ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ 11 η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP 2015 Εθνική Συνάντηση Εργασίας του PROTEAS Αθήνα, 27-2929 Απριλίου 2015 Γενικό Χημείο του Κράτους, Πολυτεχνείο Κρήτης 1 Δημοφιλή ερωτήματα για το CLP στο Γραφείο Στήριξης REACH, CLP & BPR του ΓΧΚ Χριστίνα Τσιτσιμπίκου, MSc,PhD,ERT Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΧΚ
2 Γραφείο Στήριξης REACH, CLP & BPR, Πλήθος και Συχνότητα Ερωτημάτων Πλήθος ερωτημάτων 800 700 600 500 400 300 200 100 REACH CLP 0 Ιαν-Ιουν 2013 Ιουλ-Δεκ 2013 Ιαν-Ιουν 2014 Ιουλ-Δεκ 2014 Ιαν-Απρ 2015 6,00 5,00 Συχνότητα Υποβολής ερωτημάτων (ερωτήματα/ ημέρα) 4,00 3,00 2,00 1,00 0,00 REACH CLP Ιαν-Ιουν 2013 Ιουλ-Δεκ 2013 Ιαν-Ιουν 2014 Ιουλ-Δεκ 2014 Ιαν-Απρ 2015
3 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Διάθεση στην αγορά, μεταβατικές διατάξεις Άρθρα 2(18) και 61(4) του CLP FAQs 234 και 229 Διάθεση στην αγορά ü φυσική εισαγωγή στο τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας, από συγκεκριμένη νομική οντότητα με έδρα εντός ΕΕ (τελωνειακή νομοθεσία) ü ένα προϊόν επισημασμένο και έτοιμο προς χρήση από τον τελικό χρήστη (σε αποθήκη ή στα ράφια). Αυτό ισχύει όχι μόνο για το διανομέα αλλά για όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. ü Παρασκευαστής: συμβόλαιο πώλησης προς τον πελάτη πριν την 1 η Ιουνίου 2015 Μεταβατική περίοδος: έως 31/05/2017 όταν μεταβίβαση της ιδιοκτησίας πριν την 1 η Ιουνίου 2015
4 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Διάθεση στην αγορά, Βιοκτόνα Καμία εξαίρεση στις διατάξεις, στις καταληκτικές προθεσμίες ή τις μεταβατικές διατάξεις του CLP και των τροποποιήσεων αυτού (ATPs), εκτός από την ανανέωση της επισήμανσης (άρθρο 15(5) και 30(3) του CLP και μόνο για τη βιοκτόνο χρήση) Εθνική αρμόδια αρχή για τον έλεγχο εφαρμογής του CLP ü Τμ. Φυτοπροστατευτικών & Βιοκτόνων Προϊόντων, Δ/νση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής, Γενική Δ/νση Βιώσιμης Φυτικής Παραγωγής, Υπ. Παραγωγικής Ανασυγκρότησης Περιβάλλοντος & Ενέργειας ü ΕΟΦ για βιοκτόνα με ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
5 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Διάθεση στην αγορά, Βιοκτόνα Καταχώριση στο ΕΜΧΠ (άρθρο 45(2) του CLP) Οι ταμπλέτες και τα αυτοκόλλητα επιθέματα με βιοκτόνο δράση επισημαίνονται. Το αδρανές υλικό της ταμπλέτας ή του επιθέματος δεν λαμβάνεται υπόψη στην ταξινόμηση. Στην ετικέτα η EUH401 «Για να αποφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης»
6 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Ειδικό Όριο Συγκέντρωσης (SCL) Άρθρο 10(1) και 10(3) CLP Δεν εφαρμόζεται για ουσίες του μέρους 3, Παρ/τος VI CLP Για τις λοιπές ουσίες σε εξαιρετικές περιστάσεις ο παρασκευαστής/εισαγωγέας/μεταγενέστερος χρήστης μπορεί να ορίσει SCLs >GCL, όταν διαθέτει επαρκείς, αξιόπιστες και αναμφισβήτητες πληροφορίες. Για SCLs <GCL (υπερταξινόμηση) υπάρχει ευελιξία. Μέθοδοι δοκιμών για παραγωγή πληροφοριών για SCLs μόνο σύμφωνα με τον Καν. 440/2008/ΕΚ, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Η εθνική αρμόδια Αρχή εξετάσει κατά περίπτωση τις πληροφορίες και την ορθότητα της ταξινόμησης. Για ευαισθητοποιητικά με SCL <0.1%, όριο πρόκλησης (EUH208) 1o φορές μικρότερο.
7 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Ουσίες που αναγράφονται στην ετικέτα Άρθρο 18(3), FAQ1050 Όλες οι ουσίες που συμβάλλουν στην ταξινόμηση του μείγματος > GCL ή SCL Αρκούν ως ανώτατο όριο 4 χημικές ονομασίες, >4 αν κατά τον παραγωγό/εισαγωγέα/ μεταγενέστερο χρήστη απαραίτητο για να υποδηλωθεί η φύση και η σοβαρότητα των κινδύνων. Προσοχή: στόχος η πλήρης κοινοποίηση του κινδύνου βάσει των συστατικών ενός μείγματος. Αν 1 ουσία στο μείγμα διαβρωτική/ ερεθιστική (οξύ ή βάση) με SCL, ταξινόμηση με βάση το SCL και όχι το pη.
8 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Αναγραφή δηλώσεων Η και P Άρθρα 17(1), 21, 22, 28 CLP, FAQ236, 237, 239 Όλες οι δηλώσεις επικινδυνότητας Η βάσει της ταξινόμησης Μέχρι 6 δηλώσεις προφύλαξης Ρ. Η επιλογή και η τυχόν υπέρβαση του αριθμού ευθύνη του παραγωγού/εισαγωγέα/ μεταγενέστερου χρήστη απαραίτητο για να κοινοποιηθεί η φύση και η σοβαρότητα των κινδύνων Ρ501 στο ευρύ κοινό «Διάθεση του περιεχομένου/ περιέκτη σε σύμφωνα με (αναφέρεται η εθνική/ ευρωπαϊκή ή διεθνής νομοθεσία» Οδηγίες για την επιλογή στο Καθοδηγητικό έγγραφο του ECHA για τις Απαιτήσεις Επισήμανσης στο http://echa.europa.eu/guidancedocuments/guidance-mainly-for-industry-use Αριθμητικός περιορισμός δηλώσεων Ρ στο ΔΔΑ δεν υπάρχει. Διάκριση στο Καθοδηγητικό έγγραφο του ECHA.
9 Στήριξης REACH, CLP & BPR, Μέθοδοι δοκιμών Άρθρα 6(5), 7 και 8(3) CLP, άρθρο 13(3) REACH και σύμφωνα με τον Καν. 440/2008/ΕΚ, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Στη νομοθεσία διευκρινίζονται αναλυτικά ζητήματα, όπως η πολλαπλότητα των μετρήσεων, η επαναληψιμότητα κλπ. Ουσίες : μόνο in vitro δοκιμές. Διαφορετικά Προτάσεις δοκιμών στον ECHA. Μείγματα ü Υποχρεωτικές δοκιμές για φυσικοχημικούς κινδύνους. ü Δοκιμές και σε ζώα μόνο ως απολύτως τελευταία λύση χωρίς διαδικασία έγκρισης και για επιβεβαίωση κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία (ECHA HelpDesk INC000000114314). ü Δοκιμές σε ζώα απαγορεύονται στη νομοθεσία των Καλλυντικών (βλ. κάποια σαπούνια ή αφρόλουτρα)
11 η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP 2015 Εθνική Συνάντηση Εργασίας του PROTEAS Αθήνα, 27-2929 Απριλίου 2015 Γενικό Χημείο του Κράτους, Πολυτεχνείο Κρήτης 10 Ευχαριστώ για την προσοχή σας! Χριστίνα Τσιτσιμπίκου, MSc,PhD,ERT Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΧΚ