ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ*ΥΠΕΡΤΑΣΗ! Προβληματισμοί!στην!Ελληνική! πραγματικότητα!το!2013! Μουράτογλου!Σοφία>Αναστασία! Επιστημονική!συνεργάτης! Α!Καρδιολογική!Κλινική!ΑΧΕΠΑ!
Registries! Κέντρα!αναφοράς!ΠΑΥ! Κλινικές!μελέτες! Σύλλογοι!ασθενών!
Επιδημιολογία!! Παγκοσμίως!υπολογίζεται!ότι!περίπου!200.000! ασθενείς!πάσχουν!από!παυ! Στην!Ελλάδα!υπολογίζεται!ότι!νοσούν!περίπου! 3502550!ασθενείς!!
Μελέτη!καταγραφής>ορισμός! Μια!βάση!μελέτης!παρατήρησης!μιας! κλινικής!κατάστασης,!θεραπευτικής! επιλογής!ή!πληθυσμού,!για!τον!οποίο!δεν! υπάρχουν!επίσημα!καταγεγραμμένες! θεραπευτικές!προσεγγίσεις!και!η! εισαγωγή!στην!οποία!γίνεται!με!τη!χρήση! σχετικά!λίγων!κριτηρίων!ένταξης!ή! αποκλεισμού!
Σημασία!καταγραφής!! της!νόσου! Δημογραφικά!και!λειτουργικά! χαρακτηριστικά!των!ασθενών! Καλύτερη!κατανόηση!και! ταξινόμηση!της!νόσου! Κατανόηση!της!γενετικής! ποικιλότητας!της!νόσου!και!των! περιβαλλοντικών!επιδράσεων! Σύγκριση!δεδομένων!από! διαφορετικές!καταγραφές! Συμβολή!στην!καλύτερη! κατανομή!των!ιατρικών!και! ερευνητικών!πόρων! Souza!et!al,!Am!J!Respir!Crit!Care!Med,!2006!
Δεδομένα!από! μεγάλο!αριθμό! ασθενών! Αξιολόγηση! αποτελεσμάτων! θεραπείας! Σύγκριση!δεδομένων! κ!πρακτικών!μεταξύ! κέντρων! Διαχείριση! των!ασθενών! κ!εφαρμογή! των!guidelines! Εγείρουν!ερωτήματα! για!κλινικές!μελέτες! και!δοκιμές! Βελτίωση! παρεχόμενης! φροντίδας! registries! Προώθηση! της!έρευνας! Έλεγχος! εφαρμογής! των!guidelines! Καταγραφή! θνητότητας/ θνησιμότητας!στην! καθ!ημέρα!πράξη! Σύγκριση!κλινικής! πρακτικής!μεταξύ! χωρών! Συνεχόμενη! ιατρική! εκπαίδευση!
Μελέτες!καταγραφής!! Registries καταγεγραµµένα στο clinicaltrials.gov 17 στον κόσµο 5 στην Ευρώπη Κανένα στην Ελλάδα
Όμως,!στην!Ελλάδα!
Κέντρα!Αναφοράς! Σκοπός!ύπαρξης!! Αξιολόγηση!και!διερεύνηση!όλων! των!πιθανών!αιτίων!της!παυ! Έγκαιρη!ευαισθητοποίηση!και! διάγνωση! Κατάλληλη!θεραπευτική! αντιμετώπιση!ασθενών!με!παυ! Αξιολόγηση!κλινικής!εικόνας!και! εφαρμογή!κατάλληλης! θεραπείας! Συνεργασία!με!άλλους!παρόχους! υγείας! Προώθηση!της!έρευνας!για!την! ΠΑΥ!και!εκπαίδευση!ιατρικού! προσωπικού! Guidelines!for!the!diagnosis!and!treatment!of!pulmonary!hypertension! Κατάταξη!ΠΥ! Αποκλεισμός!ΠΥ!ομάδας!2!και!3! Provencer!et!al,!Eur!Heart!J,!2006! Λειτουργική!κατάταξη!των!ασθενών!!
Κέντρα!Αναφοράς!! Προϋποθέσεις! Θα!πρέπει!να!διαθέτει! Εξειδικευμένο!ιατρικό!και! παραϊατρικό!προσωπικό! Ομάδα!αποτελούμενη!από! διαφορετικές!ειδικότητες! Να!έχει!πρόσβαση!σε!σχετικές!και! βοηθητικές!υπηρεσίες!! Να!παρακολουθούνται!σ!αυτό! τουλάχιστον!50!ασθενείς!με!παυ! Να!υπάρχει!δυνατότητα!RHC!με! τεστ!αγγειοδραστικότητας! Να!συμμετέχει!σε!κλινικές!μελέτες!! Guidelines!for!the!diagnosis!and!treatment!of!pulmonary!hypertension!
Παράδειγμα!κέντρων!αναφοράς! London! Royal!Free!! Hammersmith!! Royal!Brompton! Great!Ormond!Street! Glasgow! Sheffield! Cambridgeshire! Republic!of!Ireland! Newcastle!Upon!Tyne!
Στην!Ελλάδα!
Σηµαντικό πεδίο έρευνας παγκοσµίως Στην Ελλάδα 9 επίσηµα καταγεγραµµένες κλινικές µελέτες Κλινικές!μελέτες!
Προτεραιότητες!στην!έρευνα!!
Ουσιαστική*συνεργασία*της*φαρμακευτικής* βιομηχανίας*με*την*οικογένεια*των*γιατρών* και*των*ασθενών*με*παυ* Καινοτόμες*ιδέες2*στρατηγικές*μελέτης* Νέα*πρωτογενή*καταληκτικά*σημεία* Αντιμετώπιση*θεμάτων*της*καθημερινής* πρακτικής* Νέες*φαρμακευτικές*ουσίες* Αυξανόμενος*αριθμός*συμμετεχόντων*κέντρων* Νέες*προκλήσεις*στη*διάγνωση*
PATENT21:* A*Study*to*Evaluate*Efficacy* and*safety*of*oral*bay6322521* in*palents* With*Pulmonary*Arterial* Hypertension** AMBITION:** A*Study*of*First2Line*Ambrisentan*and* Tadalafil*Combinalon*Therapy*in*Subjects* With*PulmonaryArterial*Hypertension** GRIPHON:* ACT2293987* in*pulmonary*arterial* Hypertension* GRIPHON*OL:* Long2term,*single2arm,*mullcenter,*open2 label*extension,*phase*3*study,*to*evaluate* the*safety*and*tolerability*of*act2293987*in* palents*with*pah*who*parlcipated*in*the* double2blind*study*ac2065a302* PATENT22:* BAY6322521:Long2term*Extension* Study*in*Palents* With*Pulmonary*Arterial*Hyperten sion** Compass*2:* Combinalon*bosentan* and*sildenafil*versus* sildenafil* monotherapy*for*pah*! Assess*the*Efficacy*and*Safety*of*Sildenafil* When*Added*to*Bosentan*in*the*Treatment* of*pulmonary*arterial*hypertension* VOLT:* An*Observalonal*Study*For* Ambrisentan*
25!σύλλογοι! Σε!22!χώρες! Σύλλογοι!ασθενών!
!Σύλλογοι!ασθενών!
Βήματα!στην!Ελληνική! πραγματικότητα!! Ευαισθητο> ποίηση!! Εξέλιξη> ανάπτυξη! κέντρων! αναφοράς! Ψυχολογική! υποστήριξη! ασθενών! Ενδυνάμωση! συλλόγων! ασθενών! Κλινική! έρευνα!και! καινοτομία!
Βήματα!στην!Ελληνική! πραγματικότητα!! ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ! ΤΗΣ! ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ! ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ! ΜΟΝΑΔΕΣ>! ΚΕΝΤΡΑ!ΤΟΥ! ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ! ΚΕΝΤΡΑ! ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ! ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ!! ΣΥΛΛΟΓΟΙ! ΑΣΘΕΝΩΝ!
Σας!ευχαριστώ!
Βήματα!στην!Ελληνική! πραγματικότητα!! ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ! ΤΗΣ! ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ! ΜΟΝΑΔΕΣ>! ΚΕΝΤΡΑ!ΤΟΥ! ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ! ΚΕΝΤΡΑ! ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ! ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ! ΣΥΛΛΟΓΟΙ! ΑΣΘΕΝΩΝ! ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ!
Annual number of hospitalizations among persons with pulmonary hypertension, United States, 1980 2002 Source: CDC, National Hospital Discharge Survey.
Ταξινόµηση ΠΑΥ N=196 (2006 2009) *Half had exercise-induced increase in Pcwp Vachiery JL. Pulmonary Hypertension Yearbook 2009. Benelux edition. pp 39-50.