Κανονισμός REACH Καταχώριση - Αξιολόγηση Ελένη Φούφα Δ/νση Περιβάλλοντος Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 1
REACH? R egistration E valuation A uthorisation and Restriction of Ch emicals (Προ-καταχώριση) Καταχώριση Αξιολόγηση Αδειοδότηση Περιορισμοί των Χημικών Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 2
Βασικά σημεία του REACH Ενιαίο σύστημα για τις νέες και τις υπάρχουσες ουσίες Σημαντική αύξηση των πληροφοριών σχετικά με την επικινδυνότητα των ουσιών - Μεταφορά της πληροφορίας σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού Προτεραιότητα : - Ουσίες μεγάλου όγκου παραγωγής/εισαγωγής (ένδειξη πιθανού κινδύνου) - Ουσίες και χρήσεις υψηλού κινδύνου - Σταδιακή αντικατάσταση με ουσίες μειωμένου κινδύνου Μεταφορά ευθύνης από τις Αρμόδιες Αρχές στη Βιομηχανία Ίδρυση του Οργανισμού Χημικών για τη διαχείριση του συστήματος ECHA Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 3
Υποχρεώσεις - REACH Καταχώριση Ουσίες > 1tn / έτος Αξιολόγηση Αδειοδότηση Ουσίες > 100tn / έτος + Ουσίες υψηλού κινδύνου < 100tn / έτος CMR κατ. 1, 2 + PBTs / vpvbs + Ενδοκρινείς διαταράκτες Περιορισμοί Παράρτημα XVII Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 4
ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ Η καταχώριση συνιστά το θεμελιώδες στοιχείο της νομοθεσίας REACH. Οι χημικές ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεγαλύτερες του ενός τόνου ετησίως, έχουν υποχρέωση καταχώρισης, δηλαδή δημιουργίας τεχνικού φακέλου με στοιχεία σχετικά με : τις ιδιότητες, τις χρήσεις της χημικής ουσίας, και με οδηγίες ασφαλούς χρήσης αυτής και κατάθεσης αυτού στη συνέχεια σε κεντρική βάση δεδομένων, την οποία διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων. Η καταχώριση βασίζεται στην αρχή «μία ουσία, μία καταχώριση». Αυτό σημαίνει ότι οι παρασκευαστές και οι εισαγωγείς της ίδιας ουσίας υποχρεούνται να υποβάλουν την καταχώρισή τους από κοινού. Υπολογίζεται ότι μέχρι το 2018 θα καταχωριστούν σχεδόν 30.000 ουσίες που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά. Προσοχή! Για ουσίες που δεν έχουν καταχωρισθεί δεν επιτρέπεται η παραγωγή/εισαγωγή ούτε η διάθεση στην ευρωπαϊκή αγορά. Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 5
ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ Όλες οι ουσίες που παράγονται ή εισάγονται εντός ΕΕ Φυτοπροστατευτικά σε ποσότητα > 1tn/έτος προϊόντα Βιοκτόνα Ουσίες σε καθαρή μορφή Νέες ουσίες που Ουσίες που περιέχονται σε παρασκευάσματα κοινοποιήθηκαν (μείγματα) σύμφωνα με Ουσίες σε αντικείμενα που για τις οποίες προβλέπεται οδηγία 67/548 εκούσια απελευθέρωση Ουσίες που θεωρούνται καταχωρισμένες Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 6
Εξαιρέσεις από την καταχώριση Ουσία που προορίζεται για χρήση σε : Φάρμακα (ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) Τρόφιμα (πρόσθετο σε τρόφιμα, άρτυμα) ζωοτροφές (πρόσθετο σε ζωοτροφές, στη διατροφή των ζώων) Ουσίες παραρτήματος ΙV Ουσίες που καλύπτονται από το παράρτημα V Ουσίες υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκεύασμα που έχουν υποχρέωση καταχώρισης αλλά εξάγονται από ΕΕ και επανεισάγονται (ίδια ποσότητα) Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 7
Περιεχόμενα φακέλου καταχώρισης Ταυτότητα του ή των παραγωγών/εισαγωγέων Ταυτότητα της ουσίας Πληροφορίες σχετικά με την παραγωγή και την ή τις χρήσεις της ουσίας Ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας Οδηγίες ασφαλούς χρήσης της ουσίας Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ Ουσιαστικές (robust) Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ εφόσον απαιτείται δυνάμει του Παραρτήματος Ι Ενδειξη των πληροφοριών οι οποίες έχουν εξεταστεί από αξιολογητή Προτάσεις διενέργειας δοκιμών Για τις ουσίες σε ποσότητες μεταξύ 1 και 10 τόνων πληροφορίες έκθεσης Αίτημα σχετικά με πληροφορίες που δεν επιθυμεί(ο καταχωρίζων) να κοινοποιούνται στο Διαδίκτυο. Ουσίες άνω των 10 tn /έτος - έκθεσης χημικής ασφάλειας Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 8
Ποιος έχει την ευθύνη της καταχώρισης (προ-καταχώρισης)? Καταχωρίζων Ο παρασκευαστής ή εισαγωγέας ουσίας ή παρασκευάσματος (μείγματος) εντός ΕΚ Ο παρασκευαστής ή εισαγωγέας αντικειμένου εντός ΕΚ (όταν υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με άρθρο 7(1)) Αποκλειστικός αντιπρόσωπος (Only representative) μη κοινοτικού παρασκευαστή Ο Αποκλειστικός αντιπρόσωπος, φυσικό ή νομικό πρόσωπο εντός ΕΚ, διορίζεται από μη κοινοτικό παρασκευαστή για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από το REACH για τους εισαγωγείς. Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 9
KAΤΑΧΩΡΙΣΗ Σταδιακά εισαγόμενες ουσίες (υπάρχουσες) Μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες (νέες) Περιλαμβάνονται στο Einecs Έχουν παραχθεί στην Κοινότητα ή στις χώρες που προσχώρησαν στην ΕΕ την 01.05.2004 τουλάχιστον μια φορά κατά τη δεκαπενταετία που προηγείται της έναρξης ισχύος του παρόντος Κανονισμού, αλλά δεν έχει διατεθεί στην αγορά από τον παραγωγό ή τον εισαγωγέα Οχι πλέον πολυμερή (No Longer Polymer) Σταδιακή καταχώριση εάν προ-καταχωριστούν Άμεση καταχώριση από 1.6.2008 Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013
Έναρξη ισχύος REACH Προ-καταχώριση Προ-καταχώριση - καταληκτική ημερομηνία Καταχώρισης > 1000 > 1000 tn tn CMRs CMRs > > 1tn 1tn R 50/53 > 100tn 100-1000 - tn 1000 tn : Σταδιακά εισαγώμενες ουσίες 1-100 tn 1-100 tn Μη σταδιακά εισαγώμενες ουσίες REACH 1.6.2008 1.6.2007 1.12.2008 1.12.2010 1.6.2013 1.6.2018 Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 11
Καθυστερημένη προ-καταχώριση Ποιος? Νέος : μετά την 1.12.2008 Νέος εισαγωγέας Νέος παραγωγός Εισαγωγέας ή παραγωγός νέου προϊόντος Πότε? Εντός έξι μηνών από την πρώτη εισαγωγή ή παραγωγή Ένα χρόνο πριν την καταληκτική ημερομηνία καταχώρισης + Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 12
Έναρξη ισχύος REACH Προ-καταχώριση Καθυστερημένη προ-καταχώριση > 1000 > 1000 tn tn CMRs CMRs > 1tn > 1tn R 50/53 > 100tn 100-1000 - tn 1000 tn : Σταδιακά εισαγώμενες ουσίες 1.12.2009 1.6.2012 1.6.2017 1-100 tn 1-100 tn Μη σταδιακά εισαγώμενες ουσίες REACH 1.6.2008 1.6.2007 1.12.2008 1.12.2010 1.6.2013 1.6.2018 Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 13
Μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες + σταδιακά εισαγόμενες χωρίς χρήση δικαιώματος προ-καταχώρισης Eρώτημα στον ECHA Eπαφή με καταχωρίζοντες Κοινοχρησία δεδομένων (αν είναι δυνατόν) Καταχώριση Παραγωγή ή Εισαγωγή Σταδιακά εισαγώμενες ουσίες Αναμονή για αριθμό καταχώρισης Προκαταχώριση Λίστα προκαταχωρισμένων ουσιών Προ-ΦΑΠΟ Pro-SIEF ΦΑΠΟ SIEF Καταχώριση Παραγωγή ή εισαγωγή Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Ο ECHA και τα κράτη μέλη αξιολογούν τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τις επιχειρήσεις : - για να εξετάσουν την ποιότητα των φακέλων καταχώρισης και των προτάσεων δοκιμών και - να διαπιστώσουν εάν μια ουσία συνιστά κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή για το περιβάλλον. Προβλέπονται δύο είδη αξιολόγησης : Α. η αξιολόγηση του φακέλου καταχώρισης Β. η αξιολόγηση ουσίας Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 15
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Α. η αξιολόγηση του φακέλου καταχώρισης από τον ECHA Βασικός σκοπός είναι : - η ελαχιστοποίηση της διεξαγωγής πειραμάτων σε ζώα - ο έλεγχος συμμόρφωσης του φακέλου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του REACH Β. η αξιολόγηση της ουσίας από τις αρμόδιες αρχές των ΚΜ με συντονισμό του ECHA. Καταρτίζεται λίστα ουσιών CoRAP (συνεργασία ECHA και αρμοδίων αρχών ΚΜ) για τις οποίες υπάρχουν υπόνοιες ότι ενέχουν κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και για το περιβάλλον Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 16
Eλληνικό γραφείο στήριξης REACH Υποχρέωση - Αρθρο 124 (Reach) Στόχος η παροχή πληροφοριών/υποστήριξης σχετικά με τον Κανονισμό. Έναρξη λειτουργίας : 1.6.2007 Απόψεις όχι νομικά δεσμευτικές! Γ.Χ.Κ. - Δ/νση Περιβάλλοντος, Τμήμα Β Τηλ. 210 64 79 286-7 Fax: 210 64 66 917 E-mail : 1. elhelpdesk@ath.forthnet.gr 2. elhelpdesk@gcsl.gr Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 17
Πληροφορίες - Βασικά εργαλεία Ελληνικό Γραφείο στήριξης REACH Καθοδηγητικά έγγραφα (Guidance) για τη νομοθεσία REACH Ιστοσελίδα Γενικού Χημείου Κράτους - Δ/νση Περιβάλλοντος http://www.gcsl.gr Ιστοσελίδα ECHA http://www.echa.europa.eu Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 18
Ευχαριστώ για την προσοχή σας! Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 19