cobas EGFR Mutation Test

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "cobas EGFR Mutation Test"

Transcript

1 cobas EGFR Mutation Test ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas DNA Sample Preparation Kit DNA SP 24 Tests P/N: cobas EGFR Mutation Test EGFR 24 Tests P/N: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αγορά του παρόντος προϊόντος επιτρέπει στον αγοραστή τη χρήση του για ενίσχυση και ανίχνευση αλληλουχιών νουκλεϊκών οξέων με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) και σχετικές διαδικασίες για in vitro διάγνωση σε δείγματα ανθρώπινης προέλευσης. ιά του παρόντος δεν παρέχεται κανένα δικαίωμα ευρεσιτεχνίας γενικού τύπου ή άλλη άδεια οποιουδήποτε τύπου εκτός από το παρόν ειδικό δικαίωμα χρήσης από την αγορά του προϊόντος. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το cobas EGFR Mutation Test είναι μια εξέταση PCR πραγματικού χρόνου για την ποιοτική ανίχνευση και ταυτοποίηση μεταλλάξεων στα εξώνια 18, 19, 20 και 21 του γονιδίου του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) σε DNA που προέρχεται από μονιμοποιημένο σε φορμαλίνη, εγκλεισμένο σε παραφίνη ανθρώπινο ιστό μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC). Η εξέταση προορίζεται για χρήση για τον εντοπισμό ασθενών με προχωρημένο NSCLC, των οποίων οι όγκοι φέρουν μεταλλάξεις στα εξώνια 18, 19, 20 και 21 του γονιδίου του υποδοχέα EGFR, καθώς και για την επιλογή ασθενών προς θεραπεία με μικρομοριακούς αναστολείς της τυροσινικής κινάσης (TKI) που έχουν ως στόχο το EGFR. Η επεξεργασία των δειγμάτων πραγματοποιείται με το cobas Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA για χειροκίνητη προετοιμασία δειγμάτων και τον cobas z 480 αναλυτή για αυτόματη ενίσχυση και ανίχνευση. ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ Οι ενεργοποιητικές μεταλλάξεις στο γονίδιο που κωδικοποιεί για τον υποδοχέα του EGFR προκύπτουν κυρίως σε NSCLC και οδηγούν σε συστατική ενεργοποίηση της δραστηριότητας κινάσης της πρωτεΐνης EGFR, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην ογκογόνο διαδικασία. 1 Η επικράτηση των μεταλλάξεων αυτών σε μη επιλεγμένα περιστατικά NSCLC είναι περίπου 10%. Ωστόσο, οι μεταλλάξεις αυτές εμφανίζονται συχνότερα, αλλά όχι αποκλειστικά, σε γυναίκες ασθενείς ασιατικής καταγωγής που δεν καπνίζουν / καπνίζουν λίγο και διαθέτουν ιστολογικούς τύπους αδενοκαρκινώματος. 2 Τα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς με όγκους NSCLC σε προχωρημένο στάδιο, που φέρουν ενεργοποιητικές μεταλλάξεις EGFR, οι οποίες εμφανίζονται συχνότερα ως ελλείψεις στο εξώνιο 19 ή ως σημειακή μετάλλαξη L858R στο εξώνιο 21, παρουσιάζουν υψηλό βαθμό απόκρισης και παρατεταμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με anti-egfr TKI, τόσο σε πρώτη γραμμή όσο και σε δεύτερη γραμμή. 3-5 Άλλες λιγότερο συχνές μεταλλάξεις EGFR, όπως αντικαταστάσεις G719X στο εξώνιο 18 και η σημειακή μετάλλαξη L861Q στο εξώνιο 21, αποτελούν επίσης ένδειξη ανταπόκρισης σε θεραπείες anti-egfr. 6-8 Η διάμεση επιβίωση σε ασθενείς που πάσχουν από NSCLC με μεταλλαγμένο EGFR, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με anti-egfr TKI, είναι πλέον περίπου 2 έτη. 9 Οι τρέχουσες οδηγίες θεραπείας συνιστούν να λαμβάνεται υπόψη η θεραπεία με anti-egfr TKI ως θεραπεία πρώτης γραμμής για NSCLC σε προχωρημένο στάδιο με μεταλλαγμένο EGFR. 10,11 Οι περισσότεροι ασθενείς που πάσχουν από NSCLC με μεταλλαγμένο EGFR εμφανίζουν τελικά προοδευτική νόσο όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με anti-egfr TKI. Σε περίπου μισά από αυτά τα περιστατικά προοδευτικής νόσου μπορεί να εντοπιστεί η εμφάνιση δευτερογενών μεταλλάξεων ανθεκτικότητας στο γονίδιο EGFR, συχνότερα η μετάλλαξη T790M στο εξώνιο Σε ορισμένους ασθενείς, αυτές οι δευτερογενείς μεταλλάξεις ανθεκτικότητας μπορούν να εντοπιστούν στους όγκους τους πριν από τη θεραπεία με anti-egfr TKI. Παρόλο που σε αυτά τα περιστατικά πρωτοθεραπευόμενων με TKI ασθενών εμφανίζεται υψηλός βαθμός απόκρισης στη θεραπεία, οι ασθενείς αυτοί παρουσιάζουν σημαντικά βραχύτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) από ότι οι ασθενείς των οποίων οι όγκοι δεν διαθέτουν αυτές τις δευτερογενείς μεταλλάξεις. 6,13 ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑΣ Το cobas EGFR Mutation Test βασίζεται σε δύο κύριες διαδικασίες: (1) χειροκίνητη προετοιμασία δειγμάτων για τη λήψη γονιδιωματικού DNA από FFPET και (2) ενίσχυση PCR και ανίχνευση του DNA-στόχου με χρήση ζευγών συμπληρωματικών εκκινητών και ολιγονουκλεοτιδικών ιχνηθετών επισημασμένων με φθορίζουσες χρωστικές. Η εξέταση είναι σχεδιασμένη για την ανίχνευση G719X (G719A, G719C και G719S) στο εξώνιο 18, ελλείψεων και συνόλου μεταλλάξεων στο εξώνιο 19, S768I, T790M και ενθέσεων στο εξώνιο 20 και L858R στο εξώνιο 21. Η ανίχνευση μετάλλαξης επιτυγχάνεται μέσω ανάλυσης PCR με τον cobas z 480 αναλυτή. Κάθε ανάλυση συμπεριλαμβάνει έναν ορό ελέγχου μετάλλαξης και έναν αρνητικό ορό ελέγχου για επιβεβαίωση της εγκυρότητας της ανάλυσης. Η ενότητα «Πληροφορίες Αναθεώρησης Εγγράφου» βρίσκεται στο τέλος του παρόντος εγγράφου EL 1 Doc Rev. 5.0

2 Προετοιμασία ειγμάτων Τα δείγματα FFPET υποβάλλονται σε επεξεργασία και το γονιδιωματικό DNA απομονώνεται χρησιμοποιώντας το cobas Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA, για γενική χειροκίνητη προετοιμασία δειγμάτων με βάση τη δέσμευση του νουκλεϊκού οξέος σε ίνες υάλου. Πραγματοποιείται λύση ενός αποπαραφινωμένου τμήματος 5μm δείγματος FFPET μέσω επώασης σε υψηλή θερμοκρασία με πρωτεάση και χαοτροπικό ρυθμιστικό διάλυμα λύσης/δέσμευσης που απελευθερώνει νουκλεϊκά οξέα και προστατεύει το απελευθερωμένο γονιδιωματικό DNA από DNase. Στη συνέχεια, προστίθεται ισοπροπανόλη στο μίγμα λύσης, το οποίο στη συνέχεια υποβάλλεται σε φυγοκέντριση μέσω στήλης με ένθετο φίλτρο από ίνες υάλου. Κατά τη φυγοκέντριση, το γονιδιωματικό DNA δεσμεύεται στην επιφάνεια του φίλτρου από ίνες υάλου. Οι μη δεσμευμένες ουσίες, όπως άλατα, πρωτεΐνες και άλλες κυτταρικές ακαθαρσίες, απομακρύνονται με τη φυγοκέντριση. Τα νουκλεϊκά οξέα που έχουν προσροφηθεί εκπλένονται και, στη συνέχεια, εκλούονται με υδατικό διάλυμα. Η ποσότητα γονιδιωματικού DNA προσδιορίζεται φασματοφωτομετρικά και προσαρμόζεται σε μια σταθερή συγκέντρωση για προσθήκη στο μίγμα ενίσχυσης/ανίχνευσης. Το DNA-στόχος υποβάλλεται, στη συνέχεια, σε ενίσχυση και ανίχνευση στον cobas z 480 αναλυτή χρησιμοποιώντας τα αντιδραστήρια ενίσχυσης και ανίχνευσης που παρέχονται στο κιτ cobas EGFR Mutation Test. Ενίσχυση PCR Επιλογή Στόχου Το κιτ cobas EGFR Mutation Test χρησιμοποιεί εκκινητές που καθορίζουν ειδικές αλληλουχίες ζευγών βάσεων για καθεμία από τις στοχευμένες μεταλλάξεις. Για τις μεταλλάξεις G719X στο εξώνιο 18 στοχεύονται οι αλληλουχίες ζευγών βάσεων από 104 έως 106, για τις μεταλλάξεις έλλειψης στο εξώνιο 19, οι αλληλουχίες ζευγών βάσεων από 125 έως 141, για τη μετάλλαξη S768I στο εξώνιο 20, η αλληλουχία ζευγών βάσεων 133, για τη μετάλλαξη T790M στο εξώνιο 20, η αλληλουχία ζευγών βάσεων 118, για τις ενθέσεις στο εξώνιο 20, οι αλληλουχίες ζευγών βάσεων από 125 έως 143, για τη μετάλλαξη L858R στο εξώνιο 21, η αλληλουχία ζευγών βάσεων 138. Η ενίσχυση πραγματοποιείται μόνο στις περιοχές του γονιδίου EGFR μεταξύ των εκκινητών. εν ενισχύεται ολόκληρο το γονίδιο EGFR. Ενίσχυση Στόχου Για την ενίσχυση στόχου χρησιμοποιείται ένα παράγωγο της Thermus species Z05-AS1 DNA πολυμεράσης. Αρχικά, το μίγμα αντίδρασης PCR θερμαίνεται για την αποδιάταξη του γονιδιωματικού DNA και την έκθεση των αλληλουχιών-στόχων του εκκινητή. Κατά την ψύξη του μίγματος, οι νοηματικοί και αντινοηματικοί εκκινητές υβριδίζονται στις αλληλουχίες DNA στόχου. Η Z05 DNA πολυμεράση, παρουσία του δισθενούς μεταλλικού ιόντος και του πλεονάσματος dntp, επεκτείνει τους υβριδισμένους εκκινητές, συνθέτοντας με αυτόν τον τρόπο ένα δεύτερο κλώνο DNA. Έτσι ολοκληρώνεται ο πρώτος κύκλος της PCR, με τη δημιουργία ενός δίκλωνου αντιγράφου DNA, το οποίο περιλαμβάνει τις στοχευμένες περιοχές ζευγών βάσεων του γονιδίου EGFR. Η διαδικασία αυτή επαναλαμβάνεται για έναν αριθμό κύκλων, σε καθέναν από τους οποίους διπλασιάζεται ο αριθμός των DNA κλώνων (amplicon). Αυτόματη Ανίχνευση Μετάλλαξης σε Πραγματικό Χρόνο Το cobas EGFR Mutation Test χρησιμοποιεί τεχνολογία PCR πραγματικού χρόνου. Κάθε ειδικός για το στόχο, ολιγονουκλεοτιδικός ιχνηθέτης στην αντίδραση επισημαίνεται με μια φθορίζουσα χρωστική, που χρησιμοποιείται ως χρωστική αναφοράς (reporter), και με ένα μόριο-παρεμποδιστή (quencher) που απορροφά (παρεμποδίζει) τη φθορίζουσα εκπομπή από τη χρωστική αναφοράς (reporter) σε έναν ανέπαφο ιχνηθέτη. Κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου ενίσχυσης, ο συμπληρωματικός στην αλληλουχία μονόκλωνου DNA ιχνηθέτης στον κλώνο (amplicon) δεσμεύεται και, στη συνέχεια, διασπάται από την 5' έως 3' δραστηριότητα νουκλεάσης της Z05-AS1 DNA Πολυμεράσης. Όταν η χρωστική αναφοράς (reporter) διαχωριστεί από τον παρεμποδιστή (quencher) μέσω αυτής της δραστηριότητας νουκλεάσης, μπορεί να μετρηθεί φθορισμός με χαρακτηριστικό μήκος κύματος κατά τη διέγερση της χρωστικής αναφοράς (reporter) από το κατάλληλο φάσμα φωτός. Για την επισήμανση των μεταλλάξεων που στοχεύονται από την εξέταση χρησιμοποιούνται τέσσερις διαφορετικές χρωστικές αναφοράς (reporter). Η ενίσχυση των έξι αλληλουχιών EGFR ανιχνεύεται ανεξάρτητα σε τρεις αντιδράσεις με μέτρηση του φθορισμού στα τέσσερα χαρακτηριστικά μήκη κύματος σε ειδικά οπτικά κανάλια. Επιλεκτική Ενίσχυση Η επιλεκτική ενίσχυση του νουκλεϊκού οξέος-στόχου από το δείγμα επιτυγχάνεται στο cobas EGFR Mutation Test με τη χρήση του ενζύμου AmpErase (ουρακίλη-n-γλυκοζυλάση) και της τριφωσφορικής δεοξυουριδίνης (dutp) 15. Το ένζυμο AmpErase αναγνωρίζει και καταλύει την αποδόμηση των κλώνων του DNA που περιέχουν δεοξυουριδίνη, αλλά όχι του DNA που περιέχει θυμιδίνη. Η δεοξυουριδίνη δεν υπάρχει στο φυσικό DNA, αλλά υπάρχει πάντοτε στον κλώνο (amplicon) λόγω της χρήσης dutp, αντί της τριφωσφορικής δεοξυθυμιδίνης, ως ενός από τα τριφωσφορικά νουκλεοτίδια των αντιδραστηρίων Κύριου Μίγματος. Για το λόγο αυτό, μόνο ο κλώνος (amplicon) περιέχει δεοξυουριδίνη. Η δεοξυουριδίνη καθιστά το μολυσματικό κλώνο (amplicon) ευαίσθητο στη διάσπαση από το ένζυμο AmpErase πριν από την ενίσχυση του DNA στόχου. To ένζυμο AmpErase, που περιλαμβάνεται στα αντιδραστήρια Κύριου Μίγματος, καταλύει την απομάκρυνση των καταλοίπων δεοξυουριδίνης από το DNA που περιέχει δεοξυουριδίνη ανοίγοντας την αλυσίδα της δεοξυριβόζης στη θέση C1. Όταν θερμαίνεται στο πρώτο βήμα θερμοκυκλοποίησης σε αλκαλικό ph, η αλυσίδα DNA του κλώνου (amplicon) διασπάται στη θέση της δεοξυουριδίνης, καθιστώντας το DNA μη ενισχύσιμο. Το ένζυμο AmpErase είναι αδρανές σε θερμοκρασίες πάνω από τους 55 C, δηλαδή σε όλα τα βήματα της θερμοκυκλοποίησης, και επομένως δεν καταστρέφει τον κλώνο (amplicon)- στόχο. Το cobas EGFR Mutation Test έχει αποδειχτεί ότι αδρανοποιεί τουλάχιστον 10 3 αντίγραφα μεταλλαγμένου κλώνου (amplicon) EGFR που περιέχει δεοξυουριδίνη σε κάθε PCR EL 2 Doc Rev. 5.0

3 ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ cobas DNA Sample Preparation Kit DNA SP 24 Εξετάσεις Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA cobas (P/N: ) DNA TLB 1 x 10 ml (Ρυθμιστικό ιάλυμα Λύσης Ιστού DNA) Ρυθμιστικό διάλυμα Τris-HCI Χλωριούχο κάλιο 0,04% EDTA 0,1% Triton X-100 0,09% Αζίδιο του νατρίου PK 1 x 100 mg (Πρωτεϊνάση K) Πρωτεϊνάση K (λυοφιλοποιημένη) Xn Πρωτεϊνάση K Επιβλαβές DNA PBB (Ρυθμιστικό ιάλυμα έσμευσης DNA σε Παραφίνη) Ρυθμιστικό διάλυμα Τris-HCI 49,6% Υδροχλωρική γουανιδίνη 0,05% Ουρία 17,3% Triton X-100 Xn 49,6% (w/w) Γουανιδίνη HCl 1 x 10 ml Επιβλαβές WB I (Ρυθμιστικό ιάλυμα Πλύσης DNA Ι) Ρυθμιστικό διάλυμα Τris-HCI 64% Υδροχλωρική γουανιδίνη Xn 64% (w/w) Γουανιδίνη HCl 1 x 25 ml Επιβλαβές WB II (Ρυθμιστικό ιάλυμα Πλύσης DNA ΙΙ) Ρυθμιστικό διάλυμα Τris-HCI Χλωριούχο νάτριο DNA EB (Ρυθμιστικό ιάλυμα Έκλουσης DNA) Ρυθμιστικό διάλυμα Τris-HCI 0,09% Αζίδιο του νατρίου FT (Σωληνάρια φίλτρου με πώματα) CT (Σωληνάρια συλλογής) 1 x 12,5 ml 1 x 6 ml 1 x 25 τεμ. 3 x 25 τεμ EL 3 Doc Rev. 5.0

4 cobas EGFR Mutation Test EGFR 24 Εξετάσεις (P/N: ) EGFR 2 x 0,48 ml (EGFR Κύριο Μίγμα 1) Ρυθμιστικό διάλυμα Tris Χλωριούχο κάλιο Γλυκερόλη EDTA Tween 20 3,13% ιμεθυλοσουλφοξείδιο 0,09% Αζίδιο του νατρίου < 0,10% dntp < 0,01% Z05-AS1 DNA πολυμεράση (μικροβιακή) < 0,01% Ένζυμο AmpErase (ουρακίλη-n-γλυκοζυλάση) (μικροβιακό) < 0,01% Απταμερές < 0,01% Νοηματικοί και αντινοηματικοί εκκινητές EGFR < 0,01% Ιχνηθέτες EGFR με φθορίζουσα επισήμανση EGFR 2 x 0,48 ml (EGFR Κύριο Μίγμα 2) Ρυθμιστικό διάλυμα Tris Χλωριούχο κάλιο Γλυκερόλη EDTA Tween 20 3,13% ιμεθυλοσουλφοξείδιο 0,09% Αζίδιο του νατρίου < 0,10% dntp < 0,01% Z05-AS1 DNA πολυμεράση (μικροβιακή) < 0,01% Ένζυμο AmpErase (ουρακίλη-n-γλυκοζυλάση) (μικροβιακό) < 0,01% Απταμερές < 0,01% Νοηματικοί και αντινοηματικοί εκκινητές EGFR < 0,01% Ιχνηθέτες EGFR με φθορίζουσα επισήμανση EGFR 2 x 0,48 ml (EGFR Κύριο Μίγμα 3) Ρυθμιστικό διάλυμα Tris Χλωριούχο κάλιο Γλυκερόλη EDTA Tween 20 3,13% ιμεθυλοσουλφοξείδιο 0,09% Αζίδιο του νατρίου < 0,10% dntp < 0,01% Z05-AS1 DNA πολυμεράση (μικροβιακή) < 0,01% Ένζυμο AmpErase (ουρακίλη-n-γλυκοζυλάση) (μικροβιακό) < 0,01% Απταμερές < 0,01% Νοηματικοί και αντινοηματικοί εκκινητές EGFR < 0,01% Ιχνηθέτες EGFR με φθορίζουσα επισήμανση MGAC 6 x 0,2 ml (Οξικό μαγνήσιο) Οξικό μαγνήσιο 0,09% Αζίδιο του νατρίου EGFR MC 6 x 0,1 ml (Ορός ελέγχου μετάλλαξης EGFR) Ρυθμιστικό διάλυμα Tris EDTA Poly-rA RNA (συνθετικό) 0,05% Αζίδιο του νατρίου < 0,1% Πλασμιδιακό DNA που περιέχει αλληλουχίες εξωνίων 18, 19, 20 και 21 EGFR (μικροβιακό) < 0,1% DNA άγριου τύπου (wild-type) EGFR (καλλιέργεια κυττάρων) DNA SD 2 x 3,5 ml (Αραιωτικό είγματος DNA) Ρυθμιστικό διάλυμα Τris-HCI 0,09% Αζίδιο του νατρίου EL 4 Doc Rev. 5.0

5 ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ A. ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. B. Η παρούσα εξέταση προορίζεται για χρήση με δείγματα NSCLC FFPET. Γ. Μην εκτελείτε αναρρόφηση με πιπέτα από το στόμα.. Απαγορεύεται η κατανάλωση τροφίμων και ποτών και το κάπνισμα στους χώρους εργασίας των εργαστηρίων. E. Αποφεύγετε τη μόλυνση των αντιδραστηρίων από μικρόβια και DNA. ΣΤ. Η απόρριψη μη χρησιμοποιημένων αντιδραστηρίων και απορριμμάτων πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τους κρατικούς και τοπικούς κανονισμούς. Ζ. Μη χρησιμοποιείτε τα κιτ μετά την ημερομηνία λήξης τους. H. Μη συνδυάζετε αντιδραστήρια από διαφορετικά κιτ ή παρτίδες. Θ. Πρέπει να φοράτε γάντια και να τα αλλάζετε πριν από το χειρισμό δειγμάτων και αντιδραστηρίων, ώστε να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση. Ι. Για να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση του Κύριου Μίγματος εργασίας (working MMX) με δείγματα DNA, η Ενίσχυση και η Ανίχνευση θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε ξεχωριστό χώρο από εκείνο στον οποίο πραγματοποιείται η Απομόνωση του DNA. Καθαρίζετε καλά το χώρο εργασίας για την ενίσχυση και ανίχνευση πριν από την προετοιμασία του Κύριου Μίγματος εργασίας. Για σωστό καθαρισμό, θα πρέπει να σκουπίζετε καλά όλες τις επιφάνειες, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων και των συσκευών πιπέτας, με διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου 0,5% και, στη συνέχεια, με διάλυμα αιθανόλης 70%. ΙΑ. Τα DNA PBB και WB I περιέχουν υδροχλωρική γουανιδίνη. Σε περίπτωση διαρροής του υγρού που περιέχει αυτό το ρυθμιστικό διάλυμα, καθαρίστε με κατάλληλο εργαστηριακό απορρυπαντικό και νερό. Αν η διαρροή περιέχει δυνητικά μολυσματικούς παράγοντες, καθαρίστε αρχικά τη μολυσμένη περιοχή με εργαστηριακό απορρυπαντικό και νερό και, στη συνέχεια, με διάλυμα 0,5% υποχλωριώδους νατρίου*. Σε περίπτωση διαρροής πάνω στον cobas z 480 αναλυτή, ακολουθήστε τις οδηγίες στο Εγχειρίδιο Οργάνου του cobas z 480 αναλυτή. *ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα οικιακά υγρά λευκαντικά του εμπορίου περιέχουν κατά κανόνα υποχλωριώδες νάτριο σε συγκέντρωση 5,25%. Με την αραίωση οικιακού λευκαντικού σε αναλογία 1:10 παράγεται διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου 0,5%. ΙΒ. Τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως μολυσματικά και ο χειρισμός τους πρέπει να γίνεται με ασφαλείς εργαστηριακές διαδικασίες, όπως αυτές που περιγράφονται στην τεκμηρίωση Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 16 και στο έγγραφο CLSI M29-A3 17. ΙΓ. Τα DNA TLB και DNA PBB περιέχουν Triton X-100, το οποίο είναι ερεθιστικό για τους βλεννογόνους. Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τους βλεννογόνους. Ι. Τα DNA TLB, DNA EB, MGAC, EGFR, EGFR, EGFR, EGFR MC και DNA SD περιέχουν αζίδιο του νατρίου. Το αζίδιο του νατρίου μπορεί να αντιδράσει με το μόλυβδο και το χαλκό των σωληνώσεων και να δημιουργήσει υψηλής εκρηκτικότητας αζίδια μετάλλου. Κατά την απόρριψη διαλυμάτων που περιέχουν αζίδιο του νατρίου στους νεροχύτες των εργαστηρίων, ρίχνετε άφθονη ποσότητα κρύου νερού για να αποφευχθεί η συσσώρευση αζιδίου. ΙΕ. Το ξυλένιο είναι επικίνδυνη χημική ουσία και θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε απαγωγό εστία. Θα πρέπει να απορρίπτεται σε χημικά απόβλητα σύμφωνα με τους κρατικούς και τοπικούς κανονισμούς. ΙΣΤ. Φοράτε προστατευτικά γυαλιά, ποδιές εργαστηρίου και γάντια μίας χρήσης κατά το χειρισμό αντιδραστηρίων. Αποφεύγετε την επαφή των υλικών αυτών με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους. Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονη ποσότητα νερού. Αν δεν υπάρξει άμεση αντιμετώπιση, μπορεί να προκληθούν εγκαύματα. Σε περίπτωση διαρροής αντιδραστηρίου, αραιώστε με νερό πριν το σκουπίσετε. ΙΖ. Όλα τα αναλώσιμα στοιχεία προορίζονται για μία χρήση. Μην τα επαναχρησιμοποιείτε. ΙΗ. Μη χρησιμοποιείτε τα αναλώσιμα στοιχεία μετά την ημερομηνία λήξης τους. ΙΘ. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα υποχλωριούχου νατρίου (λευκαντικό) για τον καθαρισμό του cobas z 480 αναλυτή. Καθαρίζετε τον cobas z 480 αναλυτή σύμφωνα με τις διαδικασίες που περιγράφονται στο Εγχειρίδιο Οργάνου του cobas z 480 αναλυτή. Κ. Για επιπλέον προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και διαδικασίες σχετικά με τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης για τον cobas z 480 αναλυτή, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Οργάνου του cobas z 480 αναλυτή. ΚΑ. Συνιστάται η χρήση αποστειρωμένων πιπετών μίας χρήσης και ακροφυσίων συσκευής πιπέτας χωρίς DNase EL 5 Doc Rev. 5.0

6 ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ A. Μην καταψύχετε τα αντιδραστήρια, εκτός από το αντιδραστήριο PK. B. Αποθηκεύετε τα DNA TLB, DNA PBB, WB I, WB II, DNA EB, PK, FT και CT στους 15 C έως 30 C. Μετά το άνοιγμα, τα DNA TLB, DNA PBB, WB I, WB II, DNA EB και PK παραμένουν σταθερά για έως και 8 χρήσεις για 90 ημέρες ή μέχρι την ημερομηνία λήξης, ανάλογα με την κατάσταση που θα επέλθει πρώτη. Γ. Μετά την προσθήκη αποστειρωμένου νερού χωρίς νουκλεάση σε PK, αποθηκεύετε το ανασυσταμένο PK που δεν έχει χρησιμοποιηθεί, σε μερίδες των 450 µl στους -20 C. Μετά την ανασύσταση, το PK πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 90 ημερών ή μέχρι την ημερομηνία λήξης, ανάλογα με την κατάσταση που θα επέλθει πρώτη.. Μετά την προσθήκη απόλυτης αιθανόλης, αποθηκεύετε τα WB I και WB II στους 15 C έως 30 C. Αυτά τα διαλύματα εργασίας παραμένουν σταθερά για 90 ημέρες ή μέχρι την ημερομηνία λήξης, ανάλογα με την κατάσταση που θα επέλθει πρώτη. E. Αποθηκεύετε τα MGAC, EGFR, EGFR, EGFR, EGFR MC, και DNA SD στους 2 C έως 8 C. Μετά το άνοιγμα, τα αντιδραστήρια αυτά παραμένουν σταθερά για 4 χρήσεις για 90 ημέρες ή μέχρι την ημερομηνία λήξης, ανάλογα με την κατάσταση που θα επέλθει πρώτη. ΣΤ. Τα EGFR, EGFR, EGFR και το Κύριο Μίγμα εργασίας (που προετοιμάζεται με την προσθήκη MGAC σε EGFR ή EGFR ή EGFR ) θα πρέπει να προστατεύονται από την παρατεταμένη έκθεση στο φως. Ζ. Το Κύριο Μίγμα εργασίας θα πρέπει να αποθηκεύεται στους 2 C έως 8 C στο σκοτάδι. Τα δείγματα και οι οροί ελέγχου που έχουν προετοιμαστεί πρέπει να προστίθενται εντός 1 ώρας από την προετοιμασία του Κύριου Μίγματος εργασίας. H. Τα επεξεργασμένα δείγματα (εκχυλισμένο DNA) παραμένουν σταθερά για έως 24 ώρες στους 15 C έως 30 C, για έως 14 ημέρες στους 2 C έως 8 C, για έως 60 ημέρες στους -15 C έως -25 C ή μετά από 3 καταψύξεις-αποψύξεις όταν αποθηκεύονται στους -15 C έως -25 C. Η ενίσχυση του εκχυλισμένου DNA πρέπει να γίνεται εντός των συνιστώμενων περιόδων αποθήκευσης ή πριν από την ημερομηνία λήξης του cobas Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA που χρησιμοποιείται για την εκχύλιση του DNA, ανάλογα με την κατάσταση που θα επέλθει πρώτη. Θ. Η ενίσχυση πρέπει να ξεκινήσει εντός 1 ώρας από την προσθήκη των επεξεργασμένων δειγμάτων και ορών ελέγχου στο Κύριο Μίγμα εργασίας (το οποίο προετοιμάζεται με προσθήκη MGAC σε EGFR ή EGFR ή EGFR ). ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ A. cobas DNA Sample Preparation Kit DNA SP 24 Εξετάσεις Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA cobas (P/N: ) DNA TLB (Ρυθμιστικό ιάλυμα Λύσης Ιστού DNA) PK (Πρωτεϊνάση K) DNA PBB (Ρυθμιστικό ιάλυμα έσμευσης DNA σε Παραφίνη) WB I (Ρυθμιστικό ιάλυμα Πλύσης DNA Ι) WB IΙ (Ρυθμιστικό ιάλυμα Πλύσης DNA ΙΙ) DNA EB (Ρυθμιστικό ιάλυμα Έκλουσης DNA) FT (Σωληνάρια φίλτρου με πώματα) CT (Σωληνάρια συλλογής) EL 6 Doc Rev. 5.0

7 B. cobas EGFR Mutation Test EGFR 24 Εξετάσεις (P/N: ) MGAC (Οξικό μαγνήσιο) (Πώμα με κίτρινο κουμπί) EGFR (EGFR Κύριο Μίγμα 1) (Πώμα με λευκό κουμπί) EGFR (EGFR Κύριο Μίγμα 2) (Πώμα με χρυσό κουμπί) EGFR (EGFR Κύριο Μίγμα 3) (Πώμα με γαλαζοπράσινο κουμπί) EGFR MC (Ορός ελέγχου μετάλλαξης EGFR) (Πώμα με κόκκινο κουμπί) DNA SD (Αραιωτικό είγματος DNA) ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΜΗ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ Ξυλένιο (Sigma, Αρ. Κατ ή Fisher Scientific, Αρ. Κατ. X5-4 ή αντίστοιχο) Απόλυτη αιθανόλη (Sigma, Αρ. Κατ. E7023 ή Fisher Scientific, Αρ. Κατ. BP ή αντίστοιχη) Ισοπροπανόλη (Sigma, Αρ. Κατ ή Fisher Scientific, Αρ. Κατ. A451-1 ή αντίστοιχη) Αποστειρωμένο νερό χωρίς νουκλεάση (Applied Biosystems PCR Grade Water, Αρ. Κατ. AM9937 ή Thermo Scientific Molecular Biology Grade Water, Αρ. Κατ. SH ή αντίστοιχο) Αποστειρωμένες ορολογικές πιπέτες μίας χρήσης: 5 και 25 ml Πλάκα Μικροβυθισμάτων (Πλάκα AD) και Μεμβράνη Σφράγισης cobas 4800 Συστήματος (Roche P/N ) cobas 4800 Συσκευή Τοποθέτησης Μεμβράνης Σφράγισης (Roche P/N ) Ρυθμιζόμενες Συσκευές Πιπέτας* (χωρητικότητα 10μL, 20 µl, 200 µl και 1000 µl) με ακροφύσια φραγής αερολυμάτων ή θετικής μετατόπισης χωρίς DNase Βοήθημα πιπέτας (Drummond P/N: ή αντίστοιχο) Επιτραπέζια μικροφυγόκεντρος με απόδοση x g και έως x g (Eppendorf 5417C ή αντίστοιχη)** ύο (2) μονάδες ξηρής θερμότητας με δυνατότητα θέρμανσης των σωληναρίων μικροφυγόκεντρου στους 56 C και 90 C** Safe-Lock σωληνάρια μικροφυγόκεντρου 1,5 ml, αποστειρωμένα, χωρίς RNase/DNase, τύπου PCR (Eppendorf, Αρ. Κατ ) Φασματοφωτόμετρο υπεριώδους-ορατού (UV-Vis) Nanodrop (Thermo Scientific ND-1000 ή ND-2000)** Αναδευτήρας τύπου Vortex** Υποδοχείς σωληναρίων μικροφυγόκεντρου Γάντια μίας χρήσης, χωρίς πούδρα Βαθμονομημένα θερμόμετρα για μονάδα ξηρής θερμότητας** Υδατόλουτρο** με δυνατότητα διατήρησης της θερμοκρασίας στους 37 C Λεπίδα μονής κόψης ή παρόμοια * Οι συσκευές πιπέτας θα πρέπει να συντηρούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και να διαθέτουν ακρίβεια 3% του δηλούμενου όγκου. Τα ακροφύσια με φραγή αερολυμάτων ή θετική μετατόπιση, χωρίς DNase, πρέπει να χρησιμοποιούνται όπου ορίζεται, για την αποφυγή της αποδόμησης και της διασταυρούμενης μόλυνσης των δειγμάτων. ** Όλα τα στοιχεία εξοπλισμού θα πρέπει να συντηρούνται κατάλληλα, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Όργανα και Λογισμικό cobas z 480 αναλυτής Μονάδα Ελέγχου cobas 4800 SR2 Συστήματος με προεγκατεστημένο λειτουργικό σύστημα Windows XP Λογισμικό cobas 4800 SR2 Συστήματος, Έκδοση 2.0 ή νεότερη Λογισμικό Πακέτου Ανάλυσης EGFR, έκδοση 1.0 ή νεότερη Συσκευή Ανάγνωσης Γραμμωτού Κώδικα, εξωτερική με USB Εκτυπωτής HP P2055d EL 7 Doc Rev. 5.0

8 ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΕΙΓΜΑΤΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όλα τα δείγματα πρέπει να θεωρούνται μολυσματικά και ο χειρισμός τους πρέπει να είναι ανάλογος. A. Συλλογή ειγμάτων Τα δείγματα FFPET NSCLC έχουν εγκριθεί για χρήση με το cobas EGFR Mutation Test. B. Μεταφορά ειγμάτων Τα δείγματα FFPET NSCLC μπορούν να μεταφέρονται στους 15 C έως 30 C. Η μεταφορά των δειγμάτων FFPET πρέπει να πληροί τους κρατικούς και τοπικούς κανονισμούς σχετικά με τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων. 14 Γ. Αποθήκευση ειγμάτων Τα δείγματα FFPET NSCLC μπορούν να αποθηκευτούν στους 15 C έως 30 C για έως και 12 μήνες μετά την ημερομηνία συλλογής του ιστού. Τα τμήματα 5 μm που είναι τοποθετημένα σε αντικειμενοφόρους πλάκες μπορούν να αποθηκευτούν στους 15 C έως 30 C για έως και 60 ημέρες. Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στο cobas EGFR Mutation Test μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο τμήματα FFPET NSCLC πάχους 5 μm με τουλάχιστον 10% περιεχόμενο καρκινικού ιστού κατά εμβαδόν. Οποιοδήποτε δείγμα διαθέτει κάτω από 10% περιεχόμενο καρκινικού ιστού κατά εμβαδόν θα πρέπει να υποβάλλεται σε μακροεκτομή μετά από αποπαραφίνωση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Οργάνου του cobas z 480 αναλυτή για λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας σχετικά με τον cobas z 480 αναλυτή. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι μονάδες ξηρής θερμότητας με δυνατότητα θέρμανσης των σωληναρίων μικροφυγόκεντρου θα πρέπει να ενεργοποιούνται και να ρυθμίζονται σε θερμοκρασία 56 C και 90 C. Αριθμός Αναλύσεων Μια μεμονωμένη ανάλυση μπορεί να περιλαμβάνει από 1 έως 30 δείγματα (συν τους ορούς ελέγχου) ανά πλάκα μικροβυθισμάτων 96 βυθισμάτων. Όταν αναλύονται περισσότερα από 24 δείγματα, απαιτούνται περισσότερα κιτ cobas EGFR Mutation Test. Το cobas EGFR Mutation Test περιέχει επαρκή αντιδραστήρια για 8 αναλύσεις 3 δειγμάτων (συν τους ορούς ελέγχου) για μέγιστο αριθμό 24 δειγμάτων ανά κιτ. Ροή Εργασιών Η διαδικασία εξέτασης με το cobas EGFR Mutation Test περιλαμβάνει χειροκίνητη προετοιμασία δειγμάτων χρησιμοποιώντας το cobas Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA και, στη συνέχεια, ενίσχυση/ανίχνευση στον cobas z 480 αναλυτή χρησιμοποιώντας το κιτ cobas EGFR Mutation Test. Προετοιμασία Αντιδραστηρίου A. Εκτελέστε ανασύσταση της Πρωτεϊνάσης K (PK) προσθέτοντας 4,5 ml αποστειρωμένου νερού χωρίς νουκλεάση (τύπου PCR) στο φιαλίδιο χρησιμοποιώντας μια αποστειρωμένη ορολογική πιπέτα μίας χρήσης 5-mL. Αναμίξτε αναστρέφοντας το φιαλίδιο 5 έως 10 φορές. Κατανέμετε 450 µl ανασυσταμένου PK σε Safe-Lock σωληνάρια μικροφυγόκεντρου 1,5 ml και αποθηκεύστε στους -20 C. Εάν η Πρωτεϊνάση Κ έχει ήδη ανασυσταθεί και καταψυχθεί, αποψύξτε όσες μερίδες απαιτούνται για την επεξεργασία των δειγμάτων που πρόκειται να υποβληθούν σε ανάλυση πριν από την αποπαραφίνωση (για κάθε δείγμα απαιτούνται 70 µl ανασυσταμένου PK). B. Όλα τα διαλύματα που αποθηκεύονται στους C θα πρέπει να είναι διαυγή. Εάν υπάρχει κατακρήμνισμα σε κάποιο αντιδραστήριο, θερμάνετε το διάλυμα σε υδατόλουτρο στους 37 C μέχρι να διαλυθεί το κατακρήμνισμα. Μη χρησιμοποιήσετε το αντιδραστήριο εάν δεν έχει διαλυθεί εντελώς το κατακρήμνισμα. Γ. Προετοιμάστε το ιάλυμα Πλύσης DNA I (WB I) προσθέτοντας 15 ml απόλυτης αιθανόλης στη φιάλη του WB I. Αναμίξτε αναστρέφοντας τη φιάλη 5 έως 10 φορές. Σημειώστε στη φιάλη ότι έχει προστεθεί αιθανόλη και την ημερομηνία. Αποθηκεύστε το διάλυμα εργασίας WB I στους 15 C έως 30 C.. Προετοιμάστε το ιάλυμα Πλύσης DNA II (WB II) προσθέτοντας 50 ml απόλυτης αιθανόλης στη φιάλη του WB II. Αναμίξτε αναστρέφοντας τη φιάλη 5 έως 10 φορές. Σημειώστε στη φιάλη ότι έχει προστεθεί αιθανόλη και την ημερομηνία. Αποθηκεύστε το διάλυμα εργασίας WB II στους 15 C έως 30 C EL 8 Doc Rev. 5.0

9 Αποπαραφίνωση των τμημάτων FFPET που έχουν τοποθετηθεί σε αντικειμενοφόρους πλάκες ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το ξυλένιο είναι επικίνδυνη χημική ουσία. Όλα τα βήματα αποπαραφίνωσης θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε απαγωγό εστία. Βλέπε «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις». A. Τοποθετήστε μια αντικειμενοφόρο πλάκα με τμήμα FFPET 5 µm σε δοχείο με επαρκή ποσότητα ξυλενίου ώστε να καλύπτει τον ιστό. Αφήστε να εμποτιστεί για 5 λεπτά. B. Μεταφέρετε την αντικειμενοφόρο πλάκα σε δοχείο με επαρκή ποσότητα απόλυτης αιθανόλης ώστε να καλύπτει τον ιστό. Αφήστε να εμποτιστεί για 5 λεπτά. Γ. Αφαιρέστε την αντικειμενοφόρο πλάκα από την αιθανόλη και αφήστε το τμήμα να στεγνώσει εντελώς στον αέρα (5 έως 10 λεπτά).. Εκτελέστε μακροεκτομή εάν το δείγμα διαθέτει κάτω από 10% περιεχόμενο καρκινικού ιστού κατά εμβαδόν. E. Επικολλήστε μια ετικέτα με τα αναγνωριστικά στοιχεία δείγματος σε ένα Safe-Lock σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5 ml για κάθε δείγμα. ΣΤ. Προσθέστε 180 µl DNA TLB στο Safe-Lock σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5-mL. Ζ. Προσθέστε 70 µl ανασυσταμένου PK στο Safe-Lock σωληνάριο που περιέχει DNA TLB. H. Αποξέστε τον ιστό από την αντικειμενοφόρο πλάκα και εισάγετέ τον στο Safe-Lock σωληνάριο. Εμβαπτίστε τον ιστό στο μίγμα DNA TLB/PK. Θ. Προχωρήστε στο Βήμα Α της διαδικασίας απομόνωσης DNA. Αποπαραφίνωση των τμημάτων FFPET που δεν έχουν τοποθετηθεί σε αντικειμενοφόρους πλάκες ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το ξυλένιο είναι επικίνδυνη χημική ουσία. Όλα τα βήματα αποπαραφίνωσης θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε απαγωγό εστία. Βλέπε «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις». ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το δείγμα διαθέτει κάτω από 10% περιεχόμενο καρκινικού ιστού κατά εμβαδόν, το τμήμα πρέπει να τοποθετηθεί σε αντικειμενοφόρο πλάκα για μακροεκτομή και πρέπει να εκτελεστεί η διαδικασία που περιγράφεται στην ενότητα «Αποπαραφίνωση των τμημάτων FFPET που έχουν τοποθετηθεί σε αντικειμενοφόρους πλάκες». A. Τοποθετήστε ένα τμήμα FFPET 5 μm σε ένα Safe-Lock σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5 ml με ετικέτα με τα αναγνωριστικά στοιχεία για κάθε δείγμα. B. Προσθέστε 500 µl ξυλένιο στο Safe-Lock σωληνάριο που περιέχει το τμήμα FFPET. Γ. Αναμίξτε καλά στροβιλίζοντας για 10 δευτερόλεπτα.. Αφήστε το σωληνάριο για 5 λεπτά στους 15 C έως 30 C. E. Προσθέστε 500 µl απόλυτης αιθανόλης και αναμίξτε στροβιλίζοντας για 10 δευτερόλεπτα. ΣΤ. Αφήστε το σωληνάριο για 5 λεπτά στους 15 C έως 30 C. Ζ. Φυγοκεντρίστε στα x g έως x g για 2 λεπτά. Αφαιρέστε προσεκτικά το υπερκείμενο υγρό, χωρίς να διασπάσετε το ίζημα. Απορρίψτε το υπερκείμενο υγρό σε χημικά απόβλητα. H. Προσθέστε 1 ml απόλυτης αιθανόλης και στροβιλίστε για 10 δευτερόλεπτα. Θ. Φυγοκεντρίστε στα x g έως x g για 2 λεπτά. Αφαιρέστε προσεκτικά το υπερκείμενο υγρό, χωρίς να διασπάσετε το ίζημα. Απορρίψτε το υπερκείμενο υγρό σε χημικά απόβλητα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το ίζημα επιπλέει στο υπολειπόμενο υπερκείμενο υγρό, περιστρέψτε ξανά για 1 λεπτό στα x g έως x g. Αφαιρέστε το υπολειπόμενο υπερκείμενο υγρό. Ι. Αποξηράνετε το ίζημα ιστού για 10 λεπτά στους 56 C σε μονάδα θέρμανσης με το σωληνάριο ανοικτό. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι η αιθανόλη έχει εξατμιστεί πλήρως και το ίζημα είναι στεγνό πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν είναι απαραίτητο, τα αποξηραμένα ιζήματα μπορούν να αποθηκευτούν έως και 24 ώρες στους 2 C έως 8 C. ΙΑ. Εκτελέστε επαναιώρηση του ιζήματος ιστού σε 180 µl Ρυθμιστικό ιάλυμα Λύσης Ιστού DNA (DNA TLB). ΙΒ. Προσθέστε 70 µl ανασυσταμένου PK. ΙΓ. Προχωρήστε στο Βήμα Α της διαδικασίας απομόνωσης DNA EL 9 Doc Rev. 5.0

10 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΕΙΓΜΑΤΩΝ ιαδικασία Απομόνωσης DNA ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επεξεργαστείτε έναν αρνητικό ορό ελέγχου παράλληλα με τα δείγματα. Προετοιμάστε τον αρνητικό ορό ελέγχου συνδυάζοντας 180 µl Ρυθμιστικό ιάλυμα Λύσης Ιστού DNA (DNA TLB) και 70 µl διάλυμα PK σε Safe-Lock σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5 ml επισημασμένο ως NEG CT. Ο αρνητικός ορός ελέγχου θα πρέπει να υποβάλλεται σε επεξεργασία με την ίδια διαδικασία όπως τα δείγματα. A. Στροβιλίστε τα σωληνάρια που περιέχουν το μίγμα δείγματος/dna TLB/PK και το μίγμα αρνητικού ορού ελέγχου (NEG CT) για 30 δευτερόλεπτα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο ιστός θα πρέπει να εμβαπτίζεται πλήρως στο μίγμα DNA TLB/PK. B. Τοποθετήστε τα σωληνάρια στη μονάδα ξηρής θερμότητας 56 C και επωάστε για 60 λεπτά. Γ. Στροβιλίστε τα σωληνάρια για 10 δευτερόλεπτα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο ιστός θα πρέπει να εμβαπτίζεται πλήρως στο μίγμα DNA TLB/PK.. Τοποθετήστε τα σωληνάρια στη μονάδα ξηρής θερμότητας 90 C και επωάστε για 60 λεπτά. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την επώαση, προετοιμάστε τον απαιτούμενο αριθμό σωληναρίων με φίλτρο (FT) με πώματα με μεντεσέ τοποθετώντας κάθε FT σε ένα σωληνάριο συλλογής (CT) και επισημαίνοντας κάθε πώμα FT με την κατάλληλη σήμανση δείγματος ή ορού ελέγχου. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για κάθε δείγμα απαιτούνται 1 FT, 3 CT και ένα σωληνάριο έκλουσης 1 (σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5 ml). ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την επώαση, επισημάνετε τον απαιτούμενο αριθμό σωληναρίων έκλουσης (σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5 ml) με την κατάλληλη σήμανση δείγματος ή ορού ελέγχου. E. Αφήστε τα σωληνάρια να κρυώσουν σε θερμοκρασία 15 C έως 30 C. Μετά την ψύξη, φυγοκεντρίστε για σύντομο χρονικό διάστημα τα σωληνάρια για τη συλλογή υγρού από τα πώματα. ΣΤ. Προσθέστε 200 µl DNA PBB σε κάθε σωληνάριο. Αναμίξτε εκτελώντας αναρρόφηση και έγχυση με πιπέτα 3 φορές. Ζ. Επωάστε τα σωληνάρια στους 15 C έως 30 C για 10 λεπτά. H. Προσθέστε 100 µl ισοπροπανόλης σε κάθε σωληνάριο. Αναμίξτε το προϊόν της λύσης εκτελώντας αναρρόφηση και έγχυση με πιπέτα 3 φορές. Θ. Μεταφέρετε κάθε προϊόν λύσης στην κατάλληλα επισημασμένη μονάδα FT/CT. Ι. Φυγοκεντρίστε τις μονάδες FT/CT στα x g για 1 λεπτό. ΙΑ. Τοποθετήστε κάθε FT σε νέο CT. Απορρίψτε το επεξεργασμένο υγρό από το παλιό CT σε χημικά απόβλητα και απορρίψτε κατάλληλα το χρησιμοποιημένο CT. ΙΒ. Προσθέστε 500 µl WB I εργασίας σε κάθε FT. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η προετοιμασία του WB I εργασίας περιγράφεται στην ενότητα «Προετοιμασία Αντιδραστηρίου». ΙΓ. Φυγοκεντρίστε τις μονάδες FT/CT στα x g για 1 λεπτό. Ι. Απορρίψτε το επεξεργασμένο υγρό σε κάθε CT σε χημικά απόβλητα. Τοποθετήστε το FT ξανά στο ίδιο CT. ΙE. Προσθέστε 500 µl WB IΙ εργασίας σε κάθε FT. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η προετοιμασία του WB ΙI εργασίας περιγράφεται στην ενότητα «Προετοιμασία Αντιδραστηρίου». ΙΣΤ. Φυγοκεντρίστε τις μονάδες FT/CT στα x g για 1 λεπτό. ΙH. Τοποθετήστε κάθε FT σε νέο CT. Απορρίψτε το επεξεργασμένο υγρό από το παλιό CT σε χημικά απόβλητα και απορρίψτε κατάλληλα το χρησιμοποιημένο CT. ΙΘ. Φυγοκεντρίστε τις μονάδες FT/CT στα x g έως x g για 1 λεπτό για να στεγνώσετε τις μεμβράνες φίλτρου. Κ. Τοποθετήστε κάθε FT σε ένα σωληνάριο έκλουσης (σωληνάριο μικροφυγόκεντρου 1,5 ml) το οποίο είναι ήδη επισημασμένο με την ταυτότητα δείγματος ή ορού ελέγχου. Απορρίψτε το επεξεργασμένο υγρό από το χρησιμοποιημένο CT σε χημικά απόβλητα και απορρίψτε κατάλληλα το χρησιμοποιημένο CT. ΚΑ. Προσθέστε 100 µl DNA EB στο κέντρο κάθε μεμβράνης FT χωρίς να αγγίξετε τη μεμβράνη FT. ΚΒ. Επωάστε το FT με σωληνάριο έκλουσης στους 15 C έως 30 C για 5 λεπτά. ΚΓ. Φυγοκεντρίστε το FT με σωληνάριο έκλουσης στα x g για 1 λεπτό, ώστε να συγκεντρωθεί το έκλουσμα στο σωληνάριο έκλουσης. Απορρίψτε κατάλληλα το χρησιμοποιημένο FT. Κ. Κλείστε το πώμα στο σωληνάριο έκλουσης. Το σωληνάριο έκλουσης περιέχει το αρχικό δείγμα DNA. Προχωρήστε στο βήμα A στην ενότητα Ποσοτικοποίηση DNA. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η μέτρηση της συγκέντρωσης DNA θα πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως μετά τη διαδικασία απομόνωσης DNA και πριν από την αποθήκευση EL 10 Doc Rev. 5.0

11 Ποσοτικοποίηση DNA: A. Αναμίξτε κάθε αρχικό δείγμα DNA στροβιλίζοντας για 5 δευτερόλεπτα. B. Εκτελέστε ποσοτικοποίηση DNA χρησιμοποιώντας ένα φασματοφωτόμετρο υπεριώδους-ορατού Nanodrop (ND-1000 ή ND-2000) σύμφωνα με το πρωτόκολλο του κατασκευαστή. Χρησιμοποιήστε DNA EB ως τυφλό για το όργανο. Απαιτείται ο μέσος όρος δύο κοντινών μεταξύ τους τιμών. Η απόκλιση μεταξύ των δύο μετρήσεων δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το ± 10% όταν οι τιμές συγκέντρωσης DNA είναι 20,0 ng/µl. Για τιμές συγκέντρωσης DNA < 20,0 ng/µl, η απόκλιση μεταξύ των δύο μετρήσεων δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα ± 2 ng/µl. Εάν η απόκλιση μεταξύ των δύο μετρήσεων υπερβαίνει το ± 10%, όταν οι τιμές συγκέντρωσης DNA είναι 20,0 ng/µl, ή το ± 2 ng/µl όταν οι τιμές συγκέντρωσης DNA είναι < 20,0 ng/µl, θα πρέπει να ληφθούν επιπλέον 2 τιμές μέχρι να πληρούνται οι προϋποθέσεις. Στη συνέχεια, θα πρέπει να υπολογιστεί ο μέσος όρος αυτών των δύο νέων μετρήσεων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: εν απαιτείται μέτρηση του αρχικού δείγματος DNA από τον επεξεργασμένο αρνητικό ορό ελέγχου (NEG CT). Γ. Η συγκέντρωση στο αρχικό δείγμα DNA από τα δείγματα πρέπει να είναι 2 ng/µl για να είναι δυνατή η εκτέλεση της εξέτασης cobas EGFR Mutation Test. Για κάθε δείγμα εκτελούνται τρεις ενισχύσεις/ανιχνεύσεις, χρησιμοποιώντας 25 µl αραίωσης 2 ng/µl αρχικού δείγματος DNA (συνολικά 50 ng DNA) για κάθε ενίσχυση/ανίχνευση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε αρχικό δείγμα DNA πρέπει να διαθέτει ελάχιστη συγκέντρωση 2 ng/µl για να είναι δυνατή η εκτέλεση της εξέτασης cobas EGFR Mutation Test. Εάν η συγκέντρωση σε ένα αρχικό δείγμα DNA είναι < 2 ng/µl, επαναλάβετε τις διαδικασίες αποπαραφίνωσης, απομόνωσης DNA και ποσοτικοποίησης DNA για το δείγμα αυτό χρησιμοποιώντας δύο τμήματα FFPET 5 µm. Για δείγματα που έχουν τοποθετηθεί σε αντικειμενοφόρο πλάκα, μετά την αποπαραφίνωση, συνδυάστε τον ιστό και από τα δύο τμήματα σε ένα σωληνάριο, εμβαπτίστε τον ιστό σε DNA TLB + PK και εκτελέστε απομόνωση και ποσοτικοποίηση DNA όπως περιγράφεται παραπάνω. Για δείγματα που δεν έχουν τοποθετηθεί σε αντικειμενοφόρο πλάκα, συνδυάστε δύο τμήματα σε ένα σωληνάριο, εμβαπτίστε τον ιστό σε DNA TLB + PK και εκτελέστε απομόνωση και ποσοτικοποίηση DNA όπως περιγράφεται παραπάνω. Εάν η συγκέντρωση στο αρχικό δείγμα DNA εξακολουθεί να είναι < 2 ng/µl, ζητήστε ένα άλλο τμήμα δείγματος FFPET από το παραπέμπον κλινικό τμήμα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα επεξεργασμένα δείγματα (εκχυλισμένο DNA) παραμένουν σταθερά για έως 24 ώρες στους 15 C έως 30 C, για έως 14 ημέρες στους 2 C έως 8 C, για έως 60 ημέρες στους -15 C έως -25 C ή μετά από 3 καταψύξεις-αποψύξεις όταν αποθηκεύονται στους -15 C έως -25 C. Η ενίσχυση του εκχυλισμένου DNA πρέπει να γίνεται εντός των συνιστώμενων περιόδων αποθήκευσης ή πριν από την ημερομηνία λήξης του cobas Κιτ Προετοιμασίας ειγμάτων DNA που χρησιμοποιείται για την εκχύλιση του DNA, ανάλογα με την κατάσταση που θα επέλθει πρώτη. ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΚΑΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση του Κύριου Μίγματος εργασίας με δείγματα DNA, η Ενίσχυση και η Ανίχνευση θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε ξεχωριστό χώρο από εκείνο στον οποίο πραγματοποιείται η Απομόνωση του DNA. Καθαρίζετε καλά το χώρο εργασίας για την ενίσχυση και ανίχνευση πριν από την προετοιμασία του Κύριου Μίγματος εργασίας. Για σωστό καθαρισμό, θα πρέπει να σκουπίζετε καλά όλες τις επιφάνειες, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων και των συσκευών πιπέτας, με διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου 0,5% και, στη συνέχεια, με διάλυμα αιθανόλης 70%. Τα οικιακά υγρά λευκαντικά που διατίθενται στο εμπόριο περιέχουν κατά κανόνα υποχλωριώδες νάτριο σε συγκέντρωση 5,25%. Με την αραίωση οικιακού λευκαντικού σε αναλογία 1:10 παράγεται διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου 0,5%. Ρύθμιση Οργάνου: Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Οργάνου του cobas z 480 αναλυτή για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη ρύθμιση του cobas z 480. Ρύθμιση Εντολής Εξέτασης: Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χειριστή του cobas 4800 Συστήματος, για το cobas EGFR Mutation Test (Εγχειρίδιο Χειριστή cobas EGFR) για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τα βήματα της ροής εργασιών EGFR. Υπολογισμός Αραίωσης του Αρχικού είγματος DNA: Υπολογισμός Αραίωσης για Συγκεντρώσεις Αρχικού είγματος DNA από 2 ng/µl έως 36 ng/µl ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αρχικά δείγματα DNA θα πρέπει να αραιώνονται αμέσως πριν από την ενίσχυση και ανίχνευση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για κάθε δείγμα εκτελούνται τρεις (3) ενισχύσεις/ανιχνεύσεις, για τις οποίες απαιτείται συνολικός όγκος 75 µl (25 µl για καθεμία από τις τρεις αντιδράσεις) αραίωσης 2 ng/µl αρχικού δείγματος DNA (συνολικά 150 ng DNA). A. Για κάθε δείγμα, υπολογίστε τον απαιτούμενο όγκο (µl) αρχικού δείγματος DNA: µl αρχικού δείγματος DNA = (90 µl x 2 ng/µl) συγκέντρωση αρχικού δείγματος DNA [ng/µl] EL 11 Doc Rev. 5.0

12 B. Για κάθε δείγμα, υπολογίστε τον απαιτούμενο όγκο (µl) αραιωτικού δείγματος (DNA SD): µl DNA SD = 90 µl µl αρχικού δείγματος DNA Παράδειγμα: Συγκέντρωση αρχικού δείγματος DNA = 6,5 ng/µl A. µl αρχικού δείγματος DNA = (90 µl x 2 ng/µl) 6,5 ng/µl = 27,7 µl B. µl DNA SD = (90 µl 27,7 µl) = 62,3 µl Υπολογισμός αραίωσης για συγκεντρώσεις αρχικού δείγματος DNA > 36 ng/µl ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αρχικά δείγματα DNA θα πρέπει να αραιώνονται αμέσως πριν από την ενίσχυση και ανίχνευση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για κάθε δείγμα εκτελούνται τρεις (3) ενισχύσεις/ανιχνεύσεις, για τις οποίες απαιτείται συνολικός όγκος 75 µl (25 µl για καθεμία από τις τρεις αντιδράσεις) αραίωσης 2 ng/µl αρχικού δείγματος DNA (συνολικά 150 ng DNA). A. Για συγκεντρώσεις αρχικού δείγματος DNA > 36 ng/µl, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο για να υπολογίσετε την ποσότητα αραιωτικού δείγματος DNA (DNA SD) που απαιτείται για την προετοιμασία τουλάχιστον 90 µl αραιωμένου αρχικού δείγματος DNA. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι για κάθε δείγμα χρησιμοποιούνται τουλάχιστον 5 μl αρχικού δείγματος DNA. B. Για κάθε δείγμα, υπολογίστε τον όγκο (µl) DNA SD που απαιτείται για την αραίωση 5 µl αρχικού δείγματος DNA στα 2 ng/µl: Όγκος DNA SD που απαιτείται σε µl = ((5 µl αρχικού δείγματος DNA x συγκέντρωση αρχικού δείγματος DNA σε ng/µl) / 2 ng/µl) 5 µl Παράδειγμα: Συγκέντρωση αρχικού δείγματος DNA = 100 ng/µl A. Όγκος DNA SD που απαιτείται σε µl = ((5 µl x 100 ng/µl) / 2 ng/µl) 5 µl = 245 µl B. Χρησιμοποιήστε την υπολογισμένη τιμή όγκου DNA SD για να αραιώσετε 5 μl αρχικού δείγματος DNA. Αραίωση ειγμάτων A. Προετοιμάστε τον κατάλληλο αριθμό Safe-Lock σωληναρίων μικροφυγόκεντρου 1,5 ml για αραιώσεις DNA επισημαίνοντάς τα με την κατάλληλη επισήμανση δείγματος. B. Χρησιμοποιώντας μια συσκευή πιπέτας με ακροφύσιο ανθεκτικό στα αερολύματα, εκτελέστε έγχυση των όγκων DNA SD στα σωληνάρια με την αντίστοιχη επισήμανση. Εκτελέστε έγχυση 45 µl DNA SD σε ένα Safe-Lock σωληνάριο με την επισήμανση NEG CT. Γ. Στροβιλίστε κάθε αρχικό δείγμα DNA και τον αρνητικό ορό ελέγχου για 5 έως 10 δευτερόλεπτα.. Χρησιμοποιώντας μια συσκευή πιπέτας με ακροφύσιο πιπέτας ανθεκτικό στα αερολύματα (νέο ακροφύσιο για κάθε έγχυση με πιπέτα), εκτελέστε σταδιακά έγχυση του υπολογισμένου όγκου για κάθε αρχικό δείγμα DNA στο αντίστοιχο σωληνάριο που περιέχει DNA SD. Εκτελέστε έγχυση 45 µl αρνητικού ορού ελέγχου (εκχυλισμένο έκλουσμα) στο σωληνάριο NEG CT. E. Πωματίστε τα σωληνάρια και στροβιλίστε το καθένα για 5 έως 10 δευτερόλεπτα. ΣΤ. Αλλάξτε γάντια. Προετοιμασία των Κύριων Μιγμάτων Εργασίας (, και ) ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα EGFR, EGFR, EGFR και το Κύριο Μίγμα εργασίας είναι ευαίσθητα στο φως και πρέπει να προστατεύονται από παρατεταμένη έκθεση στο φως. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Λόγω του ιξώδους των ΜΙΓΜΑΤΩΝ EGFR και του Κύριου Μίγματος εργασίας, η έγχυση με πιπέτα θα πρέπει να πραγματοποιείται αργά, ώστε να διοχετεύεται ολόκληρη η ποσότητα μίγματος από το ακροφύσιο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα EGFR, EGFR και EGFR ενδέχεται να διαθέτουν γαλάζια/πορφυροειδή όψη. Αυτό δεν επηρεάζει την απόδοση του αντιδραστηρίου. Προετοιμάστε τρεις κύριες ποσότητες Κύριου Μίγματος εργασίας, μία με EGFR, μία με EGFR και μία με EGFR σε ξεχωριστά Safe-Lock σωληνάρια μικροφυγόκεντρου 1,5 ml. A. Υπολογίστε τον όγκο EGFR ή EGFR ή EGFR που απαιτείται για κάθε Κύριο Μίγμα εργασίας χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο: Όγκος EGFR ή EGFR ή EGFR που απαιτείται = (αριθμός δειγμάτων + 2 οροί ελέγχου +1) x 20 μl B. Υπολογίστε τον όγκο MGAC που απαιτείται για κάθε Κύριο Μίγμα εργασίας χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο: Όγκος MGAC που απαιτείται = (αριθμός δειγμάτων + 2 οροί ελέγχου +1) x 5 µl EL 12 Doc Rev. 5.0

13 Χρησιμοποιήστε τον Πίνακα 1 για να καθορίσετε τον όγκο κάθε αντιδραστηρίου που απαιτείται για την προετοιμασία του Κύριου Μίγματος εργασίας βάσει του αριθμού δειγμάτων που περιλαμβάνονται στην ανάλυση. Πίνακας 1 Απαιτούμενοι όγκοι αντιδραστηρίων για τα μίγματα εργασίας, και Αριθμός δειγμάτων* MMX 20 µl MGAC 5 µl Συνολικός όγκος για κάθε Κύριο Μίγμα Εργασίας (µl) * Όγκοι για αριθμό δειγμάτων βάσει του αθροίσματος του αριθμού δειγμάτων + 2 οροί ελέγχου + 1 Γ. Αφαιρέστε τον απαιτούμενο αριθμό φιαλιδίων EGFR, EGFR, EGFR και MGAC από το χώρο αποθήκευσης στους 2 C έως 8 C. Στροβιλίστε κάθε αντιδραστήριο για 5 δευτερόλεπτα και συγκεντρώστε το υγρό στον πυθμένα του σωληναρίου πριν από τη χρήση. Επισημάνετε ένα αποστειρωμένο σωληνάριο μικροφυγόκεντρου για το μίγμα εργασίας, το μίγμα εργασίας και το μίγμα εργασίας.. Προσθέστε τον υπολογισμένο όγκο EGFR ή EGFR ή EGFR στα αντίστοιχα σωληνάρια Κύριου Μίγματος εργασίας. E. Προσθέστε τον υπολογισμένο όγκο MGAC στα σωληνάρια Κύριου Μίγματος εργασίας. ΣΤ. Στροβιλίστε τα σωληνάρια για 3 έως 5 δευτερόλεπτα, για να διασφαλίσετε επαρκή ανάμιξη. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα δείγματα και οι οροί ελέγχου θα πρέπει να προστίθενται στην πλάκα μικροβυθισμάτων (πλάκα AD) εντός 1 ώρας μετά την προετοιμασία των Κύριων Μιγμάτων εργασίας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιείτε μόνο Πλάκα Μικροβυθισμάτων (Πλάκα AD) και Μεμβράνη Σφράγισης cobas 4800 Συστήματος (Roche P/N ). Προετοιμασία Πλάκας Σχήμα 1 Ενδεικτική διάταξη πλάκας Σχήμα 1. ιάταξη πλάκας για το cobas EGFR Mutation Test Σειρά / Στήλη A B C D E F G Η MUT NEG S1 S2 S3 S4 S5 S6 MUT NEG S1 S2 S3 S4 S5 S6 MUT NEG S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 Όπου: NEG = αρνητικός ορός ελέγχου, MUT = ορός ελέγχου μετάλλαξης, S# = ταυτότητα δείγματος, ενώ το MMX-# αντιστοιχεί στο αντιδραστήριο κύριου μίγματος 1, 2 ή 3. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε δείγμα θα πρέπει να κατανέμεται σε τρεις συνεχόμενες στήλες σε μία σειρά, ώστε να προκύψει αποτέλεσμα EL 13 Doc Rev. 5.0

14 A. Εκτελέστε έγχυση 25 µl Κύριου Μίγματος εργασίας σε κάθε μικροβύθισμα αντίδρασης της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD) το οποίο απαιτείται για την ανάλυση. Μην αφήνετε το ακροφύσιο της συσκευής πιπέτας να έρθει σε επαφή με την πλάκα εκτός του βυθίσματος. Προσθέστε μίγμα εργασίας (που περιέχει EGFR ) στα βυθίσματα της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD), στις στήλες 1, 4, 7 και 10, όπως απαιτείται. Προσθέστε μίγμα εργασίας (που περιέχει EGFR ) στα βυθίσματα της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD), στις στήλες 2, 5, 8 και 11, όπως απαιτείται. Προσθέστε μίγμα εργασίας (που περιέχει EGFR ) στα βυθίσματα της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD), στις στήλες 3, 6, 9 και 12, όπως απαιτείται. B. Εκτελέστε έγχυση 25 µl EGFR MC στα βυθίσματα A1, A2 και A3 της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD). Αναμίξτε καλά χρησιμοποιώντας την πιπέτα για να εκτελέσετε αναρρόφηση και διοχέτευση εντός του βυθίσματος τουλάχιστον δύο φορές. Γ. Χρησιμοποιώντας νέο ακροφύσιο συσκευής πιπέτας, εκτελέστε έγχυση 25 µl NEG CT στα βυθίσματα Β1, Β2 και Β3 της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD). Αναμίξτε καλά χρησιμοποιώντας την πιπέτα για να εκτελέσετε αναρρόφηση και διοχέτευση εντός του βυθίσματος τουλάχιστον δύο φορές. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε ανάλυση πρέπει να περιλαμβάνει θετικό ορό ελέγχου (EGFR MC) στα βυθίσματα A1, A2 και A3, και αρνητικό ορό ελέγχου (NEG CT) στα βυθίσματα B1, B2 και B3, καθώς διαφορετικά η ανάλυση θα θεωρηθεί άκυρη από τον cobas z 480 αναλυτή. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αλλάζετε γάντια, όπως απαιτείται, για προστασία έναντι της μόλυνσης από δείγμα σε δείγμα και της μόλυνσης από την εξωτερική πλευρά του σωληναρίου αντίδρασης PCR.. Χρησιμοποιώντας νέα ακροφύσια συσκευής πιπέτας για κάθε αραιωμένο DNA δείγματος, προσθέστε 25 µl από το DNA του πρώτου δείγματος στα βυθίσματα C1, C2 και C3 της πλάκας μικροβυθισμάτων (πλάκα AD), χρησιμοποιώντας νέο ακροφύσιο για την προσθήκη του DNA δείγματος σε κάθε βύθισμα. Αναμίξτε κάθε βύθισμα χρησιμοποιώντας πιπέτα για να εκτελέσετε αναρρόφηση και διοχέτευση εντός του βυθίσματος τουλάχιστον δύο φορές. Επαναλάβετε τη διαδικασία αυτή για το αραιωμένο DNA από τα δεύτερα δείγματα (βυθίσματα D1, D2 και D3). Ακολουθήστε το πρότυπο στο Σχήμα 1 μέχρι να φορτώσετε όλες τις αραιώσεις DNA δειγμάτων στην πλάκα μικροβυθισμάτων (πλάκα AD). Βεβαιωθείτε ότι όλο το υγρό έχει συγκεντρωθεί στον πυθμένα των βυθισμάτων. E. Καλύψτε την πλάκα μικροβυθισμάτων (πλάκα AD) με μεμβράνη σφράγισης (παρέχεται μαζί με τις πλάκες). Χρησιμοποιήστε τη συσκευή τοποθέτησης μεμβράνης σφράγισης για να σφραγίσετε σταθερά την πλάκα μικροβυθισμάτων (πλάκα AD) με τη μεμβράνη. ΣΤ. Βεβαιωθείτε ότι όλο το υγρό έχει συγκεντρωθεί στον πυθμένα κάθε βυθίσματος πριν από την έναρξη της διαδικασίας PCR. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ενίσχυση και η ανίχνευση θα πρέπει να ξεκινήσουν εντός 1 ώρας μετά την προσθήκη της πρώτης αραίωσης DNA δείγματος στο Κύριο Μίγμα εργασίας. Έναρξη διαδικασίας PCR Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χειριστή του cobas EGFR για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τα βήματα της ροής εργασιών EGFR EL 14 Doc Rev. 5.0

15 ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η επαλήθευση όλων των αναλύσεων και δειγμάτων πραγματοποιείται από το cobas 4800 λογισμικό. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μια έγκυρη ανάλυση εξέτασης μπορεί να περιλαμβάνει έγκυρα και μη έγκυρα αποτελέσματα δειγμάτων. Για μια έγκυρη ανάλυση, τα αποτελέσματα δειγμάτων ερμηνεύονται όπως φαίνεται στον Πίνακα 2. Πίνακας 2 Ερμηνεία αποτελεσμάτων για το cobas EGFR Mutation Test Αποτέλεσμα Αποτέλεσμα μετάλλαξης Ερμηνεία εξέτασης Mutation Detected Mutation Not Detected ή No Mutation Detected* Έλλειψη στο εξώνιο 19 S768I L858R T790M G719X (G719A, G719C, G719S) Ένθεση στο εξώνιο 20 (Ενδέχεται να υπάρχουν περισσότερες από μία μεταλλάξεις) Μ/Ε Ανιχνεύτηκε μετάλλαξη σε καθορισμένη στοχευμένη περιοχή EGFR. εν ανιχνεύτηκε μετάλλαξη στις στοχευμένες περιοχές EGFR Invalid Μ/Ε Το αποτέλεσμα δείγματος είναι άκυρο. Επαναλάβετε την εξέταση των δειγμάτων με μη έγκυρα αποτελέσματα ακολουθώντας τις οδηγίες που παρατίθενται στην ενότητα Επανεξέταση δειγμάτων με μη έγκυρα αποτελέσματα παρακάτω. Failed Μ/Ε Η ανάλυση απέτυχε λόγω σφάλματος υλικού εξοπλισμού ή λογισμικού. Επικοινωνήστε με τα τοπικά γραφεία της Roche για την παροχή τεχνικής υποστήριξης * Ένα αποτέλεσμα «Mutation Not Detected» ή «No Mutation Detected» δεν αποκλείει την παρουσία μετάλλαξης στις στοχευμένες περιοχές EGFR, καθώς τα αποτελέσματα εξαρτώνται από το ποσοστό μεταλλαγμένων αλληλουχιών, την επαρκή ακεραιότητα δείγματος, την απουσία αναστολέων και την επαρκή ποσότητα DNA για ανίχνευση. Επανεξέταση δειγμάτων με μη έγκυρα αποτελέσματα A. Επαναλάβετε την αραίωση του μη έγκυρου αρχικού δείγματος DNA ξεκινώντας από τις διαδικασίες Υπολογισμός Αραίωσης του Αρχικού είγματος DNA και Αραίωση ειγμάτων στην ενότητα ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΚΑΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ. B. Μετά την εκτέλεση της αραίωσης αρχικού δείγματος DNA στα 2 ng/µl που περιγράφεται στην ενότητα Αραίωση ειγμάτων συνεχίστε με τη διαδικασία Προετοιμασία των Κύριων Μιγμάτων Εργασίας (, και ) και ακολουθήστε την υπόλοιπη διαδικασία ενίσχυσης και ανίχνευσης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το δείγμα παραμείνει μη έγκυρο μετά την επανεξέταση ή εάν δεν υπάρχει επαρκής ποσότητα αρχικού δείγματος DNA για την προετοιμασία άλλης αραίωσης στη διαδικασία «Επανεξέταση δειγμάτων με μη έγκυρα αποτελέσματα», βήμα A, επαναλάβετε ολόκληρη τη διαδικασία εξέτασης για αυτό το δείγμα, ξεκινώντας με την αποπαραφίνωση και απομόνωση DNA χρησιμοποιώντας νέο τμήμα FFPET 5 μm. ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Σε κάθε ανάλυση έως και 30 δειγμάτων περιλαμβάνεται ένας cobas Ορός Ελέγχου Μετάλλαξης Εξέτασης EGFR (EGFR MC) και ένας αρνητικός ορός ελέγχου (NEG CT) για τα μίγματα εργασίας, και. Μια ανάλυση είναι έγκυρη εάν είναι έγκυρα τα βυθίσματα με ορό ελέγχου μετάλλαξης (EGFR MC) (A1, A2 και A3) και τα βυθίσματα με αρνητικό ορό ελέγχου (NEG CT) (B1, B2 και B3). Εάν τα βυθίσματα με ορό ελέγχου μετάλλαξης (EGFR MC) ή αρνητικό ορό ελέγχου (NEG CT) για τα μίγματα εργασίας, ή είναι μη έγκυρα, τότε θεωρείται μη έγκυρη ολόκληρη η ανάλυση και πρέπει να επαναληφθεί. Προετοιμάστε μια νέα αραίωση του αρχικού δείγματος DNA δείγματος που έχει ήδη απομονωθεί, για να ετοιμάσετε μια νέα πλάκα μικροβυθισμάτων (πλάκα AD) με ορούς ελέγχου για ενίσχυση και ανίχνευση. Θετικός Ορός Ελέγχου Το αποτέλεσμα του ορού ελέγχου μετάλλαξης EGFR (EGFR MC) πρέπει να είναι «Valid» για τα μίγματα εργασίας, και. Αν τα αποτελέσματα του EGFR MC είναι διαρκώς μη έγκυρα, επικοινωνήστε με το τοπικό γραφείο της Roche για τεχνική υποστήριξη EL 15 Doc Rev. 5.0

cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test BRAF

cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test BRAF cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas DNA Sample Preparation Kit DNA SP 24 Tests P/N: 05985536190 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test BRAF 24 Tests P/N: 05985595190 ΣΗΜΕΙΩΣΗ:

Διαβάστε περισσότερα

cobas KRAS Mutation Test KRAS

cobas KRAS Mutation Test KRAS cobas KRAS Mutation Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas DNA Sample Preparation Kit DNA SP 24 Tests P/N: 05985536190 cobas KRAS Mutation Test KRAS 24 Tests P/N: 05852170190 ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αγορά του

Διαβάστε περισσότερα

cobas 4800 HPV Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.

cobas 4800 HPV Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas 4800 HPV Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas 4800 System Sample Preparation Kit c4800 SMPL PREP 960 Tests P/N: 05235804190 240 Tests P/N: 05235782190 cobas 4800 HPV Amplification/Detection

Διαβάστε περισσότερα

cobas 4800 HPV Test ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.

cobas 4800 HPV Test ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas 4800 HPV Test ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas 4800 System Sample Preparation Kit c4800 SMPL PREP 960 Tests P/N: 05235804190 240 Tests P/N: 05235782190 cobas 4800 HPV Amplification/Detection

Διαβάστε περισσότερα

cobas 4800 CT/NG Test

cobas 4800 CT/NG Test cobas 4800 CT/NG Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. ΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ ΜΕ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΚΔΟΣΗΣ 1.1 Ή 1.1.2 ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΗΣ ΕΝΟΤΗΤΑΣ A. ΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ ΜΕ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΚΔΟΣΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 HCV HPS V2

COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 HCV HPS V2 COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 HCV HPS V2 48 Tests P/N: 04861817 190 High Pure System Viral Nucleic Acid Kit 48

Διαβάστε περισσότερα

cobas 4800 CT/NG Test

cobas 4800 CT/NG Test cobas 4800 CT/NG Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas 4800 System Sample Preparation Kit c4800 SMPL PREP 960 Tests P/N: 05235804190 240 Tests P/N: 05235782190 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection

Διαβάστε περισσότερα

COBAS TaqMan HBV Test HBV HPS

COBAS TaqMan HBV Test HBV HPS COBAS TaqMan HBV Test For Use With The High Pure System ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS TaqMan HBV Test HBV HPS 48 Tests P/N: 03500756 190 High Pure System Viral Nucleic Acid Kit 48 Tests P/N: 03502295

Διαβάστε περισσότερα

COBAS TaqMan CT Test, v2.0

COBAS TaqMan CT Test, v2.0 COBAS TaqMan CT Test, v20 ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ COBAS TaqMan CT Test, v20 CTM CT v20 48 Tests P/N: 05055202 190 AMPLICOR CT/NG Specimen Preparation Kit CT/NG PREP 100 Tests P/N: 20759414 122 ART:

Διαβάστε περισσότερα

COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 HCV HPS V2

COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 HCV HPS V2 COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 HCV HPS V2 48 Tests P/N: 04861817 190 High Pure System Viral Nucleic Acid Kit 48

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Αύγουστος 2015 Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP (επικυρωμένο από τον χρήστη για το κιτ QIAsymphony DSP DNA Mini) Το παρόν έγγραφο είναι το Φύλλο πρωτοκόλλου

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φεβρουάριος 2017 Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP circdna_2000_dsp_v1 and circdna_4000_dsp_v1 Το παρόν έγγραφο είναι το φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 και circdna_4000_dsp_v1, έκδοση

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Αύγουστος 2015 Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP Το παρόν έγγραφο είναι το Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP, R2,

Διαβάστε περισσότερα

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test CMVCAP 72 Tests P/N: 04902068 190 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent PG WR 5.1 Liters P/N:

Διαβάστε περισσότερα

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 ΓΙΑ IN VITRO ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV V2.0 72 Tests P/N: 04894570 190 HBV Test, v2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan PG WR 5.1

Διαβάστε περισσότερα

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0 ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV HCVQTV2 72 Tests P/N: 05532264 190 Quantitative Test, v2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο PC_AXpH_HC2_V1_DSP Προβλεπόμενη χρήση Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτό το πρωτόκολλο αναπτύχθηκε για χρήση με τραχηλικά δείγματα αποθηκευμένα σε διάλυμα

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτά τα πρωτόκολλα αφορούν τον καθαρισμό ολικού DNA από ιστούς μονιμοποιημένους

Διαβάστε περισσότερα

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Οδηγίες ιατρού Για in vitro διαγνωστική χρήση. Μόνο για εξαγωγές στις Η.Π.Α. Οδηγίες 1. Ίσως βοηθήσει να ζητήσετε από τον ασθενή να καταναλώσει μεγάλη ποσότητα

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Cellfree1000_V5_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ Υλικό δείγματος Ονομασία πρωτοκόλλου Προκαθορισμένο σετ προτύπου ελέγχου μεθόδου

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο VirusBlood200_V5_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτό το πρωτόκολλο αφορά τον καθαρισμό ιικού DNA από φρέσκο ανθρώπινο ολικό αίμα με

Διαβάστε περισσότερα

Πληροφορίες παραγγελίας AMPLICOR HCV Specimen HCV PREP 96 Tests P/N: Preparation Kit version 2.0 ART: US: 83126

Πληροφορίες παραγγελίας AMPLICOR HCV Specimen HCV PREP 96 Tests P/N: Preparation Kit version 2.0 ART: US: 83126 COBAS AMPLICOR Hepatitis C Virus Test, version 2.0 HCV ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Πληροφορίες παραγγελίας AMPLICOR HCV Specimen HCV PREP 96 Tests P/N: 21111086 123 Preparation Kit version 2.0 ART:

Διαβάστε περισσότερα

Maxwell 16 Viral Total Nucleic Acid Purification System ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AS1155.

Maxwell 16 Viral Total Nucleic Acid Purification System ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AS1155. Maxwell 16 Viral Total Nucleic Acid Purification System ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AS1155. Προσοχή - κασέτες λαβή με ϖροσοχή, σφραγίδα άκρα μϖορεί να είναι οξύς. 2800 Woods Hollow Rd. Madison, WI USA In

Διαβάστε περισσότερα

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HI2CAP 48 Tests P/N: 05212294 190 HIV-1 Test, v2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan PG WR 5.1

Διαβάστε περισσότερα

Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml

Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml Για τον καθαρισμό γονιδιωματικού DNA από κιτ συλλογής των οικογενειών Oragene και ORAcollect. Για περισσότερες γλώσσες και πρωτόκολλα,

Διαβάστε περισσότερα

ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. 60 ml P/N: Specimen Diluent Kit. 5.1 Liters P/N: Wash Reagent

ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. 60 ml P/N: Specimen Diluent Kit. 5.1 Liters P/N: Wash Reagent COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HLA-B*5701 Screening Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HLACAP 72 Tests P/N: 05546184 190 HLA-B*5701 Screening Test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan

Διαβάστε περισσότερα

H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device

H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device Ανδριάνα Μοννά ΑΜ: 10031 Πρακτική Άσκηση : Υγείας Μέλαθρον Προβλεπόμενη χρήση To Η&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen

Διαβάστε περισσότερα

POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) ΑΛΥΣΙΔΩΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΑΣΗΣ

POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) ΑΛΥΣΙΔΩΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΑΣΗΣ POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) ΑΛΥΣΙΔΩΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΑΣΗΣ Kary Mullis (Nobel Χημείας, 1993) in vitro τεχνική ( molecular photocopying ) Εφαρμογή σε όλους τους τομείς της Βιολογίας Στις περισσότερες

Διαβάστε περισσότερα

Κιτ QIAsymphony. DSP Circulating DNA

Κιτ QIAsymphony. DSP Circulating DNA Κιτ QIAsymphony Φεβρουάριος 2017 DSP Circulating DNA Χαρακτηριστικά απόδοσης 937556 Sample to Insight Περιεχόμενα Χαρακτηριστικά απόδοσης... 4 Βασική απόδοση... 4 Ακρίβεια της εκτέλεσης... 6 Ισοδύναμη

Διαβάστε περισσότερα

ΓΕΝΕΤΙΚΗ ΜΗΧΑΝΙΚΗ. Η τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και οι εφαρμογές της...

ΓΕΝΕΤΙΚΗ ΜΗΧΑΝΙΚΗ. Η τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και οι εφαρμογές της... ΓΕΝΕΤΙΚΗ ΜΗΧΑΝΙΚΗ Η τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και οι εφαρμογές της... Γενετική Μηχανική o Περιλαμβάνει όλες τις τεχνικές με τις οποίες μπορούμε να επεμβαίνουμε στο γενετικό υλικό των οργανισμών.

Διαβάστε περισσότερα

CT ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.

CT ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis Test CT ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Πληροφορίες Παραγγελίας AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: 20759414 122 Specimen Preparation Kit ART: 07 5941 4 US: 83315

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο DNA_Blood_400_V6_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτό το πρωτόκολλο αφορά τον καθαρισμό ολικού γονιδιωματικού και μιτοχονδριακού DNA

Διαβάστε περισσότερα

Πληροφορίες AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: Παραγγελίας Specimen Preparation Kit ART: US: 83315

Πληροφορίες AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: Παραγγελίας Specimen Preparation Kit ART: US: 83315 COBAS AMPLICOR Neisseria gonorrhoeae Test NG ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚH ΧΡΗΣΗ. Πληροφορίες AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: 20759414 122 Παραγγελίας Specimen Preparation Kit ART: 07 5941 4 US: 83315

Διαβάστε περισσότερα

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ Θέμα: ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ ΝΟΥΚΛΕΪΚΩΝ ΟΞΕΩΝ (DNA ΚΑΙ RNA AΠΟ ΦΥΤΙΚΑ ΚΥΤΤΑΡΑ) Μέσος χρόνος πειράματος: 45 λεπτά Α. ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ Εργαλεία

Διαβάστε περισσότερα

Σύντομος οδηγός αναφοράς

Σύντομος οδηγός αναφοράς Αρ. είδους: 1504437 EL Σύντομος οδηγός αναφοράς Διαβάστε το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση αυτού του οδηγού Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden Τηλ.: +46 8 744 77 00, Φαξ:

Διαβάστε περισσότερα

Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3

Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3 Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3 Πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης Χρήση για την οποία προορίζονται Τα σωληνάρια Leucosep προορίζονται

Διαβάστε περισσότερα

LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Για διαγνωστική χρήση In Vitro PI-LT.615-GR-V4 Εκπαιδευτικές πληροφορίες Προβλεπόμενη χρήση Τα σωληνάρια Leucosep προορίζονται για χρήση στη συλλογή και τον διαχωρισμό μονοπύρηνων

Διαβάστε περισσότερα

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, version 2.0

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, version 2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, version 2.0 ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV HCVQLV2 72 Tests P/N: 05480477 190 Qualitative Test, v2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS

Διαβάστε περισσότερα

Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR RGQ PCR

Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR RGQ PCR Ιούνιος 2013 Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR RGQ PCR Έκδοση 1 24 Για in vitro διαγνωστική χρήση Προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με το όργανο Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM 870111 QIAGEN Manchester Ltd,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Complex200_OBL_V4_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini Kit Υλικό δείγματος Δείγματα αναπνευστικού

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο DNA_Buffy_Coat_200_V7_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτό το πρωτόκολλο αφορά τον καθαρισμό ολικού γονιδιωματικού και μιτοχονδριακού

Διαβάστε περισσότερα

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, version 2.0

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, version 2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, version 2.0 ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV HCVQLV2 72 Tests P/N: 05480477 190 Qualitative Test, v2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS

Διαβάστε περισσότερα

Σύστημα αιματολογικής ανάλυσης Medonic M-Series. Σύντομος οδηγός αναφοράς. Διαβάστε το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση αυτού του οδηγού

Σύστημα αιματολογικής ανάλυσης Medonic M-Series. Σύντομος οδηγός αναφοράς. Διαβάστε το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση αυτού του οδηγού Αρ. είδους: 1504436 EL Σύστημα αιματολογικής ανάλυσης Medonic M-Series Σύντομος οδηγός αναφοράς Διαβάστε το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση αυτού του οδηγού Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163

Διαβάστε περισσότερα

ΕΚΦΕ Κέντρου & Τούμπας

ΕΚΦΕ Κέντρου & Τούμπας & Τούμπας Δ.Δ.Ε. Ανατολικής Θεσσαλονίκης Βιολογία ΓΕΛ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ ΝΟΥΚΛΕΪΚΩΝ ΟΞΕΩΝ ΑΠO ΦΥΤΙΚΑ ΚΥΤΤΑΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΑ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ ΘΕΤΙΚΗΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗΣ ΥΛΙΚΑ 1. Απορρυπαντικό για πιάτα 2. Μαγειρικό αλάτι (NaCI) 3.

Διαβάστε περισσότερα

Απομόνωση ανθρώπινου DNA γονιδιώματος & ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός

Απομόνωση ανθρώπινου DNA γονιδιώματος & ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός Απομόνωση ανθρώπινου DNA γονιδιώματος & ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός Ευαγγελία - Ειρήνη Τσερμπίνι 1. Σκοπός Σκοπός της παρούσας άσκησης είναι η απομόνωση ανθρώπινου DNA γονιδιώματος από δείγμα

Διαβάστε περισσότερα

Κατάλογος εργαστηριακού εξοπλισμού QIAsymphony SP

Κατάλογος εργαστηριακού εξοπλισμού QIAsymphony SP Φεβρουάριος 2017 Κατάλογος εργαστηριακού εξοπλισμού QIAsymphony SP Σωληνάρια/θήκες δειγμάτων και εκλουσμάτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το κιτ QIAsymphony DSP Circulating DNA και το QIAsymphony

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Cellfree200 V5_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ Υλικό δείγματος Ονομασία πρωτοκόλλου Προκαθορισμένο σετ προτύπου ελέγχου μεθόδου QIAsymphony

Διαβάστε περισσότερα

Εισαγωγή στο Εργαστήριο

Εισαγωγή στο Εργαστήριο Εισαγωγή στο Εργαστήριο ΒΑΣΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Οι κανόνες εργαστηριακής άσκησης αποβλέπουν στη σωστή λειτουργία του εργαστηρίου και κυρίως εξασφαλίζουν την ασφάλεια των εργαζομένων σε

Διαβάστε περισσότερα

Η τεχνική της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης PCR (POLYMERASE CHAIN REACTION)

Η τεχνική της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης PCR (POLYMERASE CHAIN REACTION) Η τεχνική της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης PCR (POLYMERASE CHAIN REACTION) 1 PCR: -βραβείο Nobel χημείας 1993 Η τεχνική της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR, Polymerase Chain Reaction) επινοήθηκε

Διαβάστε περισσότερα

Εγχειρίδιο κιτ therascreen KRAS RGQ PCR

Εγχειρίδιο κιτ therascreen KRAS RGQ PCR Αύγουστος 2014 Εγχειρίδιο κιτ therascreen KRAS RGQ PCR Έκδοση 1 24 Ποιοτική in vitro διαγνωστική εξέταση Προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με τα όργανα Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM ή Rotor-Gene Q 5plex

Διαβάστε περισσότερα

Εγχειρίδιο κιτ QIAamp DSP Virus

Εγχειρίδιο κιτ QIAamp DSP Virus Νοέμβριος 2016 Εγχειρίδιο κιτ QIAamp DSP Virus 50 Το κιτ QIAamp DSP Virus είναι ένα γενικό σύστημα που χρησιμοποιεί τεχνολογία QIAamp για την απομόνωση και τον καθαρισμό ιικών νουκλεϊκών οξέων από δείγματα

Διαβάστε περισσότερα

Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR RGQ PCR

Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR RGQ PCR Αύγουστος 2016 Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR RGQ PCR Έκδοση 2 24 Για in vitro διαγνωστική χρήση Προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με τα όργανα Rotor-Gene Q MDx 874111 QIAGEN Manchester Ltd, Skelton

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ DNA ΑΠΟ ΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΙΣΤΟ ΣΕ ΚΥΒΟ ΠΑΡΑΦΙΝΗΣ (QIAGEN KIT)

ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ DNA ΑΠΟ ΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΙΣΤΟ ΣΕ ΚΥΒΟ ΠΑΡΑΦΙΝΗΣ (QIAGEN KIT) ΤΣΑΚΑΛΑΚΗ ΕΛΕΥΘΕΡΙΑ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ DNA ΑΠΟ ΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΙΣΤΟ ΣΕ ΚΥΒΟ ΠΑΡΑΦΙΝΗΣ (QIAGEN KIT) GENEKOR MEDICAL SA ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ (ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ) Η διαδικασία απομόνωσης του DNA από καρκινικό ιστό σε κύβο παραφίνης περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA Τοξικολογία Τροφίμων Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA Στόχοι ενότητας Εξοικείωση με το kit προσδιορισμού αφλατοξίνης Μ1 σε δείγμα γάλακτος Κατανόηση των κρίσιμων σημείων εφαρμογής της συγκεκριμένης

Διαβάστε περισσότερα

Maxwell CSC Blood DNA Kit

Maxwell CSC Blood DNA Kit ΤΕΧΝΙΚΌ ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ Maxwell CSC Blood DNA Kit Οδηγίες χρήσης του προϊόντος AS1321 Προσοχή: Χειριστείτε τα φυσίγγια με προσοχή, τα άκρα σφράγισης ενδέχεται να είναι αιχμηρά. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου για το QuantiFERON 0594-0805 Cellestis, a QIAGEN Company Level 2, Office Tower 2, Chadstone Centre 1341 Dandenong Road Chadstone, Victoria, 3148 ΑΥΣΤΡΑΛΙΑ QIAGEN

Διαβάστε περισσότερα

Στόχοι της εργαστηριακής άσκησης

Στόχοι της εργαστηριακής άσκησης ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΚΕΝΤΡΑ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΤΤΙΚΗΣ Ευρωπαϊκή Ολυμπιάδα Φυσικών Επιστημών 2013-2014 Τοπικός διαγωνισμός στη Χημεία Ονόματα των μαθητών της ομάδας: 1) 2) 3) Στόχοι της εργαστηριακής

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Cellfree500_V5_DSP Διαχείριση έκδοσης Το παρόν έγγραφο είναι το φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony Cellfree500_V5_DSP, έκδοση 1, R1. Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική

Διαβάστε περισσότερα

ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΜΟΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ REAL-TIME PCR

ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΜΟΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ REAL-TIME PCR 6. ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΜΟΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ I. Σύστημα αυτόματης απομόνωσης γενετικού υλικού παθογόνων. 1. Το σύστημα αυτόματης απομόνωσης γενετικού υλικού, να είναι τεχνολογίας

Διαβάστε περισσότερα

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Τα κιτ QIAsymphony DSP Virus/Pathogen προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με το QIAsymphony SP. Τα κιτ QIAsymphony DSP Virus/Pathogen παρέχουν αντιδραστήρια για

Διαβάστε περισσότερα

Maxwell CSC RNA Blood Kit

Maxwell CSC RNA Blood Kit ΤΕΧΝΙΚΌ ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ Maxwell CSC RNA Blood Kit Οδηγίες χρήσης του προϊόντος AS1410 Προσοχή: Χειριστείτε τα φυσίγγια με προσοχή, τα άκρα σφράγισης ενδέχεται να είναι αιχμηρά. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 1 ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Για in vitro διαγνωστική χρήση Το CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Control Kit προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μάρτυρας προσδιορισμού

Διαβάστε περισσότερα

Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 7

Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 7 Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 7 1. ΣΚΟΠΟΣ Σκοπός της παρούσας οδηγίας είναι η περιγραφή του τρόπου με τον οποίο λαμβάνονται, μεταφέρονται και συντηρούνται τα δείγματα επεξεργασμένου

Διαβάστε περισσότερα

Maxwell CSC RNA FFPE Kit

Maxwell CSC RNA FFPE Kit ΤΕΧΝΙΚΌ ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ Maxwell CSC RNA FFPE Kit Οδηγίες χρήσης του προϊόντος AS1360 Προσοχή: Χειριστείτε τα φυσίγγια με προσοχή, τα άκρα σφράγισης ενδέχεται να είναι αιχμηρά. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AS1360

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Werner & Mertz Italia S.r.l. Aποκλειστικός Αντιπρόσωπος: ECOLINE s.a. Εμπορική ονομασία: WC DENSO Ημερομηνία αναθεώρησης: 18.02.2003 01. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Όνομα

Διαβάστε περισσότερα

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος - Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποιοτικό προσδιορισμό της α-1 Αντιθρυψίνης ( ΑΑΤ ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Ανώτατο Εκπαιδευτικό Ίδρυμα Πειραιά Τεχνολογικού Τομέα. Χημική Τεχνολογία. Εργαστηριακό Μέρος

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Ανώτατο Εκπαιδευτικό Ίδρυμα Πειραιά Τεχνολογικού Τομέα. Χημική Τεχνολογία. Εργαστηριακό Μέρος ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Ανώτατο Εκπαιδευτικό Ίδρυμα Πειραιά Τεχνολογικού Τομέα Χημική Τεχνολογία Εργαστηριακό Μέρος Ενότητα 8.1: Βιοχημικά Απαιτούμενο Οξυγόνο (Biochemical Oxygen Demand, BOD) Ευάγγελος Φουντουκίδης

Διαβάστε περισσότερα

ImPath HER2 FISH. Στοιχεία προϊόντος Αρ. Κατ. Περιγραφή 47862 ImPath HER2 FISH. 42 life sciences GmbH & Co. KG Fischkai 1 27572 Bremerhaven Γερμανία

ImPath HER2 FISH. Στοιχεία προϊόντος Αρ. Κατ. Περιγραφή 47862 ImPath HER2 FISH. 42 life sciences GmbH & Co. KG Fischkai 1 27572 Bremerhaven Γερμανία Στοιχεία προϊόντος Αρ. Κατ. Περιγραφή 47862 ImPath HER2 FISH Προβλεπόμενη χρήση Το ImPath HER2 FISH (αρ. κατ. 47862) προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με το Κιτ Ανίχνευσης ImPath ISH (αρ. κατ. 44996)

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 Ημερομηνία Έκδοσης: 07/02/2013 Αριθμός Έκδοσης: 0 ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Werner & Mertz GmbH Aποκλειστικός Αντιπρόσωπος: ECOLINE s.a. Εμπορική ονομασία: CRISTAN Ημερομηνία αναθεώρησης : 03.09.2003 01. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Όνομα Προϊόντος

Διαβάστε περισσότερα

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 1 ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Για in vitro διαγνωστική χρήση Το CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Control Kit προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μάρτυρας προσδιορισμού

Διαβάστε περισσότερα

Άσκηση 3η. Μέθοδοι Διαχωρισμού. Τμήμα ΔΕΑΠΤ - Εργαστήριο Γενικής Χημείας

Άσκηση 3η. Μέθοδοι Διαχωρισμού. Τμήμα ΔΕΑΠΤ - Εργαστήριο Γενικής Χημείας Άσκηση 3η Μέθοδοι Διαχωρισμού 1 2 Θεωρητικό μέρος Χρήση των μεταβολών των φάσεων στην ανάλυση Οι ουσίες λειώνουν και βράζουν σε ορισμένες θερμοκρασίες, αλλάζοντας έτσι μορφή από στερεή σε υγρή ή από υγρή

Διαβάστε περισσότερα

ΑΥΞΗΣΗΣ (Κεφάλαιο 6 )

ΑΥΞΗΣΗΣ (Κεφάλαιο 6 ) ΑΥΞΗΣΗΣ (Κεφάλαιο 6 ) Απαραίτητος ο έλεγχος της αύξησης (αν και η αύξηση είναι αυτοπεριοριζόμενη) Ιδιαίτερα σημαντικός ο έλεγχος για τα τρόφιμα Ο περιορισμός της αύξησης μπορεί να γίνει είτε με αναστολή

Διαβάστε περισσότερα

Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR Plasma RGQ PCR

Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Δεκέμβριος 2014 Εγχειρίδιο κιτ therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Έκδοση 1 24 Για in vitro διαγνωστική χρήση Προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με τα όργανα Rotor-Gene Q MDx 870311 QIAGEN Manchester Ltd,

Διαβάστε περισσότερα

Biocompatibles. Greek I Ελληνικά Irinotecan ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ. Σύστημα Εμβολής για Χορήγηση Φαρμάκου ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΜΗ ΠΥΡΕΤΟΓΟΝΟ

Biocompatibles. Greek I Ελληνικά Irinotecan ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ. Σύστημα Εμβολής για Χορήγηση Φαρμάκου ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΜΗ ΠΥΡΕΤΟΓΟΝΟ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ DC Bead M1 Σύστημα Εμβολής για Χορήγηση Φαρμάκου ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΜΗ ΠΥΡΕΤΟΓΟΝΟ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: To DC Bead M1 είναι εμβολικά σφαιρίδια υδρογέλης βαθμονομημένα με ακρίβεια που

Διαβάστε περισσότερα

LightCycler SeptiFast Test MG

LightCycler SeptiFast Test MG ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ: LightCycler SeptiFast Test MG Για χρήση με το LightCycler 2.0 Όργανο (σειριακός αριθμός 1415001 και μεγαλύτερος) Για in Vitro Διαγνωστική Χρήση. LightCycler SeptiFast Kit MG 54 Tests REF

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Όξινης Γλυκοπρωτεΐνης ( AGP ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με

Διαβάστε περισσότερα

PCR Εφαρμογές-2. RACE Site directed mutagenesis

PCR Εφαρμογές-2. RACE Site directed mutagenesis PCR Εφαρμογές-2 RACE Site directed mutagenesis Σκοπός της αντίδρασης PCR (Polymerase Chain Reaction) είναι το να φτιάξει ένα μεγάλο αριθμό αντιγράφων. BHMATA 1. ΑΠΟΔΙΑΤΑΞΗ 2. ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΣ 3. ΕΠΙΜΗΚΥΝΣΗ Επειδή

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Complex200_V5_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini Kit Υλικό δείγματος Δείγματα αναπνευστικού και

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σερουλοπλασμίνης ( CER ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Προκριματικός διαγωνισμός για την EUSO 2019

Προκριματικός διαγωνισμός για την EUSO 2019 Προκριματικός διαγωνισμός για την EUSO 2019 Εξέταση στην Βιολογία Ε.Κ.Φ.Ε. Χανίων, 8 Δεκ. 2018 Δράση Ενζύμων Παρατήρηση νωπού παρασκευάσματος επιθηλιακών κυττάρων Στοιχεία μαθητικής Ομάδας: Όνομα Επώνυμο

Διαβάστε περισσότερα

FACTOR II (PROTHROMBIN) G20210A KIT

FACTOR II (PROTHROMBIN) G20210A KIT FACTOR II (PROTHROMBIN) G20210A KIT REF Για χρήση µε το LightCycler 2.0 Όργανο 03 610 195 001 Κιτ 32 αντιδράσεων για 30 δείγµατα το µέγιστο Για in Vitro ιαγνωστική Χρήση. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΟΙ ΕΙ ΙΚΕΣ

Διαβάστε περισσότερα

cobas MPX Πολλαπλή εξέταση νουκλεϊκών οξέων των HIV, HCV και HBV για χρήση στα συστήματα cobas 6800/8800 Για διαγνωστική χρήση in vitro

cobas MPX Πολλαπλή εξέταση νουκλεϊκών οξέων των HIV, HCV και HBV για χρήση στα συστήματα cobas 6800/8800 Για διαγνωστική χρήση in vitro Πολλαπλή εξέταση νουκλεϊκών οξέων των HIV, HCV και HBV για χρήση στα συστήματα cobas 6800/8800 Για διαγνωστική χρήση in vitro cobas MPX 96 P/N: 06997708190 cobas MPX 480 P/N: 06997716190 cobas MPX Control

Διαβάστε περισσότερα

Όργανα και συσκευές εργαστηρίου Χημείας

Όργανα και συσκευές εργαστηρίου Χημείας Όργανα και συσκευές εργαστηρίου Χημείας Τα βασικά όργανα και συσκευές ενός εργαστηρίου Χημείας, τα οποία απαιτούνται για τις εργαστηριακές δραστηριότητες του παρόντος φύλλου εργασίας, είναι τα ακόλουθα:

Διαβάστε περισσότερα

ΑΝΟΣΟΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ

ΑΝΟΣΟΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ 4 ο Απογευματινό Μάθημα ΕΕΚΧ-ΚΒ 15 Μαΐου 2018 Γιάννης Βαμβουκάκης Βιολόγος Product Specialist, LERIVA DIAGNOSTICS Αναλυτικό σύστημα που χρησιμοποιεί μεθοδολογία ανοσοπροσδιορισμού για τη μέτρηση ουσιών

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της β-2 Μικροσφαιρίνης (Uβ2M) σε ανθρώπινα

Διαβάστε περισσότερα

Κιτ QIAsymphony DSP DNA

Κιτ QIAsymphony DSP DNA Κιτ QIAsymphony DSP DNA Τα κιτ QIAsymphony DSP DNA προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με το QIAsymphony SP. Τα κιτ QIAsymphony DSP DNA Mini παρέχουν αντιδραστήρια για τον αυτοματοποιημένο καθαρισμό

Διαβάστε περισσότερα

Maxwell CSC DNA FFPE Kit

Maxwell CSC DNA FFPE Kit ΤΕΧΝΙΚΌ ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ Maxwell CSC DNA FFPE Kit Οδηγίες χρήσης του προϊόντος AS1350 Προσοχή: Χειριστείτε τα φυσίγγια με προσοχή, τα άκρα σφράγισης ενδέχεται να είναι αιχμηρά. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AS1350

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Complex400_V4_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi Kit Υλικό δείγματος Δείγματα αναπνευστικού και

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αλβουμίνης(ALB) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΝΑ ΤΗΡΕΙΤΑΙ ΑΥΣΤΗΡΑ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΟΥ ΧΕΙΡΙΣΤΗ

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΝΑ ΤΗΡΕΙΤΑΙ ΑΥΣΤΗΡΑ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΟΥ ΧΕΙΡΙΣΤΗ Σελίδα : 1/5 I - ΕΙΣΑΓΩΓΗ Οι οδηγίες αυτές θεωρούνται ως συστάσεις: για όλες τις υπόλοιπες οδηγίες αποκλειστική ευθύνη φέρει ο τελικός χρήστης. Οι παρούσες συστάσεις αναφέρονται σε επιμολυσμένα μέρη και

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Cellfree200_V7_DSP Διαχείριση έκδοσης Το παρόν έγγραφο είναι το φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony Cellfree200_V7_DSP, έκδοση 1, R1 Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Συμπληρώματος ( C3 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 1 ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Για in vitro διαγνωστική χρήση Το CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Control Kit προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μάρτυρας προσδιορισμού

Διαβάστε περισσότερα

Εγχειρίδιο κιτ therascreen BRAF RGQ PCR

Εγχειρίδιο κιτ therascreen BRAF RGQ PCR Ιούνιος 2016 Εγχειρίδιο κιτ therascreen BRAF RGQ PCR 24 Έκδοση 2 Για in vitro διαγνωστική χρήση Για χρήση με τα όργανα Rotor-Gene Q MDx 870211 ΓΕΡΜΑΝΊΑ QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, R2 1072802EL

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ - ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ( 91 / 155 / ΕΚ & 93 / 112 ΕΚ ) 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ Ονομασία προϊόντος : LEKKERA - C Υγρό καθαριστικό

Διαβάστε περισσότερα

Δοκιμασία PROGENSA PCA3

Δοκιμασία PROGENSA PCA3 Δοκιμασία PROGENSA PCA3 Για in vitro διαγνωστική χρήση. Μόνο για εξαγωγές στις Η.Π.Α. Γενικές πληροφορίες................................... 2 Χρήση για την οποία προορίζεται.............................

Διαβάστε περισσότερα

Πληροφορίες Παραγγελίας AMPLICOR Respiratory RSP PREP 100 Tests P/N: Specimen Preparation Kit ART: US: 83267

Πληροφορίες Παραγγελίας AMPLICOR Respiratory RSP PREP 100 Tests P/N: Specimen Preparation Kit ART: US: 83267 COBAS AMPLICOR Mycobacterium tuberculosis Test MTB ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Πληροφορίες Παραγγελίας AMPLICOR Respiratory RSP PREP 100 Tests P/N: 20756903 122 Specimen Preparation Kit ART: 07 5690

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των Ρευματοειδών Παραγόντων ( RF ) σε ανθρώπινο

Διαβάστε περισσότερα

ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ.

ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ. ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ. ΑΙΜΑ Αιμοληψία Φιαλίδια κενού και ειδικές βελόνες (σύστημα VACUTAINER). Σύριγγες συλλογής

Διαβάστε περισσότερα