Αποτελεσµατικός καθαρισµός τραυµάτων µε το TenderWet active Μελέτη παρατήρησης µε 403 ασθενείς

Transcript

1 Αποτελεσµατικός καθαρισµός τραυµάτων µε το TenderWet active Μελέτη παρατήρησης µε 43 ασθενείς ιαχείριση τραυµάτων

2 Περίληψη Στο πλαίσιο πολυκεντρικής µελέτης παρατήρησης αξιολογήθηκε το επίθεµα τραυµάτων TenderWet active ως προς την επουλωτική του δράση, την ανεκτικότητα από τους ασθενείς και την ευκολία χειρισµού κατά την αντιµετώπιση χρόνιων κυρίως τραυµάτων, όπως είναι τα φλεβικά έλκη των κάτω άκρων, τα έλκη από πίεση και το διαβητικό πόδι. Αντιµετωπίστηκαν συνολικά 43 εξωτερικοί ασθενείς για µέσο χρονικό διάστηµα ενός µήνα. Επιλέχθηκαν ασθενείς µε τραύ- µατα τα οποία κατά την επιλογή των ασθενών ήταν ενεργά για µέσο διάστηµα δύο µηνών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρατηρήθηκε σηµαντική βελτίωση στην κατάσταση του τραύµατος. Ο αριθµός των τραυµάτων που καλύπτονταν από ινώδες σε ποσοστό άνω του 5% της επιφάνειάς τους µειώθηκαν από 56% σε 8%. Οι µολύνσεις και τα συ- µπτώµατα µόλυνσης, όπως µέτριο έως σοβαρό εξίδρωµα και πυώδεις στρώσεις, παρουσίασαν επίσης σαφή µείωση, οι δε βλάβες στα όρια των τραυµάτων παρουσίασαν σηµαντική βελτίωση. Χάρη στον αποτελεσµατικό καθαρισµό των τραυµάτων παρατηρήθηκε αύξηση στον σχηµατισµό κοκκιώδους ιστού. Το ποσοστό ασθενών µε πορφυρό κοκκιώδη ιστό δεκαπλασιάστηκε από 6% σε 69%. Παράλληλα µε τη βελτίωση του τραύµατος παρατηρήθηκε και µείωση του πόνου. Στο τέλος της θεραπείας µόλις ένας στους πέντε από τους 236 ασθενείς µε µέτριο έως πολύ σοβαρό πόνο κατά την έναρξη της θεραπείας συνέχισαν να διαµαρτύρονται για τον πόνο που ένιωθαν αρχικά. Συνολικά, οι ιατροί και οι ασθενείς ήταν πολύ ικανοποιηµένοι από τη θεραπεία µε το TenderWet active. Περισσότεροι από το 9% των ιατρών αξιολόγησαν τη γενική εντύπωση από τη θεραπεία και τις ιδιότητες του προϊόντος ως «πολύ καλές» ή «καλές». Η θεραπεία µε TenderWet active παρουσίασε επίσης πολύ υψηλά ποσοστά αποδοχής µεταξύ των ασθενών. Πάνω από το 94% των ασθενών αξιολόγησαν τη θεραπεία µε το TenderWet active ως «πολύ καλή» ή «καλή». Σηµαντικό κριτήριο στην περίπτωση των ασθενών ήταν η µείωση του πόνου κατά την αλλαγή επιθεµάτων, καθώς και η άνεση κατά τη χρήση και η ανεκτικότητα του προϊόντος. TenderWet 24 active και TenderWet active cavityy Ο πολυακρυλικός υπεραπορροφητικός πυρήνας των επιθεµάτων TenderWet 24 active και TenderWet active cavity είναι εµποτισµένος µε κατάλληλη ποσότητα φυσιολογικού ορού η οποία κατανέµεται διαρκώς στο τραύµα µαλακώνοντας και διευκολύνοντα την αποκόλληση των επιφανειακών στρώσεων του τραύµατος. Ταυτόχρονα, τα κυτταρικά απόβλητα και οι τοξίνες απορροφώνται από το επίθεµα και αποθηκεύονται στο εσωτερικό του. Η ανταλλαγή αυτή διασφαλίζεται από τον υπεραπορροφητικό πυρήνα ο οποίος παρουσιάζει υψηλότερη χηµική συγγένεια µε την πρωτεϊνική σύσταση του εξιδρώµατος σε σύγκριση µε τα άλατα που περιέχει ο φυσιολογικός ορός (εικ. 1). Το επίθεµα TenderWet ρυθµίζει έτσι τους παράγοντες που εµποδίζουν την επούλωση, όπως είναι οι µεταλλοπρωτεϊνάσες της εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας (ΜΜΡ), οι οποίες δεσµεύονται από τον υπεραπορροφητικό πυρήνα και, άρα, αποµακρύνονται από το τραύµα µε κάθε αλλαγή του επιθέµατος. Χάρη στις φυσικές του ιδιότητες, το εσωτερικό του επιθέµατος διαθέτει υψηλό βαθµό πλαστικότητας που διασφαλίζει απόλυτη επαφή µε τον πυθµένα του τραύµατος η οποία απαιτείται για την ανταλλαγή των υγρών. Αντιθέτως, η υδρόφοβη εξωτερική του επιφάνεια εµποδίζει την πρόσφυση του επιθέµατος στο τραύµα. Χάρη στην υψηλή απορροφητικότητα του υπεραπορροφητικού πυρήνα, το TenderWet active είναι επίσης κατάλληλο για θεραπείες συµπίεσης. Ως πρωτεύον επίθεµα, το TenderWet active cavity προστατεύει εν τω βάθει τραύµατα. Εικ. 1: Μηχανισµός απορρόφησης και καθαρισµού του υπεραπορροφητικού πολυακρυλικού: µέσω του φυσιολογικού ορού οι στρώσεις µαλακώνουν και αποκολλώνται. Στη συνέχεια, απορροφώνται µαζί µε το εξίδρωµα που περιέχει µικρόβια στο εσωτερικό του επιθέµατος, όπου και αποθηκεύονται µε ασφάλεια. Στόχος της σύγχρονης θεραπείας τραυµάτων, όπως αυτοή που προσαρµόζεται ανάλογα µε το στάδιο επούλωσης, είναι η δηµιουργία περιβάλλοντος γύρω από το τραύµα το οποίο ευνοεί την οµαλή διαδοχή των σταδίων επούλωσης του τραύµατος µε την παρόδο του χρόνου. Στα τραύ- µατα µε χαµηλό ρυθµό επούλωσης η διαδικασία αυτή διαταράσσεται καθώς διακόπτεται στο στάδιο της φλεγµονής, µε αποτέλεσµα να σχηµατίζεται ελάχιστος κοκκιώδης ιστός και να δυσχεραίνεται η σύγκλιση του τραύµατος. Μια από τις βασικότερες αιτίες της αργής επούλωσης των χρόνιων τραυµάτων θεωρείται η αυξηµένη δραστηριότητα των µεταλλοπρωτεϊνασών της εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας, οι οποίες ενεργοποιούνται από φλεγµονώδεις παράγοντες (1, 2). Τα πρωτεϊνολυτικά ένζυµα διασπούν τις πρωτεΐνες της εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας και τους αυξητικούς παράγοντες που απαιτούνται για τη διαδικασία επούλωσης, ενώ παράλληλα δηµιουργούν ένα περιβάλλον τραύµατος ευνοϊκό στην ανάπτυξη βακτηρίων, παρατείνοντας έτσι το στάδιο της φλεγµονής (3). Στο πλαίσιο της θεραπείας ενός τραύµατος προσαρµοσµένης στο εκάστοτε στάδιο επούλωσης, πολλοί ασθενείς µε χρόνια κυρίως τραύµατα έχουν χρησιµοποιήσει τα τελευταία χρόνια το επίθεµα TenderWet (4). Το υπεραπορροφητικό πολυακρυλικό υλικό που περιέχεται στο εσωτερικό του επιθέµατος κατανέµει φυσιολογικό ορό στο τραύµα διευκολύνοντας την αποκόλληση των επιφανειακών στρώσεων και, παράλληλα, απορροφώντας τους παράγοντες που εµποδίζουν την επούλωση στον υπεραπορροφητικό πυρήνα του επιθέµατος. Έτσι, η δραστηριότητα των βλαβερών µεταλλοπρωτεϊνασών της εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας που περιέχονται στο εξίδρωµα των χρό- ραστηριότητα ΜΜΡ ραστηριότητα ΜΜΡ σε % 1 4 1% «αποτέλεσµα TenderWet» 12 % χωρίς µε πολυακρυλικό υπεραπορροφητικό πυρήνα Εικ. 2: Ο υπεραπορροφητικός πολυακρυλικός πυρήνας στο εσωτερικό του επιθέµατος τραυµάτων αποµακρύνει έως και κατά 88% τη δραστηριότητα των µεταλλοπρωτεϊνασών εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας από το εξίδρωµα του τραύµατος (5).

3 νιων τραυµάτων µειώνεται έως και κατά 88% (5) (εικ. 2). Το επίθεµα TenderWet δηµιουργεί συνεπώς στο τραύµα ένα περιβάλλον που ευνοεί τον σχηµατισµό κοκκιώδους ιστού. Για να αποδειχθεί επιστηµονικά η κλινική αποτελεσµατικότητα του TenderWet active στη θεραπεία τραυµάτων εξωτερικών ασθενών, διενεργήθηκε η ακόλουθη µελέτη παρατήρησης. Πολυκεντρική µελέτη µε περισσότερους από 4 ασθενείς Στο πλαίσιο προοπτικής κλινικής µελέτης παρατήρησης, στην οποία µετείχαν 43 ασθενείς µε τραύµατα ποικίλης αιτιολογίας, αξιολογήθηκε η αποτελεσµατικότητα, η ανεκτικότητα και η ευκολία χειρισµού του νέου TenderWet active. Συνολικά 127 ιατροί που διαθέτουν ιδιωτικό ιατρείο (55 γενικοί παθολόγοι, 34 δερµατολόγοι, χειρουργοί, 9 εσωτερικοί παθολόγοι και 9 ορθοπαιδικοί) παρακολούθησαν την πορεία της θεραπείας για µέσο χρονικό διάστηµα ενός µήνα. Κατά την επιλογή των ασθενών για τη συµµετοχή τους στη µελέτη συλλέχθηκαν δεδοµένα σχετικά µε την ηλικία, το φύλο και τη γενική κατάσταση του ασθενή, την ηλικία του τραύµατος, τη συγχορηγούµενη φαρµακευτική αγωγή και τυχόν πρόσθετα θεραπευτικά µέτρα. Η πορεία της επούλωσης αξιολογήθηκε βάσει βαθµολογικής κλίµακας η οποία περιείχε διάφορες παραµέτρους σχετικά µε την κατάσταση του τραύµατος (επιφανειακές στρώσεις, κοκκίωση, µολύνσεις και πόνος). Επιπροσθέτως, κατά την αρχική και τελική εξέταση καταγράφηκαν δεδοµένα σχετικά µε την εστία του τραύµατος. Μετά την ολοκλήρωση της έρευνας, οι ιατροί αξιολόγησαν το επίθεµα τραυµάτων ως προς την αποτελεσµατικότητα, τον χειρισµό και τις ιδιότητες του προϊόντος, ενώ κλήθηκαν επίσης να υποδείξουν κατά πόσο το προϊόν ικανοποίησε τις προσδοκίες τους. Παράλληλα, οι ασθενείς ερωτήθηκαν σχετικά µε την ανεκτικότητα, την άνεση κατά τη χρήση και την εµφάνιση πόνου κατά τη θεραπεία µε το TenderWet active. Περισσότεροι από το 75% των ασθενών έπασχαν από χρόνια τραύµατα Η µέση ηλικία των ασθενών ήταν τα 72 έτη. Στο 14% των περιστατικών οι θεράποντες ιατροί αξιολόγησαν τη γενική κατάσταση των ασθενών ως «πολύ καλή» και στο 59% ως «αντίστοιχη της ηλικίας τους». Σε περισσότερους από έναν στους τέσσερις ασθενείς η ιατρική κατάσταση αξιολογήθηκε ως «µειωµένη». Πάνω από το 75% των ασθενών παρουσίαζαν χρόνιο τραύµα, στο µεγαλύτερο δε ποσοστό αυτών (47%) είχε διαγνωστεί φλεβικό έλκος των κάτω άκρων (Ulcus cruris venosum) (εικ. 3). 1) εν τεκµηριώθηκαν όλα τα περιστατικά θεραπείας τραυ- µάτων, µε αποτέλεσµα να µην υπάρχουν πλήρη στοιχεία για το σύνολο των 43 ασθενών. Αιτιολογία Φλεβικό έλκος κάτω άκρων (Ulcus cruris venosum) Αρτηριακό έλκος κάτω άκρων (Ulcus cruris arteriosum) Αρτηρ.-φλεβ. έλκος κάτω άκρων (Ulcus cruris mixtum) Έλκος από πίεση Σύνδροµο διαβητικού ποδιού Εγκαύµατα Λοιπά Εικ. 3: Αιτιολογία των υπό θεραπεία τραυµάτων Τα υπόλοιπα χρόνια τραύµατα αφορούσαν αρτηριακά έλκη των κάτω άκρων (Ulcus cruris arteriosum) σε ποσοστό 3%, ενώ το 1% αφορούσαν αρτηριακά-φλεβικά έλκη των κάτω άκρων (Ulcus cruris mixtum), το 8% έλκη από πίεση και το 9% σύνδροµο διαβητικού ποδιού. Μεταξύ των µη χρόνιων τραυµάτων, το 5% αφορούσε τραύ- µατα που προέρχονταν από εγκαύµατα και το 18% είχαν άλλη αιτιολογία, όπως µετεγχειρητικά τραύ- µατα. Οι ασθενείς έπασχαν από τα τραύµατα αυτά για µέσο χρονικό διάστηµα 2 µηνών, ενώ ορισµένα από τα χρόνια τραύµατα προϋπήρχαν για αρκετά χρόνια (έως και 5 χρόνια). Στο 91% των ασθενών χρησιµοποιήθηκε το TenderWet 24 active και στο 9% το TenderWet Κατάσταση τραυµάτων Αριθµός τραυµάτων σε % 4 56% Ινώδες 8% 3% 5% 8% 1% 9% 18% % 47% active cavity. Στο 75% των ασθενών λήφθηκαν επιπρόσθετα θεραπευτικά µέτρα. Το 3% έλαβαν αναλγητικά, το 14% αντιβιοτικά, το 11% αντιθροµβωτικά, το 9% µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη, το 2% συστηµικά κορτικοειδή και το 1% ανοσοκατασταλτικά. Πάνω από το ήµισυ των ασθενών υποβλήθηκε σε θεραπεία συµπίεσης για την υποστήριξη της θεραπείας τους. Ο αποτελεσµατικός καθαρισµός του τραύµατος επιταχύνει τον σχηµατισµό του κοκκιώδους ιστού. Κατά την έναρξη της µελέτης τα περισσότερα από τα τραύµατα ήταν εν µέρει ή πλήρως καλυµµένα µε ινώδες ή/και νεκρωτικούς ιστούς. Ο σχηµατι- Νεκρωτικοί ιστοί 5% 6% Αρχική εξέταση Τελική εξέταση 69% Κοκκιώδης ιστός Εικ. 4: Tο ποσοστό των τραυµάτων µε στρώσεις ινώδους που κάλυπταν περισσότερο από το 5% της επιφάνειάς τους ή που καλύπτονταν από νεκρωτικούς ιστούς µειώθηκε µετά το τέλος της θεραπείας, ενώ το ποσοστό των τραυµάτων στα οποία σχη- µατίστηκε νέος κοκκιώδης ιστός σε ποσοστό άνω του 5% αυξήθηκε σηµαντικά..

4 σµός σταθερού κοκκιώδους ιστού ήταν ορατός σε λίγα µόνο τραύµατα (εικ. 4). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το ποσοστό τραυµάτων που καλύπτονται από επιφανειακές στρώσεις µειώνεται σταθερά. Μολονότι κατά την έναρξη της θεραπείας το 56% των τραυµάτων καλύπτονταν από ινώδες σε ποσοστό µεγαλύτερο του 5% της επιφάνειάς τους, τα τραύµατα αυτά µειώθηκαν στο 8% κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σαφής µείωση παρατηρήθηκε επίσης σε ό,τι αφορά τους νεκρωτικούς ιστούς. Αν και αρχικά στο 32% των περιστατικών περισσότερη από τη µισή επιφάνεια του τραύµατος καλύπτονταν από νεκρωτικό ιστό, το ποσοστό αυτό κατά την τελική εξέταση µειώθηκε στο 5%. Παράλληλα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας αυξήθηκε ο σχηµατισµός κοκκιώδους ιστού. Κατά την έναρξη της θεραπείας µόλις το 6% των τραυ- µάτων παρουσίαζαν νέο κοκκιώδη ιστό σε ποσοστό άνω του 5% του τραύµατος. Το ποσοστό αυτό είχε δεκαπλασιαστεί κατά την τελική εξέταση. Μόνο στο 8% των τραυµάτων δεν είχε ακόµη σχηµατιστεί κοκκιώδης ιστός. Ο αποτελεσµατικός καθαρισµός των επιφανειακών στρώσεων και των παραγόντων που εµποδίζουν την επούλωση καταδείχθηκε επίσης στη µείωση των µολύνσεων των τραυµάτων (εικ. 5). Κατά την έναρξη της θεραπείας µε το TenderWet active, το 32% των τραυµάτων παρουσίαζαν µέτρια έως πολύ σοβαρή µόλυνση. Παράλληλα, σε ποσοστό 75% των τραυµάτων, παρατηρήθηκε µέτριο έως σοβαρό εξίδρωµα, ενώ στο 67% των περιστατικών τα τραύµατα παρουσίαζαν µέτρια έως πλήρη κάλυψη από πυώδεις στρώσεις. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σηµειώθηκε σαφής µείωση των ενδείξεων µόλυνσης. Μόλις το Πόνος τραύµατος Αριθµός ασθενών σε % 1 Ενδείξεις µόλυνσης Αριθµός τραυµάτων σε % 4 75% 9% Εξίδρωµα 4% των τραυµάτων παρουσίαζαν στο τέλος της θεραπείας µε το TenderWet active µέτρια έως πολύ σοβαρή µόλυνση, και µόλις το 9% και το 5% των τραυµάτων, αντίστοιχα, παρουσίαζαν µέτριες έως πολύ σοβαρές πυώδεις στρώσεις και εξίδρωµα 67% 5% Πυώδεις επιστρώσεις Αρχική εξέταση Τελική εξέταση 32% 4% Μόλυνση Εικ. 5: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το TenderWet active σηµειώθηκε σαφής µείωση των ενδείξεων µόλυνσης. Πίνακας 1: Σηµαντική βελτίωση της εστίας του τραύµατος Εστία τραύµατος Αρχική εξέταση Τελική εξέταση χωρίς παθολογικά συµπτώµατα 1 52 Οίδηµα 34 9 ιαβροχή 25 6 Καύσος 26 2 Έκζεµα 21 6 Υπερκεράτωση 1 5 Ερυθρότητα 7 26 Αξιολόγηση προϊόντος στην πρακτική του εφαρµογή Λιγότεροι ασθενείς ένιωσαν πόνο Οι ιστικές βλάβες και οι φλεγµονές είναι παράγοντες που προκαλούν τον πόνο στα τραύµατα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας όλο και λιγότεροι ασθενείς διαµαρτυρήθηκαν για πόνο στα τραύµατα (εικ. 6). Μολονότι κατά την έναρξη της θεραπείας περισσότεροι από τους µισούς παρουσίαζαν ήπιο ή σοβαρό πόνο, το ποσοστό αυτό στο τέλος της θεραπείας µειώθηκε στο 13%. 4 65% Ικανότητα πτύχωσης Ευκολία αφαίρεσης Ποσοστό υγρασίας Χειρισµός 13 % Γενική εντύπωση % 4 1 Αρχική εξέταση Τελική εξέταση πολύ καλό καλό ικανοποιητικό επαρκές ανεπαρκές Εικ. 6: Στο τέλος της θεραπείας µόλις το 13% των ασθενών ανέφεραν µέτριο έως πολύ σοβαρό πόνο. Εικ. 7: Πάνω από το 9% των ιατρών αξιολόγησαν τη γενική εντύπωση σχετικά µε τις ιδιότητες του επιθέµατος ως καλή ή πολύ καλή.

5 Αξιολόγηση προϊόντος από τους ασθενείς Άνεση κατά τη χρήση Ανεκτικότητα Γενική εντύπωση % Tο TenderWet active προστατεύει την εστία του τραύµατος Απαραίτητη προϋπόθεση για τον σχηµατισµό κοκκιώδους ιστού αποτελεί η υγιής εστία του τραύµατος. Η παραγωγή υπερβολικής ποσότητας εξιδρώµατος προκαλεί βλάβη στα όρια του τραύ- µατος εµποδίζοντας τη µετανάστευση κυττάρων και αγγείων προς το τραύµα. Η υψηλή απορροφητικότητα και ικανότητα αποθήκευσης του πολυακρυλικού πυρήνα προστατεύει τους περικεί- µενους ιστούς από το εξίδρωµα του τραύµατος που περιέχει µεγάλες ποσότητες πρωτεασών έτσι ώστε στο πλαίσιο της µελέτης τα όρια του τραύµατος παρουσίασαν σαφή αποκατάσταση. Κατά την έναρξη της θεραπείας µε το TenderWet active µόνο µία στις δέκα εστίες τραυµάτων δεν παρουσίαζε παθολογικά συµπτώµατα (πίνακας 1). Ένα στα τέσσερα τραύµατα παρουσίαζε διαβροχή. Μετά τη θεραπεία, όµως, πάνω από τα µισά τραύµατα είχαν αναπτύξει υγιείς ιστούς γύρω από το τραύµα ενώ, στην περίπτωση των ορίων των τραυµάτων που συνέχιζαν να παρουσιάζουν βλάβη, παρατηρήθηκε σηµαντική µείωση της διαβροχής (στο 6%). Πόνος κατά την αλλαγή επιθέµατος 4 1 πολύ καλό καλό ικανοποιητικό επαρκές ανεπαρκές Εικ. 8: Πάνω από το 9% των ασθενών αξιολόγησαν το προϊόν σε ό,τι αφορά την άνεση κατά τη χρήση και την ανεκτικότητα ως «καλό» ή «πολύ καλό». Υψηλός βαθµός αποδοχής από ιατρούς και ασθενείς Οι ιδιότητες και η ευκολία χειρισµού του TenderWet active αξιολογήθηκαν πολύ θετικά από τους θεράποντες ιατρούς. Σε ποσοστό άνω του 9% βαθµολόγησαν την ικανότητα πτύχωσης, την ευκολία κατά την αφαίρεση, την απορροφητικότητα και την ευκολία στον χειρισµό του προϊόντος ως «καλή» ή «πολύ καλή». Η µεγάλη ποσότητα φυσιολογικού ορού που περιέχεται στον υπεραπορροφητικό του πυρήνα δηµιουργεί υγρασία στην εστία του τραύµατος και, σε συνδυασµό µε την υδρόφοβη επιφάνεια από πολυπροπυλένιο, εµποδίζεται η πρόσφυση του επιθέ- µατος στο τραύµα. Επιπροσθέτως, το απαλό του υλικό εγγυάται την τέλεια εφαρµογή του επιθέ- µατος πάνω στο τραύµα. εδοµένου ότι είναι ήδη ενεργοποιηµένο µε φυσιολογικό ορό, ο ιατρός και ο ασθενής δεν χρειάζεται να περιµένουν έως ότου τα υγρά του τραύµατος απορροφηθούν από το επίθεµα. Σε ποσοστό 92% των περιστατικών οι ιατροί αξιολόγησαν τη γενική εντύπωση της θεραπείας από «καλή» έως «πολύ καλή». Συνολικά, οι ερωτηθέντες έκριναν ότι το προϊόν ικανοποίησε ή και ξεπέρασε τις προσδοκίες τους Καταλληλότητα για θεραπεία συµπίεσης σε ποσοστό 52% και 24% των περιπτώσεων, αντίστοιχα. Σε ποσοστό µόλις 5% και 1% των θεραπειών, αντίστοιχα, οι προσδοκίες των ιατρών σχετικά µε το προϊόν «δεν ικανοποιήθηκαν πλήρως» ή «δεν ικανοποιήθηκαν». Ο βαθµός αποδοχής της θεραπείας µε TenderWet active από τους ασθενείς ήταν επίσης υψηλός (εικ. 8). Σε ποσοστό άνω του 9% οι ασθενείς χαρακτήρισαν το προϊόν ως «καλό» ή «πολύ καλό» σε ό,τι αφορά την άνεση και την ανεκτικότητα κατά τη χρήση. εδοµένου ότι το επίθεµα δεν επικολλάται στο τραύµα, οι ασθενείς ένιωσαν λιγότερο πόνο κατά την αλλαγή των επιθεµάτων (εικ. 9). Σε ό,τι αφορά τη συγκεκριµένη ιδιότητά του, το 89% των ασθενών βαθµολόγησαν το προϊόν ως «πολύ καλό» ή «καλό», Τέλος, το 94% των ασθενών βαθµολόγησαν τη γενική εντύπωση από το προϊόν ως «πολύ καλή» ή «καλή». Το TenderWet κατάλληλο για θεραπεία συµπίεσης Παράλληλα µε τη θεραπεία τραυµάτων µε το TenderWet active, το 56% των ασθενών έλαβε και θεραπεία συµπίεσης. εδοµένου ότι ο φυσιολογικός ορός βρίσκεται σταθερά δεσµευµένος στον πυρήνα του επιθέµατος, το TenderWet active µπορεί επίσης να χρησιµοποιείται υπό πίεση. Σε ποσοστό 9% των περιπτώσεων οι ιατροί αξιολόγησαν το TenderWet active ως «πολύ κατάλληλο» ή «κατάλληλο» για χρήση κάτω από επιδέσµους ή κάλτσες συµπίεσης (εικ. 1). Συζήτηση Τα αποτελέσµατα της µελέτης επιβεβαιώνουν προηγούµενες κλινικές παρατηρήσεις σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα, την ανεκτικότητα και τον χειρισµό του TenderWet active. Χάρη στην απορροφητική και καθαριστική του δράση, το TenderWet active καθάρισε αποτελεσµατικά τα τραύµατα, τα οποία στην πλειονότητά τους ήταν εν µέρει ή πλήρως καλυµµένα µε στρώσεις νεκρών κυττάρων και ιστών και, άρα, δεν ευνοούσαν τον σχηµατισµό κοκκιώδους ιστού. ανεπαρκές 1% επαρκές 1% ικανοποιητικό 9% πολύ καλό ή καλό 89% Εικ. 9: Το 89% των ασθενών αξιολόγησαν το TenderWet active σε ό,τι αφορά τον πόνο κατά την αλλαγή επιθέµατος ως «καλό» ή «πολύ καλό». επαρκές 1% ικανοποιητικό 9% πολύ καλό ή καλό 9% Εικ. 1: Το 9% των ιατρών βαθµολόγησαν το TenderWet active σε ό,τι αφορά την καταλληλότητά του για θεραπεία συ- µπίεσης ως «καλό» ή «πολύ καλό». Οι στρώσεις ινώδους και ο νεκρός ιστός ευνοούν την ανάπτυξη µικροβίων. Οι προκαλούµενες φλεγµονώδεις αντιδράσεις αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των MMP (µεταλλοπρωτεϊνάσες εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας) οι οποίες, σε συνδυασµό µε τα βακτηριακά ένζυµα, διασπούν τις πρωτεΐνες της εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας που απαιτούνται για τον σχηµατισµό πλέγµατος ινωδών, µε αποτέλεσµα να εµποδίζεται η κυτταρική µετανάστευση και, άρα, η αγγειογένεση και ο σχηµατισµός κοκκιώδους ιστού (6). Ο φυσιολογικός ορός που εκλύεται από το TenderWet

6 active διασφαλίζει στα τραύµατα την απαραίτητη υγρασία ώστε οι στρώσεις και ο νεκρός ιστός να αποσπώνται και να αποµακρύνονται. Επιπλέον, η µείωση των µεταλλοπρωτεϊνασών εξωκυττάριας θεµέλιας ουσίας (ΜΜΡ) που εµποδίζουν την επούλωση (5) και η µείωση της βακτηριακής λοίµωξης (7) που είχε ήδη διαπιστωθεί σε εργαστηριακές δοκιµές, ευνοούν τη δηµιουργία περιβάλλοντος που επιταχύνει τον σχηµατισµό κοκκιώδους ιστού στο τραύµα. Χάρη στο TenderWet, το βελτιωµένο περιβάλλον του τραύµατος προστατεύει επίσης την εστία του τραύµατος. Η αποµάκρυνση του εξιδρώµατος που βρίθει µικροβίων καθώς και των πρωτεϊνασών που καταστρέφουν τους ιστούς (8) (χαρακτηριστικό των χρόνιων τραυµάτων) είχε ως αποτέλεσµα τη βελτίωση της εστίας του τραύµατος. Η διαβροχή λόγω της µακρόχρονης επαφής του δέρµατος µε το χρόνιο εξίδρωµα µειώθηκε επίσης σηµαντικά. Η αφαίρεση του επιθέµατος κατά την αλλαγή µπορεί να αποτελεί µια από τις πιο επώδυνες διαδικασίες στη θεραπεία τραυµάτων. Κύρια αιτία είναι η φλεγµονή των ιστών του τραύµατος και του γύρω δέρµατος λόγω της ξήρανσης και της πρόσφυσης του επιθέµατος στο τραύµα (9). Το TenderWet active διατήρησε το τραύµα επαρκώς υγρό ώστε να αποφεύγεται η πρόσφυση του επιθέµατος σε αυτό, ενώ η αφαίρεσή του πραγ- µατοποιήθηκε χωρίς κανένα πρόβληµα σε όλα σχεδόν τα περιστατικά. Στην αντιµετώπιση των χρόνιων φλεβικών ελκών η θεραπεία συµπίεσης αποτελεί τη θεραπεία πρώτης γραµµής. Μέσω της κατάλληλης συµπίεσης η επούλωση των φλεβικών ελκών είναι εφικτή εντός 12 εβδοµάδων σε ποσοστό 7% (1). Το TenderWet active διατηρεί την υγρασία ακόµη και υπό υψηλή πίεση και, άρα, είναι κατάλληλο για τοπική αντιµετώπιση τραυ- µάτων στο πλαίσιο θεραπείας συµπίεσης. Βιβλιογραφία 1. Trengove, N. J., Stacey, M. C., MacAuley, S., Bennett, N., Gibson, J., Burslem, F., Murphy, G. and Schultz, G. (1999) Analysis of the acute and chronic wound environments: the role of proteases and their inhibitors. Wound Repair Regen 7, Wysocki, A. B., Staiano-Coico, L. and Grinnell, F. (1993) Wound fluid from chronic leg ulcers contains elevated levels of metalloproteinases MMP-2 and MMP-9. J Invest Dermatol 11, Attinger, C. E., Janis, J. E., Steinberg, J., Schwartz, J., Al-Attar, A. and Couch, K. (6) Clinical approach to wounds: debridement and wound bed preparation including the use of dressings and woundhealing adjuvants. Plast Reconstr Surg 117, 72S-19S 4. Knestele, M. (4) Effektivere Reinigung, bessere Handhabung klinische Erfahrungen mit dem neuen TenderWet active. HARTMANN WundForum 5. Eming, S. A., Smola, H., Hartmann, B., Malchau, G., Wegner, R., Krieg, T. and Smola-Hess, S. (7) Polyacrylate superabsorber inhibits MMP activity in chronic wound fluid. Biomaterials submitted, 6. Bowler, P. G., Duerden, B. I. and Armstrong, D. G. (1) Wound microbiology and associated approaches to wound management. Clin Microbiol Rev 14, Bruggisser, R. (5) Bacterial and fungal absorption properties of a hydrogel dressing with a superabsorbent polymer core. J Wound Care 14, Cutting, K. F. (3) Wound exudate: composition and functions. Br J Community Nurs 8, suppl Kammerlander, G. and Eberlein, T. (2) Nurses views about pain and trauma at dressing changes: a central European perspective. J Wound Care 11, Partsch, H. (1) Kompressionstherapie bei venösen Unterschenkelgeschwüren. Ars Medici 9, Συµπεράσµατα Η χρήση του TenderWet ενδείκνυται για τραύ- µατα αργής επούλωσης ή µολυσµένα τραύµατα τα οποία πρέπει να καθαριστούν από στρώσεις νεκρών κυττάρων, νεκρωτικούς ιστούς ή εξίδρωµα που βρίθει µικροβίων. Χάρη στην απορροφητική και καθαριστική του δράση, το TenderWet καθαρίζει ενεργά το τραύµα ενισχύοντας έτσι τον σχηµατισµό κοκκιώδους ιστού. Ενδείκνυται για χρόνια τραύµατα όπως φλεβικά ή αρτηριακά έλκη, έλκη κατάκλισης, για το σύνδροµο διαβητικού ποδιού, καθώς επίσης για εγκαύµατα ή µετεγχειρητικές επιπλοκές τραυµάτων. PAUL HARTMANN Hellas A.E. Λ. Βουλιαγµένης14, Γλυφάδα / Αθήνα Τηλ: Fax: info@gr.hartmann.info