ΓΔΝΗΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ ΑΝΑΣΟΛΗΚΖ ΑΥΑΪΑ ΔΗΓΟ-ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ ΤΜΦΩΝΑ ΜΔ ΣΖΝ ΚΩΓΗΚΟΠΟΗΖΖ ΣΩΝ ΣΔΥΝ. ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΩΝ ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Α: ΠΛΔΚΣΖ ΜΔΣΑΞΑ ΜΔ ΚΑΗ ΥΩΡΗ ΒΔΛΟΝΖ

Transcript

1 Α/Α ΓΔΝΗΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ ΑΝΑΣΟΛΗΚΖ ΑΥΑΪΑ ΔΗΓΟ-ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ ΤΜΦΩΝΑ ΜΔ ΣΖΝ ΚΩΓΗΚΟΠΟΗΖΖ ΣΩΝ ΣΔΥΝ. ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΩΝ ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Α: ΠΛΔΚΣΖ ΜΔΣΑΞΑ ΜΔ ΚΑΗ ΥΩΡΗ ΒΔΛΟΝΖ USP GAUGE ΠΔΡΗΓΡΑΦΖ Μήκος Ράμματος (εκατοστά) Μήκος Βελόνης (χιλιοστά) 1 2/0 2 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ ζηξνγγπιή /0 1,5 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ ζηξνγγπιή /0 2 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ ζηξνγγπιή 4 2/0 3 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ ζηξνγγπιή 5 2/0 3 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ ζηξνγγπιή /0 1 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 7 2/0 3 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, /0 3 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 9 0 3,5 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, /0 0,7 κε κία βειόλε, /0 1 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 4/0 1,5 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 3/0 2 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 2/0 3 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 6/0 0,7 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ δέξκαηνο, 8/0 0,4 κε δπν βειόλεο, 3/8 θύθινπ ζπάηνπια, πιαγίσο ,9 18 6/0 0,7 3/8 αληηζηξόθσο ηξηγσληθή /0 0,4 κε δύν βειόλεο 3/8 θύθινπ ζπάηνπια πιαγίσο 45 6,9 ΠΟΟΣΖΣΑ 1 3/0 2 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ, ζηξνγγπιή /0 3 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ, ζηξνγγπιή ,5 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ, ζηξνγγπιή κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ, ζηξνγγπιή ,5 κε κηα βειόλε, 1/2 θύθινπ, ζηξνγγπιή κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ, ζηξνγγπιή /0 0,7 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 8 5/0 1 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 9 4/0 1,5 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 10 3/0 2 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 11 3/0 2 κε κηα βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 12 3/0 2 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 13 3/0 2 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο

2 14 2/0 3 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο 15 2/0 3 κε κηα βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο /0 2 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο ,5 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο /0 3 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο /0 3 κε κία βειόλε, επζεία, δέξκαηνο /0 2 κε κία βειόλε, επζεία, δέξκαηνο κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο, γηα ξαθή ηάζεσο /0 3 κε κία βειόλε, 1/2 θύθινπ, /0 0,2 κε δύν βειόλεο, 3/8 ζπάηνπια πιαγίσο 30 6, /0 3 κε κία βειόλε, 3/8 θύθινπ, δέξκαηνο κε κία βειόλε, ½ θύθινπ κε κία βειόλε, ½ θύθινπ κε κία βειόλε, ½ θύθινπ κε κία βειόλε, ½ θύθινπ (LOOP) κε κία βειόλε, ½ θύθινπ (LOOP) 36 ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Γ: ΜΟΝΟΚΛΩΝΟ ΠΟΛΤΠΡΟΠΤΛΔΝΗΟ /2 κύκλοσ ζηρογγσλή με μία βελόνη /0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 2 με μία βελόνη, 3/8 κύκλοσ, κόπηοσζα /0 3 με μία βελόνη,εσθεία κόπηοσζα ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Γ (1)ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΠΟΛΤΚΛΩΝΑ 1 0 3,5 τωρίς βελόνη, ένα ηεμάτιο τωρίς βελόνη, ένα ηεμάτιο /0 2 τωρίς βελόνη, ένα ηεμάτιο /0 3 τωρίς βελόνη, ένα ηεμάτιο ,5 τωρίς βελόνη, 10 ηεμάτια τωρίς βελόνη, 10 ηεμάτια /0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή 8 2/0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή 9 3/0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή

3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή βαρέως ηύποσ με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 διπλή βελόνη, 3/8 κύκλοσ 6,5 25 7/0 διπλή βελόνη, 3/8 κύκλοσ 6,5 26 6/0 διπλή βελόνη, 3/8 κύκλοσ /0 Απολίνωζη 28 4/0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ /0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ /0 με μία βελόνη κόπηοσζα, 3/8 κύκλοσ /0 με μία βελόνη κόπηοσζα, 3/8 κύκλοσ 16 ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Γ (2) ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΠΟΛΤΚΛΩΝΑ ΣΑΥΔΗΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΖ 1 3/0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ 36ή40 7 3/0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ 24 ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Δ ( 1) ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ 1 3/0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 1,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 2 με μία βελόνη, 3/8 κύκλοσ, δέρμαηος (κόπηοσζα) 9 3/0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ ζηρογγσλή /0 2 με δύο βελόνες, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλές /0 1,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ ζηρογγσλή ,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Δ ( 2) ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΣΑΥΔΗΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΖ 1 3/0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 3/8 κύκλοσ, ζηρογγσλή

4 ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Ε ΠΛΔΚΣΟΤ ΠΟΛΤΔΣΔΡΑ ΚΑΗ ΔΠΔΝΓΤΜΔΝΟΤ ΠΟΛΤΔΣΔΡΑ με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ηροκάρ ζηρογγσλή με δύο βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή, με ηέζζερις βελόνες, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΠΟΛΤΚΛΩΝΑ ΜΔΖ ΑΠΟΡΡΟΦΖΖ ΓΗΑ ΑΠΟΦΤΓΖ ΛΟΗΜΩΞΔΩΝ 1 0 3,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 2 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή /0 3 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή με μία βελόνη, 3/8 κύκλοσ, ζηρογγσλή 5 4/0 1,5 κόπηοσζα /0 1,5 με μία βελόνη, 1/2 κύκλοσ, ζηρογγσλή ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΡΑΜΜΑΣΩΝ ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Γ (2,1) - ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΠΟΛΤΚΛΩΝΑ ΣΑΥΔΗΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΖ Πνιύθισλα ζπλζεηηθά απνξξνθήζηκα ξάκκαηα από πνιπγιπθνιηθό νμύ ή Πνιπγιαθηίλε Να δηαηεξεί ην κέγηζην ηεο αληνρήο ηνπ ζηνπο ηζηνύο γηα δέθα (10) πεξίπνπ κέξεο κεηά ηελ εκθύηεπζε Να απνξξνθνύληαη πιήξσο κεηά από 5-6 εβδνκάδεο (30-45) εκέξεο Η επηθάιπςε ηνπ ξάκκαηνο λα είλαη από παξόκνην πιηθό ώζηε λα κε θζείξεηαη θαηά ηελ ηνπνζέηεζε ησλ θόκβσλ θαη νη βειόλεο λα δηαζέηνπλ ξαβδώζεηο ΚΑΣΖΓΟΡΗΑ Δ(1,2) ΤΝΘΔΣΗΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΖΗΜΑ ΡΑΜΜΑΣΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΓΗΑ ΑΠΟΦΤΓΖ ΛΟΗΜΩΞΔΩΝ Μνλόθισλα ζπλζεηηθά απνξξνθήζηκα ξάκκαηα από κίγκα πνιπκεξώλ ηύπνπ 2.1 (πνιπδηνμαλόλεο), επηθαιιπκέλα κε ίδην ή παξόκνην πιηθό Να είλαη ηζρπξά in vitro θαη κεηά ηελ ηνπνζέηεζή ηνπο λα δηαηεξνύλ ζην κέγηζην 2.2 δπλαηό ηελ αληνρή ηάζεο ηνπο (in vini) γηα ειάρηζην έμη (6) έσο νθηώ (8) εβδνκάδεο. Να απνξξνθνύληαη πιήξσο από ηνλ νξγαληζκό, ην ειάρηζην ζε δηαθόζηεο (200) 2.3 πεξίπνπ εκέξεο Να έρνπλ άξηζην ρεηξνπξγηθό ρεηξηζκό, λα είλαη εύπιαζηα θαη καιαθά, λα έρνπλ ηελ 2.4 ειάρηζηε δπλαηή "κλήκε" θαη λα παξέρνπλ πςειή αζθάιεηα θόκπνπ 2.5 Να είλαη βηνινγηθά αδξαλή θαη λα πξνθαινύλ ειάρηζηε αληίδξαζε ησλ ηζηώλ Να δηαηίζεληαη επηζηξσκέλα κε βαθηεξηνζηαηηθή νπζία, ζηνπο θσδηθνύο πνπ 2.6 πεξηγξάθνληαη ζηε ζπλεκκέλε θαηάζηαζε "ΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΕΙΔΗ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ" Τα πξνζθεξόκελα είδε Να θαηαηεζνύλ γηα θάζε ηύπν ζπλζεηηθνύ απνξξνθήζηκνπ ξάκκαηνο δύν (2) θιηληθέο κειέηεο όπνπ λα πξνθύπηεη ε ζπκπεξηθνξά ηνπ ξάκκαηνο κέζα ζηνλ ηζηό θαη εάλ πεξηέρνπλ ζπζηαηηθά πνπ βνεζνύλ ηελ απνθπγή ινηκώμεσλ. Να αμηνινγεζνύλ μερσξηζηά νη αύμσλ αξηζκνί πνπ ζα πξνζθέξνπλ βειόλεο κε ξαβδώζεηο εζσηεξηθά εμσηεξηθά. 4

5 3. Τα πξνζθνκηζζέληα δείγκαηα ζα πξέπεη λα πιεξνύλ ηηο πξνϋπνζέζεηο ηνπ δεηεζέληνο είδνπο πνπ αληηζηνηρνύλ. Ράμματα τειροσργικά Γενικές Προδιαγραφές 1. Τα πξνζθεξφκελα ξάκκαηα θάζε ηχπνπ πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλα απφ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ βξίζθεηαη εγθαηαζηεκέλνο θαη ιεηηνπξγεί λφκηκα ζην έδαθνο ελφο απφ ηα Κξάηε Μέιε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο θαη λα θέξνπλ ζε επθξηλή ζέζε ηνπ ηειηθνχ πεξηέθηε ηνπο ηελ πξνβιεπφκελε ζήκαλζε CE, ε νπνία απνδεηθλχεη ηελ ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηηο απαηηήζεηο ηεο Οδεγίαο 93/42/ΔΟΚ, (ΓΥ8δ/Γ.Π.νηθ Δλαξκφληζε ηεο εζληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηηο δηαηάμεηο ηεο Οδεγίαο 93/42/ΔΟΚ «πεξί ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ»- ΦΔΚ 2198/ηεπρ. Β/ ) 2. Τα πξνζθεξφκελα ξάκκαηα πξέπεη λα ζπκκνξθψλνληαη κε ηηο απαηηήζεηο ησλ ζρεηηθψλ κνλνγξαθηψλ ηεο ηζρχνπζαο έθδνζεο ηεο Δπξσπατθήο Φαξκαθνπνηίαο. 3. Κάζε πξνζθεξφκελν πξντφλ πξέπεη λα ζπλνδεχεηαη απφ ηηο πιεξνθνξίεο εθείλεο, πνπ είλαη αλαγθαίεο γηα ηελ ρξεζηκνπνίεζή ηνπ κε πιήξε αζθάιεηα θαη ηελ αλαγλψξηζε ηνπ θαηαζθεπαζηή. Οη πιεξνθνξίεο απηέο ζα παξέρνληαη κε ηνπο ηξφπνπο πνπ νξίδνληαη απφ ηελ παξ. 13 ηνπ παξαξηήκαηνο Ι ηεο ππ αξηζ. ΓΥ8δ/Γ.Π.νηθ (ΦΔΚ 2198/ Β/ ). 4. Σηελ επηθάλεηα ηνπ ηειηθνχ πεξηέθηε φισλ ησλ πξνζθεξνκέλσλ ξακκάησλ πξέπεη λα αλαγξάθνληαη κε επθξηλή θαη επαλάγλσζην ηξφπν ηνπιάρηζηνλ ηα παξαθάησ ζηνηρεία: α) Ο θσδηθφο θαηαιφγνπ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή. β) Η ρεκηθή ζχζηαζε ηνπ πιηθνχ θαηαζθεπήο ηνπ λήκαηνο. γ) Η ρεκηθή ζχζηαζε ηνπ πιηθνχ ην νπνίν ελδερνκέλσο ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ επηθάιπςε ηνπ λήκαηνο. δ) Η θαηαζθεπαζηηθή δνκή (πιεθηφ πνιχθισλν, πεξηειηγκέλν πνιχθισλν, κνλφθισλν θ.ν.θ.) θαη ην ρξψκα ηνπ λήκαηνο. ε) Η δηάκεηξνο θαη ην κήθνο ηνπ λήκαηνο ζην κεηξηθφ ζχζηεκα. ζη) Τν κήθνο ηεο βειφλεο ζην κεηξηθφ ζχζηεκα, ν ηχπνο ηεο δηαηνκήο ηεο θαζψο θαη ν βαζκφο θάκςεο ηεο βειφλε ο ζε κνίξεο ή ζε θιάζκα πεξηθέξεηαο θχθινπ. δ) Η έλδεημε «ζηείξν», ε κέζνδνο απνζηείξσζεο, ν αξηζκφο ηεο θαηαζθεπαζηηθήο παξηίδαο, ε νξηαθή εκεξνκελία αζθαινχο ρξήζεο εθθξαζκέλε ζε έηνο θαη κήλα θαη ε έλδεημε φηη ην πξντφλ πξννξίδεηαη γηα κία θαη κφλν ρξήζε, (ζεκ. ηα ζηνηρεία απηά κπνξεί λα παξέρνληαη θαη κε ηελ ρξήζε ησλ εηδηθψλ ζπκβφισλ πνπ πξνβιέπνληαη ζηηο ζρεηηθέο νδεγίεο). 5. Τν κήθνο ησλ πξνζθεξνκέλσλ αηξαπκαηηθψλ ξακκάησλ, (ξάκκαηα κε πξνζαξκνζκέλε βειφλε) κπνξεί λα είλαη έσο θαη 10% κηθξφηεξν απφ ην δεηνχκελν κήθνο ηεο δηαθήξπμεο. Αηξαπκαηηθά ξάκκαηα κε κήθνο κεγαιχηεξν απφ ην δεηνχκελν ζεσξνχληαη σο ζπκκνξθνχκελα θαη δελ απνξξίπηνληαη. 6. Τν κήθνο ησλ πξνζθεξνκέλσλ βεινλψλ κπνξεί λα είλαη έσο 1 ρηι κηθξφηεξν ή κεγαιχηεξν γηα βειφλεο κηθξφηεξεο ή ίζεο ησλ 30 ρηι θαη έσο 2 ρηι κηθξφηεξν ή κεγαιχηεξν γηα βειφλεο κεγαιχηεξεο ησλ 30 ρηι 7. Σηα πξνζθεξφκελα αηξαπκαηηθά ξάκκαηα, (ξάκκαηα κε βειφλε), νη βειφλεο πξέπεη λα είλαη ηξππαληζκέλνπ νπηζζίνπ άθξνπ, (βειφλεο ζηηο νπνίεο ε ζπγθξάηεζε ηνπ λήκαηνο γίλεηαη κε είζνδφ ηνπ ζε νπή ζην νπίζζην ηκήκα ηεο βειφλεο θαη κεραληθή ζχζθημε). Αηξαπκαηηθά ξάκκαηα κε βειφλεο πνπ δηαζέηνπλ νπίζζην άθξν αλνηθηνχ ηχπνπ, (βειφλεο ζηηο νπνίεο ε ζπγθξάηεζε ηνπ λήκαηνο γίλεηαη κε εγθισβηζκφ εληφο αλαδηπινχκελνπ πεπιαηπζκέλνπ άθξνπ), δελ γίλνληαη απνδεθηά θαη απνξξίπηνληαη σο απαξάδεθηα. 8. Τν κήθνο ησλ πξνζθεξνκέλσλ ειεπζέξσλ ξακκάησλ, (απνιηλψζεσλ), κπνξεί λα είλαη έσο θαη 10% κηθξφηεξν ή κεγαιχηεξν απφ ην κήθνο πνπ δεηείηαη ζηελ δηαθήξπμε. Πξνζθνξέο ξακκάησλ κε κεγαιχηεξε απφθιηζε απνξξίπηνληαη σο απαξάδεθηεο. 9. Οη ζπκκεηέρνληεο ζηνλ δηαγσληζκφ πξέπεη λα δειψζνπλ ζηελ ηερληθή ηνπο πξνζθνξά ην εξγνζηάζην θαηαζθεπήο ησλ ξακκάησλ θαζψο θαη ηνλ ηφπν εγθαηάζηαζήο ηνπ. 5

6 10. Καηά ηελ δηάξθεηα εθηέιεζεο ησλ ζπκβάζεσλ ε εκεξνκελία παξάδνζεο ησλ ξακκάησλ δελ ζα πξέπεη λα απέρεη πεξηζζφηεξν απφ 12 κήλεο απφ ηελ εκεξνκελία παξαγσγήο ηνπο. 11. Γηεπθξίληζε 1ε : σο ηειηθφο πεξηέθηεο λνείηαη ην ηειηθφ κέξνο ηεο ζπλνιηθήο ζπζθεπαζίαο ηνπ ρεηξνπξγηθνχ ξάκκαηνο ην άλνηγκα ηνπ νπνίνπ εθζέηεη ην ξάκκα ζε κε ζηείξν πεξηβάιινλ ή άιισο ην κέξνο εθείλν ηεο ζπζθεπαζίαο πνπ δελ κπνξεί λα αλνηρζεί ή λα θαηαζηξαθεί κε νπνηνλδήπνηε ηξφπν ρσξίο ηελ ηαπηφρξνλε απψιεηα ηεο ζηεηξφηεηαο ηνπ ξάκκαηνο. 12. Γηεπθξίληζε 2ε : ε ηνπνζέηεζε ησλ επηζεκάλζεσλ ηεο ζπζθεπαζίαο, πνπ αλαθέξνληαη παξαπάλσ θαη ζεσξνχληαη νπζηψδεηο πξνυπνζέζεηο γηα ηελ απνδνρή ησλ πξνζθεξνκέλσλ ξακκάησλ, ή φπνησλ άιισλ επηζεκάλζεσλ, πξέπεη λα έρεη γίλεη απνθιεηζηηθά θαη κφλνλ απφ ην πξφζσπν ή ηελ επηρείξεζε πνπ ζεσξείηαη θαηαζθεπαζηήο ησλ πξντφλησλ ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηεο νδεγίαο 93/42/ΔΟΚ, (ΓΥ8δ/Γ.Π.νηθ ΦΔΚ 2198/ηεπρ. Β/ ). Πξνζθνξέο ξακκάησλ πνπ θέξνπλ επηζεκάλζεηο πάζεο θχζεσο πνπ έρνπλ ηνπνζεηεζεί, ζε νπνηνδήπνηε κέξνο ηεο ζπζθεπαζίαο ηνπο, απφ ηξίηνπο, αθφκε θαη εάλ νη ηξίηνη απηνί δηαζέηνπλ ηελ ηδηφηεηα ηνπ δηαλνκέα, εηζαγσγέα ή εμνπζηνδνηεκέλνπ αληηπξνζψπνπ, απνξξίπηνληαη σο απαξάδεθηεο. Τπρφλ παξάβαζε ηνπ φξνπ απηνχ θαηά ηελ δηάξθεηα εθηέιεζεο ησλ ζπκβάζεσλ ζα απνηειεί ιφγν κε απνδνρήο ησλ παξαδηδφκελσλ πιηθψλ. 13. Γηεπθξίληζε 3ε :Ο πξνζαλαηνιηζκφο ηεο θνξπθήο ηνπ ηξηγψλνπ ησλ βεινλψλ ηξηγσληθήο δηαηνκήο, (βειφλεο δέξκαηνο ή βειφλεο θφπηνπζεο), δελ απνηειεί θξηηήξην αμηνιφγεζεο. Υπφ ηελ έλλνηα απηή νη ηξηγσληθέο βειφλεο εζσηεξηθήο θαη εμσηεξηθήο θνξπθήο, (ή άιισο βειφλεο ζπκβαηηθφο θφπηνπζεο θαη βειφλεο αλαζηξφθσο θφπηνπζεο), ζεσξνχληαη φκνηεο θαη θαηαηάζζνληαη ζε κία εληαία θαηεγνξία. 14. Γηεπθξίληζε 4ε :Ο αξηζκφο αηξαπκαηηθψλ ξακκάησλ, (ξάκκαηα κε βειφλε), αλά ηειηθφ πεξηέθηε δελ απνηειεί νπζηψδεο θξηηήξην αμηνιφγεζεο θαη δε επηηξέπεηαη λα ζπληζηά ιφγν εηδηθήο πξνηίκεζεο ή απφξξηςεο πξνζθνξψλ. Γηα ηελ νηθνλνκηθή αμηνιφγεζε πξνζθνξψλ κε δηαθνξεηηθφ αξηζκφ αηξαπκαηηθψλ ξακκάησλ αλά ηειηθφ πεξηέθηε ιακβάλεηαη ππ φςε ε αλά ξάκκα ηηκή. 15. Γηεπθξίληζε 5 ε : Ο αξηζκφο ειεπζέξσλ ξακκάησλ, (απνιηλψζεσλ), αλά ηειηθφ πεξηέθηε κπνξεί λα είλαη έσο θαη 30% κηθξφηεξνο ή κεγαιχηεξνο απφ ηνλ αξηζκφ πνπ δεηά ε δηαθήξπμε. Γηα ηελ νηθνλνκηθή αμηνιφγεζε πξνζθνξψλ πνπ είλαη απνδεθηέο ζχκθσλα κε ηνλ παξαπάλσ φξν αιιά πεξηέρνπλ δηαθνξεηηθφ αξηζκφ ξακκάησλ αλά ηειηθφ πεξηέθηε ιακβάλεηαη ππ φςε ε αλά ξάκκα ηηκή. 16. Γηεπθξίληζε 6 ε : Τν ρξψκα ησλ ρεηξνπξγηθψλ ξακκάησλ, είηε απηά είλαη αηξαπκαηηθά, (ξάκκαηα κε πξνζαξκνζκέλε βειφλε), είηε ειεχζεξα, (απνιηλψζεηο), δελ αμηνινγείηαη θαη δελ απνηειεί θξηηήξην εηδηθήο πξνηίκεζεο ή απφξξηςεο. 17. Καζ φιε ηε δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο δείγκαηα ησλ πξντφλησλ δχλαηαη λα ειέγρνληαη σο πξνο ηε ζηεηξφηεηα θαη ηε ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηε θαξκαθνπνηία. Τπρφλ κε ζπκκφξθσζε ζα απνηειεί ιφγν κε απνδνρήο ησλ παξαδηδφκελσλ πιηθψλ. 6