ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ Νίκος Σπετσέρης Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων Γενικό Χημείο του Κράτους Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 1
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ Διάγραμμα ροής για καταχώριση 2018 Στάδια & διαδικασίες όπου απαιτείται η χρήση ηλεκτρονικών εργαλείων Ηλεκτρονικά εργαλεία Ιστοσελίδα του ECHA - Dissemination site Πληροφορίες για χημικές ουσίες Παράδειγμα REACH-IT - Ηλεκτρονική πλατφόρμα Δημιουργία λογαριασμού και είσοδο στο σύστημα Πλοήγηση στην πλατφόρμα Παράδειγμα καθυστερημένης προ-καταχώρισης IUCLID (Ιnternational Uniform Chemical Information Database) Εργαλείο για τη δημιουργία και υποβολή φακέλων - Σύντομη αναφορά CHESAR (CHEmical Safety Assessment and Reporting tool) Εργαλείο για αξιολόγηση καθώς και δημιουργία έκθεσης χημικής ασφάλειας. Σύντομη αναφορά 2 Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016
Ουσία που υπόκειται σε καταχώριση Δυνατότητα προκαταχώρισης; ΝΑΙ έως Μετά τις 31/05/2017 31/5/2017 Καθυστερημένη προ-καταχώριση (Late pre-registration) ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΕΩΣ 31/05/2018 ΟΧΙ Διερεύνηση (Inquiry) ΑΜΕΣΗ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ Είναι η ουσία καταχωρισμένη; ΝΑΙ ΟΧΙ Προ-ΦΑΠΟ (Pre-SIEF) - Συμφωνία για Ομοιότητα Ουσίας - Εκλογή Κύριου καταχωρίζοντα (LR) ΦΑΠΟ (SIEF) - Κοινοχρησία Δεδομένων και επιμερισμός κόστους - Υφιστάμενες και νέες δοκιμές * Έλεγχος ECHA Έκδοση αριθμού καταχώρισης από ECHA Κοινή Υποβολή Φακέλου από LR* Υποβολή φακέλου μέλους από 3 κάθε καταχωρίζοντα (χωρίς/με απόσυρση (opt out))* 3
REACH 2018-31/5/2018 ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ Ηλεκτρονικά Εργαλεία Ιστοσελίδα ECHA (Dissemination Site) Πληροφορίες για ταυτότητα ουσίας, ταξινόμηση & επισήμανση, κανονιστικές διαδικασίες, μη εμπιστευτικές πληροφορίες για καταχωρίσεις και καταχωρίζοντες REACH-IT Είναι η ηλεκτρονική πλατφόρμα που στηρίζει τη βιομηχανία, τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) όσον αφορά την ασφαλή υποβολή, επεξεργασία και διαχείριση δεδομένων και φακέλων. Το REACH-IT επίσης παρέχει έναν ασφαλή δίαυλο επικοινωνίας μεταξύ των τριών αυτών μερών. IUCLID (Ιnternational Uniform Chemical Information Database) Εργαλείο για τη δημιουργία και υποβολή φακέλων. Επίσης χρησιμοποιείται για συλλογή, αποθήκευση, διατήρηση και ανταλλαγή δεδομένων που αφορούν χημικές ουσίες. CHESAR (CHEmical Safety Assessment and Reporting tool) Εργαλείο για αξιολόγηση καθώς και δημιουργία έκθεσης χημικής ασφάλειας. 4 Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 4
5
6
7
8
9
10
11
12
13 13
14
15
16
17
REACH 2018-31/5/2018 ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ Ηλεκτρονικά Εργαλεία Ιστοσελίδα ECHA Dissemination site Πληροφορίες για ταυτότητα ουσίας Ταξινόμηση & επισήμανση Κανονιστικές διαδικασίες Μη εμπιστευτικές πληροφορίες για καταχωρίσεις και καταχωρίζοντες Infocard Brief Profile Substance Description Scientific Properties e-chem Portal 18
Ηλεκτρονικά Εργαλεία (πληροφορίες και διαδικασίες) REACH 2018-31/5/2018 ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ Ιστοσελίδα ECHA Πληροφορίες για ταυτότητα ουσίας, ταξινόμηση & επισήμανση, κανονιστικές διαδικασίες, μη εμπιστευτικές πληροφορίες για καταχωρίσεις και καταχωρίζοντες REACH-IT Είναι η ηλεκτρονική πλατφόρμα που στηρίζει τη βιομηχανία, τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων όσον αφορά την ασφαλή υποβολή, επεξεργασία και διαχείριση δεδομένων και φακέλων. Τα τρία αυτά μέρη έχουν πρόσβαση σε ειδικές λειτουργίες του REACH-IT, τις οποίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν για να καλύψουν τις απαιτήσεις τους στο πλαίσιο των κανονισμών REACH και CLP. Το REACH-IT παρέχει επίσης έναν ασφαλή δίαυλο επικοινωνίας μεταξύ των τριών αυτών μερών, προκειμένου να τα βοηθήσει να συντονίσουν την επεξεργασία και την αξιολόγηση δεδομένων και φακέλων. IUCLID (Ιnternational Uniform Chemical Information Database) Εργαλείο για τη δημιουργία και υποβολή φακέλων. Επίσης χρησιμοποιείται για συλλογή, αποθήκευση, διατήρηση και ανταλλαγή δεδομένων που αφορούν χημικές ουσίες. CHESAR (CHEmical Safety Assessment and Reporting tool) Εργαλείο για αξιολόγηση καθώς και δημιουργία έκθεση Ενημερωτική Ημερίδα χημικής REACH 2018 ασφάλειας. Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 19 19
REACH-IT Καινοτόμο, φιλικό στο χρήστη, και το μοναδικό εργαλείο υποβολής φακέλων & δεδομένων REACH-IT στοχεύει στο να είναι ο κύριος κόμβος επικοινωνίας και ενημέρωσης μεταξύ Βιομηχανίας και ECHA. Από 21/06/2016, το REACH-IT δέχεται μόνο φακέλους που ετοιμάζονται σε IUCLID 6 μορφή. Το REACH-IT εξασφαλίζει πλέον ότι οι φάκελοι καταχώρισης δεν μπορούν να υποβληθούν ξεχωριστά εάν μια καταχώριση για την ίδια ουσία και ίδιου τύπου καταχώρισης υπάρχει ήδη (η αρχή «μία ουσία, μία καταχώριση ή One Substance One Registration» του κανονισμού REACH). Προβολή των στοιχείων επικοινωνίας του κυρίου καταχωρίζοντα (lead registrant) στο νέο REACH-IT. Δυνητικοί καταχωρίζοντες (εταιρείες που έχουν προ-καταχωρίσει ή έχουν υποβάλει inquiry, αλλά δεν έχουν ακόμη ενταχθεί στην κοινή υποβολή) είναι πλέον σε θέση να βρουν τις υπάρχουσες κοινές υποβολές. Μέγεθος εταιρείας Υπάρχει καθοδηγητικό υλικό για τις ΜΜΕ για να προσδιορίσουν το μέγεθος της εταιρείας τους και να εκμεταλλευτούν τα μειωμένα τέλη. Απαιτείται έγγραφη απόδειξη για το μέγεθος της εταιρείας. Ενσωματωμένη ενότητα βοήθειας (help section) Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 20
21 21
22
23
t.papadopoulos@acropolis.gr +306988776655 24
t.papadopoulos@acropolis.gr Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 25
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 26
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 27
28
29
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 30
+306988776655 t.papadopoulos@acropolis.gr 31
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 32
33
34
Υπάρχουν τρείς τρόποι για να υποβάλετε τους φακέλους σας, ανάλογα με το είδος του φακέλου: IUCLID φάκελος On-line προετοιμασία φακέλου Χρησιμοποιώντας διαδικτυακές εφαρμογές (webform applications) 35
36
37
Απαιτούνται ενέργειες Μη ξεχνάτε ότι εδώ υπάρχουν καταληκτικές ημερομηνίες 38
Πληροφορίες για τις ουσίες σας 39
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 54
55
56
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 57
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 58
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 59
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 60
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 61
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 62
s.papadopoulos@acropolis.gr s.papadopoulos@acropolis.gr +306988776655 63
s.papadopoulos@acropolis.gr +306988776655 Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 64
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 65
s.papadopoulos@acropolis.gr +306988776655 66
s.papadopoulos@acropolis.gr +306988776655 Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 67
68
69
71
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 72
REACH 2018-31/5/2018 ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ REACH-IT Δημιουργία λογαριασμού Πλοήγηση στο REACH-IT Τρεις Πυλώνες Menu Υποβολή -Submission Εργασίες - Tasks Ουσίες Substances Υποβολή - Submission Αναζήτηση - Search Ηλεκτρονικά Εργαλεία Διαχείριση Εταιρείας - Manage Company Μηνύματα - Messages Ειδοποιήσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου - E-mail notifications Καθυστερημένη προ-καταχώριση 73
74
75
76
77
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 78
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 79
Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 80
81
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ Ευχαριστώ πολύ για την προσοχή σας Ενημερωτική Ημερίδα REACH 2018 Γ.Χ.Κ., Δ/νση ΕΒΧΠ Ιούλιος 2016 82