέηεη ζύζηεκα αλίρλεπζεο ζηάζκεο δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ, θαη ζύζηεκα εηδνπνίεζεο πιήξσζεο δνρείνπ απνβιήησλ. Να ελεκεξώλεη γηα ηηο απαηηνύκελεο ειάρηζηεο πνζόηεηεο αληηδξαζηεξίσλ αλάινγα κε ην είδνο θαη ηνλ αξηζκό ησλ πξνγξακκαηηδόκελσλ εμεηάζεσλ Να ρξεζηκνπνηεί πιαζηηθά κηαο ρξήζεσο γηα ηηο αξαηώζεηο θαη ηε δηαλνκή δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ, πξνθεηκέλνπ λα απνθεύγεηαη θάζε πηζαλόηεηα επηκόιπλζεο. Να έρεη δπλαηόηεηα δηαλνκήο ειάρηζηνπ όγθνπ δείγκαηνο 5 κl Να δηαζέηεη ζύζηεκα bar-code αλάγλσζεο δεηγκάησλ, αληηδξαζηεξίσλ θαη όισλ ησλ δεδνκέλσλ ειέγρνπ πνηόηεηαο θαη νξίσλ απνδνρήο απνηειεζκάησλ αλά παξηίδα αληηδξαζηεξίνπ, επηηξέπνληαο παξάιιεια ηελ εύθνιε θαη γξήγνξε ηνπνζέηεζή ηνπο ρσξίο ηελ αλάγθε πξνγξακκαηηζκνύ πξνθαζνξηζκέλσλ ζέζεσλ Να κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί απηόκαηεο αξαηώζεηο ρσξίο ηελ παξέκβαζε ηνπ ρξήζηε θαη λα παξέρεη ηε δπλαηόηεηα πξαγκαηνπνίεζεο κεγάισλ αξαηώζεσλ ζε πεξηπηώζεηο αλάιπζεο εηδηθώλ βηνινγηθώλ πγξώλ (π.ρ. ΔΝΤ), πάληα ζύκθσλα κε ηηο απαηηήζεηο ησλ πξσηνθόιισλ Να δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο αλίρλεπζεο πήγκαηνο Να δηαζέηεη 6 θσηνκεηξηθά θίιηξα, θαιύπηνληαο εύξνο nm. Να ππάξρνπλ πξόζζεηεο ειεύζεξεο ζέζεηο γηα θίιηξα πέξαλ ησλ 6 δεηνπκέλσλ Να δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο έθπιπζεο κηθξνπιαθώλ πνπ λα κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί πνηθίισλ εηδώλ εθπιύζεηο, αλάινγα κε ην είδνο ηεο κηθξνπιάθαο θαη ην πξσηόθνιιν αλάιπζεο Να δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ ηξεηο επσαζηηθνύο ζαιάκνπο κε δπλαηόηεηα ζέξκαλζεο θαη αλαθίλεζεο, θαη ηξεηο αθόκε ζαιάκνπο επώαζεο ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ. Να δηαζέηεη ηερλνινγία πνπ λα δηαζθαιίδεη ηελ νκνηνκνξθία ησλ ρξόλσλ επώαζεο γηα όια ηα δείγκαηα θάζε εμέηαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό πνπ θνξηώλνληαη αλά θύθιν εξγαζίαο. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα απηνδηάγλσζεο ζθαικάησλ θαη ελεκέξσζεο ηνπ ρξήζηε κε θαηάιιειν κήλπκα, όπσο επίζεο θαη ηε δπλαηόηεηα ελεκέξσζεο ηεο πνξείαο αλάιπζεο ησλ δεηγκάησλ Να επηηξέπεη ηελ πξαγκαηνπνίεζε πνηνηηθώλ (κέζσ cut-off) ή πνζνηηθώλ πξνζδηνξηζκώλ κέζσ πξνηύπσλ θακππιώλ, πνηθίισλ καζεκαηηθώλ κνληέισλ Να δηαζέηεη πξόγξακκα πνηνηηθνύ ειέγρνπ θαη ζηαηηζηηθώλ ζηνηρείσλ Να δηαζέηεη εμειηγκέλν πξόγξακκα δηαρείξηζεο ζε πεξηβάιινλ Windows, θηιηθό πξνο ηνλ ρξήζηε Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα ζύλδεζεο κε ην ζύζηεκα δηαρείξηζεο δεδνκέλσλ ηνπ Ννζνθνκείνπ (LIS) Να είλαη ζύκθσλνο κε δηεζλή πξόηππα θαη πηζηνπνηήζεηο ( CE, IVD, FDA) 2

4 Β. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ELISA Να είλαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο, δηαζέηνληαο όια ηα απαξαίηεηα πιηθά γηα ηελ αλάιπζε ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ Να δηαζέηνπλ κηθξνπιάθεο κε απνζπώκελα κηθξνθξεάηηα (wells) Σα αληηδξαζηήξηα λα είλαη ζηελ πιεηνςεθία ηνπο πγξά έηνηκα πξνο ρξήζε θαη λα ηνπνζεηνύληαη απεπζείαο ζηνλ αλαιπηή, θέξνληαο εηηθέηεο bar-code, ρσξίο λα απαηηείηαη κεηάγγηζε ηνπο ή ε ηνπνζέηεζή ηνπο ζε επηπιένλ εηδηθνύο θνξείο Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα δηαζέηνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε νκνηνκνξθία πξσηνθόιισλ, ώζηε λα δηεπθνιύλνληαη νη ζπλδπαζκνί εμεηάζεσλ θαηά ηελ αλάιπζή ηνπο. Να παξέρεηαη, επίζεο, ε δπλαηόηεηα ρξήζεο θνηλώλ αληηδξαζηεξίσλ, όπνπ απηό είλαη εθηθηό (πιπζηηθά, αξαησηηθά δηαιύκαηα), ώζηε λα δηεπθνιύλεηαη ν ζπλδπαζκόο θαη ε παξάιιειε εθηέιεζε πνιιώλ εμεηάζεσλ, αλεμαξηήησο παξηίδσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη παξακέηξσλ αλάιπζεο Να έρνπλ θαηά ην δπλαηόλ ζύληνκα πξσηόθνιια αλάιπζεο Σα αληηδξαζηήξηα γηα πξνζδηνξηζκό IgM ηάμεσο λα πεξηιακβάλνπλ ζηε ζπζθεπαζία ηνπο ή λα πεξηέρνπλ ζην αξαησηηθό δηάιπκα ηνπο, πξνζξνθεηηθό ηνπ ξεπκαηνεηδνύο παξάγνληα Να δηαζέηνπλ ζήκαλζε CE θαη ISO. Να ππάξρνπλ από ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξεία έηνηκα πξσηόθνιια εθαξκνγήο ησλ αληηδξαζηεξίσλ ζηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα είλαη ηνπ ηδίνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ κε ηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ ELISA (ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΖ ΔΙΓΟΤ 1. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΤΚΛΗΚΟΤ ΚΗΣΡΗΛΗΩΜΔΝΟΤ ΠΔΠΣΗΓΗΟΤ Anti-CCP 2. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΗΣΗΚΖ ΣΡΑΝΓΛΟΤΣΑΜΗΝΑΖ IgA 3. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΗΣΗΚΖ ΣΡΑΝΓΛΟΤΣΑΜΗΝΑΖ IgG 4. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ SACCHAROMYCES CEREVISIAE IgA 5. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ SACCHAROMYCES CEREVISIAE IgG 6. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΝΟΤΚΛΔΟΩΜΑΣΟ 7. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΜΗΣΟΥΟΝΓΡΗΩΝ M2 8. ANCA PROFILE (PR3, MPO, ELASTASE, CATHEPSIN G, BPI, LACTOFERRIN) 9. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΠΡΩΣΔΪΝΑΖ 3 3 ΑΡΙΘΜΟ ΜΖΣΡΩΟΤ ΠΑΡΑΣΖΡΖΣΖΡΙΟΤ ΥΟΛΙΑ / ΠΑΡΑΠΟΜΠΔ

5 10. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΜΤΔΛΟΫΠΔΡΟΞΔΗΓΑΖ 11. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ GBM 12. ΑΝΣΗΓΛΗΑΓΗΝΗΚΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA 13. ΑΝΣΗΓΛΗΑΓΗΝΗΚΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG 14. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ β2-γλτκοπρωσδϊνζ IgA 15. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ β2-γλτκοπρωσδϊνζ IgG 16. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ β2-γλτκοπρωσδϊνζ IgM 17. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ β2-γλτκοπρωσδϊνζ IgAGM 18. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΑΡΓΗΟΛΗΠΗΝΖ IgG 19. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΑΡΓΗΟΛΗΠΗΝΖ IgΜ 20. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΑΡΓΗΟΛΗΠΗΝΖ IgΑ 21. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΑΡΓΗΟΛΗΠΗΝΖ IgAGM 22. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΘΤΡΔΟΦΑΗΡΗΝΖ 23. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΜΗΚΡΟΩΜΗΩΝ 24. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΤΠΟΓΟΥΔΑ TSH 25. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΔΝΣΡΟΜΔΡΗΓΗΟΤ 26. ANTI-SM ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 27. ANTI RNP ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 28. ANTI SS-A ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 29. ANTI SS-B ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 30. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΛΖΡΟΓΔΡΜΑΣΟ 31. ANTI Jo-1 ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 32. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΗΣΟΝΩΝ 33. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΓΗΠΛΖ ΔΛΗΚΑ ΣΟΤ DNA 34. ΑΝΣΗΓΟΝΑ ΔΚΥΤΛΗΜΑΣΟ ΣΟΤ ΠΤΡΖΝΑ (ΔΝΑ 6 screen) 35. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ GAD 36. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ IA2 37. GAD / IA2 POOL 38. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΤΠΟΓΟΥΔΑ ΦΩΦΟΛΗΠΑΖ Α2 39. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ SLA/LP 40. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ LC ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ LKM 42. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΣΟΗΥΩΜΑΣΗΚΩΝ ΚΤΣΣΑΡΩΝ 43. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΔΝΓΟΓΔΝΟΤ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ 44. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΤΠΟΓΟΥΔΑ ΑΚΔΣΤΛΟΥΟΛΗΝΖ 45. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΔΝΒΟΠΛΑΚΗΝΖ 46. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΓΔΜΟΓΛΔΪΝΖ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΓΔΜΟΓΛΔΪΝΖ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΒΡ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΒΡ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ Sa 51. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ CEP-1 4

6 52. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΜΟΝΖ ΔΛΗΚΑ ΣΟΤ DNA 53. ANTI PM-Scl ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 54. ANTI ΡΗΒΟΩΜΗΚΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 55. ΔΝΑ PROFILE 56. ANA SCREEN 57. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΦΩΦΑΣΗΓΤΛ-ΔΡΗΝΖ IgG 58. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΦΩΦΑΣΗΓΤΛ-ΔΡΗΝΖ IgΜ 59. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΦΩΦΑΣΗΓΤΛ-ΔΡΗΝΖ IgΑ 60. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΦΩΦΑΣΗΓΤΛ-ΔΡΗΝΖ IgAGM 61. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΡΔΤΜΑΣΟΔΗΓΟΤ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ IgG 62. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΡΔΤΜΑΣΟΔΗΓΟΤ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ IgΜ 63. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΡΔΤΜΑΣΟΔΗΓΟΤ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ IgΑ 64. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΤΚΛΟΦΟΡΟΤΝΣΩΝ ΑΝΟΟΤΜΠΛΔΓΜΑΣΩΝ 65. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΚΟΛΛΑΓΟΝΟΤ ΣΤΠΟΤ VII 66. ΑΝΣΗ ΩΟΘΖΚΗΚΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 67. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ZONA PELLUCIDA 68. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΠΔΡΜΑΣΟΕΩΑΡΗΩΝ 69. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ ΔΝΑΝΣΗ ΟΛΗΚΖ IgE 2. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ (IFA) Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ΠΡΟΔΣΟΙΜΑΙΑ ΠΛΑΚΙΓΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Ο αλαιπηήο ζα πξέπεη λα πιεξνί ηηο παξαθάησ πξνδηαγξαθέο: Να δηαρεηξίδεηαη ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 15 slides αλνζνθζνξηζκνύ Να έρεη ζέζεηο γηα λα δερζεί ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 90 δείγκαηα, θαη κεγάιν αξηζκό πεγαδηώλ αξαίσζεο, controls θαη βνεζεηηθώλ αληηδξαζηεξίσλ Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα ηεο επηινγήο αλάκεζα ζε ηνπιάρηζηνλ 3 δηαθνξεηηθώλ πιπζηηθώλ δηαιπκάησλ Να δηαζέηεη αλίρλεπζε πήγκαηνο Να δηαζέηεη κηα απηνπιελόκελε βειόλα γηα ηε δηαλνκή δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ θαη κηα 8-θάλαιε πιπζηηθή θεθαιή γηα ην πιύζηκν ησλ πιαθηδίσλ Να παξέρεη δπλαηόηεηα δηαρείξηζεο όγθνπ δηαλνκήο κl Να δηαζέηεη bar code reader γηα ηελ αλάγλσζε ησλ πξνο εμέηαζε δεηγκάησλ Να δηαζέηεη πξόγξακκα θηιηθό πξνο ηνλ ρξήζηε, κε on-line βνήζεηα 5

7 Β. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα ζα πξέπεη λα δηαηίζεληαη ζε πιήξεηο ζπζθεπαζίεο (kits) πνπ ζα πεξηέρνπλ όια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (slides κε εηδηθό ππόζηξσκα, αξαησηηθά, conjugate, δηαιύκαηα έθπιπζεο, ζεηηθνύο θαη αξλεηηθνύο κάξηπξεο, πγξό ζηεξέσζεο, θαιππηξίδεο) Ζ κεζνδνινγία λα δηαζθαιίδεη ηελ απόιπηε νκνηνκνξθία ζηνπο ρξόλνπο επώαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό ησλ δεηγκάησλ πνπ ζα αλαιύνληαη ζε θάζε θύθιν Σα πξσηόθνιια ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ λα είλαη όζν ην δπλαηό ζπληνκόηεξα Όια ηα ππνζηξώκαηα ηνπ αλνζνθζνξηζκνύ λα είλαη πξνζδεδεκέλα ζηνλ θνξέα ηνπο κέζσ ρεκηθώλ δεζκώλ, γηα ηε δηαζθάιηζε ζηαζεξόηεηαο θαη νκνηνκνξθίαο θαηά ηε δηάξθεηα ησλ εθπιύζεσλ. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ(ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΖ ΔΙΓΟΤ 1. Connective tissue diseases (ΑΝΑ) 2. Rheumatoid arthritis 3. Systemic lupus erythematosus (dsdna) 4. Autoimmune hepatitis (AMA-ASMA-APCA-LKM) 5. Primary biliary cirrhosis 6. Vasculitis (ANCA) 7. Coeliac disease (EMA Gliadin) 8. Chronic inflammatory bowel diseases 9. Pernicious anaemia 10. Diabetes 11. Autoimmune dermatoses 12. Myasthenia gravis 13. Thyroid diseases 14. Infertility Diseases 15. Paraneoplastic neurological syndromes 16. Autoimmune encephalitis 17. Diseases of central and peripheral nervous system 18. Primary membranous glomerulonephritis 19. Goodpasture s syndrome ΑΡΙΘΜΟ ΜΖΣΡΩΟΤ ΠΑΡΑΣΖΡΖΣΖΡΙΟΤ ΥΟΛΙΑ / ΠΑΡΑΠΟΜΠΔ 6

8 3. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΑΠΟΣΤΠΩΗ WESTERN BLOT Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΤΣΖΜΑΣΟ ΑΝΙΥΝΔΤΖ ΑΤΣΟΑΝΣΙΩΜΑΣΩΝ, ΜΔΩ ΑΝΑΣΡΟΦΟΤ ΤΒΡΙΓΙΜΟΤ Δ ΑΝΣΙΓΟΝΑ ΠΡΟΓΔΓΔΜΔΝΑ Δ ΜΔΜΒΡΑΝΖ Σν ζύζηεκα λα έρεη ηε δπλαηόηεηα αλίρλεπζεο απηναληηζσκάησλ, αιιεξγηνγόλσλ θαη εηδηθώλ αληηζσκάησλ έλαληη ινηκνγόλσλ παξαγόλησλ, κέζσ αλάζηξνθνπ πβξηδηζκνύ ζε αληηγόλα πξνζδεδεκέλα ζε κεκβξάλε θαη λα είλαη ηειεπηαίαο ηερλνινγίαο Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν ζύζηεκα γηα ηε δηεθπεξαίσζε όισλ ησλ πξσηνθόιισλ, από ην πξώην έσο ην ηειεπηαίν ζηάδην, έπεηηα από ηε θόξησζε ησλ δεηγκάησλ, ησλ strips, ησλ απαηηνύκελσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη ινηπώλ βνεζεηηθώλ πγξώλ, όπσο επίζεο θαη ην πξνγξακκαηηζκό ηεο ή ησλ εμεηάζεσλ πξνο εθηέιεζε Να είλαη εύθνιν θαη απιό ζηε ρξήζε Να έρεη ηε δπλαηόηεηα εθηέιεζεο ηνπιάρηζηνλ 60 δηαθνξεηηθώλ παξακέηξσλ / εμεηάζεσλ γηα πνηθίια απηναληηζώκαηα ή ζπλδπαζκνύο απηώλ (αθόκα θαη ηαηληώλ δηαθνξεηηθήο ηάμεο αλνζνζθαηξηλώλ) Να έρεη κεγάιε παξαγσγηθόηεηα, επηηξέπνληαο ηε κεγαιύηεξε δπλαηή ζε αξηζκό (ηνπιάρηζηνλ 25) ηαπηόρξνλε αλάιπζε ηαηληώλ αλά θύθιν εξγαζίαο Να δίλεη ηε δπλαηόηεηα νινλύθηηαο επεμεξγαζίαο δεηγκάησλ ζε εμεηάζεηο όπνπ απαηηείηαη Να είλαη κηθξώλ δηαζηάζεσλ θαη κηθξνύ βάξνπο Να ζπλνδεύεηαη από εηδηθό ινγηζκηθό (software) πνπ λα επηηξέπεη ηελ αληηθεηκεληθνπνηεκέλε αλάγλσζε ησλ ηαηληώλ κέζσ ζαξσηή (scanner), ηελ πνζνηηθνπνίεζε ή εκηπνζνηηθνπνίεζε ησλ απνηειεζκάησλ, θαη ηε θύιαμε ηεο εηθόλαο ηνπο ζε ειεθηξνληθή κνξθή Να έρεη ηε δπλαηόηεηα ζύλδεζεο κε εηδηθή θάκεξα, πνπ λα ζπλεξγάδεηαη κε ην αλσηέξσ ινγηζκηθό θαη λα επηηξέπεη ηελ αλάγλσζε ησλ ηαηληώλ θαη ηελ επεμεξγαζία ησλ απνηειεζκάησλ θαηεπζείαλ από ην δίζθν επώαζεο (incubation tray) ησλ ηαηληώλ, ζηελ πεξίπησζε δηαρείξηζεο κεγάινπ αξηζκνύ δεηγκάησλ Β. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα ραξαθηεξίδνληαη από όκνηα πξσηόθνιια αλάιπζεο, ώζηε λα επηηξέπνπλ ηνλ επρεξή ζπλδπαζκό αλάιπζεο νκνεηδώλ εμεηάζεσλ Σα δεηνύκελα αληηδξαζηήξηα λα είλαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο, πνπ λα πεξηέρνπλ όια ηα απαηηνύκελα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (ηαηλίεο κε αληηγόλα είηε ζε δηαθξηηέο κπάληεο, είηε σο ειεθηξνθνξεηηθό αλάπηπγκα-, conjugate, buffers, controls θιπ), γηα ηα θαησηέξσ. 7

9 Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ (ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΖ ΔΙΓΟΤ Πξνζδηνξηζκό ENA profile (nrnp/sm, Sm, SSA, Ro52, SSB, Scl-70, Jo1) Πξνζδηνξηζκό ανηιπσρηνικών ανηιζωμάηων (ε κεκβξάλε λα επηηξέπεη ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό 15 δηαθνξεηηθώλ απηναληηζσκάησλ - nrnp/sm, Sm, SSA, Ro52, SSB, Scl-70, PM-Scl, Jo1, centromere protein B, PCNA, dsdna, nucleosomes, histones, ribosomal P-proteins, AMA M2-) Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile ανηιπσρηνικών ανηιζωμάηων (ε κεκβξάλε λα επηηξέπεη ηνλ ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό 18 δηαθνξεηηθώλ απηναληηζσκάησλ - nrnp/sm, Sm, RNP70, RNPA, RNPC, SSA, Ro52, SSB, Scl-70, PM-Scl, Jo1, centromere protein B, PCNA, dsdna, nucleosomes, histones, ribosomal P-proteins, AMA M2-) Πξνζδηνξηζκό profile ασηοανηιζωμάηων ζσζηημαηικής ζκλήρσνζης (Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, RP155, Fibrillarin, NOR- 90, Th/To, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Ku, PDGFR, Ro52) Πξνζδηνξηζκό βαζικών ηπαηικών ασηοανηιζωμάηων (AMA-M2, LKM-1, LC- 1, SLA/LP) Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile ασηοανηιζωμάηων ηπαηικών νόζων (AMA-M2, M2-3E(BPO), Sp100, PML, gp210, LC-1, LKM-1, SLA/LP, Ro52) Πξνζδηνξηζκό αληηζσκάησλ έλαληη MPO / PR3 / GBM Πξνζδηνξηζκό γαγγλιοζιδικών ανηιζωμάηων IgG θαη IgM έλαληη GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b, GQ1 Πξνζδηνξηζκό βαζικού profile ασηοανηιζωμάηων μσοζίηιδας (Mi-2, Ku, PM-Scl, Jo1, PL-7, PL-12, Ro-52) ΑΡΙΘΜΟ ΜΖΣΡΩΟΤ ΠΑΡΑΣΖΡΖΣΖΡΙΟΤ ΥΟΛΙΑ / ΠΑΡΑΠΟΜΠΔ 8

10 Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile ασηοανηιζωμάηων μσοζίηιδας 3 (Mi-2, Ku, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Jo1, SRP, PL- 7, PL-12, OJ, EJ, Ro52) Πξνζδηνξηζκό profile νεσρωνικών ασηοανηιζωμάηων εληνπηδόκελσλ ζε παξαλενπιαζκαηηθέο παζήζεηο (Ri, Hu, Yo, ακθηθπζίλε, PNMA2 (Ma-2), CV2) Πξνζδηνξηζκό πιήξνπο profile παρανεοπλαζμαηικών νεσρολογικών ζσνδρόμων (Ri, Hu, Yo, ακθηθπζίλε, PNMA2 (Ma-2), CV2, recoverin, SOX1, titin, Zic4, GAD65, Tr (DNER)) 4. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ELISA Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΟΟΔΝΕΤΜΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ELISA Ο αλαιπηήο ζα πξέπεη λα πιεξνί ηηο παξαθάησ πξνδηαγξαθέο: Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν ζύζηεκα, επηηξέπνληαο ηελ πιήξε νινθιήξσζε ησλ πξσηνθόιισλ ησλ εμεηάζεσλ, ρσξίο λα απαηηείηαη ζε θαλέλα ζηάδην ηεο δηαδηθαζίαο, ε παξέκβαζε ηνπ ρξήζηε Να είλαη αλνηρηνύ ηύπνπ ζύζηεκα επηηξέπνληαο ηνλ πξνγξακκαηηζκό νπνηνπδήπνηε πξσηνθόιινπ ζειήζεη ην εξγαζηήξην Να είλαη θαηάιιεινο γηα ηελ αλάιπζε πνηθίισλ πξσηνθόιισλ ELISA γηα απηνάλνζα, ινηκώδε λνζήκαηα, αιιεξγηνγόλα, θιπ. Να επηηξέπεη ηνλ πξνγξακκαηηζκό θαη ηελ ηαπηόρξνλε εθηέιεζε ζε έλα θύθιν αλάιπζεο ηνπιάρηζηνλ 50 δηαθνξεηηθώλ πξσηνθόιισλ εμεηάζεσλ Να δηαρεηξίδεηαη ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 6 κηθξνπιάθεο ELISA, επηηξέπνληαο ηελ θόξησζε ηνπιάρηζηνλ 90 δεηγκάησλ ζην μεθίλεκα ηεο εξγαζίαο θαη λα επηηξέπεη ηνλ πξνγξακκαηηζκό έσο θαη 12 δηαθνξεηηθώλ πξσηνθόιισλ αλά κηθξνπιάθα Να είλαη ζπλερνύο θόξησζεο, επηηξέπνληαο ηε ζπλερή θόξησζε δεηγκάησλ, πιαθώλ, ή αληηδξαζηεξίσλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ Να δηαζέηεη δηαθνξεηηθνύο ππνδνρείο γηα ηελ ηνπνζέηεζε ησλ δεηγκάησλ θαη ησλ αληηδξαζηεξίσλ Να έρεη ζέζεηο γηα ηνπιάρηζηνλ 90 δείγκαηα ηαπηόρξνλα, αξηζκόο πνπ λα κπνξεί λα απμεζεί κε ρξήζε θαηαιιήισλ racks. Να δέρεηαη πνηθίισλ εηδώλ ζσιελάξηα δεηγκάησλ, πνπ λα κπνξνύλ λα ζπλδπαζηνύλ αθόκε θαη ζηνλ ίδην θύθιν αλάιπζεο 9

11 Να δηαζέηεη ζέζεηο γηα λα δερζεί κεγάιν αξηζκό (ηνπιάρηζηνλ 25) βαζηθώλ αληηδξαζηεξίσλ (conjugates, substrate solution, stop solution, θιπ), (ηνπιάρηζηνλ 80) calibrators ή controls, θαη έσο 3 δηαθνξεηηθά δηαιύκαηα εθπιύζεσλ (Wash buffers), Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα αύμεζεο ησλ αλσηέξσ δπλαηνηήησλ σο πξνο ηνλ αξηζκό αληηδξαζηεξίσλ, calibrators θιπ. κε ηε ρξήζε θαηάιιεισλ racks Να δηαζέηεη ζύζηεκα αλίρλεπζεο ζηάζκεο δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ, θαη ζύζηεκα εηδνπνίεζεο πιήξσζεο δνρείνπ απνβιήησλ. Να ελεκεξώλεη γηα ηηο απαηηνύκελεο ειάρηζηεο πνζόηεηεο αληηδξαζηεξίσλ αλάινγα κε ην είδνο θαη ηνλ αξηζκό ησλ πξνγξακκαηηδόκελσλ εμεηάζεσλ Να ρξεζηκνπνηεί πιαζηηθά κηαο ρξήζεσο γηα ηηο αξαηώζεηο θαη ηε δηαλνκή δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ, πξνθεηκέλνπ λα απνθεύγεηαη θάζε πηζαλόηεηα επηκόιπλζεο. Να έρεη δπλαηόηεηα δηαλνκήο ειάρηζηνπ όγθνπ δείγκαηνο 5 κl Να δηαζέηεη ζύζηεκα bar-code αλάγλσζεο δεηγκάησλ, αληηδξαζηεξίσλ θαη όισλ ησλ δεδνκέλσλ ειέγρνπ πνηόηεηαο θαη νξίσλ απνδνρήο απνηειεζκάησλ αλά παξηίδα αληηδξαζηεξίνπ, επηηξέπνληαο παξάιιεια ηελ εύθνιε θαη γξήγνξε ηνπνζέηεζή ηνπο ρσξίο ηελ αλάγθε πξνγξακκαηηζκνύ πξνθαζνξηζκέλσλ ζέζεσλ Να κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί απηόκαηεο αξαηώζεηο ρσξίο ηελ παξέκβαζε ηνπ ρξήζηε θαη λα παξέρεη ηε δπλαηόηεηα πξαγκαηνπνίεζεο κεγάισλ αξαηώζεσλ ζε πεξηπηώζεηο αλάιπζεο εηδηθώλ βηνινγηθώλ πγξώλ (π.ρ. ΔΝΤ), πάληα ζύκθσλα κε ηηο απαηηήζεηο ησλ πξσηνθόιισλ Να δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο αλίρλεπζεο πήγκαηνο Να δηαζέηεη 6 θσηνκεηξηθά θίιηξα, θαιύπηνληαο εύξνο nm. Να ππάξρνπλ πξόζζεηεο ειεύζεξεο ζέζεηο γηα θίιηξα πέξαλ ησλ 6 δεηνπκέλσλ Να δηαζέηεη ζύζηεκα απηόκαηεο έθπιπζεο κηθξνπιαθώλ πνπ λα κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί πνηθίισλ εηδώλ εθπιύζεηο, αλάινγα κε ην είδνο ηεο κηθξνπιάθαο θαη ην πξσηόθνιιν αλάιπζεο Να δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ ηξεηο επσαζηηθνύο ζαιάκνπο κε δπλαηόηεηα ζέξκαλζεο θαη αλαθίλεζεο, θαη ηξεηο αθόκε ζαιάκνπο επώαζεο ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ. Να δηαζέηεη ηερλνινγία πνπ λα δηαζθαιίδεη ηελ νκνηνκνξθία ησλ ρξόλσλ επώαζεο γηα όια ηα δείγκαηα θάζε εμέηαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό πνπ θνξηώλνληαη αλά θύθιν εξγαζίαο. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα απηνδηάγλσζεο ζθαικάησλ θαη ελεκέξσζεο ηνπ ρξήζηε κε θαηάιιειν κήλπκα, όπσο επίζεο θαη ηε δπλαηόηεηα ελεκέξσζεο ηεο πνξείαο αλάιπζεο ησλ δεηγκάησλ Να επηηξέπεη ηελ πξαγκαηνπνίεζε πνηνηηθώλ (κέζσ cut-off) ή πνζνηηθώλ πξνζδηνξηζκώλ κέζσ πξνηύπσλ θακππιώλ, πνηθίισλ καζεκαηηθώλ κνληέισλ Να δηαζέηεη πξόγξακκα πνηνηηθνύ ειέγρνπ θαη ζηαηηζηηθώλ ζηνηρείσλ Να δηαζέηεη εμειηγκέλν πξόγξακκα δηαρείξηζεο ζε πεξηβάιινλ Windows, θηιηθό πξνο ηνλ ρξήζηε Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα ζύλδεζεο κε ην ζύζηεκα δηαρείξηζεο δεδνκέλσλ ηνπ Ννζνθνκείνπ (LIS) Να είλαη ζύκθσλνο κε δηεζλή πξόηππα θαη πηζηνπνηήζεηο ( CE, IVD, FDA) 10

12 Β. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ELISA Να είλαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο, δηαζέηνληαο όια ηα απαξαίηεηα πιηθά γηα ηελ αλάιπζε ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ Να δηαζέηνπλ κηθξνπιάθεο κε απνζπώκελα κηθξνθξεάηηα (wells) Σα αληηδξαζηήξηα λα είλαη ζηελ πιεηνςεθία ηνπο πγξά έηνηκα πξνο ρξήζε θαη λα ηνπνζεηνύληαη απεπζείαο ζηνλ αλαιπηή, θέξνληαο εηηθέηεο bar-code, ρσξίο λα απαηηείηαη κεηάγγηζε ηνπο ή ε ηνπνζέηεζή ηνπο ζε επηπιένλ εηδηθνύο θνξείο Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα δηαζέηνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε νκνηνκνξθία πξσηνθόιισλ, ώζηε λα δηεπθνιύλνληαη νη ζπλδπαζκνί εμεηάζεσλ θαηά ηελ αλάιπζή ηνπο. Να παξέρεηαη, επίζεο, ε δπλαηόηεηα ρξήζεο θνηλώλ αληηδξαζηεξίσλ, όπνπ απηό είλαη εθηθηό (πιπζηηθά, αξαησηηθά δηαιύκαηα), ώζηε λα δηεπθνιύλεηαη ν ζπλδπαζκόο θαη ε παξάιιειε εθηέιεζε πνιιώλ εμεηάζεσλ, αλεμαξηήησο παξηίδσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη παξακέηξσλ αλάιπζεο Να έρνπλ θαηά ην δπλαηόλ ζύληνκα πξσηόθνιια αλάιπζεο Σα αληηδξαζηήξηα γηα πξνζδηνξηζκό IgM ηάμεσο λα πεξηιακβάλνπλ ζηε ζπζθεπαζία ηνπο ή λα πεξηέρνπλ ζην αξαησηηθό δηάιπκα ηνπο, πξνζξνθεηηθό ηνπ ξεπκαηνεηδνύο παξάγνληα Να δηαζέηνπλ ζήκαλζε CE θαη ISO. Να ππάξρνπλ από ηελ θαηαζθεπάζηξηα εηαηξεία έηνηκα πξσηόθνιια εθαξκνγήο ησλ αληηδξαζηεξίσλ ζηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα είλαη ηνπ ηδίνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νίθνπ κε ηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ ELISA (ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΖ ΔΙΓΟΤ 1. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ EBV-VCA 4. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ EBV-VCA 5. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ ΗΟΤ ΠΑΡΩΣΗΓΟ 6. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgΜ ΔΝΑΝΣΗ ΗΟΤ ΠΑΡΩΣΗΓΟ 7. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ ΗΟΤ VZV 8. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgΜ ΔΝΑΝΣΗ ΗΟΤ VZV 9. PARVO-ΗΟΗ Β-19 IgM ΔΗΓΗΚΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 10. PARVO-ΗΟΗ Β-19 IgG ΔΗΓΗΚΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ 11. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ YERSINIA ENTEROCOLITICA 11 ΑΡΙΘΜΟ ΜΖΣΡΩΟΤ ΠΑΡΑΣΖΡΖΣΖΡΙΟΤ ΥΟΛΙΑ / ΠΑΡΑΠΟΜΠΔ

13 12. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ YERSINIA ENTEROCOLITICA 13. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgM ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORDETELLA PERTUSSIS 14. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORDETELLA PERTUSSIS 15. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgA ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORDETELLA PERTUSSIS 16. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgM ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BRUCELLA 17. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BRUCELLA 18. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ H. PYLORI 19. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgA ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ H. PYLORI 20. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORRELIA 21. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgM ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORRELIA 22. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HSV 1+2 Δ ΔΝΤ 24. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HSV 1 Δ ΔΝΤ 28. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ HSV ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HSV 2 Δ ΔΝΤ 32. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgΑ ΔΝΑΝΣΗ EBV-VCA 33. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ EBV-VCA 34. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ EBV-VCA Δ ΔΝΤ 35. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ EBNA 36. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ EBV-EA 37. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ EBV-EA 38. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ EBV-EA 39. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ MUMPS Δ ΔΝΤ 40. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ ΗΟΤ VZV 41. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ VZV 42. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ VZV Δ ΔΝΤ 43. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ VZV Δ ΔΝΤ 44. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ VZV Δ ΔΝΤ 45. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BRUCELLA 46. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORRELIA 47. Δ ΔΝΤ ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgM ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ BORRELIA Δ ΔΝΤ 48. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgGΜ ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ LYME SCREEN 49. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ DIPTHERIA TOXOID 50. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TETANUS TOXOID 51. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgΑ ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ 12

14 CAMPYLOBACTER JEJUNI 52. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgG ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΗ CAMPYLOBACTER JEJUNI 53. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TREPONEMA PALLIDUM 54. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ TREPONEMA PALLIDUM 55. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TREPONEMA PALLIDUM Δ ΔΝΤ 56. ΑΝΗΥΝΔΤΖ IgGΜ ΑΝΣΗΩΜΑΣΩΝ TREPONEMA PALLIDUM SCREEN 57. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ LEGIONELLA PNEUMOPHILA 58. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ LEGIONELLA PNEUMOPHILA 59. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ LEGIONELLA PNEUMOPHILA 60. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA PNEUMONIAE + TRACHOMATIS (POOL) 61. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA PNEUMONIAE + TRACHOMATIS (POOL) 62. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA PNEUMONIAE + TRACHOMATIS (POOL) 63. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA TRACHOMATIS 64. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA TRACHOMATIS 65. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA TRACHOMATIS 66. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA PNEUMONIAE 67. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA PNEUMONIAE 68. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ CHLAMYDIA PNEUMONIAE 69. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ MYCOPLASMA PNEUMONIAE 70. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ MYCOPLASMA 71. PNEUMONIAE ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ MYCOPLASMA PNEUMONIAE 72. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TOXOPLASMA GONDII 73. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ TOXOPLASMA GONDII 74. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ TOXOPLASMA GONDII ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TOXOPLASMA GONDII Δ ΔΝΤ ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ TOXOPLASMA GONDII 77. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ CMV 78. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ CMV 79. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ CMV Δ ΔΝΤ 13

15 80. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ CMV 81. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ RUBELLA VIRUS 82. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ RUBELLA VIRUS 83. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ RUBELLA VIRUS Δ ΔΝΤ 84. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ RUBELLA VIRUS 85. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ MERS 86. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ MEASLES VIRUS 87. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ MEASLES VIRUS 88. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ MEASLES VIRUS Δ ΔΝΤ 89. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ MEASLES VIRUS 90. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TBE VIRUS 91. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ TBE VIRUS 92. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ TBE VIRUS Δ ΔΝΤ 93. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ TBE VIRUS 94. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ WEST NILE VIRUS 95. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ WEST NILE VIRUS 96. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG AVIDITY ΔΝΑΝΣΗ WEST NILE VIRUS 97. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ DENGUE VIRUS 98. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ DENGUE VIRUS 99. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ DENGUE VIRUS 100. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ RSV 101. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ RSV 102. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ RSV 103. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ ADENOVIRUS 104. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ ADENOVIRUS 105. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ ADENOVIRUS 106. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA A 107. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA A 108. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA A 109. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA B 110. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA B 111. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA B 112. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA A + B (POOL) 113. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA A + B (POOL) 114. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ INFLUENZA A + B (POOL) 115. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ PARAINFLUENZA ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ PARAINFLUENZA ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ PARAINFLUENZA ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ ENTEROVIRUS 119. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ ENTEROVIRUS 120. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgA ΔΝΑΝΣΗ ENTEROVIRUS 121. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgG ΔΝΑΝΣΗ HANTAVIRUS 122. ΑΝΣΗΩΜΑΣΑ IgM ΔΝΑΝΣΗ HANTAVIRUS 14

16 5. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ (IFA) Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ΠΡΟΔΣΟΙΜΑΙΑ ΠΛΑΚΙΓΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Ο αλαιπηήο ζα πξέπεη λα πιεξνί ηηο παξαθάησ πξνδηαγξαθέο: Να δηαρεηξίδεηαη ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 15 slides αλνζνθζνξηζκνύ Να έρεη ζέζεηο γηα λα δερζεί ηαπηόρξνλα ηνπιάρηζηνλ 90 δείγκαηα, θαη κεγάιν αξηζκό πεγαδηώλ αξαίσζεο, controls θαη βνεζεηηθώλ αληηδξαζηεξίσλ Να παξέρεη ηε δπλαηόηεηα ηεο επηινγήο αλάκεζα ζε ηνπιάρηζηνλ 3 δηαθνξεηηθώλ πιπζηηθώλ δηαιπκάησλ Να δηαζέηεη αλίρλεπζε πήγκαηνο Να δηαζέηεη κηα απηνπιελόκελε βειόλα γηα ηε δηαλνκή δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ θαη κηα 8-θάλαιε πιπζηηθή θεθαιή γηα ην πιύζηκν ησλ πιαθηδίσλ Να παξέρεη δπλαηόηεηα δηαρείξηζεο όγθνπ δηαλνκήο κl Να δηαζέηεη bar code reader γηα ηελ αλάγλσζε ησλ πξνο εμέηαζε δεηγκάησλ Να δηαζέηεη πξόγξακκα θηιηθό πξνο ηνλ ρξήζηε, κε on-line βνήζεηα Β. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα ζα πξέπεη λα δηαηίζεληαη ζε πιήξεηο ζπζθεπαζίεο (kits) πνπ ζα πεξηέρνπλ όια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (slides κε εηδηθό ππόζηξσκα, αξαησηηθά, conjugate, δηαιύκαηα έθπιπζεο, ζεηηθνύο θαη αξλεηηθνύο κάξηπξεο, πγξό ζηεξέσζεο, θαιππηξίδεο) Ζ κεζνδνινγία λα δηαζθαιίδεη ηελ απόιπηε νκνηνκνξθία ζηνπο ρξόλνπο επώαζεο, αλεμάξηεηα από ηνλ αξηζκό ησλ δεηγκάησλ πνπ ζα αλαιύνληαη ζε θάζε θύθιν Σα πξσηόθνιια ησλ δεηνύκελσλ εμεηάζεσλ λα είλαη όζν ην δπλαηό ζπληνκόηεξα Όια ηα ππνζηξώκαηα ηνπ αλνζνθζνξηζκνύ λα είλαη πξνζδεδεκέλα ζηνλ θνξέα ηνπο κέζσ ρεκηθώλ δεζκώλ, γηα ηε δηαζθάιηζε ζηαζεξόηεηαο θαη νκνηνκνξθίαο θαηά ηε δηάξθεηα ησλ εθπιύζεσλ. Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά 15

17 Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ ΑΝΟΟΦΘΟΡΙΜΟΤ(ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΖ ΔΙΓΟΤ 1. Adenovirus 2. Bartonella 3. Bordetella pertussis 4. Borrelia 5. Campylobacter jejuni 6. Candida albicans 7. Chlamydia pneumonia 8. Chlamydia trachomatis 9. Chlamydia psittaci 10. CMV 11. Coxsackie virus 12. Dengue virus 13. Echo virus 14. Echinococcus granulosus 15. EBV (CA, EA, EBNA) 16. TBE virus 17. Helicobacter pylori 18. HHV HSV (HSV-1, HSV-2, HSV-1/2) 20. Influenza (A, B, A/B) 21. Leishmania 22. Legionella pneumophila 23. Listeria 24. Measles virus 25. MERS 26. Mumps virus 27. Mycoplasma hominis 28. Mycoplasma pneumonia 29. Parainfluenza RSV 31. Rubella virus 32. SARS 33. Toxoplasma gondii 34. Treponema pallidum 35. Ureaplasma ΑΡΙΘΜΟ ΜΖΣΡΩΟΤ ΠΑΡΑΣΖΡΖΣΖΡΙΟΤ ΥΟΛΙΑ / ΠΑΡΑΠΟΜΠΔ 16

18 36. VZV 37. West Nile virus 38. Yersinia enterocolitica 6. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΑΝΟΟΑΠΟΣΤΠΩΗ WESTERN BLOT Α. ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΤΣΖΜΑΣΟ ΑΝΙΥΝΔΤΖ ΔΙΓΙΚΩΝ ΑΝΣΙΩΜΑΣΩΝ ΔΝΑΝΣΙ ΛΟΙΜΟΓΟΝΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΣΩΝ, ΜΔΩ ΑΝΑΣΡΟΦΟΤ ΤΒΡΙΓΙΜΟΤ Δ ΑΝΣΙΓΟΝΑ ΠΡΟΓΔΓΔΜΔΝΑ Δ ΜΔΜΒΡΑΝΖ Σν ζύζηεκα λα έρεη ηε δπλαηόηεηα αλίρλεπζεο απηναληηζσκάησλ, αιιεξγηνγόλσλ θαη εηδηθώλ αληηζσκάησλ έλαληη ινηκνγόλσλ παξαγόλησλ, κέζσ αλάζηξνθνπ πβξηδηζκνύ ζε αληηγόλα πξνζδεδεκέλα ζε κεκβξάλε θαη λα είλαη ηειεπηαίαο ηερλνινγίαο Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν ζύζηεκα γηα ηε δηεθπεξαίσζε όισλ ησλ πξσηνθόιισλ, από ην πξώην έσο ην ηειεπηαίν ζηάδην, έπεηηα από ηε θόξησζε ησλ δεηγκάησλ, ησλ strips, ησλ απαηηνύκελσλ αληηδξαζηεξίσλ θαη ινηπώλ βνεζεηηθώλ πγξώλ, όπσο επίζεο θαη ην πξνγξακκαηηζκό ηεο ή ησλ εμεηάζεσλ πξνο εθηέιεζε Να είλαη εύθνιν θαη απιό ζηε ρξήζε Να έρεη ηε δπλαηόηεηα εθηέιεζεο ηνπιάρηζηνλ 60 δηαθνξεηηθώλ παξακέηξσλ / εμεηάζεσλ γηα πνηθίια απηναληηζώκαηα ή ζπλδπαζκνύο απηώλ (αθόκα θαη ηαηληώλ δηαθνξεηηθήο ηάμεο αλνζνζθαηξηλώλ) Να έρεη κεγάιε παξαγσγηθόηεηα, επηηξέπνληαο ηε κεγαιύηεξε δπλαηή ζε αξηζκό (ηνπιάρηζηνλ 25) ηαπηόρξνλε αλάιπζε ηαηληώλ αλά θύθιν εξγαζίαο Να δίλεη ηε δπλαηόηεηα νινλύθηηαο επεμεξγαζίαο δεηγκάησλ ζε εμεηάζεηο όπνπ απαηηείηαη Να είλαη κηθξώλ δηαζηάζεσλ θαη κηθξνύ βάξνπο Να ζπλνδεύεηαη από εηδηθό ινγηζκηθό (software) πνπ λα επηηξέπεη ηελ αληηθεηκεληθνπνηεκέλε αλάγλσζε ησλ ηαηληώλ κέζσ ζαξσηή (scanner), ηελ πνζνηηθνπνίεζε ή εκηπνζνηηθνπνίεζε ησλ απνηειεζκάησλ, θαη ηε θύιαμε ηεο εηθόλαο ηνπο ζε ειεθηξνληθή κνξθή Να έρεη ηε δπλαηόηεηα ζύλδεζεο κε εηδηθή θάκεξα, πνπ λα ζπλεξγάδεηαη κε ην αλσηέξσ ινγηζκηθό θαη λα επηηξέπεη ηελ αλάγλσζε ησλ ηαηληώλ θαη ηελ επεμεξγαζία ησλ απνηειεζκάησλ θαηεπζείαλ από ην δίζθν επώαζεο (incubation tray) ησλ ηαηληώλ, ζηελ πεξίπησζε δηαρείξηζεο κεγάινπ αξηζκνύ δεηγκάησλ 17

19 Β. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΙΓΡΑΣΖΡΙΩΝ Σα πξνζθεξόκελα αληηδξαζηήξηα λα ραξαθηεξίδνληαη από όκνηα πξσηόθνιια αλάιπζεο, ώζηε λα επηηξέπνπλ ηνλ επρεξή ζπλδπαζκό αλάιπζεο νκνεηδώλ εμεηάζεσλ Σα δεηνύκελα αληηδξαζηήξηα λα είλαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο, πνπ λα πεξηέρνπλ όια ηα απαηηνύκελα γηα ηελ αλάιπζε αληηδξαζηήξηα (ηαηλίεο κε αληηγόλα είηε ζε δηαθξηηέο κπάληεο, είηε σο ειεθηξνθνξεηηθό αλάπηπγκα-, conjugate, buffers, controls θιπ), γηα ηα θαησηέξσ. Γ. ΔΞΔΣΑΔΙ (ΔΚΣΔΛΟΤΜΔΝΔ ΑΠΟ ΣΟ ΤΣΖΜΑ) Α/Α 1. ΠΔΡΙΓΡΑΦΖ ΔΙΓΟΤ Tαπηνπνίεζε εηδηθώλ αληηζσκάησλ ηάμεο IgG θαη IgM έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθνύ εθρπιίζκαηνο HSV (κε SDS) θαη ηαπηόρξνλνπ πξνζδηνξηζκνύ ηεο εηδηθήο γηα HSV-2 γιπθνπξσηεΐλεο G2, γηα εηδηθό πξνζδηνξηζκό HSV- 1 και HSV-2, κε κέζνδν Western-Blot ΑΡΙΘΜΟ ΜΖΣΡΩΟΤ ΠΑΡΑΣΖΡΖΣΖΡΙΟΤ ΥΟΛΙΑ / ΠΑΡΑΠΟΜΠΔ 2. IgG θαη IgA έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθνύ εθρπιίζκαηνο (κε SDS) Helicobacter Pylori, κε κέζνδν Western-Blot 3. IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθώο δηαρσξηζκέλσλ αληηγνληθώλ ππνκνλάδσλ Treponema Pallidum, κε κέζνδν Western-Blot, θαη ηαπηόρξνλν πξνζδηνξηζκό ζηελ ίδηα ηαηλία ανηιζωμάηων ένανηι καρδιολιπίνης (γηα ηε δηάθξηζε ςεπδνζεηηθώλ αληηδξάζεσλ) 4. IgG θαη IgΜ έλαληη αληηγόλσλ ηεο Borrelia κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο 5. IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Borrelia (burgdoferi, afzelii, garinii μερσξηζηά) κε κέζνδν Western-Blot 6. IgG θαη IgA έλαληη ειεθηξνθνξεηηθώο δηαρσξηζκέλσλ αληηγνληθώλ ππνκνλάδσλ Yersinia enterocolitica, κε κέζνδν Western-Blot 18

20 IgG θαη IgΜ έλαληη πέληε (5) δηαθνξεηηθώλ αληηγόλσλ ηνπ EBV (VCA gp125, VCA p19, EBNA- 1, p22 και EAD), κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Epstein-Barr virus (EBV-VCA, EBNA-1, EBV-EA ζηελ ίδηα ηαηλία) κε κέζνδν Western-Blot IgG έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Echinococcus granulosus κε κέζνδν Western-Blot IgG έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Rubella virus κε κέζνδν Western-Blot IgG θαη IgΜ έλαληη ειεθηξνθνξεηηθνύ αλαπηύγκαηνο αληηγνληθώλ εθρπιηζκάησλ (κε SDS) Cytomegalovirus κε κέζνδν Western-Blot IgG θαη IgA έλαληη αληηγόλσλ ηεο Bordetella pertussis κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο IgG θαη IgM έλαληη αληηγόλσλ ηνπ Hanta virus κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο IgG θαη IgM έλαληη αληηγόλσλ ηνπ Parvovirus B19 κε ηερληθή αλνζναπνηύπσζεο IgG θαη IgA έλαληη αληηγόλσλ ησλ Chlamydia trachomatis κε κέζνδν Western-Blot 19