Čisti prostori Cleanrooms

Transcript

1 Čisti prostori Cleanrooms

2 ... mi idemo dalje... do apsolutno čistog zraka! Klimaoprema Cleanroom Technology vodeći je hrvatski proizvođač opreme za čiste prostore. Nudimo kompletan inženjering po sistemu ključ u ruke što obuhvaća projektiranje, konstruiranje, proizvod - nju, montažu, validacije (GMP klase A, B, C, D), servis te HVAC instalacije i automatiku. Cjelokupni know-how u ovom sektoru rezultat je vlastitog istraživanja i razvoja. Naše aplikacije su potvrđene u praksi i zadovoljavaju najstrože propise koji se odnose na farmaceutsku, kemijsku i prehrambenu industriju. Iskustvo stječemo od osnutka godine pa sve do danas, kada je Klimaoprema Cleanroom Technology suvremeno organizirana proizvodna tvrtka sa vrhunskim inženjerima, kvalitetnim i modernim CNC strojnim parkom, ispitnim laboratorijem, ERP informacijskim sustavom za upravljanje poslovnim procesima te ISO 9001:2008 certifikatom. Tvrtka zapošljava 190 djelatnika na centralnoj lokaciji i sjedištu u Samoboru, što je ujedno i proizvodna lokacija. Tvornica obuhvaća m² proizvodno-skladišnih i uredskih prostora. Nastojimo biti tvrtka u koju ljudi žele doći raditi, u kojoj su djelatnici zadovoljni, a poslovni partneri dobivaju svu potrebnu pomoć pri realizaciji projekata. Ovaj katalog čistih prostora predstavlja samo put do nas. Osobni kontakt i ispunjavanje Vaših specifičnih zahtjeva su naša misija, a naši djelatnici, svojim znanjem, inženjerskim iskustvom i energijom u djelo će provesti Vašu ideju. Tehnički podaci i dimenzije dani u katalogu su standardni. Na zahtjev, moguće su razne dimenzije i druge izvedbe proizvoda. 2

3 Što možemo napraviti za Vas? Izrada projekta Inženjering Proizvodnja Investitor Servis Montaža Validacije Opremanje Sadržaj Čisti prostori po sistemu ključ u ruke...4 Panelni sistemi...6 Zidovi u čistim prostorima...8 Antibakterijski paneli...10 Stropovi u čistim prostorima...12 Ovalni profili...14 Prozori u čistim prostorima...15 Vrata u čistim prostorima...16 Podovi u čistim prostorima...18 Lampe u čistim prostorima...19 Klimatizacija...20 Apsolutni stropni filter FAC...22 Apsolutni kanalski filter FAK...24 Apsolutni kanalski filter s rešetkom FAR...25 Prolazna komora - pass box...26 Međuprostorni filterski uređaj MFU...27 Validacije...28 Reference

4 Čisti prostori po sistemu ključ u ruke Čiste sobe su prostori u kojima se izvode operacije, vrše znanstvena istraživanja i radnje koje ne smiju doći u doticaj sa zagađivačima kao što su prašina, zračni mikrobi i čestice aerosola. Bez čistih prostora danas je nemoguće zamisliti proizvodne pogone farmaceutske, biotehnološke, kemijske, prehrambene, mljekarske i drugih industrija koje su osjetljive na onečišćenja iz okoliša. Cijeli proizvodni pogoni na više etaža mogu biti čisti prostori. Čisti prostor - Cleanroom je definirani i kontrolirani prostor konstruiran na način da je unos, generiranje, sakupljanje i zadržavanje čestica (kontaminanata) minimizirano i kontrolirano. Prostor u kojemu filtrirani zrak ima pozitivan tlak u odnosu na okolne prostore u svim radnim uvjetima te zrak efikasno ispire prostor. Prostor u kojemu su svi relevantni parametri strogo kontrolirani: temperatura (19 C- 25 C), relativna vlaga (45%-60%), buka, osvjetljenje i ostali parametri. Norme i zahtjevi za izradu lijekova i operacijske aktivnosti zastupaju koncept čistih prostora - Cleanroom. Klimaoprema Cleanroom Technology projektira čiste prostore za proizvodnju sterilnih lijekova u kojima se zrak dobavlja preko filtera odgovarajuće učinkovitosti (HEPA) te je nužno održavanje razlike u tlakovima između pojedinih zona. Prostori su dizajnirani na način da udovoljavaju zahtjevima za brojem čestica: u mirovanju (at-rest) i u radu (in operation), a ti uvjeti moraju biti definirani za svaku prostoriju (klasu) zasebno. Čisti prostori klasificiraju se prema broju i veličini dopuštenih čestica po volumenu zraka. Norme definiraju čistoću zraka. Veliki brojevi kao što su "klasa 100" ili "klasa 1000" odnose se na US FED STD 209E i označavaju broj čestica veličine 0,5 µm ili većih po kubičnoj stopi zraka. Dakle, klasom 100 prema US FED 209E standardu propisano je da broj čestica veličine 0,5 µm ili većih ne smije prijeći vrijednost od 100 čestica na 1ft³. 4

5 Mali brojevi odnose se na ISO standarde koji određuju decimalni logaritam broja čestica veličine 0,1 µm ili većih po kubičnom metru zraka. Prema tome, na primjer, čisti prostor ISO klase 5 ima najviše 105 = 100,000 čestica po m³. Budući da je 1 m³ približno jednak 35 ft³, ta dva standarda približno su jednaka kad se mjere čestice od 0,5 µm, iako se standardi testiranja razlikuju. Običan zrak u prostorijama približno je klase ili ISO Neophodni pravilnici pri projektiranju čistih prostora su GMP (Good Manufacturing Practice) standardi prema čijim se načelima i uputama treba odvijati i dokumentirati proizvodna organizacija u farmaceutskoj industriji. GMP osigurava trenutnu i dosljednu kontrolu kvalitete. Naši djelatnici kontinuirano usvajaju nove tehnologije čime pospješujemo kvalitetu proizvoda kako bi ponudili uslugu jednaku nivou europskih zemalja zbog čega su djelatnici projektnog odjela Klimaopreme Cleanroom Technology-a certificirani poznavaoci GMP standarda. Poznavajući dizajn i tehniku izrade čistih prostora, izrađujemo cijele projekte te vršimo opremanje čistih prostora. Trajno smo orijentirani prema kupcima čije potrebe pratimo i analiziramo sa posebnom pažnjom projektirajući i proizvodeći čiste prostore u ljekarnama, operacijskim dvoranama, pogonima za proizvodnju prehrambenih artikala, inženjering pogonima, pogonima elektronske industrije i drugim. Kao vodeći proizvođač opreme za čiste prostore u Hrvatskoj i regiji, Klimaoprema Cleanroom Technology dokazuje svoju kvalitetu ne samo kroz finalni proizvod, već znanjem i profesionalnošću osoblja koje vodi isporuke, montažu, proizvodnju te komunikaciju sa poslovnim partnerima. Obratite nam se sa povjerenjem i Klimaoprema Cleanroom Technology će Vašu zamisao ili ideju koja je tek u nastanku, projektirati, proizvesti, montirati, opremiti čisti prostor, validirati te servisirati. 5

6 Panelni sistemi Kao što se projektira kuća, projektira se i čisti prostor - Cleanroom. Svi elementi koji čine kuću; zidovi, podovi, prozori, vrata i drugi elementi, čine i čisti prostor. Kuća je siguran dom njegovom vlasniku, a čisti prostor je sigurno mjesto za operatera, farmaceuta, kirurga i drugo osoblje. Čisti prostori moraju biti dizajnirani, konstruirani i prilagođeni tako da odgovaraju radnjama koje se u njima izvode. Projekt i dizajn moraju svesti na minimum rizik od kontaminacije, nakupljanja prašine i drugih nečistoća. Osvjetljenje, temperatura, vlaga i ventilacija moraju odgovarati zahtjevima radnji i ne smiju utjecati na kvalitet radnja niti na rad opreme. Tijek ljudi, materijala i opreme mora biti jednosmjeran u najvećoj mogućoj mjeri, kako bi se izbjegla mogućnost miješanja i kontaminacije. Raspored radnih prostora mora omogućiti uredan i logičan raspored materijala i opreme kako bi se izbjegla mogućnost kros-kontaminacije i isključio rizik ispuštanja ili zamjene bilo koje faze operacije ili kontrole. Zidovi, podovi i stropovi čistih prostora trebaju biti od nepropusnog materijala, glatki, bez pukotina i lako perivi, a završna obrada zidova, podova i plafona mora biti zaobljena. Osnovni procesni energenti sastavni su dio postrojenja, a njihov razvod do mjesta potrošnje treba izvesti što kraćim trasama te spajanje na potrošače izvesti sa stropa. Pri dizajniranju vodova i instalacija treba izbjeći udubljenja i osigurati njihovo održavanje izvan čistih prostora. Odvodi moraju biti odgovarajuće veličine i bez mogućnosti izlijevanja tj. povratnog toka. Potrebno je osigurati adekvatan ispusni sistem za kontrolu kontaminanata u slučaju eventualnog zagađenja sistema za zrak. Potrebno je osigurati adekvatne elektroinstalacije i električno napajanje. Pristup pogonu mora biti kontroliran i limitiran na ovlaštene osobe pomoću kodiranog pristupa ili čitača kartica. Servisiranje i zamjena filtera izvodi se u čistim prostorima, a servis i zamjena svjetiljki izvodi se iz tehničkih prostora. Idejni projekt predstavlja prvi korak do uspješne konstrukcije čistih prostora čiju osnovu čine zidovi - panelni sistemi. 6

7 1. Cleanroom vrata 2. Zidni paneli (82, 62, 42 mm) 3. Pod 4. Staklena stijena 5. Ovalni profil 6. Lampa 7. Apsolutni stropni filter FAC 8. Mikrobiološki zaštitni kabinet 9. Stol 10. Prolazna komora PASS BOX 11. Kabina za vaganje/otprašivanje 12. Cleanroom prozor 7

8 Zidovi u čistim prostorima Panelni sistemi - zidni Tehničke karakteristike: l Panel je izrađen iz dvije stjenke (obloge) presavijene oko rubova l Stjenke panela mogu biti izrađene iz: - pocinčanog čeličnog lima plastificiranog u boju debljine µm - aluminijskog lima plastificiranog u boju debljine µm - antibakterijskog lima - inox lima l Između stjenki panela je ispuna stiroporom ili kamenom vunom koja panelu daju izvrsna mehanička, termodinamička i prigušna svojstva osiguravajući termoizolaciju, zvučnu izolaciju i požarnu zaštitu l Paneli izvedeni kao vodotjesni - sve fuge zapunjene silikonom, zadržavaju pretlak od max. 500 Pa l Paneli bez ispune koriste se za razvod elektroinstalacija ili u svrhu oblaganja građevinske strukture, debljina obložnih panela min. 4 cm l Standardna boja zidova je RAL 9002, ostale boje dostupne su na zahtjev l Debljine panela: 42, 62, 82 mm Svojstva: l Čvrstoća l Glatka površina, bez izbočina l Lako čišćenje i održavanje l Vodootpornost l Otpornost na habanje, kemikalije l Toplinska i zvučna izolacija l Zaštita od korozije l Dugotrajnost Montaža: l Paneli se montiraju u čvrsti aluminijski podni profil l Učvršćivanje se vrši putem aluminijskih H profila (prije postavljanja poda) ili U profila (na postavljen pod) l Spajanje panela se vrši pomoću aluminijskih profila, a spojevi su silikonizirani l Dio panela se predviđa kao montažno-demontažni radi unošenja/iznošenja krupne opreme l Jednostavna montaža i demontaža u slučaju izmjena Stijenka panela Ispuna Silikon Aluminijski profil Pod Cleanroom panel montiran na aluminijski profil Silikon Spojni profil Stijenka panela Ispuna Horizontalno spajanje Cleanroom panela 8

9 Tehnički podaci: Tip Opis Debljina Dimenzije Stijenke/obloga Fina obrada Boja CRWPAN 42 GS RW Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine CRWPAN 42 AL RW ZIDNI PANELI, DEBLJINA 42 mm CRWPAN 42 ST RW CRWPAN 42 GS PS CRWPAN 42 AL PS CRWPAN 42 ST PS Modularni Cleanroom zidni OBLOŽNI paneli, bez vidljive podkonstrukcije 42 mm (± 1,0 mm) Ovisno o zahtjevima projekta. Max. dimenzije su 1200 x 3600 mm (širina x visina) Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - CRWAB 42 PS ili RW Antibakterijski aluminijski lim 1,0 mm Plastificirani PVC sloj debljine 100 mikrona RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Učvršćivanje Aluminijski okvir Ispuna Kamena vuna (100 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Stiropor (30 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Kamena vuna ili stiropor Težina/m² 15 kg 9 kg 5 kg 13 kg 7 kg 13 kg 13 kg Spoj Spojni profil Podni profil Aluminijski bazni profil, visine 100 mm ili U profil Tip Opis Debljina Dimenzije Stijenke/obloga Fina obrada CRWPAN 62 GS RW Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine ZIDNI PANELI, DEBLJINA 62 mm CRWPAN CRWPAN CRWPAN CRWPAN 62 AL RW 62 ST RW 62 GS PS 62 AL PS Modularni Cleanroom zidni OBLOŽNI I PREGRADNI paneli, bez vidljive podkonstrukcije 62 mm (± 1,0 mm) Ovisno o zahtjevima projekta. Max. dimenzije su 1200 x 3600 mm (širina x visina) Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine CRWAB 62 PS ili RW Antibakterijski aluminijski lim 1,0 mm Plastificirani PVC sloj 100 mikrona Boja Učvršćivanje Ispuna RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Kamena vuna (100 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 - Aluminijski okvir RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Stiropor (30 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Kamena vuna ili stiropor Težina/m² 17 kg 11 kg 17 kg 14 kg 8 kg 14 kg Spoj Spojni profil Podni profil Aluminijski bazni profil, visine 100 mm ili U profil Tip Opis Debljina Dimenzije Stijenke/obloga Fina obrada Boja CRWPAN 82 GS RW Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine CRWPAN 82 AL RW Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca ZIDNI PANELI, DEBLJINA 82 mm CRWPAN 82 ST RW CRWPAN 82 GS PS CRWPAN 82 AL PS CRWPAN 82 ST PS Modularni Cleanroom zidni OBLOŽNI I PREGRADNI paneli, bez vidljive podkonstrukcije 82 mm (± 1,0 mm) Ovisno o zahtjevima projekta. Max. dimenzije su 1200 x 3600 mm (širina x visina) Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - CRWAB 82 PS ili RW Antibakterijski aluminijski lim 1,0 mm Plastificirani PVC sloj debljine 100 mikrona RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Učvršćivanje Aluminijski okvir Ispuna Kamena vuna (100 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Stiropor (30 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Kamena vuna ili stiropor Težina/m² 19 kg 13 kg 19 kg 14 kg 8 kg 14 kg 14 kg Spoj Spojni profil Podni profil Aluminijski bazni profil, visine 100 mm ili U profil OZNAKE Engleski Hrvatski CRWPAN Cleanroom Wall Panel Cleanroom zidni panel GS Galvanized steel sheet Pocinčani čelični lim AL Aluminium sheet Aluminijski lim ST Stainless steel Nehrđajući lim OZNAKE Engleski Hrvatski RW Stone Wool Kamena vuna PS Polystyrene Stiropor CRWAB Cleanroom Wall Panel Antibacterial Antibakterijski panel 9

10 Antibakterijski paneli Antibakterijske karakteristike: l Antibakterijski premaz l Antibakterijske karakteristike djeluju u prisutnosti okolišnih uvjeta koji pogoduju širenju bakterija, gljivica i algi l Dvostruko djelovanje: sprječava nastanak bakterija i eliminira postojeće l Dugotrajna zaštita, čak i kada standardno čišćenje nije moguće Raznoliki izbor: l Širok raspon boja, sa naglaskom na pastelne boje, najčešće korištene u čistim prostorima l Učinkovit protiv: Escherichia Coli Klebisella pneumoniae Staphylococcus aureus Salmonella typhimurim Listeria monocytogenes Legionella pneumophila Pseudomonas aeruginosa Testiranja potvrđuju svojstva antibakterijskih panela u sprječavanju nastanka navedenih bakterija, sa efikasnosti od preko 99%. Područja primjene: l Zdravstvene i zubne ordinacije l Bolnice l Ljekarne l Laboratoriji l Prehrambena industrija l Istraživački instituti l Računalni centri 10

11 Svojstva: l Izdržljivost i trajnost l Jednostavno održavanje l Lijep izgled, ugodan na dodir l Visoka estetika l Neporoznost, ne upija vodu l Reakcija na požar sukladno standardu EN l Kemijska otpornost l Otpornost na udarce l Toplinska otpornost l Otpornost na mikroorganizme l Otpornost na koroziju i ogrebotine Tehničke karakteristike: l Antibakterijski premaz - plastificirani PVC sloj debljine 100 µm l Plastifikacija, sloj debljine 60 µm l Standardna boja RAL 9002, ostale boje dostupne na zahtjev l Vrste lima: pocinčani čelični lim, aluminijski lim, čelični lim, inox l Panel je izrađen iz dvije stjenke (obloge) presavijene oko rubova l Između stjenki panela je ispuna stiroporom ili kamenom vunom koja panelu daju izvrsna mehanička, termodinamička i prigušna svojstva osiguravajući termoizolaciju, zvučnu izolaciju i požarnu zaštitu l Debljine panela: 42, 62, 82 mm Bakterije Antibakterijski premaz Površinski sloj Ioni srebra Specijalna nano tehnologija Otpuštanje iona srebra Okoliš Antibakterijski premaz sadrži ione srebra Ioni srebra sprečavaju nastanak bakterija Antimikrobna površina Eliminacija bakterija koje su prisutne na površini Nano čestice srebra su u boji Osigurana jaka antibakterijska zaštita Sastav proizvoda: Zaštitni film Antibakterijski film Ljepilo Površinska zaštita Cink Metalik zaštita Cink Površinska zaštita Temeljni nanos 11

12 Stropovi u čistim prostorima Tehničke karakteristike: l Panel je izrađen iz dvije stjenke (obloge) presavijene oko rubova l Stjenke panela mogu biti izrađene iz: - pocinčanog čeličnog lima plastificiranog u boju debljine µm - aluminijskog lima plastificiranog u boju debljine µm - antibakterijskog lima - inox lima l Između stjenki panela je ispuna stiroporom ili kamenom vunom koja panelu daju izvrsna mehanička, termodinamička i prigušna svojstva osiguravajući termoizolaciju, zvučnu izolaciju i požarnu zaštitu l Paneli izvedeni kao vodotjesni - sve fuge zapunjene silikonom, zadržavaju pretlak od max. 500 Pa l Paneli bez ispune koriste se za razvod elektroinstalacija ili u svrhu oblaganja građevinske strukture, debljina obložnih panela min. 4 cm l Standardna boja zidova je RAL 9002, ostale boje dostupne su na zahtjev l Debljine panela: 42, 62, 82 mm l Stropovi su prohodni. Neprohodni stropovi dostupni su na zahtjev Svojstva: Montaža: l Izrađeni su iz panelnih sistema u kojima se nalazi ovjes za montažu na betonsku ili čeličnu konstrukciju l Ugradnja spuštenog stropa standardnih dimenzija 1,2 x 2,4 m (ovisno o obliku i veličini prostorije) l Raster stropa je potrebno uskladiti sa razvodima instalacija i dr. elementima u međustroplju l U stropu se ostavljaju otvori za ugradnju anemostata, lampi i svjetlarnika te će se silikonizirati oko istih Ovalni profil Stjenka panela Ovjes Način spajanja zidnih i stropnih panela. Neprimjetno ovješen strop l Čvrstoća l Glatka površina, bez izbočina l Lako čišćenje i održavanje l Vodootpornost l Otpornost na habanje, kemikalije l Prohodnost l Toplinska i zvučna izolacija l Zaštita od korozije l Dugotrajnost 12

13 Tehnički podaci: Tip Opis Debljina Dimenzije Stijenke/obloga Fina obrada Boja Tip Opis Debljina Dimenzije Stijenke /obloga Fina obrada Boja Učvršćivanje Ispuna CRCPAN 42 GS RW Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine sa odvojenim zaštitnim filmom CRCPAN 62 GS RW Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine CRCPAN 42 AL RW STROPNI PANELI, DEBLJINA 62 mm CRCPAN CRCPAN CRCPAN 62 ST RW 62 GS PS 62 AL PS Modularni monoblok Cleanroom stropni panel 62 mm (± 1,0 mm) Ovisno o zahtjevima projekta. Max. dimenzije su 1200 x 3600 mm (širina x visina) CRCPAN 62 AL RW Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni Kamena vuna (100 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 - Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine Aluminijski okvir Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine CRCPAN 62 ST PS CRCAB 62 PS ili RW Antibakterijski aluminijski lim 1,0 mm jski lim 1,0 Antibakterijski alumini- mm Plastificirani PVC sloj 100 mikrona RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Stiropor (30 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Plastificirani PVC sloj debljine 100 mikrona Stiropor ili kamena vuna Težina/m² 17 kg 11 kg 17 kg 14 kg 8 kg 14 kg 13 kg Spoj Spojni profil Ovjes Nevidljivi ovjes, montaža na betonsku ili čeličnu konstrukciju Prohodnost Prohodnost težine do 100 kg Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca STROPNI PANELI, DEBLJINA 42 mm CRCPAN 42 ST RW CRCPAN 42 GS PS CRCPAN 42 AL PS CRCPAN 42 ST PS Modularni monoblok Cleanroom stropni panel 42 mm (± 1,0 mm) Ovisno o zahtjevima projekta. Max. dimenzije su 1200 x 3600 mm (širina x visina) Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - CRCAB 42 PS ili RW Antibakterijski aluminijski lim 1,0 mm Plastificirani PVC sloj debljine 100 mikrona RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Učvršćivanje Aluminijski okvir Ispuna Kamena vuna (100 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Stiropor (30 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Stiropor ili kamena vuna Težina/m² 15 kg 9 kg 5 kg 13 kg 7 kg 13 kg 13 kg Spoj Spojni profil Ovjes Nevidljivi ovjes, montaža na betonsku ili čeličnu konstrukciju Prohodnost Prohodnost težine do 100 kg Tip Opis Debljina Dimenzije Stijenke/obloga Fina obrada Boja CRCPAN 82 GS RW Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine CRCPAN 82 AL RW STROPNI PANELI, DEBLJINA 82 mm CRCPAN 82 ST RW CRCPAN 82 GS PS CRCPAN 82 AL PS CRCPAN 82 ST PS Modularni monoblok Cleanroom stropni panel 82 mm (± 1,0 mm) Ovisno o zahtjevima projekta. Max. dimenzije su 1200 x 3600 mm (širina x visina) Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - Pocinčani čelični lim Poliester lakirani 25 mikrona debljine Aluminijski lim 1,0 mm Plastifikacija 60 mikrona debljine RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Nehrđajući lim Razni površinski završeci dostupni - CRCAB 82 PS ili RW Antibakterijski aluminijski lim 1,0 mm Plastificirani PVC sloj debljine 100 mikrona RAL 9002 Ostale boje iz RAL karte dostupne na zahtjev Učvršćivanje Aluminijski okvir Ispuna Kamena vuna (100 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Stiropor (30 kg/m³); Reakcija na požar sukladno standardu: EN A1:2009, A2-s1, d0 Kamena vuna ili stiropor Težina/m² 19 kg 13 kg 19 kg 14 kg 8 kg 14 kg 14 kg Spoj Spojni profil Ovjes Nevidljivi ovjes, montaža na betonsku ili čeličnu konstrukciju Prohodnost Prohodnost težine do 140 kg OZNAKE Engleski Hrvatski CRCPAN Cleanroom Ceiling Panel Cleanroom stropni panel GS Galvanized steel sheet Pocinčani čelični lim AL Aluminium sheet Aluminijski lim ST Stainless steel Nehrđajući lim OZNAKE Engleski Hrvatski RW Stone Wool Kamena vuna PS Polystyrene Stiropor CRCAB Cleanroom Ceiling Panel Antibacterial Antibakterijski panel 13

14 Ovalni profili Tehničke karakteristike: l Svi spojevi stropova i zidova izvedeni sa zaobljenjima pomoću ovalnih profila l Svi spojevi podova i zidova izvedeni sa zaobljenjima pomoću ovalnih profila l Ovalnim profilima se prekrivaju aluminijski profili koji vertikalno spajaju zidove ili horizontalno spajaju zidove sa stropovima l Izrađeni su od PVC-a ili aluminija l Radi fleksibilnosti nema potrebe za punjenjem silikonom, osim kada je ovalni profil aluminijski l Ovalni profili spajajući panele sa stropom i panele sa podom čine cjelinu PVC ovalni profil Aluminijski ovalni profil Svojstva: l Čvrstoća l Glatka površina, bez izbočina l Lako čišćenje i održavanje l Vodootpornost l Fleksibilnost Tehnički podaci: Tip Dimenzije (mm) Osnovni aluminijski profil 40 x 40 PVC ovalni profil 70 x 70 Aluminijski ovalni profil 70 x 70 14

15 Prozori u čistim prostorima Tehničke karakteristike: l Prozor je sastavni dio zidnog panela te zajedno čine cjelinu l Debljina prozora jednaka je debljini zidnog panela l Prozor je izrađen od dvostrukog stakla 6+6 mm l U okvir prozora umetnut je silica gel koji upija vlagu kako u praznom prostoru između dva stakla ne bi došlo do kondenzacije Montaža: l Prozori se u aluminijskom okviru ugrađuju u panele Profil prozora Prozor Svojstva: l Čvrstoća l Glatka površina, bez izbočina l Lako čišćenje i održavanje l Vodootpornost l Zaštita od kondenzacije Silikon Tehnički podaci: Tip CRW 42 AL 900 mm DIMENZIJE CLEANROOM PROZORA CRW 42 AL 1200 mm CRW 82 AL 900 mm CRW 82 AL 1200 mm CRW 62 AL 900 mm CRW 62 AL 1200 mm Opis Cleanroom prozori od dvostrukog stakla 6+6 mm ispunjeni silica gelom protiv vlage Debljina 42 mm 42 mm 82 mm 82 mm 62 mm 62 mm Visina 900 mm 1200 mm 900 mm 1200 mm 900 mm 1200 mm Dimenzije (mm) 600 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 1200 Okvir Aluminijski Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca 600 x x x x x x x x x x 1200 Cleanroom prozor - sekcija OZNAKE Engleski Hrvatski CRW Cleanroom Window Cleanroom prozor AL Aluminium framed Aluminijski okvir 15

16 Vrata u čistim prostorima Tehničke karakteristike: l Vrata su izrađena iz panela i aluminija, ispunjena kamenom vunom, tvrdim stiroporom ili aluminijske saće l Moguća izvedba sa prozorom ili bez prozora l Ugrađena brava sa ključem i kvaka od inox-a l Na podnoj strani vrata ugrađena je automatska pomična gumena brtva koja sprječava prestrujavanje zraka ispod vrata (radi održavanja razlike tlaka u prostoru) l Standardna boja RAL 9002, ostale boje dostupne su na zahtjev l Sva vrata u prostorima sa klasama (režimima tlaka) osigurana su samozatvarajućim mehanizmima, osigurana maksimalna prionjivost, magnet l Ostakljenja unutar vratnih krila izvedena bez fuga, utora i sl. l Vrata svojom konstrukcijom osiguravaju održavanje nadtlaka u prostoriji Tipovi Cleanroom vrata: l Ručna krilna jednokrilna/dvokrilna l Ručna klizna jednokrilna/dvokrilna l Automatska krilna jednokrilna/dvokrilna l Automatska klizna jednokrilna/dvokrilna Krilna vrata Interlock sistemi: l Mogućnost raznih načina programiranja sustava l Kada su vrata unutar sistema zatvorena, LED lampica svijetli zeleno, kada se jedna vrata otvore, ostala se automatski zaključavaju i LED lampica svijetli crveno l Kada je više vrata otvoreno javljaju se alarm i svjetlosna indikacija l Tipkalo za paniku u slučaju uzbune automatski otključava sva vrata l Mogućnost autoriziranog ulaza, pomoću sigurnosne kartice Klizna vrata 16

17 Tehnički podaci: Tip Jednokrilna okretna vrata CRDAB ili CRD 62 AL Jednokrilna okretna vrata sa prozorom CRDWAB AL ili CRDW 62 AL Dvokrilna okretna vrata CRDAB AL ili CRD 62 AL Dvokrilna okretna vrata sa prozorom CRDWAB AL ili CRDW 62 AL Klizna vrata jednokrilna sa prozorom CRDSAB AL Klizna vrata dvokrilna sa prozorom CRDSAB AL DIMENZIJE CLEANROOM VRATA Dimenzije Brava sa Ispuna (širina x visina) ključem 800 x 2200/82/62 mm 900 x 2200/82/62 mm 1000 x 2200/82/62 mm 1100 x 2200/82/62 mm 1200 x 2200/82/62 mm 800 x 2200/82/62 mm 900 x 2200/82/62 mm 1000 x 2200/82/62 mm 1100 x 2200/82/62 mm 1200 x 2200/82/62 mm 1300 x 2200/82/62 mm 1400 x 2200/82/62 mm 1500 x 2200/82/62 mm 1600 x 2200/82/62 mm 1700 x 2200/82/62 mm 1800 x 2200/82/62 mm 1900 x 2200/82/62 mm 2000 x 2200/82/62 mm 2100 x 2200/82/62 mm 2200 x 2200/82/62 mm 1300 x 2200/82/62 mm 1400 x 2200/82/62 mm 1500 x 2200/82/62 mm 1600 x 2200/82/62 mm 1700 x 2200/82/62 mm 1800 x 2200/82/62 mm 1900 x 2200/82/62 mm 2000 x 2200/82/62 mm 2100 x 2200/82/62 mm 2200 x 2200/82/62 mm 800 x 2200 /42 mm 900 x 2200 /42 mm 1000 x 2200 /42 mm 1100 x 2200 /42 mm 1200 x 2200 /42 mm 1300 x 2200 /42 mm 1300 x 2200 /42 mm 1400 x 2200 /42 mm 1500 x 2200 /42 mm 1600 x 2200 /42 mm 1700 x 2200 /42 mm 1800 x 2200 /42 mm 1900 x 2200 /42 mm 2000 x 2200 /42 mm 2100 x 2200 /42 mm 2200 x 2200 /42 mm Tvrdi stiropor ili kamena vuna debljine 82/60 mm Tvrdi stiropor ili kamena vuna debljine 82/60 mm Tvrdi stiropor ili kamena vuna debljine 82/60 mm Tvrdi stiropor ili kamena vuna debljine 82/60 mm Tvrdi stiropor ili kamena vuna debljine 40 mm Tvrdi stiropor ili kamena vuna debljine 40 mm Da Da Da Da Ne Ne Staklo Ne Obostrano 6+6 mm u ravnini krila 400 x 700 mm Ne Obostrano 6+6 mm u ravnini krila 400 x 700 mm Obostrano 6+6 mm u ravnini krila 400 x 700 mm Obostrano 6+6 mm u ravnini krila 400 x 700 mm Tip Sustav okretnih vrata za jednokrilna i dvokrilna vrata Hidraulične pumpe Gumeni odbojnik Slabija (za vrata ši rine krila do 1100 mm) Jača (za vrata širine krila do 1400 mm) - zupčasti zatvarač vrata sa kliznom vodilicom Gumeni - podesiva sila zatvaranja vrata odbojnik za vrata - mogućnost podešavanja brzine zatva- radi zaštite zida ranja i za ustav ljanja vrata - za desnu ili lijevu stranu (potezanje ili guranje) - optički indikator snage zatvaranja OZNAKE Engleski Hrvatski CRD Cleanroom door Cleanroom vrata CRDS Cleanroom door sliding Cleanroom vrata klizna CRDW Cleanroom door with Cleanroom vrata sa window prozorom CRDAB Antibacterial Antibakterijska Cleanroom door cleanroom vrata CRDSAB Antibacterial Antibakterijska Cleanroom door sliding cleanroom vrata klizna CRDWAB Antibacterial Cleanroom Antibakterijska cleanroom vrata sa prozorom door with window AL Aluminium sheet Aluminijski lim Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca 17

18 Podovi u čistim prostorima Tehničke karakteristike: l Elektroprovodljivi (zrnata struktura) l Antistatički l Pogodni za podno grijanje l Otpornost na kemikalije, mehaničke mrlje i toplinu l Nema vidljivih tragova habanja l Bez fuga, zatvoreni spojevi l Vodonepropusni l Protuklizni l Površina otporna na trošenje, pogodna za često, intenzivno čišćenje l Široki izbor boja i dezena l Trajnost: od godina Minimalni zahtjevi koje podna podloga mora zadovoljiti: l Prolazni otpor EN 1081: 1 x 10 6 Ω l Debljina EN 428: 2,2 mm l Otpornost na habanje EN 685: 31/43 l Toplinska vodljivost EN 12524: 0,25 W/mK l Zaostalo utisnuće EN 433: 0,04 l Plošna masa EN 430: 2900 g/m² l Tlačna čvrstoća: 80N/mm² l Prionjivost: >3N/mm² l Mehanička elastičnost: 15'000N/mm² l Tvrdoća: Sh.75 l Visoka kemijska otpornost: DIN 53454, 53452, 53750, ISO 868 Sigurnosna svojstva: l Otpornost na požar EN : Bfl-S1 (DIN 4102 B1) l Protukliznost BGR 181: grupa R10 l Prigušenje topota koraka ISO 140-8: 3 db Vrste Cleanroom podova: l EPOXY - kompaktna, glatka površina, bez pora, izrađena od epoxy smole praškastih granula na PU osnovi - izvode se na podlozi od zaglađenog betona ili cementnog estriha - pogodni za farmaceutsku industriju l PVC - visoko impregnirani PVC, polivinilklorid - najčešće se izvode na podlozi od cementnog estriha 18

19 Lampe u čistim prostorima Tehničke karakteristike: l Metalno kućište, plastificirano u bijelu boju l Lampe potpuno ožičene i pripremljene za spajanje na napon el.energije sa uzemljenjem l Prozirno zaštitno staklo, debljine 4 mm, jake čvrstoće l Za operacijske dvorane, odjele intenzivne njege, laboratorije, čiste sobe l Ugrađena uvodnica PE13 na vrhu kućišta l Kao cjelina u panelnom sistemu osiguravaju zrakonepropusnost tj. nadtlak u čistom prostoru Tehnički podaci: Cleanroom lampe Florescentne cijevi 4 x 14 W 4 x 24 W 2 x 36 W 2 x 54 W Zaštita IP 54, IP 65, IP 66 Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca Montaža: l Stezanje u strop l Zamjena cijevi u lampama iz tehničke zone ili iz čistog prostora 19

20 Projektiranje sustava klimatizacije Okolišni i ambijentalni zrak sadrži mikroorganizme, mikrobe, fermente, gljivice, bakterije, viruse i druge čestice te kao takav ne može kružiti čistim prostorom. Osnovni zahtjevi kod projektiranja sustava klimatizacije čistih prostora su: Zrak u prostoru treba biti čist - bez mirisa, prašine i ostalih nečistoća Temperatura i relativna vlažnost u unutarnjem prostoru trebaju zadovoljiti proračunske uvjete prema namjeni i aktivnostima u prostoru Ukupna dobavna struja zraka mora sadržavati barem određeni udio vanjskog zraka Projektiranjem sustava ventilacije određuje se proces dovođenja i odvođenja vanjskog zraka u građevinu kroz za to projektirane otvore u svrhu postizanja i održavanja određene kvalitete zraka u unutarnjem prostoru. Kvaliteta zraka u unutarnjem prostoru je pojam povezan s ugodnošću, zdravljem i produktivnošću osoba koje u prostoru borave. Klima komore Tehničke karakteristike: l Higijenski klima uređaji - posebno konstruirani uređaji za klimatizaciju čistih prostora, operacijskih dvorana, laboratorija, farmaceutskih i elektroničkih pogona l Izrada od materijala koji ne ugrožavaju zdravlje i nisu pogodna podloga za stvaranje štetnih mikroorganizama l Unutarnje površine izrađene od materijala otpornih na trošenje, čišćenje i dezinfekciju l Osigurana dostupnost za pregled, čišćenje i dezinfekciju svih dijelova koji provode zrak l Upravljački ormari sa svim potrebnim elementima DDC regulacije i elementima energetskih instalacija (bimetali, sklopnici, grebenaste upravljačke sklopke) Norme i smjernice konstrukcije: l HRN EN ventilacija u zgradama l HRN EN ventilacija u zgradama l VDI temeljni tehnički zahtjevi za ventilacijske i klimatizacijske sustave l VDI higijenski zahtjevi za projektiranje, ugradnju, pogon i održavanje sustava ventilacije l DIN ventilacijski i klimatizacijski sustavi u bolnicama Certifikati: l TÜV München 20

21 Ventilacijski sustavi u čistim prostorima: Otpadni zrak Svježi zrak zima: -18 C 90% rh ljeto: 35 C 40% rh Klasa C Klasa C Interlock 4 vrata Klasa C Klasa C Klasa C Klasa D Interlock 2 vrata LEGENDA: Oprema za razvod kanala Regulator protoka zraka Regulator tlaka Prigušivač zvuka LEGENDA: Ventilacijski uređaj Filter Hladnjak Grijač Grijač/Hladnjak LEGENDA: Automatska kontrola Osjetnik temperature Osjetnik tlaka Kombinirani osjetnik temperature i vlage Tlačni prekidač Zaštitni temperaturni prekidač Stropni filter sa istrujnom pločom Hladnjak rekuperatora Ventilator Prigušivač zvuka LEGENDA: Elementi sustava za razvod kanala zraka i cijevnog sustava Kanali svježeg zraka Kanali dobavnog zraka Kanali odsisnog zraka Kanali otpadnog zraka Polazni cjevovod ogrjevnog medija Povratni cjevovod ogrjevnog medija Polazni cjevovod rashladnog medija Povratni cjevovod rashladnog medija Cjevovod glikolnog rekuperatora 21

22 Apsolutni stropni filter FAC Tehničke karakteristike: l Apsolutni stropni filter s istrujnom pločom predviđen je za dovod visoko filtriranog zraka u čiste prostore klase 7 i 8 prema ISO standardu (operacijske dvorane, bolnice, sobe za intenzivnu njegu, laboratoriji) l Kućište izrađeno iz pocinčanog čeličnog lima, plastificirano u bijelu boju RAL 9010 l Kućište nepropusno izvedeno, svi spojevi zrakonepropusni l U kućište ugrađen apsolutni filter prema EN 1822 l Priključci za kontrolu zapunjenosti filtera na kućištu l Istrujna ploča izrađena iz čeličnog lima, plastificirana u bijelu boju RAL Moguća isporuka u drugoj boji ili kompletno od INOX-a l Vanjske dimenzije istrujnih ploča tvornički su prilagođene dimenzijama priključne kutije l Zamjena filtera se obavlja sa donje (čiste) strane kućišta, po skidanju istrujne ploče Priključak za zrak na kućištu: l Horizontalni okrugli priključak l Vertikalni okrugli priključak l Horizontalni pravokutni priključak l Horizontalni pravokutni priključak sa zrakotjesnom zaklopkom, moguća izvedba zaklopke sa elektromotorom Sastavni dijelovi apsolutnog stropnog filtera: 1. Kućište 2. HEPA filter 3. Istrujna ploča Stropni anemostat za dovod zraka u prostorije visine do 4 m. Velika indukcija čini ga pogodnim za hlađenje prostorija s većim podtemperaturama. Vrtložni stropni distributer čiji se radijalno usmjereni mlaz miješa sa zrakom u prostoriji postižući efekt razblaživanja kontaminanata u čistoj zoni. Stropni anemostat pogodan za prostore sa većim brojem izmjena zraka u prostorijama visine do 4 m. Velika efektivna brzina istrujavanja zraka osigurava stabilan mlaz i kod malih protoka. Anemostat s perforiranom istrujnom kasetom čiji usmjereni mlaz osigurava apsolutno čistu atmosferu u ciljanom području. 22

23 Tehnički podaci: HORIZONTALNI OKRUGLI PRIKLJUČAK, Tip FAC-HO Nazivna veličina Dimenzije filtra Protok B H ØD A b h t Q mm mm mm mm mm mm mm m³/h FAC-HO VERTIKALNI OKRUGLI PRIKLJUČAK, Tip FAC-V Nazivna veličina Dimenzije filtra Protok B H ØD A b h t Q mm mm mm mm mm mm mm m³/h FAC-V HORIZONTALNI PRAVOKUTNI PRIKLJUČAK, Tip FAC-H Nazivna veličina Dimenzije filtra Protok B H A C D b h t Q mm mm mm mm mm mm mm mm m³/h FAC-H FAC-HZ HORIZONTALNI PRAVOKUTNI PRIKLJUČAK SA ZRAKOTIJESNOM ZAKLOPKOM, Tip FAC-HZ Nazivna veličina Dimenzije filtra Protok B H A C D b h t Q mm mm mm mm mm mm mm mm m³/h

24 Apsolutni kanalski filter FAK Tehničke karakteristike: l Apsolutni kanalski filter je predviđen za apsolutnu filtraciju zraka prije same prostorije gdje se zahtijeva visoka klasa čistoće zraka (bolnice, farmaceutska, prehrambena, elektronska industrija) l Filterski uložak je apsolutni HEPA filter klase H13 ili H14 za lebdeće čestice 0,3 µm efikasnosti 99,95 99,995% prema EN 1822 l Zamjena filterskog uloška se obavlja sa bočne strane, po skidanju poklopca l Priključci za kontrolu zapunjenosti filtera na kućištu l Kućište izrađeno iz pocinčanog čeličnog lima, plastificirano u bijelu boju RAL 9010 Tehnički podaci: FAK Nazivna veličina širina x visina x dužina (mm) Dimenzije filtera širina x visina x dužina (mm) Protok Q (m³/h) 309 x 309 x x 305 x x 461 x x 457 x x 614 x x 610 x x 614 x x 610 x x 309 x x 305 x x 461 x x 457 x x 614 x x 610 x x 614 x x 610 x x 614 x max. 305 x 610 x max x 614 x max. 610 x 610 x max Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca 24

25 Apsolutni kanalski filter sa rešetkom FAR Tehničke karakteristike: l Apsolutni kanalski filter s rešetkom je predviđen za dovod visoko filtriranog zraka u čiste prostore (mikrobiološki laboratoriji, operacijske dvorane, sobe za intenzivnu njegu, farmaceutska industrija, prehrambena industrija, mikroelektronika) l Filterski uložak je apsolutni HEPA filter klase H13 ili H14 za lebdeće čestice 0,3 µm efikasnosti 99,95 99,995% prema EN 1822 l Zamjena filterskog uloška se obavlja sa čiste strane tj. sa strane rešetke l Aluminijska rešetka od ekstrudiranih Al-profila zaštićena je anodnom oksidacijom (eloksiranjem) u prirodnoj boji aluminija l Kućište izrađeno iz čeličnog lima, plastificirano u bijelu boju RAL 9010 l Ugradnja na kraj ventilacijskog kanala Tehnički podaci: Nazivna veličina širina x visina x dužina (mm) Dimenzije filtera širina x visina x dužina (mm) Protok Q (m 3 /h) 665 x 330 x x 305 x FAR 665 x 330 x x 305 x x 630 x x 610 x x 630 x x 610 x Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca 25

26 Prolazna komora PASS BOX Tehničke karakteristike: l Prolazna komora se koristi za prijenos materijala iz jedne u drugu prostoriju koje su različitih klasa čistoće l Ugrađen mehanički sistem interlock-a l Izrada od poliranog inox-a AISI 304 l Vrata su izrađena sa termički ojačanim staklom debljine 10 mm l Opcija ugradnje priključaka za dovod i odsis zraka iz komore l Opcija ugradnje UV-C sterilizacijske rasvjete. Na upravljačkoj ploči određuje se vrijeme rada UV lampe, po otvaranju vrata komore, UV lampa se automatski gasi. Ugradnja dodatnog UV filtera na vratima komore za zaštitu korisnika. l Mogućnost izvedbe bez blokade vrata Tehnički podaci: TIP Dimenzije radnog prostora (mm) visina x širina x dubina od ručke do ručke Vanjske dimenzije (mm) visina x širina x dubina od ručke do ručke PB x 600 x x 700 x 770 PB x 400 x x 500 x 570 Moguće izvedbe drugih dimenzija prema zahtjevu kupca 26

27 Međuprostorni filterski uređaj MFU Tehničke karakteristike: l Namjena: pročišćavanje prostorije, povećanje čistoće zraka u prostoriji u kojoj je instaliran uređaj za rad u čistom, kabina ili kabinet, kada se materijal koji se u kabini/kabinetu obrađuje odlaže pokraj uređaja l Ugradnja: u zid ili pregradnu stijenu između dviju prostorija, nepropusno i elastično kako bi se prigušile vibracije i izbjeglo prestrujavanje zraka l Upravljanje uređajem: mikroprocesorski kontrolirani parametri s kontrolnog panela l Konstrukcija: plastificirani čelični lim, na prednjoj strani ugrađena je perforirana istrujna rešetka l Glavni filter: apsolutna filtracija preko HEPA H14 filtera, eefikasnosti 99,999% MPPS, prema EN 1822 standardu Princip rada: Kontaminirani zrak iz nečiste prostorije usisava se kroz predfilter i pomoću ventilatora potiskuje kroz apsolutni filter MFU-a. Tako pročišćen, apsolutno čisti zrak izlazi u obliku divergentnog mlaza na čistoj strani MFU-a te se intenzivno miješa sa zrakom u čistoj prostoriji povečavajući njegovu čistoću. Ovaj se ciklus neprestano odvija dok je MFU uključen tj. dok se čista prostorija koristi. Podešavanje brzine rada MFU-a postiže se putem regulatora brzine ugrađenog na zidu u nečistoj prostoriji. Tehnički podaci: Ovisno o veličini prostorije, moguće izvedbe raznih dimenzija prema zahtjevu kupca LEGENDA: HEPA filtrirani zrak recirkulirajući zrak okolni zrak 27

28 Validacije Karakteristike: l Validacije vršimo po svjetskim pravilnicima i normama l Prema normi EN za mikrobiološke zaštitne kabinete te po GMP ili ISO standardima za čiste prostore vršimo testiranja i mjerenja l Potvrđujemo da je isporučena roba ispravna, u skladu sa pravilnicima, odgovarajuća za primjenu i sukladna potrebama naručioca l test brzine i jednolikosti zračne struje l test integriteta HEPA (ULPA) filtera, brtve i kućišta kabineta l test broja čestica u radnom prostoru kabineta l test vizualizacije strujanja-dimni test l test pretlačnosti l test buke i vibracija l test razine i jednolikosti osvjetljenja 28

29 Reference Bosnalijek, Sarajevo, BiH Farmavita, Sarajevo, BiH Gradske ljekarne Zagreb Gradske ljekarne Zagreb 29

30 Reference Hospira, Savski Marof KB Dubrava, Zagreb KBC Rebro, obrnute izolacije, Zagreb KBC Rebro, sterilne jedinice, Zagreb 30

31 Reference PharmaS, Popovača PLIVA Biotehnologija, Savski Marof PLIVA, Hrvatski Leskovac PLIVA Biotehnologija, Savski Marof 31

32 Gradna 78A HR Samobor, Hrvatska tel.: +385 (0) fax: +385 (0) info@klimaoprema.hr 07/2013