هليكوباكتر پيلوري pylori) Helicobacter يا (HP ي ك نيمي از مردم دنيا به آن مبتلا هستند. در كشورهاي در. خلاصه مقدمه

Transcript

1 مجله دانشكده پزشكي اصفهان سال بيست و نهم/شماره 46 /هفته دوم شهريور ماه 390 تاريخ دريافت: 90//7 مقاله پژوهشي تاريخ پذيرش: 90/4/7 تا ثير پروبيوتيك در درمان عفونت ناشي از در كودكان دكترحسين صانعيان دكتر سميرا لايق دكتر حميد رحيمي خلاصه مقدمه: pylori) Helicobacter يا (HP شايعترين عفونت باكتريايي مزمن است كه در اطفال ميتواند باعث بروز سوء تغذيه آنمي ناراحتيه يا گوارشي و در نتيجه تا خير رشد جسماني و فيزيكي شود. متا سفانه در 0 درصد بيماران درمان اوليه با شكست مواجه ميشود. عدم پايبندي كامل به درمان مقاومت دارويي و عوارض جانبي متعدد ناشي از درمان شايعترين علل شكست درمان هستند. پروبيوتيكها از طريق اثرات ضد باكتريايي يا كاهش عوارض ناشي از درمان باعث بهبود پايبندي بيمار به رژيم درماني و يا افزايش ريشهك ين عفونت HP ميشوند. با توجه به مطالعات بسيار كم انجام شده در مورد اثر پروبيوتيكها در درمان عفونت HP در كودكان در اين كارآزمايي باليني اين مسا له را بررسي كرديم. روشها: 50 كودك 4 تا 4 ساله كه در سال 389 به بيمارستان الزهرا (س) مراجعه كرده بودند و عفونت با HP براي آنها ثابت شده بود در يك كارآزمايي باليني دوسو كور در دو گروه 5 نفري تحت درمان سه داروي (آموكسي سيلين كلاريترومايسين و امپرازول) و پروبيوتيك Protexin يا درمان سه دارويي و پلاسبو قرار گرفتند. كودكان قبل از شروع درمان روز 4 درمان و و 4 هفته پس از اتمام درمان بررسي شدند. هر گونه عارضه طي درمان ثبت شد. در ويزيت آخر براي تعي ني ميزان ريشهك ين عفونت تست تنفسي اوره انجام شد. كليهي نتايج با استفاده از آزمون χ و آزمون دقيق فيشر بررسي گرديد. يافتهها: ريشهك ين هليكوباكتر در گروه مورد 00 درصد و در گروه شاهد 9 درصد بود كه از نظر آماري اين اختلاف معنيدار نبود (0/4 = P). فراوني نسبي اسهال تهوع و طعم فلزي در دهان در گروه مورد نسبت به گروه شاهد كمتر بود و اين تفاوت از نظر آماري معنيدار بود. فراوني نسبي يبوست استفراغ درد شكم سوزش سردل كاهش اشتها آروغ زدن در گروه مورد نسبت به گروه شاهد كمتر بود كه اين تفاوت از نظر آماري معنيدار نبود. در گروه مورد / درصد و در گروه شاهد 3/7 درصد داروها مصرف نشده بود (0/00 < P). نتيجهگيري: هر چند در اين بررسي استفاده از پروبيوتيك ميزان ريشهك ين به رژيم درماني را افزايش داد. واژگان كليدي: پروبيوتيك پروتكسين. HP را افزايش نداد و يل عوارض جانبي ناشي از درمان را كاهش و پايبندي ميدهد. از عوارض آن زخم دوازدهه بدخيميهاي گوارشي و گاستريت حاد و مزمن است (-). HP در اطفال علاوه بر مشكلات گوارشي ذكر شده ممكن است باعث بروز سوء تغذيه آنمي ناراحتيه يا گوارشي و در نتيجه تا خير رشد جسماني و فيزيكي شود. زخم پپتيك عارضهدار يا بدون عارضه لنفوم (Mucosa-associated lymphoid tissue) MALT مقدمه pylori) Helicobacter يا (HP ي ك باكتري مارپيچي و گرم منفي است. اين باكتري شايعترين عفونت باكتريايي مزمن است كه در همهي نقاط دنيا و در تمامي سنين ديده ميشود و در حدود نيمي از مردم دنيا به آن مبتلا هستند. در كشورهاي در حال توسعه ابتلا به اين عفونت در سنين پاي ني تر رخ اين مقاله حاصل پاياننامهي دستيار تخصصي به شمارهي در دانشگاه علوم پزشكي اصفهان است. استاديار گروه اطفال مركز تحقيقات ارتقاي سلامت كودكان دانشكدهي پزشكي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان اصفهان ايران. دستيار گروه اطفال مركز تحقيقات ارتقاي سلامت كودكان دانشكدهي پزشكي و كميتهي تحقيقات دانشجويي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان اصفهان ايران. نويسندهي مسو ول: دكتر سميرا لايق samiralayegh@yahoo.com 88

2 گاستريت آتروفيك به دنبال جراحي سرطان معده,639) L casei و يا محصولات متابوليكي آنها در كشتن وابستگان درجهي اول فرد مبتلا به سرطان معده درخواست خود بيمار گاسترودي ودنيت اروزيو ديسپپسي فانكشنال بيماري رفلاكس معده به مري از انديكاسيونهاي درمان عفونت HP هستند. درمان خط اول عفونت ناشي از HP رژيم سه دارويي ( هفته آموكسي سيلين و كلاريترومايسين و 4 هفته مهاركنندههاي پمپ پروتون) است (-). در 0 درصد بيماران درمان ريشهك ين اوليه با شكست مواجه ميشود و پاي ني بودن پايبندي به درمان يا مقاومت دارويي شايعترين علل شكست درمان هستند (3). يكي از مشكلات مهم در درمان HP افزايش مقاومت به آنتيبيوتيكه يا استفاده شده در درمان است (4-5). علاوه بر اين در 5 تا 30 درصد بيماراني كه درمان ريشهكني HP دريافت ميكنند عوارض جانبي متعددي گزارش شده است كه شايعترين آنها ناراحتيهاي گوارشي شامل اسهال تهوع و يا استفراغ است (6) كه اين مسا له باعث كاهش پايبندي به رژيم درماني ميشود. يكي از راهه يا بر طرف كردن مشكلات درماني HP استفاده از پروبيوتيكها است. پروبيوتيكها باكتريهاي زندهي غير بيماريزايي هستند كه در اكثر موارد از منابع غذايي به خصوص از محصولات شير تهيه ميشوند و به نفع ميزبان عمل ميكنند و ليست آنها روز به روز در حال افزايش است. اين باكتريها شامل زنجيرههايي از لاكتوباسيل بيفيدوباكتريوم و زنجيرهه يا غير بيماريز يا اشريشياك يل و استرپتوكوك و برخي ديگر از باكتريها هستند (7). منطق استفاده از پروبيوتيكها به عنوان درمان همراه در عفونت HP بر اساس مطالعاتي است كه سودمندي انواع سوشهاي لاكتوباسيل ) ظن ير Lactobacillus johnsonii La, L acidophilus CRL و يا متوقف كردن رشد HP در محيط آزمايشگاهي را نشان دادهاند (8-9). مطالعات متعددي در بزرگسالان در مورد اثر پروبيوتيكها در افزايش اثر رژيم درماني در ريشهكن كردن HP كاهش عوارض درمان سه دارويي و بهبود پايبندي به درمان در بيماران انجام شده و نتايج مختلف و گاه متناقض به دست آمده است. در متا آناليزي كه به تازگي در مورد اثر پروبيوتيكها در ميزان ريشهكني HP و عوارض ناشي از درمان ضد عفونت HP انجام شد از بين 3 مطالعهي كارآزمايي باليني بررسي 4 مطالعهي مناسب نشان داده است كه به كار بردن پروبيوتيك باعث بهبود ربشهكني عفونت و كاهش عوارض جانبي درمان از قبيل اسهال درد ناحيهي ا يپ گاستر تهوع و اختلال مزه ميشود (6). در اي ن متا آناليز فقط دو مطالعهي مناسب در كودكان بررسي شد كه تنها اثر پروبيوتيك در بهبود ريشهكني عفونت HP را مورد مطالعه قرار داده بودند. اما نتايج به دست آمده از اين دو مطالعه ناهماهنگ بود (0-). در مطالعهي ديگري در كودكان كه در سال 008 انجام شد استفاده از پروبيوتيك باعث بهبود ريشهكني عفونت يا كاهش عوارض جانبي درمان نشد (). با توجه به مطالعات بسيار كم در زمينهي به كار بردن پروبيوتيكها در درمان HP در كودكان و نتايج ناهماهنگ به دست آمده و توصيهي اخير انجمن طب كودكان آمريكا مبني بر لزوم انجام بررسيهاي بيشتر در اي ن زمينه (3) در اين كارآزمايي باليني اثر استفاده از پروبيوتيك در درمان كودكان مبتلا به HP را بررسي كرديم. روشها جمعيت مورد مطالعه از بين كودكان 4 تا 4 سالهاي كه به دليل علايمي از قبيل حساسيت ناحيهي 883

3 اپيگاستر درد شكم شبانه يا درد شكم بدون علت سيري زودرس استفراغ مداوم و يا وجود كم خوني فقر آهن مقاوم به درمان بدون توجيه در آزمايشها به درمانگاه گوارش بيمارستان الزهرا (س) وابسته به دانشگاه علوم پزشكي اصفهان مراجعه كرده بودند و براي آنها آندوسكوپي فوقاني انجام شده بود انتخاب شدند. بيماراني كه با در نظر گرفتن مجموعهي علايم باليني و يافتهي مثبت پاتولوژي در آندوسكوپي يا نتايج مثبت آزمايشهاي rapid urea's test يا UBT براي آنها عفونت HP ثابت شده بود وارد مطالعه شدند. پس از توضيح اهداف طرح و سود و ضررهاي احتمالي درمان با پروبيوتيك براي كودكان و والدين از كليهي كودكان بزرگتر از 6 سال رضايتنامه و از كليهي والدين براي ت نامهي كتبي گرفته شد. كودكان مبتلا به بيماري حاد گوارشي (مانند اسهال حاد) بيماري مزمن گوارشي ) ظن ير بيماريه يا و بيماري التهابي روده سلياك ) نارسايي كليه بيماري واضح عصبي و كودكاني كه آنتيبيوتيك يا داروهاي مهار كنندهي اسيد دريافت ميكردند يا در 7 روز گذشته به هر دليلي پروبيوتيك مصرف كرده بودند از مطالعه خارج شدند. كودكان سپس بر اساس جدول اعداد تصادفي به دو گروه با دو نوع رژيم درماني تقسيم شدند. گروه مورد درمان سه دارويي آموكسي سيلين با دوز 5 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم دو بار در روز (حداكثر دوز روزانه /5 گرم) كلاريترومايسين 0 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم دو بار در روز (حداكثر دوز روزانه گرم) و كپسول امپرازول 0/5 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم دو بار در روز همراه با پروبيوتي ك دريافت كردند. گروه شاهد درمان سه دارويي و پلاسبو دريافت كردند. پروبيوتيك به كار رفته در اين مطالعه (restore) Protexin بود. اين پروبيوتيك داراي 7 سويهي باكتري پروبيوتيكي شامل Lactobasillus casei Lactobacillus acidophilus Lactobasillus reuteri Lactobasillus bulgaricus Streptococcus Bifidobacterium bifidum cremoris و همچنين سويهي خاص كودكان infantis) (Bifidobacterium است. پروبيوتيك به صورت ساشه در اختيار بيماران گروه مورد قرار گرفت و به آنها توصيه شد در دو هفتهي اول ي ك نوبت در روز يك ساشه (هر ساشه حاوي 0 9 CFU پروبيوتيك است) از آن را مصرف كنند. پلاسبو توسط شركت روز دارو مشابه با ساشهه يا پروبيوتي ك تهيه شد و حاوي پودر نشاسته بود و با دستور مصرف مشابه به بيماران گروه شاهد داده شد. در طول مدت مطالعه به كليهي بيماران و والدين آنها توصيه گرديد هر گونه عوارض جانبي يا علامت مهم به نظر كودك را ثبت كن د.ن عوارض جانبي كه در اين مطالعه مورد بررسي قرار گرفتند شامل اسهال (تعريف اسهال از نظر اين مطالعه دفع 3 نوبت يا بيشتر مدفوع شل يا آبكي در روز حداقل براي 48 ساعت در طي درمان يا تا هفته پس از اتمام درمان آنتيبيوتيكي بود) يبوست تهوع استفراغ درد شكم سوزش سردل سيري زودرس كاهش اشتها آروغ زدن طعم فلزي در دهان بوي بد دهان و كهير بودند. در صورتي كه اين علايم پس از شروع درمان بروز كرده بودند به عنوان عاضهي دارويي در نظر گرفته ميشدند. به بيماران توصيه شده بود در صورت ايجاد اسهال به پزشك مراجعه و نمونهي مدفوع آنها كشت داده شود تا علل عفوني اسهال رد شود. بيماران در طول مطالعه 4 نوبت (قبل از شروع درمان روز 4 درمان هفته پس از 884

4 اتمام درمان آنتيبيوتيكي و 4 تا 6 هفته پس از اتمام درمان آنتيبيوتيكي) مورد بررسي باليني قرار گرفتند و پايبندي آنها به درمان با مصاحبهي مستقيم با آنان و يا والدينشان و بررسي گزارش روزانه كه حاوي ميزان دوزه يا مصرف شدهي دارو بود ارزيا يب شد. در آخرين ويزيت براي بيماران آزمايش كربن تنفسي انجام گرفت. براي انجام اين آزمايش به هر بيمار ي ك عدد كپسول حاوي 53 ميليگرم كربن نشاندار داده شد و 0 دقيقه بعد از او خواسته شد به مدت 5 دقيقه درون بستهه يا مخصوصي نفس بكشد. ميز نا كربن نشاندار در هواي بازدمي وي توسط دستگاه Helioprobo (ساخت شركت Noster در سوي د) اندازهگيري شد. نتايج اين آزمايش به صورت اعداد 0 و ثبت شد (جدول ). در صورتي كه پاسخ آزمايش بود بر اساس علايم باليني در مورد درمان بيمار تصميمگيري ميشد. كليهي نتايج به دست آمده در مطالعه در پرسشنامهاي كه به همين منظور تهيه شده بود ثبت گرديد. جهت مقايسهي فراواني ريشهكني و عوارض ناشي از درمان و پايبندي به درمان بين دو گروه از آزمون دقيق فيشر استفاده شد. يافتهها جدول. محدودهي تعريف شده براي تست UBT وضعيت بيماري χ و آزمون محدوده (cpm) هليوپروب 0 غير عفوني d =< 5 هليوپروب بينابيني 5 < d < 50 هليوپروب عفوني d >= 50 d = total breath card activity per measurement در اين مطالعه 50 نفر كه با در نظر گرفتن مجموعهي علايم باليني و آندوسكوپيك و نتايج آزمايشهاي پاتولوژي و سرولوژي براي آنها عفونت HP ثابت شده بود در دو گروه مساوي مورد (دريافت درمان سه دارويي و پروبيوتيك) و شاهد (دريافت درمان سه دارويي و پلاسبو) تقسيم شدند. مشخصات اوليهي بيماران در دو گروه در جدول نشان داده شده است. جدول. مشخصات اوليهي گروههاي مورد و شاهد جنس (پسر/ دختر) سن (سال) تست سريع اورهآز مثبت تعداد بافت شناسي مثبت تست كربن تنفسي مثبت گروه مورد 7 /8 گروه شاهد 4 / 9/5 ± / / ± / 7 8 :تعداد :انحراف معيار ± ميانگين در گروه مورد در هر 5 نفر (00 درصد) و در گروه شاهد در 3 نفر (9 درصد) عفونت HP ريشهكن شده بود كه با توجه به آزمون دقيق فيشر اختلاف بين دو گروه معنيدار نبود (0/4 = P). فراواني عوارض جانبي درمان در دو گروه با يكديگر مقايسه شد كه نتايج آن در جدول 3 نشان داده شده است. كل دارويي كه هر بيمار بايد مصرف ميكرد 6 عدد و كل داروي مصرفي در هر گروه 350 عدد بود كه از اين تعداد در گروه مورد 39 عدد (/ درصد) و در گروه شاهد 7 عدد (3/7 درصد) داروها مصرف نشده بود. آزمون χ نشان داد كه فراواني نسبي عدم مصرف دارو در گروه مورد به طور معنيداري كمتر از گروه شاهد بود (0/00 < P). 885

5 جدول 3. عوارض ناشي از درمان (Helicobacter pylori) HP در دو گروه شاهد و مورد گروه مورد (درصد) تعداد گروه شاهد (درصد) تعداد مقدار P 0/00 3 (5) 3 () اسهال 0/ 6 (4) (8) يبوست 0/0 (48) 4 (6) تهوع 0/3 3 () (4) استفراغ 0/5 (8) (4) درد شكم 0/5 (8) (4) سوزش سر دل (0) سيري زودرس 0/5 (4) كاهش اشتها 0/3 6 (4) 3 () آروغ زدن 0/0 (48) 4 (6) طعم فلزي 0/5 (4) بوي بد دهان كهير بحث نتيجهي به دست آمده از ريشهكني HP در گروه مورد و شاهد در مطالعهي ما (به ترتي ب 00 و 90 درصد) نسبت به نتايج به دست آمده در مطالعات ديگر بالاتر بود (3). اين تفاوت ممكن است به چند دليل باشد يكي از اين دلايل ميتواند استفادهي همزمان چند نوع پروبيوتي ك در اين كارآزم ايي از جمله Bifidobacterium infantis باشد. با توجه به نتايج ناهماهنگ ساير مطالعات كه در هر كدام از آنها سوش متفاوتي استفاده شده بود لازم است در مطالعات آينده مسا له اين مورد توجه قرار گيرد. از طرف ديگر حساسيت تست UBT در شرايط مناسب حدود 90 درصد گزارش شده است (4) يع ين 0 درصد احتمال منفي كاذب وجود دارد و با توجه به دانسيتهي پاي ني باكتري در بچهها ممكن است اين ميزان در بچهها بالاتر هم باشد و بهتر است در مطالعات در آينده نتيجهي آن با يافتهه يا آندوسكوپيك مقايسه شود تا دقت در اين آزمايش در كودكان بررسي شود. نتايج مطالعهي ما با ساير كارآزماييهاي باليني محدود انجام گرفته در كودكان در بعضي از موارد هماهنگ و در بعضي از موارد ناهماهنگ بود. Szajewska و همكاران در سال 009 اثر اضافه كردن Lactobacillus GG به رژيم درماني سه گانهي درمان HP در 34 كودك را با درمان رژيم سه دارويي به تنهايي در 3 كودك مقايسه كردند. نتيجهي مطالعهي آنها تفاوتي در ميزان ريشهكني HP يا كاهش عوارض جانبي رژيم درماني نشان نداد (). نتيجهي به دست آمده در اين مطالعه از نظر عدم تا ثير پروبيوتيك در ريشهكني HP همانند مطالعه ما بود ولي در مورد عوارض دارويي با مطالعهي ما مغايرت داشت. در مطالعهي ديگري در كودكان كه توسط Sykora و همكاران در سال 005 منتشر شد اضافه كردن Lactobacillus casei براي مدت 4 روز سبب بهبود ريشهكني HP نسبت به گروه دريافت كنندهي دارونما 886

6 شد اما ميزان بروز عوارض جانبي تغيير نكرد (0) كه هر دو نتيجهي به دست آمده در اين مطالعه با نتايج ما مغايرت داشت. در بررسي به عمل آمده توسط Goldman و همكاران اضافه كردن Bifidobacterium animalis و L casei به رژيم درماني باعث بهبود ريشهكني HP در كودكان نشد (). در تحقيقي كه Lionetti و همكاران در سال 006 منتشر كردند اضافه كردن ATCC L reuteri به رژيم درماني باعث كاهش علايم گوارشي در كودكان شد اما ريشهكني HP بهبود نيافت (5). نتايج دو مطالعهي اخير مشابه نتايج به دست آمده از مطالعهي ما بود. آن چه مطالعهي ما را نسبت به ساير مطالعات انجام گرفته در اين زمينه در كودكان ارجح ميكند يكي استفاده از تركيبي از پروبيوتيكها است و به خصوص استفاده از سوش Bifidobacterium infantis كه سوش جديدتري ميباشد كه در مطالعات گذشته كمتر از آن استفاده شده است و ديگري سنجش ميزان پايبندي به رژيم درماني است كه در ساير مطالعات مورد بررسي قرار نگرفته است. پيگيري مداوم بيماران براي مراجعهه يا درمان و فراموشي بيماران دربارهي تغي ري مكرر حين علايم در طي هفتهي گذشته از مشكلاتي بود كه ما در اين طرح با آن روبهرو بوديم. نتيجهگيري هر چند در اين بررسي استفاده از پروبيوتي ك Protexin ميزان ريشهكني HP را افزايش نداد ولي عوارض جانبي ناشي از درمان را كاهش و پايبندي به رژيم درماني را افزايش داد و ميتوان از اين پروبيوتيك در اين زمينه استفاده كرد. با توجه به نتايج ناهماهنگ به دست آمده توصيه ميشود در آينده مطالعات گستردهتري با تعداد بيشتر بيماران و مقايسهي استفادهي همزمان از چند پروبيوتيك و يا استفاده از هر پروبيوتيكها به تنهايي انجام گيرد. تشكر و قدرداني اين مطالعه نتيجهي انجام طرح پژوهشي به شمارهي بود كه با حماي ت مالي معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان صورت گرفت. با تشكر ويژه از مديريت محترم شركت دارويي روز داروي شرق خانم دكتر پورشقاقيان كه پلاسبوي مورد استفاده در طرح را تهيه كردند و نيز خانم دكتر برادران مسو ول آزمايشگاه دكتر برادران كه همكاري فراواني براي انجام تست UBT داشتند. با سپاس از خانمها ميرحسيني و عنايتي كه در پيگيري بيماران و انجام آزمايشات ما را ياري كردند. References. Gold BD, Colletti RB, Abbott M, Czinn SJ, Elitsur Y, Hassall E, et al. Helicobacter pylori infection in children: recommendations for diagnosis and treatment. J Pediatr Gastroenterol Nutr 000; 3(5): Bourke B, Ceponis P, Chiba N, Czinn S, Ferraro R, Fischbach L, et al. Canadian Helicobacter Study Group Consensus Conference: Update on the approach to Helicobacter pylori infection in children and adolescents--an evidence-based evaluation. Can J Gastroenterol 005; 9(7): Crowe SE. Bacteriology and epidemiology of Helicobacter pylori infection [Online] 0 May [cited 0 Mar 9]; Available from URL: logy-and-epidemiology-of-helicobacter-pyloriinfection. 4. Koletzko S, Richy F, Bontems P, Crone J, Kalach N, Monteiro ML, et al. Prospective multicentre study on antibiotic resistance of Helicobacter pylori strains obtained from 887

7 children living in Europe. Gut 006; 55(): Oderda G, Shcherbakov P, Bontems P, Urruzuno P, Romano C, Gottrand F, et al. Results from the pediatric European register for treatment of Helicobacter pylori (PERTH). Helicobacter 007; (): Tong JL, Ran ZH, Shen J, Zhang CX, Xiao SD. Meta-analysis: the effect of supplementation with probiotics on eradication rates and adverse events during Helicobacter pylori eradication therapy. Aliment Pharmacol Ther 007; 5(): Sartor RB. Probiotics for Gastrointestinal Diseases. Uptodate 9. [Online] 0. Available from: URL: 8. Bhatia SJ, Kochar N, Abraham P, Nair NG, Mehta AP. Lactobacillus acidophilus inhibits growth of Campylobacter pylori in vitro. J Clin Microbiol 989; 7(0): Bernet MF, Brassart D, Neeser JR, Servin AL. Lactobacillus acidophilus LA binds to cultured human intestinal cell lines and inhibits cell attachment and cell invasion by enterovirulent bacteria. Gut 994; 35(4): Sykora J, Valeckova K, Amlerova J, Siala K, Dedek P, Watkins S, et al. Effects of a specially designed fermented milk product containing probiotic Lactobacillus casei DN-4 00 and the eradication of H. pylori in children: a prospective randomized double-blind study. J Clin Gastroenterol 005; 39(8): Goldman CG, Barrado DA, Balcarce N, Rua EC, Oshiro M, Calcagno ML, et al. Effect of a probiotic food as an adjuvant to triple therapy for eradication of Helicobacter pylori infection in children. Nutrition 006; (0): Szajewska H, Albrecht P, Topczewska-Cabanek A. Randomized, double-blind, placebocontrolled trial: effect of lactobacillus GG supplementation on Helicobacter pylori eradication rates and side effects during treatment in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 009; 48(4): Thomas DW, Greer FR. Probiotics and prebiotics in pediatrics. Pediatrics 00; 6(6): Ofman JJ, Etchason J, Fullerton S, Kahn KL, Soll AH. Management Strategies for Helicobacter pylori-seropositive patients with dyspepsia: Clinical and economic consequences. Ann Intern Med 997; 6(4): Lionetti E, Miniello VL, Castellaneta SP, Magistá AM, de Canio A, Maurogiovanni G, et al. Lactobacillus reuteri therapy to reduce side-effects during anti-helicobacter pylori treatment in children: a randomized placebo controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 006; 4(0):

8 Journal of Isfahan Medical School Original Article Vol 9, No 46, nd week, September 0 Received: Accepted: Abstract Effectivness of Probiotic on Treatment of Helicobacter Pylori Infection in Children Hossein Saneeyan MD, Samira Layegh MD, Hamid Rahimi MD Background: Helicobacter pylori (H.Pylori) is the most common chronic bacterial infection. In children it can cause malnutrition, anemia, gastrointestinal distress and failure to thrive. Unfortunately the treatment fails in 0% of patients because of low compliance, drug resistance and treatment s side effects. Since probiotics have an anti bacterial effect, they can reduce the complications of treatment. In this study we evaluated probiotic effect in Hp. eradication in children. Methods: This study was a randomized clinical trial in which 50 children with HP infection was divided in two treatment groups. In one group 5 children were treated by triple treatment (Amoxicillin, claritromycin, omeprazol) and probiotic (Protexin). Triple treatment and placebo was done to treat other 5 children in placebo group. We checked patients before treatment, and 4 days after treatment and also and 4 weeks after terminating the treatment. In each visit the signs and symptoms and drug adherence was investigated. In the last visit we did UBT. The results were analyzed by χ and Fisher s exact tests. Findings: HP eradication in case group was 00% and in control group was 9% (P = 0.4). The prevalence of diarrhea, nausea, metallic taste in case group was significantly lower than control group, but the prevalence of constipation, vomiting, abdominal pain, low appetite, bloating was not different in two groups. In case AND Control groups.% and 3.% of drugs was not eaten respectively. Conclusion: Based on our results we suggest probiotics only for reducing treatment's complications and increasing compliance in H.pylori treatment but not for eradication of infection. Keywords: Probiotic, Helicobacter pylori, Protexin. This paper is derived from a specialty thesis No in Isfahan University of Medical Sciences. Associate Professor, Department of Pediatrics, Child Health Promotion Research Center, School of Medicine, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan. Iran. Resident, Department of Pediatrics, Child Health Promotion Research Center, School of Medicine And Student Research Committee, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran. Corresponding Author: Samira Layegh MD, samiralayegh@yahoo.com 889