ANNEX Ref. Ares(2015) /02/2015

Transcript

1 N Recommendation Action Proposed by the Competent Authority 1 Greek authorities should ensure that official controls are carried out Σε συνέχεια των ευρημάτων της επιθεώρησης, η regularly as required by Article 3 (1) of Regulation (EC) No 882/2004. Υπηρεσία μας με σχετική εγκύκλιο θα υπενθυμίσει εκ νέου τις κατευθυντήριες γραμμές για την οργάνωση των επισήμων ελέγχων, βάσει της εκτίμησης επικινδυνότητας, όπως αναφέρονται στις εγκυκλίους 219/7548/ και 4593/122755l/ Greek authorities should ensure that staff performing official control tasks have adequate knowledge that enables them to perform their tasks competently as required by Article 6 of Regulation (EC) No 882/2004. Η Υπηρεσία μας έχει καταθέσει αίτημα στο Ινστιτούτο Επιμόρφωσης (ΙΝΕΠ) του Εθνικού Κέντρου Δημόσιας Διοίκησης προκειμένου να υλοποιηθεί σειρά πιστοποιημένων εκπαιδεύσεων του προσωπικού που εμπλέκεται στον επίσημο έλεγχο των τροφίμων ζωικής προέλευσης μεταξύ των οποίων και για τα δίθυρα μαλάκια. Επιπλέον, συνεχίζεται η εκπαίδευση των κτηνιάτρων μέσω της πρωτοβουλίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής «Καλύτερη εκπαίδευση για ασφαλέστερα τρόφιμα». 3 Greek authorities should ensure that they have procedures in place to verify the effectiveness of the official controls that they carry out as required by Article 8 (3.(a)) of Regulation (EC) No 882/ Greek authorities should ensure that procedures for establishment approval are implemented in accordance with the requirements defined in Regulation (EC) No 882/2004, in particular its Article 31 (2.(c) and 2.(e)) and that the list of approved establishment only indicates establishments that are deemed as compliant with all EU applicable requirements, in particular those of Regulations (EC) Nos 852/2004 and 853/2004. Βλέπε σύσταση 1. Η υπηρεσία μας θα τροποποιήσει το έντυπο ελέγχου για τις εγκαταστάσεις δίνοντας έμφαση στον έλεγχο του συστήματος HACCP. Date: 05 August 2015 Page: 1

2 5 Greek authorities should draft and make available lists of facilities involved in the production chain of bivalve molluscs, that should be registered under Regulation (EC) No 852/2004, as required by Article 31 (1.(b)) of Regulation (EC) No 882/2004. Η νηολόγηση των αλιευτικών σκαφών γίνεται με βάση την κείμενη νομοθεσία. Η Υπηρεσία μας έχει εκδώσει σχετική εγκύκλιο, σύμφωνα με την οποία τα αλιευτικά σκάφη θα πρέπει να καταχωρούνται. Σε συνέχεια των ευρημάτων της επιθεώρησης του FVO, η υπηρεσία μας θα ενισχύσει την προσπάθεια ώστε να ενημερωθεί κατάλληλα ο κατάλογος των καταχωρημένων αλιευτικών σκαφών. 6 Greek authorities should ensure that sanitary surveys carried out with a view to classify production areas or to update their classification follow the requirements defined in Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point A.6.(a) on shoreline surveys. 7 Greek authorities should ensure that during or at the end of the process of classification of a production area a sampling plan is established as required by Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point A.6.(d), indicating at least the number of samples, geographical distribution of the sampling point and sampling frequency. In addition consideration should be given to the Community Guide and the EURL Technical Application Guide in order to indicate and justify which LBM species are to be sampled. Σε συνέχεια των ευρημάτων της επιθεώρησης, η Υπηρεσία μας με σχετική εγκύκλιο θα υπενθυμίσει τις κατευθυντήριες οδηγίες για την κατηγοριοποίηση και παρακολούθηση των περιοχών παραγωγής /μετεγκατάστασης ζώντων δίθυρων μαλακίων. Συγκεκριμένα, θα επισημανθεί ότι κατά την ανασκόπηση των υγειονομικών μελετών θα πρέπει να επικαιροποιηθούν τα παρακάτω: - Η μελέτη που βασίζεται σε βιβλιογραφικά δεδομένα, προκειμένου να εντοπιστούν οι πηγές μόλυνσης. - Η έρευνα ακτογραμμής, έτσι ώστε να επιβεβαιωθούν οι αρχικές πηγές μόλυνσης που εντοπίστηκαν από την παραπάνω μελέτη. - Η βακτηριολογική έρευνα (εάν απαιτείται). Η Υπηρεσία μας με σχετική εγκύκλιο θα υπενθυμίσει εκ νέου τις κατευθυντήριες οδηγίες για τον σχεδιασμό και την εφαρμογή ενός προγράμματος δειγματοληψίας στην κατηγοριοποίηση και στην παρακολούθηση των περιοχών παραγωγής ζώντων δίθυρων μαλακίων. Ειδικότερα για την επιλογή είδος δείκτη, θα τονιστεί ότι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι κατευθυντήριες οδηγίες της υπηρεσίας μας καθώς και οι οδηγίες του EURL (EURL Technical Application Guide ). Date: 05 August 2015 Page: 2

3 Επισημαίνεται ότι τα παραπάνω θα περιληφθούν στο πρόγραμμα εκπαίδευσης των επισήμων κτηνιάτρων. 8 Greek authorities should draft sampling plans for the monitoring of production areas for microbiological contamination, presence of biotoxins and chemical contaminants of LBM and phytoplankton in water as required in Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point B.2. 9 Greek authorities should ensure that the distribution of sampling points defined for the monitoring of production areas for biotoxins and chemical contaminants in LBM and phytoplankton in water are as representative as possible for the area under consideration as required in Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point B Greek authorities should ensure that one LBM species is selected to be used as an indicator species only where the requirements of Regulation (EC) No 854/2004 are correctly applied, in particular its Annex II, Chapter II, point B.6. Βλέπε απάντηση στη σύσταση 7. Επιπλέον των αναφερόμενων στη σύσταση 7, σε συνάντηση της υπηρεσίας μας με το Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Θαλάσσιες Βιοτοξίνες (ΕΕΑΘΒ) και το Εργαστήριο Θαλασσίων Τοξικών Μικροφυκών αποφασίστηκε η συλλογή σχετικών δεδομένων για τα δείγματα που λαμβάνονται, ώστε να γίνει μια πρώτη εκτίμηση αντιπροσωπευτικότητας των σημείων δειγματοληψίας. Βλέπε απάντηση στη σύσταση Greek authorities should ensure that the frequency of LBM testing for biotoxins, in particular PSP, is defined in accordance with the requirements of Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point B.5. Από την αρχή του 2015 με την έναρξη της αποκλειστικής εφαρμογής της μεθόδου LC-MS/MS για όλες τις αναλύσεις ρουτίνας για την παρουσία των LPTXs η συχνότητα εξέτασης των δειγμάτων για την παρουσία των PSP τοξινών μεταβλήθηκε σε τουλάχιστον εβδομαδιαία. Πιο συγκεκριμένα η παρουσία των PSP τοξινών ελέγχεται σε όλα τα δείγματα (Attachment 10). Date: 05 August 2015 Page: 3

4 12 Greek authorities should ensure that the actions that are taken when any changes in toxic populations that may lead to toxin accumulation are detected respect the requirements of Regulation (EC) No 854/2004, in particular those of Annex II, Chapter II, point B.7. with regard to LBM sampling frequency and testing. Η Υπηρεσία μας με σχετική εγκύκλιο θα υπενθυμίσει τις κατευθυντήριες οδηγίες για τις ενέργειες που λαμβάνονται σε μια περιοχή παραγωγής, λόγω αλλαγής που πληθυσμού του δυνητικά τοξινοπαραγωγού φυτοπλαγκτού. 13 Greek authorities should ensure that for all classified production areas all chemical contaminants for which Regulation (EC) No 1881/2006 establishes limits are subject to monitoring as required by Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point B Greek authorities should ensure that when, in a classified production area the health standards for LBM are exceeded or when there may otherwise be a risk to human health, appropriate decisions are taken as required by Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point C. 15 Greek authorities should ensure that a system comprising laboratory testing to verify compliance of end product with the regulatory requirements is put in place and covers all relevant parameters as required by Regulation (EC) No 854/2004, in particular its Annex II, Chapter II, point D.2. Αναφορικά με την παρακολούθηση των χημικών προσμείξεων στις κατηγοριοποιημένες περιοχές παραγωγής όπως αναφέρονται στον Κανονισμό 1881/2006, η υπηρεσία μας θα προβεί σε τροποποίηση των κατευθυντηρίων οδηγιών ώστε τα δείγματα που λαμβάνονται να ελέγχονται και για την παρουσία των παραπάνω ουσιών. Η υπηρεσία μας θα ενημερώσει τις αρμόδιες αρχές ώστε στο έντυπο καταγραφής να επισημαίνεται όταν πρόκειται για ζώντα δίθυρα που προέρχονται από περιοχές παραγωγής Α με περιορισμούς. Στο πλαίσιο του επίσημου ελέγχου των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων, οι αρμόδιες αρχές μπορούν να λαμβάνουν δείγματα για την επιβεβαίωση του αυτοελέγχου των επιχειρήσεων. Σε συνέχεια των ευρημάτων της επιθεώρησης, θα γίνει υπενθύμιση ώστε να καλύπτονται οι απαιτήσεις του σημείου Δ.2 του Κεφαλαίου ΙΙ του Παραρτήματος ΙΙ του Κανονισμού 854/ Greek authorities should ensure that LBM placed on the market comply with the relevant requirements concerning the closure of packages for direct sale to final consumer and the identification mark defined in Chapters VI and VII, Section VII, of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. Η υπηρεσία μας θα εκδώσει οδηγίες ώστε να διασφαλίζεται ότι οι συσκευασίες θα φέρουν τις ενδεδειγμένες σημάνσεις και θα παραμένουν κλειστές κατά την διάθεση στην κατανάλωση. Date: 05 August 2015 Page: 4

5 17 Greek authorities should ensure that FBOs demonstrate that LBM placed on the market comply with the standards laid down in Chapter V, Section VII, of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. Σε συνέχεια των ευρημάτων της επιθεώρησης, θα γίνει υπενθύμιση ώστε να καλύπτονται οι απαιτήσεις του Κεφαλαίου V του Τμήματος VII του Παραρτήματος ΙΙI του Κανονισμού 853/ Greek authorities should ensure that purification centres comply with the relevant requirements defined in Chapters IV, Section VII, of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, in particular its points A.3., A.4. and A.5. Η υπηρεσία μας θα κάνει υπενθύμιση των υγειονομικών απαιτήσεων που διέπουν τη λειτουργία των κέντρων καθαρισμού, ώστε να εξασφαλιστεί ότι αυτή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του Κανονισμού 853/2004. Επισημαίνεται ότι τα παραπάνω θα περιληφθούν στο πρόγραμμα εκπαίδευσης των επισήμων κτηνιάτρων. 19 Greek authorities should ensure that samples are collected by official staff or staff under their control in order to ensure the legal and analytical validity of the samples and that the quantity of sample arriving to the official laboratories is sufficient for the performance of the required testing. 20 The NRL for microbiology should ensure that it performs adequately all applicable tasks defined in Article 33 of Regulation (EC) No 882/2004. Η Υπηρεσία μας με σχετική εγκύκλιο θα υπενθυμίσει τις κατευθυντήριες οδηγίες για το προσωπικό που συμμετέχει στις δειγματοληψίες δίνοντας έμφαση στην εκπαίδευσή του και την εποπτεία του. Αναφορικά με την ποσότητα του δείγματος, οι οδηγίες δειγματοληψίας περιλαμβάνουν την απαιτούμενη ποσότητα του δείγματος προκειμένου να διενεργηθεί η εργαστηριακή ανάλυση. Η υπηρεσία μας θα κάνει υπενθύμιση των οδηγιών δειγματοληψίας. Επισημαίνεται ότι σε κάθε περίπτωση παραλαβής από τα εργαστήρια δείγματος ανεπαρκούς σε ποσότητα ενημερώνεται εγγράφως η εκάστοτε δειγματίζουσα αρχή. Βλέπε συνημμένο αρχείο NRL FOR MICROBIOLOGY Date: 05 August 2015 Page: 5

6 21 Greek authorities and NRLs should ensure that laboratories performing official control testing participate regularly in relevant proficiency testing and that adequate quality controls are in place to guarantee the reliability of the test results. 1)Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για Μικροβιολογικά Τα Εργαστήρια Επισήμου Ελέγχου στα πλαίσια της διαπίστευσής τους σύμφωνα με το πρότυπο ISO διενεργούν εσωτερικό έλεγχο ποιότητας δοκιμών και συμμετέχουν σε διεργαστηριακά (PT) τουλάχιστον μια φορά το χρόνο για να καλύψουν την απαίτηση για τον εξωτερικό έλεγχο ποιότητας δοκιμών. Επίσης συμμετέχουν σε συγκριτικές δοκιμές ετησίως που οργανώνονται από το Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς. Ορισμένα Εργαστήρια Επισήμου Ελέγχου συμμετέχουν σε PT που διοργανώνει το EURL σε ζώντα δίθυρα μαλάκια. Θα γίνει προσπάθεια συμμετοχής με μεγαλύτερη συχνότητα σε PT με ζώντα δίθυρα μαλάκια. 2) Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Βιοτοξίνες Βλέπε συνημμένο αρχείο Attachment 10 Date: 05 August 2015 Page: 6