Building Excellence Through Accreditation Produce Smart & Safe, Together www.betaproject.eu
EN EN Situation analysis of accredited laboratories & bodies of the cross-border area for the project sectors Best Practices study for accredited laboratories and bodies in the cross-border area for the project sectors. The scope of this study is to register the current situation concerning the accredited laboratories in the cross-border area of Greece and Albania and to identify if they meet the requirements of the standard ISO/IEC 17025 in specific clauses/chapters. ISO/IEC 17025 constitutes the global quality standard for testing and calibration laboratories. In the Greek border area next to Albania, sixteen (16) accredited testing/ calibration laboratories were found according to the database from the Greek accreditation body s website (www.esyd.gr). The Greek accredited testing/ calibration laboratories of the specified border area fulfil the requirements arising from the ISO/IEC 17025. In the region of Korca, Albania, 1238 agro-processing ventures exercise activities related to the manufacturing of non-animal and animal lines. Out of the 1238 FBO, 49 of them (3,95%) are mostly large businesses where the legislation in the food sector requires them to obtain to be certified according to the HACCP standard. The survey also identified 2 non-accredited testing laboratories in the food sector i.e. the University Fan Noli, and the National Food Agency. The scope of the study was the identification of the best practices for upgrading and improving accredited (ΙSΟ/IEC 17025) laboratories of the food sector in Europe. The study focused on practices that are implemented in accredited laboratories and can significantly promote the improvement in critical fields of their quality systems, both in managerial and organizational aspects and in meeting with the technical requirements. The 12 good practices are: (1) Techniques for evaluation of laboratories towards accreditation (2) Use of quality indices for assessment of continuous improvement (3) Laboratory Information Management Systems (LIMS) (4) Software for management of a quality system (ISO/IEC 17025) (5) Process mapping (6) Root Cause Analysis (7) Problem-solving techniques (8) Customization and optimization of quality control (9) Improvement of uncertainty estimation (10) Design of Experiments in method optimization and validation (11) Six sigma, and (12) Lean and Lean-Six Sigma. With regards to the Albanian side, the study was conduct in Tirana region, because there are no accredited conformity assessment bodies (e.g. laboratory, certification/inspection body) in the cross-border area since 2004 when DPA was established. Note: you can access the detailed reports for the Greek and the Albanian sides of the project at: betaproject.eu 2 3
GR GR Μελέτη αποτύπωσης υφιστάμενης κατάστασης διαπιστευμένων εργαστηρίων και φορέων στη διασυνοριακή περιοχή για τους τομείς παρέμβασης του έργου Μελέτη ανάλυσης καλών πρακτικών διαπιστευμένων εργαστηρίων και φορέων στη διασυνοριακή περιοχή για τους τομείς παρέμβασης του έργου Σκοπός της μελέτης είναι η αποτύπωση της υφιστάμενης κατάστασης διαπιστευμένων εργαστηρίων και φορέων στη διασυνοριακή περιοχή Ελλάδας Αλβανίας σε σχέση με την εκπλήρωση των απαιτήσεων του διεθνούς προτύπου ISO/IEC 17025. Το πρότυπο ISO/IEC 17025 αποτελεί το παγκόσμιο πρότυπο ποιότητας για τα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων. Αποτελεί τη βάση πιστοποίησης από τους φορείς διαπίστευσης (εθελοντική διαδικασία, επιβλεπόμενη από τρίτους). Στην ελληνική πλευρά της διασυνοριακής περιοχής έχουν εντοπιστεί 16 πιστοποιημένα εργαστήρια, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων του ΕΣΥΔ (www.esyd.gr). Τα ελληνικά διαπιστευμένα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου ISO/IEC 17025 καθώς έχουν υλοποιήσει πολιτικές και διαδικασίες οι οποίες διασφαλίζουν την εχεμύθεια των εμπιστευτικών πληροφοριών και των δικαιωμάτων ιδιοκτησίας των πελατών τους και αποφεύγουν την ανάμειξη σε οποιεσδήποτε δραστηριότητες θα μπορούσαν να περιορίσουν την εμπιστοσύνη στην ικανότητα, την αντικειμενικότητα, την κρίση ή την επαγγελματική ακεραιότητά τους. Στην περιοχή της Κορυτσάς, στην Αλβανία, εντοπίστηκαν 1238 αγροδιατροφικές επιχειρήσεις στον κλάδο παραγωγής ζωικών και μη ζωικών προϊόντων. Από τις 1238 επιχειρήσεις, οι 59 (3,95%) είναι κυρίως μεγάλες επιχειρήσεις οι οποίες οφείλουν, σύμφωνα με τη νομοθεσία, να είναι πιστοποιημένες με το πρότυπο HACCP. Η έρευνα εντόπισε και 2 μη πιστοποιημένα εργαστήρια δοκιμών στον αγροδιατροφικό κλάδο, ήτοι του Πανεπιστημίου Fan Noli και της Εθνικής Υπηρεσίας Τροφίμων. Σκοπός της μελέτης ήταν η αποτύπωση καλών πρακτικών αναβάθμισης-βελτίωσης των διαπιστευμένων (ΙSΟ/IEC 17025) εργαστηρίων που εφαρμόζονται σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η εν λόγω μελέτη επικεντρώθηκε, μεταξύ άλλων, στην αναζήτηση καλών πρακτικών που έχουν εφαρμογή σε διαπιστευμένα ή/και σε υπό διαπίστευση εργαστήρια και δύνανται να συμβάλλουν σημαντικά στη βελτίωση σε κρίσιμους τομείς των συστημάτων ποιότητάς τους, οι οποίοι αφορούν τόσο στις διαχειριστικές και οργανωτικές λειτουργίες, όσο και στο τεχνικό έργο των εργαστηρίων. Οι 12 καλές πρακτικές που εντοπίστηκαν είναι: (1) Τεχνικές για την αξιολόγηση των εργαστηρίων προς διαπίστευση (2) Χρήση δεικτών ποιότητας για την αξιολόγηση της συνεχούς βελτίωσης (3) Συστήματα Διαχείρισης Πληροφοριών Εργαστηρίου (LIMS) (4) Λογισμικό για τη διαχείριση συστήματος ποιότητας (ISO /IEC 17025) (5) Χαρτογράφηση διαδικασιών (6) Ανάλυση Ρίζας - Αιτίου (7) Τεχνικές επίλυσης προβλημάτων (8) Προσαρμογή και βελτιστοποίηση του ελέγχου ποιότητας (9) Βελτίωση της εκτίμησης αβεβαιότητας (10) Σχεδιασμός πειραμάτων για βελτιστοποίηση και επικύρωση μεθόδων (11) Six sigma, και (12 ) Lean and Lean-Six Sigma. Αναφορικά με την αλβανική πλευρά, η μελέτη εκπονήθηκε στην περιοχή των Τιράνων, καθώς δεν έχουν εντοπιστεί πιστοποιημένοι φορείς ελέγχου συμμόρφωσης (π.χ. εργαστήρια, φορείς ελέγχου/επίβλεψης) στη διασυνοριακή περιοχή από το 2004 που ιδρύθηκε η DPA. Σημείωση: μπορείτε να δείτε τις αναλυτικές μελέτες για την ελληνική και την αλβανική πλευρά του έργου στην ιστοσελίδα: betaproject.eu 4 5
AL AL Analiza e Situatës së organizmave dhe laboratorëve të akredituar të zonës ndërkufitare për sektorët e projektit Praktikat më të mira studimore për laboratorë dhe organizma të akredituar në zonën ndërkufitare për sektorët e projektit. Qëllimi i këtij studimi është të regjistrojë situatën aktuale në lidhje me laboratorët e akredituar në zonën ndërkufitare të Greqisë dhe Shqipërisë dhe të identifikojë nëse i plotësojnë kërkesat e standardit ISO / IEC 17025 në klauzolat / kapitujt e veçantë. ISO/IEC 17025 përbën standardin global të cilësisë për laboratorët testues dhe kalibrues. Në zonën kufitare Greke ngjitur me Shqipërinë, gjenden gjashtëmbëdhjetë (16) laboratorë testues / kalibrues të akredituar në bazë të të dhënave të faqes së internetit te organizmit akreditues Grek (www.esyd.gr ). Laboratorët testues / kalibrues të akredituar në Greqi në zonën kufitare të specifikuar përmbushin kërkesat që dalin nga ISO/IEC 17025. Në rajonin e Korçës në Shqipëri, 1238 sipërmarrje të agro - përpunimit ushtrojnë aktivitetet që kanë të bëjnë me prodhimin e linjave shtazore dhe joshtazore. Nga 1238 FBO, 49 prej tyre (3,95%) janë biznese kryesisht të mëdha, ku legjislacioni në sektorin e ushqimit u kërkon atyre të certifikohen sipas standardit HACCP. Studimi gjithashtu identifikoi edhe 2 laboratorë testues të paakredituar në sektorin ushqimor psh në Universitetin Fan Noli dhe Agjencia Kombëtare e Ushqimit. Qëllimi i studimit ishte identifikimi i praktikave më të mira për përmirësimin dhe ngritjen e laboratorëve të akredituar (ΙSΟ/IEC 17025) në sektorit të ushqimit në Evropë. Studimi u përqëndrua në praktikat që janë zbatuar në laboratorët e akredituar dhe mund të nxisin ndjeshëm përmirësim në fushat kritike të sistemeve të tyre të cilësisë, si në aspektet menaxheriale dhe organizative dhe në përmbushjen me kërkesat teknike. 12 Praktikat e mira janë: (1) Teknikat për vlerësimin e laboratorëve për akreditim (2) Përdorimi i treguesve të cilësisë për vlerësimin e përmirësimit të vazhdueshëm (3) Sistemet e Menaxhimit të informacionit në laborator (4) Softëare për sistemit e menaxhimit të cilësisë (ISO/IEC 17025) (5) Procesi i planifikimit (6) Analiza e shkaqeve (7) teknikat për zgjidhjen e problemeve (8) Përshtatja dhe optimizimi i kontrollit të cilësisë (9) përmirësimin llogaritjes së pasigurisë në matje (10) projektimi dhe eksperimentimi në vlefshmërinë e metodave(11) gjashtë SIGMA, dhe (12) mbështetja e gjashtë Sigma-. Sa i përket palës shqiptare, studimi është kryer në rajonin e Tiranës, për shkak se nuk ka trupa të vlerësimit të konformitetit të akredituar (psh laborator, trupa certifikim / inspektimi) në zonën ndërkufitare që nga viti 2004, kur u krijua DPA. Shënim: ju mund të hyni në raporte të detajuara për palët shqiptare dhe greke të projektit në gr: betaproject.eu 6 7
8