ΠΑΝΑΓΙΩΣΗ ΓΕΩΡΓΙΟΤ 1

Σχετικά έγγραφα
Ψυπιαζική Απθπίηιδα: ηι νεόηεπο ζηη θεπαπεςηική πποζέγγιζη. Αμαλία Ραπηοπούλος Ρεςμαηολόγορ, Βέποια ΚΑΛΑΜΑΤΑ, 22 ΜΑΙΟΥ 2014

Biosimilars. Κατώτερα? Ανώτερα? Ανοσογονικό(τερα)?

Πρώτη φορά anti-tnfα θεραπεία σε ασθενή με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα

Η θέση των αντι-tnf παραγόντων στην αντιμετώπιση της Ψωριασικής Αρθρίτιδας. Κυριακή Μποκή Λευκάδα

«Η αντιμετϊπιςη των ρευματικϊν νοςημάτων με βάςη τα χαρακτηριςτικά τησ νόςου και του αςθενή»

: ASDAS : BASDAI

Ο σχηματισμός των αντισωμάτων κατά των βιολογικών παραγόντων σχετίζεται με μειωμένα επίπεδα των φαρμάκων αυτών στο αίμα;

Το προφίλ του ασθενούς µε ρευµατοειδή αρθρίτιδα έχει σηµασία κατά την επιλογή του βιολογικού παράγοντα;

Ανοσογονικότητα βιολογικών παραγόντων: Η σημασία της στη Ρευματολογία

Ανοσογονικότητα βιολογικών παραγόντων. Νικόλαος Ζερβός Ρευματολόγος 251 ΓΝΑ

Ο ΡΟΛΟΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΑΥΤΟΑΝΟΣΕΣ Η ΑΥΤΟΦΛΕΓΜΟΝΩ ΕΙΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ

Group 2 Methotrexate 7.5 mg/week, increased to 15 mg/week after 4 weeks. Methotrexate 7.5 mg/week, increased to 15 mg/week after 4 weeks

ΑΚΑΛΤΠΣΕ ΘΕΡΑΠΕΤΣΙΚΕ ΑΝΑΓΚΕ ΣΘ ΡΕΤΜΑΣΟΕΙΔΘ ΑΡΘΡΙΣΙΔΑ- ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΟ ΕΤΡΩΠΑΙΚΑ REGISTRIES ΝΙΚΟΛΑΟ ΚΟΤΓΚΑ, ΡΕΤΜΑΣΟΛΟΓΟ ΠΑΓΝΘ

Μπορεί να συνδυαστεί η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα με την ασφάλεια;

Αρχεία Βιολογικών Θεραπειών Αποτελεσματικότητα και Διατήρηση της θεραπείας

Δεδομένα ασφάλειας του certolizumab pegol από τα αρχεία της UCB

Ankylosing Spondylitis AS. NSAIDs. NSAIDs 100% B27 NSAID ~ 90% FDA EMA

Βιολογικοί Παράγοντες. Ασφάλεια

«Anti-TNF ή non anti-tnf βιολογικός παράγοντας μετά την πρώτη αποτυχία;» Λόγος -Αντίλογος

ΕΡΕ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ

ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ: ΜΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ Εισαγωγή ΙΩΑΝΝΗΣ ΑΛΕΞΙΟΥ ΠΑΝ/ΚΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ Π.Γ.Ν.

Ολοκληρωμένη αντιμετώπιση της Ψωριασικής Αρθρίτιδας

Βιολογικοί παράγοντες στη Ρευµατολογία. Κυριακή Μποκή

Αλλαγι παράγοντα του ιδίου τφπου βιολογικισ κεραπείασ

Θεραπευτικές εξελίξεις στις Ιδιοπαθείς Φλεγμονώδεις Νόσους του Εντέρου (ΙΦΝΕ)

Ανοςογονικότθτα και άλλα κλινικά προβλιματα των βιο-ομοειδών παραγόντων;

Αποτυχίες εναλλαγές κενά

α α Pneumocystis jirovecii

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΑΞΟΝΙΚΗΣ ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ

: : DAS28 TKE : ACR/EULAR... 14

Περιορισμός κορτικοστεροειδών στην κροταφική αρτηρίιτιδα Είναι εφικτός?

ΑΝΘΕΚΤΙΚΗ ΣΤΑ DMARDs ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ ΤΣΑΤΣΑΝΗ ΠΑΝΑΓΙΩΤΑ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΟΣ

Θεραπευτικοί αλγόριθμοι: ερευνητικό ή/και κλινικό εργαλείο στην απόφαση για την έναρξη των βιολογικών θεραπειών;

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΨΩΡΙΑΣΙΚΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ (ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΗ ΠΡΟΣΒΟΛΗ)

ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ στη θεραπεία της Ψωρίασης. Γιώργος Χρ. Χαϊδεμένος, MD, PhD Θεσσαλονίκη

Η παραμονή στην θεραπεία στις φλεγμονώδεις αρθρίτιδες. Δημήτρης Τσερώνης Ρευματολόγος

Ταχύτητα Δράσης των βιολογικών παραγόντων. Γκίκας Κατσιυής MD, PhD, RhMSUS Διεσθσντής Ρεσματολογικής Κλινικής Ναστικού Νοσοκομείοσ Αθηνών

Συστηματικά κορτικοστεροειδή και ανοσοκατασταλτικά. Dr Σέρασλη Ευαγγελία Β Πνευμονολογική Κλινική ΓΝ<Γ.Παπανικολάου>

Η φαρµακοκινητική και φαρµακοδυναµική του Rituximab. Αθηνά Θεοδωρίδου Ρευµατολόγος

Εντατικοποίηςη Θεραπείασ με anti-tnfα ςτην ΡΑ

H μετρολογία της αρθρίτιδας στην καθημερινή κλινική πράξη στο νοσοκομειακό και το ιδιωτικό ιατρείο: Τι, πως και γιατί;

Inflectra vs Remicade. Αλζξιοσ Ηλιόπουλοσ Ρευματολογικό Σμιμα ΝΙΜΣ

Οικονομική Αξιολόγηση παραγόντων anti TNF σε ασθενείς με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα στην Ελλάδα

INFLIXIMAB PLUS NAPROXEN VS NAPROXEN ALONE IN PATIENTS WITH EARLY, ACTIVE AXIAL SPONDYLOARTHRITIS

Σύγχρονη θεραπευτική στρατηγική ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα

Πρώιµη έναρξη βιολογικής θεραπείας στις σπονδυλαρθρίτιδες. Γιάννης Ελ. Πάκας Ρευµατολόγος

σπονδυλαρθρίτιδες (axspa ΨΑ)

Το προφίλ ασφάλειας του βιολογικού παράγοντα ως κριτήριο επιλογής της θεραπείας

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΟΥΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ

Αρχεία Καταγραφών Registries: Tι μάθαμε; Ποια η σημασία τους;

ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙ- ΤΝF ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ ΑΠΟ ΤΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ REGISTRIES

Μια κριτική ματιά στην κλινική. μελέτη GRIPHON

«Μονοθεραπεία με βιολογικό παράγοντα: μια θεραπευτική δυνατότητα» Δεδομένα μονοθεραπείας Tocilizumab. gp130

Η διαχείριςθ τθσ Ψωρίαςθσ και τθσ Ψωριαςικισ Αρκρίτιδασ με τθν Απρεμιλάςτθ ςτθν κακθμερινι κλινικι πράξθ

Δείκτης μάζας σώματος στα χρόνια φλεγμονώδη νοσήματα:

Παραμονι ςτθ κεραπεία με βιολογικοφσ παράγοντεσ. Δεδομζνα από τθν κλινικι πράξθ

4 Ο Περιστατικό: Ασθενής με προβλήματα λειτουργικότητας

15 χρόνια βιολογικοί παράγοντες στην Ψ.Α.- Επιτεύγματα και ανεκπλήρωτες ανάγκες. Αλέξιος Ηλιόπουλος Ρευματολογικό Τμήμα ΝΙΜΤΣ

Πόσο ασφαλής είναι η χρήση των βιολογικών παραγόντων στην πρωτοβάθμια περίθαλψη; Π. Ε. Γεωργίου Ρευματολόγος

Επιλογή χρόνου κατάλυσης κολπικής μαρμαρυγής

ΔΙΑΚΟΠΗ ΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΟΤΕ, ΠΩΣ ΚΑΙ ΓΙΑΤΙ;

Αποτελεσματικότητα βιολογικών παραγόντων. Γιάννης Πάκας Ρευματολόγος

Mακροχρόνια δεδομένα ασφάλειας των βιολογικών παραγόντων

Year in Review ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΙΤΙΔΕΣ

Relationship between Connective Tissue Diseases and Thyroid Diseases

Διαφορές στη θεραπευτική στρατηγική μεταξύ διαφορετικών ειδικοτήτων

2 Ο Περιστατικό: Ασθενής με ταχέως εξελισσόμενη νόσος

Αιτιολογικοί Παράγοντες της Ψωρίασης και Νεότερες Θεραπείες. Σαμπίνε Κρύγκερ-Κρασαγάκη Αν. Καθηγήτρια Δερματολογίας Πανεπιστήμιο Κρήτης

08/05/12 7. Θεραπεία (Ι) **

IL12/23: Ο ςυνδετικόσ κρίκοσ ανάμεςα ςε Δζρμα, Μυοςκελετικό και Πεπτικό υηιτθςθ Κλινικϊν Περιπτϊςεων

Β Π Μ Hρεμία. Αναστροφή. Οστεόλυση. Οστεοπαραγωγή

MSM Men who have Sex with Men HIV -

Προενταξιακός ασθενής - Επιλογή μεθόδου κάθαρσης

Η σημασία της IL-17 στη στοχευμένη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας. ΤΣΑΤΣΑΝΗ ΠΑΝΑΓΙΩΤΑ Ρευματολο γος Επιμελη τρια Β' ΕΣΥ, ΓΝΑ ΚΑΤ

Αλέξανδρος Α. Δρόσος Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Ιωαννίνων

ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΚΑΙ ΛΟΜΩΞΕΙΣ

Συνδυασμοί φαρμάκων στην Ουρολογία

ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΣΩΝ ΑΠΟΣΕΛΕΜΑΣΑ ΣΗΛΕΨΗΦΟΦΟΡΙΩΝ ο ΤΜΠΟΙΟ ΕΛΟΤΝΣΑ ΚΡΗΣΗ ΜΙΧΑΛΗ ΠΟΛΤΧΡΟΝΙΑΔΗ ΡΕΤΜΑΣΟΛΟΓΟ

Ασθενής με προβλήματα στη συμμόρφωση. Μαρία Ευσταθίου

J Jpn Coll Angiol, 2009, 49: 75 79

Dr. X. Baraliakos Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne Ruhr-University Bochum Germany Ιουνίου 2011

ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ Σε ποιες δόσεις είναι αποτελεσματική και ασφαλής

Διάρκεια διπλής αντιαιµοπεταλιακής αγωγής µετά από οξύ στεφανιαίο σύνδροµο. Α. Ζιάκας, Αναπληρωτής Καθηγητής Καρδιολογίας Α.Π.Θ., Π.Γ.Ν.

ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΛΛΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΣΤΗΝ ΨΩΡΙΑΣΗ ΑΓΓΕΛΙΚΗ ΜΠΕΦΟΝ ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΟΣ-ΑΦΡΟΔΙΣΙΟΛΟΓΟΣ ΕΠΙΜΕΛΗΤΡΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΔΡΕΑΣ ΣΥΓΓΡΟΣ

Simon et al. Supplemental Data Page 1

Σα δεδομένα ηυν κλινικών μελεηών ηος Golimumab ζηη πεςμαηοειδή απθπίηιδα και ηιρ ζπονδςλοαπθπίηιδερ

ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ (YEAR IN REVIEW) Ρευματοειδής Αρθρίτιδα. Χάρης Παπαγόρας Ρευματολόγος Επίκουρος Καθηγητής Ρευματολογίας Τμήμα Ιατρικής ΔΠΘ

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΑΣΘΕΝΗ ΜΕ ΟΡΟΑΡΝΗΤΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΟΠΑΘΕΙΑ. Χατζημιχαηλίδου Σοφία

«Ασθενής με πρώιμη ΡΑ» Μαρία Ευσταθίου

Ελκώδης Κολίτιδα: Χαρακτηριστικά της νόσου και Θεραπευτικοί στόχοι

ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΜΙΑΣ ΝΕΑΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΜΑΚΡΑΣ ΔΡΑΣΗΣ ΜΕ ΤΗ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΔΥΝΑΜΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2

Καρκίνος ορθού Προεγχειρητική ακτινοθεραπεία. Λουίζα Βίνη Ογκολόγος Ακτινοθεραπεύτρια Τμήμα Ακτινοθεραπείας Ιατρικό Αθηνών

Β-αναστολείς στην ανεπίπλεκτη υπέρταση: Έχουν θέση? ΚΑΜΠΟΥΡΙΔΗΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ MD, MSc, PhD Διευθυντής ΕΣΥ Καρδιολογικής Κλινικής Γ.Ν.

Εμμανουήλ Μ. Πάγκαλος. τ. Δντης Παθολογικής κλινικής Ιατρικό Διαβαλκανικό κέντρο Διαβητολογικό κέντρο «Αρεταίος»

Ανοσοθεραπεία: Παρουσίαση περιστατικών από την καθημερινή κλινική πρακτική. Μανόλης Δ. Κοντοπόδης Παθολόγος - Ογκολόγος Βενιζέλειο Γ. Ν.

Τι άλλαξε στη εξέλιξη της ρευματοειδούς αρθρίτιδας την τελευταία 10ετία με την εισαγωγή των βιολογικών παραγόντων

How switching to biosimilars is to the benefits of all stakeholders patients perspective

«Επιζητώντας την ποιότητα ζωής στην Aξονική Σπονδυλαρθρίτιδα» Ποιότητα ζωής

Ανασκόπηση των νεότερων κλινικών δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της Απρεμιλάστης στην Ψωριασική Αρθρίτιδα

Περιςτατικά αςθενϊν με πονδυλοαρθρίτιδα

Transcript:

ΠΑΝΑΓΙΩΣΗ ΓΕΩΡΓΙΟΤ 1

Άνδρασ, 49 ετϊν 1989: ιςτορικό ψωρίαςθσ Παρουςίαςθ περιςτατικοφ μικρζσ ψωριαςικζσ πλάκεσ οπιςκοωτίαια και ςτο τριχωτό τθσ κεφαλισ (ινιακι χϊρα). 2003: ιςτορικό αρκρίτιδασ υποτροπιάηουςεσ αρκρίτιδεσ αρ. γόνατοσ 2003-2005 Περιςταςιακι λιψθ ΜΣΑΦ, μεκοτρεξάτθσ ι κυκλοςπορίνθσ

Παρουςίαςθ περιςτατικοφ Πρϊτθ επίςκεψθ 8/12/2005: πρϊτθ επίςκεψθ Αςφμμετρθ ολιγοαρκρίτιδα Ψωρίαςθ τριχωτό κεφαλισ αγκϊνων και γονάτων άμφω εκτατικι επιφάνεια φαλάγγων άνω και κάτω άκρων Ονυχόλυςθ ΤΚΕ=39mm/1h CRP=0,6mg/dl (ΦΤ<0.3) ANA αρνθτικά

Παρουςίαςθ περιςτατικοφ Πρϊτθ επίςκεψθ PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria) PsARC index 12 Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 3 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 3 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων (76) 2 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων (78) 4

Παρουςίαςθ περιςτατικοφ Πρϊτθ επίςκεψθ HEAD ARMS Area (%) 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 TRUNK LEGS Area (%) 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 PASI=3,3 (0-72)

Περίοδοσ DMARD s 8/12/2005 Ζναρξθ ΜΤΧ 15mg/w (+Filicine) 4/4/2006: επανεκτίμθςθ Μερικι απάντθςθ Προςκικθ κυκλοςπορίνθσ 100mgΧ2θμ Υφεςθ τθσ νόςου για 1,5 ζτθ 17/10/2007 Ζξαρςθ αρκρίτιδασ και εξανκιματοσ

Ζξαρςθ νόςου υπό ΜΣΧ+Κυκλοςπορίνθ : αρκρίτιδα PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria 17-10-07 PsARC index 21 Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 5 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 4 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων (76) 4 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων (78) 8

Ζξαρςθ νόςου υπό ΜΣΧ+Κυκλοςπορίνθ : ψωρίαςθ HEAD ARMS Area (%) 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 TRUNK LEGS Area (%) 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 PASI=23,6 (0-72)

Ποιο είναι το επόμενο βιμα;

Περίοδοσ βιολογικϊν κεραπειϊν 17/10/2007 Προςκικθ Inlfiximab 5mg/kg κάκε 8 εβδομάδεσ Διακοπι κυκλοςπορίνθσ Μείωςθ τθσ ΜΤΧ ςτα 10mg/w PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria PsARC index 21 Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 5 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 4 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων (76) 4 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων (78) 8 17-10-07

Περίοδοσ του Infliximab Βελτίωςθ μετά από 3 μινεσ Υφεςθ για 2,5 ζτθ (Δεκζμβριοσ 2007- Μάιοσ 2010) επϊδυνεσ αρκρϊςεισ: 2 (ιπιοσ πόνοσ δ. αγκϊνα και άπω φ-φ αρ. δείκτθ) διογκωμζνεσ αρκρϊςεισ:0 PASI score: 0,6 (μικρισ ζκταςθσ ιπιο ερφκθμα ςτουσ αγκϊνεσ και τα γόνατα)

Ζξαρςθ υπό Infliximab:αρκρίτιδα 27/5/2010: Νζα ζξαρςθ τθσ νόςου ΤΚΕ=59mm/1h CRP=1,2mg/dl (ΦΤ<0.3) SGOT=92IU/lt (ΦΤ=15-37) SGPT=263IU/lt (ΦΤ=12-78) γ-gt= 174 IU/lt (ΦΤ=5-85) PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria PsARC index 25 Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 4 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 4 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων (76) 6 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων (78) 11

Ζξαρςθ υπό Infliximab: ψωρίαςθ HEAD ARMS Area (%) 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 TRUNK LEGS Area (%) 0 <10 10-29 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 PASI=21,6 (0-72)

Αλλαγι βιολογικοφ παράγοντα;

Αλλαγι βιολογικοφ παράγοντα; PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria 27-5-10 φφεςθ % PsARC index 25 Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 4 1 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 4 0 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων (76) 6 0 100 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων (78) 11 2 81,8

Αλλαγι βιολογικοφ λόγω δευτερογενοφσ απϊλειασ αποτελεςματικότθτασ Αςτοχία ςε anti-tnf : αλλαγι anti-tnf ι αλλαγι κατθγορίασ; αναςτολείσ TNF IL-12/IL-23 (ustekinumab) αναςτολζα τθσ φωςφοδιεςτεράςθσ 4 (apremilast) IL-17R (brodalumab)......

3/6/2010 Διακοπι του Infliximab Διακοπι ΜΤΧ Προςκικθ etanercept 50mg/w Περίοδοσ etanercept ςαφι βελτίωςθ μετά τον μινα φφεςθ ςτο τετράμθνο περιςςότερο από 4 χρόνια υπό μονοκεραπεία με etanercept επϊδυνεσ αρκρϊςεισ: περιςταςιακά ιπιεσ αρκραλγίεσ δ. μζςου (ιςτορικό δακτυλίτιδασ) διογκωμζνεσ αρκρϊςεισ: 0 PASI score: 0,4 (μικρισ ζκταςθσ ιπια ερυκρότθτα και απολζπιςθ αρ. αγϊνα)

Διαπιςτϊςεισ αποτελεςματικότθτα αςφάλεια μακροχρόνια παραμονι ςτθ κεραπεία

The PRESTA Trial Psoriasis Randomized Etanercept STudy in Subjects with Psoriatic Arthritis 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 19

χεδιαςμόσ μελζτθσ 1-3 ETN 50 mg BIW (n=379) ETN 50 mg QW Randomization (N=752) ETN 50 mg QW (n=373) ETN 50 mg QW BIW=twice weekly; QW=once weekly Period 1 Double Blind 12 wk Period 2 Open Label * 24 wk * All site staff and study participants remained blinded to Period 1 treatment during Period 2 1 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 2.Schewe S, et al. Poster SAT0366 EULAR 2009. 3.Data on file, Pfizer Inc. 21

PRESTA Evaluated Key Aspects of PsA PGA 1-3 Skin Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 1-3 Joints PGA of arthritis 1-3 ACR scores* 1,2,4 Swollen joints 1,2,4 Dactylitis Enthesitis Number of digits affected by dactylitis 1,2,4 Patients reporting enthesitis 1,2,5 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 2.Data on file, Pfizer Inc. 3.Schewe S, et al. Poster SAT0366 EULAR 2009. 4.Landewe R, et al. Poster SAT0364 EULAR 2009. 5.Kirkham B, et al. Poster SAT0347 EULAR 2009. * American College of Rheumatology 22

PRESTA Efficacy (Plaque Psoriasis) 27

Effect of Dose Regimen on PASI Response 1-3 50 mg BIW/ 50 mg QW n=379 Week 12 Week 24 50 mg QW/ 50 mg BIW/ 50 mg QW/ 50 mg QW P-value* 50 mg QW 50 mg QW n=379 n=373 n=373 P-value* PASI 50 80.1 73.9 0.049 86.2 82.5 0.185 PASI 75 54.9 36.4 <0.001 70.3 62.3 0.026 PASI 90 26.8 14.6 <0.001 46.2 34.5 0.002 *For between-group comparisons 1.Data on file, Pfizer Inc. 2.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 3.Schewe S, et al. Poster SAT0366 EULAR 2009. 29

PRESTA Efficacy (Psoriatic Arthritis) 30

Patients (% with ACR 50) (LOCF) ETN BIW and QW Provided Comparable Improvement in Joint Symptoms (ACR 50)* 1-3 100 ETN 50mg BIW/50mg QW (n=360) ETN 50mg QW/50mg QW (n=360) 80 60 40 45 P=0.287 41 52 P=0.594 54 20 0 *Excluding subjects with no tender/swollen joints at baseline Week 12 Week 24 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 2.Landewe R, et al. Poster SAT0364 EULAR 2009. 3.Data on file, Pfizer Inc. 31

Patients (% with ACR 70) (LOCF) ETN BIW and QW Provided Comparable Improvement in Joint Symptoms (ACR 70)* 1-3 100 ETN 50mg BIW/50mg QW (n=360) ETN 50mg QW/50mg QW (n=360) 80 60 40 35 P=0.530 37 20 20 P=0.531 22 0 *Excluding subjects with no tender/swollen joints at baseline Week 12 Week 24 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 2.Landewe R, et al. Poster SAT0364 EULAR 2009. 3.Data on file, Pfizer Inc. 32

Mean No. of Digits Affected by Dactylitis (LOCF) Mean Number of Toes and Fingers Affected by Dactylitis* 1,2 5 4,6 4,4 ETN 50mg BIW/50mg QW (n=158) ETN 50mg QW/50mg QW (n=160) 4 3 2 1,5 1,6 1,2 1,3 1 0 *Including only subjects with dactylitis at baseline Week 0 Week 12 Week 24 1.Landewe R, et al. Poster SAT0364 EULAR 2009. 2.Data on file, Pfizer Inc. 33

Patients (%) With Improved Enthesitis (LOCF) Proportion of Patients With Improved Enthesitis* 1,2 100 ETN 50mg BIW/50mg QW (n=153) ETN 50mg QW/50mg QW (n=134) 80 74 70 81 81 60 40 20 0 Week 12 Week 24 * 1 tendon or ligament insertion at weeks 12 and 24 in subjects with enthesitis at baseline (observed) 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 2.Kirkham B, et al. Poster SAT0347 EULAR 2009. 34

Safety Summary Patients reporting treatment-emergent AEs at >5% incidence, n (%) SAEs, n (%) Serious infections, n (%) Malignancies, n (%) 50 mg BIW/ 50 mg QW n=379 50 mg QW/ 50 mg QW n=373 Total N=752 213 (56) 190 (51) 403 (54) 15 (4) 2 (0.5) 3 (0.8)* 11 (3) 3 (0.8) 1 (0.3) 26 (4) 5 (0.7) 4 (0.5) *Basal cell carcinoma (1); squamous cell carcinoma (1); breast cancer (1) Basal cell carcinoma AE = Adverse event SAE = Serious adverse event No deaths, and no reported cases of demyelinating disorders, tuberculosis or other opportunistic infections 1.Sterry W, et al. BMJ. 2010;340:c147. 2.Data on file, Pfizer Inc. 38

Etanercept Long-term data in PsA (a 3year observational study) Mazzotta A et al J Dermatolog Treat. 2009;20:354-358

Επιβίωση θεραπείας μετά το 5 ο έτος (n = 65) ETN 76% INFL 56,7% ADAL 50%

Drug survival - with and without MTX in PsA Prospective analysis of 82 PsA patients The findings showed no significant differences between the 2 arms in terms of withdrawals (due to inefficacy or adverse events). Spadaro A, et al. Ann Rheum Dis 2008;67(11):1650 1.

Drug Survival with and without MTX in PsA NOR-DMARD registry: 440 patients 1.0 P=0.79 1.0 P=0.01 1.0 P=0.12 0.8 0.8 0.8 0.6 0.6 0.6 0.4 0.2 0.4 0.2 0.4 0.2 No co-medication 0.0 Days 0.0 Days 0.0 Days MTX co-medication 0 200 400 600 800 1000 1200 Etanercept 0 200 400 600 800 1000 1200 Infliximab (INF) 0 200 400 600 800 1000 1200 Adalimumab (ADA) Fagerli KM, et al. Ann Rheum Dis 2013; E-pub ahead of print.

Patients discontinuing therapy (%) mean (95% CI) BSRBR: Discontinuation rates due to lack of efficacy in PsA registry patients were low with Enbrel 30 25 20 15 14% (8-22) 25% (13-43) 21% (23-42) 10 5 0 Enbrel (n=316) adalimumab (n=88) Anti-TNF treatment infliximab (n=162) Rates of discontinuation for adverse events Etanercept: 12.3% adalimumab:14.8% infliximaband: 23.5% BSRBR, British Society of Rheumatology Biologics Register 1. Saad AA, et al. Arthritis Res Ther 2009;11:R52.

Immunogenicity

Prevalence of ADAbs: SmPCs SmPCs of all biologic agents mention the development of antibodies to the relevant biologic* Biologic agent % Infliximab 1 3.3 28 Adalimumab 2 0.6 25.6 Golimumab 3 3,0 8,0 Certolizumab pegol 4 4,4-11,7 Abatacept 5 4,8-5,5 Tocilizumab 6 1,6 Rituximab 7 12,7 HACA Etanercept 8 2 9,7 ADAbs, anti-drug antibodies; HACA, human anti-chimeric antibodies; SmPC, summary of product characteristics *Lowest and highest incidence rate as reported in the SmPCs, independent of disease area, dose used, assay used, type of antibody assessed, co-treatments etc. For complete information please refer to the respective SmPC 1. Remicade EU SmPC; 2. Humira EU SmPC; 3. Simponi EU SmPC. 4. Cimzia SmPC; 5. Orencia EU SmPC. 6. Acemtra EU SmPC; 7. MabThera EU SmPC. Υπάρχουν πολλοί παράγοντεσ που επθρεάηουν τθν αποτελεςματικότθτα και τθν αςφάλεια των βιολογικϊν παραγόντων ι τον τρόπο με τον οποίο ζνασ αςκενισ ανταποκρίνεται ςε μία κεραπεία με βιολογικό παράγοντα.η παρουςία ι θ απουςία εξουδετερωτικϊν αντιςωμάτων είναι ζνασ από τουσ παράγοντεσ αυτοφσ και δεν επιτρζπει κάποιο ςυμπζραςμα για τθ ςυνολικι αποτελεςματικότθτα ι αςφάλεια του φαρμάκου. Επίςθσ, θ εμφάνιςθ των αντιςωμάτων κατά των φαρμάκων επθρεάηεται από διάφορουσ παράγοντεσ ςυμπεριλαμβανομζνθσ τθσ ςυγχοριγθςθσ ανοςοκαταςταλτικϊν όπωσ θ ΜΤΧ.

Prevalence of ADAbs: SmPCs SmPC of etanercept: 2 9.7% Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept. These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient. There appears to be no correlation between antibody development and clinical response or adverse events ADAbs, anti-drug antibodies; SmPC, summary of product characteristics Enbrel EU SmPC. Υπάρχουν πολλοί παράγοντεσ που επθρεάηουν τθν αποτελεςματικότθτα και τθν αςφάλεια των βιολογικϊν παραγόντων ι τον τρόπο με τον οποίο ζνασ αςκενισ ανταποκρίνεται ςε μία κεραπεία με βιολογικό παράγοντα.η παρουςία ι θ απουςία εξουδετερωτικϊν αντιςωμάτων είναι ζνασ από τουσ παράγοντεσ αυτοφσ και δεν επιτρζπει κάποιο ςυμπζραςμα για τθ ςυνολικι αποτελεςματικότθτα ι αςφάλεια του φαρμάκου. Επίςθσ, θ εμφάνιςθ των αντιςωμάτων κατά των φαρμάκων επθρεάηεται από διάφορουσ παράγοντεσ ςυμπεριλαμβανομζνθσ τθσ ςυγχοριγθςθσ ανοςοκαταςταλτικϊν όπωσ θ ΜΤΧ. 47

Frequency and clinical significance of ADAbs in rheumatic diseases Etanercept Infliximab Adalimumab Golimumab Certolizumab pegol Rate Associated with clinical response Rate Associated with clinical response Rate Associated with clinical response Rate Associated with clinical response Rate Associated with clinical response RA 0 5.6% No 10 50% Yes 12 28% Yes 0 7.0% No 5 8.1% Yes SpA Nd n/a 15 26% Yes Nd n/a Nd n/a Nd n/a AS 0% No 18 29% Yes 31% Yes 1.4 4.1% No Nd n/a PsA 0% No 15% Yes 18% Yes 4.6 4.9%* No Nd n/a *Neutralising Rate range representative of reported studies; Either ELISA or RIA methods and different follow up times ADAbs, anti-drug antibodies; AS, ankylosing spondylitis; n/a, not applicable; Nd, no data; PsA, psoriatic arthritis; RA, rheumatoid arthritis; SpA, spondyloarthritis Υπάρχουν πολλοί παράγοντεσ που επθρεάηουν τθν αποτελεςματικότθτα και τθν αςφάλεια των βιολογικϊν παραγόντων ι τον τρόπο με τον οποίο ζνασ αςκενισ ανταποκρίνεται ςε μία κεραπεία με βιολογικό παράγοντα.η παρουςία ι θ απουςία εξουδετερωτικϊν αντιςωμάτων είναι ζνασ από τουσ παράγοντεσ αυτοφσ και δεν επιτρζπει κάποιο ςυμπζραςμα για τθ ςυνολικι αποτελεςματικότθτα ι αςφάλεια του φαρμάκου. Επίςθσ, θ εμφάνιςθ των αντιςωμάτων κατά των φαρμάκων επθρεάηεται από διάφορουσ παράγοντεσ ςυμπεριλαμβανομζνθσ τθσ ςυγχοριγθςθσ ανοςοκαταςταλτικϊν όπωσ θ ΜΤΧ. Adapted from Vincent FB, et al. Ann Rheum Dis 2013;72:165 178.

Immunogenicity - Effect of Anti-Drug Antibodies (ADAbs) on clinical response to anti-tnf therapy 17 studies - 865 patients Garces S et al. Ann Rheum Dis 2013;72:1947-1955 Υπάρχουν πολλοί παράγοντεσ που επθρεάηουν τθν αποτελεςματικότθτα και τθν αςφάλεια των βιολογικϊν παραγόντων ι τον τρόπο με τον οποίο ζνασ αςκενισ ανταποκρίνεται ςε μία κεραπεία με βιολογικό παράγοντα.η παρουςία ι θ απουςία εξουδετερωτικϊν αντιςωμάτων είναι ζνασ από τουσ παράγοντεσ αυτοφσ και δεν επιτρζπει κάποιο ςυμπζραςμα για τθ ςυνολικι αποτελεςματικότθτα ι αςφάλεια του φαρμάκου. Επίςθσ, θ εμφάνιςθ των αντιςωμάτων κατά των φαρμάκων επθρεάηεται από διάφορουσ παράγοντεσ ςυμπεριλαμβανομζνθσ τθσ ςυγχοριγθςθσ ανοςοκαταςταλτικϊν όπωσ θ ΜΤΧ.

Immunogenicity - Effect of Anti-Drug Antibodies (ADAbs) on clinical response to anti-tnf therapy Garces et al 2013: Relative Risk Effect 95% CI of Anti-Drug Antibody (ADAb) Relative positivity Risk 95%CI and clinical response to anti-tnfs (INF & ADA) Lower response by ADAb+ Higher response by ADAb- Immunogenicity reduces therapeutic response to anti-tnfs (INF & ADA). Overall, detectable ADAbs reduced the drug response rate by 68% (RR=0.32, 95% CI=0.22 0.48) Garces S et al. Ann Rheum Dis 2013;72:1947-1955 Υπάρχουν πολλοί παράγοντεσ που επθρεάηουν τθν αποτελεςματικότθτα και τθν αςφάλεια των βιολογικϊν παραγόντων ι τον τρόπο με τον οποίο ζνασ αςκενισ ανταποκρίνεται ςε μία κεραπεία με βιολογικό παράγοντα.η παρουςία ι θ απουςία εξουδετερωτικϊν αντιςωμάτων είναι ζνασ από τουσ παράγοντεσ αυτοφσ και δεν επιτρζπει κάποιο ςυμπζραςμα για τθ ςυνολικι αποτελεςματικότθτα ι αςφάλεια του φαρμάκου. Επίςθσ, θ εμφάνιςθ των αντιςωμάτων κατά των φαρμάκων επθρεάηεται από διάφορουσ παράγοντεσ ςυμπεριλαμβανομζνθσ τθσ ςυγχοριγθςθσ ανοςοκαταςταλτικϊν όπωσ θ ΜΤΧ.

Ναυμαχία Ναυπάκτου 7 Οκτωβρίου 1571 Πίνακασ του Πάολο Βερονζηε (550Χ500), Ακαδθμία Καλϊν Σεχνϊν Βενετίασ

Προςκικθ Inlfiximab 5mg/kg κάκε 8 εβδομάδεσ Διακοπι κυκλοςπορίνθσ Μείωςθ τθσ ΜΤΧ ςτα 10mg/w PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 4 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 3 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων 6 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων 5

PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria Γνϊμθ αςκενοφσ (0-5) 4 Γνϊμθ ιατροφ (0-5) 3 Αρικμόσ διογκωμζνων αρκρϊςεων 6 Αρικμόσ ευαίςκθτων αρκρϊςεων 5

HEAD ARMS Area (%) 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 TRUNK LEGS Area (%) 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 0 <10 10-19 30-49 50-69 70-89 90-100 Erythema 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Induration 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Desquamation 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 PASI=3,3 (0-72)

Drug Survival with and without MTX in PsA NOR-DMARD registry Διακοπι κεραπείασ αιτία μονοκεραπεία ςυνδυαςμόσ Απϊλεια/ζλλειψθ απάντθςθσ 13,7% 20,0% παρενζργειεσ 14,3% 21,2% άλλα 13,0% 17,9% ςφνολο 45,9% 54,5% P<0,001 Να δω τα ποςοςτά Fagerli KM, et al. Ann Rheum Dis 2013; E-pub ahead of print.