ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ ΦΟΡΕΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ» ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 1/21

ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π Έκδοση: 01 Αναθεώρηση: 02 Ηµεροµηνία Έκδοσης: 02-03-2004 Ηµεροµηνία Αναθεώρησης: 06-12-2005 Υπεύθυνος Έκδοσης: Ο Υπεύθυνος ιαχείρισης της Ποιότητας Υπεύθυνος Έγκρισης: Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.. Ο Υπεύθυνος ιαχείρισης Ποιότητας Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 2/21

ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ ΦΟΡΕΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ» 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ Η διαδικασία αυτή αφορά φορείς πιστοποίησης, οι οποίοι δραστηριοποιούνται στο πλαίσιο του Προγράµµατος «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ» της ΓΓΒ του ΥΠΑΝ και οι οποίοι επιθυµούν να επιτηρηθούν, σύµφωνα µε την αντίστοιχη πρόβλεψη του Οδηγού Εφαρµογής, από το Ε.ΣΥ.. 2. ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ 2.1 Ο ενδιαφερόµενος φορέας υποβάλλει στο Ε.ΣΥ.. : 2.1.1 Αίτηση, υπόδειγµα της οποίας περιγράφεται στο Παράρτηµα 1 της παρούσης, καταβάλλοντας Τέλος Αίτησης Επιτήρησης ύψους 500 ΕΥΡΩ, στο οποίο προστίθεται και ο αναλογών ΦΠΑ. Το Τέλος Αίτησης Επιτήρησης καταβάλλεται ξεχωριστά για κάθε Πρότυπο πιστοποίησης, ως προς το οποίο προτίθεται να δραστηριοποιηθεί ο φορέα. Στην περίπτωση πιστοποίησης µίας επιχείρησης για περισσότερα του ενός Πρότυπα, δεν απαιτείται η καταβολή ξεχωριστού Τέλους, εφόσον τούτο αφορά µία µόνο επιχείρηση. 2.1.2 Οι φορείς που δεν είναι διαπιστευµένοι από το ΕΣΥ, υποβάλουν επίσης επικυρωµένο αντίγραφο του Πιστοποιητικού ιαπίστευσης µαζί µε το αντίστοιχο Επίσηµο Πεδίο Εφαρµογής της ιαπίστευσης (Ε ). 2.2 Το Ε.ΣΥ.. χορηγεί στον φορέα πιστοποίησης βεβαίωση, υπόδειγµα της οποία αναφέρεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ, για την υποβολή της ως άνω αίτησης, την οποία και κοινοποιεί στην αρµόδια Υπηρεσία της Γενικής Γραµµατείας Βιοµηχανίας. 2.3 Το Ε.ΣΥ.. ενηµερώνεται για τις επιθεωρήσεις πιστοποίησης τις οποίες πρόκειται να διενεργήσει ο φορέας, µε βάση την ειδοποίηση την οποία, όπως προβλέπεται στον Οδηγό Εφαρµογής, οφείλει να αποστέλλει ο προς πιστοποίηση οργανισµός στο Ε.ΣΥ.. τριάντα (30) ηµέρες πριν από την επιθεώρηση πιστοποίησης. 2.4 Ο φορέας πιστοποίησης δεσµεύει τις υπό πιστοποίηση επιχειρήσεις να δέχονται και να διευκολύνουν τον έλεγχο τον οποίο διενεργεί το Ε.ΣΥ.. µε βάση την παρούσα διαδικασία. 2.5 Η Μονάδα Υποστήριξης, µε βάση τις ως άνω ειδοποιήσεις, ελέγχει κατά πόσο το Ε του φορέα καλύπτει τους υπό πιστοποίηση οργανισµούς και ορίζει δειγµατοληπτικά σε ποσοστό 10% για κάθε Πρότυπο : 2.5.1 Την επωνυµία του οργανισµού στον οποίο θα διενεργηθεί έλεγχος. Ο έλεγχος µπορεί να είναι επιτόπιος, κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης πιστοποίησης ή εκ των υστέρων, οπότε θα αφορά τη συνεπή εφαρµογή του αντίστοιχου συστήµατος διαχείρισης από την πιστοποιηθείσα εταιρεία. 2.5.2 Τον αξιολογητή του Ε.ΣΥ.., που θα διενεργήσει τον ανωτέρω έλεγχο. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 3/21

2.6 Η Μονάδα Υποστήριξης ενηµερώνει τον επιλεγέντα οργανισµό και τον φορέα για τον επικείµενο έλεγχο. 2.7 Ο φορέας ή ο οργανισµός µπορεί να διατυπώσει τεκµηριωµένη αντίρρηση για τον ορισθέντα αξιολογητή του ΕΣΥ. 2.8 Ο φορέας δύναται να ορίσει επιθεωρητή ο οποίος θα διενεργήσει από κοινού τον έλεγχο του οργανισµού. 2.9 Κατά τη διάρκεια του ελέγχου, ο αξιολογητής του Ε.ΣΥ.. συµπληρώνει Ειδικό Ερωτηµατολόγιο, υπόδειγµα του οποίου παρουσιάζεται στο Παράρτηµα 2. 2.10 Μετά την ολοκλήρωση του ως άνω ελέγχου, το Ερωτηµατολόγιο παραδίδεται στη Μονάδα Υποστήριξης και κοινοποιείται στον οργανισµό και στον φορέα. 2.11 Σε περίπτωση που, από το ανωτέρω Ερωτηµατολόγιο, προκύπτει ότι οι απαιτήσεις του αντίστοιχου Προτύπου δεν έχουν εφαρµοστεί µε συνέπεια, το Ερωτηµατολόγιο κοινοποιείται άµεσα στην αρµόδια Υπηρεσία της ΓΓΒ και: 2.11.1 Η Μονάδα Υποστήριξης επιλέγει δειγµατοληπτικά για έλεγχο έναν ακόµη οργανισµό, από αυτούς που έχει πιστοποιήσει ο φορέας πιστοποίησης. 2.11.2 Ο φορέας πιστοποίησης καταβάλει νέο Τέλος Επιτήρησης. 2.12 Κάθε φορά, µε τη συµπλήρωση µιας δεκάδας επιχειρήσεων που ειδοποίησαν το Ε.ΣΥ.. και οι οποίες αφορούν τον υπό επιτήρηση φορέα πιστοποίησης, ο φορέας καταβάλει στο Ε.ΣΥ.. Τέλος Επιτήρησης ύψους 500 ΕΥΡΩ, στο οποίο προστίθεται ο αναλογών ΦΠΑ και το οποίο προορίζεται να καλύψει τον έλεγχο από το Ε.ΣΥ.. της επόµενης δεκάδας των οργανισµών τους οποίους προτίθεται να πιστοποιήσει. 2.13 Ο φορέας πιστοποίησης επιβαρύνεται επιπλέον µε την όποια δαπάνη για τη µετακίνηση και τη διαµονή του αξιολογητή του Ε.ΣΥ.. 2.14 Σε περίπτωση που οργανισµός ενηµερώσει το Ε.ΣΥ.. για επικείµενη επιθεώρηση από Φορέα Πιστοποίησης, η οποία δεν καλύπτεται από Τέλος Επιτήρησης, το Ε.ΣΥ.. ενηµερώνει σχετικά την αρµόδια Υπηρεσία της ΓΓΒ και τον φορέα πιστοποίησης. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 4/21

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΦΟΡΕΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ» Ο παρακάτω φορέας: Επωνυµία Φορέα : Φορέας ιαπίστευσης: Αριθµός Πιστοποιητικού ιαπίστευσης : ιεύθυνση : Τηλ. : Τηλεοµοιότυπο: Ονοµατεπώνυµο Υπεύθυνου για τις επαφές µε το Ε.ΣΥ..: ηλώνουµε ότι: 1. Προτιθέµεθα να δραστηριοποιηθούµε στο πλαίσιο του Προγράµµατος «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ» της Γενικής Γραµµατείας του ΥΠΑΝ και για το λόγο αυτό ζητούµε να επιτηρούµεθα από το Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης ΑΕ, για τις πιστοποιήσεις που θα διενεργήσουµε σε επιχειρήσεις που έχουν ενταχθεί στο ως άνω Πρόγραµµα και για το(α) Πρότυπο(α) : 1.1.. 1.2.. 1.3.. 2. Συµφωνούµε µε τα προβλεπόµενα στη ιαδικασία ΕΣΥ E-ΦΠ-Π και αναλαµβάνουµε την υποχρέωση της πληρωµής των τελών επιτήρησης, όπως αυτά θα υπολογιστούν µε τον τρόπο που υποδεικνύεται στη παραπάνω ιαδικασία. Συνυποβάλλουµε το Παραστατικό πληρωµής Τελών Αίτησης Υπογραφή (νόµιµου εκπροσώπου) Όνοµα Ηµεροµηνία Θέση ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 5/21

Παράρτηµα 2 Επωνυµία εταιρείας Παρατηρήσεις ιεύθυνση εταιρείας Αριθµός εργαζοµένων που εµπλέκονται στο Σ..Π. (Παραγγελίες, Προµήθειες, Σχεδιασµός, Παραγωγή, Έλεγχος της Ποιότητας, Αποθήκη, ιάθεση Προιόντων, Μarketing, ιοίκηση) Αντικείµενο του Σ..Π * Σύµφωνα µε την εγκριτική απόφαση: Σύµφωνα µε το Εγχειρίδιο για την Ποιότητα: Σύµφωνα µε το Πιστοποιητικό Πιστοποίησης: Φορέας Πιστοποίησης και αριθµός πιστοποιητικού (Σε περίπτωση που το Πιστοποιητικό δεν έχει εκδοθεί, θα ζητείται και θα καταγράφεται η αντίστοιχη Έκθεση Επιθεώρησης) Ανθρωποηµέρες επιθεώρησης από τον Φορέα Πιστοποίησης Όνοµα Επιθεωρητή του Ε.ΣΥ.. Όνοµα Υπεύθυνου του Σ..Π. Ηµεροµηνία Επιθεώρησης * Θα εξετάζεται κατά πόσον το αντικείµενο καλύπτει όλες τις δραστηριότητες του οργανισµού και αν όχι, το πεδίο που αναγράφεται στο πιστοποιητικό διαπίστευσης θα πρέπει να αντιστοιχεί πλήρως µε τη δραστηριότητα που στην πράξη συµµορφώνεται µε το Πρότυπο, ώστε να µην υπάρχει περίπτωση παραπλάνησης. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 6/21

4. ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ 4.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΑΠΑΙΤΉΣΕΙΣ α) Έχουν προσδιορισθεί οι απαιτούµενες διεργασίες για το Σ Π & η εφαρµογή Βλέπε 4.2.2 γ) τους στην εταιρεία; β) Έχει προσδιορισθεί η διαδοχή και η αλληλεπίδραση αυτών των διεργασιών; γ) Έχουν προσδιορισθεί τα κριτήρια και οι µέθοδοι για τη διασφάλιση της Βλέπε 8.2.3 αποτελεσµατικότητας στη λειτουργία και τον έλεγχο αυτών των διεργασιών; δ) Υπάρχουν οι πόροι και οι πληροφορίες για τη λειτουργία και την Βλέπε Κεφ. 6 παρακολούθηση αυτών των διεργασιών; ε) Παρακολουθούνται, µετρώνται και αναλύονται αυτές οι διεργασίες; Βλέπε 8.2.3 στ) Λαµβάνονται µέτρα για την επίτευξη των σχεδιαζόµενων αποτελεσµάτων Βλέπε 8.5.1 και τη διαρκή βελτίωση αυτών των διεργασιών; Αναθέτει ο οργανισµός κάποια διεργασία, που επηρεάζει τη συµµόρφωση του προϊόντος, σε φορέα εκτός του οργανισµού; Αν ναι, πως εξασφαλίζει τον έλεγχό της; Περιγράφεται αυτό στο Σ Π; 4.2 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ 4.2.1 Γενικά α) Υπάρχει τεκµηριωµένη δήλωση πολιτικής και αντικειµενικών σκοπών για την ποιότητα; β) Το Σύστηµα Ποιότητας της επιχείρησης είναι καταγεγραµµένο, δηλ. προσδιορίζεται αυτό στο Εγχειρίδιο ιαχείρισης της Ποιότητας και σε έγγραφες διαδικασίες; γ) Υπάρχουν τα κατάλληλα έντυπα για να εξασφαλίζεται η αποτελεσµατική σχεδίαση, η λειτουργία και ο έλεγχος των διεργασιών; ΕΠ, ( ), Α δ) Τηρούνται τα αρχεία τα οποία απαιτούνται; Βλέπε 4.2.4 4.2.2 Εγχειρίδιο για την ποιότητα α) Περιλαµβάνει το Ε.Π. το αντικείµενο του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας; ΕΠ: περιεχόµενο ήλωσης και Αντικειµενικών Σκοπών ΕΠ: ύπαρξη και διάρθρωση του ΕΠ / / ( ) ( ) Κατά τον έλεγχο µιας διαδικασίας ελέγχεται και η διαθεσιµότητα των απαραίτητων εντύπων Εξετάζεται αν προβλέπονται εξαιρέσεις από τις απαιτήσεις του ISO 9001 και αν ναι, η τεκµηρίωσή τους. β) Περιλαµβάνει το Ε.Π. παραποµπές στις διαδικασίες; ΕΠ: παραποµπή σε διαδικασίες γ) Περιλαµβάνει το Ε.Π. µια περιγραφή της αλληλεπίδρασης των διεργασιών ΕΠ διάγραµµα ροής ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 7/21

του Συστήµατος ιαχείρισης της Ποιότητας; δ) Έχει επικυρωθεί το Εγχειρίδιο ιασφάλισης Ποιότητας της επιχείρησης από την ιοίκησή της; 4.2.3. Έλεγχος των Εγγράφων Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 8/21 διεργασιών ΕΠ: πρόβλεψη για επικύρωση και υπογραφή της ιοίκησης α) Υπάρχει διαδικασία έγκρισης, ανασκόπησης και ενηµέρωσης, τροποποίησης ΕΠ / και ελέγχου, διανοµής και πρόληψης της χρήσης παρωχηµένων εκδόσεων όλων των εγγράφων που απαιτούνται από το ISO 9001:2000 καθώς και αυτών που είναι εξωτερικής προέλευσης; β) Τα έγγραφα που εκδίδονται έχουν αξιολογηθεί και εγκριθεί από κατάλληλα / άτοµα; γ) Τα έγγραφα αυτά βρίσκονται στην διάθεση των κατάλληλων ατόµων; / / διαθεσιµότητα έγκυρων οδηγιών εργασίας στις κρίσιµες θέσεις 4.2.4. Έλεγχος των Αρχείων α) Έχουν προσδιορισθεί οι απαιτήσεις αναγνώρισης, σήµανσης, αρχειοθέτησης, φύλαξης και διαχείρισης των απαραίτητων εγγράφων τεκµηρίωσης της ποιότητας; β) Φυλάσσονται τα αρχεία - τεκµηρίωσης της ποιότητας για αρκετό χρονικό διάστηµα πριν καταστραφούν; γ) Αποδεικνύεται µε τεκµηριωµένα στοιχεία (έγγραφα), ότι οι προδιαγεγραµµένες ποιοτικές απαιτήσεις της επιχείρησης ή του πελάτη έχουν επιτευχθεί; 5. ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ ΙΟΙΚΗΣΗΣ 5.1 ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΗΣ ΙΟΙΚΗΣΗΣ Βλέπε 7.1 δ), 8.2.1, 8.2.4 ΕΠ: Ποιος (ποιοι) εκπροσωπούν τη ιοίκηση ποιος υπογράφει τη ήλωση για την ποιότητα α) Έχει ενηµερωθεί το προσωπικό για την σηµασία της κάλυψης των απαιτήσεων των πελατών; ΕΠ: ύπαρξη οργανογράµµατος συνέντευξη προσωπικού β) Έχει προσδιορισθεί η πολιτική ποιότητας της επιχείρησης από την διοίκησή Βλέπε 5.3 α) της;; γ) Έχουν τεθεί στόχοι για την ποιότητα; Βλέπε 5.4.1 δ) Πραγµατοποιούνται ανασκοπήσεις του συστήµατος; Βλέπε 5.6.1 α) ε) Έχει εξασφαλισθεί η διαθεσιµότητα των πόρων; Βλέπε Κεφ. 6 5.2 ΕΣΤΙΑΣΗ ΣΤΟΝ ΛΑΤΗ Εξασφαλίζει η ιοίκηση της εταιρείας τον προσδιορισµό και την κάλυψη των Βλέπε 7.2.1 α) και 8.2.1

απαιτήσεων των πελατών, µε σκοπό την ενίσχυση της ικανοποίησής τους; 5.3 ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ α) Η πολιτική για την ποιότητα είναι κατάλληλη για το είδος της εταιρείας; β) Περιλαµβάνει δέσµευση για τη συµµόρφωση µε τις απαιτήσεις και τη διαρκή βελτίωση του Σ..Π.; γ) Παρέχει το πλαίσιο ώστε να τίθενται και να ανασκοπούνται οι αντικειµενικοί σκοποί για την ποιότητα; Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. ΕΠ: ύπαρξη πολιτικής περιεχόµενο Συνέντευξη µε ιοίκηση δ) Έχει γίνει γνωστή σε όλους τους εργαζόµενους η πολιτική για την ποιότητα; ΕΠ : πώς συνέντευξη µε εργαζόµενους ε) Η πολιτική για την ποιότητα ανασκοπείται ως προς τη διαρκή της καταλληλότητα; Βλέπε 5.6.1 5.4 ΣΧΕ ΙΑΣΗ 5.4.1 Αντικειµενικοί σκοποί για την ποιότητα Έχουν τεθεί ανά περιοχή αντικειµενικοί σκοποί για την ποιότητα, µετρήσιµοι και συµβατοί µε την πολιτική για την ποιότητα; 5.4.2 Σχεδίαση του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας α) Καλύπτει ο σχεδιασµός του Σ..Π. τις απαιτήσεις της παραπάνω 4.1 και των αντικειµενικών σκοπών για την ποιότητα; β) ιατηρείται η ακεραιότητα του Σ..Π., όταν προγραµµατίζονται και πραγµατοποιούνται αλλαγές σε αυτό; 5.5 ΕΥΘΥΝΕΣ, ΑΡΜΟ ΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ ΕΠ ή ( ) : έλεγχος ύπαρξης και τρόπος µέτρησης 5.5.1 Ευθύνες και αρµοδιότητες Καθορίσθηκαν οι ευθύνες και οι αρµοδιότητες όλου του προσωπικού και έγινε η σχετική ενηµέρωση; 5.5.2 Εκπρόσωπος της ιοίκησης Έχει ορισθεί εκπρόσωπος της ιοίκησης (µέλος της), ο οποίος: Εξασφαλίζει ότι τέθηκαν, εφαρµόζονται και διατηρούνται οι διεργασίες που απαιτούνται για το Σ..Π. Αναφέρει στη ιοίκηση για την επίδοση του Σ..Π. και τυχόν ανάγκη βελτίωσής του. Εξασφαλίζει την προαγωγή της ενηµέρωσης για τις απαιτήσεις των πελατών στο προσωπικό. ΕΠ: οργανόγραµµα / ευθύνες / ενηµέρωση εµπλεκοµένων ΕΠ: ποιος είναι / συνέντευξη ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 9/21

5.5.3 Εσωτερική επικοινωνία Έχει εξασφαλισθεί η επικοινωνία µέσα στην επιχείρηση και ότι αυτή περιλαµβάνει και την αποτελεσµατικότητα του Σ..Π.; 5.6 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΠΟ ΤΗ ΙΟΙΚΗΣΗ 5.6.1 Γενικά α) Ανασκοπείται το Σ..Π., περιλαµβανόµενων της Πολιτικής και των Αντικειµενικών Σκοπών για την Ποιότητα, από τη ιοίκηση σε τακτά χρονικά διαστήµατα, αξιολογώντας βελτιώσεις και αλλαγές; β) Τηρούνται πρακτικά; 5.6.2 Εισερχόµενα στην ανασκόπηση Περιλαµβάνονται στα εισερχόµενα για την ανασκόπηση τα αποτελέσµατα των εσωτερικών επιθεωρήσεων, η ανάδροµη πληροφόρηση από τους πελάτες, η επίδοση των διεργασιών και η συµµόρφωση του προϊόντος, οι διορθωτικές και οι προληπτικές ενέργειες, οι επακόλουθες ενέργειες από προηγούµενες ανασκοπήσεις, οι αλλαγές που θα µπορούσαν να επηρεάσουν το Σ..Π., οι συστάσεις για βελτίωση; 5.6.3 Εξερχόµενα από την ανασκόπηση Περιλαµβάνονται στα εξερχόµενα από την ανασκόπηση αποφάσεις και ενέργειες για τη βελτίωση της αποτελεσµατικότητας του Σ..Π. και των διεργασιών του, τη βελτίωση του προϊόντος, σχετικά µε τις απαιτήσεις των πελατών και τις ανάγκες σε πόρους; 6. ΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΡΩΝ 6.1 ΙΑΘΕΣΗ ΠΟΡΩΝ Η εταιρεία έχει προσδιορίσει και εξασφαλίσει τους πόρους για την εφαρµογή και συντήρηση του Σ Π και τη διαρκή του βελτίωση αλλά και για την ενίσχυση τους ικανοποίησης των πελατών µε την κάλυψη των απαιτήσεών τους; 6.2 ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΙ ΠΟΡΟΙ 6.2.1 Γενικά Έχουν την απαιτούµενη ικανότητα οι εργαζόµενοι που επηρεάζουν την ποιότητα, σχετικά µε τη µόρφωση, την εκπαίδευση, τις δεξιότητες και την εµπειρία τους; ( ), Σ, ΕΠ / ( ) / Α / έλεγχος ατζέντας Α / έλεγχος πρακτικών και έλεγχος υλοποίησης ενεργειών Α / διαθεσιµότητα φακέλων για το κρίσιµο προσωπικό ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 10/21

6.2.2 Ικανότητα, ενηµέρωση και εκπαίδευση α) Προσδιορίζει η επιχείρηση την απαραίτητη ικανότητα για το προσωπικό που εκτελεί εργασίες που επηρεάζουν την ποιότητα; β) Παρέχει εκπαίδευση ή εκτελεί άλλες ενέργειες για να ικανοποιεί αυτές τις ανάγκες; Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 11/21 ΕΠ ή ( ) : περιγραφή θέσεων εργασίας - προσόντα Α: διαθεσιµότητα προγράµµατος και αρχείων εκπαίδευσης γ) Αξιολογεί την αποτελεσµατικότητα των ενεργειών που εκτελούνται; ( ), Σ : πως αξιολογείται η αποτελεσµατικότητα της εκπαίδευσης δ) Εξασφαλίζει ότι το προσωπικό είναι ενήµερο της σχέσης και της σπουδαιότητας των δραστηριοτήτων του και πώς αυτές συµβάλλουν στην επίτευξη των αντικειµενικών σκοπών για την ποιότητα; ε) ιατηρεί κατάλληλα αρχεία µόρφωσης, εκπαίδευσης, δεξιοτήτων και εµπειρίας; 6.3 ΥΠΟ ΟΜΗ Υπάρχει η κατάλληλη υποδοµή σχετικά µε κτίρια, χώρους εργασίας και βοηθητικούς, εξοπλισµό διεργασιών (περιλαµβανοµένου του λογισµικού) και υπηρεσιών υποστήριξης (π.χ. µεταφορές, επικοινωνίες); 6.4 ΡΙΒΑΛΛΟΝ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Εξασφαλίζει η επιχείρηση το απαιτούµενο περιβάλλον εργασίας για τη συµµόρφωση του προϊόντος µε τις απαιτήσεις; 7 ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Αν έχει εξαιρεθεί αιτιολογηµένα τµήµα(τα) της παρ. 7 (βλέπε 4.2.2 α) δεν συµπληρώνονται τα αντίστοιχα πεδία του παρόντος ερωτηµατολογίου 7.1 ΣΧΕ ΙΑΣΗ ΤΗΣ ΥΛΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Σ ΕΠ ή ( ) : - πιθανή καταγραφή της απαραίτητης υποδοµής - επιτόπου έλεγχος και επαλήθευση ΕΠ ή ( ): προδιαγραφή (αν απαιτείται) επιτόπου έλεγχος ΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ που καλύπτεται από το Σ..Π. α) Η επιχείρηση σχεδιάζει και αναπτύσσει τις απαιτούµενες διεργασίες για την υλοποίηση του προϊόντος; Είναι αυτές συµβατές µε τις απαιτήσεις των διεργασιών του Σ..Π.; β) Προσδιορίζει η επιχείρηση τους αντικειµενικούς σκοπούς για την ποιότητα ΕΠ ή ( ) : σε συνδυασµό µε το

και τις απαιτήσεις για το προϊόν; γ) Προσδιορίζει η επιχείρηση την ανάγκη για διεργασίες, έγγραφα και παρέχει πόρους ειδικά για το προϊόν; δ) Προσδιορίζει η επιχείρηση ειδικά για το προϊόν τις απαιτούµενες δραστηριότητες επαλήθευσης, επικύρωσης, παρακολούθησης, ελέγχων και δοκιµών, καθώς και τα κριτήρια αποδοχής του προϊόντος; ε) Προσδιορίζει η επιχείρηση τα αρχεία που χρειάζονται για την παροχή αποδείξεων ότι οι διεργασίες υλοποίησης και το προκύπτον προϊόν, ικανοποιούν τις απαιτήσεις; στ) Τα αποτελέσµατα αυτής της σχεδίασης είναι σε κατάλληλη µορφή για τη µέθοδο λειτουργίας της επιχείρησης; 7.2 ΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΛΑΤΕΣ 7.2.1 Προσδιορισµός των απαιτήσεων που σχετίζονται µε το προϊόν 7.2.1 προσδιορίζονται τα τεχνικά χαρακτηριστικά / προδιαγραφές Βλέπε 8.2.4 Α : ζητείται να επιδειχθούν κατάλληλα αρχεία ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΛΑΤΗΣ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ α) Προσδιορίζει η επιχείρηση τις απαιτήσεις που καθορίζονται από τους πελάτες, συµπεριλαµβανοµένων των απαιτήσεων για παράδοση και για δραστηριότητες µετά την παράδοση; β) Προσδιορίζει η επιχείρηση τις απαιτήσεις που δεν δηλώνονται από τους πελάτες αλλά είναι απαραίτητες για καθορισµένη χρήση ή γνωστές για σκοπούµενη χρήση, όπου αυτές είναι γνωστές; γ) Προσδιορίζει η επιχείρηση νοµικές και κανονιστικές απαιτήσεις που σχετίζονται µε το προϊόν; δ) Προσδιορίζει η επιχείρηση οποιεσδήποτε πρόσθετες απαιτήσεις που καθορίζονται από την ίδια; 7.2.2 Ανασκόπηση των απαιτήσεων που σχετίζονται µε το προϊόν ( ) Σ, πώς; α) Ανασκοπεί η επιχείρηση τις απαιτήσεις που σχετίζονται µε το προϊόν, πριν ( ) τη δέσµευσή της προς τους πελάτες; Σ, πώς; β) Εξασφαλίζει ότι προσδιορίζονται οι απαιτήσεις σχετικά µε το προϊόν; γ) Φροντίζει για την επίλυση τυχόν διαφορών σε συµβατικές ή λοιπές απαιτήσεις σε σχέση µε αυτές που διατυπώθηκαν ενωρίτερα; δ) Εξασφαλίζει η επιχείρηση ότι µπορεί να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις αυτές; ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 12/21 Ελέγχεται αν για το προϊόν υπάρχουν κανονιστικές απαιτήσεις, π.χ. Σήµανση CE και αν ναι, ο τρόπος συµµόρφωσης µε αυτές

ε) Τηρεί αρχεία αυτών των ανασκοπήσεων και των ενεργειών που προκύπτουν; στ) Στις περιπτώσεις όπου µεταβάλλονται οι απαιτήσεις για το προϊόν, εξασφαλίζει η επιχείρηση ότι τα σχετικά έγγραφα τροποποιούνται και ότι το αντίστοιχο προσωπικό ενηµερώνεται σχετικά µε τις αλλαγµένες απαιτήσεις; 7.2.3 Επικοινωνία µε τους πελάτες Προσδιορίζει και εφαρµόζει η επιχείρηση αποτελεσµατικές διευθετήσεις για την επικοινωνία µε τους πελάτες σε σχέση µε πληροφορίες για το προϊόν, αιτήσεις για πληροφορίες, συµβάσεις ή χειρισµό παραγγελιών, συµπεριλαµβανοµένων των τροποποιήσεων και ανάδροµη πληροφόρηση από τους πελάτες περιλαµβανόµενων και των παραπόνων των πελατών; 7.3 ΣΧΕ ΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗ 7.3.1 Προγραµµατισµός του σχεδιασµού και της ανάπτυξης ΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ που καλύπτεται από το Σ&Α α) Προσδιορίζει η επιχείρηση, στη φάση του σχεδιασµού και της ανάπτυξης, τα σχετικά στάδια; β) Οµοίως την ανασκόπηση, την επαλήθευση και την επικύρωση που ενδείκνυνται για κάθε στάδιο; γ) Προσδιορίζει τις ευθύνες και τις αρµοδιότητες; δ) Εάν στη δραστηριότητα αυτή εµπλέκονται διάφορες οµάδες ανθρώπων, φροντίζει για την αποτελεσµατική επικοινωνία µεταξύ τους και τη σαφή ανάθεση των ευθυνών; ε) Ενηµερώνεται κατάλληλα η βάση των εξαγόµενων του σχεδιασµού και της ανάπτυξης, καθώς αυτά εξελίσσονται; 7.3.2 εδοµένα του σχεδιασµού και της ανάπτυξης α) Προσδιορίζονται τα δεδοµένα σχετικά µε τις απαιτήσεις για το προϊόν και τηρούνται σχετικά αρχεία; β) Τα δεδοµένα αυτά περιλαµβάνουν τις απαιτήσεις λειτουργίας και επίδοσης, τις ισχύουσες νοµικές και κανονιστικές απαιτήσεις, πληροφορίες που προκύπτουν από προηγούµενους, παρόµοιους σχεδιασµούς, αν υπάρχουν, άλλες απαιτήσεις, ουσιώδεις για το σχεδιασµό και την ανάπτυξη; ( ) Σ, πώς; ( ) Σ, πώς; Ελέγχεται η ύπαρξη και το περιεχόµενο αντίστοιχου προγράµµατος Σ&Α. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 13/21

γ) Ανασκοπούνται αυτά τα δεδοµένα ως προς την επάρκειά τους, ώστε οι απαιτήσεις να είναι πλήρεις, χωρίς αµφιβολίες και να µην έρχονται σε αντίθεση µεταξύ τους; 7.3.3 Αποτελέσµατα του σχεδιασµού και της ανάπτυξης α) Τα αποτελέσµατα του σχεδιασµού και της ανάπτυξης παρέχονται υπό µορφή που κάνει δυνατή την επαλήθευση ως προς τα δεδοµένα του σχεδιασµού και της ανάπτυξης και εγκρίνονται πριν από την αποδέσµευση; β) Τα αποτελέσµατα του σχεδιασµού και της ανάπτυξης ικανοποιούν τις απαιτήσεις των δεδοµένων, παρέχουν κατάλληλες πληροφορίες για τις αγορές, την παραγωγή και για την παροχή υπηρεσιών, περιέχουν ή κάνουν αναφορά σε κριτήρια αποδοχής του προϊόντος και καθορίζουν τα χαρακτηριστικά του προϊόντος τα οποία είναι ουσιώδη για την ασφαλή και ενδεικνυόµενη χρήση του; 7.3.4 Ανασκόπηση του σχεδιασµού και της ανάπτυξης α) Εκτελούνται ανασκοπήσεις του σχεδιασµού και της ανάπτυξης σε κατάλληλες φάσεις, ώστε να αξιολογείται η ικανότητα των αποτελεσµάτων να ικανοποιούν απαιτήσεις και να εντοπίζονται οποιαδήποτε προβλήµατα και να προτείνονται οι απαραίτητες ενέργειες; β) Συµµετέχουν στις ανασκοπήσεις αυτές εκπρόσωποι από όλες τις εµπλεκόµενες δραστηριότητες και τηρούνται αρχεία των αποτελεσµάτων και των απαραίτητων ενεργειών; 7.3.5 Επαλήθευση του σχεδιασµού και της ανάπτυξης Εκτελείται επαλήθευση ώστε να εξασφαλίζεται ότι τα αποτελέσµατα του σχεδιασµού και της ανάπτυξης έχουν ικανοποιήσει τις απαιτήσεις των δεδοµένων; ιατηρούνται αρχεία των αποτελεσµάτων των επαληθεύσεων και των οποιωνδήποτε απαραίτητων ενεργειών; 7.3.6 Επικύρωση του σχεδιασµού και της ανάπτυξης Εκτελείται επικύρωση του σχεδιασµού και της ανάπτυξης, ώστε να εξασφαλίζεται ότι το παραγόµενο προϊόν έχει τη δυνατότητα να ικανοποιεί τις απαιτήσεις, πριν από την παράδοση ή τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος; ιατηρούνται αρχεία των αποτελεσµάτων της επικύρωσης και των οποιωνδήποτε απαραίτητων ενεργειών; 7.3.7 Έλεγχος των αλλαγών στο σχεδιασµό και στην ανάπτυξη α) Αποδίδεται ταυτότητα και διατηρούνται αρχεία στις αλλαγές στο σχεδιασµό και στην ανάπτυξη; Aνασκοπούνται, επαληθεύονται και επικυρώνονται και εγκρίνονται οι αλλαγές πριν από τη θέση σε εφαρµογή; Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 14/21 Ελέγχεται η ύπαρξη και το περιεχόµενο των αποτελεσµάτων του Σ&Α.

β) Περιλαµβάνει η ανασκόπηση των αλλαγών στο σχεδιασµό και στην ανάπτυξη αξιολόγηση των επιπτώσεων των αλλαγών στα συστατικά µέρη και στο προϊόν που έχει ήδη παραδοθεί; ιατηρούνται αρχεία των αποτελεσµάτων των ανασκοπήσεων των αλλαγών και των οποιωνδήποτε απαραίτητων ενεργειών; 7.4 ΑΓΟΡΕΣ 7.4.1 ιεργασία αγορών α) Καθορίζονται οι απαιτήσεις για τα αγοραζόµενα προϊόντα; Ελέγχεται η διαθεσιµότητα προδιαγραφών κατά περίπτωση β) Η έκταση του ελέγχου των αγοραζόµενων προϊόντων προσαρµόζεται Βλέπε 7.4.3 α) ανάλογα µε τη σηµασία τους στην ποιότητα του τελικού προϊόντος; γ) Αξιολογούνται οι προµηθευτές και τηρούνται σχετικά αρχεία; Ύπαρξη καταλόγου προµηθευτών και, κατά περίπτωση, κατάλληλη αξιολόγηση 7.4.2 Πληροφορίες αγορών Περιγράφονται απαιτήσεις για τα αγοραζόµενα προϊόντα σχετικά µε την έγκρισή τους, διαδικασίες, διεργασίες, εξοπλισµό, αξιολόγηση προσωπικού και Σ Π; Είναι αυτές οι απαιτήσεις επαρκείς; 7.4.3 Επαλήθευση του προϊόντος που αγοράζεται ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 15/21 Σ Κατά περίπτωση έλεγχος εφαρµογής α) Καθορίζονται έλεγχοι παραλαβής των εισερχοµένων προϊόντων; ( ) Α, κατά περίπτωση β) Απαιτούνται έλεγχοι & επαληθεύσεις στις εγκαταστάσεις των προµηθευτών; Αν ναι, καθορίζονται οι απαιτήσεις στις πληροφορίες αγορών; Βλέπε 7.4.1 & 7.4.2 7.5 ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΠΑΡΟΧΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ 7.5.1 Έλεγχος της παραγωγής και της παροχής υπηρεσιών α) ιατίθενται οι πληροφορίες που περιγράφουν τα χαρακτηριστικά του Βλέπε 7.1 β) προϊόντος; β) ιατίθενται οδηγίες εργασίας, όπως απαιτείται; ( ) ή οδηγίες εργασίας, κατά περίπτωση γ) Ο χρησιµοποιούµενος εξοπλισµός είναι κατάλληλος; Σ Εξετάζεται η επίπτωση του εξοπλισµού στην ποιότητα του

δ) ιατίθενται οι απαιτούµενες συσκευές παρακολούθησης και µέτρησης & εφαρµόζεται η απαιτούµενη παρακολούθηση και µέτρηση; ε) Γίνονται µε κατάλληλο τρόπο η αποδέσµευση, η παράδοση και η εξυπηρέτηση µετά την παράδοση; προϊόντος Σε συνδυασµό µε το 7.1 δ), ελέγχεται η διαθεσιµότητα των συσκευών. ( ), σε συνδυασµό µε το 7.2.1 α) 7.5.2 Επικύρωση διεργασιών παραγωγής και παροχής υπηρεσιών ΠΡΟΪΟΝ Ή ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΠΟΥ ΕΜΠΙΠΤΕΙ α) Εφαρµόζονται διαδικασίες επικύρωσης των διεργασιών παραγωγής και παροχής υπηρεσιών, όταν το προκύπτον προϊόν δεν µπορεί να επαληθευθεί µε επακόλουθη παρακολούθηση ή µέτρηση; β) Υπάρχουν κριτήρια για την ανασκόπηση και την έγκριση των διεργασιών αυτών; γ) Εγκρίνεται ο χρησιµοποιούµενος εξοπλισµός και πιστοποιείται το εµπλεκόµενο προσωπικό; δ) Τηρούνται τα απαιτούµενα αρχεία και υπάρχει πρόνοια για την επανεπικύρωση; 7.5.3 Απόδοση ταυτότητας και ιχνηλασιµότητα α) Κατά τη διάρκεια της υλοποίησης του προϊόντος αποδίδεται ταυτότητα στο προϊόν, αν απαιτείται; β) Αποδίδεται ταυτότητα στην κατάσταση του προϊόντος αναφορικά µε τις απαιτήσεις παρακολούθησης και µέτρησης; γ) Εφαρµόζεται η µονοσήµαντη απόδοση ταυτότητας στο προϊόν, όταν η ιχνηλατησιµότητα είναι µια απαίτηση; 7.5.4 Ιδιοκτησία του πελάτη Σε περίπτωση που παρέχεται για χρήση ή για ενσωµάτωση στο προϊόν ιδιοκτησία του πελάτη, η εταιρεία της αποδίδει ταυτότητα, την προστατεύει και την διαφυλάσσει; Σε περίπτωση που αυτή απολεστεί, υποστεί ζηµία ή µε οποιοδήποτε τρόπο βρεθεί ακατάλληλη για χρήση, αυτό αναφέρεται στον πελάτη και διατηρούνται αρχεία; 7.5.5 ιατήρηση του προϊόντος Φροντίζει η εταιρεία για τη διατήρηση του προϊόντος µε κατάλληλο χειρισµό, συσκευασία, αποθήκευση και προστασία; 7.6 ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 16/21 Α, Ύπαρξη κατάλληλων αρχείων Κατά περίπτωση Κατά περίπτωση Κατά περίπτωση

ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΗΣ α) Έχουν καθορισθεί οι απαιτούµενες συσκευές παρακολούθησης και µέτρησης; β) ιακριβώνεται ή επαληθεύεται σε προκαθορισµένα χρονικά διαστήµατα ή πριν από τη χρήση ο εξοπλισµός αυτός; Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. Σε συνδυασµό µε το 7.5.1 δ), ύπαρξη προγράµµατος διακριβώσεων & αντίστοιχα πιστοποιητικά γ) Γίνονται οι απαιτούµενες ρυθµίσεις του;, οδηγίες εργασίας κατά περίπτωση δ) Eίναι δυνατός ο προσδιορισµός της κατάστασης διακρίβωσης; Πε, π.χ. ετικέτα ε) Προστατεύεται από ρυθµίσεις που θα µπορούσαν να καταστήσουν άκυρα τα αποτελέσµατα της µέτρησης; στ) Προστατεύεται από ζηµιές και φθορές κατά το χειρισµό, τη συντήρηση και την αποθήκευση; ζ) Σε περίπτωση διαπίστωσης τυχόν µη συµµόρφωσης του εξοπλισµού αυτού, αξιολογούνται τα αποτελέσµατα προηγούµενων µετρήσεων; η) Αν χρησιµοποιείται λογισµικό µετρήσεων, αξιολογείται και επιβεβαιώνεται η ικανότητά του για το σκοπό αυτό; 8. ΜΕΤΡΗΣΗ, ΑΝΑΛΥΣΗ & ΒΕΛΤΙΩΣΗ, οδηγίες εργασίας κατά περίπτωση, οδηγίες εργασίας κατά περίπτωση Ελέγχεται η πρόβλεψη αντίδρασης, αν εφαρµόζεται Επαλήθευση κατά περίπτωση 8.1 ΓΕΝΙΚΑ Εφαρµόζει η εταιρεία διεργασίες παρακολούθησης, µέτρησης, ανάλυσης και βελτίωσης που χρειάζονται για να αποδεικνύει τη συµµόρφωση του προϊόντος, να εξασφαλίζει τη συµµόρφωση του Σ Π και να βελτιώνει διαρκώς την αποτελεσµατικότητα του Σ Π 8.2 ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΗ 8.2.1 Ικανοποίηση των πελατών Προσδιορίζεται η µέθοδος για τη λήψη και τη χρήση πληροφοριών σχετικών µε την αντίληψη των πελατών κατά πόσον η εταιρεία έχει εκπληρώσει τις απαιτήσεις τις; 8.2.2 Εσωτερική επιθεώρηση A) ιεξάγονται σε προγραµµατισµένα χρονικά διαστήµατα, εσωτερικές επιθεωρήσεις για να προσδιορίζεται κατά πόσον το Σ Π συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις και τίθεται σε εφαρµογή αποτελεσµατικά και διατηρείται; Β) Σχεδιάζεται πρόγραµµα επιθεώρησης και καθορίζονται τα κριτήρια επιθεώρησης, το πεδίο εφαρµογής, η συχνότητα και οι µέθοδοι; ( ) Α ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 17/21

Γ) Υπάρχει σχετική τεκµηριωµένη διαδικασία; ) Επαληθεύεται η έγκαιρη εξάλειψη µη συµµορφώσεων οι οποίες εντοπίζονται, καθώς και των αιτίων που τις προκαλούν; 8.2.3 Παρακολούθηση και µέτρηση διεργασιών Η εταιρεία παρακολουθεί και µετρά τις διεργασίες του Σ Π; Αναλαµβάνει διορθωτικές ενέργειες, αν απαιτείται, ώστε να εξασφαλίζεται η συµµόρφωση του προϊόντος; 8.2.4 Παρακολούθηση και µέτρηση του προϊόντος α) Η εταιρεία παρακολουθεί και µετρά τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, ώστε να επαληθεύει ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις για το προϊόν; β) ιατηρούνται αποδείξεις της συµµόρφωσης προς τα κριτήρια αποδοχής, µε τήρηση σχετικών αρχείων που υποδεικνύουν και το πρόσωπο που εγκρίνει την αποδέσµευση του προϊόντος; γ) Η αποδέσµευση του προϊόντος και η παράδοση της υπηρεσίας δεν γίνονται έως όταν έχουν ολοκληρωθεί ικανοποιητικά όλες οι προσχεδιασµένες διευθετήσεις, εκτός εάν µε άλλο τρόπο εγκρίνονται από αντίστοιχη αρµόδια αρχή ή από τον πελάτη; 8.3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ α) Εξασφαλίζεται ότι εντοπίζεται και ελέγχεται προϊόν, το οποίο δεν συµµορφώνεται µε της απαιτήσεις, ώστε να προληφθεί η µη σκοπούµενη χρήση ή παράδοση αυτού; Οι έλεγχοι και οι σχετιζόµενες ευθύνες και αρµοδιότητες για το χειρισµό του µη συµµορφούµενου προϊόντος, καθορίζονται σε µια τεκµηριωµένη διαδικασία; β) Αναλαµβάνονται ενέργειες για την εξάλειψη της εντοπισθείσας µη συµµόρφωσης; γ) Εγκρίνεται η χρήση του ως έχει, η αποδέσµευση ή η αποδοχή του κατόπιν συναινέσεως, από αντίστοιχη αρµόδια αρχή και, όπου εφαρµόζεται, από τον πελάτη; δ) Αναλαµβάνονται ενέργειες για να αποκλειστεί η αρχικά σκοπούµενη χρήση ή εφαρµογή του; ε) ιατηρούνται αρχεία της φύσης των µη συµµορφώσεων και των ενεργειών που εκτελούνται στη συνέχεια, συµπεριλαµβανοµένων των συναινέσεων που λαµβάνονται; ΕΠ, ( ), Σ: θα πρέπει να προσδιορίζεται ο τρόπος ελέγχου και η αλληλεπίδραση µε προηγούµενες και επόµενες διεργασίες ( ) ( ), σε συνδυασµό µε το προηγούµενο ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 18/21

στ) Όταν ένα µη συµµορφούµενο προϊόν επιδιορθώνεται, υπόκειται αυτό σε επανεπαλήθευση, για να αποδειχθεί η συµµόρφωσή του µε τις απαιτήσεις; ζ) Όταν ένα µη συµµορφούµενο προϊόν εντοπίζεται µετά την παράδοση ή αφού έχει αρχίσει να χρησιµοποιείται, αναλαµβάνει η εταιρεία τις ενέργειες που ενδείκνυνται για τις επιπτώσεις ή τις πιθανές επιπτώσεις της µη συµµόρφωσης; 8.4 ΑΝΑΛΥΣΗ Ε ΟΜΕΝΩΝ α) Η εταιρεία έχει καθορίσει, συλλέγει και αναλύει κατάλληλα δεδοµένα, για να αποδεικνύει την καταλληλότητα και την αποτελεσµατικότητα του Σ Π και για να αξιολογεί σε ποια σηµεία µπορεί να γίνεται διαρκής βελτίωση της αποτελεσµατικότητας του; β) Η ανάλυση αυτή παρέχει πληροφορίες σχετικές µε την ικανοποίηση των πελατών, τη συµµόρφωση µε τις απαιτήσεις για το προϊόν, χαρακτηριστικά και τάσεις των διεργασιών και των προϊόντων, συµπεριλαµβανοµένων ευκαιριών για προληπτικές ενέργειες και προµηθευτές; Σε συνδυασµό µε το 5.4.1, 7.1 β), 7.2.1 και 8.2.1 ( ) Α Σ 8.5 ΒΕΛΤΙΩΣΗ 8.5.1 ιαρκής βελτίωση Βελτιώνει η εταιρεία διαρκώς την αποτελεσµατικότητα του Σ Π, µέσω της χρήσης, της πολιτικής για την ποιότητα, των αντικειµενικών σκοπών για την ποιότητα, των αποτελεσµάτων της επιθεώρησης, της ανάλυσης των δεδοµένων, των διορθωτικών και των προληπτικών ενεργειών και της ανασκόπησης από τη ιοίκηση; 8.5.2 ιορθωτικές ενέργειες α)υπάρχει τεκµηριωµένη διαδικασία για την ανασκόπηση των µη συµµορφώσεων (συµπεριλαµβανοµένων των παραπόνων των πελατών), τον προσδιορισµό των αιτίων, την αποφυγή της µη επανάληψης και τον προσδιορισµό και την εφαρµογή των ενεργειών που χρειάζονται; Σε συνδυασµό µε το 5.4.1, 7.1 β) Σ β) Τηρούνται σχετικά αρχεία και ανασκοπούνται οι διορθωτικές ενέργειες που αναλαµβάνονται; 8.5.3 Προληπτικές ενέργειες α) Υπάρχει τεκµηριωµένη διαδικασία για τον προσδιορισµό των πιθανών µη συµµορφώσεων και των αιτίων τους και την ανάληψη ενεργειών ώστε να προληφθεί η εµφάνιση µη συµµορφώσεων; ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 19/21

β) Τηρούνται σχετικά αρχεία και ανασκοπούνται οι προληπτικές ενέργειες που αναλαµβάνονται; ΣΥΜΡΑΣΜΑΤΑ Εθνικό Σύστηµα ιαπίστευσης Α.Ε. Τα Μέλη της Οµάδας Ελέγχου ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 20/21

Παράρτηµα ΙΙΙ ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ Α.Ε.- Ε.ΣΥ.. ΜΟΝΑ Α ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ Ταχ. /νση: Σισίνη 8, 115 28 Αθήνα Τηλέφωνο: 210 7204511 Τηλεοµοιότυπο/Fax: 210 7204500 Ηλ. Ταχυδρ./email:esyd@ypan. gr Προς: Αθήνα Αριθµ. Πρωτ.: Fax: Κοιν/ση: Fax: Γενική Γραµµατεία Βιοµηχανίας ιεύθυνση Πολιτικής της Ποιότητος 210 6965829 Θέµα: Βεβαίωση αποδοχής επιτήρησης στο πλαίσιο του Προγράµµατος «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ» ΒΕΒΑΙΩΣΗ Με την παρούσα βεβαιώνεται ότι ο Φορέας Πιστοποίησης. υπέβαλε την µε αριθµό.. Αίτηση Επιτήρησης σύµφωνα µε τη ιαδικασία Επιτήρησης Φορέων Πιστοποίησης στο πλαίσιο του Προγράµµατος «ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΘΕΙΤΕ». Η Βεβαίωση αφορά το Πρότυπο.., ως προς το οποίο δραστηριοποιηείται ο Φορέας σας. Κ. Καγκαράκης Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.. ΕΣΥ Ε-ΦΠ-Π/01/02/06-12-2005 21/21