Systém novej klasifikácie chemických látok Ing. Rudolfa Rothová Workshop Komplexný model posudzovania rizík priemyselných procesov Žilina, 25. októbra 2011
Zabezpečuje: Vysokú úroveň ochrany životného prostredia Efektívne fungovanie vnútorného trhu Trvalo udržateľný rozvoj Úmysel Spoločenstva prispievať ku globálnej harmonizácii kritérií - na úrovni OSN - zahrnutie medzinárodne dohodnutých kritérií GHS do práva Spoločenstva Systém poskytovania informácií zákazníkom
Rešpektuje základné práva a zásady uznané v Charte základných práv Európskej únie Prispieva k splneniu požiadaviek SAICM Postupne zahrnie klasifikáciu a označovanie PBT a vpvb látky Zabezpečuje jednotný prístup k aktualizácii právnych predpisov o chemikáliách Komisia, výbor zriadený nariadením REACH ECHA centrálny orgán pre implementáciu
Pojmy a definície - nariadenie REACH - predpisy upravujúce dopravu - GHS systém (OSN)
Výstražný piktogram Výstražné slovo relatívna úroveň závažnosti nebezpečnosti (dve úrovne) nebezpečenstvo závažnejšie kategórie pozor - menej závažné kategórie Výstražné upozornenie H (povaha nebezpečnosti) Bezpečnostné upozornenie P (odporúčané opatrenia) Medzná hodnota (prahová hodnota akejkoľvek klasifikovanej nečistoty, prísady...) M - koeficient Medziobal
Nebezpečnosť Trieda nebezpečnosti - povaha fyzikálnej nebezpečnosti alebo nebezpečnosti pre zdravie alebo životné prostredie nové - pre ozónovú vrstvu Kategória nebezpečnosti - rozdelenie kritérií v rámci každej triedy nebezpečnosti s uvedením závažnosti nebezpečnosti
Fyzikálna nebezpečnosť Oxidujúca O Výbušná E R2 Riziko výbuchu nárazom, trením, horením alebo inými zdrojmi zapálenia Výbušná E R 3 Mimoriadne riziko výbuchu nárazom, trením, horením alebo inými zdrojmi zapálenia Horľavá (kvapalina) R10 Horľavý Veľmi horľavá F R17 Vznietivý na vzduchu Veľmi horľavá kvapalina F R11 Veľmi horľavý Mimoriadne horľavá F+ R12 Mimoriadne horľavý (kvapalné a plynné chemické látky) P1a, P1b Výbušniny P2 Horľavé plyny P3a, P3b Horľavé aerosóly P4 Oxidujúce plyny, kat. 1 P5a, P5b, P5c Horľavé kvapaliny P6a, P6b Samovoľne reagujúce látky a zmesi a organické peroxidy P7 Samozápalné kvapaliny a samozápalné tuhé látky P8 oxidujúce kvapaliny a tuhé látky
Výbušniny, kritérium podľa CLP Výbušná látka alebo zmes je tuhá alebo kvapalná látka alebo zmes látok, ktorá je samovoľne schopná chemickou reakciou uvoľňovať plyn pri takej teplote a tlaku a takou rýchlosťou, že spôsobí poškodenie okolitého prostredia. Patria sem aj pyrotechnické látky, i keď neuvoľňujú plyny. Kritéria klasifikácie pre látky, zmesi a výrobky: klasifikujú sa ako nestabilná výbušnina - je výbušná látka alebo zmes, ktorá je tepelne nestabilná a/alebo príliš citlivá na bežnú manipuláciu, dopravu a používanie P1a nie sú klasifikované ako nestabilná výbušnina, zaraďujú sa do jednej zo šiestich podtried v závislosti od typu nebezpečenstva P1a (podtrieda 1.1, 1.2, 1.3, 1.5, 1.6) - P1b (podtrieda 1.4) látky/zmesi podľa metódy A.14 nariadenia (ES) č. 440/2008)
VÝBUŠNINY, ktoré nie sú klasifikované ako nestabilná výbušnina, sa klasifikujú v jednej zo šiestich podtried na základe série testov 2 až 8 v časti I OPTN OSN (Príručka testov a kritérií). Základné testy: Výbušnosť: séria testov 2 OSN (oddiel 12). Na účelové výbušniny sa nevzťahuje Citlivosť: séria testov 3 OSN (oddiel 13) Termostabilita: test 3 ( c) OSN (pododdiel 13.6.1) Na určenie správnej podtriedy potreba ďalších testov Ak nie sú zabalené alebo sú opätovne zabalené v obaloch iných ako pôvodných alebo v podobných obaloch, mali by sa znovu testovať.
P2 Horľavé plyny, kategória 1 alebo 2 Horľavý plyn je plyn/zmes plynov, ktoré majú medze zápalnosti v zmesi so vzduchom pri teplote 20 C a štandardnom tlaku 101,2 kpa Kritériá pre zaradenie do kategórií podľa CLP Kategória 1 Plyny, ktoré pri 20 C a štandardnom tlaku 101,3 kpa a) sa môžu vznietiť, keď sú v zmesi so vzduchom s obsahom do 13 % objemových; alebo b) majú medze zápalnosti v zmesi so vzduchom minimálne 12 percentuálnych bodov bez ohľadu na dolnú medzu zápalnosti. Kategória 2 Plyny, iné ako kategórie 1, ktoré majú pri teplote 20 C a štandardnom tlaku 101,3 kpa medze zápalnosti v zmesi so vzduchom.
Horľavé aerosóly P3a Mimoriadne horľavé/horľavé, ktoré obsahujú horľavé plyny kategórie 1/2 alebo horľavé kvapaliny kategórie 1 P3b Mimoriadne horľavé/horľavé, ktoré neobsahujú horľavé plyny kategórie 1/2 ani horľavé kvapaliny kategórie 1 Aerosóly sa posudzujú na účely klasifikácie ako horľavé ak obsahujú zložku, ktorá je klasifikovaná ako horľavá podľa kritérií v CLP, t. j.: kvapaliny s teplotou vzplanutia 93 C, čo zahŕňa horľavé kvapaliny horľavé plyny horľavé tuhé látky Medzi horľavé zložky nepatria samozápalné, samovoľne sa zahrievajúce alebo s vodou reagujúce látky a zmesi - takéto zložky sa nikdy v aerosóloch nepoužívajú.
P4 Oxidujúce plyny Kategória 1 Kritérium podľa CLP Oxidujúci plyn je plyn alebo zmes plynov, ktoré môžu vo všeobecnosti uvoľňovaním kyslíka spôsobiť alebo prispieť k horeniu iného materiálu viac ako vzduch Oxidujúci plyn sa klasifikuje v tejto triede do jedinej kategórie Plyny, ktoré spôsobujú alebo podporujú horenie iného materiálu viac ako vzduch, sú čisté plyny alebo zmesi plynov s oxidačnou schopnosťou väčšou ako 23,5 %, ako je stanovené metódou uvedenou v ISO 10156 v znení zmien a doplnení alebo 10156-2 v znení zmien a doplnení
P5a Horľavé kvapaliny Horľavé kvapaliny, kategória 1, alebo Horľavé kvapaliny, kategória 2/3 udržiavané pri teplote vyššej, ako je ich bod varu, alebo Iné s teplotou vzplanutia 60 C udržiavané pri teplote vyššej ako je ich bod varu P5b Horľavé kvapaliny Horľavé kvapaliny, kategória 2/3, ak určité podmienky spracovania (vysoký tlak alebo vysoká teplota, môžu spôsobiť nebezpečnosť vedúcu k veľkej havárii Iné kvapaliny s teplotou vzplanutia 60 C, ak určité podmienky spracovania (vysoký tlak alebo vysoká teplota, môžu spôsobiť nebezpečnosť vedúcu k veľkej havárii P5c Horľavé kvapaliny Horľavé kvapaliny, kategórie 2/3, na ktoré sa nevzťahuje P5a a P5b
Horľavé kvapaliny V súlade s CLP Horľavá kvapalina je kvapalina, ktorá nemá teplotu vzplanutia väčšiu ako 60 C Klasifikuje sa do jednej z troch kategórií: teplota vzplanutia < 23 C a počiatočná teplota varu 35 C teplota vzplanutia < 23 C a počiatočná teplota varu > 35 C teplota vzplanutia 23 C a 60 C Pre účely nariadenia CLP možno plynové oleje, motorovú naftu a ľahké vykurovacie oleje s teplotou vzplanutia medzi 55 C a 75 C považovať za kategóriu 3
P6a Samovoľne reagujúce látky a zmesi a organické peroxidy Samovoľne reagujúce látky a zmesi, typ A alebo B alebo Organické peroxidy, typ A alebo B P6b Samovoľne reagujúce látky a zmesi a organické peroxidy Samovoľne reagujúce látky a zmesi, typ C, D, E alebo F alebo Organické peroxidy, typ C, D, E alebo F
Samovoľne reagujúce látky a zmesi, kritéria v súlade s CLP Sú tepelne nestabilné kvapalné alebo tuhé látky/zmesi podliehajúce silnému exotermickému rozkladu aj bez prítomnosti kyslíka (vzduchu). Nepatria sem látky a zmesi klasifikované ako výbušniny, organické peroxidy/oxidujúce látky Samovoľne reagujúca látka/zmes sa považuje za látku/zmes s výbušnými vlastnosťami, keď má pri laboratórnom testovaní sklon k výbuchu, rýchlemu zhoreniu/vykazuje prudký efekt pri zahrievaní v ohraničenom priestore Posudzujú sa na účely klasifikácie v tejto triede ako samovoľne reagujúce látky alebo zmesi, okrem prípadov, keď: a) sú to výbušniny b) sú to oxidujúce kvapaliny/tuhé látky s výnimkou, že zmesi oxidujúcich látok, ktoré obsahujú 5 % alebo viac horľavých organických látok, sa klasifikujú ako samovoľne reagujúce látky c) sú to organické peroxidy d) ich rozkladné teplo je nižšie ako 300 J/g, alebo e) ich teplota samovoľného rozkladu (SADT) je vyššia ako 75 C pre 50 kg balenie Samovoľne reagujúce látky a zmesi sa v tejto triede klasifikujú do jednej zo siedmich kategórií typu A až G podľa zásad nariadenia CLP (príloha 1 ods. 2.8.2.3)
Organické peroxidy, kritéria v súlade s CLP Organické peroxidy sú kvapalné tuhé organické látky, ktoré obsahujú dvojmocnú štruktúru -O-O a možno ich považovať za deriváty peroxidu vodíka, v ktorom sa jeden/obidva atómy vodíka nahradili organickými radikálmi. Pojem organický peroxid zahŕňa zmesi organických peroxidov (formulácie), ktoré obsahujú najmenej jeden organický peroxid. Organické peroxidy sú tepelne nestabilné látky/zmesi, ktoré môžu podliehať exotermickému samovoľnému rozkladu. Okrem toho môžu mať jednu alebo viaceré z týchto vlastností: majú sklon k výbušnému rozkladu; prudko horia; sú citlivé na náraz alebo trenie; nebezpečne reagujú s inými látkami. Organický peroxid sa považuje za látku s výbušnými vlastnosťami, keď je pri laboratórnom testovaní zmes (formulácia) schopná vybuchnúť, rýchlo zhorieť alebo vykazuje prudký efekt pri zahrievaní v ohraničenom priestore.
P7 Samozápalné kvapaliny a samozápalné tuhé látky, kategória 1 Kritérium v súlade s CLP je kvapalná látka/zmes, ktorá je aj v malých množstvách schopná vznietiť sa v priebehu piatich minút po kontakte so vzduchom klasifikuje sa v tejto triede do jedinej kategórie použitím testu N.3 v časti III pododdiele 33.3.1.5 Príručky OSN kritérium - kvapalina sa vznieti v priebehu 5 minút, keď sa pridá do inertného nosiča a vystaví sa pôsobeniu vzduchu, alebo v priebehu 5 minút pri kontakte so vzduchom spôsobí vznietenie alebo zuhoľnatenie filtračného papiera
Samozápalné tuhé látky Definícia a kritérium v súlade s CLP je tuhá látka/zmes, ktorá je aj v malých množstvách schopná vznietiť sa v priebehu piatich minút po kontakte so vzduchom klasifikuje sa v tejto triede do jedinej kategórie použitím testu N.2 v časti III pododdielu 33.3.1.4 Príručky OSN kritérium - tuhá látka sa vznieti v priebehu 5 minút po kontakte so vzduchom
P8 Oxidujúce kvapaliny a tuhé látky Oxidujúce kvapaliny, kategória 1, 2 alebo 3 alebo Oxidujúce tuhé látky, kategória 1, 2 alebo 3 Kritérium v súlade s CLP Oxidujúca kvapalina je kvapalná látka/zmes, ktorá síce sama nemusí byť horľavá, ale vo všeobecnosti môže uvoľňovaním kyslíka spôsobovať horenie/podporovať horenie iného materiálu Oxidujúca kvapalina sa klasifikuje v tejto triede do jednej z troch kategórií použitím testu O.2 v časti III pododdiele 34.4.2 Príručky OSN
Oxidujúce tuhé látky, kritérium v súlade s CLP Oxidujúca tuhá látka je tuhá látka alebo zmes, ktorá síce sama nemusí byť horľavá, ale vo všeobecnosti môže uvoľňovaním kyslíka spôsobovať alebo podporovať horenie iného materiálu Oxidujúca tuhá látka sa klasifikuje v tejto triede do jednej z troch kategórií použitím testu O.1 v časti III pododdiele 34.4.1 Príručky OSN
Nebezpečnosť pre zdravie Veľmi jedovatá T+ Jedovatá T H1 Akútna toxicita kategória 1, všetky expozície H2 Akútna toxicita Kategória 2, všetky spôsoby expozície Kategória 3, spôsoby expozície dermálne a inhalačne H3 Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) - jednorazová expozícia, kategória 1
Akútna toxicita, kritérium v súlade s CLP Akútna toxicita sú nepriaznivé účinky, ktoré sa vyskytnú po orálnom alebo dermálnom podaní jednej dávky látky/zmesi alebo viacerých dávok podaných v priebehu 24 hod. /pri inhalačnej expozícii počas 4 hod. V rámci triedy nebezpečnosti akútnej toxicity sa rozlišuje: akútna orálna toxicita; akútna dermálna toxicita; akútna inhalačná toxicita.
PRACH tuhé častice látky alebo zmesi suspendované v plyne (obvykle vo vzduchu) - vo všeobecnosti sa vytvára mechanickými procesmi HMLA kvapky kvapalnej látky alebo zmesi suspendované v plyne (obvykle vo vzduchu) - vo všeobecnosti sa vytvára kondenzáciou presýtených pár alebo fyzikálnym oddeľovaním kvapalín PARA plynná forma látky alebo zmesi uvoľnená z jej kvapalného alebo tuhého stavu Prachy a hmly majú vo všeobecnosti veľkosť v rozsahu od menej ako 1 μm približne do 100 μm.
Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) - jednorazová expozícia Kritérium v súlade s CLP špecifická, neletálna toxicita pre cieľový orgán, ktorá vzniká po jednorazovej expozícii látke alebo zmesi. Sem patria všetky významné účinky na zdravie, ktoré môžu zhoršiť funkciu, či už reverzibilne alebo ireverzibilne, okamžite a/alebo s oneskorením Pri posudzovaní sa berú do úvahy nielen významné zmeny v jednom orgáne alebo biologickom systéme, ale aj celkové zmeny menej závažného charakteru, ktoré postihujú niekoľko orgánov toxicite pre špecifický cieľový orgán môže dochádzať ľubovoľným spôsobom významným pre ľudí
Nebezpečnosť pre životné prostredie Nebezpečná pre ŽP v kombinácii s označením špecifického rizika (R-vetou): R50: Veľmi jedovatá pre vodné organizmy R51: Jedovatá pre vodné organizmy R53: Môže spôsobiť dlhodobé škodlivé účinky vo vodnej zložke životného prostredia E1 Nebezpečné pre vodné prostredie Akútna nebezpečnosť 1 alebo chronická nebezpečnosť 1 E1 Nebezpečné pre vodné prostredie Chronická nebezpečnosť 2
Kritérium v súlade s CLP Akútna vodná toxicita je vnútorná vlastnosť látky pôsobiť škodlivo na organizmus po krátkodobej expozícii tejto látke. Chronická vodná toxicita je vnútorná vlastnosť látky schopná vyvolávať nepriaznivé účinky na vodné organizmy počas expozície, ktorá je stanovená vo vzťahu k životnému cyklu organizmu
O - Iné triedy nebezpečnosti Každá klasifikácia okrem uvedených v kombinácii s označením špecifického rizika (R-vetou): R14: Prudko reaguje s vodou (vrátane R14/15) R29: Pri kontakte s vodou uvoľňuje jedovatý plyn Látky alebo zmesi s výstražným upozornením EUH014 Látky a zmesi, ktoré pri kontakte s vodou uvoľňujú horľavé plyny, kategória 1 Látky alebo zmesi s výstražným upozornením EUH029
Kritériá v súlade s CLP Výstražné upozornenie EUH014 Prudko reaguje s vodou - látky a zmesi, ktoré prudko reagujú s vodou, napr. acetylchlorid, alkalické kovy, chlorid titaničitý Látky a zmesi, ktoré pri kontakte s vodou uvoľňujú horľavé plyny, kategória 1 Výstražné upozornenie EUH029 Pri kontakte s vodou uvoľňuje toxický plyn - látky a zmesi, ktoré pri styku s vodou alebo vlhkým vzduchom uvoľňujú plyny v potenciálne nebezpečných množstvách, zaradené do kategórie akútnej toxicity 1, 2 alebo 3, napr. fosfid hlinitý, sulfid fosforečný
Identifikácia nebezpečnosti Za rozhodovanie o klasifikácii zodpovední - výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia aj keď sa nevzťahujú požiadavky nariadenia REACH Za klasifikáciu látok, ktoré sa neuvádzajú na trh a podliehajú registrácii / oznamovaniu podľa nariadenia REACH zodpovední - najmä výrobcovia, výrobcovia výrobkov a dovozcovia
Klasifikácia nebezpečnosti Identifikácia a preskúmanie relevantných dostupných informácií o látkach, najmä: údaje získané v súlade s niektorou z metód: - nariadenie Komisie (ES) č. 440/2008 - spoľahlivé vedecké zásady, ktoré sú medzinárodne uznávané - metódy overené podľa medzinárodných postupov epidemiologické údaje a skúsenosti s účinkami na ľudí (napr. údaje o účinkoch pri práci, údaje z databáz o nehodách) informácie získané v súlade s oddielom 1 prílohy XI (všeobecné pravidlá prispôsobenia štandardného testovacieho režimu ustanovenému v prílohách VII X v závislosti od objemového množstva) k nariadeniu REACH nové vedecké informácie informácie získané v rámci medzinárodne uznávaných chemických programov
Oznamovanie klasifikácií látok Povinnosť? Výrobcu a dovozcu Komu? Európskej chemickej agentúre (ECHA) Kedy? Do 03. januára 2011 látky uvedené na trh do 01. decembra 2010 Najneskôr jeden mesiac od uvedenia na trh látky uvedené na trh po 01. decembri 2010
Informovanie o nebezpečnosti - etiketa meno/názov, adresu a telefónne číslo dodávateľov nominálne množstvo látky alebo zmesi v balení, dostupné širokej verejnosti, ak nie je uvedené na inej časti balenia identifikátory výrobku výstražné piktogramy výstražné slová výstražné upozornenia vhodné bezpečnostné upozornenia časť pre doplňujúce informácie
Kódy výstražných a bezpečnostných upozornení podľa CLP Výstražné upozornenia: H 200 299 Fyzikálna nebezpečnosť 300 399 Nebezpečnosť pre zdravie 400 499 Nebezpečnosť pre životné prostredie Bezpečnostné upozornenia: P 1 00 Všeobecné 2 00 Prevencie 3 00 Odozva 4 00 Uchovávanie 5 00 Zneškodňovanie
Zásady priority pre výstražné piktogramy ak sa použije: piktogram GHS01 (vybuchujúca bomba), použitie GHS02 (plameň) a GHS03 (plameň nad kruhom) nie je povinné, s výnimkou prípadov, ak je povinný viac ako jeden z týchto piktogramov piktogram GHS06 (lebka so skríženými kosťami), neuvádza sa GHS07 (výkričník) piktogram GHS05 (žieravosť), neuvádza sa GHS07 (výkričník) pre podráždenie kože alebo očí; pre respiračnú senzibilizáciu piktogram GHS08 (nebezpečnosť pre zdravie), neuvádza sa GHS07 (výkričník) pre kožnú senzibilizáciu alebo pre podráždenie kože a očí.
Zásady priority pre výstražné upozornenia Ak je látka alebo zmes klasifikovaná vo viacerých triedach nebezpečnosti alebo rozlíšeniach v rámci triedy nebezpečnosti, na etikete sa uvádzajú všetky výstražné upozornenia vyplývajúce z klasifikácie, ak nejde o zjavnú duplicitu alebo nadbytočnosť.
Zásady priority pre bezpečnostné upozornenia Ak výber vedie k tomu, že určité bezpečnostné upozornenia sú vzhľadom na určitú látku, zmes alebo obal jasne nadbytočné alebo nepotrebné, takéto upozornenia sa na etikete neuvádzajú Ak sa látka/zmes dodáva širokej verejnosti, na etikete sa uvádza jedno bezpečnostné upozornenie týkajúce sa zneškodnenia tejto látky/zmesi, ako aj zneškodnenia obalu Vo všetkých ostatných prípadoch sa bezpečnostné upozornenie týkajúce sa zneškodnenia nevyžaduje, ak je jasné, že zneškodnenie látky, zmesi/obalu nepredstavuje nebezpečenstvo pre zdravie ľudí ani pre životné prostredie.
Zodpovednosť členských štátov za: Návrhy harmonizovanej klasifikácie a označovania Presadzovanie povinností Efektívne monitorovacie a kontrolné opatrenia (efektívne, primerané a odrádzajúce sankcie) Poradenská činnosť národné asistenčné pracoviská Pravidelné poskytovanie správ
Kontrola v súlade s chemickým zákonom V rozsahu osobitného predpisu Určenie podmienok a stanovenie lehôt pre nápravu Ukladanie nápravných opatrení ( 32 zákona) Ukladanie pokút ( 33 až 35)
Prechodné ustanovenia Látky 01.12.2010.- 01.06.2015 Klasifikácia DSD aj CLP DPD Označovanie CLP DPD Balenie CLP DPD Zmesi 20.01.2009. 01.06.2015 Výnimky Uvedené na trh pred 01.12.2010 do 01.12.2012 sa nemusia klasifikovať, označovať a baliť podľa CLP Uvedené na trh pred 01.06.2015 do 01.06.2017 sa nemusia klasifikovať, označovať a baliť podľa CLP
Ďakujem za pozornosť Kontakt: Ing. Rudolfa Rothová Tel.: + 421 905 669 624 E-mail: rudolfa.rothova@enviro.gov.sk