Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων Δρ. Χ. Νακοπούλου 11 η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP 2015 Εθνική Συνάντηση Εργασίας του Ευρωπαϊκού Προγράμματος PROTEAS Αθήνα - 27, 28 & 29 Απριλίου 2015 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ 1
Μετατροπή από την DPD (YA 265/2002 (FEK 1214/B /2002) και την οδηγία DSD (Dangerous substances directive) (οδ. 67/548/ΕΟΚ) (απ. ΑΧΣ 378/94) και στον καν. 1272/2008/ΕΚ(CLP), ως ισχύει Το CLP εφαρμόζεται από 1.12.2010 για ουσίες που διατίθενται στην αγορά (με την παρέκκλιση της 1.12.2012του άρθρου 61) Από 1 ης Ιουνίου 2015 εφαρμόζεται και για τα μείγματα. 26/5/2015 2
H ταξινόμηση των ουσιών κατά CLP πρέπει να γίνει χρησιμοποιώντας τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις(εκ) του παρ. VI (Πίν. 3.1). Όπου υπάρχει * σημαίνει: Μπορεί ο παραγωγός ή εισαγωγέας να ταξινομήσει πιό αυστηρά την ουσία αν έχει στοιχεία. Δεν επιτρέπεται να ταξινομήσει λιγώτερο αυστηρά από το παρ. VI. 26/5/2015 3
Η δυνατότητα χρήσης των πινάκων μετατροπής αποβλέπει στη διευκόλυνση των ΜΜΕ. Ωστόσο, η μη κριτική χρήση των πινάκων μετατροπής μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή (π.χ. ελλιπή ή λανθασμένη) ταξινόμηση. Τούτο μπορεί να συνεπάγεται ανεπαρκή κοινοποίηση και διαχείριση του κινδύνου, καθώς και αιτήσεις αποζημίωσης. Για να διευκολυνθεί η υπεύθυνη χρήση συνιστάται στους προμηθευτές να συμβουλεύονται : κεφάλαιο 1.7 του Καθοδηγητικού Εγγράφου σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων CLP στο δικτυακό τόπο του ECHA. Guidance on the application of the CLP criteria 26/5/2015 4
Επιπλέον, η διαβούλευση με άλλους παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού μπορεί να είναι απαραίτητη. Σημειώστε ότι η ταξινόμηση σύμφωνα με τον τίτλο ΙΙ του CLP πρέπει να γίνεται με βάση διαθέσιμα στοιχεία από τον προμηθευτή (άρθρα 9-13) (βλ. εισαγωγή στο παράρτημα VII). Μια ουσία κοινοποιημένη στο ευρετήριο μπορεί να έχει: ταξινομήσεις με βάση τους πίνακες μετατροπής και ταξινομήσεις με βάση τον τίτλο II του κανονισμού. 26/5/2015 5
Μερικές DSD (DPD) ταξινομήσεις δεν μπορεί άμεσα να μετατραπούν σε αντίστοιχες ταξινομήσεις CLP. Παράδειγμα: Ε R2 και Ε R3 Μερικές DSD (DPD) ταξινομήσεις δεν είναι δυνατόν να μετατραπούν σε αντίστοιχες ταξινομήσεις CLP. Παράδειγμα: F R15 Η χρήση των καταλόγων της οδηγίας μεταφορών (ADR), συνιστάται, με τους εξής περιορισμούς: Όχι συστηματική ανασκόπηση στις ταξινομήσεις της οδηγίας των μεταφορών (ADR) Προτεραιοποίηση των κινδύνων. Διαφορετικές καταχωρήσεις της οδηγίας των μεταφορών λόγω ειδικών διατάξεων. 26/5/2015 6
Χρησιμοποίηση των πιν. μετατροπής, εφόσον είναι γνωστή η ταξινόμηση με DSD / DPD για τις ουσίες / μείγματα τους. Επίκληση της «έλλειψης δεδομένων» σαν αιτιολογία για την απουσία μιας ταξινόμησης για τους κινδύνους που αφορούν την υγεία και το περιβάλλον, αλλά απαιτείται η διεξαγωγή δοκιμών για τους φυσικοχημικούς κινδύνους. Να παράγουν οι ίδιοι πληροφορίες / δεδομένα για τους κινδύνους που αφορούν την υγεία και το περιβάλλον και να κάνουν ταξινόμηση από το μηδέν. 26/5/2015 7
Οι ταξινομήσεις DSD (DPD) μπορεί συχνά να μετατραπούν σε ταξινομήσεις CLP. Για την οξεία τοξικότητα, η μετατροπή οδηγεί σε αμφίβολα αποτελέσματα. Η σημείωση 1 κάτω από τον πίνακα 1.1 του Παραρτήματος VII, συνιστά τη χρήση της συνιστώμενης ελάχιστης ταξινόμησης σύμφωνα με το παράρτημα VI, και επαναταξινόμηση σε πιο αυστηρή κατηγορία είναι ενδεδειγμένη όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Παράδειγμα: μείγματα που περιέχουν 10-20% των ουσιών με R38, τα οποία δεν ταξινομούνται με την DPD, ταξινομούνται με τον CLP. 26/5/2015 8
Translation Αταίριαστη μετατροπή mismatchγια forοξεία acuteτοξικότητα toxicity 25 200 2000 mg/kg DSD T+ R28 T R25 Xn R22 LD 50 /ATE 5 mg/kg 25 50 mg/kg 200 300 mg/kg Επαναταξινόμηση σε αυστηρότερη κατηγορία CLP Kατ. 1 H300 Kατ. 2 H300 Kατ. 3 H301 Kατ. 4 H302 5 50 300 2000 mg/kg 9 26/5/2015 R. John 9
T+ R28 ΠΜ Kατ. 2 H300 Αν όμως υπάρχει η LD50/ATE: 5 mg/kg GCL Kατ. 1 H300 T R25 ΠΜ Kατ. 3 H301 Αν όμως υπάρχει η LD50/ATE: 25-50 mg/kg GCL Kατ. 2 H300 26/5/2015 10
και πώς επιλύεται το πρόβλημα? Χn R22 (DSD) Αν όμως υπάρχει η LD50/ATE: 200-300 mg/kg ΠΜ GCL Οξ. Τοξ.4; H302(CLP) Ελάχιστη (αυτο)ταξινόμηση Οξ. Τοξ.3; H301 (CLP) Η ελάχιστη (αυτο)ταξινόμηση δεν είναι επαρκής 26/5/2015
Παράδειγμα: Ουσία του παραρτήματος VI Εξαχλωροκυκλοπενταδιένιο, Index-Nr. 602-078-00-7, Η ουσία υπάρχει στον κατάλογο των εναρμονισμένων ταξινομήσεων του Παρ. VI (CLP) Noμοθεσία Οδηγία 67/548/EEC Κανονισμός CLP (με βάση το παράρτ. VII) Ταξινόμηση T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50-53 Οξεία Τοξ. 2*; H330 Οξεία Τοξ. 3*; H311 Οξεία Τοξ. 4*; H302 Διάβρ. Δέρμ.1B; H314 Υδάτ. Περ. Οξεία Τοξ.1; H400 Υδάτ. Περ. Χρόνια Τοξ. 1.; H410 Εν τούτοις υπάρχουν δεδομένα που υποδεικνύουν μια πιο αυστηρή ταξινόμηση 12 26/5/2015 R. John 12
Παρένθεση: Σημασία * στο παράρτημα VI του CLP 13 Παράρτημα VI Πίν.3.1 * Στη στήλη : Tαξινόμηση Κατηγορία Οξεία τοξικότητας- Ειδική τοξικότητα σε όργανα στόχους σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης STOP 26/5/2015 R. John H ελάχιστη ταξινόμηση της ουσίας : Όταν η ταξινόμηση με DSD (Πίν. 3.2), δεν αντιστοιχεί απευθείας σε μία κατηγορία κινδύνου στο CLP. * Στη στήλη : Ειδικά όρια συγκέντρωσης και συντελεστές M Όταν υπάρχουν ειδικά όρια συγκέντρωσης με την DSD (Πίν. 3.2) για οξεία τοξικότητα Δεν μεταφράζονται σε συγκεκριμένη κατηγορία στο CLP Απαραίτητη η ενδελεχής έρευνα επικυρωμένων δεδομένων από δοκιμές σε ζώα, ανθρώπινη εμπειρία ή άλλες διαθέσιμες πληροφορίες (που υπήρξαν η βάση για τα SCL της DSD).
Παρένθεση: Σημασία * στο παράρτημα VI του CLP * Στη στήλη : Tαξινόμηση H ελάχιστη ταξινόμηση της ουσίας (ΕΤΟ) : Εφαρμόζεται όταν δεν πληρούται καμμία από τις προϋποθέσεις: Ο παρασκευαστής ή εισαγωγέας έχει πρόσβαση σε δεδομένα ή άλλες πληροφορίες(παράρτημα Ι, Μέρος 1) που οδηγούν σε αυστηρότερη ταξινόμηση οφείλει να το ταξινομήσει αυστηρότερα Η ΕΤΟ μπορεί να αναλυθεί περαιτέρω με βάση το Παραρτ. VII, όταν η φυσική κατάσταση της ουσίας που χρησιμοποιείται στη δοκιμή οξείας τοξικότητας δια της εισπνοής είναι γνωστή στον προμηθευτή. Η ταξινόμηση από το παράρτ. VII υποκαθιστά τότε την ΕΤΟ στο παρ. VI εάν διαφέρει από αυτήν. 14 26/5/2015 R. John
Παράδειγμα: Ουσία του παραρτήματος VI Εξαχλωροκυκλοπενταδιένιο, Index-Nr. 602-078-00-7 LC 50εισπν < 0,1mg/l/4h, LD 50δερμ < 200mg/kg, LD 50κατάποσης > 300mg/kg Η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί πιο αυστηρά με βάση τα διατιθέμενα δεδομένα Noμοθεσία Οδηγία 67/548/EEC Κανονισμός CLP Ταξινόμηση T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50-53 Οξεία Τοξ. 1; H330 Οξεία Τοξ. 2; H310 Οξεία Τοξ. 4; H302 Διάβρ. Δέρμ.1B; H314 Υδάτ. Περ. Οξεία Τοξ.1; H400 Υδάτ. Περ. Χρόνια Τοξ. 1; H410 15 26/5/2015 R. John
Αταίριαστη μετατροπή για R34 (διαβρ./ερεθ.) DSD Μη ταξινόμηση 5 % Ερεθιστικό R36, R38 10 % Διαβρωτικό R34 Επαναταξινόμηση του μείγματος σε πιο σοβαρή κατηγορία 1-3 % 3 5 % 5 10 % % κατά βάρος CLP Μη ταξινόμηση Οφθαλμ.Ερεθ. 2 Ερεθ.Δερμ.. 2 H319, H315 Οφθαλμ.Βλάβη1 Ερεθ.Δερμ.2 H318, H315 Διάβρ. Δέρμ. 1B H314 1 % 3 % 5 % 26/5/2015 16
και πώς επιλύεται το πρόβλημα? Όταν ένα μείγμα περιέχει ουσία R34 σε συγκέντρωση : 10% C; R34 5-10% Xi; R36/R38 Παρ.VII Παρ.VII Διαβρ. Δέρμ,1B; H314 Ερεθ.δέρμ. 2; H315 Οφθ.Ερεθ. 2; H319 Διαβρ. Δέρμ. 1B; H314 26/5/2015 17
και πώς επιλύεται το πρόβλημα? (Συνέχεια) 3-5% - Παρ.VII - GCL Ερεθ.δέρμ. 2; - H315 Σοβ.Οφθ. Βλ.1; H318 1-3% - Παρ.VII - GCL Ερεθ.δέρμ. 2; H315 - Σοβ.Οφθ. Βλ.1; H318 26/5/2015
και πώς επιλύεται το πρόβλημα Όταν ένα μείγμα περιέχει ουσία R34 σε συγκέντρωση : 10% C; R34 5-10% Xi; R38/ R36 3-5% Παρ.VII Ερεθ.δέρμ.. 2; H315 Οφθαλμ.Ερεθ. 2; H319 GCL του CLP Διαβρ. Δέρμ,1B; H314 Διαβρ. Δέρμ,1B; H314 Ερεθ.δέρμ. 2; H315 Οφθαλμ. Βλ.1; H318 1-3% Ερεθ.δέρμ. 2; H315 Οφθαλμ.Ερεθ. 2; H319 19 GCL : Generic concentration limits/γενικά όρια συγκέντρωσης 26/5/2015 R. John 19
26/5/2015 20