«Κιηληθή εκπεηξία 13 εηώλ από ηε δξάζε θαη ηελ απνηειεζκαηηθόηεηα ηεο Σεξηπαξαηίδεο»

«Κιηληθή εκπεηξία 13 εηώλ από ηε δξάζε θαη ηελ απνηειεζκαηηθόηεηα ηεο Σεξηπαξαηίδεο» Γήκνο Κ. Παηξίθνο Γηεπζπληήο Ρεπκαηνιόγνο Ννζνθνκείν Metropolitan ΔΠΔΜΤ XANIA 23-4 - 2016

ύγθξνπζε ζπκθεξόλησλ Conflict of interest Γηα ηελ παξνύζα ηηκεηηθή ακνηβή: Lilly Δθπαηδεπηηθέο-εξεπλεηηθέο-ζπκβνπιεπηηθέο επηρνξεγήζεηο ηελ ηειεπηαία δηεηία: Lilly, Amgen UCB, MSD, Menarini, Novartis, Angelini Pharma, Abbvie, Aenorasis

Οζηηθή ελαιιαγή θαη ηζνξξνπία Οπδέηεξε νζηηθή ηζνξξνπία Απνξξόθεζε = Παξαγσγή Οζηηθή ηζνξξνπία Αξλεηηθή νζηηθή ηζνξξνπία Απνξξόθεζε > Παξαγσγή Θεηηθή νζηηθή ηζνξξνπία Παξαγσγή > Απνξξόθεζε Σεξηπαξαηίδε Riggs BL. J Bone Miner Res 2005;20(2):177-84.

Οζηηθή Απνξξόθεζε ΟΑ Οζηηθή Παξαγσγή ΟΠ Δπίπεδν BMU Α. Νεαξή ελήιημ Απνζήθε πξόδξνκσλ κπεινύ Δλεξγνπνίεζε BMU ΟΑ ΟΠ Οζηηθή ηζνξξνπία Β. Υσξίο ζεξαπεία ΜΔΠ Απνζήθε πξόδξνκσλ κπεινύ Δλεξγνπνίεζε BMU ΟΑ ΟΠ ΟΑ Γ. Αληηθαηαβνιηθά Απνζήθε πξόδξνκσλ κπεινύ Δλεξγνπνίεζε BMU ΟΠ Βξαρπρξόληα Μαθξνρξόληα Γ. Αλαβνιηθά + αλαθαηαζθεπή Απνζήθε πξόδξνκσλ κπεινύ Δλεξγνπνίεζε BMU ΟΑ ΟΠ Γ. Αλαβνιηθά + αλαλεσκέλε θαηαζθεπή Δπηθαλεηαθά θύηηαξα Μεηαηξνπή ζε νζηενβιάζηεο ΟΠ Riggs BL. J Bone Miner Res 2005;20(2):177-84.

Μεραληζκόο δξάζεο αληηνζηεναπνξξνθεηηθώλ Μεησκέλε νζηηθή αλαθαηαζθεπή Αλαπιήξσζε ρώξνπ αλαθαηαζθεπήο Αύμεζε επηκεηάιισζεο Θεηηθή ηζνξξνπία αλαθαηαζθεπήο Πξνιακβάλεη ηηο δνκηθέο κηθξνθαηαζηξνθέο 1.Γηάηξεζε ησλ πιαθώλ ηνπ δνθηδώδνπο 2.Απώιεηα δνθίδσλ 3.Απνξξόθεζε stress risers Αύμεζε BMD Γνθηδώδεο + έσο ++ Φινηώδεο 0 έσο + πληήξεζε αξρηηεθηνληθήο 3-30% ηεο απνηειεζκαηηθόηεηαο Μείσζε θαηαγκάησλ 70-97% ηεο απνηειεζκαηηθόηεηαο Riggs BL. J Bone Miner Res 2005;20(2):177-84.

Μεραληζκόο δξάζεο νζηεναλαβνιηθώλ Απμεκέλε νζηηθή αλαθαηαζθεπή (Παξαγσγή > Απνξξόθεζεο) Αλαλέσζε πεξηνζηηθήο θαηαζθεπήο (RENEWED MODELING) Θεηηθή ηζνξξνπία αλαθαηαζθεπήο Αλαθαηαζθεπή κηθξνδνκηθώλ αιινηώζεσλ/ Αλαλέσζε θαηαζθεπήο (RM) δνθηδώδνπο Βειηίσζε νζηηθήο γεσκεηξίαο Αύμεζε BMD Γνθηδώδεο +++ Φινηώδεο ++ Βειηίσζε αξρηηεθηνληθήο Μείσζε θαηαγκάησλ Riggs BL. J Bone Miner Res 2005;20(2):177-84.

Δπίδξαζε αληηνζηεναπνξξνθεηηθώλ θαη αλαβνιηθώλ ζεξαπεηώλ ζην νζηνύλ. eeman E NEJM 2006;354:2250-61

Ιδηόηεηεο αληηνζηενπνξσηηθώλ ζεξαπεηώλ ΓΙΑΣΗΡΗΗ ΟΣΟΤ Αληηθαηαβνιηθή Θεξαπεία 1. Fleisch H. Endocr Rev. 1998;19(1):80-100 2. Boivin G JMNI. 2002;2(6):538-543 3. Eastell R. JBMR. 2011;26(3):530-537 4. Bilezikian JP. Am J Med. 2009;122(2 suppl):s14-s21 ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΝΔΟΤ ΟΣΟΤ Αλαβνιηθή Θεξαπεία ηόρνο: νζηενθιάζηεο 1 ηόρνο: νζηενβιάζηεο 5 νζηηθήο αλαθαηαζθεπήο 1 νζηηθήο αλαθαηαζθεπήο 5,6 πνξωηηθόηεηαο θινηώδνπο (cortical porosity) 1 BMD 1-3 BMD 5,7 Κηλδύλνπ θαηαγκάηωλ 2-4 πάρνπο θινηώδνπο νζηνύ Βειηίωζε γεωκεηξίαο θινηώδνπο 6 Βειηίωζε κηθξναξρηηεθηνληθήο ζπνγγώδνπο 6 όγθνπ ηνπ ζπνγγώδνπο 6 Κηλδύλνπ θαηαγκάηωλ 5,7 5. Arlot M. JBMR. 2005;20(7):1244-1253 6. Jiang Y. JBMR. 2003;18(11):1932-1941 7. Neer RM. NEJM. 2001;344(19):1434-1441. 8. Canalis E. N Engl J Med 2007;357:905-16

Απόπηωζε νζηενβιαζηώλ Δλεξγνπνίεζε θπηηάξωλ νζηηθήο επηθάλεηαο RUNX2 BMP Wnt IGF I,II amphiregulin RANKL OPG RANKL OPG Γηαθνξνπνίεζεο/ιεηηνπξγηθόηεηαο νζηενβιαζηώλ Οζηηθήο παξαγωγήο Οζηηθήο κάδαο/αληνρήο Αξηζκνύ/ιεηηνπξγηθόηεηαο νζηενθιαζηώλ Οζηηθή απνξξόθεζε Ca ++ νξνύ Dobnig 1995, Hock 2001, Jilka 1999, Kalu 1970; Ma 2001, Neer 2001, Podbesek 1983,Tam 1982

Hassan M J Clin Endocrinol Metab, June 2012, 97(6):1871 1880

Hassan M J Clin Endocrinol Metab, June 2012, 97(6):1871 1880

Καηάγκαηα ηζρίνπ Καηάγκαηα πνλδπιηθά Καηάγκαηα Με πνλδπιηθά Hassan M J Clin Endocrinol Metab, June 2012, 97(6):1871 1880

Chen L-X PLOS ONE DOI:10.1371/journal.pone.0128032 May 26, 2015

Ρπζκόο θαηαγκάησλ Chen L-X PLOS ONE DOI:10.1371/journal.pone.0128032 May 26, 2015 Υεηξόηεξν Καιύηεξν Αιθ Δηθ Ris +Ter 20 Iba Ale Str PTH Ris Ter 40 Zol Ter 20

Lanling Zhang Menopause. 2015;22(9):1021-1025

Απνηειεζκαηηθόηεηα θαξκάθνπ vs εηθνληθνύ ζηε κείσζε ηνπ RR ησλ #. Θεξαπεία Σεξηπαξαηίδε Νηελόζνπκακπ Αιελδξνλάηε Δηηδξνλάηε Ικπαλδξνλάηε Ρηδεδξνλάηε RR (95% CI) 0,36 (0,25 0,50 0,34 (0,27 0,42) 0,53 (0,41 0,69) 0,46 (0,2 1,05) 0,55 (0,33 0,91) 0,48 (0,40 0,57) 0,25 1 1,5 Lanling Zhang Menopause. 2015;22(9):1021-1025

Απνηειεζκαηηθόηεηα θαξκάθνπ vs εηθνληθνύ ζηε κείσζε ηνπ RR ησλ κε #. Θεξαπεία Σεξηπαξαηίδε Νηελόζνπκακπ Αιελδξνλάηε Δηηδξνλάηε Ικπαλδξνλάηε Ρηδεδξνλάηε RR (95% CI) 0,64 (0,48 0,86) 0,82 (0,70 0,97) 0,84 (0,74 0,95) 0,83 (0,53 1,34) 1,09 (0,82 1,46) 0,82 (0,73 0,92) 0,25 1 1,5 Lanling Zhang Menopause. 2015;22(9):1021-1025

Boytsov N. Current Medical Research & Opinion Vol. 31, No. 9, 2015, 1665 1675

πλνιηθή επίπησζε θαηαγκάησλ Ρπζκόο θαηαγκάησλ ζην ρξόλν TPT (-) TPT (+) 30 25 20 RR=0,73 p=0,03 21 RR=0,72 p=0,01 25,1 RR=0,72 p=0,009 15 10 5 9,2 RR=0,64 p=0,02 5,4 15,8 11,5 15,5 18,5 0 6 12 18 24 Μήλεο Boytsov N. Current Medical Research & Opinion Vol. 31, No. 9, 2015, 1665 1675

Πνζνζηά θαηαγκάησλ Ρπζκόο θαηαγκάησλ αλά ζέζε TPT (-) TPT (+) 30 28 25 20 15 15 14 10 5 0 8 3 2 3 3 1,4 0,7 0,9 1 1 1 1 0,2 0,1 0,4 0,2 0,2 5 2 Μήλεο Boytsov N. Current Medical Research & Opinion Vol. 31, No. 9, 2015, 1665 1675

πλνιηθή επίπησζε λνζειείαο Ρπζκόο λνζειείαο ιόγσ ησλ θαηαγκάησλ TPT (-) TPT (+) 30 25 RR=0,60 p=0,06 25,1 RR=0,55 p=0,02 20 15 10 9,2 RR=0,70 p=0,36 15,8 RR=0,58 p=0,08 11,5 21 15,5 18,5 5 5,4 0 6 12 18 24 Μήλεο Boytsov N. Current Medical Research & Opinion Vol. 31, No. 9, 2015, 1665 1675

McClung, M. Archives of Internal Medicine, 2005;165:1762-1768

% Μεηαβνιή από ηελ έλαξμε (Mean SE) Βηνρεκηθνί Γείθηεο Οζηηθήο Παξαγσγήο θαη Απνξξόθεζεο Αιελδξνλάηε Σεξηπαξαηίδε 250 200 150 100 50 0 250 200 150 100 50 0-50 -100 0 1 6 3 12 PINP Μήλεο * -50-100 0 1 3 6 12 Μήλεο NTx McClung, M. Archives of Internal Medicine, 2005;165:1762-1768

FACT: πνγγώδεο Οζηνύλ: ήκαλζε κε Σεηξαθπθιίλε 6 κήλεο κεηά Αιελδξνλάηε Σεξηπαξαηίδε 1 1 2 ήκαλζε κε ηεηξαθπθιίλε Παξαγσγή Νένπ Οζηνύ Meunier,. ECTS 2003 (Poster Presentation #P-294) Image from ME Arlot, Laboratoire d Histodynamique Osseuse Lyon, France

BMD Ο.Μ... DXA θαη QCT 25 20 Τπννκάδα QCT *P<0.01 κεηαμύ ησλ ζεξαπεηώλ P<0.01 ALN10 vs. TPTD20 * 15 10 5 * * 0 Πεξηνρηθή BMD TPTD20 (n = 21) ALN10 (n = 20) Ογθνκεηξηθή BMD McClung, M. Archives of Internal Medicine, 2005;165:1762-1768

FACT : Πόλνο ζηε ξάρε αλαθεξόκελνο ζαλ Α.Δ. 50 40 RRR = 27% P = 0.051 RRR = 44% P = 0.003 ALN10 (n = 101) TPTD20 (n = 102) 30 20 RRR = 52% P = 0.040 10 0 ύλνιν Μέηξηνο Βαξύο Βαξύο McClung, M. Archives of Internal Medicine, 2005;165:1762-1768

Keaveny TM. J Bone Miner Res 2007;22:149-157

Μεηαβνιή από ηελ έλαξμε% Αλάιπζε Πεπεξαζκέλσλ ηνηρείσλ # Δπίδξαζε ζηελ νζηηθή αληνρή ηεο ζπνλδπιηθήο ζηήιεο 50 40 # Finite Element Analysis QCT Scans ΑΛΝΓ ΣΠΣΓ * 30 20 10 * ǂ * * NS * ** ǂ * NS NS * NS * 0-10 Αληνρή ζπνλδύινπ Μέζε ππθλόηεηα Αληνρή/ ππθλόηεηα Αληνρή ζπνλδύινπ Μέζε ππθλόηεηα 6 κήλεο 18 κήλεο Αληνρή/ ππθλόηεηα * p<0.001 θαη **p<0.05 κεηαμύ νκάδωλ από έλαξμε p<0.001, p<0.01 κεηαμύ νκάδωλ Keaveny ΣΜ. J Bone Miner Res 2007;22:149-157

Keaveny ΣΜ. Bone 50 (2012) 165 170

% κεηαβνιή από ηελ έλαξμε Δπίδξαζε ζηελ νζηηθή αληνρή ηνπ κεξηαίνπ 12 10 8 6 4 2 0-2 -4 Αιελδξνλάηε *Finite Element Analysis QCT Scans Σεξηπαξαηίδε *p < 0.05 ζύγθξηζε κεηαμύ ζεξαπεηώλ * -6 Keaveny, TM. Bone 50 (2012) 165 170 Οιηθή Αληνρή ηζρίνπ Ογθνκεηξηθή Αληνρή/ BMD ππθλόηεηα Οιηθή Αληνρή ηζρίνπ 6 κήλεο 18 κήλεο Ογθνκεηξηθή Αληνρή/ BMD ππθλόηεηα *Αλάιπζε πεπεξαζκέλσλ ζηνηρείσλ

Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

Υξόλνο γηα επίηεπμε 30% κείσζεο πόλνπ ζηε ξάρε 100 Ρηδεδξνλάηε Σεξηπαξαηίδε 80 60 40 20 0 0 100 200 300 400 500 600 Ηκέξεο Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

Δπηδείλσζε ηνπ πόλνπ ζηελ πιάηε από ηνλ 6 ν ζην 18 ν κήλα Ρηδεδξνλάηε (N=350) n (%) Σεξηπαξαηίδε (N=360) n(%) p Υεηξόηεξνο 91 (27) 74 (21) 0.08 Μέηξηνο 104 (31) 83 (24) 0.04 Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

% κεηαβνιή από ηελ έλαξμε Μεηαβνιή ζηελ BMD ζηνπο 18 κήλεο 10 p = 0.045 8 6 Ρηδεδξνλάηε Σεξηπαξαηίδε 4 p = 0.256 p = 0.026 2 0 ΟΜ Οιηθό ηζρίν Απρέλαο κεξηαίνπ Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

% αζζελείο κε 1 λέν # Δκθάληζε λέσλ θαηαγκάησλ & απώιεηα ύςνπο ζηνπο 18 κήλεο Μεηαβνιή από ηελ έλαξμε (cm) 10 8 p=0.01 Ρηδεδξνλάηε Σεξηπαξαηίδε p=0.89 1.0 p<0.05 6 p<0.01 4 2 p=0.45 p<0.01 0 Νέα ζπνλδπιηθά θαηάγκαηα Ήπηα Μέηξηα νβαξά Absolute Risk Reduction = 5% Relative Risk Reduction = 53% Με ζπνλδπιηθά θαηάγκαηα 0 Απώιεηα ύςνπο Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

Αλεπηζύκεηεο Δλέξγεηεο Ρηδεδξνλάηε (N = 350) n (%) Σεξηπαξαηίδε (N = 360) n (%) p νβαξέο Αλεπηζύκεηεο Δλέξγεηεο 65 (18.6) 55 (15.3) 0.27 Θάλαηνη 5 (1.4) 4 (1.1) 0.75 πλνιηθέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Γηαθνπέο ιόγσ αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ 285 (81.4) 285 (79.2) 0.45 28 (8.0) 35 (9.7) 0.43 Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

Ση καο έδεημαλ εκαληηθή κείσζε ζηνλ πόλν ζηε ξάρε ρωξίο ζηαηηζηηθά ζεκαληηθέο δηαθνξέο κεηαμύ ηωλ δύν νκάδωλ ζεξαπείαο Δπηδείλσζε ηνπ κέζνπ πόλνπ ζηε ξάρε ζε ιηγόηεξεο αζζελείο ηεο Σεξηπαξαηίδεο ζπγθξηηηθά απηέο πνπ έιαβαλ ξηδεδξνλάηε Οη αζζελείο ηεο Σεξηπαξαηίδεο εκθάληζαλ ζεκαληηθόηεξα ζθειεηηθά νθέιε ζπγθξηηηθά κε ηηο αζζελείο πνπ έιαβαλ ξηδεδξνλάηε Δκθάληζαλ πςειόηεξεο απμήζεηο ζηε BMD Δκθάληζαλ ζεκαληηθά ιηγόηεξα θαη ιηγόηεξν ζνβαξά λέα ζπνλδπιηθά θαηάγκαηα Hadji P.Osteoporos Int (2012) 23:2141 2150

Saag KG. N Eng J Med. 2007 Saag KG. A&R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

Μέζε κεηαβνιή BMD % BMD ΟΜ * P<0.05; P<0.001 Teriparatide vs. Alendronate 12 10 8 6 ǂ ǂ ǂ 8.0% Σεξηπαξαηίδε ǂ ǂ 9.8% 11.0% ǂ 8.9% 4 2 * 3.8% 5.2% 5.3% Αιελδξνλάηε 4.2% 0 0 3 6 12 18 24 36 Σέινο Μήλεο Alendronate n= 195 184 173 159 148 131 112 195 Teriparatide n= 198 183 178 170 156 136 123 198 A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

Μέζε % κεηαβνιή BMD ± SE BMD εγγύο κεξηαίνπ 10 Απρέλαο Μεξηαίνπ 10 Οιηθό Ιζρίν 8 6 4 * 6.3% 3.4% ALN n= 177 158 145 131 113 177 TPTD n= 185 167 156 135 120 185 5.1% 2 2.6% Αιελδξνλάηε 0 0 12 18 24 36 Σέινο Μήλεο Σεξηπαξαηίδε ǂ ǂ 8 6 4 2 0 * 5.2% 2.7% 4.4% 2.2% 0 12 18 24 36 Σέινο Μήλεο Σεξηπαξαηίδε ALN n= 177 158 145 131 113 177 TPTD n=185 167 156 135 120 185 ǂ ǂ Αιελδξνλάηε ǂ *p<0.05, p<0.01, p<0.001 Σεξηπαξαηίδε vs. Αιελδξνλάηε A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

PINP (ug/l) Μέζε % κεηαβνιή ± IQR CTX (ug/l) Μέζε % κεηαβνιή ± IQR Γείθηεο Οζηηθνύ Μεηαβνιηζκνύ 200 150 100 50 0 PINP Οξνύ Ν Πξνπεπηίδην θνιιαγόλνπ ηύπνπ Ι ǂ ǂ ǂ Σεξηπαξαηίδε ǂ CTX Οξνύ Γηαζηαπξνύκελν C ηεινπεπηίδην θνιιαγόλνπ ηύπνπ Ι 200 150 ǂ 100 ǂ ǂ 50 Σεξηπαξαηίδε ǂ 0-50 -50 Αιελδξνλάηε -100-100 Αιελδξνλάηε 0 1 6 18 36 0 1 6 18 36 Μήλεο Μήλεο ALN n= 100 99 85 76 57 ALN n= 91 79 75 71 48 TPTD n= 98 97 85 76 59 TPTD n= 84 70 66 64 49 P<0.001 Σεξηπαξαηίδε vs. Αιελδξνλάηε A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

Αζζελείο κε Νέα πνλδπιηθά Καηάγκαηα Αιελδξνλάηε (n=169)* Σεξηπαξαηίδε (n=173)* p πνλδπιηθά (αθηηλνινγηθά) 13 (7.7%) 3 (1.7%) 0.007 Κιηληθά ζπνλδπιηθά 4 (2.4%) 0 0.037 Ήπην 7 (4.1%) 1 (0.6%) 0.026 Μέηξην νβαξό 2 (1.2%) 4 (2.4%) 2 (1.2%) 0 0.963 0.039 A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

Αζζελείο κε Νέα κε πνλδπιηθά Καηάγκαηα Αιελδξνλάηε (N=214) Σεξηπαξαηίδε (N=214) p Νέν κε ζπνλδπιηθό # 15 (7.0%) 16 (7.5%) 0.843 Νέν κε ζπνλδπιηθό # επζξαπζηόηεηαο 5 (2.3%) 9 (4.2%) 0.256 Πνιιαπιά κε ζπνλδπιηθά # 2 (0.9%) 4 (1.9%) 0.392 A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

Αλεπηζύκεηεο Δλέξγεηεο Αιελδξνλάηε (N=214) Σεξηπαξαηίδε (N=214) ΑΔ από ηε ζεξαπεία 184 (86%) 194 (91%) Πηζαλώο ζρεηίδνληαη κε ηε ζεξαπεία 42 (20%) 58 (27%) Πηζαλώο ζρεηίδνληαη κε ηε ζπζθεπή 16 (8%) 28 (13%) νβαξέο* αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 64 (30%) 70 (33%) Πηζαλώο ζρεηίδνληαη κε ηε ζεξαπεία 4 (2%) 4 (2%) Θάλαηνη 15 (7%) 9 (5%) Απιθμόρ αζθενών (%) *Απειληηικέρ για ηη ζωή, πποκάλεζαν ανικανόηηηα ή οδήγηζαν ζε νοζηλεία ζε νοζοκομείο ή θάναηο. Καμία ζηαηιζηικά ζημανηική διαθοπά μεηαξύ ηων ομάδων. A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

πλνπηηθά ε ΟΠ από Κνξηηθνεηδή ε Σεξηπαξαηίδε vs Αιελδξνλάηε επί 36 κήλεο: Αύμεζε ζεκαληηθόηεξα BMD & ηζρίνπ. Μείσζε ζεκαληηθά ηνλ αξηζκό ησλ λέσλ αθηηλνινγηθώλ #. Με ζεκαληηθή δηαθνξά ζηνλ αξηζκό ηωλ λέωλ κε ζπνλδπιηθώλ #. Αύμεζε ηνπο βηνρεκηθνύο δείθηεο νζηηθήο ελαιιαγήο ελώ κεηώζεθαλ ζηελ νκάδα ηεο αιελδξνλάηεο. Δκθάληζε ζπρλόηεξα παξνδηθή ππεξαζβεζηηαηκία A & R Vol. 60, No. 11, November 2009, pp 3346 3355

Gluer CC. Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 28, No. 6, June 2013, pp 1355 1368

LS κέζε % κεηαβνιή (SE) Μεηαβνιέο ζηελ επηθαλεηαθή (areal) BMD (DXA) Σεξηπαξαηίδε Ρηδεδξνλάηε 10 p=0,045 8 6 4 2 p=0,256 p=0,026 0-2 -4 ΟΜ Οιηθό ηζρίν Απρέλαο κεξηαίνπ Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 28, No. 6, June 2013, pp 1355 1368

LS κέζε % κεηαβνιή (SE) Μεηαβνιέο ζηελ νγθνκεηξηθή (volumetric) BMD (QCT) 1 6 14 Σεξηπαξαηίδε Ρηδεδξνλάηε p=0,004 12 10 p=0,563 8 6 4 2 0 6 κήλεο 18 κήλεο (θύξηνο ηειηθόο ζηόρνο) Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 28, No. 6, June 2013, pp 1355 1368

Σξηζδηάζηαηε απνηύπσζε ηνπ ζεξαπεπηηθνύ απνηειέζκαηνο Σεξηπαξαηίδε Ρηδεδξνλάηε 0 6 18 0 6 18 Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 28, No. 6, June 2013, pp 1355 1368

% κεηαβνιή από ηελ έλαξμε % κεηαβνιή από ηελ έλαξμε % κεηαβνιή από ηελ έλαξμε Μεηαβνιέο νζηηθήο αληνρήο ηεο (Θ12 - αλάιπζε πεπεξαζκέλσλ ζηνηρείσλ) 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Αμνληθή ζπκπίεζε Σεξηπαξαηίδε Ρηδεδξνλάηε * 6 κήλεο 18 κήλεο HRQCT Scans 40 35 30 25 20 15 10 5 0 ηξέβισζε ηξέςε Σεξηπαξαηίδε Ρηδεδξνλάηε Σεξηπαξαηίδε Ρηδεδξνλάηε 40 * * * 35 30 25 20 15 10 5 0 6 κήλεο 18 κήλεο 6 κήλεο 18 κήλεο * p<0,05 ** p<0,01 Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 28, No. 6, June 2013, pp 1355 1368

RR (#) πνλδπιηθά θαηάγκαηα

RR (#) Με πνλδπιηθά θαηάγκαηα

Σαμηλόκεζε απνηειεζκαηηθόηεηαο κε βάζε SUCRA SUCRA: surface under the cumulative ranking curve statistic

Chiang CY. Bone 52 (2013) 360-365

Κύξηα επξήκαηα Οκάδα ηεξηπαξαηίδεο: (n=5) Η ηεξηπαξαηίδε 20 κg εκεξεζίσο επί 6 κήλεο ζρεηίζηεθε κε Γείθηεο νζηηθήο αλαθαηαζθεπήο: 2-3 x (p=0,01) Μεξηθή ή πιήξε επνύισζε ησλ # Αλαθνύθηζε ηνπ πόλνπ ην πεξηθεξηθό άθξν ηεο θεξθίδαο θαη ηεο θλήκεο: 29,5% νζηνύ κε ιηγόηεξν ππθλή επηκεηάιισζε θαηά (p=0,01) 16,2% παιαηόηεξνπ νζηνύ κε πην ππθλή επηκεηάιισζε (p=0,03) Οκάδα ζπληεξεηηθήο ή ρεηξνπξγηθήο ζεξαπείαο: (n=9) 3 ρεηξνπξγηθή επέκβαζε Δπνύισζε # κεηά 12 κήλεο ζε 1, Ακθίπιεπξν άηππν κεξηαίν # ζε 1 7 αζζελείο θησρή επνύισζε θαη επίκνλνο πόλνο 1 έηνο κεηά ην # (κέζε ηηκή VAS παξαθνινύζεζεο = 4,9/10) Chiang. Bone 52 (2013) 360-365

Kwon Kwon YD. Osteoporos Int 2012 Nov;23(11):2721-5.

Κύξηα επξήκαηα Σεξηπαξαηίδε : Όινη ζε 2 κήλεο ηα επίπεδα s-oc (p<0,05) 4/6 επηπέδσλ s -CTX Δπνύισζε εζηηώλ BRONJ ζε όινπο ηνπο αζζελείο πκπέξαζκα Kwon YD. Osteoporos Int 2012 Nov;23(11):2721-5.

Σεξηπαξαηίδε ζε ONJ ζρεηηδόκελε κε Αιελδξνλάηε Αλαζύζηαζε αμνληθήο ηνκνγξαθίαο νζηενλέθξσζεο ησλ γλάζσλ A B C D Αλαθνξά πεξηζηαηηθνύ Καηάζηαζε Ηιηθία (έηε)/ Φύινr Θεξαπεία Απνηειέζκαηα Cheung and Seeman. 2010 Απνηπρεκέλε επνύιωζε ελόο θελνύ ηεο θάηω γλάζνπ κεηά από εμαγωγή δνληηνύ, BRONJ 88/Γ Θεξαπεία κε FORSTEO κε ππνδόξηα έλεζε (20 κg εκεξεζίωο) γηα 8 εβδνκάδεο Δπηδηόξζωζε νζηνύ, επνύιωζε ηεο νζηενλέθξωζεο Cheung Α. N Engl J Med. 2010 Dec 16;363(25):2473-4

Niimi.R. Ost Int. 2015 26;1303-1309

Μεηαβνιέο ζηελ BMD ΟΜ από ηελ έλαξμε% Μεηαβνιέο ζηελ BMD ΑΜ από ηελ έλαξμε% Μεηαβνιέο ζηελ BMD θαη κε Σεξηπαξαηίδε 25 20 15 10 5 0 Άλδξεο Γπλαίθεο * * * * * * 0 4 8 12 Μήλεο 15 10 5 0-5 Αλδξεο Γπλαίθεο Μ Μ Μ ** * * Μ Μ Μ 0 4 8 12 Μήλεο p<0,01 ** p<0,05 από ηελ έλαξμε Μ κε ζηαηηζηηθά ζεκαληηθέο δηαθνξέο ζε ζρέζε κε ηελ έλαξμε θαη κεηαμύ, Niimi.R. Ost Int. 2015 26;1303-1309

untx (nmol BCE/mmol Cr Μεηαβνιέο ζηνπο νζηηθνύο δείθηεο θαη κε Σεξηπαξαηίδε 200 150 100 50 0 Αλδξεο Γπλαίθεο Μ Μ Μ Μ * * ** Μ * Μ 0 4 8 12 Μήλεο In men, the serum PINP 140.9±98.5 κg/l at 4 months, 129.8±97.4 κg/l at 8 months 111.2±85.5 κg/l at 12 months p<0.01 vs. baseline at 4, 8,12 months In women, the serum PINP 159.1±118.3 κg/l at 4 months, 155.6±116.8 κg/l at 8 months 128.9±88.7 κg/l at 12 months p<0.01 vs. baseline at 4, 8,12 months Niimi.R. Ost Int. 2015 26;1303-1309

Tsuchie H. JBMR. 2015 on line

Δπίδξαζε Σεξηπαξαηίδεο ζε πξόζθαην # VAS πόλνο Μεηαβνιή ζρήκαηνο ζπνλδύινπ 60 50 46,5 51,7 50,7 Ηκεξήζηα Ρηδεδξνλάηε Δβδνκαδηαία Έιεγρνο 0,16 0,14 0,12 0,114 0,129 0,143 40 30 27,7 35,7 34,5 31,8 0,1 0,08 0,075 0,089 20 10 0 20,3 20,5 12,6 15,2 11,7 2ε 4ε 8ε 12ε 0,06 0,04 0,02 0 0,048 0,027 0,025 0,017 0,005 0,005 0,007 4ε 8ε 12ε Tsuchie H. JBMR. 2015 on line

Δπίδξαζε Σεξηπαξαηίδεο ζε πξόζθαην # Μεηαβνιή γσλίαο θύθσζεο ρεκαηηζκόο cleft Ηκέξεο λνζειείαο 7 6 5 Ηκεξήζηα Ρηδεδξνλάηε Δβδνκαδηαία Έιεγρνο 5,21 5,96 50 45 40 35 Ηκεξήζηα Δβδνκαδηαία Ρηδεδξνλάηε Έιεγρνο 42,9 43,2 38,1 34,6 46,2 4 3,93 3,8 30 25 25 3 2 1 0,55 2,29 1,47 2,53 0,75 2,2 0,55 2,54 20 15 10 5 5 6,7 0 4ε 8ε 12ε 0 Cleft Ηκέξεο Ννζειείαο Tsuchie H. JBMR. 2015 on line

Lindsay R. Osteoporos Int. DOI 10.1007/s00198-016-3534-6

Niimi R. Osteoporos Int DOI 10.1007/s00198-015-3479-1