Η αιµοδοσία µπροστά σε νέες προκλήσεις Κ. Σταµούλης Αιµατολόγος Επιστηµονικός Δ/ντης Ε.ΚΕ.Α
SECTION ONE Το παλαιό µοντέλο λειτουργίας
1667 1800 από τον Denis στον Blundell J.B. Denis πρώτη µετάγγιση ζώο σε άνθρωπο 1700 1800 απαγόρευση µεταγγίσεων σε Αγγλία & Γαλλία J. Blundell 10 (5) µεταγγίσεις από άνθρωπο σε άνθρωπο
Η νέα εποχή της Αιµοδοσίας 1900 Karl Landsteiner ABO σύστηµα 1913 Reuben Ottenberg Έλεγχος συµβατότητας O ως πανδότης Dr. Landsteiner
Πόλεµοι και Αιµοδοσία Αντιπηκτικά Sodium citrate Α Π.π ACD Β Π.π Έµµεση µετάγγιση Β Π.π Αίµα συλλέγεται τώρα & µεταγγίζεται αργότερα ΗΠΑ Πλάσµα για την Βρετανία Dr. Charles Drew επικεφαλής της δράσης 14 εκατοµ µονάδες µέχρι το τέλος του πολέµου
1960s Δηµιουργία προϊόντων αίµατος Εξατοµικευµένη θεραπεία µε προϊόντα αίµατος /πλαστικοί ασκοί Παρατεταµένη αποθήκευση Πολλαπλά προϊόντα από µία µονάδα ολικού αίµατος
1980s HIV µεταδίδεται µε τη µετάγγιση 1% των µεταγγίσεων (+) Εµπιστοσύνη του κοινού στην αιµοδοσία στα χαµηλότερα Ανησυχίες για την καθυστερηµένη αντίδραση των επαγγελµατιών υγείας
Τέλος 20 ου - Αρχές 21 ου αιώνα Βελτιωµένες τεχνικές ελέγχου Εισαγωγή ΝΑΤ τεχνολογίας HIV (1999) Ηπατίτιδα C (1999) Ιός Δυτικού Νείλου (2003) Ηπατίτιδα B (;;)
2010s Μείωση λαθών Barcodes/RFID itrace FDA clearance Αναδυόµενα παθογόνα Αιµοεπαγρύπνηση Αδρανοποίηση παθογόνων Κυτταρικές θεραπείες Διαχείριση αιµοθεραπείας
SECTION TWO Σηµερινές Προκλήσεις
Nationwide Distribution Trends: RBC Η χρήση αίµατος στις ΗΠΑ έχει µειωθεί κατά 5-6% τους τελευταίους 12 µήνες Πηγή : America s Blood Centers; January 2010-June 2014 DW Sales/Pricing Universe
Χρήση ΣΕ ανά 1.000 κατοίκους
Παράγοντες που επηρεάζουν τη χρήση Οικον. ύφεση νοσοκοµειακοί προϋπολογισµοί αρ. Χ/ο Αναίµακτη χειρουργική Τεχνικές αιµοδιάσωσης Διαχείριση αιµοθεραπείας Αρχέγονα Μείωση κινδύνων αιµοποιητικά Βελτιωµένη κύτταρα έκβαση Νέες θεραπείες Δηµογραφικά 79% αύξηση Εξοικονόµηση >65 πόρων ετών 83% ατόµων >65 χρόνιες παθήσεις
- Επανακαθορισµός δραστηριοτήτων
Επανακαθορισµός δραστηριοτήτων Θεραπευτική αφαίρεση Κλινική συµβουλευτική ΟΠΑ Συλλογή επεξεργασία αρχέγονων κυττάρων Παραδοσιακές λειτουργίες αιµοδοσίας
Ευκαιρίες Σημερινές και Μελλοντικές
Διαφαινόµενες προοπτικές
Η παγκόσµια αγορά Η άποψη της βιοµηχανίας : Ουδέτερη 3000 Κυτταρικές θεραπείες- εκτιµώµενα έσοδα Revenue in Millions 2500 2000 1500 1000 500 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Years Εισήγηση Βιοµηχανιών: Η βιοµηχανία των κυτταρικών θεραπειών αναµένεται να αναπτυχθεί ταχέως µεταξύ 2015-2019, παρόλα αυτά είναι δύσκολο να ποσοτικοποιηθεί καθότι εξαιρετικά ευµετάβλητη καθιστώντας την όποια επένδυση εξαιρετικά ριψοκίνδυνη για τα επόµενα δύο χρόνια. Πλεονεκτήµατα: Αναµενόµενη ανάπτυξη Νέα προϊόντα Αύξηση επενδύσεων Μειονεκτήµατα: Ρυθµιστικό πλαίσιο Μεταβλητότητα Δύσκολη αγορά
Το επιχειρησιακό µοντέλο: Κυτταρικές θεραπείες 3- Βήματα Έρευνα Επεξεργασία & Παραγωγή Θεραπεία Χρηματοδότηση Ανακάλυψη Διαδικασίες παραγωγής Θεραπείες από μη ανθρώπινα κύτταρα Διαδικασίες διανομής Νοσοκομεία & Κλινικές + Ασθενείς Οργανισμοί φαρμάκων Ολοκλήρωση Θεραπείες από ανθρώπινα κύτταρα Άλλοι παραγωγοί
Υπηρεσίες επεξεργασίας Κρυοσυντήρηση και αποθήκευση Ανίχνευση και αποµόνωση CD 34 Μείωση αριθµού Τ - κυττάρων Αποµάκρυνση ερυθρών αιµοσφαιρίων Αποµάκρυνση πλάσµατος Κυτταροµετρία ροής Αλυσιδωτή αντίδραση πολυµεράσης Μικροβιολογικοί έλεγχοι Ταυτοποίηση οµάδας Επεξεργασία ΟΠΑ Έλεγχος µεταδιδοµένων Επεξεργασία µυελού και στελεχιαίων αιµοποιητικών κυττάρων
Ιχνηλα σιµότη τα γή Συλλο Ρυθµιστικό Κανονιστικό πλαίσιο Αφαίρεση Επεξεργασία οµή ν α ι Δ
Άλλες ευκαιρίες
Άλλες ευκαιρίες (συν.) Μονοκύτταρα για in vitro χρήση Ανθεκτική στεφανιαία νόσος και χρόνια ισχαιµία µυοκαρδίου Καρκίνος νεφρού Σκληρυνση κατά πλάκας Καρκίνος προστάτη Γλοιοβλάστωµα Υποτροπιάζων γλοιοβλάτωµα Νόσος Alzheimer s κλινικές µελέτες φάσης III