Γύρος 1: Κάντε κλικ για να επεξεργαστείτε τον υπότιτλο του υποδείγματος. Αποτελεσματικότητ α

Transcript

1 ΚΥΠ: Η συνδυαστική θεραπεία είναι απαραίτητη Σταύρος Γκράβας Ουρολογική Κλινική Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας

2 Γύρος 1: Κάντε κλικ για να επεξεργαστείτε τον υπότιτλο του υποδείγματος Αποτελεσματικότητ α

3 Συνολικά ποσοστά αποτυχίας με alpha blockers Re-treatment rate (%) % 54 % 3 έτη Παρακολούθηση 5 έτη de la Rosette et al. J Urol 22 7

4 Μέγεθος Προστάτη: Παράγοντας κινδύνου αποτυχίας της θεραπείας με alpha blockers Re-treatment rate (%) ετία 48 % 72 % < 4 ml (n=218) Μέγεθος Προστάτη > 4 ml (n=88) de la Rosette et al. J Urol 22

5 MTOPS study Placebo run-in Placebo (n=737) Doxazosin (n=756) Foll ow up Scre enin g 1 Scre enin g 2 Finasteride (n=768) Combination (n=786) Screening Inclusion criteria: Age: 5 years IPSS: 8 3 PSA: 1 ng/ml Baselin e Patients with moderate-to-severe LUTS due to BPH M28 M72 EOS McConnell J et al. N Engl J Med

6 Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS) Trial FU Treatment arms Pts δips S δqmax [ml/s] δpv Placebo % MTOPS 48 ms Doxazosin % Finasteride % Combination * +3.7* -19%* Στον 1 χρόνο: Doxa vs Combo p=ns Mc Connell et al, N End J Med 23

7 CombAT: Αποτελεσματικότητα IPSS Roehrborn et al. Eur Urol 21

8 CombAT: Αποτελεσματικότητα IPSS Υπεροχή Combo vs Tamsu από τον 9ο μήνα Ανεξαρτήτως είδους συμπτωμάτων Roehrborn et al. Eur Urol 21

9 CombAT: Αποτελεσματικότητα Qmax Roehrborn et al. Eur Urol 21

10 CombAT: Μεταβολή του μεγέθους του προστάτη (ολικό και ΤΖ) Ad ju st ed m ea n pe rc en ta ge ch an ge 3% 2% 1% % -1% -2% -3% -4% -27.3% *P <.1 versus combination. In a subset of 656 men. 4.6%* -17.9% -28.% -26.5% Total prostate volume 18.2%* Transition zone volume Combination Dutasteride Tamsulosin Roehrborn CG et al. Eur Urol 21 Click to edit the outline text format

11 Τι θέλουμε ως ουρολόγοι από τη φαρμακευτική θεραπεία της ΚΥΠ; Ικανοποιημένους ασθενείς αποτελεσματικότητα Ταχύτητα Διάρκεια Ασφάλεια Max.

12 Γύρος 2: Κάντε κλικ για να επεξεργαστείτε τον υπότιτλο του υποδείγματος Ασφάλεια (Ανεπιθύμητες ενέργειες Παρακολούθηση PSA)

13 Ανεπιθύμητες Ενέργειες Numbers expressed rates per 1personyears of follow-up p<.5 vs placebo group Mc Connell et al, N End J Med 23

14 Ανεπιθύμητες Ενέργειες Συνδυασμό ς (n=161) Dutasteride (n=1623) Tamsulosin (n=1611) Στυτική Δυσλειτουργία 7.4% 6.% 3.8% Παλ/μη Εκσπερμάτιση 4.2%.6% 1.1% Μείωση libido 3.4% 2.8% 1.7% Αποτυχία 2.4%.5%.8% εκσπερμάτισης Μείωση σπέρματος 1.8%.3%.8% Απόσυρση: NS Απώλεια libido 1.7% 1.3%.9% 6% vs 4% vs 4% Ζάλη 1.6%.7% 1.7% Γυναικομαστία 1.4% 1.8%.8% Πόνος στις Θηλές 1.2%.6%.3% Roehrborn et al. J Urol 28

15 IPSS Q8: Ανωτερότητα έναντι κάθε μονοθεραπείας Mean baseline IPSS Q8 = 3.6 *p<.1 versus combination * * Montorsi F et al. Int J Clin Pract 21

16 Ανάλυση PPSM Satisfaction with treatment (Q11 of PPSM) Combination: 8% (p<.1 vs each monotherapy) Tamsulosin: 69% Dutasteride: 74% Desire to request study medication once trial over (Q12 of PPSM) Combination group: 64% (p<.1 vs each monotherapy) Tamsulosin: 55% Dutasteride: 58% Montorsi F et al. Int J Clin Pract 21

17 PCPT: theoretical pattern of mean PSA change with finasteride and effect of algorithms P S A ( n g/ m L ) Study year Placebo Finasteride unadjusted Finasteride adjusted x 2 x 2.3 Adapted from Marks L et al. J Urol 26

18 REDUCE: Dutasteride συνεχιζόμενη μείωση και μετά το 6μηνο Men who had not reached PSA nadir (%) Click to edit the outline text format Second Outline Level Third Outline Level Month Marberger M et al. BJU Int. 211 URCE/DUT/24/12

19 J Natl Cancer Inst 26 Η αυξημένη ευαισθησία του PSA μπορεί να συμβάλλει σε μεγαλύτερη ανίχνευση PCa κάθε grade

20 Ανάλυση REDUCE: Μείωση του PSA δεν προβλέπει την εμφάνιση PCa Η αύξηση από το 6m PSA high risk for HG PCa J Urol 211

21 211 Ανάλυση REDUCE: Η dutasteride δεν εμποδίζει τη διάγνωση PCa Κάθε αύξηση PSA από το nadir απαιτεί επιβεβαίωση και διερεύνηση

22 Γύρος 3: Κάντε κλικ για να επεξεργαστείτε τον υπότιτλο του υποδείγματος Πρόληψη προόδου ΚΥΠ

23 Πρόοδος νόσου: η άποψη των ασθενών Αντιμετώπιση προόδου της νόσου Επιδείνωση συμπτωμάτων ( 4) PV BPH-surgery AUR Emberton et al Int J Clin Pract 28

24 Πρόοδος νόσου: η άποψη των ουρολόγων vs ασθενών Μην υποτιμούμ ε Συζήτηση Κατανόησ η αναγκών Emberton et al Int J Clin Pract 28

25 Οι α-blockers στην εξέλιξη της νόσου: ALTESS Roehrborn et al, BJUI 26

26 Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS) Risk Reduction: Doxa 39% Fina 34% Comb 66% Mc Connell et al, N End J Med 23

27 Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS) Mc Connell et al, N End J Med 23

28 CombAT: Πρόοδος στα 4 έτη Τamsulosin arm vs combination and dutasteride arms : Δσυχνότητα AUR ή BPH-related surgery από τους 8 μήνες Αυξανόμενη ως τους 48 μήνες 8 months 66% RRR vs tamsulosin Roehrborn et al. Eur Urol 21

29 CombAT: Πρόοδος στα 4 έτη Roehrborn et al. Eur Urol 21

30 Καθυστέρηση στην έναρξη συνδυασμού Μια καθυστέρηση 3 ημερών στο να προστεθεί dutasteride σε ασθενείς υπό α-blocker έχει σαν αποτέλεσμα: 18.6% στον κίνδυνο AUR 26.7% στον κίνδυνο για BPH-related surgery Naslund M et al. Curr Med Res Opin 29 3

31 Εξέλιξη Κατευθυντήριων Γραμμών Θεραπεία EAU 21 EAU 24 EAU 212 Dutasteride ND R R Συνδυασμός NR R* R Αντιχολινεργικά ND ND R* Bipolar TURP ND ND R GreenLight ND ND R Ethanol ND ND E BONT-A ND ND E NR: Not Recommended R: Recommended ND: Not Discussed E: Emerging R*: Under conditions

32 Θεραπεία συνδυασμού και Κατευθυντήριες Γραμμές Guidelines EAU 212 AUA 21 NICE 21 Recommendations Ο συνδυασμός πρέπει να προσφέρεται σε άνδρες με μέτρια έως σοβαρά LUTS, διογκωμένους προστάτες και Qmax Ο συνδυασμός είναι μια κατάλληλη και αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με LUTS σχετιζόμενων με προστατική διόγκωση (μέτρηση μεγέθους, PSA, ΔΕΠ) Συνδυασμός σε άνδρες με ενοχλητικά μέτρια έως σοβαρά LUTS και προστάτες > 3 g ή με PSA >1.4 ng/ml