ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 1/7
ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Έκδοση: 02 Αναθεώρηση: 04 Ηµεροµηνία Έκδοσης: 30-04-2002 Ηµεροµηνία Αναθεώρησης: 10-10-2012 Υπεύθυνος Έκδοσης: Ο Υπεύθυνος ιαχείρισης της Ποιότητας Υπεύθυνος Έγκρισης: Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.. Ο Υ Π του Ε.ΣΥ.. Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.. ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 2/7
ΜΕΡΟΣ 1 υποχρεωτικής εφαρµογής για τα εργαστήρια και τους διοργανωτές σχηµάτων δοκιµών ικανότητας που διαπιστεύονται από το Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης ΑΕ α/α Είδος Φορέα Κριτήριο Κατευθυντήριες Οδηγίες 1 Εργαστήρια δοκιµών / διακρίβωσης 17025:2005 WADA ISL (έλεγχος doping) Για τα εργαστήρια δοκιµών σε εκποµπές από απαέρια, ισχύει η εφαρµογή της ΕΛΟΤ CEN TS 15675:2007 (εφαρµογή του ΕΛΟΤ ΕΝ ISΟ/ΙΕC 17025:2005 για το συγκεκριµένο τεχνικό πεδίο) ΕΑ / ILAC EA :2/05, 2/10, 2/13, 2/15, 2/17, 3/01, 3/04, 4/02, 4/07, 4/09, 4/10,4/14.4/15,4/16 ILAC: G2:1994, G8:1996, G19:2002, G21:2002 1. ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ 2. ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ 3. ΕΣΥ Π Ι Άλλες Οδηγίες / Παρατηρήσεις 4. ΚΟ GMO (δοκιµές γενετικά τροποποιηµένων οργανισµών) 5. ΚΟ- ΕΙΓΜ (δειγµατοληψία) 6. ΚΟ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤ (δοκιµές υπολειµµάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων) 7. ΚΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛ (µικροβιολογικές δοκιµές σε τρόφιµα και νερό) 8. ΚΟ ΑΙΟΛΙΚΟ (µετρήσεις αιολικού δυναµικού) 9. ΚΟ ΜΕΤΑΛΛΑ (δοκιµές προσδιορισµού µετάλλων σε τρόφιµα) 10. Μνηµόνιο για τη διαπίστευση εργαστηρίων ελέγχου φαρµάκων και σκευασµάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε ευέλικτο πεδίο διαπίστευσης 11. KO-ΑΠΑΕΡ (δοκιµές σε εκποµπές από απαέρια) 12. KO-NDT (µη καταστροφικές δοκιµές) ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 3/7
2 Κλινικά εργαστήρια ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2007 3 ιοργανωτές ιεργαστηριακών Σχηµάτων οκιµών Ικανότητας ΕΛΟΤ ISO/IEC 43-1 ILAC-G13:2007 ΕΑ:2/10, 2/13, 3/01,3/04,4/07,4/14, 4/17, ILAC G21:2002 ΕΑ-2/09, 2/13, ILAC G21:2002 ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ ΕΣΥ Π Ι KO-ΚΛΙΝΕΡΓ ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 4/7
ΜΕΡΟΣ 2 υποχρεωτικής εφαρµογής για τους φορείς πιστοποίησης / ελέγχου που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης ΑΕ α/α Είδος Φορέα Κριτήριο Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΑ/ΙΑF/ILAC Άλλες Οδηγίες / Παρατηρήσεις 1 Φορείς Ελέγχου 17020: IAF/ILAC A4:2004 1. KO ADR 2004 ΕΑ: 2/13, 2/17 2. KO ΑΝΕΛ,, ILAC G21:2002 3. ΚΟ ΚΤΕΟ 2 Φορείς Πιστοποίησης Προϊόντων ΕΛΟΤ ΕΝ 45011:1998 IAF GD5:2006 ΕΑ: 2/13, 2/17 ΕΑ-6/02 4. ΚΟ ΟΜΙΚΑ 5. Στον υποχρεωτικό τοµέα µπορεί να εφαρµόζεται και η ΥΑ 6735/415/6-9-2010 (Β 1390) 6. ΚΟ-ΑΣΤΙΚΕΥΘ 7. KO- ΙΑΚΡΙΒ 8. ΚΟ- PED 9. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 1. ΚΟ-ΑΝΕΛ 2. KO- ΟΜΙΚΑ 3. Στον υποχρεωτικό τοµέα µπορεί να εφαρµόζεται και η ΥΑ 6735/415/6-9-2010 (Β 1390) 4. ΚΟ-ΑΣΤΙΚΕΥΘ 5. ΚΟ- ΙΑΚΡΙΒ 6. ΚΟ- PED 7. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 3 Φορείς Πιστοποίησης 17021:2006 IAF GD2:2005 1. ΚΟ-ΑΝΕΛ ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 5/7
Συστηµάτων ιαχείρισης 17021:2011 IAF MD1:2007 2. KO 22000 3. KO-ISMS IAF MD2:2007 IAF MD3:2008 4. KO-Y&A 5. ΚΟ- ΟΜΙΚΑ ISO 27006:2007 (ISMS) ISO/TS 22003:2007 (Σ ΑΤ) ΕΛΟΤ ΤΠ 1432:2008 (επιβεβαίωση φορέων διαχειριστικής επάρκειας) IAF MD4:2008 ΙAF MD 5:2009 EA:2/13,2/17,3/11, 6/02, 7/05 6. Στον υποχρεωτικό τοµέα µπορεί να εφαρµόζεται και η ΥΑ 6735/415/6-9-2010 (Β 1390) 7. ΚΟ-ΑΣΤΙΚΕΥΘ 8. KO-PED 9. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 4 Φορείς Πιστοποίησης ΕΛΟΤ ΕΝ ΙSO/IEC 17024 IAF GD 24:2009 1. ΚΟ-ΑΣΤΙΚΕΥΘ Προσώπων 2003 2. ΚΟ-ΣΧΗΠΡΟΣ ΕΑ: 2/13 5 Φορείς Πιστοποίησης Συστηµάτων Περιβαλλοντικής ιαχείρισης 17021:2006 17021:2011 IAF GD 6:2006 IAF MD1:2007 IAF MD2:2007 IAF MD3:2008 ΚΟ-ΑΣΤΙΚΕΥΘ IAF MD4:2008 ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 6/7
ΙAF MD 5:2009 ΕΑ-2/13 ΕΑ-7/04 ΕΑ-7/05 6 Περιβαλλοντικοί Επαληθευτές 17021:2006 17021:2011 ΚΟ - ΑΣΤΙΚΕΥΘ Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. Επαληθευτές Εκποµπών Αερίων του Θερµοκηπίου (Verifiers GHG) / EU-ETS 1221/2009 ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 14065:2012 Κανονισµός (ΕΕ) 600/2012 ISO 14063:2006 (VB GHG) IAF MD 6:2009 ΕΑ-6/03:2013 (EU ETS) Οδηγία (GD-GHG) για την διαπίστευση των Επαληθευτών GHG σύµφωνα µε το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 14065:2012 και τον Κανονισµό (ΕΕ) 600/2012 ιαδικασία ιαπίστευσης Οδηγίες που έχει αναρτήσει η (ΕΕ) European Commission / Directorate General / CLIMATE ACTION ΕΣΥ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/04/10.10.2012 7/7