ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΡΘΗΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΗΜΕΙΑ ΚΛΕΙ ΙΑ ρ Ευγενία Λαµπή Γενικό Χηµείο του Κράτους GMP 06-03-09 GCSL
1. FCM ΤΟΜΕΙΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑ Α Πλαστικά Πολυστρωµατικά Χαρτί Ελαστοµερή Κεραµικά Γυαλί Επιχρίσµατα - Λάκες Εκτυπώσεις Χαρτί Πλαστικά - Πολυστρωµατικά Αναγεννηµένη κυτταρίνη- Ξύλο Ύφασµακ.λ.π. GMP 06-03-09 GCSL 2
2. ΕΠΙΠΕ Α ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ/ ΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΧΗΜΙΚΑ ΜΙΓΜΑΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΧΑΡΤΙΟΥ ΑΝΑΚΥΚΛΩΜΕΝΑ FCM - ΠΑΡΑΓΩΓΗ (ΠΛΑΣΤΙΚΑ, ΧΑΡΤΙ) ΜΕΤΑΤΡΟΠΗ (π.χ. ΜΟΡΦΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΚΤΥΠΩΣΗ) ΕΙΣΑΓΩΓΕΣ ΙΑΝΟΜΗ GMP 06-03-09 GCSL 3
3. ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2023/2006 Βασική απαίτηση που πρέπει να ικανοποιείται: διασφάλιση ότι τα υλικά και αντικείµενα παράγονται και ελέγχονται µε τρόποσυνεπή, ώστε να συµµορφώνονται µε τους κανόνες που ισχύουν γι αυτά και µε τα αντίσοιχα πρότυπα ποιότητας για την προβλεπόµενη χρήση τους, χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή να προκαλούν µηαποδεκτήµεταβολή στη σύνθεση του τροφίµου ή αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του GMP 06-03-09 GCSL 4
3. ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2023/2006 Πώς?? Με εφαρµογή των αρχών ΟΠΠ Σύστηµα ιαφάλισης ιαχείρισης της Ποιότητας ΣύστηµαΕλέγχουΠοιότητας Κατάλληλη τεκµηρίωση GMP 06-03-09 GCSL 5
4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Τρέχοντα συστήµατα βασισµένασεεθνικάήδιεθνή πρότυπα ISO 9001:2000 ιαχείριση της Ποιότητας ISO 22000:2006 Συστήµατα ιαχείρισης της Ασφάλειας Απαιτήσεις για κάθε οργανισµό στην τροφική αλυσίδα Η πιστοποίηση έναντι των παραπάνω προτύπων κάνει τη δουλειά των Αρχών ευκολότερη σε κάποιο βαθµό : Τουλάχιστον η επιχείρηση εφαρµόζει τις αρχές ενός συστήµατος διασφάλισης της ποιότητας και επιθεωρείται από τρίτο µέρος (φορέα πιστοποίησης) που είναι διαπιστευµένο γι αυτή τη δραστηριότητα GMP 06-03-09 GCSL 6
4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Κατάσταση στην Ελλάδα Η πλειοψηφία των µεγάλων και σηµαντικός αρισθµός των µεσαίου µεγέθους επιχειρήσεων εφαρµόζουν τέτοια συτήµατα και είναι πιστοποιηµένες. Οι περισσότερες µικρές επιχειρήσεις αντιµετωπίζουν δυσκολίες στην εφαρµογή ή πιστοποίηση έναντι των προτύπων. Συνήθως απουσία προσωπικού κατάλληλων προσόντων. Προβληµατικοί τοµείς: Μονάδες παραγωγής κεραµικών, µικρές επιχειρήσεις εκτύπωσης, π.χ. Για παραγωγή κουτιών για ζαχαροπλαστεία, πίτσα κ.λ.π., ελαστοµερή π.χ. για χύτρες ταχύτητας GMP 06-03-09 GCSL 7
4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Οι κανόνες ΟΠΠ θα έπρεπε να εφαρµόζονται αναλογικά ώστε να µην προκαλέσουν εµπόδια στη λειτουργία των µικρών επιχειρήσεων. Ελάχιστες απαιτήσεις που θα έπρεπε να απαιτούνται ακόµηκαιαπότιςµικρές επιχειρήσεις GMP 06-03-09 GCSL 8
4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Επεξεργασία Κατευθυντήριας Οδηγίας Σηµεία κλειδιά: Τοµείς που πρέπει να καλύπτονται και επιθεωρούνται. Προαπαιτούµενα: Εγκαταστάσεις, Υγιεινή προσωπικού, κ.λ.π. Προδιαγραφές πρώτων υλών, διαδικασίες αγορών, σαφής περιγραφή των προϊόντων. Ανάλυση διακινδύνευσης σχετικά µε τις διεργασίες παραγωγής και/ή την σκοπούµενη χρήση. Εφαρµογή προαπαιτούµενων προγραµµάτων και εάν απαιτείται έλεγχος κρίσιµων σηµείων GMP 06-03-09 GCSL 9
4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Σηµεία κλειδιά: Τοµείς που πρέπει να καλύπτονται και επιθεωρούνται. Ιχνηλασιµότητα (Εµπρός πίσω) ιαδικασίες ανάκλησης ιαχείριση κρίσεων FIFO Συστηµατικός έλεγχος ποιότητας και επαλήθευση της συµµόρφωσης των τελικών προϊόντων Αποτελέσµατα δοκιµών Κατάλληλη τεκµηρίωση Τήρηση αρχείων (εγγράφως ήηλεκτρονικά) ήλωση Συµµόρφωσης GMP 06-03-09 GCSL 10
5. ΚΡΙΣΙΜΟΙ ΤΟΜΕΙΣ FCM Σε µερικούς τοµείς FCM εγείρονται ειδικά θέµατα: Επιχειρήσεις χαρτιού Ανακυκλωµένο χαρτί Recycled Έλλειψη διαδικασίας έγκρισης της ανακύκλωσης υσκολίες στην εξασφάλιση των προδιαγραφών των εισερχόµενων πρώτων υλών (κάδοι ανακύκλωσης) Επιµολυντές από προηγούµενες χρήσεις (π.χ. Φθαλικοί) Επεξεργασία FCM Πρόσθετα µελανιών, ιαλύτες,solvents, Adhesives Ανακυκλωµένα Πλαστικά Μεταβατική περίοδος Κεραµικά Ελαστοµερή (π.χ. Αντικείµενα παιδικής φροντίδας) GMP 06-03-09 GCSL 11
5. ΚΡΙΣΙΜΟΙ ΤΟΜΕΙΣ FCM Μικρές επιχειρήσεις (π.χ. Παραγωγή κεραµικών) Η αναλογικότητα θα έπρεπε να εφαρµόζεται Προαπαιτούµενα (εγκαταστάσεις και συντήρηση εξοπλισµού, µυοκτονία/έλεγχος εντόµων, υγιεινή προσωπικού, προδιαγραφές πρώτων υλών, διαδικασίες αγορών, ιχνηλασιµότητα, συστηµατικός έλεγχος ποιότητας (π.χ. Στατελικάπροϊόντα), σχετική τεκµηρίωση GMP 06-03-09 GCSL 12
6. ΒΗΜΑΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ Επικοινωνία / συνεργασία Αρχών Επεξεργασία του εθνικού πλαισίου Μητρώα επιχειρήσεων Μητρώα επιχειρήσεων Ανάλυση επικινδυνότητας Εκπαίδευση των επιθεωρητών GMP 06-03-09 GCSL 13
6. ΒΗΜΑΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ Επικοινωνία µε τουςσυµµετόχους Ηµερίδες Σεµινάρια Κλαδικές συναντήσεις Άλλες απαιτούµενες δράσεις GMP 06-03-09 GCSL 14
6. ΒΗΜΑΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ Κατηγοριοποίηση των τοµέων FCM σύµφωνα µετην ανάλυση διακινδύνευσης: Ελάχιστες απαιτήσεις Επίπεδο επιθεώρησης Συχνότητα επιθεώρησης GMP 06-03-09 GCSL 15
7. ΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Ελάχιστα συσταστικά Σαφής περιγραφή του υπό δήλωση FCM Σαφής περιγραφή της σκοπούµενης χρήσης (κατηγορίες τροφίµων, συνθήκες χρήσης) Αναφορά στον Ευρωπαϊκό Κανονισµό 1935/2004 Αναφορά στο ειδικό νοµοθετικό µέτρο (Ευρωπαϊκό ή Εθνικό) Αναφορά στον Παραγωγό, Μετατροπέα, Εισαγωγέα (διεύθυνση) GMP 06-03-09 GCSL 16
7. ΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Υποστηρικτικές δράσεις από τη βιοµηχανία και κατάλληλη τεκµηρίωση Εφαρµογή των απαιτήσεων ΟΠΠ Προδιαγραφή πρώτων υλών και τελικώ προϊόντων Έλεγχος ποιότητας οκιµές σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της νοµοθεσίας Κατάλληλη τεκµηρίωση GMP 06-03-09 GCSL 17
Γ.Χ.Κ. ΧΗΜΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΑΘΗΝΩΝ Προϊσταµένη της ιεύθυνσης: Ε. Καραγεώργη Τµήµα: Υλικά & Αντικείµενα σ Επαφή µε Τρόφιµα Προϊσταµένη του Τµήµατος: ρ. Ευγ. Λαµπή ρ. Α. Αρβανιτάκη ρ. Ι. Ιεραπετρίτης Dr. rer.nat. M. Κόρµαλη Ph.D. A. Λιούπης Ph. D. T. Τογκαλίδου Κ. Βλάχου GMP 06-03-09 GCSL 18