REACH Κανονισμός 1907/2006

REACH Κανονισμός 1907/2006 Ελένη Φούφα Δ/νση Περιβάλλοντος Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 1

REACH? R egistration E valuation A uthorisation and Restriction of Ch emicals (Προ-καταχώριση) Καταχώριση Αξιολόγηση Αδειοδότηση Περιορισμοί των Χημικών Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 2

Στόχος Απόδειξη από τους παραγωγούς/εισαγωγείς ουσιών ότι η παραγωγή και χρήση των ουσιών τους είναι ασφαλής. τρόπος Με τη συλλογή/ παραγωγή δεδομένων για τις ουσίες που παράγουν/εισάγουν, που θα χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση των κινδύνων που συνεπάγονται και για να προταθούν τα κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση των κινδύνων από την παραγωγή, χρήση, έκθεση σε αυτές έμμεσα ή άμεσα. Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 3

Βασικά σημεία του REACH Ενιαίο σύστημα για τις νέες και τις υπάρχουσες ουσίες Σημαντική αύξηση των πληροφοριών σχετικά με την επικινδυνότητα των ουσιών - Μεταφορά της πληροφορίας σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού Προτεραιότητα : - Ουσίες μεγάλου όγκου παραγωγής/εισαγωγής (ένδειξη πιθανού κινδύνου) - Ουσίες και χρήσεις υψηλού κινδύνου - Σταδιακή αντικατάσταση με ουσίες μειωμένου κινδύνου Μεταφορά ευθύνης από τις Αρμόδιες Αρχές στη Βιομηχανία Ίδρυση του Οργανισμού Χημικών - ECHA για τη διαχείριση των τεχνικών, επιστημονικών και διοικητικών πτυχών του REACH Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 4

Εξαιρέσεις από τον Κανονισμό REACH (άρθρο 2) Ραδιενεργές ουσίες Ουσίες υπό τελωνειακή επιτήρηση εφόσον δεν υφίστανται άλλη επεξεργασία ή μεταποίηση Μη απομονωμένα ενδιάμεσα προϊόντα Η μεταφορά επικινδύνων ουσιών Τα απόβλητα Εξαιρέσεις από τα Κ- Μ για λόγους άμυνας Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 5

Υποχρεώσεις - REACH Καταχώριση Ουσίες > 1tn / έτος Αξιολόγηση Αδειοδότηση Ουσίες > 100tn / έτος + Ουσίες υψηλού κινδύνου < 100tn / έτος CMR κατ. 1, 2 + PBTs / vpvbs + Ενδοκρινείς διαταράκτες Περιορισμοί Παράρτημα XVII Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 6

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ Όλες οι ουσίες που παράγονται ή εισάγονται εντός ΕΕ Φυτοπροστατευτικά σε ποσότητα > 1tn/έτος προϊόντα Βιοκτόνα Ουσίες σε καθαρή μορφή Νέες ουσίες που Ουσίες που περιέχονται σε παρασκευάσματα κοινοποιήθηκαν (μείγματα) σύμφωνα με Ουσίες σε αντικείμενα για τις οποίες προβλέπεται οδηγία 67/548 εκούσια απελευθέρωση Ουσίες που θεωρούνται καταχωρισμένες Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 7

Εξαιρέσεις από την καταχώριση Ουσία που προορίζεται για χρήση σε : Φάρμακα (ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) Τρόφιμα (πρόσθετο σε τρόφιμα, άρτυμα) Zωοτροφές (πρόσθετο σε ζωοτροφές, στη διατροφή των ζώων) Ουσίες παραρτήματος ΙV Ουσίες που καλύπτονται από το παράρτημα V Ουσίες υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκεύασμα που έχουν υποχρέωση καταχώρισης αλλά εξάγονται από ΕΕ και επανεισάγονται (ίδια ποσότητα) Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 8

Περιεχόμενα φακέλου καταχώρισης Ταυτότητα του ή των παραγωγών/εισαγωγέων Ταυτότητα της ουσίας Πληροφορίες σχετικά με την παραγωγή και την ή τις χρήσεις της ουσίας Ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας Οδηγίεςασφαλούςχρήσηςτηςουσίας Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ Ουσιαστικές (robust) Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ εφόσον απαιτείται δυνάμει του Παραρτήματος Ι Ενδειξη των πληροφοριών οι οποίες έχουν εξεταστεί από αξιολογητή Προτάσεις διενέργειας δοκιμών Για τις ουσίες σε ποσότητες μεταξύ 1 και 10 τόνων πληροφορίες έκθεσης Αίτημα σχετικά με πληροφορίες που δεν επιθυμεί(ο καταχωρίζων) να κοινοποιούνται στο Διαδίκτυο. Ουσίες άνω των 10 tn /έτος - έκθεσης χημικής ασφάλειας Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 9

Ποιος έχει την ευθύνη της καταχώρισης (προ-καταχώρισης)? Καταχωρίζων Ο παρασκευαστής ή εισαγωγέας ουσίας ή παρασκευάσματος (μείγματος) εντός ΕΚ Ο παρασκευαστής ή εισαγωγέας αντικειμένου εντός ΕΚ (όταν υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με αρθρο 7(1)) Αποκλειστικός αντιπρόσωπος (Only representative) μη κοινοτικού παρασκευαστή Ο Αποκλειστικός αντιπρόσωπος, φυσικό ή νομικό πρόσωπο εντός ΕΚ, διορίζεται από μη κοινοτικό παρασκευαστή για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από το REACH για τους εισαγωγείς. Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 10

KAΤΑΧΩΡΙΣΗ Σταδιακά εισαγόμενες ουσίες (υπάρχουσες) Μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες (νέες) Περιλαμβάνονται στο Einecs Έχουν παραχθεί στην Κοινότητα ή στις χώρες που προσχώρησαν στην ΕΕ την 01.05.2004 τουλάχιστον μια φορά κατά τη δεκαπενταετία που προηγείται της έναρξης ισχύος του παρόντος Κανονισμού, αλλά δεν έχει διατεθεί στην αγορά από τον παραγωγό ή τον εισαγωγέα Οχι πλέον πολυμερή (No Longer Polymer) Σταδιακή καταχώριση εάν προ-καταχωριστούν Άμεση καταχώριση από 1.6.2008 Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010

Έναρξη ισχύος REACH Προ-καταχώριση Προ-καταχώριση - καταληκτική ημερομηνία Καταχώρισης > 1000 > 1000 tn tn CMRs CMRs > > 1tn 1tn R 50/53 > 100tn 100-1000 -tn1000 tn : Σταδιακά εισαγώμενες ουσίες 1-100 tn 1-100 tn Μη σταδιακά εισαγώμενες ουσίες REACH 1.6.2007 1.6.2008 1.12.2008 1.12.2010 1.6.2013 1.6.2018 Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 12

Καθυστερημένη προ-καταχώριση Ποιος? Νέος : μετά την 1.12.2008 Νέος εισαγωγέας Νέος παραγωγός Εισαγωγέας ή παραγωγός νέου προϊόντος Πότε? Εντός έξι μηνών από την πρώτη εισαγωγή ή παραγωγή Ένα χρόνο πριν την καταληκτική ημερομηνία καταχώρισης + Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 13

Έναρξη ισχύος REACH Προ-καταχώριση Καθυστερημένη προ-καταχώριση > 1000 > 1000 tn tn CMRs CMRs > 1tn > 1tn R 50/53 > 100tn 100-1000 -tn1000 tn : Σταδιακά εισαγώμενες ουσίες 1.12.2009 1.6.2012 1.6.2017 1-100 tn 1-100 tn Μη σταδιακά εισαγώμενες ουσίες REACH 1.6.2007 1.6.2008 1.12.2008 1.12.2010 1.6.2013 1.6.2018 Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 14

Μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες + σταδιακά εισαγόμενες χωρίς χρήση δικαιώματος προ-καταχώρισης Eρώτημα στον ECHA Eπαφή με καταχωρίζοντε ς Κοινοχρησία δεδομένων (αν είναι δυνατόν) Καταχώριση Παραγωγή ή Εισαγωγή Σταδιακά εισαγώμενες ουσίες Αναμονή για αριθμό καταχώρισης Προκαταχώριση Λίστα προκαταχωρισμένων ουσιών Προ-ΦΑΠΟ Pro-SIEF ΦΑΠΟ SIEF Καταχώριση Παραγωγή ή εισαγωγή Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010

ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Αξιολόγηση πληρότητας φακέλλων καταχώρισης από τον Οργανισμό - Έλεγχος συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις του Καν. σχετικά με την καταχώριση (5% των φακέλλων) - Έλεγχος προτεινόμενων στρατηγικών δοκιμών Αξιολόγηση ουσιών από τα Κ-Μ με το συντονισμό του Οργανισμού Αξιολόγηση ενδιάμεσων προϊόντων Έλεγχος από Κ-Μ για την ορθή χρήση αυτών σε εγκαταστάσεις παραγωγής. Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 16

ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗ Ουσίες - KMT (CMR) - ΑΒΤ (PBT) - αααβ (vpvb) και ουσίες ισοδύναμης ανησυχίας Candidate list - SVHC Πρώτη εισαγωγή ουσιών στο Παράρτημα ΧΙV - 1 Ιουνίου του 2011. Oι αδειες θα χορηγούνται από ECHA, ανά εταιρεία, για συγκεκριμένες χρήσεις και με ημερομηνία λήξης. Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 17

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ Παράρτημα XVII REACH - έναρξη ισχύος 1.6.2009 Περιορισμοί στην παραγωγή, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ορισμένων επικινδύνων ουσιών, παρασκευασμάτων και αντικειμένων Περιέχει 58 ειδικούς και γενικούς περιορισμούς Αναθεωρείται σε τακτά χρονικά διαστήματα Παραδείγματα Χρώμιο VI σε τσιμέντα Φθαλικοί εστέρες σε παιχνίδια Aζωχρωστικές σε υφασμάτινα και δερμάτινα είδη Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 18

Αρμόδια Αρχή Δ/νση Περιβάλλοντος Γ.Χ.Κ. Υποχρεώσεις Σχεδιασμός συντονισμός ενεργειών για την εφαρμογή της νομοθεσίας Συνεργασία με άλλες Υπηρεσίες (Τελωνεία, επιθεώρηση εργασίας,υπ.αν) Δημιουργία γραφείου υποστήριξης Reach Έλεγχος εφαρμογής της νομοθεσίας (πρόστιμα/κυρώσεις) Συμμετοχή στα Κοινοτικά κυλιόμενα προγράμματα αξιολόγησης ουσιών Συμμετοχή στις επιτροπές του Οργανισμού Διαβίβαση των αποτελεσμάτων ελέγχου στην Επιτροπή Διαβίβαση έκθεσης σχετικά με την εφαρμογή του Κανονισμού στην Επιτροπή Ενημέρωση (Ημερίδες, Συνεργασία με κλαδικές ενώσεις, έκδοση ενημερωτικών εντύπων) Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 19

Eλληνικό γραφείο στήριξης REACH Υποχρέωση - Αρθρο 124 (Reach) Στόχος η παροχή πληροφοριών/υποστήριξης σχετικά με τον Κανονισμό. Έναρξη λειτουργίας : 1.6.2007 Απόψεις όχι νομικά δεσμευτικές! Γ.Χ.Κ. - Δ/νση Περιβάλλοντος, Τμήμα Β Τηλ. 210 64 79 286-7 Fax: 210 64 66 917 E-mail : 1. elhelpdesk@ath.forthnet.gr 2. elhelpdesk@gcsl.gr Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 20

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών (European Chemichals Agency, ECHA) Διοικητικό Συμβούλιο Γενικό Δ/ντή Επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων Επιτροπή κοινωνικο-οικονομικής ανάλυσης Επιτροπή των Κ-Μ Φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις δραστηριότητες ελέγχου εφαρμογής της νομοθεσίας Γραμματεία για την παροχή τεχνικής, επιστημονικής και διοικητικής υποστήριξης των προαναφερόμενων Επιτροπών Συμβούλιο Ενστάσεων κατά των αποφάσεων του Οργανισμού Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 21

Καθήκοντα του Οργανισμού (European Chemichals Agency, ECHA) Διαχειρίζεται στο σύνολό της την καταχώριση ουσιών Αξιολογεί τους φακέλους καταχώρισης Συντονίζει την αξιολόγηση ουσιών από τα Κ-Μ Καταθέτει απόψεις σχετικά με την αδειοδότηση και τον περιορισμό παραγωγής, κυκλοφορίας και χρήσης ουσιών Αποφασίζει σχετικά με θέματα εμπιστευτικότητας δεδομένων και διαθεσιμότητας πληροφοριών Χειρίζεται τις αιτήσεις εξαίρεσης από τις απαιτήσεις καταχώρισης για προϊόντα έρευνας και ανάπτυξης Συμβάλλει στο σχηματισμό Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών ανά Ουσία Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 22

Νομοθεσία - ΕΚ Κανονισμός (ΕΚ) 1907/2006 - REACH Κανονισμός (ΕΚ) 340/2008 Τέλη και επιβαρύνσεις Κανονισμός (ΕΚ) 987/2008 Τροποποίηση παραρτημάτων IV και V- εξαιρέσεις καταχώρισης Κανονισμός (ΕΚ) 1272/2008 - CLP Tαξινόμηση - Επισήμανση Κανονισμός (ΕΚ) 552/2009 Τροποποίηση παραρτήματος ΧVII - Περιορισμοί Κανονισμός (ΕΚ) 453/2010 Τροποποίηση παραρτήματος IΙ - Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Κανονισμός (ΕΕ) 276/2010 Τροποποίηση παραρτήματος ΧVII - Περιορισμοί (διχλωρομεθάνιο,έλαια για λυχνίες και υγρά για αναπτήρες μπάρμπεκιου και οργανοκασσιτερικές ενώσεις) Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 23

Εθνική Noμοθεσία Ορισμός Αρμόδιας Αρχής για τον Καν. REACH - Δημιουργία γραφείου στήριξης. Y.Α. 3013966/2726 (ΦΕΚ 1025/Β /22.6.2007) Kαθορισμός μέτρων ελέγχου για την εκτέλεση του καν. REACH. Απόφαση ΑΧΣ 450/2008 (ΦΕΚ 2553/Β /17.12.2008) Καθορισμός κυρώσεων για την εκτέλεση του καν. REACH Απόφαση ΑΧΣ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β /31.3.2009) Θέσπιση εξαιρέσεων βάσει του άρθρου 2, παράγραφος 3 του καν. REACH. Κ.Y.Α. 30548/40 (ΦΕΚ 56/Β /26.1.2010) Αναζήτηση νομοθεσίας REACH ECHA : http://echa.europa.eu/legislation/reach_legislation_en.asp Γ.Χ.Κ. : http://www.gcsl.gr/index.asp?a_id=92&txt=y&show_sub=1 Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 24

Πληροφορίες - Βασικά εργαλεία Ελληνικό Γραφείο στήριξης REACH Καθοδηγητικά έγγραφα (Guidance) για τη νομοθεσία REACH Ιστοσελίδα Γενικού Χημείου Κράτους - Δ/νση Περιβάλλοντος http://www.gcsl.gr Ιστοσελίδα ECHA http://www.echa.europa.eu Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 25

Ιστοσελίδα ECHA Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 26

Ευχαριστώ για την προσοχή σας! Διημερίδα CLP- REACH. Αθήνα 30.11-1.12.2010 27