ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΜΙΑΣ ΝΕΑΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΜΑΚΡΑΣ ΔΡΑΣΗΣ ΜΕ ΤΗ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΔΥΝΑΜΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2

Transcript

1 ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΜΙΑΣ ΝΕΑΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΜΑΚΡΑΣ ΔΡΑΣΗΣ ΜΕ ΤΗ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΔΥΝΑΜΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2 Αναστάσιος Κουτσοβασίλης 1, Αλέξης Σωτηρόπουλος 1, Δημήτριος Γουγουρέλας 2, Ιωάννης Μουζακίτης 1, Δημήτρης Ντιώνιας 1, Ευδοξία Μπλέτσα 1, Θεόδωρος Πέππας 1, Σταύρος Μπούσμπουλας 1 1 Γ Παθολογική Κλινική & Διαβητολογικό Κέντρο, ΓΝ Νίκαιας-Πειραιά Άγιος Παντελεήμων, 2 ΚΥ Γκούρας

2 ΕΙΣΑΓΩΓΗ Η ινσουλίνη degludec αποτελεί τη νέα ινσουλίνη μακράς δράσης η οποία έχει υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια δράσης ενώ παρουσιάζει λιγότερες νυχτερινές υπογλυκαιμίες και επιτρέπει τη μεταφορά του χρόνου χορήγησης κατά 8 ώρες.

3 Επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (mg/dl) Ινσουλίνη Degludec: εξασφαλισμένη 24ωρη κάλυψη 200 IDeg = 0.6 U/kg Ώρες από την τελευταία ένεση

4 Οι ασθενείς αναφέρουν ως εμπόδιο για την έναρξη της ινσουλινοθεραπείας το φόβο της υπογλυκαιμίας και την έλλειψη ευελιξίας Ο φόβος της υπογλυκαιμίας 1,2,3 Η έλλειψη προϊόντων ινσουλίνης που επιτρέπουν την εξατομίκευση της θεραπείας 1 Περιορισμοί στα σχήματα ινσουλίνης 2,3 Αντίληψη ότι η νόσος γίνεται όλο και πιο σοβαρή 1,2,3 Αδυναμία του επαγγελματία υγείας να απαντήσει σε ερωτήσεις που σχετίζονται με τους κινδύνους και τα οφέλη 3,4 1. Korytkowski. Int J Obes Relat Metab Disord 2002;26:S18 24; 2. Rubin and Peyrot. J Clin Psychol 2001;57:457 78; 3. Polonsky et al. Diabetes Care 2005;28:2543 5; 4. Rubin. Am J Med 2005;118(Suppl. 5A):S27 34

5 Score Score Η υπογλυκαιμία συνδέεται με χαμηλότερη ικανοποίηση από τη θεραπεία TSQM SE* EQ-5D** 100 P< P< P< P< No Yes Reported hypoglycaemia Mild Moderate Severe Hypoglycaemia severity No Yes Mild Moderate Severe Reported hypoglycaemia Hypoglycaemia severity *TSQM, (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication v.1.4; SE, Side Effects): Used to measure patients' satisfaction with medication. TSQM score range: (greatest satisfaction) **EQ-5D, (EuroQol-5D): Health Status Measure used to monitor the health status of patient groups at different moments in time, e.g. referral, admission, discharge, follow-up of outpatients. EQ-5D score range: to 1.0 (US preference-weighted index score) Marrett E, et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11:

6 Κίνδυνος εμφάνισης αρρυθμίας κατά τη διάρκεια υπογλυκαιμίας σε ασθενείς με ΣΔτ2 και αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο Ακόμα και οι σιωπηλές υπογλυκαιμίες μπορούν να προκαλέσουν καρδιακές αρρυθμίες Chow E et al, Diabetes 2014;63(5): Clark A et al, Diabetes 2014;63(5):

7 Confirmed hypoglycaemia (cumulative events per patient) Insulin-naïve T2D: επιβεβαιωμένη υπογλυκαιμία BEGIN ONCE LONG 2 χρόνια IDeg OD (n=773) IGlar OD (n=257) IDeg OD (n=551) IGlar OD (n=174) % lower rate with IDeg (ns) Core * 16% lower rate with IDeg (ns) Extension Time (weeks) Confirmed hypoglycaemia (cumulative events per patient) SAS; *Both treatment arms switch to NPH for 1 week then resume IDeg or IGlar to allow for antibody measurement. Confirmed hypoglycaemia defined as <3.1 mmol/l (56 mg/dl) Comparisons: estimates adjusted for multiple covariates Zinman et al. Diabetes Care 2012;35: ; Rodbard et al. Diabet Med 2013;30:

8 Nocturnal confirmed hypoglycaemia (cumulative events per patient) Insulin-naïve T2D: νυκτερινή υπογλυκαιμία BEGIN ONCE LONG 2 χρόνια IDeg OD (n=773) IGlar OD (n=257) IDeg OD (n=551) IGlar OD (n=174) 1,0 * 1,0 0,8 0,8 0,6 0,4 0,2 36% lower rate with IDeg, p< % lower rate with IDeg, p= ,6 0,4 0,2 0,0 Core Extension 0, Time (weeks) SAS; *Both treatment arms switch to NPH for 1 week then resume IDeg or IGlar to allow for antibody measurement Comparisons: estimates adjusted for multiple covariates Zinman et al. Diabetes Care 2012;35: ; Rodbard et al. Diabet Med 2013;30:

9 ΣΚΟΠΟΣ Σκοπός της μελέτης είναι η διερεύνηση της επίδρασης της ινσουλίνης degludec στην ρύθμιση και την ποιότητα ζωής αδύναμων οικονομικά ασθενών με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2 (ΣΔτ2).

10 ΥΛΙΚΟ και ΜΕΘΟΔΟΙ Εντάχθηκαν στη μελέτη 98 ασθενείς (54% γυναίκες) οι οποίοι έλαβαν degludec μαζί με δισκία και/ή GLP1 αγωνιστή ή ήταν σε σχήμα εντατικοποιημένης ινσουλινοθεραπείας. Έξι μήνες αργότερα έγινε διερεύνηση του γλυκαιμικού ελέγχου, της ποιότητας ζωής (SF- 12) και της συμμόρφωσης στη θεραπεία (με την κλίμακα Morisky).

11

12 The Morisky 8-Item Medication Adherence Scale

13 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Από τους 98 ασθενείς ηλικίας ± έτη και διάρκειας διαβήτη 10.52±6.48 έτη, 72.5% έλαβαν degludec και δισκία, 9.31% έλαβαν GLP-1 και 18.19% ήταν σε εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία.

14 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Οι τρεις, ανάλογα με τη θεραπεία ομάδες ασθενών παρουσίασαν σημαντική βελτίωση στην ποιότητα ζωής με την προσθήκη της degludec (p=0.044).

15 Σχήμα 1. Επίδραση της θεραπείας στην ποιότητα ζωής στις υπό εξέταση ομάδες ,8 51,8 55, ,4 44,9 45,8 Εντατικοποιημένο Glargine Glargine Degludec to Degludec + OADs Degludec + GLP- Σχήμα ινσουλινοθεραπείας 1+ΟADs PCS MCS SF-12

16 Σχήμα 2. Μεταβολή των μονάδων ινσουλίνης με τη χρήση της Degludec % 22% Degludec + OADs 10 Degludec GLP1 5 0 Reduction in Units Σημαντική σταδιακή μείωση των μονάδων degludec (16%) με τη μεγαλύτερη μείωση να παρουσιάζεται σε αυτούς που έλαβαν και GLP1 (22.8%, p=0.040).

17 Σχήμα 3. Ευελιξία στο χρόνο χορήγησης της ινσουλίνης Degludec % Yes No % 10 0 Flexibility More than three times in a month

18 Confirmed Hypoglycaemia (cumulative events per patient) Σχήμα 4. Συσχέτιση της Degludec με την εμφάνιση υπογλυκαιμιών 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 1th month 2th month 3th month 4th month 5th month 6th month Other Basal to Degl

19 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ Η χρήση της degludec σχετίζεται με καλύτερη ποιότητα ζωής και σημαντική συμμόρφωση με το θεραπευτικό σχήμα ενώ πολλοί ασθενείς χρησιμοποιούν την ευελιξία που προσφέρει η χορήγηση της degludec.

20 ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ ΠΟΛΥ

21 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Σημαντική σταδιακή μείωση των μονάδων degludec (16%) με τη μεγαλύτερη μείωση να παρουσιάζεται σε αυτούς που έλαβαν και GLP1 (22.8%, p=0.040). Διαπιστώθηκε ότι το 60.2% έλαβαν την ινσουλίνη σε διάστημα 8 ωρών πέραν του προκαθορισμένου χρόνου τουλάχιστον 3 φορές το μήνα με το συμμόρφωση να παρουσιάσει σημαντική βελτίωση (p=0.041).