1- ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "1- ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ"

Transcript

1 DX CT/NG/MG ASSAY 96 εξετάσεις Άμεση ανίχνευση των μικροοργανισμών Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae και Mycoplasma genitalium μέσω εξέτασης PCR σε πραγματικό χρόνο 1- ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το κιτ Dx CT/NG/MG Assay είναι ένα κιτ για in vitro πολυπαραμετρικού ποσοτικό προσδιορισμό νουκλεοτιδικών αλληλουχιών, με ενίσχυση, το οποίο επιτρέπονταςι την άμεση ανίχνευση, σε ένα μόνο σωλήνα, των βακτηρίων Chlamydia trachomatis (χλαμύδια του τραχώματος), Neisseria gonorrhoeae (μικρόβιο του γονόκοκκου) και Mycoplasma genitalium (μυκόπλασμα) σε κλινικά δείγματα ατόμων με ή χωρίς συμπτώματα. Το κιτ Dx CT/NG/MG Assay προορίζεται για χρήση σε ενδοτραχηλικά, κολπικά και ορθοπρωκτικά (από άνδρες και γυναίκες) δείγματα στυλεών που συλλέγονται από κλινικό προσωπικό σε, κολπικά δείγματα 1 στυλεών που συλλέγονται από ασεθενείς 1 καθώς και σε δείγματα ούρων ανδρών και γυναικών. 1 Που συλλέγονται με το κιτ Bio-Rad Dx Collection System-F50 (αρ. κατ. #37007). 2. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ Το Chlamydia trachomatis εμφανίζεται υποχρεωτικά εως ένα ενδοκυτταρικό παρασιτικό βακτήριο, το οποίο προκαλεί το πιο κοινό σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα στις βιομηχανοποιημένες χώρες, με περίπου 89 εκατομμύρια νέα περιστατικά ετησίως, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (Π.Ο.Υ) (1). Η λοίμωξη που προκαλείται από το Chlamydia trachomatis είναι συχνά ασυμπτωματική και στις γυναίκες και στους άνδρες και αν δεν θεραπευθεί μπορεί να επιφέρει σοβαρές κλινικές συνέπειες όπως φλεγμονώδη νόσο της πυέλου (PID), εκτοπική εγκυμοσύνη, υπογονιμότητα λόγω σαλπίγγων (2) στις γυναίκες ή μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και επιδιδυμίτιδα στους άνδρες (3). Οι μοριακές διαγνωστικές εξετάσεις, καθώς χαρακτηρίζονται από υψηλή ευαισθησία και βαθμό επακριβούς προσδιορισμού (ειδικότητα) σε σχέση με άλλες υπάρχουσες τεχνολογίες, συνιστώνται πλέον για την ανίχνευση των λοιμώξεων από Chlamydia trachomatis (4). Το Neisseria gonorrhoeae είναι ένα μη κινητικό Gram- διπλόκοκκο βακτήριο που προκαλεί περίπου 62 εκατομμύρια νέα περιστατικά γονόρροιας παγκοσμίως κάθε χρόνο (1). Οι κλινικές συνέπειες είναι παρόμοιες με αυτές που προκαλεί το Chlamydia trachomatis, αλλά συχνά με πιο σοβαρά συμπτώματα. Η καλλιέργεια κυττάρων, που χρησιμοποιείται συχνά για την ανίχνευση του N. gonorrhoeae, εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το σωστό χειρισμό του δείγματος και από τη βιωσιμότητα των βακτηρίων στα δείγματα. Οι μοριακές διαγνωστικές εξετάσεις μπορούν, επομένως, να συνδυαστούν με τις συμβατικές τεχνικές για την ανίχνευση του N. gonorrhoeae, προσφέροντας ιδιαίτερα πλεονεκτήματα. Το Mycoplasma genitalium είναι ένα μικρό βακτήριο που αναγνωρίστηκε πρόσφατα ως συχνός παράγοντας πρόκλησης ουρηθρίτιδας στους άνδρες και λοιμώξεων του κατώτερου γεννητικού συστήματος στις γυναίκες, με συμπτώματα και ενδείξεις στο μικροσκόπιο παρόμοια με αυτά που παρατηρούνται στην περίπτωση του Chlamydia trachomatis. Υπάρχουν επίσης υποψίες ότι οι λοιμώξεις από M. genitalium ευθύνονται για την πρόκληση υπογονιμότητας καθώς μπορεί να επηρεάσει την φυσιολογική τις σάλπιγγες των γυναικών (5-13). Οι μοριακές διαγνωστικές εξετάσεις είναι η μέθοδος που πρέπει να επιλέγεται για την ανίχνευση του Mycoplasma genitalium, καθώς η καλλιέργειά του είναι ιδιαίτερα δύσκολη. 3. ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Η δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay περιλαμβάνει δύο κύρια βήματα: προετοιμασία δείγματος και ενίσχυση/ανίχνευση του DNAστόχος μέσω αντίδρασης PCR σε πραγματικό χρόνο. Τα προϊόντα της ενίσχυσης ανιχνεύονται κατά την αντίδραση PCR με φθορίζουσες χρωστικές ύλες. Με κάθε δείγμα, απομονώνεται, ενισχύεται και ανιχνεύεται συστηματικά ένα εσωτερικό δείγμα (νουκλεοτιδική αλληλουχία) ελέγχου με τον ίδιο τρόπο όπως και το DNA-στόχος, γεγονός που επιτρέπει τον έλεγχο της διαδικασίας εξαγωγής και της ανίχνευσης ενδεχόμενης αναστολής της αντίδρασης PCR. Το κιτ περιέχει όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια για τη διεξαγωγή της προετοιμασίας δειγμάτων και της ενίσχυσης/ανίχνευσης, για 96 εξετάσεις. Προετοιμασία δείγματος Η εξαγωγή DNA διεξάγεται σε όλους τους τύπους δειγμάτων που παρατίθενται στο κεφάλαιο «Συλλογή και χειρισμός δειγμάτων», με χρήση του ρυθμιστικού διαλύματος λύσης (L1) που παρέχεται με το κιτ (μέθοδος Bio-Rad Chelex). Μαζί με τα δείγματα, κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας προετοιμασίας δείγματος λαμβάνεται ένα δείγμα ελέγχου αρνητικού. Το Εσωτερικό δείγμα ελέγχου (C1) προστίθεται σε κάθε δείγμα και στο δείγμα ελέγχου αρνητικού στην αρχή της διαδικασίας προετοιμασίας δείγματος. 1

2 Ενίσχυση/Ανίχνευση PCR σε πραγματικό χρόνο Στην αντίδραση PCR σε πραγματικό χρόνο, χρησιμοποιούνται συγκεκριμένοι ανιχνευτές φθορισμού ολιγονουκλεοτιδίων για την ανίχνευση του DNA κατά την ενίσχυση, μέσω υβριδοποίησης με τα αμπλικόνια. Στη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay, χρησιμοποιούνται τέσσερις διαφορετικοί ανιχνευτές ολιγονουκλεοτιδίων: Ανιχνευτής C. trachomatis που επικεντρώνεται σε μια ακολουθία του κρυπτικού πλασμιδίου. Αυτή η στοχευόμενη ακολουθία εντοπίζεται εκτός της νουκλεοτιδικής περιοχής που έχει απαληφθεί στο νέο μεταλαγμένο στέλεχος του C. trachomatis (nvct) το οποίο χαρακτηρίστηκε πρόσφατα (14). Ανιχνευτής N. gonorrhoeae που επικεντρώνεται σε μια νουκλεοτιδική ακολουθία του γονιδίου pile. Αυτή η στοχευόμενη ακολουθία παρουσιάζεται και σε κάποια από τα στελέχη του N. meningitidis (βακτήριο της μηνιγγίτιδας), γεγονός που μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε ενδεχόμενα ψευδή θετικά αποτελέσματα NG. Αυτό δεν αποτελεί πρόβλημα καθώς το βακτήριο N. meningitidis μπορεί να αντιμετωπιστεί με τα ίδια φάρμακα όπως και το N. gonorrhoeae. Ανιχνευτής M. genitalium που επικεντρώνεται σε μια ακολουθία του γονιδίου MgPa. Ανιχνευτής εσωτερικού δείγματος ελέγχου Όταν δεν υπάρχει DNA-στόχος σε έναν δεδομένο ανιχνευτή ολιγονουκλεοτιδίων, δεν εκπέμπεται ο αντίστοιχος φθορισμός, επομένως δεν ανιχνεύεται κανένα σήμα. Όταν υπάρχει DNA-στόχος, η ένταση του φθορισμού αυξάνεται όσο αυξάνεται η ποσότητα των αμπλικονίων με κάθε γύρο ενίσχυσης. Κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου της αντίδρασης PCR, στο βήμα ανόπτησης, η οπτική μονάδα του συστήματος Dx Real-Time System καταμετράει το φθορισμό που λαμβάνεται από κάθε φθοριοφόρο και το συνδεδεμένο λογισμικό Dx Real-Time Software διαγράφει την ένταση φθορισμού έναντι του αριθμού των κύκλων. Στο τέλος της ανάλυσης, το λογισμικό Dx Real-Time Software αναλύει αυτόματα τα αποτελέσματα για όλα τα δείγματα και τα δείγματα ελέγχου. 4. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΟΥ ΚΙΤ DX CT/NG/MG ASSAY 4.1. Περιγραφή Μαζί με το κιτ παρέχονται αντιδραστήρια και αναλώσιμα που επαρκούν για τη διεξαγωγή 96 εξετάσεων. Όλα τα αντιδραστήρια προορίζονται μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση. Επισήμανση Αντιδραστήρια Παρουσίαση L1 Lysis Buffer Ρυθμιστικό διάλυμα λύσης: Ρητίνη Chelex σε ένα ρυθμιστικό διάλυμα λύσης. Συντηρητικό: 0,03 ProClin 300. Κάθε φιάλη περιέχει μία μαγνητική ράβδο ανάδευσης. 2 x 21 ml Έτοιμο προς χρήση R1 Amplification Mix Συμπυκνωμένο μίγμα ενίσχυσης, 10X: Πολυμεράση DNA σε ένα ρυθμιστικό διάλυμα PCR που περιέχει εκκινητές, συγκεκριμένους ανιχνευτές φθορισμού ολιγονουκλεοτιδίων, τριφωσφορικά δεοξυνουκλεοτίδια (dntp), γλυκοσιδάσες ουρακίλης DNA (UDG) και χλωριούχο μαγνήσιο (MgCl). 2 Συντηρητικό: 0,05 αζίδιο νατρίου. 2 x 150 µl Προς αραίωση με προσθήκη του R2 R2 C1 C3 Amplification Mix Diluent Internal Control Positive Control Αραιωτικό μίγματος ενίσχυσης: Ρυθμιστικό διάλυμα PCR που περιέχει χλωριούχο μαγνήσιο (MgCl). 2 Συντηρητικό: 0,05 αζίδιο νατρίου. Εσωτερικό δείγμα ελέγχου: Μη λοιμώδες DNA σε ρυθμιστικό διάλυμα. Συντηρητικό: 0,03 ProClin 300. Δείγμα ελέγχου θετικού CT, NG, MG: Μη λοιμώδες DNA από CT, NG και MG σε ρυθμιστικό διάλυμα. Κίτρινου χρώματος. Συντηρητικό: 0,03 ProClin x 900 µl Έτοιμο προς χρήση 2 x µl Έτοιμο προς χρήση 1 x 600 µl Έτοιμο προς χρήση Dx 24-Well PCR Strips Θερμικές πλάκες: Λευκές μικροπλάκες 24 βυθισμάτων, με γραμμικούς κώδικες για μοναδική αναγνώριση ταυτότητας. 4 Dx 8-Cap Strips Καλύμματα λωρίδων: Λωρίδες με 8 καλύμματα για τις θερμικές πλάκες. 12 ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Δείγμα ελέγχου αρνητικού: το δείγμα ελέγχου αρνητικού είναι ένα δείγμα του ρυθμιστικού διαλύματος λύσης L1. Επομένως, επισημαίνεται ένας κενός μικροσωλήνας 2 ml με βιδωτό πώμα ως «Δείγμα ελέγχου αρνητικού» και υφίσταται την επεξεργασία από το βήμα 5 της εξαγωγής DNA (δείτε κεφάλαιο 8.1) 2

3 4.2. Αποθήκευση και απαιτήσεις χειρισμού Το κιτ πρέπει να αποθηκεύεται στους 2-8 C. Όταν αποθηκεύεται σε αυτήν τη θερμοκρασία, κάθε αντιδραστήριο που περιέχεται στο κιτ Dx CT/NG/MG Assay μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του αντιδραστηρίου. Αναγνωριστικά στοιχεία L1 C1 C3 R1+R2 (ανασυσταμένο μίγμα) Συντήρηση μετά το άνοιγμα 6 μήνες στους 2-8 C. Αν κάποιο από αυτά τα αντιδραστήρια επιμολυνθεί, απορρίψτε το. 2-8 C μέχρι την ημερομηνία λήξης. Αν το αντιδραστήριο επιμολυνθεί, απορρίψτε το. 4 ώρες στους C ή 16 ώρες στους 2-8 C ή 2 εβδομάδες στους -20 C. Αν καταψυχθεί, το ανασυσταμένο μίγμα μπορεί να αποψυχθεί μόνο μία φορά. 5. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση Προφυλάξεις υγείας και ασφαλείας Φοράτε γάντια μιας χρήσης, ποδιές εργαστηρίου και προστατευτικά γυαλιά κατά το χειρισμό των αντιδραστηρίων και των δειγμάτων. Πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά το χειρισμό των αντιδραστηρίων και των δειγμάτων. Μην καταναλώνετε ποτά και τρόφιμα ή μην καπνίζετε στους προσδιορισμένους χώρους εργασίας. Χειρίζεστε όλα τα δείγματα ως δυνητικά μολυσματικά, σύμφωνα με την Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική. Ο χειρισμός και η απόρριψη των χημικών πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική. Το Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας διατίθεται κατόπιν αιτήματος από τον αντιπρόσωπο της Bio-Rad στην περιοχή σας Προφυλάξεις ως προς τη διαδικασία Το παρόν κιτ είναι πιστοποιημένο για χρήση μόνο με το σύστημα Dx Real-Time System (Bio-Rad) και με το αντίστοιχο λογισμικό Dx Real-Time Software. Για τη συλλογή των ενδοτραχηλικών, κολπικών και ορθο-πρωκτικών δειγμάτων που συλλέγονται από κλινικό προσωπικό με την χρήση στυλεών αλλά και των κολπικών δειγμάτων στυλεών που συλλέγονται από ασθενείς, χρησιμοποιείτε μόνο το σύστημα Dx Collection System-F50 (Bio-Rad, αρ. κατ ). Το παρόν σύστημα δεν προορίζεται για οικιακή χρήση. Για τη συλλογή των δειγμάτων του πρώτου μέρους της ροής των ούρων, χρησιμοποιείτε καθαρούς ουροσυλλέκτες από πολυπροπυλένιο, χωρίς συντηρητικά. Μην χρησιμοποιείτε το σύστημα Dx Collection System-F50 αν έχει φθαρεί η συσκευασία ή αν το μέσο μεταφοράς έχει διαρρεύσει από το σωλήνα. Η απόρριψη των συστημάτων που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί, που έχουν φθαρεί ή που παρουσιάζουν διαρροή πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική. Αν το εργαστήριο παραλάβει ένα δείγμα στυλεού που δεν έχει συλλεγεί και μεταφερθεί με το σύστημα Dx Collection System-F50, ή ένα σωλήνα μεταφοράς δείγματος στυλεού που δεν περιέχει στυλεό ή που περιέχει δύο στυλεούς, το δείγμα πρέπει να απορριφθεί. Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήρια που έχουν λήξει. Μην ανταλλάσσετε, αναμιγνύετε ή συνδυάζετε αντιδραστήρια από κιτ με διαφορετικούς αριθμούς παρτίδας. Μην αλλάζετε τη διαδικασία της δοκιμασίας. Αποφεύγετε προσεκτικά τη διασταυρούμενη μόλυνση κατά τη διαδικασία χειρισμού των δειγμάτων: Βεβαιωθείτε ότι τα δοχεία των δειγμάτων δεν έρχονται σε επαφή το ένα με το άλλο. Αν τα γάντια σας έρθουν σε επαφή με το δείγμα, αλλάξτε τα αμέσως. Χρησιμοποιείτε νέο φίλτρο για κάθε δείγμα. Χρησιμοποιείτε μικροσωλήνες και φίλτρα χωρίς δεοξυριβονουκλεάση και ριβονουκλεάση. Διεξάγετε προσεκτικά την ανασύσταση του μίγματος ενίσχυσης, αποφεύγοντας τυχόν επιμόλυνσή του. Ελέγχετε τις πιπέτες και τον υπόλοιπο εξοπλισμό ως προς την ακρίβεια και τη σωστή λειτουργία τους. Αποφεύγετε την έκχυση των δειγμάτων ή των διαλυμάτων που περιέχουν δείγματα. Οι εκχύσεις πρέπει να ξεπλένονται με χλωρίνη αραιωμένη κατά 10. Το υλικό που χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό πρέπει να απορρίπτεται σε δοχείο για επιμολυσμένα απορρίμματα. Οι επιφάνειες εργασίας, οι πιπέτες και ο υπόλοιπος εξοπλισμός πρέπει να απολυμαίνονται σε τακτική βάση με χλωρίνη αραιωμένη κατά 1. Χώροι εργασίας: εντός του εργαστηρίου, πρέπει να χρησιμοποιούνται δύο αποκλειστικοί χώροι μιάς κατεύθυνσης για τη διεξαγωγή των βημάτων προετοιμασίας δείγματος και ενίσχυσης/ ανίχνευσης: 1. Ο χώρος προ ενίσχυσης προορίζεται αποκλειστικά για: (α) την προετοιμασία των δειγμάτων και των δειγμάτων ελέγχου και (β) την ετοιμασία για την αντίδραση PCR (τοποθέτηση με πιπέτα του μίγματος ενίσχυσης, των δειγμάτων ελέγχου και των δειγμάτων στις λωρίδες Dx 24-Well PCR Strips). Αυτά τα δύο βήματα πρέπει να διεξάγονται σε δύο σαφώς διακεκριμένες ζώνες του χώρου προ ενίσχυσης. 2. Ο χώρος ενίσχυσης προορίζεται αποκλειστικά για την αντίδραση PCR σε πραγματικό χρόνο. Όλα τα αντιδραστήρια, ο εξοπλισμός και οι ποδιές εργαστηρίου που χρησιμοποιούνται στον ένα χώρο πρέπει να παραμένουν σε αυτόν και να μην μεταφέρονται ποτέ στον άλλο χώρο. Ποτέ μην μεταφέρετε προϊόντα ενίσχυσης ή εξοπλισμό από το χώρο ενίσχυσης στο χώρο προ ενίσχυσης. 3

4 6. ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ 6.1. Δείγματα στυλεών που συλλέγονται με το σύστημα Bio-Rad Dx Collection System-F50 Το κιτ Dx CT/NG/MG Assay προορίζεται για χρήση με ενδοτραχηλικά, κολπικά και ορθοπρωκτικά (από άνδρες και γυναίκες) δείγματα στυλεών που συλλέγονται από κλινικό προσωπικό και με κολπικά δείγματα στυλεών που συλλέγονται από ασθενείς. Η συλλογή και η μεταφορά των δειγμάτων πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο με το σύστημα Dx Collection System-F50. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συλλογή και τη μεταφορά των δειγμάτων, ανατρέξτε στο ένθετο της συσκευασίας του συστήματος Dx Collection System-F50 (Bio-Rad, αρ. κατ ). Οι σωλήνες μεταφοράς που περιέχουν στυλεούς οι οποίοι δεν παρέχονται από την Bio-Rad, ή πολλούς στυλεούς ή που δεν περιέχουν κανέναν στυλεό δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το κιτ Dx CT/NG/MG Assay. Η παρουσία αίματος ή κάποιων σπερματοκτόνων ουσιών και φαρμάκων για την αντιμετώπιση κολπικών περιστατικών ενδέχεται να επηρεάσει την αντίδραση PCR σε πραγματικό χρόνο. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να επηρεάσουν την αντίδραση, ανατρέξτε στο κεφάλαιο «Χαρακτηριστικά απόδοσης». Μετά τη συλλογή τους, τα δείγματα στυλεών μπορούν να διατηρηθούν έως 28 ημέρες στους C ή στους 4 C Δείγματα ούρων Το κιτ Dx CT/NG/MG Assay προορίζεται για χρήση με δείγματα ούρων ανδρών και γυναικών από ασθενείς που παρουσιάζουν ή δεν παρουσιάζουν συμπτώματα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ο ασθενής δεν πρέπει να έχει ουρήσει για τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη συλλογή του δείγματος. 1. Συλλέξτε ml από το πρώτο μέρος της ροής των ούρων σε έναν καθαρό ουροσυλλέκτη από πολυπροπυλένιο, χωρίς συντηρητικά. 2. Κλείστε το πώμα και αναγράψτε στην ετικέτα τα αναγνωριστικά στοιχεία του ασθενή και την ημερομηνία/ώρα συλλογής. 3. Μεταφέρετε τα δείγματα στον τόπο εξέτασης σε θερμοκρασία δωματίου (18-30 C). Τα δείγματα ούρων παραμένουν σταθερά για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου. Αν η ανάλυση δεν μπορεί να διεξαχθεί μέσα σε 24 ώρες από τη συλλογή, τα δείγματα ούρων πρέπει να αποθηκεύονται στους 2-8 C και να αναλύονται μέσα σε 7 ημέρες. 4. Τα δείγματα ούρων που αναλύονται σε εξωτερικούς τόπους εξέτασης πρέπει να μεταφέρονται στον τόπο εξέτασης μέσα σε 24 ώρες από τη συλλογή τους. Αν επιλεγεί η αποστολή σε θερμοκρασία δωματίου, τα δείγματα πρέπει να αποθηκευθούν στους 2-8 C πριν από την αποστολή και μετά την άφιξή τους, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου δεν υπερβαίνει τις 24 ώρες από τη συλλογή. 7. ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ 7.1. Παρεχόμενα υλικά Dx CT/NG/MG Assay (Bio-Rad, αρ. κατ. # 37005) 7.2. Απαιτούμενα υλικά που πωλούνται ξεχωριστά Σύστημα Dx Real-Time System, λογισμικό Dx Real-Time Software, Η/Υ και εξαρτήματα (Bio-Rad, αρ. κατ. συσκευασίας 94000) Εργαλείο Dx Strip Cap Tool (παρέχεται με τη συσκευασία του συστήματος Dx Real-Time System, Bio-Rad αρ. κατ ) Σύστημα Dx Collection System-F50 (Bio-Rad, αρ. κατ ) για συλλογή και μεταφορά δειγμάτων στυλεών από γυναίκες και ορθοπρωκτικών δειγμάτων στυλεών 7.3. Απαιτούμενα υλικά που δεν παρέχονται Καθαροί ουροσυλλέκτες από πολυπροπυλένιο, χωρίς συντηρητικά Επιτραπέζια φυγόκεντρος για τις θερμικές πλάκες PCR Επιτραπέζια φυγόκεντρος για τους μικροσωλήνάρια 1,5 ml και 2 ml Θερμαινόμενο μπλοκ που μπορεί να φτάσει τους 105 C Αναμικτήρας με στρόβιλο (vortex) Μαγνητικός αναδευτήρας Βαθμονομημένες πιπέτες 10 έως µl Αποστειρωμένα ρύγχοι πιπετών με φίλτρα Επαναληπτική πιπέτα θετικής μετατόπισης με αποστειρωμένα ρύγχοι 1,25 ml σε ξεχωριστή συσκευασία Μικροσωληνάρια 2 ml με βιδωτό πώμα για ερμητικό κλείσιμο και καμπύλο κάτω μέρος (Simport αρ. κατ. T335-6S ή αντίστοιχοι) Γάντια μίας χρήσης χωρίς πούδρα 4

5 8. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ακολουθείτε αυστηρά αυτές τις οδηγίες και εφαρμόζετε την Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική Εξαγωγή DNA 1. Προσδιορίστε τον αριθμό των προς εξέταση δειγμάτων και λάβετε ένα μικροσωλήνα με βιδωτό πώμα ανά δείγμα συν άλλον ένα για το δείγμα αρνητικού ελέγχου. Επισημάνετε με αναγνωριστικά στοιχεία κάθε μικροσωλήνα. 2. Προσθέστε 1 ml από κάθε δείγμα (μέσο μεταφοράς ή ούρα) στον αντίστοιχο μικροσωλήνα. Αφήστε σε αυτό το βήμα ένα μικροσωλήνα κενό για το δείγμα αρνητικού ελέγχου. 3. Πραγματοποιήστε φυγοκέντρηση για 10 λεπτά στα g και στη συνέχεια απορρίψτε το υπερκείμενο υγρό γυρίζοντας κάθε μικροσωλήνα ανάποδα. 4. Ανακινήστε τη φιάλη με το ρυθμιστικό διάλυμα λύσης (L1) γυρίζοντάς το ανάποδα και στη συνέχεια τοποθετήστε τη σε έναν μαγνητικό αναδευτήρα, ώστε η ρητίνη Chelex να παραμείνει υπό μορφή αιωρήματος. 5. Χορηγήστε 400 µl από το ρυθμιστικό διάλυμα λύσης (L1) σε κάθε μικροσωλήνα, συμπεριλαμβανομένου του μικροσωλήνα για το δείγμα αρνητικού ελέγχου. 6. Προσθέστε 10 µl από το εσωτερικό δείγμα ελέγχου (C1) σε κάθε μικροσωλήνα. Βιδώστε καλά τα πώματα. Σημείωση: Εναλλακτικά, μπορείτε να προετοιμάσετε ένα μίγμα "L1+C1" και στη συνέχεια να χορηγείστε 410 µl από αυτό το μίγμα σε κάθε μικροσωληνάριο. Ο σωλήνας του μίγματος πρέπει στη συνέχεια να αναμιχθεί με στροβιλισμό πριν από κάθε χορήγηση με την πιπέτα, ώστε η ρητίνη Chelex να παραμείνει ως ως εναιώρημα. Το μίγμα αυτό διατηρείται σταθερό για 5 ημέρες στους 2-8 C. Παραδείγματα προμίγματος: 12 εξετάσεις 24 εξετάσεις 48 εξετάσεις L1 5 ml 10 ml C1 125 µl 250 µl Προσθέστε 525 µl C1 απευθείας σε 1 φιάλη με L1 7. Αναμίξτε με στροβιλισμό για δευτερόλεπτα. 8. Επωάστε για 10 λεπτά ± 2 λεπτά στους 105 C. 9. Αφήστε το για 2 λεπτά ώστε να επανέλθει σε θερμοκρασία δωματίου (18-30 C). 10. Πραγματοποιήστε φυγοκέντρηση για 2 λεπτά στα g. Το υπερκείμενο υγρό περιέχει το εξαγόμενο DNA. Το εξαγόμενο DNA μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 2 ώρες. Αν το βήμα ενίσχυσης/ανίχνευσης δεν πραγματοποιηθεί εντός 2 ωρών, το εξαγόμενο DNA μπορεί να αποθηκευθεί στους 2-8 C για έως 4 ημέρες. Για πιο μακρόχρονη αποθήκευση, το εξαγόμενο DNA πρέπει να αποθηκευθεί στους -20 C για έως 6 μήνες Ανασύσταση του μίγματος ενίσχυσης Πριν από την ανασύσταση, τα φιαλίδια R1 (Συμπυκνωμένο μίγμα ενίσχυσης, 10X) και R2 (Αραιωτικό μίγματος ενίσχυσης) πρέπει να αναμιχθούν με στροβιλισμό για 5 δευτερόλεπτα και στη συνέχεια να πραγματοποιηθεί φυγοκέντρησή τους για 15 δευτερόλεπτα. Προσθέστε ακριβώς 850 µl αραιωτικού μίγματος ενίσχυσης (R2) σε ένα φιαλίδιο συμπυκνωμένου μίγματος ενίσχυσης (R1). Αναμίξτε τα με στροβιλισμό για 10 δευτερόλεπτα και στη συνέχεια πραγματοποιήστε φυγοκέντρηση για σύντομο χρονικό διάστημα. Ένα φιαλίδιο ανασυσταμένου μίγματος ενίσχυσης (R1+R2) επαρκεί για 48 αντιδράσεις PCR σε πραγματικό χρόνο. Προετοιμάστε όσα φιαλίδια ανασυσταμένου μίγματος ενίσχυσης (R1+R2) απαιτούνται (για παράδειγμα, 2 φιαλίδια αν πρόκειται να διεξάγετε 96 εξετάσεις). Το ανασυσταμένο μίγμα ενίσχυσης (R1+R2) μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή να διαιρεθεί και να αποθηκευθεί στους -20 C για έως 2 εβδομάδες Ενίσχυση/Ανίχνευση PCR σε πραγματικό χρόνο Για πιο αναλυτικές πληροφορίες, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος Dx Real-Time System. Κάθε εκτέλεση δοκιμασίας πρέπει να περιλαμβάνει ένα δείγμα αρνητικού ελέγχου και ένα δείγμα θετικού ελέγχου. Στο χώρο προ ενίσχυσης: 1. Πραγματοποιήστε ανασύσταση όσων φιαλιδίων μίγματος ενίσχυσης απαιτούνται, ακολουθώντας τη διαδικασία του κεφαλαίου 8-2 (αριθμός εξετάσεων = n δείγματα + 1 δείγμα ελέγχου θετικού + 1 δείγμα ελέγχου αρνητικού). 2. Λάβετε τον απαιτούμενο αριθμό λωρίδων Dx 24-Well PCR Strips, τοποθετήστε τις σε μια θήκη και χορηγήστε προσεκτικά, με την επαναληπτική πιπέτα, 20 µl ανασυσταμένου μίγματος ενίσχυσης (R1+R2) σε κάθε βύθισμα. 3. Προσθέστε 5 µl από το εξαγόμενο DNA ή από το εξαγόμενο δείγμα ελέγχου αρνητικού ή από το μη εξαγόμενο δείγμα ελέγχου θετικού (C3) στα αντίστοιχα βυθίσματα, ακολουθώντας τον καθορισμένο χάρτη πλάκας. 4. Τοποθετήστε τα καλύμματα Dx 8-Cap Strips στις λωρίδες Dx 24-Well PCR Strips. Κλείστε τα καλά με το εργαλείο Dx Strip Cap Tool (παρέχεται με το σύστημα Dx Real-Time System) προκειμένου να αποφευχθεί η εξάτμιση κατά τη διάρκεια της αντίδρασης PCR σε πραγματικό χρόνο. 5. Πραγματοποιήστε φυγοκέντρηση των λωρίδων Dx 24-Well PCR Strips για 30 δευτερόλεπτα στα 400 g, προκειμένου να αποφύγετε την παρουσία φυσαλίδων στα βυθίσματα. 5

6 Στο χώρο ενίσχυσης: 6. Ενεργοποιήστε, με την ακόλουθη σειρά, τον υπολογιστή και στη συνέχεια το σύστημα Dx Real-Time System. Ανοίξτε το λογισμικό Dx Real-Time Software και επιλέξτε "Dx CT/NG/MG" στο παράθυρο "PCR kit" (κιτ PCR). Σημείωση: Για να εισαγάγετε παραγγελίες εξέτασης στο λογισμικό Dx Real-Time Software (προαιρετικά), χρησιμοποιήστε ως όνομα δοκιμασίας το "CT_NG_MG". Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήσης του λογισμικού Dx Real-Time Software. 7. Για να καθορίσετε το χάρτη πλάκας, ακολουθήστε τις οδηγίες του λογισμικού Dx Real-Time Software. 8. Τοποθετήστε τις λωρίδες Dx 24-Well PCR Strips στο σύστημα Dx Real-Time System όπως υποδεικνύεται από το λογισμικό Dx Real-Time Software και εκτελέστε την αντίδραση PCR σε πραγματικό χρόνο. 9. Μετά την ολοκλήρωση της αντίδρασης PCR σε πραγματικό χρόνο, αφαιρέστε τις λωρίδες Dx 24-Well PCR Strips από το σύστημα Dx Real-Time System, τοποθετήστε τις σε μια σφραγιζόμενη πλαστική σακούλα και απορρίψτε τις σύμφωνα με την Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική. 9. ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ Κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου PCR, στο βήμα ανόπτησης, η οπτική μονάδα του συστήματος Dx Real-Time System καταμετράει το φθορισμό που λαμβάνεται από κάθε φθοριοφόρο και το συνδεδεμένο λογισμικό Dx Real-Time Software διαγράφει την ένταση φθορισμού έναντι του αριθμού των κύκλων. Στο τέλος του πειράματος, το λογισμικό αναλύει αυτόματα τα αποτελέσματα για όλα τα δείγματα και τα δείγματα ελέγχου. Το λογισμικό Dx Real-Time Software χρησιμοποιεί έναν αποκλειστικό μαθηματικό αλγόριθμο για να προσδιορίσει τις τιμές ενός συνόλου μαθηματικών παραμέτρων (μεταξύ αυτών οι τιμές Ceep και F0) για κάθε καμπύλη PCR, οι οποίες στη συνέχεια εμφανίζονται στο λογιστικό φύλλο αποτελεσμάτων. Η εκτίμηση αυτών των παραμέτρων βασίζεται στην υπόθεση ότι η ταχύτητα αποδοτικότητας της αντίδρασης PCR είναι μέγιστη στην αρχή της αντίδρασης και μειώνεται μετά από έναν αριθμό κύκλων ο οποίος διαφέρει μεταξύ των δειγμάτων. Η τιμή Ceep (Cycle of end of exponential phase -Κύκλος τέλους εκθετικής φάσης) αντιστοιχεί στον κύκλο κατά τον οποίο αρχίζει να μειώνεται η αποδοτικότητα PCR. Η τιμή Ceep συνήθως βρίσκεται κοντά στον κύκλο όπου το σήμα φθορισμού αρχίζει να αναπτύσσεται επάνω από το θόρυβο της αντίδρασης.. Σε ιδανικές συνθήκες PCR (καμία παρεμπόδιση της αντίδρασης, υψηλή αποδοτικότητα), η τιμή Ceep συσχετίζεται με τον αριθμό αντιγραφής της ακολουθίας-στόχος στο δείγμα πριν από την ενίσχυση: όσο πιο υψηλή είναι η τιμή Ceep, τόσο πιο χαμηλός είναι ο αρχικός αριθμός αντιγραφής. Η τιμή F0 αντιστοιχεί στο -μη μετρήσιμο- συγκεκριμένο, επιδιωκόμενο σήμα φθορισμού πριν από την έναρξη της ενίσχυσης. Το F0 είναι αναλογικό προς τον αριθμό αντιγραφής της ακολουθίας-στόχος στο δείγμα πριν από την ενίσχυση. Καθώς η εκτιμώμενη τιμή F0 είναι συνήθως <1, το λογισμικό Dx Real-Time Software εμφανίζει για ευκολία την τιμή -log 10 (F0). Επομένως, όσο πιο υψηλή είναι η τιμή -log10 (F0), τόσο πιο χαμηλός είναι ο αρχικός αριθμός αντιγραφής. Στη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay, η ανάλυση των αποτελεσμάτων βασίζεται στις τιμές Ceep. 10. ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Δείγματα θετικού και αρνητικού ελέγχου Σε κάθε εκτέλεση δοκιμασίας πρέπει να περιλαμβάνονται ένα δείγμα αρνητικού ελέγχου και ένα δείγμα θετικού ελέγχου προκειμένου να ανιχνεύεται ενδεχόμενη αστοχία στα βήματα επεξεργασίας, ενίσχυσης ή ανίχνευσης των δειγμάτων. Αν οι τιμές Ceep των δειγμάτων ελέγχου βρίσκονται εκτός του αναμενόμενου εύρους τους, το λογισμικό Dx Real-Time Software ακυρώνει ολόκληρη την εκτέλεση της δοκιμασίας και εμφανίζει μία από τις ακόλουθες σημαίες: * Δείγμα αρνητικού ελέγχου: Σημαία Σημασία Invalid_IC: Άκυρο εσωτερικό δείγμα ελέγχου CT_conta: επιμόλυνση από DNA με CT NG_conta: επιμόλυνση από DNA με NG MG_conta: επιμόλυνση από DNA με MG CTNG_conta: επιμόλυνση από DNA με CT και NG CTMG_conta: επιμόλυνση από DNA με CT και MG NGMG_conta: επιμόλυνση από DNA με NG και MG CTNGMG_conta: επιμόλυνση από DNA με CT, NG και MG * Δείγμα θετικού ελέγχου: Σημαία Σημασία CT_out: Τιμή CT εκτός εύρους NG_out: Τιμή NG εκτός εύρους MG_out: Τιμή MG εκτός εύρους CTNG_out: Τιμές CT και NG εκτός εύρους CTMG_out: Τιμές CT και MG εκτός εύρους NGMG_out: Τιμές NG και MG εκτός εύρους CTNGMG_out: Τιμές CT, NG και MG εκτός εύρους Όλα τα δείγματα και τα δείγματα ελέγχου από την εκτέλεση της δοκιμασίας πρέπει στη συνέχεια να υποστούν εκ νέου επεξεργασία, ξεκινώντας από το βήμα εξαγωγής DNA. 6

7 Ανίχνευση αναστολής: Εσωτερικό δείγμα ελέγχου Το εσωτερικό δείγμα ελέγχου προστίθεται σε κάθε δείγμα και στο δείγμα αρνητικού ελέγχου στην αρχή του βήματος εξαγωγής DNA και ανιχνεύεται με έναν ειδικό ανιχνευτή κατά τη διάρκεια της αντίδρασης PCR σε πραγματικό χρόνο. Τα δείγματα στα οποία η τιμή Ceep του εσωτερικού δείγματος ελέγχου υπερβαίνει την αναμενόμενη τιμή (γεγονός που υποδεικνύει πιθανή αναστολή) ερμηνεύονται από το λογισμικό Dx Real-Time Software ως εξής: Οποιοδήποτε δείγμα με τιμή Ceep 48 για ένα δεδομένο στόχο (CT, NG ή MG) αναφέρεται ως "positive" () για το συγκεκριμένο στόχο. Οποιοδήποτε δείγμα χωρίς τιμή Ceep ή με τιμή Ceep > 48 για ένα δεδομένο στόχο αναφέρεται ως "invalid" (άκυρο) για το συγκεκριμένο στόχο. Όλα τα δείγματα που εμφανίζουν άκυρο αποτέλεσμα για ένα στόχο πρέπει να υποστούν εκ νέου επεξεργασία, ξεκινώντας από το βήμα εξαγωγής DNA. 11. ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Κριτήρια επικύρωσης εξετάσεων Η εκτέλεση δοκιμασίας είναι έγκυρη αν: Η τιμή Ceep του δείγματος ελέγχου θετικού βρίσκεται εντός του αναμενόμενου εύρους για τους τρεις στόχους CT, NG και MG, και Το δείγμα ελέγχου αρνητικού δεν έχει τιμή Ceep ή έχει τιμή Ceep > 48 για τους τρεις στόχους CT, NG και MG Αν η εκτέλεση δοκιμασίας είναι έγκυρη, το λογισμικό Dx Real-Time Software αναφέρει την κατάσταση της εκτέλεσης ως "Passed" (Επιτυχή). Διαφορετικά, το λογισμικό Dx Real-Time Software αναφέρει την κατάσταση της εκτέλεσης ως "Failed" (Ανεπιτυχή). Αν η κατάσταση της εκτέλεσης αναφέρεται ως "Failed" (Ανεπιτυχής), όλα τα αποτελέσματα εξετάσεων εκείνης της εκτέλεσης αναφέρονται ως "invalid" (άκυρα) και όλα τα αντίστοιχα δείγματα και δείγματα ελέγχου πρέπει να υποστούν εκ νέου επεξεργασία, ξεκινώντας από το βήμα εξαγωγής DNA Υπολογισμός / Ερμηνεία αποτελεσμάτων Ο υπολογισμός των αποτελεσμάτων διεξάγεται από το λογισμικό Dx Real-Time Software, το οποίο προσδιορίζει αυτόματα τις τιμές Ceep για τα CT, NG και MG και για το εσωτερικό δείγμα ελέγχου στα δείγματα και στα δείγματα ελέγχου. Αν η εξέταση είναι έγκυρη, οποιοδήποτε δείγμα (παρεμποδισμένο ή όχι) με τιμή Ceep 48 για ένα δεδομένο στόχο (CT, NG ή MG) αναφέρεται ως "positive" () για το συγκεκριμένο στόχο από το λογισμικό Dx Real-Time Software. Αν, παραδείγματος χάριν, ένα δείγμα είναι για CT, το αναφερόμενο αποτέλεσμα είναι "CT_POS" (CT ). Αν η εξέταση είναι έγκυρη, οποιοδήποτε μη παρεμποδισμένο δείγμα χωρίς τιμή Ceep ή με τιμή Ceep > 48 για ένα δεδομένο στόχο (CT, NG ή MG) αναφέρεται ως "negative" () για το συγκεκριμένο στόχο από το λογισμικό Dx Real-Time Software. Αν, παραδείγματος χάριν, ένα δείγμα είναι για CT, το αναφερόμενο αποτέλεσμα είναι "CT_neg" (CT ). Αν η εξέταση είναι έγκυρη, οποιοδήποτε παρεμποδισμένο δείγμα χωρίς τιμή Ceep ή με τιμή Ceep > 48 για ένα δεδομένο στόχο (CT, NG ή MG) αναφέρεται ως "invalid" (άκυρο) για το συγκεκριμένο στόχο από το λογισμικό Dx Real-Time Software, το οποίο στη συνέχεια αναφέρει το αποτέλεσμα ως "Failed" (Ανεπιτυχές) με τη σημαία "Invalid_IC" (Άκυρο εσωτερικό δείγμα ελέγχου). Το αντίστοιχο δείγμα πρέπει επομένως να υποστεί εκ νέου επεξεργασία, ξεκινώντας από το βήμα εξαγωγής DNA. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν το παρεμποδισμένο δείγμα είναι δείγμα ούρων, συνιστάται να καταψυχθεί για μία νύχτα στους -20 C πριν από την εκ νέου επεξεργασία του, καθώς η κατάψυξη μπορεί να εξαλείψει τους αναστολείς στα ούρα. Αν μετά την εκ νέου επεξεργασία το δείγμα εξακολουθεί να παρεμποδίζεται, συνιστάται να διεξαχθεί νέα εξέταση με νέα συλλογή δείγματος. 12. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Οι βέλτιστες αποδόσεις αυτής της εξέτασης εξαρτώνται άμεσα από την ποιότητα των δειγμάτων. Κατά συνέπεια, είναι σημαντικό να υπάρχει συμμόρφωση με τις ενδείξεις που παρέχονται στο κεφάλαιο «Συλλογή και χειρισμός δειγμάτων». Η δοκιμασία πρέπει να διεξάγεται μόνο στους υποδεικνυόμενους τύπους δειγμάτων. Άλλοι τύποι δειγμάτων δεν έχουν πιστοποιηθεί. Η παρουσία αίματος, βλεννών, κάποιων σπερματοκτόνων ουσιών και φαρμάκων για την αντιμετώπιση κολπικών περιστατικών ενδέχεται να επηρεάσει την αντίδραση PCR σε πραγματικό χρόνο. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να επηρεάσουν την αντίδραση, ανατρέξτε στο κεφάλαιο «Χαρακτηριστικά απόδοσης». Οι ενδεχόμενες επιδράσεις άλλων παραγόντων, όπως κολπικές εκκρίσεις, χρήση ταμπόν, κολπικές πλύσεις, δεν έχουν προσδιοριστεί. Η χρήση αυτής της δοκιμασίας περιορίζεται σε προσωπικό που έχει εκπαιδευθεί στη χρήση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay, του συστήματος Dx Real-Time System και του λογισμικού Dx Real-Time Software. Ένα αποτέλεσμα δεν αποκλείει την πιθανότητα λοίμωξης, καθώς τα αποτελέσματα εξαρτώνται από αρκετές μεταβλητές. Η εσφαλμένη συλλογή ή ο εσφαλμένος χειρισμός του δείγματος, η παρουσία αναστολέων ή κάποιο τεχνικό σφάλμα μπορούν να οδηγήσουν σε ψευδή αποτελέσματα. Η συλλογή κολπικών και ορθοπρωκτικών δειγμάτων ή δειγμάτων ούρων δεν έχει στόχο να αντικαταστήσει την εξέταση του τραχήλου και τα ενδοτραχηλικά δείγματα για τη διάγνωση ουρογεννητικών λοιμώξεων στις γυναίκες. Οι ασθενείς ενδέχεται να έχουν τραχηλίτιδα, ουρηθρίτιδα, κολπικές λοιμώξεις ή λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος λόγω άλλων αιτίων ή παράλληλων λοιμώξεων με άλλους παθογόνους παράγοντες. 7

8 Το κιτ Dx CT/NG/MG Assay δεν προορίζεται για χρήση για την αξιολόγηση εικαζόμενης σεξουαλικής κακοποίησης ούτε για άλλες ιατροδικαστικές ενδείξεις. Η επιτυχία ή η αποτυχία της θεραπείας δεν μπορεί να προσδιοριστεί από το κιτ Dx CT/NG/MG Assay, καθώς το παθογόνο DNA μπορεί να εξακολουθεί να υπάρχει μετά από την κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία. Όπως και σε κάθε διαγνωστική εξέταση, τα αποτελέσματα της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay πρέπει να ερμηνεύονται σε συνδυασμό με άλλα εργαστηριακά και κλινικά ευρήματα. 13. ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Επιπολασμός Ο επιπολασμός θετικών δειγμάτων για C. trachomatis, N. gonorrhoeae και M. genitalium στους πληθυσμούς που έχουν μελετηθεί εξαρτάται από την κλινική εικόνα, την ηλικία, τους παράγοντες κινδύνου, το φύλο και τη μέθοδο εξέτασης. Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι επιπολασμοί που παρατηρήθηκαν με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε 2 τοποθεσίες: Τοποθεσία Πληθυσμός Φύλο Αρ. ασθενών C. trachomatis N. gonorrhoeae M. genitalium Χωρίς συμπτώματα Με συμπτώματα ,9 16, ,6 16, ,0 2,7 1 Χωρίς συμπτώματα Με συμπτώματα ,9 3, ,5 1,0 2 Χωρίς συμπτώματα Με συμπτώματα Χωρίς συμπτώματα Με συμπτώματα ,6 8,3 10,3 15, ,8 16,7 0,6 7, ,3 12,5 1,8 7,7 Σύνολα στις 2 τοποθεσίες: Πληθυσμός Φύλο Αρ. ασθενών C. trachomatis N. gonorrhoeae M. genitalium Χωρίς συμπτώματα Με συμπτώματα ,7 14, ,9 16, ,4 4,0 Χωρίς συμπτώματα Με συμπτώματα ,7 6, ,1 1, ,6 2,6 14. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ Απόδοση ανάλυσης Ευαισθησία ανάλυσης/όριο ανίχνευσης Το όριο ανίχνευσης του κιτ Dx CT/NG/MG Assay προσδιορίστηκε για κάθε στόχο με χρήση: - για το C. trachomatis: του διεθνούς πλαισίου QCMD06 CTDNA06B στα ούρα και στο μέσο μεταφοράς, - για το N. gonorrhoeae: του διεθνούς πλαισίου QCMD06 NgDNA06 στα ούρα, - για το M.genitalium: του στελέχους ATCC 33530D σε συγκέντρωση 1 ng DNA/µL στα ούρα. Μια σειρά αραιωμένων δειγμάτων προετοιμάστηκε για κάθε παράμετρο, και εξετάστηκε 24 έως 36 φορές. Το όριο ανίχνευσης προσδιορίστηκε με χρήση της ανάλυσης πιθανοτήτων, διατηρώντας την αραίωση που αντιστοιχεί σε επίπεδο θετικού της τάξης του 95 ή υψηλότερο: - Το όριο ανίχνευσης για το C. trachomatis υπολογίστηκε στα: 73 αντίγραφα DNA/ml στο μέσο μεταφοράς, με διάστημα αξιοπιστίας της τάξης του 95 για 45 έως 182 αντίγραφα DNA/ml, 158 αντίγραφα DNA/ml στα ούρα, με διάστημα αξιοπιστίας της τάξης του 95 για 106 έως 315 αντίγραφα DNA/ml. - Το όριο ανίχνευσης για το N. gonorrhoeae υπολογίστηκε στα CFU/ml στα ούρα, με διάστημα αξιοπιστίας της τάξης του 95 για έως CFU/ml. - Το όριο ανίχνευσης για το M. genitalium υπολογίστηκε στις 450 μονάδες DNA ανά γονιδίωμα/ml στα ούρα, με διάστημα αξιοπιστίας της τάξης του 95 για 250 έως CFU/ml. Αυτά τα όρια ανίχνευσης επιβεβαιώθηκαν με εξέταση 16 οροτύπων C. trachomatis (A, B, Ba, C, D, E, F, G, H, I, J, K, LGV1, LGV2, LGV3, nv CT) και 19 στελεχών του N. gonorrhoeae που απομονώθηκαν από ασθενείς. 8

9 Βαθμός επακριβούς προσδιορισμού κατά την ανάλυση (διασταυρούμενη αντιδραστικότητα) Ο βαθμός επακριβούς προσδιορισμού κατά την ανάλυση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay αξιολογήθηκε σε σύνολο 112 βακτηρίων, ιών, ενζύμων και στελεχών μυκήτων. Σε αυτόν τον πίνακα περιλαμβάνονται στελέχη που μπορούν να απομονωθούν στο ουρογεννητικό σύστημα και στελέχη που αντιπροσωπεύουν φυλογενετικά αντιπροσωπευτικά δείγματα με C. trachomatis, Neisseria gonorrhoeae ή Mycoplasma genitalium: Achromobacter xerosis Haemophilus influenzae Neisseria perflava Acinetobacter calcoaceticus Hepatitis B virus (HBV) Neisseria polysaccharea Acinetobacter lwoffii Herpes simplex virus 1 Neisseria sicca Actinomyces isrealii Herpes simplex virus 2 Neisseria subflava flava Aerococcus viridans Human Immunodeficiency Virus (HIV) Neisseria subflava perflava Agrobacterium radiobacter Human Papilloma Virus HPV 16 Paracoccus denetrificans Alcaligenes faecalis Human Papilloma Virus HPV 18 Peptostreptococcus anaerobius Bacillus subtilis Kingella dentrificans Plesiomonas shigelloides Bacteriodes fragilis Kingella kingae Propionibacterium acnes Bacteroides ureolyticus Klebsiella oxytoca Proteus mirabilis Bifidobacterium adolescentis Klebsiella pneumoniae Providencia stuartii Bifidobacterium breve Lactobacillus acidophilus Pseudomonas aeruginosa Brevibacterium linens Lactobacillus brevis Pseudomonas putida Campylobacter jejuni Lactobacillus jensenii Rahnella aquatilis Candida albicans Lactobacillus vaginalis Rhodospirillum rubrum Candida glabrata Legionella pneumophila Salmonella minnesota Candida tropicalis Leuconostoc mensenteroides Salmonella typhimurium Chlamydia pneumoniae Micrococcus luteus Serracia marscence Chlamydia psittaci Moraxella (Branhamella) catarrhalis Staphylococcus aureus Chromobacterium violaceum Moraxella lacunata Staphylococcus epidermidis Citrobacter freundii Moraxella osloensis Staphylococcus saprophyticus Clostridium perfringes Morganella morganii Streptococcus agalactiae Corynebacterium genitalium Mycobacterium gordonae Streptococcus bovis Corynebacterium xerosis Mycobacterium smegmatis Streptococcus griseinus Cryptococcus neoformans Mycoplasma fermentans Streptococcus mitis Cytomegalovirus Mycoplasma hominis Streptococcus mutans Derxia gummosa Mycoplasma orale Streptococcus pneumoniae Edwardsiella tarda Mycoplasma penetrans Streptococcus pyogenes Eikenella corrodens Mycoplasma pneumoniae Streptococcus salivarus Enterobacter cloacae Neisseria cinerea Streptococcus sanguis Enterococcus avium Neisseria elongata Treponema pallidium Enterococcus faecalis Neisseria flavescens Trichomonas vaginalis Enterococcus faecium Neisseria lactamina Ureaplasma urealyticum Escherichia coli Neisseria meningitidis 135 Veillonella parvula Flavobacterium meningosepticum Neisseria meningitidis serogroupe A Vibrio parahaemolyticus Fusobacterium nucleatum Neisseria meningitidis serogroupe B Yersinia enterocolitica Gardnerella vaginalis Neisseria meningitidis serogroupe C Gemella haemolysans Neisseria mucosa Όλα τα στελέχη εκτός από 22 καλλιεργήθηκαν, βαθμονομήθηκαν στα 108 CFU/ml στο μέσο μεταφοράς, εξήχθησαν και εξετάστηκαν με το κιτ Dx CT/NG/MG Assay. Για τα 22 στελέχη που δεν καλλιεργήθηκαν, εξετάστηκε DNA του εμπορίου στα 40 µg/ml έως 200 µg/ml απευθείας με το κιτ Dx CT/NG/MG Assay. Ένα στέλεχος, το Neisseria meningitidis serogroup B, έδωσε αποτέλεσμα με το επιδιωκόμενο Neisseria gonorrhoeae. Αυτή η διασταυρούμενη αντιδραστικότητα παρατηρήθηκε επίσης κατά τις κλινικές αξιολογήσεις. Παρεμβολές Οι ενδεχόμενες παρεμβολές στη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay αξιολογήθηκαν με ενδογενείς ή εξωγενείς ουσίες που ενδέχεται να υπάρχουν στα δείγματα στυλεών ή/και ούρων. Δεκατέσσερις ουσίες αραιώθηκαν με διάφορες τελικές συγκεντρώσεις και προστέθηκαν σε μια σειρά από στυλεούς σε μέσο μεταφοράς ή σε μια σειρά από δείγματα ούρων που περιείχαν τους 3 στόχους CT, NG και MG σε συγκέντρωση ίση με περίπου 3 φορές το όριο ανίχνευσης, καθώς και σε μια σειρά από στυλεούς σε μέσο μεταφοράς ή σε μια σειρά από δείγματα ούρων που δεν περιείχαν κανέναν από τους 3 στόχους. Κάθε συνθήκη εξετάστηκε σε 10 πανομοιότυπα αντίγραφα. 9

10 Εξετάστηκαν οι ακόλουθες ουσίες: Ενδεχόμενη ουσία παρεμβολής Συγκέντρωση Πίνακας Χολερυθρίνη 1 mg/ml Ούρα Αίμα 5 v/v Ούρα 5 v/v Στυλεός Γλυκόζη 1 mg/ml Ούρα ph 4 ph 9 Πρωτεΐνες (Αλβουμίνη Ανθρώπινου Ορού) 5 Ούρα Delfen (Αντισυλληπτικός αφρός) 5 Στυλεός Betadine 5 Στυλεός Μικοναζόλη (αντιβακτηριδιακό και αντιμυκητιασικό) 5 Στυλεός Ισοκοναζόλη (αντιβακτηριδιακό και αντιμυκητιασικό) 5 Στυλεός Trophicrem (κολπική κρέμα) 5 Στυλεός Ασυκλοβίρη (κατά του έρπητα) 5 Στυλεός Λιπαντική γέλη KY 5 Στυλεός Προγεστερόνη 5 Στυλεός Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay από τις ουσίες που υποδεικνύονται παραπάνω, με εξαίρεση τις ακόλουθες περιπτώσεις: - Delfen 5: ανασταλτική επίδραση στην ανίχνευση του Neisseria gonorrhoeae και του Mycoplasma genitalium. - Αίμα στο 5: ανασταλτική επίδραση στην ανίχνευση του Neisseria gonorrhoeae. Μελέτη ανταγωνιστικής δράσης μεταξύ των διαφόρων πολυπαραμετρικών αναλυτών Προκειμένου να πιστοποιηθεί ότι η παρουσία των 3 μικροοργανισμών στο δείγμα δεν οδηγεί σε ανταγωνιστική επίδραση μεταξύ των στόχων, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε σφάλμα ανίχνευσης ενός εξ αυτών, προστέθηκαν στα δείγματα ούρων και μέσου μεταφοράς χαμηλές και υψηλές συγκεντρώσεις καθενός από τους τρεις μικροοργανισμούς, προκειμένου να προετοιμαστούν όλοι οι συνδυασμοί (1 χαμηλό/2 υψηλά ή 2 χαμηλά/1 υψηλό). Αυτά τα δείγματα εξετάστηκαν με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay παράλληλα με δείγματα όπου είχε προστεθεί χαμηλή συγκέντρωση ενός μόνο από κάθε μικροοργανισμό προκειμένου να ανιχνευθεί τυχόν επίδραση σε καθέναν από τους στόχους. Το ποσοστό των θετικών απαντήσεων αναλύθηκε στις εξετάσεις που διεξήχθησαν σε τρεις επαναλήψεις σε περίοδο 3 ημερών. Ανεξαρτήτως του μελετώμενου μικροοργανισμού, κανένας από τους συνδυασμούς που εξετάστηκαν δεν είχε επίδραση στο αναμενόμενο αποτέλεσμα. Επομένως, δεν υπάρχει καμία ανταγωνιστική δράση μεταξύ των στόχων και η παρουσία του ενός από τους μικροοργανισμούς σε υψηλή συγκέντρωση δεν προκαλεί οποιοδήποτε σφάλμα στην ανίχνευση των άλλων δύο. Ωστόσο, η παρουσία σε υψηλή συγκέντρωση και των 3 μικροοργανισμών στο ίδιο δείγμα προκαλεί αναστολή στο εσωτερικό δείγμα ελέγχου. Μελέτη ακριβείας Διεξήχθη μελέτη για τον προσδιορισμό της ακρίβειας μεταξύ των δοκιμασιών, μεταξύ των ημερών, μεταξύ των οργάνων και μεταξύ των παρτίδων. Σε τρία δείγματα ούρων (U2, U3, U4) και σε 3 δείγματα μέσων μεταφοράς (S2, S3, S4) προστέθηκαν αντίστοιχα χαμηλές, μέτριες και υψηλές συγκεντρώσεις C. trachomatis, N. gonorrhoeae ή M. genitalium. Σύμφωνα με τις οδηγίες EP5A2 του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων (CLSI), αυτό το πλαίσιο εξετάστηκε σε 3 πανομοιότυπες επαναλήψεις ανά ημέρα για περίοδο 21 ημερών σε 2 διαφορετικά όργανα του συστήματος Dx Real-Time System και σε 2 διαφορετικές παρτίδες κιτ Dx CT/NG/MG Assay. Η ανάλυση των θετικών αποτελεσμάτων διεξήχθη με χρήση των τιμών Ceep. Η λειτουργία της ένθετης ανάλυσης (ΑΝOVA) χρησιμοποιήθηκε για την καταμέτρηση των συστατικών για κάθε συνθήκη (παρτίδα - όργανο - ημέρα - πανομοιότυπη επανάληψη). Όλες οι εξετάσεις έδωσαν το αναμενόμενο ποσοτικό αποτέλεσμα. Ούρα Ούρα 10

11 Τα αποτελέσματα έχουν ως εξής: Chlamydia trachomatis CT Μεταξύ δοκιμασιών Μεταξύ ημερών Μεταξύ οργάνων Μεταξύ παρτίδων Συνολική ακρίβεια ΠΙΝΑΚΑΣ Αρ. Μέση τιμή U2 (χαμηλό) ,0 1,542 5,0 0,674 2,2 0* Δεν διατίθεται 1,151 3,7 2,038 6,6 U3 (μέτριο) U4 (υψηλό) ,6 0,370 1,3 1,246 4,4 0* Δεν διατίθεται 0,872 3,0 1,565 5, ,0 0,197 0,9 0,888 4,0 0* Δεν διατίθεται 0,076 0,3 0,913 4,2 S2 (χαμηλό) ,3 0,405 1,2 0,484 1,5 0* Δεν διατίθεται 0,354 1,1 0,723 2,2 S3 (μέτριο) S4 (υψηλό) ,9 0,196 0,6 0,582 1,9 0* Δεν διατίθεται 0,246 0,8 0,661 2, ,9 0,166 0,6 0,176 0,7 0* Δεν διατίθεται 0,177 0,7 0,300 1,1 * Η τιμή είναι αρνητική και υπολογίζεται ως 0. Neisseria gonorrhoeae NG Μεταξύ δοκιμασιών Μεταξύ ημερών Μεταξύ οργάνων Μεταξύ παρτίδων Συνολική ακρίβεια ΠΙΝΑΚΑΣ Αρ. Μέση τιμή U2 (χαμηλό) U3 (μέτριο) U4 (υψηλό) S2 (χαμηλό) S3 (μέτριο) S4 (υψηλό) ,1 1,487 4,8 1,095 3,5 0* ,3 1,466 5,2 0,866 3,1 0* Δεν διατίθεται Δεν διατίθεται 1,076 3,5 2,137 6,9 0,148 0,5 1,710 6, ,2 0,693 3,4 1,127 5,6 0,25 1,2 1,062 5,3 1,715 8, ,1 0,221 0,7 0,233 0,7 0,133 0,4 0* Δεν διατίθεται 0,348 1, ,7 0,346 1,1 0,429 1,4 0,089 0,3 0* Δεν διατίθεται 0,558 1, ,1 0,382 1,4 0,708 2,6 0* * Η τιμή είναι αρνητική και υπολογίζεται ως 0. Mycoplasma genitalium Δεν διατίθεται 0* Δεν διατίθεται 0,805 3,0 MG Μεταξύ δοκιμασιών Μεταξύ ημερών Μεταξύ οργάνων Μεταξύ παρτίδων Συνολική ακρίβεια ΠΙΝΑΚΑΣ Αρ. Μέση τιμή U2 (χαμηλό) ,6 0,322 1,0 0,344 1,1 0* Δεν διατίθεται 0,257 0,8 0,537 1,6 U3 (μέτριο) U4 (υψηλό) ,1 0,414 1,4 1,216 4,2 0* Δεν διατίθεται 0,220 0,8 1,303 4, ,8 0,408 1,8 0,851 3,7 0* Δεν διατίθεται 0* Δεν διατίθεται 0,943 4,1 S2 (χαμηλό) S3 (μέτριο) S4 (υψηλό) ,9 0,481 1,3 0,630 1,8 0* Δεν διατίθεται 0,427 1,2 0,901 2, ,2 0,439 1,3 0,658 2,0 0* Δεν διατίθεται 0,252 0,8 0,831 2, ,5 0,389 1,4 0,213 0,8 0* Δεν διατίθεται 0,162 0,6 0,472 1,7 * Η τιμή είναι αρνητική και υπολογίζεται ως 0. 11

12 14.2. Κλινική απόδοση Τα χαρακτηριστικά κλινικής απόδοσης της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay καθορίστηκαν κατά τη διάρκεια μιας μελέτης που διεξήχθη σε 2 κλινικές τοποθεσίες στη Γαλλία. Για τη μελέτη αυτή επιστρατεύτηκαν ασθενείς με και χωρίς συμπτώματα που συμβουλεύθηκαν κέντρα πρόληψης σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων και κέντρα ανώνυμων, δωρεάν ελέγχων. 12 ασθενείς δεν ικανοποιούσαν τα κριτήρια ένταξης που είχαν προσδιοριστεί εκ των προτέρων και εξαιρέθηκαν. Οι υπόλοιποι ασθενείς εντάχθηκαν στη μελέτη (821 γυναίκες και 587 άνδρες). Αναλύθηκαν συνολικά δείγματα: 430 κολπικά δείγματα που συνελέγησαν από ασθενείς, 407 ενδοτραχηλικά δείγματα, 386 κολπικά δείγματα που συνελέγησαν από κλινικό προσωπικό, 540 δείγματα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων από γυναίκες, 532 δείγματα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων από άνδρες, 57 ορθοπρωκτικά δείγματα, 9 ουρηθρικά δείγματα, Μεταξύ αυτών των δειγμάτων: Τα 381 κολπικά και ενδοτραχηλικά δείγματα και δείγματα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων ελήφθησαν από τους ίδιους ασθενείς, Τα 26 κολπικά και ενδοτραχηλικά δείγματα ελήφθησαν από τους ίδιους ασθενείς, 151 γυναίκες προσέφεραν δείγμα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων και κολπικό δείγμα που συνέλλεξαν μόνες τους, Διετέθησαν δείγματα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων και αντίστοιχα ουρηθρικά δείγματα για 6 άντρες. Η συλλογή όλων των δειγμάτων πραγματοποιήθηκε με το σύστημα Dx Collection System-F50 (Bio-Rad, αρ. κατ ) και με το σύστημα Dx Collection System-M15 (Bio-Rad, αρ. κατ ). Επιπλέον, 60 καταψυγμένα δείγματα (10 δείγματα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων, 22 ορθοπρωκτικά δείγματα, 16 κολπικά δείγματα, 1 ενδοτραχηλικό δείγμα και 11 ουρηθρικά δείγματα) που διατηρήθηκαν σε μέσο φωσφορικής σακχαρόζης (2SP) και αρχικά βρέθηκαν θετικά για έναν από τους 3 μικροοργανισμούς (20 ανά μικροοργανισμό) εξετάστηκαν αναδρομικά μέσω της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay. Η απόδοση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay για το στόχο C. trachomatis καθορίστηκε σε σύγκριση με τις δύο καταχωρημένες εξετάσεις PCR σε πραγματικό χρόνο της ΕΕ. Η απόδοση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay για το στόχο N. gonorrhoeae καθορίστηκε σε σύγκριση με μία καταχωρημένη εξέταση PCR σε πραγματικό χρόνο της ΕΕ ή με την καλλιέργεια. Η απόδοση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay για το στόχο M. genitalium καθορίστηκε σε σύγκριση με μία εσωτερική εξέταση PCR με χρήση της τεχνικής TaqMan σύμφωνα με το πρωτόκολλο που περιγράφεται από τον Jensen (15). Σε μία από τις τοποθεσίες, μόνο τα δείγματα που βρέθηκαν θετικά με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay εξετάστηκαν με την εσωτερική εξέταση PCR. Απόδοση ως προς το C. trachomatis: Αναλύθηκαν δείγματα από τις 2 τοποθεσίες με παράλληλη χρήση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay και της εξέτασης PCR 1: Τοποθεσία Εξέταση PCR 1 Εξέταση PCR 1 Άκυρο Δείγματα κολπικά που συνελέγησαν από τις γυναίκες Dx CT Dx CT Dx CT Dx CT δείγμα εσωτερικού ελέγχου Σύνολο ενδοτραχηλικά κολπικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά ουρηθρικά Σύνολο Ο σχετικός βαθμός επακριβούς προσδιορισμού της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εξέταση PCR 1 είναι 1.223/1.229 = 99,5 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [98,9 99,8]. Η σχετική ευαισθησία της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εξέταση PCR 1 είναι 112/114 = 98,3 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [93,8 99,8]. 12

13 Σε μία από τις 2 τοποθεσίες, αναλύθηκαν δείγματα με παράλληλη χρήση της δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay και μιας δεύτερης εξέτασης PCR σε πραγματικό χρόνο: Τοποθεσία 1 Δείγματα Εξέταση PCR 2 Dx CT Dx CT Εξέταση PCR 2 Dx CT Dx CT Άκυρο δείγμα εσωτερικού ελέγχου κολπικά που συνελέγησαν από τις γυναίκες ενδοτραχηλικά κολπικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά Σύνολο Σύνολο * * Δύο από αυτά τα δείγματα (1 κολπικό και 1 δείγμα του πρώτου τμήματος της ροής των ούρων) είναι στην πραγματικότητα αληθή αρνητικά, από ασθενείς των οποίων τα υπόλοιπα δείγματα ήταν αρνητικά με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay και με την εξέταση PCR 2. Ο σχετικός βαθμός επακριβούς προσδιορισμού της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εξέταση PCR 2 είναι 950/954 = 99,6 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [98,9 99,9]. Η σχετική ευαισθησία της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εξέταση PCR 2 είναι 51/57 = 89,5 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [78,51 96,0]. Μετά την ανάλυση των ασύμφωνων δειγμάτων, 2 δείγματα αφαιρέθηκαν από τους υπολογισμούς. Προέρχονται από τους 2 ασθενείς των οποίων τα άλλα συνδεδεμένα δείγματα ήταν αρνητικά με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay και με την εξέταση PCR 2. Η σχετική ευαισθησία μετά από την εξαίρεση ήταν 51/55 = 92,7 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [82,4 98,0]. Απόδοση ως προς το Neisseria gonorrhoeae: Αναλύθηκαν δείγματα με παράλληλη χρήση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay και μιας εξέτασης PCR σε πραγματικό χρόνο. Άλλα 251 δείγματα αναλύθηκαν με παράλληλη χρήση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay και της καλλιέργειας. Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται παρακάτω: Σύγκριση με εξέταση PCR σε πραγματικό χρόνο Τοποθεσία 1 Εξέταση PCR NG Εξέταση PCR NG Δείγματα κολπικά που συνελέγησαν από τις γυναίκες Dx NG Dx NG Dx NG Dx NG Άκυρο δείγμα εσωτερικού ελέγχου Σύνολο ενδοτραχηλικά κολπικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά Σύνολο Ο σχετικός βαθμός επακριβούς προσδιορισμού της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εξέταση PCR είναι 997/998 = 99,9 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [99,4 100]. Η σχετική ευαισθησία της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εξέταση PCR είναι 10/11 = 90,9. 13

14 Σύγκριση με την καλλιέργεια Τοποθεσία 1 Καλλιέργεια NG Καλλιέργεια NG Άκυρο Δείγματα κολπικά που συνελέγησαν από τις γυναίκες Dx NG Dx NG Dx NG Dx NG δείγμα εσωτερικού ελέγχου Σύνολο ενδοτραχηλικά κολπικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά ουρηθρικά Σύνολο Ο σχετικός βαθμός επακριβούς προσδιορισμού της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την καλλιέργεια είναι 675/677 = 99,8 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [98,9 100]. Η σχετική ευαισθησία της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την καλλιέργεια είναι 30/30 = 100. Απόδοση ως προς το Mycoplasma genitalium: Στην τοποθεσία 2, αναλύθηκαν 656 δείγματα με παράλληλη χρήση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay και μιας εσωτερικής εξέτασης PCR MG TaqMan: Τοποθεσία 2 Εξέταση PCR MG Εξέταση PCR MG Άκυρο Δείγματα Dx MG Dx MG Dx MG Dx MG δείγμα εσωτερικού ελέγχου πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ενδοτραχηλικά κολπικά πρώτου τμήματος της ροής των ούρων ορθοπρωκτικά ουρηθρικά Σύνολο Σύνολο Ο σχετικός βαθμός επακριβούς προσδιορισμού της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εσωτερική εξέταση PCR TaqMan είναι 616/617 = 99,8 Διάστημα αξιοπιστίας 95 [99,1 100]. Η σχετική ευαισθησία της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay σε σχέση με την εσωτερική εξέταση PCR TaqMan είναι 10/11 = 90,9. 25 δείγματα από 20 ασθενείς που βρέθηκαν θετικά για M. genitalium με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay στην τοποθεσία 1 απεστάλησαν στην τοποθεσία 2 για ανάλυση με την εσωτερική εξέταση PCR MG TaqMan. 22/25 δείγματα βρέθηκαν θετικά με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay στην τοποθεσία 2, τα υπόλοιπα 3 δείγματα ήταν κοντά στο όριο ανίχνευσης. Από αυτά τα 22 δείγματα, τα 2 βρέθηκαν αρνητικά με την εσωτερική εξέταση PCR MG TaqMan. Η συμφωνία μεταξύ της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay και της εσωτερικής εξέτασης PCR TaqMan είναι επομένως 20/22 = 90,9 για τα δείγματα που προήλθαν από την τοποθεσία 1. Ωστόσο, τουλάχιστον ένα από τα δύο ασύμφωνα δείγματα είναι στην πραγματικότητα αληθές, καθώς προήλθε από έναν ασθενή του οποίου όλα τα συνδεδεμένα δείγματα βρέθηκαν θετικά για M. genitalium με τη δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay. Επομένως, η τελική συμφωνία μεταξύ της δοκιμασία Dx CT/NG/MG Assay και της εσωτερικής εξέτασης PCR TaqMan, που υπολογίστηκε μετά την πρόσθεση των αποτελεσμάτων από την τοποθεσία 1 και την τοποθεσία 2, είναι 626/629 = 99,5. 14

15 Αναδρομική μελέτη (Τοποθεσία 2) Εξήντα δείγματα (10 δείγματα του πρώτου μέρους της ροής των ούρων, 22 ορθοπρωκτικά δείγματα, 16 κολπικά δείγματα, 1 ενδοτραχηλικό δείγμα και 11 ουρηθρικά δείγματα) που διατηρήθηκαν στους -80 C σε μέσο φωσφορικής σακχαρόζης (2SP) και αρχικά βρέθηκαν θετικά για έναν από τους 3 μικροοργανισμούς με την εξέταση που χρησιμοποιείται τακτικά στο εργαστήριο (20 ανά μικροοργανισμό) εξετάστηκαν αναδρομικά με χρήση της δοκιμασίας Dx CT/NG/MG Assay. Για το C. trachomatis, 19/19 δείγματα ήταν σύμφωνα θετικά, το εικοστό παρουσίασε άκυρο εσωτερικό δείγμα ελέγχου. Για το N. gonorrhoeae, 19/20 δείγματα ήταν σύμφωνα θετικά, το εικοστό είχε βρεθεί προηγουμένως μέσω καλλιέργειας με μόνο 1 αποικία. Για το M. genitalium, 16/20 δείγματα ήταν σύμφωνα θετικά. Από τα 4 ασύμφωνα (ούρων), τα 2 βρέθηκαν αρνητικά μετά από έλεγχο με την τακτική εξέταση. 15. ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ 1. WHO. Global prevalence and incidence of selected curable sexually transmitted infections. Overview and estimates. Geneva: WHO; Cates W Jr, Rolfs RT Jr, Aral SO. Sexually transmitted diseases, pelvic inflammatory disease, and infertility: an epidemiologic update. Epidemiol Rev 1990; 12: Stamm WE. Chlamydia trachomatis infections of the adult. In: Holmes KK, Sparling P F, Mardh PA, eds. Sexually Transmitted Diseases, 3rd ed. New York: McGraw-Hill, Centers for Disease Control and Prevention. Screening tests to detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections. MMWR 2002; 51 (No. RR-15) : Taylor-Robinson D. Mycoplasma genitalium: an update. Int J STD AIDS 2002; 13: Simms I, Eastick K, Mallinson et al. Associations between Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, and pelvic inflammatory disease. Sex Transm Infect 2003; 79: Cohen CR, Manhart LE, Bukusi EA et al. Associations between Mycoplasma genitalium and acute endometritis. Lancet 2002; 359: Clausen H F, Fedder J, Drasbek M et al. Serological investigation of Mycoplasma genitalium in infertile women. Human Reprod 2001; 16: Falk L, Fredlund H, Jensen JS. Symptomatic urethritis is more prevalent in men infected with Mycoplasma genitalium than with Chlamydia trachomatis. Sex Transm Infect 2004; 80: Moi H, Reinton N, Moghaddam A. Mycoplasma genitalium in women with lower genital tract inflammation. Sex Transm Infect 2009; 85: Moi H, Reinton N, Moghaddam A. Mycoplasma genitalium is associated with symptomatic and asymptomatic nongonococcal urethritis in men. Sex Transm Infect 2009; 85: Haggerty CL, Totten PA, Astete SG, Lee S, Hoferka SL, Kelsey FL, Ness RB. Failure of cefoxitin and doxycycline to eradicate endometrial Mycoplasma genitalium and the consequence for clinical cure of pelvic inflammatory disease. Sex Transm Infect 2008; 84: Falk L, Fredlund H, Jensen JS. Signs and symptoms of urethritis and cervicitis among women with or without Mycoplasma genitalium or Chlamydia trachomatis infection. Sex Transm Infect 2005; 81: Ripa T, Nilsson PA. A Chlamydia trachomatis strain with a 377-bp deletion in the cryptic plasmid causing false-negative nucleic acid amplification tests. Sex Transm Dis 2007:34: Jensen J S, Björnelius E, Dohn B, Lidbrink P. Use of TaqMan 5 Nuclease Real-Time PCR for quantitative detection of Mycoplasma genitalium DNA in males with and without urethritis who were attendees at a Sexually Transmitted Disease clinic. J.Clin. Microbiol : Με την αγορά αυτού του προϊόντος, ο αγοραστής επιτρέπεται να το χρησιμοποιήσει για τη διεξαγωγή διαγνωστικών υπηρεσιών σε διαγνωστικές εξετάσεις in vitro σε ανθρώπους. Με την παρούσα, δεν παρέχεται κανένα γενικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή άλλη άδεια χρήσης οποιουδήποτε είδους εκτός από το συγκεκριμένο δικαίωμα χρήσης που χορηγείται με την αγορά. Η ονομασία ProClin αποτελεί καταχωρημένο εμπορικό σήμα της Rohm and Haas Co. Οποιοδήποτε άλλο εμπορικό σήμα εμφανίζεται στο παρόν προϊόν ανήκει στους αντίστοιχους ιδιοκτήτες του. Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel.: +33 (0) /2010 Fax : +33 (0) code:

artus CT/NG QS-RGQ Kit

artus CT/NG QS-RGQ Kit artus CT/ QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης artus CT/ QS-RGQ Kit, Έκδοση 1, 4569365 Διαχείριση έκδοσης Το παρόν έγγραφο είναι τα Χαρακτηριστικά απόδοσης του κιτ artus CT/ QS-RGQ, Έκδοση 1, R2. Ελέγξτε

Διαβάστε περισσότερα

Αρχή της Εξέτασης. Προβλεπόνη Χρήση. Αντιδραστήρια. Σύνοψη. Προφυλάξεις

Αρχή της Εξέτασης. Προβλεπόνη Χρήση. Αντιδραστήρια. Σύνοψη. Προφυλάξεις Ταχεία δοκιμασία για την άμεση ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του Χλαμυδίου σε γυναικεία ενδοτραχηλικά επιχρί, ανδρικά ουρηθρικά επιχρί και ανδρικά δείγματα ούρων. Εγχειρίδιο Οδηγιών Κιτ 20 εξετάσεων

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο PC_AXpH_HC2_V1_DSP Προβλεπόμενη χρήση Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτό το πρωτόκολλο αναπτύχθηκε για χρήση με τραχηλικά δείγματα αποθηκευμένα σε διάλυμα

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Όξινης Γλυκοπρωτεΐνης ( AGP ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό απτοσφαιρίνης ( HPT ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της β-2 Μικροσφαιρίνης (Uβ2M) σε ανθρώπινα

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Αύγουστος 2015 Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP (επικυρωμένο από τον χρήστη για το κιτ QIAsymphony DSP DNA Mini) Το παρόν έγγραφο είναι το Φύλλο πρωτοκόλλου

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Συμπληρώματος ( C3 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

Σεξουαλικά µεταδιδόµενα νοσήµατα και AIDS στους εφήβους. Χαράλαµπος Ανταχόπουλος 3 η Παιδιατρική Κλινική ΑΠΘ

Σεξουαλικά µεταδιδόµενα νοσήµατα και AIDS στους εφήβους. Χαράλαµπος Ανταχόπουλος 3 η Παιδιατρική Κλινική ΑΠΘ Σεξουαλικά µεταδιδόµενα νοσήµατα και AIDS στους εφήβους Χαράλαµπος Ανταχόπουλος 3 η Παιδιατρική Κλινική ΑΠΘ Εφηβική ηλικία και σεξουαλικά µεταδιδόµενα νοσήµατα (STDs) Έναρξη σεξουαλικής ζωής Έλλειψη προφυλάξεων

Διαβάστε περισσότερα

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος - Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποιοτικό προσδιορισμό της α-1 Αντιθρυψίνης ( ΑΑΤ ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φεβρουάριος 2017 Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP circdna_2000_dsp_v1 and circdna_4000_dsp_v1 Το παρόν έγγραφο είναι το φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 και circdna_4000_dsp_v1, έκδοση

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex.

ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex. - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της C Αντιδρώσας Πρωτεΐνης ( ΗS CRP ) σε ανθρώπινο

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α1 απολιποπρωτεΐνης ( APA ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων της Ανοσοσφαιρίνης G ( IGG ) σε ανθρώπινο ΕΝΥ με

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό του Συμπληρώματος C4 ( C4 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Chlamydia Rapid Test (Cassette) (Swab/Ούρα)

Chlamydia Rapid Test (Cassette) (Swab/Ούρα) Chlamydia Rapid Test (Cassette) (Swab/Ούρα) ΣΚΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ Το Chlamydia Rapid Test (Swab / Ούρα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση του Chlamydia trachomatis

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των Ρευματοειδών Παραγόντων ( RF ) σε ανθρώπινο

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Ανοσοσφαιρίνης (IGG) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

Φλεγμονώδης Νόσος της Πυέλου (PID) Δρ. Aικατερίνη Μασγάλα Παθολόγος-Λοιμωξιολόγος Ορισμός PID (Pelvic Inflammatory Disease) Οξεία λοίμωξη των δομών του έσω γεννητικού συστήματος (μήτρα, σάλπιγγες, ωοθήκες)

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Ανοσοσφαιρίνης M (IGM) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σερουλοπλασμίνης ( CER ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΑ ΜΕΤΑΔΙΔΟΜΕΝΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ - ΧΛΑΜΥΔΙΑ - ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑ - ΕΡΠΗΣ - ΚΟΝΔΥΛΩΜΑΤΑ - ΣΥΦΙΛΗ - HIV - ΓΟΝΟΡΡΟΙΑ

ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΑ ΜΕΤΑΔΙΔΟΜΕΝΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ - ΧΛΑΜΥΔΙΑ - ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑ - ΕΡΠΗΣ - ΚΟΝΔΥΛΩΜΑΤΑ - ΣΥΦΙΛΗ - HIV - ΓΟΝΟΡΡΟΙΑ ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΑ ΜΕΤΑΔΙΔΟΜΕΝΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ - ΧΛΑΜΥΔΙΑ - ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑ - ΕΡΠΗΣ - ΚΟΝΔΥΛΩΜΑΤΑ - ΣΥΦΙΛΗ - HIV - ΓΟΝΟΡΡΟΙΑ Σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα ή σεξουαλικώς μεταδιδόμενες ασθένειες ή αφροδίσια νοσήματα ονομάζονται

Διαβάστε περισσότερα

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA Τοξικολογία Τροφίμων Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA Στόχοι ενότητας Εξοικείωση με το kit προσδιορισμού αφλατοξίνης Μ1 σε δείγμα γάλακτος Κατανόηση των κρίσιμων σημείων εφαρμογής της συγκεκριμένης

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Ανοσοσφαιρίνης A (IGA) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml

Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml Για τον καθαρισμό γονιδιωματικού DNA από κιτ συλλογής των οικογενειών Oragene και ORAcollect. Για περισσότερες γλώσσες και πρωτόκολλα,

Διαβάστε περισσότερα

ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Εργαστηριακή αξιολόγηση της αξιοπιστίας του strep testστη διάγνωση και τον καθορισμό της κατάλληλης αντιβιοτικής αγωγής σε ασθενείς με οξεία πυώδη αμυγδαλίτιδα

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο DNA_Blood_400_V6_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτό το πρωτόκολλο αφορά τον καθαρισμό ολικού γονιδιωματικού και μιτοχονδριακού DNA

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Otospon, ωτικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: Ciprofloxacin

Διαβάστε περισσότερα

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Dr Α. Μεντής, Ιατρός Βιοπαθολόγος, Κλινικός Μικροβιολόγος ιευθυντής ιαγνωστικού Τμήματος ιευθυντής Εργαστηρίου Ιατρικής Μικροβιολογίας ιευθυντής Εθνικού Εργαστηρίου

Διαβάστε περισσότερα

Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενα Νοσήματα. Εργασία: Γιάννης Π.

Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενα Νοσήματα. Εργασία: Γιάννης Π. Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενα Νοσήματα Εργασία: Γιάννης Π. Εισαγωγή Σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα ή σεξουαλικώς μεταδιδόμενες ασθένειες ή αφροδίσια νοσήματα ονομάζονται ασθένειες ή μολύνσεις, οι οποίες

Διαβάστε περισσότερα

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου για το QuantiFERON 0594-0805 Cellestis, a QIAGEN Company Level 2, Office Tower 2, Chadstone Centre 1341 Dandenong Road Chadstone, Victoria, 3148 ΑΥΣΤΡΑΛΙΑ QIAGEN

Διαβάστε περισσότερα

Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3

Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3 Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3 Πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης Χρήση για την οποία προορίζονται Τα σωληνάρια Leucosep προορίζονται

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Cellfree1000_V5_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ Υλικό δείγματος Ονομασία πρωτοκόλλου Προκαθορισμένο σετ προτύπου ελέγχου μεθόδου

Διαβάστε περισσότερα

artus HCV QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης Ιανουάριος 2014 Sample & Assay Technologies Όριο ανίχνευσης (LOD) Διαχείριση έκδοσης

artus HCV QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης Ιανουάριος 2014 Sample & Assay Technologies Όριο ανίχνευσης (LOD) Διαχείριση έκδοσης artus HCV QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης artus HCV QS-RGQ Kit, Έκδοση 1, 4518363, 4518366 Διαχείριση έκδοσης Το παρόν έγγραφο είναι τα Χαρακτηριστικά απόδοσης του κιτ artus HCV QS-RGQ, Έκδοση 1, R3.

Διαβάστε περισσότερα

Για χρήση στην παρασκευή και απομόνωση λευκοκυττάρων απευθείας από ολικό αίμα ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για In Vitro διαγνωστική χρήση PI-TT.

Για χρήση στην παρασκευή και απομόνωση λευκοκυττάρων απευθείας από ολικό αίμα ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για In Vitro διαγνωστική χρήση PI-TT. Για χρήση στην παρασκευή και απομόνωση λευκοκυττάρων απευθείας από ολικό αίμα ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Για In Vitro διαγνωστική χρήση PI-TT.610-GR-V5 Εκπαιδευτικές πληροφορίες Ενδεικνυόμενη Χρήση Το αντιδραστήριο

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι της Τρανσφερίνης ( TRF ) σε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B Πλήρες κιτ ανοσοχρωματογραφίας ενός βήματος για την ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση και διαφοροποίηση των GDH / Toxin A / Toxin B του C. Difficile

Διαβάστε περισσότερα

ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ.

ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ. ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ. ΑΙΜΑ Αιμοληψία Φιαλίδια κενού και ειδικές βελόνες (σύστημα VACUTAINER). Σύριγγες συλλογής

Διαβάστε περισσότερα

εξουαλικώς t μεταδιδόμενα

εξουαλικώς t μεταδιδόμενα ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΖΩΗ M i / τεχνολογικά χρονικά εξουαλικώς t μεταδιδόμενα της Ε. Βαβουράκη* Τι είναι τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα; Τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ) είναι ασθένειες που μεταδίδονται

Διαβάστε περισσότερα

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite suspensions σε φορμόλη ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite suspensions σε φορμόλη ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ n Parasite suspensions σε φορμόλη ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Τα Parasite Suspensions της Microbiologics χρησιμοποιούνται σε εργαστηριακά προγράμματα διασφάλισης ποιότητας ως μάρτυρες ποιοτικού ελέγχου,

Διαβάστε περισσότερα

Εργαστηριακές Δοκιμασίες που πραγματοποιούνται στο Π.Ε.Δ.Υ Κρήτης.

Εργαστηριακές Δοκιμασίες που πραγματοποιούνται στο Π.Ε.Δ.Υ Κρήτης. Εργαστηριακές Δοκιμασίες που πραγματοποιούνται στο Π.Ε.Δ.Υ Κρήτης. Είδος δείγματος Εξεταζόμενη παράμετρος Μέθοδος Πρότυπο Διαπιστευμένη Αρίθμηση μικροοργανισμών ενσωμάτωσης σε στερεό ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 6222 καταμέτρηση

Διαβάστε περισσότερα

Μικροοργανισμοί και συνθήκες αποστείρωσης

Μικροοργανισμοί και συνθήκες αποστείρωσης Εργαοιηριακήβ άσκηση Μικροοργανισμοί και συνθήκες αποστείρωσης Σιόχοί ίου πειράμαιοε Το πείραμα αυτό στοχεύει να σε φέρει σε επαφή με την εργαστηριακή μέθοδο μικροβιακών καλλιεργειών. Επίσης θα διαπιστώσεις

Διαβάστε περισσότερα

Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας

Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας Περιεχόμενα Velcorin Χρήση για τις εργασίες εργαστηριακής κλίμακας Σελίδα 3 5 Εισαγωγή Σελίδα 3 Μέτρα προστασίας Σελίδα 3 Μέθοδος εργασίας (Αισθητήρια) Σελίδα

Διαβάστε περισσότερα

Σεξουαλικώς μεταδιδόμενα & Αφροδίσια Νοσήματα. <Ι. Μπασούκας >

Σεξουαλικώς μεταδιδόμενα & Αφροδίσια Νοσήματα. <Ι. Μπασούκας > Σεξουαλικώς μεταδιδόμενα & Αφροδίσια Νοσήματα Αφροδίσια νοσήματα Κατά κύριο λόγο διά μέσου σεξουαλικής επαφής μεταδιδόμενα νοσήματα βακτηριακής αιτιολογίας (σύφιλις, γονόρροια, μαλακό έλκος,

Διαβάστε περισσότερα

Είδος μικροοργανισμού και αληθής βακτηριαιμία

Είδος μικροοργανισμού και αληθής βακτηριαιμία Είδος μικροοργανισμού και αληθής βακτηριαιμία Η βακτηριαιμία είναι αληθής (>90% των περιπτώσεων) όταν το βακτήριο που απομονώνεται είναι: S. aureus S. pneumoniae S. pyogenes S. agalactiae Listeria monocytogenes

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΥΡΟΓΕΝΝΗΤΙΚΩΝ ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ.

ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΥΡΟΓΕΝΝΗΤΙΚΩΝ ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ. Παρασκευή Λίντα ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΥΡΟΓΕΝΝΗΤΙΚΩΝ ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ. Η διαδικασία χρησιμοποιείται για ταυτοποίηση και διαφορική τιτλοποίηση των δύο ειδών των ουρογεννητικών

Διαβάστε περισσότερα

7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 1 ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Για in vitro διαγνωστική χρήση Το CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Control Kit προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μάρτυρας προσδιορισμού

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΤΑΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ

ΜΕΤΑΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΜΕΤΑΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΜΟΛΥΝΣΗ : Η είσοδος ενός παθογόνου μικροοργανισμού στον οργανισμό του ανθρώπου. ΛΟΙΜΩΞΗ : Η εγκατάσταση και ο πολλαπλασιασμός του παθογόνου μικροοργανισμού

Διαβάστε περισσότερα

artus EBV QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης Μάιος 2012 Sample & Assay Technologies Αναλυτική ευαισθησία πλάσμα

artus EBV QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης Μάιος 2012 Sample & Assay Technologies Αναλυτική ευαισθησία πλάσμα artus EBV QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης artus EBV QS-RGQ Kit, Έκδοση 1, 4501363 Ελέγξτε την διαθεσιμότητα νέων ηλεκτρονικών αναθεωρήσεων επισήμανσης στη διεύθυνση www.qiagen.com/products/artusebvpcrkit.aspx

Διαβάστε περισσότερα

ΝΕΟΤΕΡΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ

ΝΕΟΤΕΡΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΝΕΟΤΕΡΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ Ο ΡΟΛΟΣ ΤΟΥ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΕΙΝΑΙ Η ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΤΟΥ ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΤΗΣ ΛΟΙΜΩΞΗΣ ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ ΕΜΠΕΙΡΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΤΗΣ ΒΑΚΤΗΡΙΑΚΗΣ ΛΟΙΜΩΞΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των λ-ελαφρών αλυσίδων (ullc) σε ανθρώπινα

Διαβάστε περισσότερα

artus GBS QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης Μάιος 2014 Sample & Assay Technologies Όριο ανίχνευσης Διαχείριση έκδοσης

artus GBS QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης Μάιος 2014 Sample & Assay Technologies Όριο ανίχνευσης Διαχείριση έκδοσης artus QS-RGQ Kit Χαρακτηριστικά απόδοσης artus QS-RGQ Kit, Έκδοση 1, 4576366 Διαχείριση έκδοσης Το παρόν έγγραφο είναι τα Χαρακτηριστικά απόδοσης του κιτ artus QS-RGQ, Έκδοση 1, R1. Ελέγξτε τη διαθεσιμότητα

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Werner & Mertz Italia S.r.l. Aποκλειστικός Αντιπρόσωπος: ECOLINE s.a. Εμπορική ονομασία: WC DENSO Ημερομηνία αναθεώρησης: 18.02.2003 01. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Όνομα

Διαβάστε περισσότερα

Ανάπτυξη Mοριακών Tεχνικών Real-Time PCR για την Aνίχνευση Eντεροαιμορραγικών Στελεχών E. coli, Campylobacter jejuni και Salmonella spp.

Ανάπτυξη Mοριακών Tεχνικών Real-Time PCR για την Aνίχνευση Eντεροαιμορραγικών Στελεχών E. coli, Campylobacter jejuni και Salmonella spp. Ανάπτυξη Mοριακών Tεχνικών Real-Time PCR για την Aνίχνευση Eντεροαιμορραγικών Στελεχών E. coli, Campylobacter jejuni και Salmonella spp. 5 ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατρικής Βιοπαθολογίας Η εφαρμογή μοριακών

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος diabetes mellitus ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αλβουμίνης ( ALB ) σε ανθρώπινο ΕΝΥ με

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Αύγουστος 2015 Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP Το παρόν έγγραφο είναι το Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP, R2,

Διαβάστε περισσότερα

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ Αναλυτική Μέθοδος- Αναλυτικό Πρόβλημα. Ανάλυση, Προσδιορισμός και Μέτρηση. Πρωτόκολλο. Ευαισθησία Μεθόδου. Εκλεκτικότητα. Όριο ανίχνευσης (limit of detection, LOD).

Διαβάστε περισσότερα

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit 1 ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Για in vitro διαγνωστική χρήση Το CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Control Kit προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μάρτυρας προσδιορισμού

Διαβάστε περισσότερα

Ο ρόλος και η σημασία των μοριακών τεχνικών στον έλεγχο των. μικροβιολογικών παραμέτρων σε περιβαλλοντικά δείγματα για την προστασία

Ο ρόλος και η σημασία των μοριακών τεχνικών στον έλεγχο των. μικροβιολογικών παραμέτρων σε περιβαλλοντικά δείγματα για την προστασία Ο ρόλος και η σημασία των μοριακών τεχνικών στον έλεγχο των μικροβιολογικών παραμέτρων σε περιβαλλοντικά δείγματα για την προστασία της Δημόσιας Υγείας Α. Βανταράκης Εργαστήριο Υγιεινής, Ιατρική Σχολή,

Διαβάστε περισσότερα

ΙΑΤΡΙΚΗ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ ΙΙ

ΙΑΤΡΙΚΗ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ ΙΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ ΙΙ Εργαστήριο Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων Λάμπρου Μαρία, M.Sc., Ph.D. Βιοχημικός & Βιοτεχνολόγος Σκοπός της καλλιέργειας ούρων Σκοπός: Να βρεθεί ο µικροοργανισµός που προκάλεσε τη

Διαβάστε περισσότερα

Κιτ artus HBV QS-RGQ. Χαρακτηριστικά απόδοσης. Μάιος Sample & Assay Technologies. Αναλυτική ευαισθησία πλάσμα

Κιτ artus HBV QS-RGQ. Χαρακτηριστικά απόδοσης. Μάιος Sample & Assay Technologies. Αναλυτική ευαισθησία πλάσμα Κιτ artus HBV QS-RGQ Χαρακτηριστικά απόδοσης Κιτ artus HBV QS-RGQ, έκδοση 1, 4506363, 4506366 Ελέγξτε την διαθεσιμότητα νέων ηλεκτρονικών αναθεωρήσεων επισήμανσης στη διεύθυνση www.qiagen.com/products/artushbvpcrkitce.aspx

Διαβάστε περισσότερα

cobas 4800 CT/NG Test

cobas 4800 CT/NG Test cobas 4800 CT/NG Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. cobas 4800 System Sample Preparation Kit c4800 SMPL PREP 960 Tests P/N: 05235804190 240 Tests P/N: 05235782190 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Tissue_LC_200_V7_DSP και Tissue_HC_200_V7_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Αυτά τα πρωτόκολλα αφορούν τον καθαρισμό ολικού DNA από ιστούς μονιμοποιημένους

Διαβάστε περισσότερα

Οι Μικροοργανισμοί σαν Δείκτες Ασφάλειας των Τροφίμων

Οι Μικροοργανισμοί σαν Δείκτες Ασφάλειας των Τροφίμων Οι Μικροοργανισμοί σαν Δείκτες Ασφάλειας των Τροφίμων Μικροοργανισμοί δείκτες (ΜΔ) είναι ομάδες ή είδη m/o που μπορούν εύκολα να προσδιοριστούν και των οποίων η παρουσία όταν ξεπερνά ορισμένα προκαθορισμένα

Διαβάστε περισσότερα

cobas 4800 CT/NG Test

cobas 4800 CT/NG Test cobas 4800 CT/NG Test ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. ΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ ΜΕ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΚΔΟΣΗΣ 1.1 Ή 1.1.2 ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΗΣ ΕΝΟΤΗΤΑΣ A. ΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ ΜΕ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΚΔΟΣΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΚΙΤ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΟΡΟΥ SPE Beckman REF 655900 Για In Vitro Διαγνωστική Χρήση

ΚΙΤ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΟΡΟΥ SPE Beckman REF 655900 Για In Vitro Διαγνωστική Χρήση ΚΙΤ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΟΡΟΥ SPE Beckman REF 655900 Για In Vitro Διαγνωστική Χρήση 1 MΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ Η ηλεκτροφόρηση σε gel αγαρόζης έχει χρησιμοποιηθεί για το διαχωρισμό των πρωτεϊνών του ανθρώπινου ορού,

Διαβάστε περισσότερα

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ. Μαρία Τσερώνη Νοσηλεύτρια ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ. Μαρία Τσερώνη Νοσηλεύτρια ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ Μαρία Τσερώνη Νοσηλεύτρια ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. ΙΣΤΟΡΙΚΗ ΑΝΑΔΡΟΜΗ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ Δεκαετία 1950: σκέψη για κατασκευή εύκαμπτων ενδοσκοπίων Δεκαετία 1960: εφαρμογή εύκαμπτων ενδοσκοπίων στη γαστρεντερολογική

Διαβάστε περισσότερα

Μικροβιολογία Τροφίμων Ι

Μικροβιολογία Τροφίμων Ι Μικροβιολογία Τροφίμων Ι Ενότητα 3: Βακτήρια που Παρουσιάζουν Ενδιαφέρον στα Τρόφιμα, 1.5ΔΩ Τμήμα: Επιστήμης Τροφίμων και Διατροφής Του Ανθρώπου Διδάσκοντες: Γεώργιος - Ιωάννης Νύχας Ευστάθιος Πανάγου

Διαβάστε περισσότερα

Εργαστηριακή Διάγνωση της HIV λοίμωξης. Δρ. Μαρία Κοτσιανοπούλου Βιολόγος Υπεύθυνη Εργαστηριού Κέντρου Αναφοράς AIDS, ΕΣΔΥ

Εργαστηριακή Διάγνωση της HIV λοίμωξης. Δρ. Μαρία Κοτσιανοπούλου Βιολόγος Υπεύθυνη Εργαστηριού Κέντρου Αναφοράς AIDS, ΕΣΔΥ Εργαστηριακή Διάγνωση της HIV λοίμωξης Δρ. Μαρία Κοτσιανοπούλου Βιολόγος Υπεύθυνη Εργαστηριού Κέντρου Αναφοράς AIDS, ΕΣΔΥ Διάγνωση της HIV λοίμωξης Από το 1985 και μέχρι σήμερα η διαγνωστική διαδικασία

Διαβάστε περισσότερα

Ερμηνεία αποτελεσμάτων για μικροβιολογικές παραμέτρους και διορθωτικές ενέργειες

Ερμηνεία αποτελεσμάτων για μικροβιολογικές παραμέτρους και διορθωτικές ενέργειες Ερμηνεία αποτελεσμάτων για μικροβιολογικές παραμέτρους και διορθωτικές ενέργειες Κατσιαφλάκα Άννα Τεχνική Υπεύθυνος Μικροβιολογικού τομέα Ιατρός Βιοπαθολόγος,Msc στη Δημόσια Υγεία Ερμηνεία αποτελεσμάτων

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Water for Injection/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σάκος περιέχει 100% w/v Water for Injections.

Διαβάστε περισσότερα

Αρχές PCR και υβριδισμού. Ιωσήφ Παπαπαρασκευάς Βιοπαθολόγος, Λέκτορας ΕΚΠΑ Εργαστήριο Μικροβιολογίας, Ιατρική Σχολή Αθηνών ipapapar@med.uoa.

Αρχές PCR και υβριδισμού. Ιωσήφ Παπαπαρασκευάς Βιοπαθολόγος, Λέκτορας ΕΚΠΑ Εργαστήριο Μικροβιολογίας, Ιατρική Σχολή Αθηνών ipapapar@med.uoa. Αρχές PCR και υβριδισμού Ιωσήφ Παπαπαρασκευάς Βιοπαθολόγος, Λέκτορας ΕΚΠΑ Εργαστήριο Μικροβιολογίας, Ιατρική Σχολή Αθηνών ipapapar@med.uoa.gr Ιστορικά στοιχεία Πρώτη αναφορά in vitro ενζυματικής αντίδρασης

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony RGQ

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony RGQ Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony RGQ Ρυθμίσεις για την εκτέλεση των κιτ artus QS- RGQ (λογισμικό Rotor-Gene Q 2.1 ή μεταγενέστερο) artus BK Virus QS-RGQ Kit Έκδοση 1, 4514363 artus CMV QS-RGQ Kit Έκδοση 1,

Διαβάστε περισσότερα

Μέθοδοι Ανίχνευσης Αντιγόνων Αντισωμάτων

Μέθοδοι Ανίχνευσης Αντιγόνων Αντισωμάτων Μέθοδοι Ανίχνευσης Αντιγόνων Αντισωμάτων Νεφελομετρία Ανοσοφθορισμός ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡΙΑ Πρόκειται για μέθοδο συγκέντρωσης διάφορων ουσιών στα βιολογικά υγρά κυρίως πρωτεΐνες που αντιδρούν με αντισώματα σχηματίζοντας

Διαβάστε περισσότερα

Κωδικός: ΛΕΓ2 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 8

Κωδικός: ΛΕΓ2 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 8 Κωδικός: ΛΕΓ2 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 8 1. ΣΚΟΠΟΣ Σκοπός της παρούσας οδηγίας είναι η περιγραφή του τρόπου με τον οποίο λαμβάνονται, μεταφέρονται και συντηρούνται τα δείγματα που προορίζονται

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Complex200_OBL_V4_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini Kit Υλικό δείγματος Δείγματα αναπνευστικού

Διαβάστε περισσότερα

Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 7

Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 7 Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 7 1. ΣΚΟΠΟΣ Σκοπός της παρούσας οδηγίας είναι η περιγραφή του τρόπου με τον οποίο λαμβάνονται, μεταφέρονται και συντηρούνται τα δείγματα επεξεργασμένου

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP Πρωτόκολλο Cellfree200 V5_DSP Γενικές πληροφορίες Για διαγνωστική χρήση in vitro. Κιτ Υλικό δείγματος Ονομασία πρωτοκόλλου Προκαθορισμένο σετ προτύπου ελέγχου μεθόδου QIAsymphony

Διαβάστε περισσότερα

Βασικές Αρχές Σεξουαλικώς Μεταδιδομένων Νοσημάτων

Βασικές Αρχές Σεξουαλικώς Μεταδιδομένων Νοσημάτων Βασικές Αρχές Σεξουαλικώς Μεταδιδομένων Νοσημάτων Η συχνότητα των Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενων Ασθενειών (Σ.Μ.Ν) αυξάνει πολύ γρήγορα σε όλες τις χώρες είτε αναπτυγμένες είτε αναπτυσσόμενες. Μπορούν να προκαλέσουν

Διαβάστε περισσότερα

ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑΣ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑΣ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΕΘΝΙΚΗ ΣΧΟΛΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΤΟΜΕΑΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑΣ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΚΑΘ. ΤΖ. ΚΟΥΡΕΑ ΚΡΕΜΑΣΤΙΝΟΥ Δρ. ΤΖΩΡΤΖΙΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΡΟΝΤΙΣΤΗΡΙΑ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ

ΦΡΟΝΤΙΣΤΗΡΙΑ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ Απαντήσεις του κριτηρίου αξιολόγησης στη βιολογία γενικής παιδείας 1 ο ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΘΕΜΑ 1 ο Να γράψετε τον αριθμό καθεμίας από τις ημιτελείς προτάσεις 1 έως και 5, και δίπλα σε αυτόν το γράμμα που αντιστοιχεί

Διαβάστε περισσότερα

Πληροφορίες AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: Παραγγελίας Specimen Preparation Kit ART: US: 83315

Πληροφορίες AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: Παραγγελίας Specimen Preparation Kit ART: US: 83315 COBAS AMPLICOR Neisseria gonorrhoeae Test NG ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚH ΧΡΗΣΗ. Πληροφορίες AMPLICOR CT/NG CT/NG PREP 100 Tests P/N: 20759414 122 Παραγγελίας Specimen Preparation Kit ART: 07 5941 4 US: 83315

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΑΣΚΗΣΗ ΣΥΝΗΘΗ ΑΙΤΙΑ ΔΥΣΟΥΡΙΑΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΟΥΡΟΛΟΙΜΩΞΕΩΝ. 1. Νοσήματα της ουροδόχου κύστης. 2. Νοσήματα της ουρήθρας. 3.

ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΑΣΚΗΣΗ ΣΥΝΗΘΗ ΑΙΤΙΑ ΔΥΣΟΥΡΙΑΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΟΥΡΟΛΟΙΜΩΞΕΩΝ. 1. Νοσήματα της ουροδόχου κύστης. 2. Νοσήματα της ουρήθρας. 3. ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΑΣΚΗΣΗ Γυναίκα 42 ετών προσέρχεται στα εξωτερικά ιατρεία παραπονούμενη για δυσουρία ΣΥΝΗΘΗ ΑΙΤΙΑ ΔΥΣΟΥΡΙΑΣ 1. Νοσήματα της ουροδόχου κύστης 1.1. Κυστίτιδα 1.2. Σκλήρυνση του αυχένα της κύστης

Διαβάστε περισσότερα

Μικροοργανισμοί EZ-CFU

Μικροοργανισμοί EZ-CFU Μικροοργανισμοί EZ-CFU Τα παρασκευάσματα μικροοργανισμών EZ-CFU παρέχουν δοκιμασμένες προκλήσεις για ενταλμένες εφαρμογές της Φαρμακοποιίας των ΗΠΑ (USP). ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Οι μικροοργανισμοί EZ-CFU είναι

Διαβάστε περισσότερα

Μικροβιολογία Τροφίμων Ι

Μικροβιολογία Τροφίμων Ι Μικροβιολογία Τροφίμων Ι Ενότητα 11: Εξωγενείς Παράγοντες Θερμοκρασία, 2ΔΩ Τμήμα: Επιστήμης Τροφίμων και Διατροφής Του Ανθρώπου Διδάσκοντες: Γεώργιος - Ιωάννης Νύχας Ευστάθιος Πανάγου Μαθησιακοί Στόχοι

Διαβάστε περισσότερα

Κωδικός: ΜΤΝ3 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 8

Κωδικός: ΜΤΝ3 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 8 Κωδικός: ΜΤΝ3 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: 01-12-2014 Σελ. 1 από 8 1. ΣΚΟΠΟΣ Σκοπός της παρούσας οδηγίας είναι η περιγραφή του τρόπου με τον οποίο λαμβάνονται, μεταφέρονται και συντηρούνται τα δείγματα υγρού

Διαβάστε περισσότερα

ΕΞΕΤΑΣΗ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ NEISSERIA GONORRHOEAE (biomerieux ref. 39200 / Gen-Probe Cat. No. 2830)

ΕΞΕΤΑΣΗ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ NEISSERIA GONORRHOEAE (biomerieux ref. 39200 / Gen-Probe Cat. No. 2830) ΕΞΕΤΑΣΗ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ NEISSERIA GONORRHOEAE (biomerieux ref. 39200 / Gen-Probe Cat. No. 2830) ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Η ΕΞΕΤΑΣΗ ACCUPROBE ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ NEISSERIA GONORRHOEAE ΑΠΟ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑ είναι

Διαβάστε περισσότερα

LEVOFLOXACIN/PHARMANEL

LEVOFLOXACIN/PHARMANEL LEVOFLOXCIN/PHRMNEL. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Levofloxacin/Pharmanel 50 mg/50 ml και 500 mg/00 ml διάλυμα για έγχυση. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης 50 ml ή 00 ml Levofloxacin/Pharmanel

Διαβάστε περισσότερα

ΕΘΝΙΚΟ ΣΧΕΔΙΟ ΔΡΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ 2011-2015 ΕΘΝΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΟΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ

ΕΘΝΙΚΟ ΣΧΕΔΙΟ ΔΡΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ 2011-2015 ΕΘΝΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΟΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ ΕΘΝΙΚΟ ΣΧΕΔΙΟ ΔΡΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ 2011-2015 ΕΘΝΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΟΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ 500.000 νέα κρούσµατα καρκίνου του τραχήλου διαγιγνώσκονται ετησίως. 250.000

Διαβάστε περισσότερα

Εισαγωγή στη Real Time PCR. Καραπέτσας Θανάσης PhD, MSc

Εισαγωγή στη Real Time PCR. Καραπέτσας Θανάσης PhD, MSc Εισαγωγή στη Real Time PCR Καραπέτσας Θανάσης PhD, MSc Μειονεκτήματα της κλασικής PCR Ανάλυση ύστερα από ηλεκτροφόρηση(συνήθως αγαρόζης) Τεχνική τελικού σημείου(end-point detection), Σύγκριση της έντασης

Διαβάστε περισσότερα

VES TEC VACU TEC VACU CODE

VES TEC VACU TEC VACU CODE EL 1/5 VES TEC VACU TEC VACU CODE Κατασκευάζεται από: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Κεφάλαιο Τροποποιήσεις που εισήχθησαν στην τρέχουσα διόρθωση 1 6 8

Διαβάστε περισσότερα

COBAS TaqMan CT Test, v2.0

COBAS TaqMan CT Test, v2.0 COBAS TaqMan CT Test, v20 ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ COBAS TaqMan CT Test, v20 CTM CT v20 48 Tests P/N: 05055202 190 AMPLICOR CT/NG Specimen Preparation Kit CT/NG PREP 100 Tests P/N: 20759414 122 ART:

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Werner & Mertz GmbH Aποκλειστικός Αντιπρόσωπος: ECOLINE s.a. Εμπορική ονομασία: IVEDOR Ημερομηνία αναθεώρησης : 04/09/2003 01. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Όνομα Προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΟ ΣΧΟΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ZAΡΦΤΖΙΑΝ ΜΑΡΙΛΕΝΑ ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ

ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΟ ΣΧΟΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ZAΡΦΤΖΙΑΝ ΜΑΡΙΛΕΝΑ ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΟ ΣΧΟΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ZAΡΦΤΖΙΑΝ ΜΑΡΙΛΕΝΑ ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΑΣΚΗΣΕΙΣ KEΦΑΛΑΙΟ 1ο 1. Οι παρακάτω καμπύλες αναφέρονται σε συγκεντρώσεις αντισωμάτων σε τρια

Διαβάστε περισσότερα

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ Θέμα: ΑΠΟΜΟΝΩΣΗ ΝΟΥΚΛΕΪΚΩΝ ΟΞΕΩΝ (DNA ΚΑΙ RNA AΠΟ ΦΥΤΙΚΑ ΚΥΤΤΑΡΑ) Μέσος χρόνος πειράματος: 45 λεπτά Α. ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ Εργαλεία

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Tana-Chemie GmbH - Mainz. Εµπορική ονοµασία: FLOOR & SURFACE CLEANER Ηµεροµηνία αναθεώρησης :

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Tana-Chemie GmbH - Mainz. Εµπορική ονοµασία: FLOOR & SURFACE CLEANER Ηµεροµηνία αναθεώρησης : ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Tana-Chemie GmbH - Mainz Αποκλειστικός Αντιπρόσωπος: ECOLINE s.a. Εµπορική ονοµασία: FLOOR & SURFACE CLEANER Ηµεροµηνία αναθεώρησης : 22.05.2006 01. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

BD CLED Agar (Bevis)

BD CLED Agar (Bevis) Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΕΤΟΙΜΑ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ ΥΛΙΚΑ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ ΣΕ ΤΡΥΒΛΙΑ PA-255529.06 Αναθ.: Oct 2012 BD CLED Agar (Bevis) ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖONTAI Το BD CLED Agar (Bevis) (Άγαρ CLED (Bevis)) είναι ένα τροποποιημένο

Διαβάστε περισσότερα

B Onclarity HPV Assay

B Onclarity HPV Assay B Onclarity HPV Assay 8089899(06) 2015-06 442946 Ελληνικά ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ Η ανάλυση BD Onclarity HPV Assay (ανάλυση HPV BD Onclarity) είναι μια ενισχυμένη εξέταση DNA για την ποιοτική

Διαβάστε περισσότερα

ΤΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ

ΤΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ 1η ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΔΙΗΜΕΡΙΔΑ «ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΣΤΗ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΠΡΑΞΗ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ ΠΡΟΟΠΤΙΚΕΣ» ΛΑΜΙΑ 21 22 22 ΟΚΤΩΒΡΙΟΥ 2005 ΤΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΓΕΝ. ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ

ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΓΕΝ. ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΓΕΝ. ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ ΘΕΜΑ 1 Ο Α. Να επιλέξετε την φράση που συμπληρώνει ορθά κάθε μία από τις ακόλουθες προτάσεις: 1. Κάψα είναι δυνατό να διαθέτουν: Α. Οι ιοί Β. Τα βακτήρια Γ.

Διαβάστε περισσότερα