LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM. XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni. Xylometazolini hydrochloridum

Transcript

1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni Xylometazolini hydrochloridum Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto ksilometazolīnu rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienu lietošanas 3. Kā lietot XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO Zāļu aktīvā viela ksilometazolīns ir imidazolīna atvasinājums ar simpatomimētisku iedarbību (tas stimulē galvenokārt α-adrenoreceptorus). Tas sašaurina deguna un rīkles gļotādas asinsvadus, samazinot hiperēmiju, tūsku un eksudāciju. Zāles atjauno deguna eju caurlaidību, kā arī atbrīvo ejas, kas savieno deguna dobumu ar deguna blakusdobumiem, samazina rinoreju un atvieglo elpošanu caur degunu. Zāļu iedarbība sākas 5-10 minūtes pēc lietošanas un turpinās dažas stundas (līdz pat 10 stundām). Zāles lieto šādos gadījumos: Aizlikts deguns, ko izraisa deguna gļotādas pietūkums akūta rinīta laikā (piemēram, saaukstēšanās vai gripas gadījumā). Paranazāls sinusīts. Alerģisks rinīts (siena drudzis). 2. PIRMS XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienu LIETOŠANAS Nelietojiet XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus šādos gadījumos - paaugstināta jutība pret ksilometazolīnu vai citām zālēm, kas sašaurina gļotādu asinsvadus, - hronisks atrofisks deguna gļotādas iekaisums, - slēgta kakta glaukoma, - bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.

2 Īpaša piesardzība, lietojot XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus, nepieciešama šādos gadījumos Ksilometazolīnu jālieto piesardzīgi pacientiem ar diabētu, išēmisku sirds slimību, arteriālu hipertensiju, prostatas hipertrofiju, feohromocitomu un hipertireoīdismu. Ilgstoša lietošana (ilgāk par 5 dienām pēc kārtas) var izraisīt atsitiena efektu un sekundāru vazodilatāciju, kas izraisa deguna gļotādas pietūkumu. Tāpēc ksilometazolīnu nedrīkst lietot ilgāk par piecām dienām pēc kārtas. Higiēnisku apsvērumu dēļ (infekcijas pārnešanas iespēja) vienu pudelīti drīkst lietot tikai viens pacients. XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus lieto bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un pieaugušiem. Citu zāļu lietošana XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus nedrīkst lietot vienlaikus ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (piemēram, selegilīnu un fenelzīnu) vai tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, imipramīnu, amitriptilīnu), jo pastāv asinsspiediena paaugstināšanās risks. To nedrīkst lietot arī 14 dienas pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecības laikā zāles drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka gaidāmais labums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Zīdīšanas perioda laikā zāles jālieto piesardzīgi. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot ieteicamās devas īslaicīgi (līdz dažām dienām), zāles neietekmē psihofizikālās iemaņas, spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr, lietojot ilgstoši vai pārāk augstas devas, zāles var ietekmēt šīs funkcijas, izraisot vemšanu, galvassāpes, sirdsklauves, aritmiju, bezmiegu. 3. KĀ LIETOT XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus Zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā ārsts norādījis. Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušiem XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus lieto lokāli, pa 2 līdz 3 pilieniem katrā nāsī trīsreiz dienā. Ja esat saņēmis XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus vairāk nekā noteikts Ļoti reti novēroti pārdozēšanas gadījumi vai gadījumi, kad zāles netīši lietotas iekšķīgi (galvenokārt bērniem). Pārdozēšanas simptomi ir šādi: samazināta ķermeņa temperatūra, bradikardija, svīšana, hipokinēzija, miegainība un pat koma (īpaši bērniem). Pārdozēšanas gadījumā nepieciešama simptomātiska terapija.

3 Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Zāļu lietošana tikai dažas dienas (līdz 5 dienām) parasti neizraisa blakusparādības. Ilgstoša zāļu lietošana dažreiz var izraisīt lokālu dedzināšanas sajūtu, deguna gļotādas sausumu, atsitiena efektu aizliktu degunu (medikamentozu rinītu), šķavas. Retos gadījumos novēro tādas nevēlamās blakusparādības, kā slikta dūša, galvassāpes un reibonis, bezmiegs, nervozitāte, neskaidra redze, sirdsklauves, aritmija, paaugstināts asinsspiediens. Dažiem pacientiem XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni var izraisīt citas blakusparādības. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. 5. KĀ UZGLABĀT XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienus Uzglabāt temperatūrā līdz 25 o C, oriģinālā iepakojumā. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma. Pēc pudelītes atvēršanas šķīdums derīgs lietošanai 28 dienas. Norādījumi par neizlietotā vai lietošanai nederīgā XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienu iepakojuma iznīcināšanu Neizlietotos vai lietošanai nederīgos XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienu iepakojumus vienmēr nododiet farmaceitam profesionālai iznīcināšanai, zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni satur Aktīvā viela ir ksilometazolīna hidrohlorīds 1 mg / ml Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts (disodium hydrogen phosphate dodecahydrate), nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts (sodium dihydrogen phosphate dihydrate), nātrija hlorīds (sodium chloride), benzalkonija bromīda 10% šķīdums (benzalkonium bromide, a 10% solution), attīrīts ūdens (purified water).

4 XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilienu ārējais izskats un iepakojums XYLOMETAZOLIN ICN Polfa 1,0 mg/ml deguna pilieni atrodas polietilēna pudelītē (pa 10 ml) ar pilinātāju. Ražotājs ICN Polfa Rzeszów S. A. ul. Przemyslowa Rzeszów, Polija Šī lietošanas instrukcija akceptēta gada oktobris.

5