Laboratórne služby. Onkologického ústavu sv. Alžbety. September 2013 Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. Oddelenie manažérstva kvality a marketingu

Transcript

1 Laboratórne služby Onkologického ústavu sv. Alžbety September 2013 Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. Oddelenie manažérstva kvality a marketingu Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, Bratislava

2

3 Oddelenie manažérstva kvality a marketingu Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. je moderným neštátnym zdravotníckym zariadením, ktoré slúži potrebám nie len onkologických pacientov z celého územia Slovenska. Ústav je začlenený do siete zdravotníckych zariadení a má zmluvný vzťah so všetkými zdravotnými poisťovňami pôsobiacimi v SR. V Onkologickom ústave sv. Alžbety (OUSA) je 7 lôžkových oddelení s kapacitou 203 postelí (chirurgické, onkogynekologické, maxilo-faciálnej chirurgie, intenzívnej medicíny, interné, rádioterapeutické a nukleárnej medicíny). Ďalej sa v ňom nachádza 25 bezlôžkových oddelení, 74 odborných ambulancií a Lekáreň sv. Alžbety, slúžiaca potrebám ústavu aj verejnosti. Po odbornej stránke je Onkologický ústav sv. Alžbety jediným centrom v SR, kde sa vykonáva liečba malígnych ochorení otvorenými rádionuklidmi, stereorádiochirurgiou, intenzitu modulovanou rádioterapiou, liečba laserom a fotodynamickými postupmi. Je tiež jediným pracoviskom, kde sa realizuje diagnostika nádorov pomocou pozitrónového emisného tomografu, ako aj pomocou viacerých špeciálnych laboratórnych vyšetrení. V rámci 15 kliník sa v OUSA v širokom merítku vykonáva pregraduálna a postgraduálna výchova študentov pre potreby LFUK, SZU, TU a VŠZaSP sv. Alžbety. V Ústave sa kladie veľký dôraz aj na psychologické aspekty, na pozitívny a citlivý prístup personálu k neraz ťažko chorým pacientom vychádzajúci z kresťanských princípov, pre ktoré bola pred vyše 200 rokmi nemocnica sv. Alžbety zriadená. Cieľom poskytovania duševného zdravia slúži pacientom aj ústavná kaplnka, kde sú každodenne vykonávané bohoslužby. Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. v Bratislave poskytuje špičkovú zdravotnú starostlivosť podporovanú moderným a unikátnym diagnostickým a terapeutickým vybavením, vysoko odborným a vľúdnym ľudským prístupom. V našich odborných ambulanciách a preventívnych centrách poskytujeme tiež neonkologickú odbornú a preventívnu starostlivosť a tiež preventívnu zdravotnú starostlivosť (pzs) pre klientov, ktorí si uvedomujú hodnotu svojho zdravia. Diagnostika je zabezpečovaná širokým spektrom špecializovaných diagnostických a terapeutických pracovísk (Rtg, ultrazvuk, digitálna mamografia, 3T NMR, SPECT-CT, PET kamera a komplexné laboratóriá). Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, Bratislava

4

5 OBSAH Kvalita a certifikáty... 4 Laboratórne služby... 6 Oddelenie klinickej biochémie OKB... 8 Oddelenie imunodiagnostiky OID Oddelenie hematológie a transfuziológie HTO Oddelenie klinickej imunológie a alergológie OKIA Ústav patológie SZU a OUSA ÚP Oddelenie klinickej farmakológie OKF Oddelenie lekárskej genetiky OLG Legislatívne usmernenie k preventívnym zdravotným prehliadkam PRÍLOHY číslo: 1. Žiadanka na laboratórne biochemické a hematologické vyšetrenie 2. Sprievodný list na skríning Trisomie 3. Žiadanka na prietokovú cytometriu pre HTO 4. Žiadanka na prietokovú cytomeriu pre OKIA 5. Žiadanka na genetické vyšetrenie Ostatné žiadanky a tlačivá nájdete na našej web stránke: 3

6 Kvalita a certifikáty Vedenie OUSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom za svoju prioritu. OUSA je nositeľom certifikátu ISO 9001:2008 a 6 laboratórnych pracovísk je akreditovaných podľa ISO 17025:2005. Akreditácia podľa ISO Počiatky akreditácie laboratórií v OUSA siahajú do roku 2003 keď boli akreditované 3 laboratórne oddelenia Oddelenie klinickej biochémie, Oddelenie imunodiagnostiky a Oddelenie lekárskej genetiky, ako jedny s prvých akreditovaných laboratórií v SR. Postupne sa akreditovali ďalšie laboratória Oddelenie hematológie a transfuziológie, Oddelenie klinickej patológie a cytológie (dnes Ústav patológie) a Oddelenie klinickej imunológie a alergológie. Oddelenie lekárskej genetiky má priznaný štatút flexibilného rozsahu akreditácie ( zoznam.pdf). Náročné posudzovanie a udelenie osvedčenia o akreditácii vykonal medzinárodne uznávaný akreditačný orgán SNAS Slovenská národná akreditačná služba ( Prínos akreditácie pre medicínske laboratóriá Dôležitou súčasťou systému zdravotnej starostlivosti o pacientov sú aj služby, ktoré poskytujú medicínske laboratóriá. Výsledky ich činnosti sú často základom pre rozhodovanie sa lekára o postupe liečby pacienta, môžu rozhodnúť o diagnóze, na ich základe je možné vyvodzovať prognózu ochorenia. V mnohých prípadoch sú laboratórne vyšetrenia drahé a ten, kto ich platí, právom očakáva, že dostane valídnu informáciu. Preto je veľmi dôležité, aby laboratóriá pracovali na vysokej profesionálnej úrovni, boli vhodne vybavené potrebnými zariadeniami, mali kvalifikovaný personál a najmä, aby poskytovali spoľahlivé a správne výsledky. Certifikácia podľa ISO 9001:2008 V roku 2007 OUSA obdržal Certifikát podľa ISO 9001:2008, na: Poskytovanie služieb v oblasti prevencie, diagnostiky a liečby nádorových a nenádorových ochorení vo všetkých orgánových lokalizáciách, liečba nádorových ochorení pomocou postupov chirurgických, interných, metabolických, rádioterapeutických, ako aj všetkými druhmi žiaričov. Sledovanie onkologickej epidemiológie v SR. Klinický výskum v onkologickej problematike. Pregraduálna a postgraduálna výchova v zdravotníctve. Výsledkom viacročnej prípravy je zdokumentovaný, udržiavaný a cieľavedome zlepšovaný manažérsky systém. Cieľom systému je zvyšovanie kvality a efektívnosti poskytovaných služieb a zvyšovanie spokojnosti pacientov a ostatných klientov. 4

7 Certifikát pre systém manažérstva kvality vydaný BUREAU VERITAS Certification ( pod akreditáciou UKAS QUALITY MANAGEMENT, potvrdzuje, OUSA splnil prísne požiadavky na zabezpečenie kvality poskytovaných služieb podľa požiadaviek medzinárodnej normy ISO 9001:2008. Certifikát ISO 9001:2008 5

8 Laboratórne služby Ústavu laboratórnej medicíny (ÚLM) Onkologického ústavu sv. Alžbety, s.r.o. v Bratislave Široké spektrum laboratórnych vyšetrení v laboratóriách s certifikátom kvality podľa ISO 9001 a s akreditáciou podľa medzinárodnej normy pre laboratória ISO Špičková kvalita modernej laboratórnej diagnostiky s garanciou kvalifikovaného personálu a špičkovej diagnostickej techniky Vlastný spoľahlivý zvoz biologického materiálu a distribúcia odberového materiálu Elektronický prístup k výsledkom prostredníctvom internetu alebo iného elektronického programu Odberový materiál zadarmo Zmluvné partnerstvo so všetkými zdravotnými poisťovňami Komplexnosť služieb a poskytovanie interpretácie výsledkov Spoluprácou s laboratóriami ÚLM OUSA zabezpečíte maximálny prospech pre Vašich pacientov. Laboratória ÚLM poskytujú laboratórne služby v nasledujúcich odboroch: 1. klinická biochémia oddelenie klinickej biochémie OKB 2. hormóny a onkomarkery oddelenie imunodiagnostiky OID 3. hematológia a transfuziológia oddelenie hematológie a transfuziológie HTO 4. klinická imunológia a alergológia odd. klinickej imunológie a alergológie OKIA 5. klinická patológia a cytológia ústav patológie ÚP 6. lekárska genetika oddelenie lekárskej genetiky OLG 7. klinická farmakológia oddelenie klinickej farmakológie OKF UPOZORNENIE: Pre efektívne využívanie laboratórnych vyšetrení je potrebné sa riadiť pokynmi uvedenými pri jednotlivých vyšetreniach: 1. Vypĺňanie žiadaniek: pečiatka lekára s kódmi musí byť čitateľná žiadanka musí byť opečiatkovaná lekárom, ktorý má oprávnenie (odbornosť) indikovať požadované vyšetrenia musí byť zadaná aktuálna poisťovňa pacienta meno pacienta a rodné číslo musia byť v súlade s údajmi uvedenými na preukaze poistenca štvormiestny kód diagnóz, nestačí slovné vypísanie čitateľnosť ostatných údajov na žiadanke používať žiadanky laboratórií OUSA na žiadanke musia byť jednoznačne vyznačené požadované vyšetrenia 6

9 Žiadame všetkých žiadateľov o laboratórne vyšetrenia, aby na žiadanky zadávali platný kód podľa MKCH 10. Kód musí byť štvormiestny! V prípade, že vami uvedený kód má podobu napríklad /N60/, poisťovňa laboratórne vyšetrenie s takýmto MKCH 10 neprepláca. Nakoľko pri príjme takejto žiadanky v laboratóriu nie je možné vami zadaný kód MKCH opraviť, budeme nútení sprievodný list i s materiálom Vám vrátiť k zjednaniu nápravy, alebo Vás žiadať o doplnenie tohto údaju. Príklad: C 53. nesprávne! C 53.1 správne 2. Vzorka biologického materiálu: - rešpektovať požiadavku na množstvo odobratého biologického materiálu podľa požadovaného vyšetrenia a druhu odberovej skúmavky - rešpektovať obmedzenia stability odobratého biologického materiálu podľa požadovaného vyšetrenia pri plánovaní odberu vzhľadom na termíny transportu - rešpektovať špecifické požiadavky niektorých vyšetrení na prípravu pacienta a odber vzorky Kontakt: V prípade záujmu o niektorú z ponúkaných služieb alebo prípadných nejasností ako i Vašich ďalších otázok kontaktujte pracovníkov Oddelenia manažérstva kvality a marketingu na telefónnych číslach: , alebo , alebo marketing@ousa.sk a Pre konkrétnejšie, špecializované otázky konktaktujte zodpovedných pracovníkov na kontaktoch uvedených na jednotlivých oddeleniach. RNDr. Ľubomír Špaček vedúci Oddelenia manažérstva kvality a marketingu lspacek@ousa.sk RNDr. Regína Lohajová Behulová, PhD. Manažér pre marketing regina.behulova@ousa.sk RNDr. Jozef Tóth, CSc. Manažér pre marketing jozef.toth@ousa.sk Zdena Hrubá samostatný odborný referent zhruba@ousa.sk 7

10 OKB Oddelenie klinickej biochémie OKB Zabezpečuje kompletnú klinicko-biochemickú základnú a špeciálnu diagnostiku zo séra, moču, likvoru, stolice, ako aj iných biologických materiálov. Okrem základných biochemických vyšetrení vykonáva tiež vyšetrenia špecifických proteínov a zápalových markerov, markerov kostného metabolizmu, kardiálnych markerov, komplexnú diagnostiku metabolizmu železa a hemopoézy, ďalej vyšetrenia rôznych hormónov, vitamínov, ako aj diabetologickú diagnostiku. Laboratórna diagnostika sa realizuje na najmodernejšom prístrojovom vybavení s využitím spektrofotometrických a nefelometrických metód, metód enzýmovej imunoanalýzy, elektroforetických a separačných HPLC metód. Vysoká kvalita poskytovaných laboratórnych vyšetrovacích metód je zabezpečená zapojením sa OKB do uznávaných medzinárodných systémov externého hodnotenia kvality. OKB, ako súčasť ÚLM, má od r zavedený systém manažérstva kvality pre medicínske laboratóriá podľa ISO a súčasne je toto laboratórium akreditované a tiež certifikované v rámci OUSA podľa ISO Pracovníci OKB Pracovník Funkcia Tel. č. Darina Veličová, Ing. vedúci odd. (primár) dvelicov@ousa.sk sam. odb. pracovník, Katarína Rácová, RNDr zástupca primára kracova@ousa.sk Cecília Belovičová, RNDr. sam. odb. pracovník cbelovic@ousa.sk Jana Kružlíková vedúca laborantka Sortiment vyšetrení na OKB radené abecedne P.č. Skratka Názov vyšetrenia Systém (biologický materiál) 1. ABR Acidobázická rovnováha KK, AK,VK 2. ADDIS Addisov sediment 12h M 3. ALB* Albumín S 4. ALP* Alkalická fosfatáza S 5. ALT* Alanin-aminotransferáza S 6. AMG 2-makroglobulín S 7. AMS Amyláza S, M, Pt 8. ASLO Anti-streptolyzín S 9. AST* Aspartát-aminotransferáza S 10. A1AT 1-antitrypsín S 11. A1GP 1- kyslý glykoproteín (orosomukoid) S 12. BILD Bilirubín priamy S 13. BILT* Bilirubín celkový S 14. BJ Imunofixácia BJK a BJL v moči M 15. CA* Vápnik S, 24h M 16. CB* Celková bielkovina S, 24h M, L, Pt 17. CHOL* Cholesterol S, Pt 18. CIK Cirkulujúce imunokomplexy S 19. CK Kreatinkináza celková S 20. CK-MB Kreatinkináza MB-izoenzým (mass) S 21. CL* Chloridy S, 24h M, L, Pt 22. CORT Kortizol S, 24h M 23. CPEPT C-peptid S 8

11 OKB P.č. Skratka Názov vyšetrenia Systém (biologický materiál) 24. CPL Ceruloplazmín S 25. CRP C-reaktívny proteín S 26. CTX Cross-Laps (C-terminál kost. telopeptidu) S 27. CVK Celková väzbová kapacita železa S 28. C3 C3-komplement S 29. C4 C4-komplement S 30. DIGO Digoxín S 31. DVIT 25-hydroxy-vitamín D (D3) S 32. ELFO Elektroforéza bielkovín S 33. EPO Erytropoetin S 34. FE* Železo S 35. FERR Ferritín S 36. FOL Folát S 37. GLU* Glukóza S, 24h M, L, Pt 38. GMT* Gama-glutamyltransferáza S 39. HBA1C Glykovaný hemoglobín (HPLC) KK 40. HCYST Homocysteín S 41. HDL HDL cholesterol S HIAA Kyselina hydroxyindoloctová v moči 24h M 43. HPT Haptoglobín S 44. ICA Ionizovaný vápnik S, KK 45. IELFO ELFO s imunofixáciou S 46. IGA Imunoglobulín A S 47. IGE Imunoglobulín E S 48. IGG Imunoglobulín G S 49. IGM Imunoglobulín M S 50. INZUL Inzulín S 51. JOD Jodidy v moči 24h M 52. K* Draslík S, 24h M 53. KM* Kyselina močová S, 24h M 54. KREA* Kreatinín S, 24h (12h) M 55. LAKTAT Laktát v plazme P 56. LDH* Laktátdehydrogenáza S, L, Pt 57. LDL LDL cholesterol S 58. LIPAZA Lipáza S 59. MG* Horčík S, 24h M 60. MOC CH Moč chemický M 61. NA* Sodík S, 24h M 62. OK-FOB Okultné krvácanie v stolici (FOB-test) F 63. OSMO Osmolalita v sére (výpočtom) S 64. OSTA Kostný izoenzým ALP (Ostáza) S 65. P* Fosfor S, 24h M 66. PREA Prealbumín S 67. RF Reumatoidný faktor S 68. STFR Solubilné transferínové receptory S 69. S100 Proteín S-100 S 70. TAG* Triacylglyceroly S 71. TNI Troponín I S 72. TRF Transferín S 73. UMALB Mikroalbumín v moči M, 24h M 74. UREA* Močovina S, 24h M 75. VITB12 Vitamín B12 S Vysvetlivky: *- akreditovaná metóda, AK - arteriálna krv, KK - kapilárna krv, VK - venózna krv, S - sérum, P - plazma, Pt - punktát, L - likvor, M - ranný moč, 12h M - 12 hod. moč, 24h M - 24 hod. moč 9

12 OKB Referenčné hodnoty aktualizované k Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka Glukóza (sérum) GLU Urea (Močovina) UREA Kreatinín KREA Kyselina močová KM Celkové bielkoviny CB Albumín ALB Bilirubín celkový BILT Bilirubín priamy (konj.) BILD KRV, SÉRUM, PLAZMA Základné vyšetrenia 1 deň 2,2 3,3 mmol/l porušená glykémia 2 5 dní 0,7 4,2 mmol/l nalačno 6,1 6,9 6 dní 2 roky 1,8 6,2 mmol/l 2 4 roky 2,9 5,4 mmol/l kritická hodnota pre 4 6 rokov 3,8 5,5 mmol/l DM 6 15 rokov 3,3 6,1 mmol/l >6,9 (2x v rôz. dňoch) rokov 3,9 5,9 mmol/l 0 6 mesiacov 0,7 7,0 mmol/l 6 mesiacov 13 rokov 0,7 8,0 mmol/l rokov 1,8 6,4 mmol/l ženy rokov 2,6 6,4 mmol/l ženy > 50 rokov 3,1 7,9 mmol/l muži rokov 3,2 8,1 mmol/l muži > 50 rokov 3,5 8,1 mmol/l 0 1 týždeň μmol/l 1 2 týždne μmol/l 2 4 týždne μmol/l 4 týždne 1 rok μmol/l 1 15 rokov μmol/l ženy rokov μmol/l ženy > 50 rokov μmol/l muži rokov μmol/l muži > 50 rokov μmol/l 0 1 mesiac μmol/l 1 12 mesiacov μmol/l 1 15 rokov μmol/l ženy rokov μmol/l ženy > 50 rokov μmol/l muži > 15 rokov μmol/l 0 1 mesiac g/l 1 mesiac 1 rok g/l 1 15 rokov g/l > 15 rokov g/l 0 2 týždne g/l 2 týždne 1 rok g/l 1 15 rokov g/l > 15 rokov g/l 1 deň μmol/l 2 3 dni μmol/l 4 5 dní μmol/l 2 týždne 1 rok <29 μmol/l ženy 1 50 rokov 4 22 μmol/l ženy > 50 rokov 5 21 μmol/l muži 1 50 rokov 5 28 μmol/l muži > 50 rokov 6 25 μmol/l 1 5 dní <40 μmol/l 1 15 rokov <7 μmol/l > 15 rokov <5 μmol/l 10

13 OKB Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka Cholesterol celkový CHOL HDL-cholesterol HDL LDL-cholesterol LDL Triacylglyceroly TAG Rizikový index (aterogénny) RI (CHOL/HDL) Aspartát-aminotransferáza AST Alanínaminotransferáza ALT Gama-glutamyltransamináza GMT Lipidový metabolizmus 0 1 mesiac 1,3 4,4 mmol/l 1 12 mesiacov 1,3 4,0 mmol/l 1 3 roky 2,5 4,5 mmol/l 3 15 rokov 3,2 4,8 mmol/l > 15 rokov 3,6 5,2 mmol/l 0 8 rokov 1 3 mmol/l 8 15 rokov 1,4 3 mmol/l ženy > 15 rokov >1,65 mmol/l mierne riziko 5,21-6,2 vysoké riziko >6,2 mierne riziko 1,15 1,65 vysoké riziko <1,15 muži > 15 rokov >1,45 mmol/l mierne riziko 0,9 1,45 vysoké riziko <0,9 hraničný 3,4 4 optimálny <3,4 mmol/l vysoký 4-5 veľmi vysoký > rok 0,3 1,2 mmol/l mierne riziko 1, rokov 0,3 1,4 mmol/l 2,59 vysoké riziko 2,60 > 15 rokov <1,95 mmol/l 6,49 veľmi vys. riziko >6,50 mierne riziko 4,8- ženy 6,24 2,3 4,8 vysoké riziko >6,24 mierne riziko 4,8 muži 7,0 vysoké riziko >7,0 Enzýmy 1 deň <2,05 μkat/l 2 5 dní <1,85 μkat/l 6 dní 6 mesiacov <1,40 μkat/l 6 12 mesiacov <1,00 μkat/l 1 15 rokov <0,85 μkat/l ženy > 15 rokov <0,60 μkat/l muži > 15 rokov <0,80 μkat/l 1 deň <0,50 μkat/l 2 5 dní <0,85 μkat/l 6 dní 6 mesiacov <1,00 μkat/l 6 12 mesiacov <0,95 μkat/l 1 15 rokov <0,78 μkat/l ženy > 15 rokov <0,60 μkat/l muži > 15 rokov <0,80 μkat/l 1 deň 0,10 2,50 μkat/l 2 5 dní 0,10 3,10 μkat/l 6 dní 6 mesiacov 0,10 3,40 μkat/l 6 12 mesiacov 0,10 0,55 μkat/l 1 12 rokov 0,10 0,40 μkat/l ženy rokov 0,10 0,55 μkat/l muži rokov 0,10 0,75 μkat/l ženy rokov 0,17 0,70 μkat/l 11

14 OKB Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka Alkalická fosfatáza ALP Laktátdehydrogenáza LDH ženy > 40 rokov 0,18 1,28 μkat/l muži rokov 0,20 1,30 μkat/l muži > 40 rokov 0,25 1,90 μkat/l 0 1 mesiac 1,20 7,00 μkat/l 1 12 mesiacov 1,40 6,40 μkat/l 1 10 rokov 1,10 5,80 μkat/l ženy rokov 0,80 4,70 μkat/l ženy rokov 0,80 2,50 μkat/l muži rokov 0,70 8,30 μkat/l muži rokov 0,90 4,60 μkat/l ženy rokov 0,70 1,63 μkat/l ženy > 50 rokov 0,88 2,35 μkat/l muži rokov 0,70 2,13 μkat/l muži > 50 rokov 0,95 2,60 μkat/l 1 deň <22,0 μkat/l 2 5 dní <29,0 μkat/l 6 dní 6 mesiacov <16,3 μkat/l 6 12 mesiacov <18,3 μkat/l 1 6 rokov <14,2 μkat/l ženy 6 12 rokov <9,65 μkat/l ženy rokov <7,25 μkat/l muži 6 12 rokov <12,7 μkat/l muži rokov <11,4 μkat/l rokov <8,0 μkat/l > 65 rokov <8,85 μkat/l Alfa-amyláza AMS <1,70 μkat/l Lipáza LIP 0,36 0,85 μkat/l Ióny Sodík NA Draslík K Chloridy CL Vápnik celkový CA Vápnik ionizovaný ICA 0 1 mesiac mmol/l 1 12 mesiacov mmol/l 1 18 rokov mmol/l rokov mmol/l > 65 rokov mmol/l 0 1 mesiac 3,6 6,1 mmol/l 1 12 mesiacov 3,6 5,8 mmol/l 1 15 rokov 3,2 5,4 mmol/l rokov 3,3 5,2 mmol/l > 60 rokov 3,5 5,5 mmol/l 0 1 mesiac mmol/l 1 12 mesiacov mmol/l 1 18 rokov mmol/l rokov mmol/l > 65 rokov mmol/l 0 1 týždeň 1,9 2,6 mmol/l 1 týždeň 2 roky 2,24 2,74 mmol/l 2 12 rokov 2,20 2,70 mmol/l rokov 2,30 2,75 mmol/l rokov 2,20 2,75 mmol/l > 50 rokov 2,15 2,55 mmol/l 0 1 mesiac 1,10 1,45 mmol/l 1 12 mesiacov 1,15 1,40 mmol/l 1 15 rokov 1,20 1,35 mmol/l > 15 rokov 1,13 1,32 mmol/l 12

15 OKB Horčík MG Fosfor P Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka 0 4 mesiace 0,60 0,90 mmol/l 4 mesiace 6 rokov 0,70 0,95 mmol/l 6 18 rokov 0,65 0,90 mmol/l > 18 rokov 0,70 1,10 mmol/l 0 1 mesiac 0,90 2,60 mmol/l 1 12 mesiacov 0,80 2,40 mmol/l 1 3 rokov 1,00 2,10 mmol/l 3 15 rokov 1,00 1,90 mmol/l rokov 1,00 1,75 mmol/l ženy > 18 rokov 0,85 1,50 mmol/l muži rokov 0,75 1,65 mmol/l muži > 50rokov 0,75 1,35 mmol/l Osmolalita séra OSMO mos/kg výpočet podľa Kazdu Vyšetrenia DM Glukóza v kap. krvi porušená glykémia 3,3 5,6 mmol/l KKGLU nalačno 5,6 6,1 Orálny glukózo-tolerančný test Glykémia nalačno OGTT 0 3,3 5,6 mmol/l Glykémia po 1 hod. OGTT 60 <11,0 mmol/l Glykémia po 2 hod. OGTT 120 <7,8 mmol/l výborná kompenzácia 4 6 % Glykovaný hemoglobín uspokojivá (NGSP) 6 8 % kompenzácia HBA1C zlá kompenzácia >8 % výborná kompenzácia 2,9 4,2 % Glykovaný hemoglobín uspokojivá (IFCC) 4,2 6,0 % kompenzácia HBA1C V zlá kompenzácia >6 % C-peptid CPEPT 0,80 5,20 ng/ml Inzulín INZUL 1,9 23,0 μiu/ml Železo FE Väzb. kap.železa voľná VVK Metabolizmus železa a hemopoéza 0 1 mesiac 9,0 36,0 μmol/l 1 12 mesiacov 5,0 28,0 μmol/l 1 12 rokov 4,0 24,0 μmol/l ženy rokov 6,6 29,5 μmol/l ženy rokov 4,1 24,0 μmol/l ženy > 40 rokov 7,0 26,7 μmol/l muži rokov 7,2 27,7 μmol/l muži rokov 6,3 30,1 μmol/l muži > 40 rokov 7,2 21,5 μmol/l 19,7 66,2 μmol/l 0 1 týždeň 10,6 31,3 μmol/l 2 týždne 1 rok 20,8 68,7 μmol/l Väzb. kap. železa celková 1 15 rokov 29,9 69,8 μmol/l CVK > 15 rokov 44,8 80,6 μmol/l Saturácia železom SAT % Transferín Haptoglobín HPT Ferritín FERR TRF 0 15 rokov 1,3 3,6 g/l ženy > 15 rokov 2,5 3,8 g/l muži > 15 rokov 2,2 3,7 g/l 0 6 mesiacov <0,70 g/l 6 mesiacov 18 rokov 0,22 1,69 g/l > 18 rokov 0,36 1,95 g/l 0 3 mesiace 52,0 421,0 ng/ml 3 12 mesiacov 114,0 440,0 ng/ml 1 10 rokov 9,3 65,0 ng/ml výpočet z HBA1C 13

16 OKB Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka rokov 12,0 150,0 ng/ml ženy > 15 rokov 11,0 306,8 ng/ml muži > 15 rokov 23,9 336,2 ng/ml Solubilné transferínové cutoff =21 anémia 12,16 27,25 nmol/l receptory stfr z nedostatku Fe cutoff=14 stfr index = 6,42 22,47 anémia z nedostatku (stfr) / log (FERR) Fe Vitamín B12 pg/ml hraničné hodn VITB12 180, deficit <145 Folát (kys.listová) ng/ml hraničné hodn. 3-4 >4,0 FOL deficit <3 Erytropoetín EPO > 15 rokov 2,59 18,5 miu/ml Špecifické proteíny 0 1 mesiac 7,0 16,0 g/l 1 3 mesiace 2,5 7,5 g/l Imunoglobulín G 3 6 mesiacov 1,8 8,0 g/l IGG 1 12 mesiacov 3,0 10,0 g/l 1 13 rokov 4,5 15,5 g/l > 13 rokov 7,0 16,0 g/l Imunoglobulín A IGA Imunoglobulín M IGM Imunoglobulín E IGE Prealbumín PREA Alfa1-kyslý glykoproteín A1GP Alfa1antitrypsín A1AT 0 1 mesiac 0,07 0,94 g/l 1 12 mesiacov 0,10 1,31 g/l 1 13 rokov 0,20 3,58 g/l > 13 rokov 0,82 4,53 g/l 0 1 mesiac 0,10 0,30 g/l 1 3 mesiace 0,10 0,70 g/l 3 12 mesiacov 0,10 1,45 g/l 1 13 rokov 0,20 2,39 g/l > 13 rokov 0,46 3,04 g/l 0 1 mesiac < 2 IU/ml 1 mesiac 1 rok < 15 IU/ml 1 6 rokov < 60 IU/ml 6 10 rokov < 90 IU/ml rokov <200 IU/ml > 15 rokov < 165 IU/ml 0 1 mesiac 0,07 0,39 g/l 1 6 mesiacov 0,08 0,34 g/l 6 mesiacov 6 rokov 0,12 0,36 g/l > 6 rokov 0,20 0,40 g/l ženy 0,40 1,20 g/l muži 0,50 1,30 g/l 0 1 mesiac 1,24 3,48 g/l 1 6 mesiacov 1,11 2,97 g/l 6 mesiacov 3 roky 0,95 2,51 g/l 3 18 rokov 1,10 2,80 g/l > 18 rokov 0,90 2,00 g/l Ceruloplazmín ženy 0,20 0,70 g/l CPL muži 0,20 0,60 g/l Alfa2makroglobulínAMG 1,02 2,59 g/l Elektroforéza bielkovín ELFO Albumín ELFO-ALB 55,0 69,0 % Alfa1-globulín ELFO-A1G 1,6 5,8 % Alfa2-globulín ELFO-A2G 5,9 11,0 % Beta-globulín ELFO-BGL 7,9 14,0 % Gama-globulín ELFO-GGL 11,0 18,0 % 14

17 OKB Homocysteín HCYST Cystatin-C CYS Komplement C3 C3 Komplement C4 C4 Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka rokov 5 15 μmol/l > 60 rokov 5 20 μmol/l 0 1 rok 1,0 2,0 mg/l 1 15 rokov 0,5 1,0 mg/l > 15 rokov 0,62 1,15 mg/l Zápalové markery 0 1 mesiac 0,58 1,08 g/l 1 3 mesiace 0,67 1,24 g/l 3 6 mesiacov 0,74 1,38 g/l 6 12 mesiacov 0,78 1,44 g/l 1 12 rokov 0,80 1,50 g/l rokov 0,82 1,60 g/l rokov 0,84 1,60 g/l > 40 rokov 0,90 1,70 g/l 0 1 mesiac 0,07 0,24 g/l 1 3 mesiace 0,09 0,31 g/l 3 6 mesiacov 0,10 0,35 g/l 6 12 mesiacov 0,12 0,40 g/l 1 12 rokov 0,13 0,43 g/l rokov 0,14 0,43 g/l rokov 0,16 0,46 g/l > 40 rokov 0,18 0,49 g/l Cir. imunokomplexy CIK <60 arb.j. 0 1 mesiac <4 mg/l C-reaktívny proteín CRP 1 mesiac 15 rokov <3 mg/l > 15 rokov <8 mg/l Antistreptolyzín ASLO Reumatoidný faktor RF Kreatínkináza CK CK-MB (mass) 0 6 rokov <100 IU/ml 6 18 rokov <166 IU/ml > 18 rokov <116 IU/ml Kardiomarkery <20 IU/ml 0 1 týždeň <10,50 μkat/l 1 týždeň 6 mesiacov <5,50 μkat/l 6 12 mesiacov <4,90 μkat/l 1 4 roky <3,80 μkat/l ženy 4 12 rokov <2,55 μkat/l ženy rokov <2,05 μkat/l muži 4 12 rokov <4,10 μkat/l muži rokov <4,50 μkat/l ženy > 18 rokov <2,83 μkat/l muži > 18 rokov <3,25 μkat/l muži > 18 rokov <5,0 ng/ml ženy > 18 rokov <3,0 ng/ml Troponín I TNI <0,5 ng/ml C-terminálne telopeptidy kolagénu typu I CTX Ostáza. kostný izoenzým ALP Osteomarkery ženy >18 rokov - premenopauza 0,13 0,44 ng/ml - ng/ml 0,23 0,78 postmenopauza muži rokov 0,16 0,44 ng/ml muži rokov 0,10 0,50 ng/ml muži > 70 rokov 0,16 0,62 ng/ml ženy >18 rokov - premenopauza <14,3 μg/l hraničný pozitívny >30 15

18 OKB Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka OSTA - postmenopauza <22,4 μg/l muži > 18 rokov <20,1 μg/l Vitamín D3 DVIT 25-hydroxy-vitamín D3 47,7 144,0 nmol/l Hormóny, liečivá a iné insuficiencia 27,7-47,7, ťažká insuf. <27,7 > 6 rokov ráno 7 10 Kortizol nmol/l hod. CORT poobede hod. <280 nmol/l Digoxín DIGO terapeutický interval 0,8 2,0 μg/l >2,5 toxickáhladina Laktát LAKTAT venózna arteriálna 0,50 0,50 2,22 1,60 mmol/l mmol/l Proteín S-100 S100 <90 ng/l Vyšetrenie acidobázickej rovnováhy ph krvi 7,35 7,45 parc. tlak CO2 pco2 ženy 4,3 6,0 kpa muži 4,7 6,4 kpa parc. tlak O2 po2 11,1 14,4 kpa aktuál. bikarbon. HCO3 22,0 26,0 mmol/l štand. bikarbon. SBC 22,0 26,0 mmol/l celkový CO2 TCO2 22,0 26,0 mmol/l base exces BE -2,5 +2,5 mmol/l saturácia krvi O2 O2s >94 % obsah O2 v arteriálnej krvi O2ct ženy 15,9 22,4 % muži 17,9 24,7 % MOČ Chemické vyšetrenie moču - močovým prúžkom!!! plazma!!! ph moču 4,8 7,4 Hustota moču SG 1,005 1,035 kg/l norma <0,1 g/l negat 0,1 0,3 g/l stopy Bielkoviny hodnotenie 0,3 1,0 g/l 1+ patologického nálezu 1,0 3,0 g/l 2+ >3,0 g/l 3+ norma <0,84 mmol/l negat 0,84 1,7 mmol/l stopy Glukóza hodnotenie 1,7 2,8 mmol/l 1+ patologického nálezu 2,8 5,5 mmol/l 2+ 5,5 17 mmol/l 3+ norma <0,5 mmol/l negat Ketolátky 0,5 1,5 mmol/l stopy hodnotenie 1,5 3,9 mmol/l 1+ patologického nálezu 3,9 7,8 mmol/l 2+ >7,8 mmol/l 3+ norma <3,4 μmol/l negat 3,5 5 μmol/l stopy Bilirubín hodnotenie 5 10 μmol/l 1+ patologického nálezu μmol/l μmol/l 3+ norma 3,2 16 μmol/l negat Urobilinogén hodnotenie μmol/l stopy patologického nálezu μmol/l 1+ 16

19 OKB Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka μmol/l 2+ >131 μmol/l 3+ norma <5 Éry/μl negat 6 10 Ery/μl 1+ Krv (Erytrocyty) hodnotenie Ery/μl 2+ patologického nálezu Ery/μl 3+ Nitráty (Hnis) žiadne negat Mikroskopické vyšetrenie močového sedimentu Erytrocyty <2 j/zor.pole negat Leukocyty <5 j/zor.pole negat Epitélie <16 j/zor.pole negat Valce žiadne negat Baktérie žiadne negat Kvasinky žiadne negat Amorfné soli žiadne negat Addisov sediment (ADDIS) zbieraný 12h moč Erytrocyty <1 mil. negat Leukocyty <2 mil. negat Valce <50 tis. negat Iné vyšetrenia jednorazový moč Amyláza UAMS <8,35 μkat/l Albumín UMALB mikroalbumín Index UMALB/MKREA IMA Glomerulárna filtrácia GFR <25 mg/l zber moču od 22 :00 do 6:00 hod. <2,8 mg/mmol v norme 2,8 22,8 mg/mmol mikroalbuminúria >22,8 mg/mmol albuminúria Klírens kreatinínu (24h resp. 12h moč) 0 2 dni 0,08 0,12 ml/s 2 7 dní 0,28 0,33 ml/s 1 2 týždne 0,58 0,75 ml/s 2 týždne ½ roka 0,58 1,52 ml/s ½ - 1 rok 1,05 1,52 ml/s 1 10 rokov 1,0 2,0 ml/s rokov 1,5 2,3 ml/s rokov 1,3 2,5 ml/s rokov 1,25 2,2 ml/s rokov 1,15 2,0 ml/s > 60 rokov 1,1 1,9 ml/s Tubulárna resorbcia vody RESO 98,3 99,5 % Frakčná exkrécia vody FREX 0,5 1,7 % Hodnotenie glomerulárnej filtrácie na základe sérovej hodnoty Cystatinu C Glomerulárna filtrácia GF-CYS v norme 1,33 2,50 ml/s zber moču nie je mierne znížená 0,92 1,33 ml/s potrebný stredne znížená 0,48 0,92 ml/s nie je závislá na silne znížená 0,25 0,48 ml/s veku, pohlaví a teles. obličkové zlyhanie <0,25 ml/s hmot. Vyšetrenie zbieraného moču za 24 hodín - odpady Glukóza M24 GLU <1,7 mmol/l Bielkoviny M24 CB <0,15 g/l Albumín MALB <30 mg/24h v norme mikroalbumín mg/24h mikroalbuminúria 17

20 OKB Urea M24 UREA Kreatinín M24 KREA Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka >300 mg/24h albuminúria 0 1 týždeň 2 4 mmol/24h 2 4 týždne mmol/24h 1 12 mesiacov mmol/24h 1 15 rokov mmol/24h > 15 rokov mmol/24h 0 1 mesiac 0,4 0,6 mmol/24h 1 12 mesiacov 0,5 1,2 mmol/24h 1 4 roky 1,0 3,8 mmol/24h 4 15 rokov 3,3 9,2 mmol/24h ženy > 15 rokov 5,0 16,0 mmol/24h muži > 15 rokov 7,0 18,0 mmol/24h Kys. močová M24 KM <52 μmol/24h/kg Sodík M24 NA Draslík M24 K Chloridy M24 CL Vápnik M24 CA 0 6 mesiacov 1 10 mmol/24h 6 12 mesiacov mmol/24h 1 7 rokov mmol/24h 7 15 rokov mmol/24h > 15 rokov mmol/24h 0 1 mesiac 5 25 mmol/24h 1 12 mesiacov mmol/24h 1 15 rokov mmol/24h > 15 rokov mmol/24h 0 1 mesiac 0,3 1,4 mmol/24h 1 12 mesiacov 2 15 mmol/24h 1 7 rokov mmol/24h 7 15 rokov mmol/24h > 15 rokov mmol/24h 0 1 mesiac <1,5 mmol/24h 1 12 mesiacov 0,1 2,5 mmol/24h 1 15 rokov 2,0 4,0 mmol/24h rokov 2,0 5,0 mmol/24h > 18 rokov 2,5 7,5 mmol/24h Fosfor M24 P 0 1 rok <1,3 mmol/24h 1 15 rokov 2,0 10,0 mmol/24h rokov 19,0 23,0 mmol/24h > 18 rokov 13,0 42,0 mmol/24h Horčík M24 MG Jodidy JOD prepočet na telesnú hmotnosť 0 1 rok 0,1 1,2 mmol/24h 1 15 rokov 1,2 8,2 mmol/24h > 15 rokov 2,5 8,5 mmol/24h μg/24h v norme μg/24h ľahká jodopénia μg/24h stredne ťažká jodopénia <30 μg/24h ťažká jodopénia 5-hydroxy-indol octová kyselina 5HIAA <30 μmol/24h Kortizol UCORT > 6 rokov nmol/24h LIKVOR Glukóza LGLU 2,5 3,9 mmol/l Celkové bielkoviny LCB mg/l Chloridy LCL mmol/l 18

21 Kritické hodnoty Kritické hodnoty laboratórny personál po overení a potvrdení opakovaným vyšetrením tej istej vzorky telefonicky hlási žiadajúcemu oddeleniu (resp. lekárovi). Analyt Materiál Kritické hodnoty Jednotky Železo S <3,1 μmol/l Ťažká anémia CK S >16,7 μkat/l Digoxín S >2,5 μg/l Toxicita Poznámka CRP S >100 mg/l Nešpecifický indikátor zápalových procesov Osmolalita S >330 mosm/kg Laktát S, KK >3,4 mmol/l ph pco2 KK KK <7,1 >7,7 <2,7 >8,6 kpa po2 KK <5,7 kpa Sat.O2 KK <80 % HCO3 KK <17,1 >33,8 mmol/l BE KK < -8 >+10 mmol/l *Vysvetlivky: S sérum, KK kapilárna krv Acidémia Alkalémia Respiračná alkalóza Respiračná acidóza Metabolická acidóza Metabolická alkalóza Metabolická acidóza Metabolická alkalóza Pokyny pre správny odber a transport vzoriek Oddelenie klinickej biochémie dodáva svojim klientom pre odber biologického materiálu bezplatne nasledovný odberový systém: na odber zrážavej krvi - SARSTEDT - S-Monovette skúmavky 7,5 ml - BD VACUTAINER - skúmavky so sep. gélom 7,5 ml na odber kapilárnej krvi - SARSTEDT -Microvette CB 300 (pre HbA1c) - EPPENDORF - mikroskúmavka 1,5 ml (obsahuje 1 ml hemolyzačného roztoku)+ heparinizovaná kapilára 20 l (pre GLU z kap. krvi) na odber moču - plastové nesterilné skúmavky so zátkou 10 ml a 15 ml na odber stolice na OK - Test 3.generácie Ku každej vzorke biologického materiálu musí byť priložená dôkladne vypísaná žiadanka (sprievodný lístok). Na žiadanke musia byť uvedené základné údaje: meno, priezvisko, titul, rodné číslo a diagnóza pacienta, kód zdravotnej poisťovne, kód ambulancie (oddelenia), kód ošetrujúceho alebo ordinujúceho lekára, jeho pečiatka a podpis, druh materiálu, žiadané vyšetrenia, dátum a čas odberu, príp. doplňujúce údaje: doterajšia liečba, súčasný stav choroby. Oddelenia a ambulancie v rámci OUSA vygenerujú a vytlačia žiadanku v nemocničnom informačnom systéme (NIS), pre externých klientov OKB dodáva formulár spoločnej žiadanky pre vyšetrenia vo všetkých typoch biologického materiálu na OKB, OID a HTO. OKB 19

22 OKB Odber krvi - Odber krvi na biochemické vyšetrenia sa vykonáva po telesnom odpočinku ráno medzi 7:00 9:00 hod. Pred odberom je vhodný dostatočný príjem tekutín (voda, resp. nesladený čaj). Ak je to možné, hodín pred odberom sa vynechá farmakoterapia. Odberu nesmie predchádzať fyzická námaha, záťažové diagnostické alebo terapeutické zákroky. Pred odberom materiálu sestra označí odberovú nádobu štítkom, kde značí základné údaje: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, dátum a čas odberu. Údaje musia byť presné, čitateľné a identické s údajmi na žiadanke sprievodnom lístku. Po odbere vložte skúmavku do stojana v kolmej polohe (nikdy neukladajte skúmavky ležmo na stôl) a nechajte krv voľne koagulovať pri izbovej teplote 30 minút. Materiál sa do laboratória odosiela čo najskôr, približne do 60 minút po odbere, na súrne vyšetrenia okamžite z oddelení a ambulancií OUSA sa odobratý materiál sústreďuje v určenej miestnosti vo vestibule hlavnej budovy A. Vzorky pre OKB, OID a HTO doručí sanitárka v pravidelných časových intervaloch na Centrálny príjem vzoriek ÚLVM v budove K. Zvoz biologického materiálu z externých pracovísk zabezpečuje po dohode Dopravná služba OUSA. Pracovník Dopravnej služby je zodpovedný po prevzatí vzoriek za ich správny transport počas dopravy do laboratória. Vzorky sú transportované v prenosných chladničkách vo fixovanej zvislej polohe. Vzorky z nemocníc môžu byť do laboratória transportované aj dopravnou službou iných zdravotníckych zariadení. Pre vzdialenejšie externé pracoviská, kde nie je možné zabezpečiť doručenie krvných vzoriek do 2 hodín od odberu, je odporúčané používať ako odberový systém skúmavky so separačným gélom BD VACUTAINER a vzorky po 30 minútach scentrifugovať (pri otáčkach/min po dobu 10 minút) a takto pripravené vzorky transportovať do laboratória. Separačný gél po centrifugácii inertne oddelí sérum od krvných elementov a zabráni tak ich vzájomnému nežiaducemu ovplyvňovaniu. Skratka Názov parametra Požiadavky na biologický materiál DVIT VitB12 FER FOLÁT 1,25 dihydroxyvitamín D vitamín B12 Feritín Kyselina folová Materiál : sérum Odber a transport vzoriek: venózna krv bez aditív Oddelené séra ( do 3 hodín ) možno uchovávať 24 hodín pri 2-8 C, alebo dlhšie zmrazené na -20 C a dopravia sa do laboratória v ľade v chladenom boxe Materiál: sérum, plazma Odber a transport: venózna krv bez aditív alebo s K2EDTA Oddelené séra a plazmy možno uchovávať po dobu 24 hodín pri 2-8 C. Pri dlhšom skladovaní musia byť zmrazené na -20 C, transport do laboratória v chladiacich boxoch Materiál : sérum Odber a transort: venózna krv bez aditív Odobraté vzorky možno uchovávať 24 hodín, oddelené séra možno 7 dní pri 2-8 C, dlhšie skladovanie v zmrazenom stave pri -20 C Materiál: sérum, plazma erytrocyty Odber a transport vzoriek: 1. Stanovenie v sére alebo v plazme: odoberá sa krv bez aditív alebo s K2EDTA nalačno. Oddelené séra a plazmy možno uchovávať v uzavretých skúmavkách chránené pred svetlom po dobu 8 hodín pri 2-8 C, transport do laboratória v chladenom boxe v deň odberu 2. Folát v eytrocytoch - návod na prípravu lyzátu (vykonáva sa priamo v hematologickej ambulancii): a) vo vzorke nezrazenej krvi stanovte a zaznamenajte hematokrit b) lyzačné činidlo rekonštituujte pridaním 25 ml destilovanej vody, nechajte voľne rozpúšťať 40 min, pred použitím premiešajte točivým pohybom. Skladujte pri 2-8 C maximálne 2 týždne, pred každým použitím vytemperujte na laboratórnu teplotu c) z premiešanej vzorky plnej krvi odoberte 50μl a pridajte 1 ml lyzačného činidla d) opakovaným prevracaním skúmavky premiešajte a nechajte stáť 90 20

23 OKB Skratka Názov parametra Požiadavky na biologický materiál EPO Erytropoetín minút pri laboratórnej teplote e) hemolyzát do 3 hodín transportujte do laboratória alebo skladujte do analýzy zmrazené pri -20 C po dobu 30 dní Materiál : sérum, plazma Odber a transport vzoriek: venózna krv bez aditív, prípadne s K2EDTA Odobraté vzorky možno uchovávať po dobu 24 hod, oddelené séra a plazmy po dobu 7 dní pri 2-8 C. Transport do laboratória v chladiacom boxe Príjem materiálu je na OKB zabezpečený v pracovných dňoch cez Centrálny príjem vzoriek v čase od 7:00 do 17:00 hod. Po tomto čase od 17:00 do 19:00 hod a v dňoch pracovného pokoja od 8:00 do 12:00 hod je zabezpečený službukonajúcou laborantkou. Po ukončení analýzy sa krvné vzorky skladujú v primárnych skúmavkách v chladničke pri teplote +4 C až +8 C po dobu 48 hodín. Do tejto doby je možné telefonicky požiadať o doplnenie biochemických vyšetrení (pre analyty K, GLU, LDH len ak bol odber urobený do skúmavky so separačným gélom BD VACUTAINER, pre analyty AST, ALT, CK, CK-MB a TNI je nutné urobiť nový odber). Odber moču - Na odber moču sa používajú sklenené alebo plastové skúmavky, močové poháre alebo zberné nádoby. Vyšetruje sa čerstvý ranný stredný prúd moču alebo zbieraný moč za určené a presne udané časové obdobie. Prvý ranný moč (stredný prúd) sa používa na kvalitatívne (chemické) vyšetrenie. Pokyny pre zachytenie stredného prúdu prvého ranného moču: a) pacient vykoná intímnu hygienu b) prvú porciu ranného moču vymočí do WC c) strednú porciu ranného moču zachytí do močového pohára d) zbytok vymočí do WC Pre odoslanie do laboratória odleje cca 5 7ml zo stredného prúdu moču do skúmavky, ktorú dôkladne zazátkuje. Skúmavka musí byť označená štítkom s nasledovnými údajmi: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, označenie materiálu ranný moč, (pri opakovanom odbere moču, napr. pri glykemickom profile alebo OGTT musí byť vyznačený aj čas odberu moču). Zbieraný moč za určitý časový úsek sa používa na kvantitatívnu analýzu. Odberová skúmavka alebo zberná nádoba s močom sa opatrí štítkom s nasledovnými údajmi: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, dátum odberu, pri zbieranom moči doba zberu a objem zbieraného moču. Údaje musia byť presné, čitateľné a identické s údajmi na žiadanke sprievodnom lístku. V prípade zbieraného moču je potrebné na žiadanku zaznamenať aj výšku a hmotnosť pacienta, dobu zberu a diurézu (objem zbieraného moču/ za časové obdobie). Diuréza u zdravého dospelého človeka je ml/24 hod. (hranične ml), u detí je ml/24 hod. Poruchy vo vylučovaní moču: a) polyúria vylúčenie moču nad 2500 ml/24 hod. b) oligoúria vylúčenie moču pod 300 ml/24 hod c) anúria vylúčenie moču pod 100 ml/24 hod. 21

24 OKB Tabuľka uvádza pred analytické podmienky pre vyšetrenie odpadových látok v zbieranom moči:. Inštrukcie pre zber Spôsob skladovania Analyt moču a transportu * Poznámka Amyláza ranný moč ak 24h žiadne aditívum v chladničke skúmavka zber. nádoba Glukóza žiadne aditívum v chladničke zber. nádoba Urea žiadne aditívum v chladničke Kreatinín Kys. močová Total protein Mikroalbumín Na K Ca P Mg Cl Jodidy Kortizol 5-HIAA Katecholamíny Kys. vanilmandlová žiadne aditívum 10ml 5%NaOH žiadne aditívum ranný moč ak 24h žiadne aditívum žiadne aditívum žiadne aditívum žiadne aditívum žiadne aditívum žiadne aditívum žiadne aditívum žiadne aditívum 100 mg kys. boritá 20ml kys. octová 20ml 6N HCl 10ml 6N HCl zber. nádoba v chladničke zber. nádoba pri izb. teplote!!! zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke skúmavka zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba v chladničke zber. nádoba - tmavá v chladničke zber. nádoba Okyslený moč nevhodný na analýzu. Okyslený moč nevhodný na analýzu. Zmrazený aj okyslený moč je nevhodný na analýzu. Okyslený moč nevhodný na analýzu. Okyslený moč nevhodný na analýzu. Odosielame na analýzu do Medirexu. Odosielame na analýzu do Medirexu. * Ak má pacient alebo ambulancia možnosť zmerať objem moču v odmernom valci, stačí odoslať z dobre premiešaného a zhomogenizovaného zbieraného moču do laboratória na analýzu ml v zazátkovanej skúmavke a napísať presnú diurézu. Odber stolice - Stolicu vyšetrujeme na stanovenie skrytého krvácania imunologickým testom SureScreen FOB a novou metódou skríningu OC Sensor test 3. generácie, kvantitatívna metóda detekcie okultného krvácania. Diagnostická súprava obsahuje fľaštičku s tekutinou, ktorú poskytujeme ambulanciám a oddeleniam zdravotníckeho zariadenia a slúži na odber stolice. Fľaštičku skladujte dobre uzavretú pri teplote +2 až +30 C. Fľaštičku po odbere doručte do laboratória najneskôr do 3 dní. Fľaštička musí byť označená štítkom s nasledovnými údajmi: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, dátum odberu a tieto údaje musia byť presné, čitateľné a identické s údajmi na žiadanke sprievodnom lístku. Nie je potrebný viacnásobný odber, nakoľko tento imunologický test je vysoko citlivý na ľudský hemoglobín a zachytí aj mikroskopické krvácanie v stolici. 22

25 OKB Požiadavky na vyšetrenie vzoriek na zistenie paraproteinémie (monoklónovej gamapatie) metódou imunofixácie Spolu so vzorkou je potrebné zaslať výsledky: z elektroforézy bielkovín + fóliu s elektroforetogramom (alebo fotokópiu uvedeného záznamu) z kvantitatívneho stanovenia imunoglobulínov z prípadných iných vyšetrení, na základe ktorých vzniklo podozrenie na paraproteinémiu. V prípade, že na vašom pracovisku nie je možné tieto analýzy vykonať, môžu byť urobené v našom laboratóriu, ale treba to uviesť na žiadanke. Konfirmačné vyšetrenia reaktívnych serologických výsledkov V prípade reaktívneho serologického výsledku na anti-hcv, HIV a SYPH, ak si žiadate zabezpečiť konfirmačné vyšetrenie v Národných referenčných centrách prostredníctvom nášho pracoviska - Ústavu laboratórnych vyšetrovacích metód, postupujte nasledovne: Pre konfirmáciu na anti-hcv stačí zaslať vyplnenú žiadanku o serologické vyšetrenie (žiadanka so žltým pruhom); odoslanie materiálu na vyšetrenie zabezpečí následne naše pracovisko. Pre konfirmáciu HIV a SYPH si vyžiadajte z nášho pracoviska špeciálne žiadanky, ktoré nám vyplnené pošlete späť; odoslanie materiálu na vyšetrenie zabezpečí následne naše pracovisko. Kontakty na Národné referenčné centrá: Slovenská zdravotnícka univerzita NRC pre vírusové hepatitídy, Limbová 14, Bratislava Tel.: 02/ , 885 (RNDr. Čipková, Mgr. Burcáková, Mgr. Gašparovič), 02/ , 880 (MUDr. Kazár, DrSc. ved. NRC) Slovenská zdravotnícka univerzita NRC pre HIV/AIDS, Limbová 14, Bratislava Tel.: 02/ , 144 (RNDr. Hábeková), 02/ , 869 (RNDr. Staneková ved. NRC) Regionálny úrad verejného zdravotníctva NRC pre syfilis, Senný trh 4, Košice Tel.: 055/ (MUDr. Vargová ved. NRC) 23

26 OKB Nová metóda skríningu kolorektálneho karcinómu (KRCA) na OKB OUSA OC-Senzor-μ automatický analyzátor pre kvantitatívnu analýzu hemoglobínu v stolici qi-fobt (Fecal Occult Blood Test) 3. generácia testov pre zabezpečenie skríningu kolorektálneho karcinómu (KRCA) Vzhľadom k tomu, že riziko karcinómu hrubého čreva celosvetovo, a teda aj v populácii SR, trvalo narastá, je nanajvýš žiaduci jeho včasný záchyt (skríning). Skríningové programy kombinujú zobrazovacie metódy ako sigmoidoskopia, kolonoskopia, irigografia, tomografia, magnetická rezonancia s laboratórnymi metódami, t.j. predovšetkým s detekciou okultného krvácania (FOBT Fecal Occult Blood Test), ako aj prípadne s inými genetickými metódami. Dôvodom pre vykonanie FOB testov je fakt, že kolorektálny karcinóm už v asymptomatickej fáze ochorenia, či už ako karcinóm alebo adenómový polyp, intermitentne krváca. Aby detekcia okultného krvácania mala čo najvačšiu výpovednú hodnotu a prínos pre klinickú prax je nutné nie len maximálne eliminovať možnosť získania falošne pozitívnych výsledkov, ale tiež kvantifikovať straty krvi pomocou koncentrácie hemoglobínu v stolici. Práve táto hodnota umožňuje pri pozitívnych testoch veľmi presne odhadnúť štádium KRCA. Citlivosť senzitivita FOBT testov a súčasne aj ich špecificita je daná predovšetkým nastavením hranice detekcie (cut-off hodnoty) vychádzajúcej z fyziologických strát krvi stolicou a súčasne koncentráciou hemoglobínu vo vzorkách stolice pri KRCA. Fyziologické rozmedzie pre denné straty krvi stolicou sú v objeme ml, čo po prepočte pomocou koncentrácie hemoglobínu v krvi ( mg/ml) a množstve stolice za 24 hodín ( g) odpovedá hodnotám mg hemoglobínu na 1g stolice. Z toho vyplýva, že túto koncentráciu by skríningové testy FOBT nemali detegovať ako pozitívny nález. Pre laboratórny skríning kolorektálneho karcinómu sa v klinickej praxi použivajú dve metódy detekcie okultného krvácania, t. j. stanovenia prítomnosti hemoglobínu vo vzorke stolice. Hemoglobín môže byť detegovaný chemicky (hem), alebo imunochemicky (protein globin). Tieto dva prístupy sa zásadne líšia citlivosťou, teda pozitivitou výsledkov a sú výrazne ovplyvnené aj rozdielnou rýchlosťou degradácie oboch zložiek hemoglobínu s ohľadom na proximodistálny gradient v tráviacom trakte. Globín je degradovaný omnoho rýchlejšie a pozitivita imunochemických testov takmer eliminuje detekciu krvácania v hornej časti tráviaceho traktu. Degradácia hemu je výrazne pomalšia a preto chemicky orientované testy FOBT, napr. Haemocult, môžu reagovať aj na krvácanie z vyšších oblastí GIT. 24

27 OKB Spôsoby detekcie FOB Guajakove testy (g-fobt) sú založené na chemickom princípe oxidačnej reakcie pseudoperoxidázovej reaktivite hemu. Výsledok môže byť ovplyvnený prítomnosťou iných oxidačnych látok, ako aj hemoglobínu z potravy. Pri týchto testoch sa obyčajne vyžaduje viacnásobný odber stolice a dodržiavanie určitej diéty pred samotným odberom vzorky. Hodnotenie je kvalitatívne vizuálnym vyhodnotením modrého sfarbenia testovacieho okienka. Guajakove testy majú vysokú špecificitu, nemajú takmer žiadnu falošnú pozitivitu, vykazujú však nízku senzitivitu, len 30%. Imunochemické testy (i-fobt) sú založené na detekcii ľudského hemoglobínu (Hb) monoklónovou protilátkou, čo vylučuje možnosť ovplyvnenia iným zdrojom hemoglobínu (z potravy), nie je nutná žiadna špecialna diéta a odpadá tiež interferencia chemických látok. Sú to kvalitatívne testy na báze hemaglutinačnej, latexovej imunoprecipitácie, radiálnej imunodifúzie alebo imunoafinitnej chromatografie. Tieto testy majú takmer 2-násobnu citlivosť 60%, oproti guajakovým testom, avšak vykazujú veľmi vysokú falošnú pozitivitu dosahujúcu až 25%, to znamená, že ich špecificita je nízka. Kvantitatívne stanovenie ľudského hemoglobínu (qi-fobt) je najnovšou metódou detekcie okultného krvácania. Tato 3. generácia FOB testov predstavuje kvantitatívnu analýzu Hb vo vzorke stolice pomocou automatických analyzátorov. Analyticky sa jedná o latexovú, imunochemickú, aglutinačnú reakciu s polyklonálnym antigénom k proteínu ľudského hemoglobínu typu A0. Automatická analýza sa uskutočňuje turbidimetrickým meraním pri 600 nm v rozsahu ng Hb/ml. Kvantitatívna analýza umožňuje oproti kvalitatívnym testom definovať optimálnu cut-off hodnotu a touto optimalizáciou je možné zabezpečiť až 83% senzitivitu pri súčasnej špecificite 97%. Takto dosahované hodnoty senzitivity a špecificity 3. generácie FOB testov ich robia najvhodnejšími laboratórnymi metódami pre skríning KRCA. Optimálnymi FOB testami sú podľa súčasných odporúčaní len kvantitatívne imunochemické testy s automatickou analýzou koncentrácie hemoglobínu, kde možno optimalizovať spoľahlivosť vhodným nastavením cut-off detekcie hemoglobínu. Preto skríningové programy v mnohých európskych krajinách (Francúzsko, Írsko, Taliansko, Holandsko, Veľká Británia) sú na základe odporučenia národných skríningových komisií realizované od r. 2008/2009 práve imunochemickými kvantitatívnymi testami 3. generácie spracovanými automatickými analyzátormi. V súčasnej dobe existuje na svete 6 výrobcov týchto analyzátorov, väčšina z nich je z Japonska. Najpoužívanejšími analyzátormi v európskych krajinách i celosvetovo sú prístroje OC-Senzor-μ a OC-Senzor-Diana od japonskej firmy Eiken Chemical, ktoré dodáva v ČR a SR distribučná firma Dialab, spol. s r.o., Praha. Najnovšia európska štúdia porovnávajúca kvalitu imunochemických, kvantitatívnych testov pre skríning kolorektálneho karcinómu, ktorá bola publikovaná v júli 2011, preukázala, že práve pri týchto analyzátoroch je dosiahnutá výrazne vyššia reprodukovateľnosť výsledkov a teplotná stabilita vzoriek daná unikátnou odberovou kazetou (Analytical Comparison of Three Quantitative Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Cancer Screening. Guittet L, Guillaume E, Levillain R, Beley P, Tichet J, Lantieri O, Launoy G. (INSERM, IRSA, France) Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011; 20(7); ). 25

28 OKB V auguste 2011 bol v Onkologickom ústave sv. Alžbety v Bratislave na oddelení klinickej biochémie inštalovaný OC-Senzor-μ ako prvý analyzátor tohto druhu na Slovensku. Analyzátor OC-Senzor-μ technický popis: automatizovaný analyzátor FOBT latex aglutinačná imunoturbidimetria polyklonové protilátky proti ľudskému HbA0 rozsah merania: ng Hb/ml zdroj svetla: LED 660 nm detektor: kremíkova fotodióda kyvety: 5mm akrylové termostat inkubačný: 37 C termostat reagencií: 25 C kapacita zásobnikov: 10 kyviet rýchlosť analýzy: 80 testov/1 hod kapacita pamäte: 999 testov bar code reader termotlačiareň Systém je kalibrovaný 6-bodovou kalibráciou a interná kontrola kvality je zabezpečená meraním kontrolných vzoriek s definovaným koncentračným rozmedzím. Analyzátor OC-Senzor-μ kombinuje kvantitatívnu analýzu Hb s kvantitatívnym odberom vzorky stolice. Zahrňuje teda optimalizovaný proces odberu vzorky s plastovou kazetou, ktorá sa priamo vkladá do automatického analyzátora. Odberová kazeta pre vzorku stolice je unikátnym systémom, ktorý zaisťuje tiež kvantitatívnu extrakciu odobratej vzorky stolice. Spôsob kvantitatívneho odberu qi-fobt Odobratá stolica na odberovej tyčinke so zárezmi (v množstve mg) je po zasunutí do kazety pretlačená presne definovaným septom, ktoré zaisťuje extrakciu 10 mg stolice do 2 ml stabilizujúceho tlmivého roztoku. Po odbere vzorky a pevnom uzavretí nádobky horným viečkom nedochádza k žiadnemu úniku akýchkoľvek látok, ktoré by hygienicky znepríjemňovali prácu s týmto systémom. Odobratá vzorka môže byť pred doručením do laboratória skladovaná v chladničke po dobu 7dní. V analyzátore je kazeta mechanickým tlakom stlačená, čím dochadza k pretlačeniu extraktu stolice filtrom do nástrekovej jamky pod alumíniovou fóliou. Táto fólia je následne perforovaná a nástrek 25 μl extraktu je ihlou aplikovaný do meracej kyvety. 26

29 OKB Odberový systém qi-fobt Odberové kazety qi_fobt sú riešené pre: identifikáciu vzorky čiarovým kódom optimálny odber stolice plastovým kartáčikom elimináciu stolice plastovým septom filtráciu extraktu nylónovým filtrom ochranu odberovej jamky hliníkovou fóliouvloženistolice Hodnotenie testov Spoločným problémom ako guajakových, tak aj imunochemických testov je ich kvalitatívne hodnotenie (pozitívny negatívny). Významný efekt na stanovenie má aj spôsob odberu stolice pacientom, ktorý nie je presne kvantifikovaný a tiež vizuálne, subjektívne hodnotenie výsledku testu laboratórnym pracovníkom. Tieto problémy odstraňuje použitie automatických analyzátorov stanovujúcich kvantitatívne množstvo ľudskeho Hb v stolici, ktoré ponúkajú zásadnú zmenu v detekcii FOB pre laboratórny skríning KRCA. Štúdia z pracoviska prof. Rozena z Tel Avivu demonštruje takmer neuveriteľnú špecificitu kvantitatívneho stanovenia Hb v súbore 1000 kolonoskopovaných pacientov. Hodnoty Hb (95%-tný rozsah priemerných hodnôt) pri normálnom kolonoskopickom náleze sú 25 45ng/ml, pri nepokročilých adenómoch ng/ml, pri pokročilých adenómoch ng/ml a pri karcinómoch ng/ml. (Rozen P, Levi Z, Hazazi R, et al. Quantitative colonoscopic evaluation of relative efficiencies of an immunochemical fecal occult blood test and a sensitive guaiac test for detecting significant colorectal neoplasms. Aliment Pharmacol Ther 2009; 29: 450 7, Rozen P, Levi Z, Hazazi R, et al. Identification of colorectal adenomas by a quantitative immunochemical faecal occult blood screening test depends on adenoma characteristics, development threshold used and number of tests performed, Alimentary Pharmacology & Therapeutics Volume 29, Issue 8, pages , April 2009.) Štúdie urobené v Českej republike Všeobecná fakultná nemocnica 1. lekárskej fakulty UK a Fakultná Thomayerova nemocnica v Prahe odporučili pre skríning KRCA v Českej republike kvantitatívnu imunochemickú metódu OC-Senzor pri cut-off hodnote 75ng/ml s preukázanou spoľahlivosťou detekcie karcinómu, alebo pokročilého adenómu 86.7% (Kocna P. a spol. Clin Chem Lab Med 2009; 47, Suppl.1, June 2009, Kohout P. a spol. GUT, 2009; 58, Nov. Suppl.2 p.950.p.a295, Kovařova J.T. a spol. Vnitřni lekařstvi, 2009; 55(9):878). Kvantitatívne imunochemické FOB testy sú odporúčaným testom pre skríning kolorektálnych nádorov vo väčšine európskych krajín, vrátane ČR. Rada skríningu KRCA Českej gastroenterologickej spoločnosti odporučila používanie kvantitatívnych FOB testov na svojom zasadaní 16. dec OC-Senzor test je 3-krát citlivejší ako guajakove testy so špecificitou, senzitivitou a spoľahlivosťou 90 95%, pričom tieto analytické parametre je možné optimalizovať nastavením cut-off hodnoty. Odporúčanou cut-off hodnotou pre skríning a indikáciu ku kolonoskopii je 75 ng/ml. Výsledky testov korelujú s morfologickým nálezom. Hodnoty vyššie ako 1000 ng/ml preukazujú so spoľahlivosťou 95% prítomnosť kolorektálneho karcinómu. 27