Ι. Αληωλέιιεο Σκήκα Δπεκβαηηθήο Καξδηνινγίαο ηνπ λνζνθνκείνπ «Δπαγγειηζκόο»
Αγγεηνπιαζηηθή κε κπαιιόλη Γηαρωξηζκόο Δπαλαζηέλωζε Πιήξεο Αληηκεηώπηζε Μεξηθή Αληηκεηώπηζε Απιά Γπκλά Stents Θξόκβωζε ηωλ Stents Πξνζπάζεηα γηα πιεξε αληηκεηώπηζε Βειηίωζε ηεο ηερληθήο Γηπιή αληηαηκνπεηαιηαθή αγωγή Stents πνπ απειεπζεξώλνπλ θάξκαθν (DES)
1. Αληηκεηώπηζαλ ηα DES πιήξωο ην θαηλνκελν ηεο επαλαζηέλωζεο; 1. Γεκηνύξεζαλ λέα πξνβιήκαηα πνπ απαηηνύλ λέεο ιύζεηο;
Μεηα-αλάιπζε 38 ηπραηνπνηεκέλωλ κειεηώλ κε παξαθνινύζεζε 4 εηώλ έδεημε όηη ην TLR κεηώζεθε κέρξη 70% κε ηα SES θαη κέρξη 58% κε ηα PES ζπγθξηηηθά κε ηα BMS.
Μεηα-αλάιπζε 22 ηπραηνπνηεκέλωλ κειεηώλ θαη 34 κειεηώλ παξαηεξήζεωο (κε 192.371 αζζελείο) κε παξαθνινύζεζε 1 έηνπο έδεημε κείωζε ηνπ TVR 55% κε ηα DES ζε ζρέζε κε ηα BMS. ηηο κειέηεο παξαηεξήζεωο ππήξμε θαη κείωζε ηεο ζλεηόηεηνο θαη ηωλ εκθξαγκάηωλ.
Δληειώο πξόζθαηε κειέηε παξαηήξεζεο γηα ην SES κε παξαθνινύζεζε 5 εηώλ έδεημε ζπλνιηθό TLR 15,9% ή 2,2% αλά έηνο.
Σα DES είλαη όκνηα κε ηα BMS ωο πξνο ην έκθξαγκα, ηε ζλεηόηεηα θαη ηελ ζπλνιηθή ζξόκβωζε αιιά έρνπλ κηθξόηεξν TLR ζηα 3 έηε (κεηα-αλάιπζε 112 κειεηώλ).
Έλα πξνγλωζηηθό κνληέιν γηα ηελ επαλαζηέλωζε κεηά από DES δείρλεη ωο ηζρπξόηεξνπο πξνγλωζηηθνύο παξάγνληεο ην ζαθραξώδε δηαβήηε, ηε δηάκεηξν θαη ην κήθνο ηνπ stent. Άιινη παξάγνληεο είλαη ε πξνεγνύκελε PCI ή CABG, επείγνπζα PCI, πεξηθεξηθή αγγεηνπάζεηα θαη άιια αγγεηνγξαθηθά ραξαθηεξηζηηθά.
Ωο πξνο ην θύιν Οη γπλαίθεο έρνπλ κεγαιύηεξν θιηληθό όθεινο κε ηα DES δηόηη κε ηα BMS έρνπλ ρεηξόηεξα απνηειέζκαηα ζε ζρέζε κε ηνπο άληξεο.
Κόζηνο Ο απμεκέλνο δείθηεο θόζηνπο κε ηα DES ζε ζρέζε κε ηα BMS αληηζηαζκίδεηαη πιήξωο ζηα 3 ρξόληα ιόγω ηνπ ρακειόηεξνπ TVR. εκαληηθή ζπκβνιή ζην θόζηνο έρεη ε παξαηεηακέλε δηπιή αληηαηκνπεηαιηαθή αγωγή.
Γεκηνύξγεζαλ λέα πξνβιήκαηα ηα DES πνπ απαηηνύλ λέεο ιύζεηο; 1. Θξόκβωζε ηωλ DES 2. Παξαηεηακέλε δηπιή αληηαηκνπεηαιηαθή αγωγή
Μεηνλεθηνύλ ωο πξνο ηα BMS ωο πξνο ην very late stent thrombosis. ηηο ηπραηνπνηεκέλεο κειέηεο ην VLST είλαη πεξίπνπ 0,2% αλά έηνο ελώ ζηα registries κε off label ρξήζε ηωλ stents είλαη πεξίπνπ 0,6% αλά έηνο.
Μέρξη Πόηε; Κάπνηεο κειέηεο έρνπλ δείμεη όηη ην VLST παξνπζηάδεη plateau κεηά ηα 3 έηε ελώ άιιεο όρη.
Αίηηα Καζπζηεξεκέλε ελδνζειηνπνίεζε Late mal-apposition Σνπηθή αιιεξγηθή αληίδξαζε θαη ρξόληα θιεγκνλή Νεν-αζεξνζθιήξωζε (κε ξωγκέο θαη ξήμε ηεο πιάθαο εληόο ηνπ stent)
Η λέν-αζεξνζθιήξωζε ζπκβαίλεη θαη ζηα BMS αιιά ζηα DES ζπκβαίλεη λωξίηεξα (1,5 έλαληη 6 έηε).
Πξόθιεζε αλεζπρίαο ζηνπο θαξδηνιόγνπο ην New York State ε ρξήζε ηωλ DES ήηαλ 10πιάζηα ηωλ BMS ζηελ αξρή. Όκωο ην 2006 πνπ ππήξμαλ ηα πξώηα εξωηήκαηα γηα ηελ αζθάιεηά ηνπο ε ρξήζε ηνπο κεηώζεθε κέρξη 75%.
Σν SES ππεξείρε ζε δηάθνξεο κεηα-αλαιύζεηο ηνπ PES ωο πξνο ην Late Loss θαη ηηο επαλεπεκβάζεηο θαη ζε κηα κεηα-αλάιπζε θαη ωο πξνο ηα εκθξάγκαηα θαη ηελ LT (ζηα 4 έηε). Όκωο ζηε κειέηε SIRTAX LATE ε αλωηεξόηεηα ηνπ SES ωο πξνο ην MACE ραλόηαλ ζηα 5 έηε.
BMS + DEB versus DES Σπραηνπνηεκέλε κειέηε 84 δηαβεηηθώλ αζζελώλ ζηνπο 9 κήλεο έδεημε παξόκνηα αγγεηνγξαθηθά θαη θιηληθά απνηειέζκαηα. BMS + Ραπακπθίλε per os versus DES Ιζνδύλακα απνηειέζκαηα ζηα 3 έηε κε κηθξόηεξν θόζηνο γηα ηελ 1 ε κέζνδν.
1. Γελ ππάξρεη νξηζηηθή απάληεζε 2. Guide-Lines: 12 κήλεο 3. Κάπνηεο κειέηεο δείρλνπλ όηη 6 κήλεο αξθνύλ ελώ άιιεο (DAPT study) εξεπλνύλ αλ 30 κήλεο πξνζθέξνπλ θαιύηεξα απνηειέζκαηα από ηνπο 12 4. Νέα αληηαηκνπεηαιηαθά (Prasugrel, Ticangrelor) απαηηνύλ λέεο κεγάιεο κειέηεο
DES ζηα κηθξήο δηακέηξνπ αγγεηα Μεηα-αλάιπζε 12 κειεηώλ κε παξαθνινύζεζε ηνπιάρηζηνλ 6 κελώλ έδεημε όηη ηα DES πιενλεθηνύλ ηωλ BMS ωο πξνο ηελ απνηειεζκαηηθόηεηα θαη είλαη ηνπιάρηζηνλ ίζα ωο πξνο ηελ αζθάιεηα.
Αλ θαη ηα DES ζε ζρέζε κε ηα BMS εκθπηεπζεθαλ ζε αζζελείο κε κεγαιύηεξν θίλδπλν γηα επαλαζηέλωζε, εληνύηνηο ζηα 3 ρξόληα είραλ ιηγόηεξα MACE θαη TVR.
ηελ κηθξή ηπραηνπνηεκέλε κειέηε Piccoleto ηα DES θάλεθαλ αλώηεξα ηωλ Drug Coated Balloons.
Γπν κεηα-αλαιύζεηο (10 θαη 14 κειεηώλ) έδεημαλ όηη ηα DES πιενλεθηνύλ ηωλ BMS ωο πξνο ηα MACE, ηελ επαλαζηέλωζε θαη ηελ επαλέκθξαμε ζηε καθξά παξαθνινύζεζε ( 6 κελώλ θαη 3 εηώλ).
Πνιπεζληθό registry έδεημε όηη κε ηα DES έρνπκε κηθξόηεξν TLR θαη ίδηα ζξόκβωζε ζε ζρέζε κε ηα BMS ζε κέζε παξαθνινύζεζε 2,9 έηε.
Σα DES έρνπλ κηθξόηεξν TLR ζε ζρέζε κε ηα BMS αιιά δελ έρνπλ ιύζεη αθόκα πιήξωο ην πξόβιεκα. Σα εηδηθά stents ζπγθξίλνληαη ηώξα ωο DES θαη BMS.
Μεηα-αλάιπζε 44 κειεηώλ (ζε 10.342 αζζελείο) έδεημε όηη ηα DES πιενλεθηνύλ ηωλ BMS ωο πξνο ηελ ζλεηόηεηα, ηα MACE θαη ην TLR.
ύγθξηζε κε CABG Γπν κεηα-αλαιύζεηο (15 θαη 8 κειεηώλ) κε παξαθνινύζεζε 5 θαη 1 έηνπο έδεημαλ όηη κεηαμύ DES θαη CABG δελ ππάξρεη δηαθνξά ωο πξνο ηελ αζθάιεηα αιιά ππάξρεη δηαθνξά ππέξ ηνπ CABG ωο πξνο ηηο επαλεπεκβάζεηο.
ύγθξηζε κε CABG Αλάιπζε από ην MAIN-COMPARE REGISTRY γηα 263 αζζελείο κε ζηνκηαθή ζηέλωζε ζηειέρνπο δείρλεη όηη ηα DES είλαη ηζνδύλακα κε ηα CABG ζηα 5 έηε όζνλ αθνξά ηε ζλεηόηεηα, ηα MACE, θαη ην TVR.
3 κεηα-αλαιύζεηο (20, 23 θαη 18 κειεηώλ) κε κέζε παξαθνινύζεζε 19,8 κελώλ, έδεημαλ όηη ηα DES πιενλεθηνύλ ζε ζρέζε κε ηα BMS ωο πξνο ηηο επαλεπεκβάζεηο, ηα MACE θαη ηε ζλεηόηεηα ρωξίο λα παξνπζηάδνπλ κεγαιύηεξε ζξόκβωζε.
Όκωο ζε έλα Registry ην πιενλέθηεκα ηωλ DES έλαληη ηωλ BMS πνπ ππήξρε ζηνπο 9 κήλεο ζηα <3,5 mm κνζρεύκαηα ραλόηαλ ζηα 2 έηε.
Γπν κεηα-αλαιύζεηο (10 θαη 8 κειεηώλ) κε παξαθνινύζεζε 3 εηώλ έδεημαλ όηη ηα DES πιενλεθηνύλ ηωλ BMS ζην νμύ έκθξαγκα κε ST όζνλ αθνξά ηηο επαλεπεκβάζεηο ρωξίο λα απμάλνπλ ηε ζλεηόηεηα, ην λέν έκθξαγκα θαη ηε ζπλνιηθή ζξόκβωζε.
Μεηα-αλάιπζε ηωλ κειεηώλ APTSII, CARDIA, ERACI III θαη Syntax έδεημε ηζνδύλακεο ηηο 2 κεζόδνπο ωο πξνο ην ζπλδπαζκέλν ηειηθό ζεκείν (ζαλάηνπ, εκθξάγκαηνο θαη εγθεθαιηθνύ) θαη ππεξέρνπζα ηελ CABG ωο πξνο ην TVR (14,6% έλαληη 6,8%) θαη κεηά ην 1 έηνο θαη ωο πξνο ηα MACE.
3 έηε παξαθνινύζεζεο ηωλ αζζελώλ ηεο Syntax έδεημε ππεξνρή ηνπ CABG ωο πξνο ηα MACE. Σα DES είλαη απνδεθηή κέζνδνο ζηνπο έρνληεο ρακειό Syntax Score ( 22 ) ή λόζν ζηειέρνπο όπνπ δελ ππάξρεη δηαθνξά ωο πξνο ηα MACE.
1. DES κε βειηηωκέλα θαη πεξηζζόηεξν βηνζπκβαηά πνιπκεξή [(Everolimus: xience + Promus), (zotarolimus: Endeavor, Resolute)] 2. DES κε βηναπνδνκνύκελν πνιπκεξέο [(Biolimus: Biomatrix Nobori XTENT AXXESS), (Sirolimus: New Cypher Nevo), (PES: Infinium)] 3. DES ρωξίο πνιπκεξέο όπνπ ην θάξκαθν επξίζθεηαη ή ζηελ κηθξνπνξώδε επηθάλεηα ηνπ stent ή ζε έλαλ κε-πνιπκεξή απνδνκνύκελν κεηαθνξέα ή είλαη ρεκηθά ελωκέλν, θαηαθξεκληζκέλν ή θξπζηαινπνηεκέλν ζηελ επηθάλεηα ηνπ stent (Polymer-free Cypher Stent, Polymer-free Biolimus Stent) 4. DES πιήξωο απνξξνθνύκελα
Σόζν ην Xience όζν θαη ην Endeavor Resolute δείρλνπλ θαιύηεξα απνηειέζκαηα από ηα 1 εο γελεάο stents.
Δληειώο πξόζθαηα απνηειέζκαηα από ην νπεδηθό Registry δείρλνπλ όηη ηα παξαπάλω stents ζπγθξηλόκελα κε ηα 1 εο γελεάο έρνπλ κηθξόηεξν θίλδπλν γηα επαλαζηέλωζε θαηά 38%, γηα ζξόκβωζε θαηά 43% θαη γηα ζάλαην θαηά 23%.
Σα DES κε ην βηναπνδνκνύκελν πνιπκεξέο (Nobori-Nevo) ζπγθξηλόκελα κε ηα 1 εο γελεάο stents ζε κειέηεο non inferiority δείρλνπλ λα είλαη θαιύηεξα κε κηα ππεξνρή ίζωο ωο πξνο ην VLT. Απαηηνύληαη όκωο κεγάιεο θαη κε καθξά παξαθνινύζεζε κειέηεο.
Γηνηη κεηα-αλάιπζε 22 κειεηώλ (από ην 2005-2010) δείρλεη όηη κπνξεί λα κελ είλαη απαξαίηεηα αλώηεξα από ηα PermPol DES.
Σα Polymer-free DES κε Sirolimus ή Biolimus απειεπζεξνύκελν θάξκαθν ζηηο πξώηεο θιηληθέο κειέηεο δείρλνπλ πνιύ θαιά απνηειέζκαηα αιιά απαηηνύληαη κεγαιύηεξεο θαη κε καθξά παξαθνινύζεζε κειέηεο.
Η ινγηθή ηνπο: Αθνύ ζα έρνπλ εθπιεξώζεη ηελ αληη-ζηελωηηθή ηνπο απνζηνιή αληηκεηωπίδνληαο ηελ ειαζηηθή επαλαθνξά θαη ηελ ππεξπιαζία ηνπ έζω ρηηώλα ζα απνξξνθώληαη ώζηε: 1. Να κελ ππάξρεη ν θίλδπλνο ηνπ LT θαη VLT 2. Να κελ απαηηείηαη καθξά δηπιή αληηαηκνπεηαιηαθή αγωγή 3. Να κε δεκηνπξγνύλ πξνβιήκαηα ζην CABG 4. Να κε δηαηαξάζζνπλ ηελ αγγεηνθηλεηηθόηεηα 5. Να κελ επεξεάδνπλ ηελ πνηόηεηα ηωλ κε επεκβαηηθώλ απεηθνληζηηθώλ κεζόδωλ
1. Magnesium alloy stent 2. Bioabsorbable everolimus stent 3. Bioabsorbable sirolimus 4. Tyrosine polycarbonate stent
1. Μείωζαλ αθόκε πεξηζζόηεξν ηελ επαλαζηέλωζε, αιιά δελ ηελ κεδέληζαλ 2. ε όιεο ηηο εηδηθέο πεξηπηώζεηο αγγεηνπιαζηηθήο είλαη πην απνηειεζκαηηθά από ηα BMS, ελώ έρνπλ ηζνδύλακν ζπλνιηθό θόζηνο θαη ίδηα ζπλνιηθή αζθάιεηα 3. Γελ έρεη ιπζεί αθόκε ην πξόβιεκα ηνπ VLST θαη δελ έρεη νξηζηηθνπνηεζεί αθόκε ε δηάξθεηα ηεο δηπιήο αληηαηκνπεηαιηαθήο αγωγήο ελώ λέα θαιύηεξα αληηαηκνπεηαιηαθά έρνπλ δεκηνπξγεζεί 4. Έρνπλ κεηώζεη ηελ ππεξνρή ηνπ CABG ωο πξνο ηηο επαλεπεκβάζεηο 5. Σα DES 2 εο γεληάο είλαη θαιύηεξα από ηα 1 εο 6. Σα DES 3 εο, 4 εο θαη 5 εο γεληάο δνθηκάδνληαη ηώξα ζε κηα πξνζπάζεηα δεκηνπξγίαο ηνπ ηδαληθνύ stent