Διαχείριση του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου προστάτη. Η σημαντικότητα των αποφάσεων της θεραπείας σε ένα συνεχές εξελισσόμενο τοπίο

Σχετικά έγγραφα
Κατευθυντήριες οδηγίες για τον mcrpc Εφαρμογή στην καθημερινή κλινική πρακτική

Τα νέα από τις κλινικές μελέτες στον mcrpc

Προγνωστικοί παράγοντες επιλογής θεραπείας στον μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο του προστάτη

ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΣΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ. Κλαμπάτσας Αθανάσιος Επιμελητής Α Ουρολογικής Κλινικής ΑΝΘ «Θεαγένειο»

Financial disclosure

ΕΥΝΟΥΧΟΑΝΤΟΧΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ

Διλήμματα στον προστατικό καρκίνο. Γεράσιμος Αλιβιζάτος Διευθυντής Γ Ουρολογικής Κλινικής Νοσοκομείου ΥΓΕΙΑ

Επιστημονική Συνεδρίαση με θέμα: «ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ ανθεκτικός στον ευνουχισμό μεταστατικός (mcrpc*)

Μη µεταστατικός ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη: τα ευχάριστα νέα

Νεώτερες στοχευμένες ορμονικές θεραπείες στον mcrpc

Κλινικά περιστατικά καρκίνου του προστάτη

Αντιμετώπιση του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού

Ca P και οστικές μεταστάσεις

Διαχείριση της βιοχημικής υποτροπής στον καρκίνο του προστάτη

Ριζική προστατεκτομή

Αντιμετώπιση του ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτου. Σταύρος Ι. Τυριτζής MD, PhD, FEBU, FACS

Καρκίνος προστάτη: ευνουχοάντοχος καρκίνος

Αντιμετώπιση του ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτου. Σταύρος Ι. Τυριτζής MD, PhD, FEBU, FACS

ΜΗ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟΣ-ΕΥΝΟΥΧΟΑΝΤΟΧΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΤΟΠΙΚΗΣ ΝΟΣΟΥ

UroSwords I (ΚΥΠ) Μονοθεραπεία ή συνδυαστική φαρμακοθεραπεία; Η μονοθεραπεία είναι επαρκής. Χαράλαμπος Κ. Μαμουλάκης Λέκτορας Ουρολογίας

Παναγιώτης Ραφαήλ Μπαλαξής ειδικευόμενος ιατρός Ουρολογική κλινική Γ.Ν.Θ. ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ

ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ ΜΠΟΥΡΝΑΚΗΣ ΠΑΘΟΛΟΓΟΣ ΟΓΚΟΛΟΓΟΣ

Ανοσοθεραπεία: Παρουσίαση περιστατικών από την καθημερινή κλινική πρακτική. Μανόλης Δ. Κοντοπόδης Παθολόγος - Ογκολόγος Βενιζέλειο Γ. Ν.

ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΣΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ - ΠΟΤΕ?

Θεραπευτικές Επιλογές και Πρακτική Διαχείριση Ασθενών στο Μεταστατικό Ευνουχοάντοχο Καρκίνο Προστάτη (mcrpc)

Καρκίνος ορθού Προεγχειρητική ακτινοθεραπεία. Λουίζα Βίνη Ογκολόγος Ακτινοθεραπεύτρια Τμήμα Ακτινοθεραπείας Ιατρικό Αθηνών

Είναι όλα τα φάρμακα ίδια για την αντιμετώπιση των οστικών μεταστάσεων;

Best of Uro-oncology Kidney Cancer 2016

Urogold III: Οι σημαντικότερες δημοσιεύσεις της χρονιάς (Προστάτης- όρχεις)

O συνεχής ανδρογονικός αποκλεισμός σαν backbone στη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη

ΚΛΙΝΙΚΟ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 1

Υπολογιστές ογκολογικού κινδύνου: Καρκίνος Νεφρού - Ουροδόχου Κύστης

ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΖΩΗΣ ΚΑΤA ΤΗΝ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΑΜΠΙΡΑΤΕΡΟΝΗ ΣΤΟΝ MΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟ CRPC

Η διαχείριση του ασθενούς με καρκίνο προστάτη μέσα από τα ογκολογικά συμβούλια

ΣΚΟ ΑΝΑ ΠΗΣΗ ADVANCED PROSTATE CANCER CONSENSUS CONFERENCE (APCCC) 2015 IN ST. GALLEN

Δυσμενείς παράγοντες μετά ριζική προστατεκτομή. Μετεγχειρητική ακτινοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία διάσωσης;

Πανθηλωμάτωση ουροδόχου κύστεως Πολλαπλές TUR η ριζική κυστεκτομή

Καρκίνος προστάτη: η άνιση μάχη με την τεστοστερόνη. Δημήτρης Χατζηχρήστου

Εξωτερική Ακτινοθεραπεία Προστάτη. Εξωτερική Ακτινοθεραπεία Προστάτη

Ο EMA περιορίζει τη χρήση του φαρμάκου Xofigo για τον καρκίνο του προστάτη

Β-αναστολείς στην ανεπίπλεκτη υπέρταση: Έχουν θέση? ΚΑΜΠΟΥΡΙΔΗΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ MD, MSc, PhD Διευθυντής ΕΣΥ Καρδιολογικής Κλινικής Γ.Ν.

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ

Χρυσοβαλάντης Τουτζιάρης MSc,PhD,FEBU,FECSM. Επιμελητής Α Α Ουρολογική Κλινική Α.Π.Θ Γ.Ν.Θ «Γ.Γεννηματάς»

ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ Ι. ΚΑΡΒΟΥΝΗΣ Καθηγητής Καρδιολογίας Α.Π.Θ.

Βιοχημική υποτροπή σε ασθενή με καρκίνο του προστάτη:

Καρκίνος προστάτη Μεταστατική νόσος ανθεκτική στον ευνουχισμό (mcrpc) Εξελίξεις στη χημειοθεραπεία

ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ Πίεση νωτιαίου µυελού Σύνδροµο άνω κοίλης. Δέσποινα Μισαηλίδου Ακτινοθεραπεύτρια Ογκολόγος Ιατρικό Διαβαλκανικό Κέντρο

BEST OF URO ONCOLOGY Penile Testicular Cancer 2016 ΦΡΑΓΚΟΥΛΗΣ ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ΕΙΔΙΚΕΥΟΜΕΝΟΣ ΟΥΡΟΛΟΓΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ Γ.Ν.Α. Γ.

Ασφάλεια και ποιότητα ζωής στους ασθενείς με mcrpc

Καρκίνος προστάτη. Οστική νόσος Φαρμακευτική αντιμετώπιση και πρόληψη των οστικών συμβαμάτων

INFLIXIMAB PLUS NAPROXEN VS NAPROXEN ALONE IN PATIENTS WITH EARLY, ACTIVE AXIAL SPONDYLOARTHRITIS

Uroswords II Καρκίνος κύστης T1 High Grade: Η κυστεκτοµή είναι απαραίτητη; ιαιτητής:. Μητρόπουλος Οι µονοµάχοι: Β. Τζώρτζης Κ.

Μια κριτική ματιά στην κλινική. μελέτη GRIPHON

Γύρος 1: Κάντε κλικ για να επεξεργαστείτε τον υπότιτλο του υποδείγματος. Αποτελεσματικότητ α

Ενδείξεις μεταστασιεκτομής στον καρκίνο του νεφρού. Σεραφετινίδης Εφραίμ Επιμελητής Α Ουρολογική Κλινική Ασκληπιείο Βούλας Δντης: Αν. Καθ. Δ.

Δεκαπεντάλεπτη προετοιμασία του φοιτητή, για την παρακολούθηση του μαθήματος του καρκίνου του προστάτη.

H ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΠΕΒΑΣΙΖΟΥΜΑΜΠΗΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΠΡΟΟΔΟ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ ΠΡΟΣΦΕΡΕΙ ΟΦΕΛΟΣ ΣΤΗΝ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΟ ΟΡΘΟΥ/ΠΑΧΕΟΣ ΕΝΤΕΡΟΥ

Χειρουργική αντιμετώπιση μη μικροκυτταρικού Ca πνεύμονα. Μαδέσης Αθανάσιος Επιμελητής Α Καρδιοθωρακοχειρουργικής

ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ. Ιωάννης Βακαλόπουλος Χειρουργός Ουρολόγος Λέκτορας Αριστοτελείου Παν/µιου Θεσσαλονίκης

Καρκίνος προστάτη σε ασθενείς ενδιάμεσου κινδύνου. Ριζική προστατεκτομή vs. Ακτινοθεραπεία

Νεφρός. Ουρογεννητικό Σύστημα στον Άνδρα. . Ουρητήρας Κύστη. Σπερματοδόχος Κύστη. Ουρήθρα. Προστάτης Όρχις

Η θέση της χημειοθεραπείας σε ασθενείς 3 ης ηλικίας. Θωμάς Μακατσώρης Λέκτορας Παθολογίας-Ογκολογίας Πανεπιστήμιο Πατρών

ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΔΙΗΜΕΡΙΔΑ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΗΣ ΟΓΚΟΛΟΓΙΑΣ ΒΟΡΕΙΟΥ ΕΛΛΑΔOΣ

Βασικές αρχές χηµειοθεραπείας στην αντιµετώπιση του µικροκυτταρικού καρκίνου (SCLC)

Καρκίνος του προστάτη: η τελευταία πράξη. Δ. Μητρόπουλος Α. Σκολαρίκος

Ογκολογικό συµβούλιο Καρκίνος προστάτη

Πρώτη φορά anti-tnfα θεραπεία σε ασθενή με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα

ΣΥΖΗΤΗΣΗ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ ΝΕΤ. NET ΛΕΠΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ. Ιωσήφ Σγουρός Παθολόγος- Ογκολόγος Επιμελητής Α ΓΟΝΚ «Οι Άγιοι Ανάργυροι»

Π.Γ. Ν. Έβρου. ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ Τοπικά προχωρημένη νόσος και τοπική υποτροπή: Διακοπτόμενος Ανδρογονικός Αποκλεισμός

ΝΕΤΡΟΕΝΔΟΚΡΙΝΕΙ ΟΓΚΟΙ ΠΑΓΚΡΕΑΣΟ

Αλήθεια και μύθοι για τα φυτικά σκευάσματα για τον προστάτη. Γιαννίτσας Κώστας ΑΓΡΙΑ 01/06/2014

Η ανίχνευση νεφρικών όγκων αυξάνει περίπου κατα 1% κατ' έτος. Η τυχαία ανεύρεση μικρών όγκων είναι σήμερα η πλειονότητα των νεφρικών όγκων.

Ενδείξεις μερικής ορχεκτομής, πότε και σε ποιους ασθενείς

SHOOT THE EXPERT: ΝΕT παγκρέατος

Τοπική υποτροπή και PET Scan

Θεραπευτικές εξελίξεις στις Ιδιοπαθείς Φλεγμονώδεις Νόσους του Εντέρου (ΙΦΝΕ)

Ενδοκρινοπάθειες. Μ.Αλεβιζάκη Β.Βασιλείου Λ.Ζαπάντη Ε. Κασσή Α.Πολυμέρης Κ.Σαλτίκη Κ.Στεφανάκη

ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΕΣ ΜΕΤΑΣΤΑΣΕΙΣ

Ca Προστάτη. Μοριακοί δείκτες και στρατηγική χειρισμού των ασθενών με νόσο χαμηλού κινδύνου ΣΤΑΥΡΟΣ ΣΠ. ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΛΕΚΤΟΡΑΣ ΟΥΡΟΛΟΓΙΑΣ Α.Π.Θ.

Πρώιµη έναρξη βιολογικής θεραπείας στις σπονδυλαρθρίτιδες. Γιάννης Ελ. Πάκας Ρευµατολόγος

Παρενέργειες (μεταβολικές και μη) από τη χορήγηση ΤΚΙς

Δήλωση Συμφερόντων. Συνδυαστική θεραπεία στην υπερδραστήρια κύστη. Yπάρχουν αποδείξεις; 17/6/2016. Astellas UK AMS UK. Menarini.

Αντιμετώπιση καρκίνου πνεύμονα με βάση τις Διεθνείς κατευθυντήριες Οδηγίες

Καρδιακές αρρυθμίες, προβλήματα στη θεραπεία

Η φαρµακοκινητική και φαρµακοδυναµική του Rituximab. Αθηνά Θεοδωρίδου Ρευµατολόγος

Προφανής κλινική διάγνωση: Ισχαιμικό έμφρακτο αριστερής Μέσης Εγκεφαλικής Αρτηρίας

Πέμπτη πρωί 25/10/2012

Edinburgh dataset; unsupervised hierarchical

Συνδυασμοί φαρμάκων στην Ουρολογία

Dept. Urology, Athens Medical School, J. Varkarakis ΙΩΑΝΝΗΣ ΒΑΡΑΚΑΡΑΚΗΣ ΕΠΙΚΟΥΡΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΧΟΛΗ ΑΘΗΝΩΝ ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ

Πρόοδοι στην Απεικόνιση με PET/CT Σε ποιές παθήσεις? Πότε?

Ινσουλινοθεραπεία (Βασική +ΑΔ)

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ. Ιωάννης Βακαλόπουλος Χειρουργός Ουρολόγος Λέκτορας Αριστοτελείου Παν/µιου Θεσσαλονίκης

Ενεργός παρακολούθηση στον low risk καρκίνο του προστάτη

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1ο Περιστατικό Ι. ΠΡΩΙΜΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ

Β.ΚΑΝΕΛΛΟΠΟΥΛΟΣ ΕΠΙΚ. ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΣ Β Γ.Ν.Α ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ

H αντιμετώπιση της οστικής νόσου ως απαραίτητο κομμάτι της συνολικής αντιμετώπισης του ασθενή με καρκίνο του προστάτη

Η θέση της Ριζικής Προστατεκτοµής στο Τοπικά Προχωρηµένο και Υψηλού Κινδύνου Καρκίνο Προστάτη. !."#$%&# ($) "*! «+, - %%./ 01µ2)»

Eίναι τελικά ο διαβήτης ισοδύναμο στεφανιαίας νόσου; Η αλήθεια για τον πραγματικό καρδιαγγειακό κίνδυνο στον ΣΔ τύπου 2

Transcript:

Διαχείριση του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου προστάτη. Η σημαντικότητα των αποφάσεων της θεραπείας σε ένα συνεχές εξελισσόμενο τοπίο Καζαντζίδης Σταύρος Ουρολόγος Χειρουργός, MD, FEBU Β Παν/κή Ουρολογική κλινική ΑΠΘ, Νοσοκομείο Παπαγεωργίου Θεσ/νίκης

Δήλωση συμφερόντων Κλινικές μελέτες: Amgen, Janssen Τιμητικές αμοιβές: Janssen

Ορισμός του ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη Ref..Eisenhauer, E.A., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer, 2009. 45: 228 EAU GUIDELINES 2016

Ο CRPC αποτελεί άνδρογονοεξαρτώμενη νόσο Τα νεοπλασματικά κύτταρα παρουσιάζουν συχνά υπερευαισθησία στα ανδρογόνα που υπάρχουν στο μικροπεριβάλλον τους. Ακόμη και μικρές ποσότητες ανδρογόνων μπορούν να επάγουν ογκογένεση. Αυτό μπορεί να επιτυγχάνεται με την μετατροπή επινεφριδιακών ανδρογόνων ή μέσω de novo βιοσύνθεσης τους. Στον mcrpc, ο ίδιος ο όγκος είναι σε θέση να παράγει ανδρογόνα και να αυτοτροφοδοτεί την ανάπτυξη του.

Η εξέλιξη του ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη (CRPC) M0 CRPC mcrpc πόνος

Εμφάνιση νέων θεραπειών Δοσεταξέλη NEJM 2004 Sipuleucel-T NEJM 2010 Aμπιρατερόνη NEJM 2011 Eνζαλουταμίδη NEJM 2012 Aμπιρατερόνη NEJM 2013 Eνζαλουταμίδη NEJM 2014 Καμπαζιταξέλη Lancet 2010 Ράδιο-223 NEJM 2013

Θεραπευτικός αλγόριθμος στον μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο προστάτη Η θέση των νεώτερων θεραπευτικών επιλογών στον mcrpc Χωρίς ή με ήπια συμπτώματα Συμπτωματικός Aμπιρατερόνη Eνζαλουταμίδη Sipuleucel-T Δ Ο Σ Ε Τ Α Ξ Ε Λ Η Aμπιρατερόνη Ράδιο-223 Eνζαλουταμίδη Καμπαζιταξέλη

Οξική άμπιρατερόνη Αναστολέας της βιοσύνθεσης των ανδρογόνων Αναστέλλει την παραγωγή της τεστοστερόνης σε 3 θέσεις: στους όρχεις, στα επινεφρίδια και στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη Attard G, et al. Clin Cancer Res 2011; 17:1649-1657

Οξική άμπιρατερόνη Αποτελέσματα: - Το φάρμακό είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς - μείωση του PSA - απεικονιστικά μετρήσιμη υποστροφή των μεταστάσεων - βελτίωση της ποιότητας ζωής - αύξηση της επιβίωσης Συχνότερες Ανεπιθύμητες Ενέργειες : - κατακράτηση υγρών - Υποκαλιαιμία - αύξηση τρανσαμινασών.

Randomised phase III controlled trials - first-line treatment of mcrpc* ABIRATERONE Author Year Intervention Comparison Selection criteria Main outcomes COU- AA-302 Ryan [843-845 2013 abiraterone + prednisone placebo + prednisone No previous docetaxel. ECOG 0-1. PSA or radiographic progression. No or mild symptoms. No visceral metastases. OS: 34.7 vs. 30.3 mo. (HR: 0.81 p=0.0033). FU: 49.2 mo. rpfs: 16.5 vs. 8.3 mo. p < 0.0001) Main side effects G3-4: cardiac disorders 4% in the placebo group vs. 8% on abiraterone, increased alanine aminotransferase 6% vs. <.1%, and hypertension 5% vs. 3%. 843.Ryan, C.J., et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med, 2013. 368: 138. 844.Rathkopf, D.E., et al. Updated interim efficacy analysis and long-term safety of abiraterone acetate in metastatic castration-resistant prostate cancer patients without prior chemotherapy (COU-AA-302). Eur Urol, 2014. 66: 815. 845.Ryan, C.J., et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol, 2015. 16: 152. EAU GUIDELINES 2016

Οξική άμπιρατερόνη Συνολική επιβίωση 19% Μείωση του κινδύνου θανάτου Η πρώτη ομάδα υπερείχε σημαντικά της δεύτερης ομάδας τόσο στη μέση συνολική επιβίωση περίπου 4,4 μήνες, όσο και στην επιβίωση χωρίς πρόοδο της νόσου περίπου 8 μήνες (16,5 σε σχέση με 8,3) Ryan CJ, et al. Lancet Oncol 2015;16:152-160

Οξική άμπιρατερόνη Η αμπιρατερόνη καθυστέρησε το μέσο χρόνο μέχρι τη χρήση οπιοειδών για 10 μήνες Ryan CJ, et al. Lancet Oncol 2015;16:152-160

Οξική άμπιρατερόνη Η αμπιρατερόνη καθυστέρησε το μέσο χρόνο μέχρι τη χημειοθεραπεία κατά 9,7 μήνες Ryan CJ, et al. Lancet Oncol 2015;16:152-160

Οξική άμπιρατερόνη Η ανταπόκριση του PSA ( 50%) στην αμπιρατερόνη ήταν μεγαλύτερη από το διπλάσιο Η άμπιρατερόνη καθυστέρησε το μέσο χρόνο μέχρι την εξέλιξη του PSA κατά 5,5 μήνες Ryan CJ, et al. Lancet Oncol 2015;16:152-160

Enzalutamide Είναι ισχυρός, εκλεκτικός ανταγωνιστής του ανδρογονικού υποδοχέα AR. Έχει εώς και 8 φορές ισχυρότερη ικανότητα σύνδεσης στον ανδρογονικό υποδοχέα (AR), σε σχέση με τη Bicalutamide. Επιπλέον δρα και σαν αναστολέας σήματος του AR προς τον πυρήνα του καρκινικού κυττάρου

Enzalutamide Η μελέτη PREVAIL 207 κέντρα σε 22 χώρες (2014) Η ανεξάρτητη επιτροπή ελέγχου των δεδομένων διαπίστωσε στατιστικά σημαντικές διαφορές τη στιγμή της διάμεσης ανάλυσης, η μελέτη διακόπηκε και σε όλους τους ασθενείς προσφέρθηκε η χορήγηση ενζαλουταμίδης Τα δεδομένα που παρουσιάζονται αφορούν τη διάμεση ανάλυση Συνολική επιβίωση

Randomised phase III controlled trials - first-line treatment of mcrpc* ENZALUTAMIDE Author Year Intervention Comparison Selection criteria Main outcomes PREVAIL Beer [846] 2014 enzalutamide placebo No previous docetaxel. ECOG 0-1. PSA or radiographic progression. No or mild symptoms. 10% had visceral mets. OS: 32.4 vs. 30.2 mo (p <.001). FU: 22 mo. (p < 0.001 HR: 0.71, 95% CI: 0.60-0.84) rpfs: 20.0 mo. vs. 5.4 mo. HR: 0.186 (95% CI: 0.15, 0.23) p < 0.0001) Main side effects (G3-4) Hypertension (7%), fatigue (2%) and hot flushes (< 1%) Με την μελέτη PREVAIL το 2014, η Enzalutamide πήρε άδεια και για χρήση σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει νωρίτερα χημειοθεραπεία. Eπέδειξε βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε σχέση με το placebo (32,4 vs 30,2 μήνες). Στην PREVAIL συμμετείχαν και ασθενείς με σπλαγχνικές μεταστάσεις. 846.Beer, T.M., et al. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med, 2014. 371: 424. EAU GUIDELINES 2016

Μεταστατικός Pca που εξελίχθηκε σε mcrpc Π. Στυλιανός, 82 ετών Συνταξιούχος ΟΓΑ Aτομικό ιστορικό : ΑΥ Επεισόδιο ανώδυνης μακροσκοπικής αιματουρίας Οικογενειακό ιστορικό για Ca P: (+) Μη καπνιστής

Διάγνωση Υδρονέφρωση, ιδίως αρ με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία cr: 2,8, ur: 84 PSA: 22, 8 ng/ml DRE (+) κυστεοσκόπηση: ήπια αιματουρία προστατικής αιτιολογίας

Διάγνωση Τοποθέτηση νεφροστομίας ΑΡ (Με σταδιακή Βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας cr: 1,6, ur: 52) ΤRUS Bx: αδενοca P Gleason score 7 (3+4) καθολική κατάληψη των αρ κυλίνδρων & 4 / 8 δε Ακολούθησε σταδιοποίηση με CT ΘΑΚΟ & Bone scan

Σταδιοποίηση CT ΑΚΚΟ: διόγκωση και ασαφή όρια προστάτη Ανώμαλη παρυφή του οπίσθιου τοιχώματος της ουροδόχου κύστεως LN (+) ΑΡ κοινά λαγόνια αγγεία, μικρότεροι και στα ΔΕ καθώς και παρά την ΚΚΦ και παραορτικά cn1

Σταδιοποίηση cm1b meta πλευρών, & οστών της λεκάνης

Πορεία Νόσου ct3n1m1b ECOG PS: 0 ΑLP: 862 U/L PSA: 22,8 ng/ml Ασυμπτωματικός ΑLP: 256 U/L PSA: 0,55 ng/ml ALP: 217 U/L PSA: 0,35 ng/ml Φεβρ. 2012 6 μήνες 12 μήνες Degarelix 240 mg Degarelix 80 mg/4wks Επιτυχής αφαίρεση της νεφροστομίας με διατήρηση καλής νεφρικής λειτουργίας Cr 1,6, ur 52

Πορεία Νόσου ALP: 217 U/L ALP: 212 U/L ALP: 276 U/L Ήπια οστικά άλγη PSA: 0,35 ng/ml Nadir PSA: 0,86 ng/ml PSA: 1,94 ng/ml PSADT 4 μήνες 12 μήνες 14 μήνες 17 μήνες Degarelix 80 mg/4wks

Πορεία Νόσου ALP: 276 U/L Ήπια οστικά άλγη Τ: 29 ng/dl ΝΕΑ ΣΤΑΔΙΟΠΟΙΗΣΗ ALP: 273 U/L Ασυμπτωματικός PSA: 1,94 ng/ml CT ΘAKO υποχώρηση των λεμφαδένων Bone scan ( αμετάβλητο ) ΣΤΑΘΕΡΗ ΝΟΣΟΣ PSA: 1,13 ng/ml 17 μήνες 20 μήνες Degarelix 80 mg/4wks Bicalutamide 50 mg/d

Πορεία Νόσου Ασυμπτωματικός ALP: 273 U/L Ασυμπτωματικός ALP: 276 U/L Ασυμπτωματικός ALP: 292 U/L PSA: 1,13 ng/ml PSA: 1,54 ng/ml PSA: 1,93 ng/ml Νέο PSA σε 1 μήνα 20 μήνες 23 μήνες 26 μήνες Degarelix 80 mg/4wks Bicalutamide 50 mg/d

Πορεία Νόσου Ήπια οστικά άλγη ALP: 302 U/L Τ: 19 ng/dl PSA: 5,48 ng/ml STOP BICALUTAMIDE 10 μήνες μετά Ζητήθηκε νέα σταδιοποίση Έγινε έναρξη Διφοσφωνικών 27 μήνες Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks

Πορεία Νόσου Αιμωδίες κάτω άκρων, δυσχέρεια βαδισης από 1 εβδομάδα PSA: 8,7 ng/ml ALP: 570 U/L Τ < 20 ng/dl 27 μήνες Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks

Πορεία Νόσου Νέα σταδιοποίηση CT ΘAKO: ως είχαν Bone scan & MRI ΣΣ νέες meta εστίες (Ο2, Θ7, Θ11) με πίεση του μυελικού κώνου στο επίπεδο του Θ11

Πορεία Νόσου Νευροχειρουργική εκτίμηση Αιμωδίες κάτω άκρων, δυσχέρεια ορθοστάτησης από 1 εβδομάδα PSA: 8,7 ng/ml ΑΚΤΘ Θ10 Θ12 20Gy/5 συνεδρίες Αποιδηματική αγωγή με χορήγηση δεξαμεθαζόνης σε υψηλές δόσεις Τοπική ΑΚΤΘ Θ10 - Θ12 Μετά από 12 ημέρες εξιτήριο με ευχερέστερη ορθοστάτηση, βάδιση και ύφεση των αιμωδιών. 27 μήνες Έναρξη θεραπείας με Αμπιρατερόνη και πρεδνιζόνη Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks Abiraterone 1000mg/d + prednisone 10 mg/d

Πορεία Νόσου Ύφεση αιμωδιών, περιπατητικός ασθενής, καλά ανεκτή η αγωγή Ήπια συμπτώματα, Hb 12,3mg/dl, ALP 310 U/L, Creat 1,5, SGOT 26, SGPT28 PSA: 8,7 ng/ml PSA: 2,63 ng/ml >70% Decline PSA: 0,92 ng/ml 28 μήνες 31 μήνες 36 μήνες Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks Abiraterone 1000mg/d + prednisone 10 mg/d

Οξική άμπιρατερόνη Η αμπιρατερόνη ήταν το ίδιο ασφαλής και στους ηλικιωμένους ασθενείς Ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερου ενδιαφέροντος Ασθενείς > 75 ετών Αμπιρατερόνη + Πρεδνιζόνη (%) Placebo + Πρεδνιζόνη (%) Ασθενείς < 75 ετών Αμπιρατερόνη + Πρεδνιζόνη (%) Placebo + Πρεδνιζόνη (%) Κατακράτηση υγρών ή οίδημα G1-4 G3/4 G1-4 G3/4 G1-4 G3/4 G1-4 G3/4 37.9 1.1 34.8 2 24.7 <1 19.4 1.3 Υποκαλιαιμία 16.5 4.4 10.4 3 17.5 1.7 13.8 1.3 Υπέρταση 22 4.4 17.1 6 21.7 4.2 12 2.1 Ηπατοτοξικότητα 20.9 8.2 14.6 4 17.8 7.8 9.8 2.4 Καρδιακές διαταραχές 27 8.8 26.2 5 17.8 5.6 13.8 2.9 Smith MR, et al. J Urol 2015;194:1277-1284

Συνολική επιβίωση (%) Συνολική επιβίωση (%) Ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου ή θάνατο (%) Ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου ή θάνατο (%) Οξική άμπιρατερόνη Η αποτελεσματικότητα της αμπιρατερόνης διατηρείται και στους ηλικιωμένους ασθενείς ( 75 ετών) Ασθενείς 75 ετών Ασθενείς < 75 ετών 6,6 months 8 months Δεδομένα από τη δεύτερη διάμεση ανάλυση της COU-AA-302 Μήνες Μήνες 3 months 4,4 months Μήνες Μήνες Smith MR, et al. J Urol 2015;194:1277-1284

Πορεία Νόσου Ασυμπτωματικός Φυσιολογικά εργαστηριακά PSA: 1,62 ng/ml PSA: 2,0 ng/ml PSA: 2,5 ng/ml 39 μήνες 42 μήνες 43 μήνες 11 μήνες μετά > Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks Abiraterone 1000mg/d + prednisone 10 mg/d

Πορεία Νόσου Aσυμπτωματικός Φυσιολογικά εργαστηριακά PSA: 2,5 ng/ml PSA: 1,4 ng/ml 43 μήνες 45 μήνες Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks Abiraterone 1000mg/d ++ Dexamethasone 0,5mg / d

Εξέλιξη του PSA υπό αμπιρατερόνη: Αλλαγή της πρεδνιζόνης σε δεξαμεθαζόνη; Παράμετρος Ανταπόκριση Μέσος χρόνος μέχρι την πρόοδο του PSA Μείωση PSA κατά 50% 20% 27.6 εβδομάδες (14.5 40.7) Μείωση PSA κατά 30% 39.2% Σε όλους τους 30 ασθενείς 11.7 εβδομάδες (8.6 14.8) Από τους 9 ασθενείς με ακτινολογικά δεδομένα εξέλιξης (RECIST), οι 2 είχαν μερική ανταπόκριση, οι 6 σταθερή νόσο και μόνο 1 επιδείνωση Lorente D, et al. Br J Cancer 2014;111:2248-2253

Εξέλιξη του PSA υπό αμπιρατερόνη: Αλλαγή της πρεδνιζόνης σε δεξαμεθαζόνη; Σύγκριση 4 σχημάτων γλυκοκορτικοστεροειδών Πρεδνιζόνη 5 mg BID Πρεδνιζόνη 5 mg QD Πρεδνιζόνη 2.5 mg BID Δεξαμεθαζόνη 0.5 mg QD Χωρίς υποκαλιαιμία ή υπέρταση, n/n (%) 27/34 (79.4) 17/37 (45.9) 22/35 (62.9) 28/37 (75.7) Υποκαλιαιμία, n/n (%) Συνολικά 3/41 (7.3) 6/41 (14.6) 3/39 (7.7) 4/42 (9.5) Grade 3 0 2/41 (4.9) 0 0 Υπέρταση n/n (%) Συνολικά 6/41 (14.6) 15/41 (36.6) 12/39 (30.8) 5/42 (11.9) Grade 3 3/41 (7.3) 6/41 (14.6) 5/39 (12.8) 1/42 (2.4) 50% ανταπόκριση του PSA τη 12 η εβδομάδα, n/n (%) 20/35 (57.1) 24/34 (70.6) 17/37 (45.9) 31/39 (79.5) Χωρίς μεταβολή στη HbA1c, n/n (%) 28/38 (73.7) 34/36 (94.4) 37/37 (100) 35/39 (89.7) Attard G, et al. J Clin Oncol 34, 2016 (suppl 2S; abstr 261)

Πορεία Νόσου Ελάχιστα συμπτωματικός Φυσιολογικά εργαστηριακά PSA: 0,92 ng/ml 4 έτη μετά την αρχική διάγνωση 21 μήνες από CRPC PSA: 0,42 ng/ml 47 μήνες 49 μήνες Degarelix 80 mg/4wks + Zoledronic acid 4 mg/4wks Abiraterone 1000mg/d ++ Dexamethasone 0,5mg / d

Μπορούμε να προβλέψουμε την ανταπόκριση στις νεότερες ορμονικές θεραπείες;

PSA, Gleason score and pain (BPI-SF) identified as prostate cancer-related and with significant independent prognostic impact on OS in multivariate analysis Stratification into 2 groups: Οξική άμπιρατερόνη & ανταπόκριση 11,8 months 16,5 months Group 1: asymptomatic/no pain (BPI-SF 0-1), PSA < 80 ng/ml and Gleason score < 8 AA + P: 124/546 subjects (23%) P: 140/542 subjects (26%) Group 2: any of the following mildly symptomatic mild pain (BPI- SF 2), PSA 80 ng/ml or Gleason score 8 AA + P: 422/546 subjects (77%) P: 402/542 subjects (74%) 4,8 months 5,5 months

Μπορούμε να προβλέψουμε την ανταπόκριση στις νεότερες ορμονικές θεραπείες; Ποιοι ανταποκρίνονται στην αμπιρατερόνη; Πρωτοπαθής αντίσταση σε 1 από τους 4 ασθενείς Ποιοι ΔΕΝ ανταποκρίνονται; (ασθενείς που έλαβαν αγωγή 4 μήνες) Βιοψία μυελού των οστών Έντονη έκφραση των ανδρογονικών υποδοχέων Έκφραση του CYP17 ΝΑΙ 82% ανταπόκριση (11/13) p<0.001 ΟΧΙ 18% ανταπόκριση (2/13) Efstathiou E, et al. J Clin Oncol 2012;30:637-643

Μπορούμε να προβλέψουμε την ανταπόκριση στις νεότερες ορμονικές θεραπείες; Efstathiou E, et al. Eur Urol 2015;67:53-60 Ποιοι ανταποκρίνονται στην ενζαλουταμίδη; Μελέτη φάσης ΙΙ σε 60 ασθενείς με CRPC και οστικές μεταστάσεις Βιοψίες λαγονίου οστού αρχικά και σε 8 εβδομάδες 100 100 80 67 60 40 20 0 50 33 25 17 9 0 Υψηλή έκφραση AR και CYP17 Παρουσία AR-V7 Παρουσία ERG 40 Πρωτογενής αντίσταση Μέτριο όφελος (4-6 μήνες) Παρατεταμένο όφελος (> 6 μήνες)

Μπορούμε να προβλέψουμε την ανταπόκριση στις νεότερες ορμονικές θεραπείες; Η ανίχνευση του AR-V7 σχετίζεται με αντίσταση στην αμπιρατερόνη και στην ενζαλουταμίδη Antonarakis ES, et al. N Engl J Med 2014;371:1028-1038

Πότε θα διακόψουμε τη χορήγηση των νεότερων ορμονικών θεραπειών;

Πότε θα διακόψουμε τη χορήγηση των νεότερων ορμονικών θεραπειών; Αίτια διακοπής Πρώιμη αντίσταση Ακτινολογική επιδείνωση εντός 3 μηνών Δευτερογενής αντίσταση Αρχική ανταπόκριση στην θεραπεία κι εν συνεχεία ακτινολογική και κλινική επιδείνωση Η διακοπή της αγωγής δεν πρέπει να βασίζεται αποκλειστικά στην εξέλιξη του PSA Η ταχεία αύξηση (PSADT < 6 μήνες) και η κλινική επιδείνωση είναι ενδεικτικές της μη ανταπόκρισης

Follow up των ασθενών Guidelines for follow-up during hormonal treatment Recommendation Adapt follow-up to the individual patient, according to stage of disease, prior symptoms, prognostic factors and the treatment given. When disease progression occurs, or if the patient does not respond to treatment, adapt/individualise follow up. In patients with suspected progression, assess the testosterone level. By definition, CRPC requires a testosterone level < 50 ng/ml (< 1 ml/l). Do not offer routine imaging to otherwise stable patients. GR A A B B EAU GUIDELINES 2016

Yποστηρικτική φροντίδα στους ασθενείς με mcrpc Recommendation LE GR Offer bone protective agents to patients with skeletal metastases to prevent osseous complications. However, the benefits must be balanced against the toxicity of these agents, and jaw necrosis in particular must be avoided. Offer calcium and vitamin D supplementation when prescribing either denosumab or bisphosphonates. Treat painful bone metastases early on with palliative measures such as external beam radiotherapy, radionuclides, and adequate use of analgesics. In patients with spinal cord compression start immediate high-dose corticosteroids and assess for spinal surgery followed by irradiation. Offer radiation therapy alone if surgery is not appropriate. 1a 1b 1a 1b B A B A EAU GUIDELINES 2016

Απαραίτητη προϋπόθεση για να έχουμε τα καλύτερα αποτελέσματα γι αυτούς τους ασθενείς είναι η συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων ιατρικών ειδικοτήτων, χωρίς ανταγωνιστικές τάσεις!!! Συμπεράσματα Η εμφάνιση νέων θεραπευτικών επιλογών έχει ανατρέψει παντελώς την αντιμετώπιση του CRPC την τελευταία 3ετία. Η αμπιρατερόνη κι η ενζαλουταμίδη αποτελούν σήμερα τις νεώτερες ορμονικές θεραπείες που συνδυάζουν: Αποτελεσματικότητα Ασφάλεια Per os χορήγηση Χορήγηση πριν και μετά τη δοσεταξέλη Συνεπώς αυξάνουν τις επιλογές πριν την χημειοθεραπεία Χρειάζονται περισσότερες συγκριτικές μελέτες, προκειμένου να ιεραρχηθούν καλύτερα οι επιλογές μας.

Πατέρα μου σε ευχαριστώ για όλα