Α Καξδηνινγηθή Κιηληθή Παλεπηζηεκίνπ Αζελώλ

Transcript

1 Μαθξνπξόζεζκε απνηειεζκαηηθόηεηα θαη αζθάιεηα ησλ λέαο γεληάο DES ζε ππεξηαζηθνύο αζζελείο κε κνλναγγεηαθή λόζν ηνπ πξνζζίνπ θαηηόληα θιάδνπ Η. Σόιεο, Υ. Παηζά, Κ. Σνύηνπδαο, Ε. Σζηάκεο, Α. παλόο, Κ. Σζηνύθεο, Α πλεηόο, Α. Καξαλάζνο, Γ. Σζηάκεο, Δ. Σνύζνπιεο, Υ. ηεθαλάδεο Α Καξδηνινγηθή Κιηληθή Παλεπηζηεκίνπ Αζελώλ

2 ΜΕΛΕΣΕ DES VS BMS SIRIUS ΜΕΛΕΣΗ 9 μήνες FU Moses et al., NEJM 2003

3 TAXUS ΜΕΛΕΣΕ ΜΕΛΕΣΕ DES VS BMS n= 2,797 (1,400 PES 1,397 BMS) FU 5 έτη PCI με PES μείφζε ζημανηικά TLR ζε 5-έηη follow-up (21% vs 12,3% - p<0,0001) Stone GW et al, J Am Coll Cardiol Intv 2011;4:530 42

4 Μεηνλεθηήκαηα ησλ DES πξώηεο γεληάο Very late stent thrombosis Langerqvist et al. Circulation Cardiovasc, Interv 2009

5 SPIRIT IV 2 έηη FU DES λέαο γεληάο EES vs PES Αποτελεςματικότερα και πιο αςφαλή P=0.003 TLF P=0.07 All cause death or MI P=0.004 TLR EES PES 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 P=0.008 stent thrombosis EES PES Stone G. et al, JACC 2011

6

7 DES δεύηερης γενιάς Σα δεύηεξεο γεληάο DES -Everolimus- (EES) θαη zotarolimus-eluting stents (ZES), έρνληαο ζρεδηαζηεί κε λέεο βειηησκέλεο ιεπηέο δνθίδεο θαη απειεπζέξσζε λέσλ θαξκαθεπηηθώλ νπζηώλ, έρνπλ απνδείμεη ηελ απνηειεζκαηηθόηεηα θαη ηελ αζθάιεηα ηνπο ζε ζρέζε κε ηα πξώηεο γελεάο DES ZES-E θειεηόο Cobalt Chromium Πνιπκεξέο phosphorylcholine Φάξκαθν Ζotarolimus Φαξκαθνθηλεηηθή απειεπζέξσζε ηνπ 95% ηνπ θαξκάθνπ ζε 14 εκέξεο θ ζε 30 εκέξεο ην 100% ZES-R θειεηόο Cobalt Chromium Πνιπκεξέο BIOLINX Φάξκαθν Ζotarolimus Φαξκαθνθηλεηηθή απειεπζέξσζε ηνπ 85% ηνπ θαξκάθνπ ζε 60 εκέξεο θ ζε 180 εκέξεο ην 100% EES θειεηόο Cobalt Chromium Πνιπκεξέο PBMA PVDF-HFP Φάξκαθν Everolimus Φαξκαθνθηλεηηθή απειεπζέξσζε ηνπ 80% ηνπ θαξκάθνπ ζε 30 εκέξεο θ ζε 4 κήλεο ην 100%

8 κέυη Η ππέξηαζε είλαη έλαο από ηνπο κείδνλεο θαξδηαγγεηαθνύο παξάγνληεο θηλδύλνπ, ε νπνία παξνπζηάδεη ηζρπξή ζπζρέηηζε κε απμεκέλε ζλεηόηεηα Η επίπησζε ηεο ππέξηαζεο ζε αζζελείο πνπ ζεξαπεύνληαη κε λέαο γεληάο DES δελ έρεη αθόκε κειεηεζεί

9 κοπός Εθηηκήζακε ηελ επίπησζε ηεο ππέξηαζεο ζηα θιηληθά απνηειέζκαηα αζζελώλ κε κνλναγγεηαθή λόζν ζην εγγύο ηκήκα ηνπ πξνζζίνπ θαηηόληα θιάδνπ, νη νπνίνη έιαβαλ δεύηεξεο γεληάο DES.

10 Μέθοδος Όινη νη αζζελείο έιαβαλ everolimus-ή zotarolimus eluting stents θαη βξίζθνληαλ ππό αγσγή 600 δηαδνρηθνύο αζζελείο 374 αζζελείο ήηαλ ππεξηαζηθνί 226 αζζελείο ήηαλ κε-ππεξηαζηθνί

11 Μέθοδος Κξηηήξηα επηινγήο αζζελώλ Αζζελείο κε κνλναγγεηαθή λόζν ηνπ πξνζζίνπ θαηηόληα θιάδνπ εκαληηθή λόζνο >70% Κξηηήξηα απνθιεηζκνύ αζζελώλ Αζζελείο πάζρνληεο από ΟΕΜ ην ηειεπηαίν κήλα Επεξεαζκέλε ζπλνιηθή ζπζηνιηθή απόδνζε ηεο αξηζηεξήο θνηιίαο Ef<30% Πνιπαγγεηαθή λόζνο Υξόληα απόθξαμε ησλ ζηεθαληαίσλ αγγείσλ Μήθνο βιάβεο>30mm Αζζελείο κε αληέλδεημε γηα καθξνρξόληα ρνξήγεζε δηπιήο αληηαηκνπεηαιηαθήο αγσγήο

12 Διαδικαζία Καηάιιεια νδεγά ζύξκαηα Πξνδηαζηνιή κε κπαιόλη Υνξήγεζε αζπηξίλεο 100 mg θαη θινπηδνγξέιεο 75 mg από 5εκεξνπ ή θόξηηζε κε 600 mg θινπηδνγξέιεο θαη αζπηξίλεο 500 mg DES ZES ή EES Καη κε επηθάιπςε ηδίνπ ηύπνπ DES όπνπ ρξεηαζηεί Υνξήγεζε IIb-IIIa IU/kg επαξίλε κε APTT 2-3 θόξεο ηνπ ρξόλνπ κάξηπξα 12κελε δηπιή αληηαηκνπεηαιηαθή αγσγή

13 Πρφηόκολλο Μελέηης Κιηληθή παξαθνινύζεζε πξαγκαηνπνηήζεθε θαη ζηηο δύν νκάδεο αζζελώλ είηε κε επίζθεςε ζην εμσηεξηθό θαξδηνινγηθό ηαηξείν, είηε κέζσ ηειεθσληθήο επηθνηλσλίαο Πξσηνγελή θαηαιεθηηθά ζεκεία: MACE: 1) Θάλαηνο (θαξδηαθήο/κε θαξδηαθήο αηηηνινγίαο) 2) ΟΕΜ (νμύ έκθξαγκα ηνπ κπνθαξδίνπ) 3) TLR (επαλαηκάησζε ηεο έλνρεο βιάβεο) Εθηηκήζεθε ε αγγεηνγξαθηθά απνδεδεηγκέλε ζπρλόηεηα ηεο ζξόκβσζεο ηνπ stent

14 Οξηζκνί ΑΤ: ΑΠ>140/90mmHg ΑΤ-Δ: ΑΠ>130/80mmHg (θαη γεληθά ζε αζζελείο πςεινύ ΚΑΚ) ΑΤ-ΝΕΦΡΘΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΘΑ-ΑΕΕ-Ν: ΑΠ>130/80 mmhg TLR (target lesion revascularization) επαναγγείφζη ένοτης βλάβης: θάζε επαλάιεςε επαλαγγείσζεο νθεηιόκελε ζε >50% ζηέλσζε ηνπ stent θαη ζε πεξηνρή 5mm ζην εγγύο θαη άπσ όξην ηνπ stent.

15 Θξόκβσζε stent θαηά ARC Οξηζκνί αθής/επιβεβαιφμένη Ομύ ζηεθαληαίν ζύλδξνκν ΚΑΘ (Αγγεηνγξαθηθή επηβεβαίσζε ζξόκβνπ,απόθξαμεο Η Παζνινγναλαηνκηθή επηβεβαίσζε νμείαο ζξόκβσζεο ηνπ stent) Πιθανή αλεμήγεηνο ζάλαηνο ζε δηάζηεκα 30 εκεξώλ ΟΕΜ ζην έλνρν αγγείν ρσξίο αγγεηνγξαθηθή επηβεβαίσζε Δσναηή αλεμήγεηνο ζάλαηνο κεηά από 30 εκέξεο Θξόκβσζε stent θαηά ρξνληθή αθνινπζία Ομεία <24 ώξεο Τπνμεία 1-30 εκέξεο Όςηκε 30 εκέξεο 1 ρξόλν Πνιύ όςηκε > 1 ρξόλν

16 Δημογραθικά και αγγειογραθικά ταρακηηριζηικά Τπερηαζικοί n= 374 αζθενείς Μη-σπερηαζικοί n=226 αζθενείς p Έηη 63.82± ± Περίοδος παρακολούθηζης 26.09±8.58 Άνδρες (%) 291 (77.80%) 204 (90.26%) ακταρώδης διαβήηης (%) 123 (32.88%) 59 (26.10%) 0.08 Κάπνιζμα (%) 262 (70.05%) 183 (80.97%) Δσζλιπιδαιμία(%) 275 (73.52%) 152 (67.25%) 0.11 Οικ. Θζηορικό(%) 127 (33.95%) 77 (34.07%) 0.99 Ανηισπερηαζική αγφγή 374 (100%) 226 (100%) NS

17 Κλινικά αποηελέζμαηα καηά ηη διάρκεια παρακολούθηζης Τπερηαζικοί 374 αζθενείς Μη-σπερηαζικοί 226 αζθενείς p Θάναηος 7 (1.87%) 0 (0.0%) 0.04 Καρδιακής 6 (1.60%) 0 (0.0%) 0.08 Μη-καρδιακής 1 (0.26%) 0 (0.0%) 0.99 Μη θαναηηθόρο ΟΕΜ 4 (1.06%) 3 (1.32%) 0.99 TLR 13 (3.47%) 11 (4.86%) 0.39 PCI 10 (2.67%) 9 (3.98%) 0.47 CABG 3 (0.80%) 2 (0.88%) 0.99 MACE 24 (6.41%) 14 (6.19%) 0.99 Θρόμβφζη 4 (1.06%) 3 (1.32%) 0.99

18 Κλινικά αποηελέζμαηα καηά ηη διάρκεια παρακολούθηζης 8 P= P=0.39 P= P=0.04 P=0.08 P=0.99 P=0.99 P=0.99 P=0.99 Υπερταςικοί 374 αςθενείσ Μη-υπερταςικοί 226 αςθενείσ

19 σμπεράζμαηα ε απηή ηελ πξννπηηθή κειέηε θάλεθε όηη νη ππεξηαζηθνί αζζελείο νη νπνίνη έπαζραλ από κνλναγγεηαθή λόζν ζην εγγύο ηκήκα ηνπ πξόζζηνπ θαηηόληα θιάδνπ θαη νη νπνίνη αληηκεησπίζηεθαλ κε ηα λέαο γελεάο DES, παξνπζίαζαλ απμεκέλε ζλεηόηεηα ζε ζρέζε κε ηνπο κε ππεξηαζηθνύο αζζελείο. Αμίδεη λα ηνληζηεί όηη ε νκάδα ησλ κε ππεξηαζηθώλ αζζελώλ παξνπζίαδαλ πεξηζζόηεξνπο πξννδηαζεζηθνύο παξάγνληεο γηα ζηεθαληαία λόζν.

20 Περιοριζμοί Μνλνθεληξηθή κειέηε Με ηπραηνπνηεκέλε κειέηε Πεξηνξηζκέλνο αξηζκόο αζζελώλ Μηθξόο ρξόλνο παξαθνινύζεζεο Σα απνηειέζκαηα ηεο κειέηεο καο ζα πξέπεη λα επηβεβαησζνύλ κε ηελ πξαγκαηνπνίεζε κεγάινπ εύξνπο ηπραηνπνηεκέλσλ κειεηώλ

21 ΕΤΥΑΡΙΣΩ