Συνοπτική καθοδήγηση Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Συνοπτική καθοδήγηση Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας"

Transcript

1 Συνοπτική καθοδήγηση Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας Στόχος του παρόντος εγγράφου είναι να εξηγήσει με απλούς όρους τις βασικές απαιτήσεις του REACH σχετικά με την Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας

2 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο περιλαμβάνει καθοδήγηση σχετικά με τον Κανονισμό REACH και εξηγεί τις υποχρεώσεις στο πλαίσιο του REACH και τον τρόπο εκπλήρωσης αυτών. Ωστόσο, υπενθυμίζεται στους χρήστες ότι το κείμενο του κανονισμού REACH αποτελεί τη μόνη αυθεντική νομική βάση και ότι οι πληροφορίες του παρόντος εγγράφου δεν συνιστούν νομική συμβουλή. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν φέρει καμία ευθύνη για το περιεχόμενο του παρόντος εγγράφου. ΠΑΡΑΙΤΗΣΗ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΕΥΘΥΝΗ Το παρόν κείμενο αποτελεί μετάφραση εργασίας του πρωτοτύπου που συντάχθηκε στην αγγλική γλώσσα. Το Μεταφραστικό Κέντρο των Οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης μετέφρασε και έλεγξε την πληρότητα της μετάφρασης. Η επιστημονική/τεχνική διατύπωση αναθεωρήθηκε από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους της Κύπρου. Επισημαίνεται ότι μόνο το αγγλικό κείμενο, το οποίο διατίθεται επίσης στον παρόντα δικτυακό τόπο, είναι το πρωτότυπο κείμενο. ISBN-13: ISSN: Αναφορά: ECHA-09-B-15-EL Ημερομηνία: 30/09/2009 Γλώσσα: EL Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) εκδίδει μια σειρά «απλοποιημένων» εκδόσεων των Εγγράφων Καθοδήγησης του REACH ώστε να καταστήσει τα αντίστοιχα Έγγραφα Καθοδήγησης του REACH πιο προσβάσιμα στις διάφορες βιομηχανίες. Τα έγγραφα αυτά αποτελούν σύντομες περιλήψεις και έτσι δεν είναι δυνατόν να περιλαμβάνουν όλες τις λεπτομέρειες που περιέχονται στα πλήρη έγγραφα καθοδήγησης. Συνεπώς, σε περίπτωση αμφιβολίας, σας συνιστούμε να συμβουλεύεστε τα πλήρη έγγραφα καθοδήγησης για να λάβετε περισσότερες πληροφορίες. Αν έχετε ερωτήσεις ή παρατηρήσεις σχετικά με το παρόν έγγραφο, παρακαλείσθε να τις υποβάλλετε χρησιμοποιώντας το έντυπο αίτησης πληροφοριών (υποδεικνύοντας την αναφορά και την ημερομηνία έκδοσης). Μπορείτε να βρείτε το έντυπο αίτησης πληροφοριών στην σελίδα Επικοινωνία με τον ECHA: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, 2009 Επιτρέπεται η αναπαραγωγή με πλήρη αναφορά της πηγής υπό την εξής μορφή «Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, και δεδομένου ότι παρέχεται γραπτή κοινοποίηση στη Μονάδα Επικοινωνίας του ECHA Εξώφυλλο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων 2

3 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 1 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΕ ΤΙ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ Η ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ; ΠΟΤΕ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ; Διαδικασία καταχώρισης Απαιτήσεις για μεταγενέστερους χρήστες Αιτήσεις αδειοδότησης ΠΩΣ ΝΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Αξιολόγηση επικινδυνότητας Συλλογή και αξιολόγηση πληροφοριών Προσδιορισμός της επικινδυνότητας Ταξινόμηση και επισήμανση Υπολογισμός των επιπέδων ορίων Αξιολόγηση των ΑΒΤ και των αααβ Αξιολόγηση της έκθεσης Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης Εκτίμηση της έκθεσης Χαρακτηρισμός κινδύνου ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΣΥΝΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΣΩ ΤΗΣ ΑΛΥΣΙΔΑΣ ΕΦΟΔΙΑΣΜΟΥ

4 1 ΕΙΣΑΓΩΓΗ Ο Κανονισμός REACH 1 βασίζεται στην αρχή σύμφωνα με την οποία η βιομηχανία είναι εκείνη που πρέπει να διασφαλίζει ότι οι ουσίες τις οποίες παρασκευάζει, διαθέτει στην αγορά ή χρησιμοποιεί, δεν βλάπτουν την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Στα πλαίσια του REACH, η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας διαδραματίζει πολύ σημαντικό ρόλο καθώς αποτελεί το μέσο που διασφαλίζει τον προσδιορισμό και τον έλεγχο όλων των κινδύνων. Το παρόν έγγραφο καθοδήγησης προσφέρει μια επισκόπηση του περιεχομένου της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας και του τρόπου με τον οποίο αυτή διεξάγεται και τεκμηριώνεται. Επίσης, περιγράφει τις απαιτούμενες ανάγκες επικοινωνίας με μεταγενέστερους κρίκους της αλυσίδας εφοδιασμού και τους απαιτούμενους πόρους, από άποψη χρόνου και εμπειρογνωμοσύνης προκειμένου να συμμορφώνονται προς τις νομικές υποχρεώσεις. Στόχος του παρόντος εγγράφου είναι να βοηθήσει τη βιομηχανία να κατανοήσει τις γενικές διατάξεις για τη διεξαγωγή της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας. Το έγγραφο απευθύνεται σε μη ειδικούς που επιθυμούν να εξοικειωθούν με τις νομικές προδιαγραφές που αφορούν την αξιολόγηση ουσιών. Για πιο ειδικές συμβουλές, ο αναγνώστης θα πρέπει να συμβουλευθεί την Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας 2. Διατίθεται επίσης ένα γλωσσάρι, το οποίο περιέχει τους ορισμούς των σχετικών με τον REACH όρων, στην ενότητα «Έγγραφα καθοδήγησης» του δικτυακού τόπου του ECHA 3. 1 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ

5 2 ΣΕ ΤΙ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ Η ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ; Η Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας (CSA) είναι η διαδικασία που εντοπίζει και περιγράφει τις συνθήκες υπό τις οποίες είναι ασφαλής η παραγωγή και η χρήση μίας ουσίας. Η διαδικασία CSA περιλαμβάνει τρεις βασικές ενέργειες. Αυτές είναι: Αξιολόγηση επικινδυνότητας Αξιολόγηση της έκθεσης Χαρακτηρισμός κινδύνου Η αξιολόγηση της επικινδυνότητας απαιτεί τη συλλογή και αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων και σχετικών πληροφοριών για την ουσία. Σε αυτές περιλαμβάνονται πληροφορίες για τις εγγενείς ιδιότητες της ουσίας, την παρασκευή και τις χρήσεις, και τις σχετικές εκπομπές και εκθέσεις. Στην περίπτωση που οι υπάρχουσες πληροφορίες δεν επαρκούν για να καλύψουν τις απαιτήσεις του REACH, θα πρέπει να αναζητούνται περαιτέρω πληροφορίες. Το αντικείμενο της αξιολόγησης επικινδυνότητας αποτελεί ο εντοπισμός της επικινδυνότητας της ουσίας, η αξιολόγηση των δυνητικών επιπτώσεών της στην υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, και ο καθορισμός όπου είναι δυνατόν, των επιπέδων ορίων εντός των οποίων η έκθεση θεωρείται ασφαλής (τα αποκαλούμενα επίπεδα χωρίς επιπτώσεις). Στην περίπτωση που από την αξιολόγηση επικινδυνότητας εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια ταξινόμησής της ως επικίνδυνης ή θεωρηθεί ότι πρόκειται για ουσία ΑΒΤ/αΑαΒ 4, τότε η CSA ολοκληρώνεται εδώ. Αν η ουσία πληροί οποιοδήποτε από αυτά τα κριτήρια, τότε απαιτούνται δύο επιπρόσθετες ενέργειες για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Η αξιολόγηση της έκθεσης είναι η διαδικασία μέτρησης ή εκτίμησης της δόσης ή της συγκέντρωσης της ουσίας στην οποία εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν ο άνθρωπος και το περιβάλλον, ανάλογα από τις χρήσεις της ουσίας. Κατά την αξιολόγηση της έκθεσης, θεωρείται κρίσιμος ο ορισμός των συνθηκών υπό τις οποίες παρασκευάζεται και χρησιμοποιείται η ουσία ώστε να καθοριστούν τα επίπεδα έκθεσης. Οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες υπό τις οποίες παρασκευάζεται και χρησιμοποιείται μία ουσία ονομάζεται σενάριο έκθεσης δυνάμει του REACH. Για κάθε σενάριο έκθεσης, πρέπει να καθοριστούν τα επίπεδα έκθεσης του ανθρώπου και του περιβάλλοντος. Τα σενάρια έκθεσης θα καλύπτουν όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις και τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας. Το τρίτο στάδιο της διαδικασίας CSA είναι ο χαρακτηρισμός κινδύνου: Για τον χαρακτηρισμό κινδύνου, συγκρίνονται τα επίπεδα έκθεσης με τα επίπεδα ορίων για κάθε 4 ΑΒΤ: Ανθεκτική, Βιοσυσσωρεύσιμη και Τοξική ουσία, αααβ: άκρως Ανθεκτική, άκρως Βιοσυσσωρεύσιμη (βλ. σημείο 4.1.5). 5

6 επίπτωση. Όταν δεν είναι εφικτός ο προσδιορισμός του επιπέδου ορίου για μια επίπτωση, χρησιμοποιείται μια ποιοτική ή ημι-ποσοτική προσέγγιση. Οι κίνδυνοι θεωρούνται ως ελεγχόμενοι δυνάμει του REACH όταν τα επίπεδα έκθεσης στην ουσία είναι κάτω των επιπέδων ορίων που θεωρούνται ασφαλή, τόσο για τον άνθρωπο όσο και για το περιβάλλον. Για περιπτώσεις όπου δεν υπάρχουν επίπεδα ορίων, οι εκπομπές και οι εκθέσεις πρέπει να ελαχιστοποιηθούν ή να αποφευχθούν έτσι ώστε να θεωρηθεί πως οι κίνδυνοι είναι υπό έλεγχο. Εάν οι κίνδυνοι είναι υπό έλεγχο, η CSA ολοκληρώνεται σε αυτό το σημείο. Αν οι κίνδυνοι δεν είναι υπό έλεγχο, η CSA πρέπει να καθοριστεί λεπτομερέστερα, είτε συλλέγοντας περισσότερα στοιχεία για τις ιδιότητες της ουσίας, είτε αλλάζοντας τις συνθήκες παρασκευής ή χρήσης, είτε μέσω ακριβέστερων εκτιμήσεων της έκθεσης. Η διαδικασία είναι επαναληπτική και θα συνεχίζεται έως ότου καταδειχθεί ότι οι κίνδυνοι είναι υπό έλεγχο. Οι συνθήκες παρασκευής και χρήσης υπό τις οποίες είναι υπό έλεγχο οι κίνδυνοι συνιστούν το λεγόμενο τελικό σενάριο έκθεσης. Η CSA τεκμηριώνεται στην Έκθεση Χημικής Ασφάλειας (CSR) και επιπλέον τα τελικά Σενάρια Έκθεσης (ES) κοινοποιούνται στην αλυσίδα εφοδιασμού μέσω του εκτεταμένου Δελτίου Δεδομένων Ασφαλείας (εδδα). Στην περίπτωση που οι κίνδυνοι δεν είναι υπό έλεγχο για μια συγκεκριμένη χρήση κάποιας ουσίας και δεν υπάρχει δυνατότητα περαιτέρω επαναλήψεων ή δεν είναι οικονομικά βιώσιμο να πραγματοποιηθούν, τότε η χρήση θα αντενδείκνυται και θα τεκμηριώνεται ως αντένδειξη στην έκθεση χημικής ασφάλειας και στο εκτεταμένο Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας. Στο Σχήμα 1 απεικονίζεται μια επισκόπηση των διαφόρων στοιχείων της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας. 6

7 Πληροφορίες: διαθέσιμες απαιτούμενες/απαραίτητες Εγγενείς ιδιότητες ουσίας Παρασκευή, χρήση,ποσότητα, έκθεση, διαχείριση του κινδύνου Αξιολόγηση επικινδυνότητας Προσδιορισμός της επικινδυνότητας Ταξινόμηση & Επισήμανση Υπολογισμός των επιπέδων ορίων Αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ Αξιολόγηση της έκθεσης Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης Εκτίμηση της έκθεσης Διακοπή όχι Τεκμηρίωση στην CSR Κοινοποίηση ES μέσω εδδα Επικίνδυνη ή ΑΒΤ/αΑαΒ; ναι Χαρακτηρισμός κινδύνου ναι Ελεγχόμενος κίνδυνος; όχι Επανάληψη Σχήμα 1: Επισκόπηση της CSA 7

8 3 ΠΟΤΕ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ; 3.1 Διαδικασία καταχώρισης Η Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας (CSA) απαιτείται για όλες τις ουσίες που υπόκεινται σε καταχώριση δυνάμει του REACH σε ποσότητες δέκα τόνων και άνω ετησίως ανά καταχωρίζοντα. Ωστόσο, δεν απαιτείται η διενέργεια CSA αν η ουσία περιέχεται σε παρασκεύασμα και η συγκέντρωση της ουσίας στο παρασκεύασμα είναι κατώτερη από ορισμένα όρια συγκέντρωσης (φυσιολογικά 1% κατά βάρος). Εξαιρούνται επίσης ενδιάμεσα προϊόντα που παρασκευάζονται και χρησιμοποιούνται υπό τις αποκαλούμενες αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες. Κανονικά, την υποχρέωση διενέργειας της CSA και της τεκμηρίωσής της στην Έκθεση Χημικής Ασφάλειας (CSR) φέρει ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας της ουσίας, ως μέρος της διαδικασίας καταχώρισης. Η έκθεση χημικής ασφάλειας του παρασκευαστή, και συνεπώς τα σενάρια έκθεσης, πρέπει να καλύπτουν τη διεργασία παρασκευής και όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις και τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας. Η έκθεση χημικής ασφάλειας του εισαγωγέα πρέπει να καλύπτει μόνο τις προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας και τα στάδια του κύκλου ζωής της που προκύπτουν από τις εν λόγω προσδιοριζόμενες χρήσεις, χωρίς να περιλαμβάνει τη διεργασία παρασκευής. Οι παραγωγοί ή εισαγωγείς αντικειμένων που υποχρεούνται να καταχωρίζουν μία ουσία δυνάμει του REACH οφείλουν επίσης να διενεργούν CSA και να την τεκμηριώνουν σε έκθεση χημικής ασφάλειας αν η ουσία περιέχεται στα αντικείμενα σε ποσότητες δέκα τόνων και άνω ετησίως. Η έκθεση χημικής ασφάλειας του καταχωρίζοντα θα καλύπτει αποκλειστικά τη χρήση της ουσίας σε σχέση με το αντικείμενο και θα εξετάζει όλο τον κύκλο ζωής του αντικειμένου, συμπεριλαμβανομένης της διάθεσής του. Η έκθεση χημικής ασφάλειας πρέπει να υποβάλλεται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων μαζί με τον τεχνικό φάκελο, ως μέρος της διαδικασίας καταχώρισης. 3.2 Απαιτήσεις για μεταγενέστερους χρήστες Οι μεταγενέστεροι χρήστες ενδέχεται να υποχρεούνται σε εκπόνηση ξεχωριστής CSA, σε περίπτωση που οι συνθήκες χρήσης, όπως περιγράφονται στα σενάρια έκθεσης που παρέχονται μαζί με την ουσία ή το παρασκεύασμα, δεν καλύπτουν τις συνθήκες χρήσης των μεταγενέστερων χρηστών ή των πελατών τους. Η απαίτηση αυτή δεν ισχύει όταν για την ουσία ή το παρασκεύασμα δεν απαιτείται δελτίο δεδομένων ασφαλείας ή έκθεση χημικής ασφάλειας, είτε επειδή δεν είναι ταξινομημένο ως επικίνδυνο είτε επειδή παράγεται ή εισάγεται σε ποσότητες κάτω των δέκα τόνων ετησίως από τον προμηθευτή. Επίσης, υπάρχουν περαιτέρω εξαιρέσεις από τη συγκεκριμένη απαίτηση όταν: η συνολική ποσότητα της ουσίας που χρησιμοποιεί ο μεταγενέστερος χρήστης είναι κάτω του ενός τόνου ετησίως, οι συνθήκες χρήσης που έχει εφαρμόσει ο μεταγενέστερος χρήστης για τη συγκεκριμένη του χρήση είναι τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τις συνθήκες που συνιστώνται στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας, ή η ουσία χρησιμοποιείται για έρευνα και ανάπτυξη. 8

9 Η αξιολόγηση χημικής ασφάλειας του μεταγενέστερου χρήστη πρέπει να καλύπτει τη δική του χρήση και, ανάλογα με την περίπτωση, τις προσδιοριζόμενες χρήσεις στη συνέχεια της αλυσίδας εφοδιασμού που δεν καλύπτονται από τον προμηθευτή. Η διαδικασία CSA διαφέρει από την τυπική διαδικασία ως προς το ότι η αξιολόγηση επικινδυνότητας δεν απαιτείται, αφού ο μεταγενέστερος χρήστης μπορεί να χρησιμοποιήσει τις διαθέσιμες πληροφορίες στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας. Ο μεταγενέστερος χρήστης μπορεί επίσης να αποφασίσει να προβεί στη δική του CSA για μία ή περισσότερες χρήσεις που αντενδείκνυνται από τον προμηθευτή. Σε αυτή την περίπτωση, ο μεταγενέστερος χρήστης θα πρέπει να αναλύσει λεπτομερέστερα την αρχική αξιολόγηση, συμπεριλαμβάνοντας την αξιολόγηση επικινδυνότητας αν είναι απαραίτητο, μέχρι να καταδειχθεί η ασφαλής χρήση της ουσίας. Ο μεταγενέστερος χρήστης δεν υποχρεούται να υποβάλλει την CSR του στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, όμως πρέπει να κοινοποιήσει τις πληροφορίες σχετικά με τον προσδιορισμό της ουσίας και την περιγραφή της χρήσης. Η κοινοποίηση αυτή απαιτείται μόνο εάν η ποσότητα της ουσίας που χρησιμοποιείται για την συγκεκριμένη χρήση είναι άνω του ενός τόνου ετησίως. 3.3 Αιτήσεις αδειοδότησης Για όλες τις ουσίες που υπόκεινται σε αδειοδότηση δυνάμει του REACH απαιτείται CSA ανεξαρτήτως ποσότητας. Η CSA πρέπει να καλύπτει τις συγκεκριμένες χρήσεις για τις οποίες ζητείται αδειοδότηση και να εξετάζει τους κινδύνους από τους οποίους προκύπτουν οι απαιτήσεις αδειοδότησης. Η CSA μπορεί να εκπονηθεί από τον παρασκευαστή, τον εισαγωγέα, τον παραγωγό/εισαγωγέα του αντικειμένου ή τον μεταγενέστερο χρήση και να καλύπτει τη δική του χρήση ή οποιαδήποτε άλλη χρήση στη συνέχεια της αλυσίδας εφοδιασμού. Αν έχει ήδη εκπονηθεί CSA ως μέρος της διαδικασίας καταχώρισης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια αίτηση αδειοδότησης. Η CSR που τεκμηριώνει την CSA πρέπει να υποβάλλεται για την αίτηση αδειοδότησης. Ωστόσο, θα αρκεί η αναφορά στην αρχική CSR, αν είχε ήδη υποβληθεί μαζί με τον φάκελο καταχώρισης. Αν η χρήση μιας ουσίας την οποία κάνει ένας μεταγενέστερος χρήστης καλύπτεται ήδη από αδειοδότηση που χορηγήθηκε στον προμηθευτή του, τότε ο μεταγενέστερος χρήστης οφείλει να κοινοποιεί την χρήση της ουσίας που κάνει ο ίδιος στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων. 9

10 4 ΠΩΣ ΝΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Από την Αξιολόγηση Χημικής Ασφάλειας (CSA) αναμένεται να προκύψουν οι ακόλουθες εκροές: Αξιολόγηση της όποιας επικινδυνότητας της ουσίας. Προσδιορισμός των συνθηκών υπό τις οποίες μπορούν να θεωρηθούν υπό έλεγχο οι κίνδυνοι που προκύπτουν από την παρασκευή και τις χρήσεις της ουσίας, ήτοι σενάρια έκθεσης. Τεκμηρίωση των σχετικών στοιχείων, αιτιολογήσεων και συμπερασμάτων στην Έκθεση Χημικής Ασφάλειας (CSR). Υλοποίηση των συνθηκών παρασκευής και χρήσης που ελέγχουν τους κινδύνους στις εγκαταστάσεις του καταχωρίζοντος. Κοινοποίηση προς στους πελάτες στη συνέχεια της αλυσίδας εφοδιασμού των συνθηκών χρήσης που διασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων. Παρότι η CSA ενδέχεται να ποικίλει σε κάθε περίπτωση ανάλογα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, τις επικίνδυνες ιδιότητες της ουσίας και τις συνθήκες έκθεσης, η γενική διαδικασία θα ακολουθεί τα βήματα που παρουσιάζονται στο Σχήμα 1. Τα βήματα αυτά εξηγούνται λεπτομερώς στα παρακάτω σημεία. 4.1 Αξιολόγηση επικινδυνότητας Η CSA ξεκινά με την αξιολόγηση της επικινδυνότητας. Η αξιολόγηση περιλαμβάνει κανονικά τις εξής ενέργειες: 1. Συλλογή και αξιολόγηση πληροφοριών 2. Προσδιορισμός της επικινδυνότητας 3. Ταξινόμηση και επισήμανση 4. Υπολογισμός των επιπέδων ορίων 5. Αξιολόγηση των ΑΒΤ και των αααβ Συλλογή και αξιολόγηση πληροφοριών Δυνάμει του REACH, οι καταχωρίζοντες είναι υποχρεωμένοι να συλλέγουν όλες τις σχετικές και διαθέσιμες πληροφορίες για τις εγγενείς ιδιότητες μιας ουσίας. Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν όλες τις φυσικοχημικές, τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές πληροφορίες που ενδέχεται να συμβάλλουν στον προσδιορισμό της παρουσίας ή της απουσίας επικίνδυνων ιδιοτήτων της ουσίας. Ο καταχωρίζων οφείλει να αξιολογεί την ποιότητα, αλλά και την αξιοπιστία, την σχετικότητα και την καταλληλότητα των πληροφοριών αυτών για την αξιολόγηση της επικινδυνότητας. Οι πληροφορίες θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την 10

11 πληρότητά τους, ήτοι την ικανότητά τους να πληρούν τις στοιχειώδης απαιτήσεις πληροφοριών που ορίζονται στον REACH. Οι απαιτήσεις αυτές, γνωστές ως τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών, εξαρτώνται από την παρασκευαζόμενη ή εισαγόμενη ποσότητα και αυξάνονται ανάλογα με την αύξηση της ποσότητας. Οι τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών για κάθε ποσοτικό επίπεδο περιγράφονται στα Παραρτήματα VII έως X του Κανονισμού REACH. Οι τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών μπορούν να προσαρμόζονται σύμφωνα με τους συγκεκριμένους κανόνες για προσαρμογή δυνάμει του REACH για κάθε απαίτηση. Περαιτέρω προσαρμογές προς τις τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών είναι εφικτές με βάση τους γενικούς κανόνες και τα ζητήματα που σχετίζονται με την έκθεση, όπως ορίζεται στο Παράρτημα XI του REACH. Ο καταχωρίζων οφείλει να δικαιολογεί και να τεκμηριώνει πλήρως κάθε προσαρμογή των τυπικών απαιτήσεων. Όταν οι συλλεχθείσες πληροφορίες δεν καλύπτουν τις απαιτήσεις πληροφοριών, πρέπει να εκτελούνται πρόσθετες δοκιμές για να καλύπτεται το κενό. Για ορισμένες ιδιότητες, ο καταχωρίζων πρέπει να προετοιμάζει μία πρόταση δοκιμών και να εφαρμόζει ή να συνιστά στους μεταγενέστερους χρήστες προσωρινά μέτρα διαχείρισης κινδύνων για την κάλυψη των κινδύνων εν αναμονή των αποτελεσμάτων. Η συλλογή και η αξιολόγηση των πληροφοριών για τις εγγενείς ιδιότητες μιας ουσίας αποτελεί γενική απαίτηση για την καταχώριση δυνάμει του REACH, και δεν αφορά μόνο τις ουσίες για τις οποίες απαιτείται CSA. Ανάλογα με την περίπτωση, οι πληροφορίες πρέπει να τεκμηριώνονται στον τεχνικό φάκελο και στην CSR. Αυτές οι πληροφορίες διαμορφώνουν τη βάση για όλες τις περαιτέρω ενέργειες της CSA. Στο στάδιο αυτό ενδέχεται να απαιτηθούν πρόσθετες πληροφορίες για την παρασκευή και τις χρήσεις της ουσίας, καθώς και για τις σχετικές εκπομπές και εκθέσεις. Ο καταχωρίζων ενδεχομένως να έχει ανάγκη τις πληροφορίες αυτές προκειμένου να δικαιολογήσει την απαλλαγή από ορισμένες τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών βάσει αποδεδειγμένης απουσίας έκθεσης, ή να καθορίσει κατά πόσο η οδός της έκθεσης ή το περιβαλλοντικό σύστημα απαιτούν συγκεκριμένες δοκιμές Προσδιορισμός της επικινδυνότητας Για να προσδιοριστεί η επικινδυνότητα μιας ουσίας, ο καταχωρίζων οφείλει να αξιολογήσει και να ενσωματώσει όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες και να καθορίσει την ικανότητα της ουσίας να προκαλεί δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Για τον προσδιορισμό της φυσικοχημικής επικινδυνότητας απαιτείται η αξιολόγηση της ικανότητας της ουσίας να προκαλεί κάποιο επικίνδυνο συμβάν (έκρηξη, πυρκαγιά, κ.λπ.). Η αξιολόγηση αυτή απαιτείται τουλάχιστον για τις ακόλουθες φυσικοχημικές ιδιότητες: αναφλεξιμότητα, εκρηξιμότητα και οξειδωτικές ιδιότητες. Ο καταχωρίζων οφείλει επίσης να προσδιορίζει την τοξικολογική και οικοτοξικολογική επικινδυνότητα και να καθορίζει για κάθε δυσμενή επίπτωση στην υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον την περιγραφική παράμετρο δόσης της ουσίας. Η περιγραφική 11

12 παράμετρος δόσης είναι ο όρος που χρησιμοποιείται για να προσδιορίσει την σχέση ανάμεσα σε μια συγκεκριμένη επίπτωση μιας ουσίας και την δόση στην οποία επέρχεται η επίπτωση αυτή. Οι περιγραφικές παράμετροι δόσης θα χρησιμοποιηθούν στη συνέχεια για τον προσδιορισμό των επιπέδων ορίων χωρίς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Σε περίπτωση που δεν είναι εφικτός ο προσδιορισμός της σχέσης ποσοτικής δόσης-αντίδρασης, πρέπει να πραγματοποιηθεί ημι-ποσοτική ή ποιοτική ανάλυση Ταξινόμηση και επισήμανση Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ 5 και η οδηγία 1999/45/ΕΚ 6 ορίζουν τα κριτήρια για την ταξινόμηση των ουσιών και των παρασκευασμάτων ως επικίνδυνων με βάση τις εγγενείς τους ιδιότητες. Οι ουσίες και τα παρασκευάσματα μπορούν να ταξινομηθούν σε διάφορες κατηγορίες κινδύνου (πολύ τοξικό, τοξικό, επιβλαβές, διαβρωτικό, κ.λπ.) ανάλογα με την προσδιορισμένη επικινδυνότητα για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ 5 και η οδηγία 1999/45/ΕΚ 6 ορίζουν επίσης τις απαιτήσεις επισήμανσης για να διασφαλίζεται ο ασφαλής χειρισμός και η αποθήκευση των επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων 7. Ο προσδιορισμός της κατάλληλης ταξινόμησης και επισήμανσης μιας ουσίας σε καθαρή μορφή, σε παρασκεύασμα ή σε αντικείμενο αποτελεί απαίτηση δυνάμει του REACH και πρέπει να τεκμηριώνεται τόσο στον τεχνικό φάκελο της καταχώρισης όσο και στην CSR. Η ταξινόμηση μιας ουσίας ως επικίνδυνης αποτελεί μια σημαντική πληροφορία στη διαδικασία CSA καθώς, από κοινού με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ, θα καθορίσει την ανάγκη ή μη διεξαγωγής αξιολόγησης της έκθεσης και χαρακτηρισμού κινδύνου Υπολογισμός των επιπέδων ορίων Με βάση τον προσδιορισμό της επικινδυνότητας, ο καταχωρίζων θα ορίζει, όπου αυτό είναι εφικτό, τα επίπεδα ορίων για την έκθεση κάτω από τα οποία θεωρείται ότι οι κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον είναι ελεγχόμενοι. Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Το παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις ή DNEL είναι το επίπεδο έκθεσης στην ουσία πάνω από το οποίο δεν θα πρέπει να εκτίθεται σε αυτήν ο άνθρωπος. Το DNEL μετρά την ικανότητα της ουσίας να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου. Η ικανότητα αυτή ποικίλει ανάλογα με τη μορφή έκθεσης στην ουσία. Η μορφή έκθεσης συνήθως καθορίζεται από τον συνδυασμό των εξής στοιχείων: 5 Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομήσεως, συσκευασίας και επισημάνσεως των επικίνδυνων ουσιών 6 Οδηγία 1999/45/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαΐου 1999 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων 7 Οι Οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ θα αντικατασταθούν σταδιακά από τον νέο κανονισμό CLP (Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων) από την 1η Δεκεμβρίου 2010 και την 1η Ιουνίου

13 τον πληθυσμό που είναι πιθανόν να εκτεθεί στο χημικό προϊόν, ήτοι εργαζόμενοι, καταναλωτές ή άνθρωποι που εκτίθενται μέσω του περιβάλλοντος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εξετάζονται ορισμένοι ευπαθείς υποπληθυσμοί όπως οι έγκυες ή τα παιδιά, τη συχνότητα και τη διάρκεια της έκθεσης, π.χ. μεμονωμένη έκθεση ή συνεχής έκθεση για οχτώ ώρες, την οδό έκθεσης: δερματική, αναπνευστική ή στοματική. Για κάθε επίπτωση στην υγεία και για κάθε συναφή μορφή έκθεσης, πρέπει να προσδιορισθεί ένα παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL). Τα DNEL υπολογίζονται διαιρώντας την τιμή της περιγραφικής παραμέτρου δόσης της επίπτωσης στην υγεία με έναν παράγοντα αξιολόγησης. Οι περιγραφικές παράμετροι δόσης καθορίζονται στις τοξικολογικές μελέτες για την επικινδυνότητα της ουσίας και εκφράζονται συνήθως ως NOAEL, NOAEC, LD50, LC50 8, κ.λπ. Δεδομένου ότι οι περιγραφικές παράμετροι δόσης προκύπτουν από πειραματικά δεδομένα, απαιτείται ένας παράγοντας αξιολόγησης για να είναι εφικτή η προέκταση των αποτελεσμάτων της σε πραγματικές καταστάσεις έκθεσης του ανθρώπου. Από όλες τις επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου, θα τεκμηριωθεί το χαμηλότερο DNEL για κάθε μορφή έκθεσης στην CSR και στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας, όταν απαιτείται. Αυτά τα DNEL/PNEC θα χρησιμοποιηθούν αργότερα για τον χαρακτηρισμό κινδύνου στην CSA. Ενδεχομένως να μην είναι πάντα εφικτός ο υπολογισμός DNEL για κάθε επίπτωση στην υγεία του ανθρώπου. Αυτό μπορεί να συμβαίνει για παράδειγμα στην περίπτωση της καρκινογένεσης, όπου δεν μπορεί να οριστεί επίπεδο ορίου ασφαλείας. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να καταρτιστεί μια ημι-ποσοτική τιμή, γνωστή ως DMEL ή παράγωγο επίπεδο με ελάχιστες επιπτώσεις, εφόσον το επιτρέπουν τα δεδομένα. Οι τιμές DMEL αντιπροσωπεύουν τα επίπεδα έκθεσης όπου η πιθανότητα εμφάνισης των προσδιοριζόμενων δυσμενών επιπτώσεων σε έναν πληθυσμό είναι τόσο μικρή ώστε να μην προκαλεί ανησυχία. Τα DMEL μπορούν να χρησιμοποιηθούν αργότερα στην διαδικασία χαρακτηρισμού κινδύνου όπως και τα DNEL. Προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιπτώσεις (PNEC) Η προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιπτώσεις ή PNEC είναι η συγκέντρωση μιας ουσίας σε οποιοδήποτε περιβάλλον κάτω από την οποία το πιθανότερο είναι ότι δεν θα υπάρξουν δυσμενείς επιπτώσεις τόσο μετά από μακροπρόθεσμη όσο και μετά από βραχυπρόθεσμη έκθεση. Η PNEC πρέπει να καθορίζεται για κάθε περιβαλλοντικό σύστημα (υδάτινο, χερσαίο, ατμοσφαιρικό, επεξεργασία λυμάτων, τροφική αλυσίδα). 8 NOAL: Επίπεδο μη παρατήρησης δυσμενών επιδράσεων NOAEC: Συγκέντρωση στην οποία δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιπτώσεις LD50: Θανατηφόρος δόση 50% LC50: Θανατηφόρος συγκέντρωση 50% 13

14 Η PNEC για κάθε περιβαλλοντικό σύστημα υπολογίζεται διαιρώντας την τιμή της περιγραφικής παραμέτρου δόσης με τον σχετικό παράγοντα αξιολόγησης. Επειδή οι περιγραφικές παράμετροι δόσεις προκύπτουν από εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε περιορισμένο αριθμό ειδών, απαιτείται ο παράγοντας αξιολόγησης για να υπολογιστούν οι αβεβαιότητες που αφορούν την προέκταση στα πραγματικά οικοσυστήματα. Όταν είναι διαθέσιμες αρκετές περιγραφικές παράμετροι δόσης για ένα περιβάλλον, θα είναι εφικτός ο υπολογισμός όλων των πιθανών PNEC. Η χαμηλότερη PNEC για κάθε περιβαλλοντικό σύστημα θα εμπεριέχεται τόσο στην CSR όσο και στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας, όποτε αυτό απαιτείται. Αυτές οι PNEC θα χρησιμοποιηθούν αργότερα για τον χαρακτηρισμό κινδύνου στην CSA. Ποιοτική προσέγγιση Ενδεχομένως να μην είναι πάντα εφικτός ο υπολογισμός κάποιου DNEL, DMEL ή PNEC για κάθε επίπτωση στην υγεία του ανθρώπου ή για κάθε περιβαλλοντικό σύστημα. Αυτό μπορεί να συμβαίνει στην περίπτωση επιπτώσεων με τρόπο δράσης χωρίς όριο ή όποτε η δοκιμή δεν είναι τεχνικώς εφικτή. Αν αργότερα στην CSA απαιτείται χαρακτηρισμός κινδύνου, θα πρέπει αυτός να βασίζεται σε ποιοτική ανάλυση, εξετάζοντας την πιθανότητα αποφυγής των δυσμενών επιπτώσεων. Η ποιοτική προσέγγιση θα πρέπει να δικαιολογείται και να τεκμηριώνεται στην CSR Αξιολόγηση των ΑΒΤ και των αααβ Οι ουσίες ΑΒΤ είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές ουσίες ενώ οι αααβ ουσίες χαρακτηρίζονται ως άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες, χωρίς όμως να είναι απαραιτήτως αποδεδειγμένα τοξικές. Η εμπειρία με αυτές τις ουσίες έχει δείξει ότι μπορούν να προκαλέσουν συγκεκριμένες ανησυχίες λόγω της ικανότητάς τους να συσσωρεύονται σε μέρη του περιβάλλοντος και λόγω της αδυναμίας πρόβλεψης των επιπτώσεων αυτής της συσσώρευσης μακροπρόθεσμα. Η αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ απαιτείται για όλες τις ουσίες για τις οποίες απαιτείται CSA ώστε να λαμβάνονται υπόψη αυτές οι συγκεκριμένες ανησυχίες. Στόχος της αξιολόγησης των ΑΒΤ/αΑαΒ είναι να καθορισθεί εάν η ουσία πληροί τα κριτήρια που ορίζει ο REACH αναφορικά με την ανθεκτικότητα, τη βιοσυσσώρευση και την τοξικότητα. Η αξιολόγηση θα βασίζεται σε όλες τις διαθέσιμες σχετικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με την έκθεση που παράγονται στο πλαίσιο της CSA. Εάν τα δεδομένα σχετικά με τις ιδιότητες της ουσίας δεν επιτρέπουν την άμεση σύγκριση με τα κριτήρια ΑΒΤ/αΑαΒ και απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες, τότε ο καταχωρίζων μπορεί να αποφασίσει να διεξαγάγει επιπρόσθετες δοκιμές για να δημιουργήσει δεδομένα ή να χειριστεί απευθείας την ουσία σαν να ήταν ΑΒΤ/αΑαΒ. Όταν απαιτούνται επιπρόσθετες δοκιμές, ο καταχωρίζων θα πρέπει να υποβάλλει μια πρόταση δοκιμής στον ECHA και να εφαρμόζει προσωρινά μέτρα διαχείρισης κινδύνων ώστε να ελαχιστοποιεί τις εκπομπές και την έκθεση έως ότου τα αποτελέσματα οδηγήσουν σε ένα οριστικό συμπέρασμα. Αν μια ουσία επιβεβαιωθεί ως ουσία ΑΒΤ/αΑαΒ, ο καταχωρίζων θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση της έκθεσης και χαρακτηρισμό κινδύνου ως μέρος της CSA. 14

15 Στην περίπτωση που τελικά κριθεί ότι η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια ΑΒΤ/αΑαΒ, τότε η αξιολόγηση ΑΒΤ/αΑαΒ ολοκληρώνεται εδώ. Ωστόσο, ενδεχομένως να απαιτείται πάραυτα αξιολόγηση έκθεσης και χαρακτηρισμός κινδύνου στην περίπτωση που η ουσία έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνη σύμφωνα με τις οδηγίες 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ. 4.2 Αξιολόγηση της έκθεσης Όταν από την αξιολόγηση επικινδυνότητας προκύπτει ότι η ουσία πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης ως επικίνδυνης σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή τα κριτήρια ΑΒΤ ή αααβ, τότε απαιτείται αξιολόγηση της έκθεσης για να καθοριστούν τα επίπεδα έκθεσης. Αν η ουσία δεν πληροί κάποιο από τα παραπάνω κριτήρια, δεν απαιτείται αξιολόγηση της έκθεσης. Σε αυτήν την περίπτωση, ο καταχωρίζων μπορεί να ολοκληρώσει την CSA αμέσως κατόπιν ολοκλήρωσης και τεκμηρίωσης της αξιολόγησης επικινδυνότητας στην CSR. Η αξιολόγηση έκθεσης περιλαμβάνει τις ακόλουθες δύο ενέργειες: 1. εκπόνηση σεναρίων έκθεσης και 2. εκτίμηση της έκθεσης. Η αξιολόγηση της έκθεσης πρέπει να καλύπτει την παρασκευή και όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας και τα στάδια του κύκλου ζωής της, που προκύπτουν από τις εν λόγω προσδιοριζόμενες χρήσεις. Περιλαμβάνει το στάδιο απόρριψης και, ανάλογα με την περίπτωση, την ωφέλιμη ζωή των αντικειμένων στα οποία περιέχεται η ουσία Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης Ένα σενάριο έκθεσης αποτελεί ένα σύνολο πληροφοριών που περιγράφει τις συνθήκες παρασκευής και χρήσης μιας ουσίας από τις οποίες ενδέχεται να προκύψει έκθεση του ανθρώπου και/ή του περιβάλλοντος. Στις συνθήκες αυτές περιλαμβάνονται: Συνθήκες λειτουργίας, όπως η διάρκεια και η συχνότητα χρήσης, η χρησιμοποιούμενη ποσότητα της ουσίας, η συγκέντρωση της ουσίας μέσα σε ένα προϊόν και η θερμοκρασία κατεργασίας. Μέτρα διαχείρισης κινδύνου, όπως το τοπικό σύστημα εξαερισμού, τα συστήματα φιλτραρίσματος του αέρα, η επεξεργασία των λυμάτων και ο εξοπλισμός ατομικής προστασίας. Ο καταχωρίζων θα ξεκινήσει συλλέγοντας όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες για τις συνθήκες λειτουργίας και τα υπάρχοντα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου κατά την παρασκευή, τις προσδιοριζόμενες χρήσεις και τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας. Οι πληροφορίες αυτές θα επιτρέψουν στον καταχωρίζοντα να εκπονήσει ένα ή περισσότερα αρχικά σενάρια έκθεσης που θα χρησιμεύσουν ως αφετηρία για την εκτίμηση της έκθεσης. 15

16 Μόλις γίνει η αρχική εκτίμηση της έκθεσης, μπορεί να διεξαχθεί ένας αρχικός χαρακτηρισμός κινδύνου συγκρίνοντας τα αναμενόμενα επίπεδα έκθεσης με τα προβλεπόμενα επίπεδα χωρίς επιπτώσεις από την αξιολόγηση επικινδυνότητας. Αν από τον αρχικό χαρακτηρισμό κινδύνου, καταδειχθεί ότι οι εν λόγω κίνδυνοι είναι υπό έλεγχο, το(α) αρχικό(α) σενάριο(α) έκθεσης θα καταστεί(ούν) το/τα τελικό(α) σενάριο(α) έκθεσης. Εάν οι κίνδυνοι δεν τελούν υπό έλεγχο, απαιτείται περαιτέρω λεπτομερέστερη ανάλυση της CSA έως ότου καταδειχθεί η ασφαλής χρήση της ουσίας ή η αντένδειξη της(των) χρήσης(χρήσεων) της. Η λεπτομερέστερη ανάλυση συνεπάγεται μία ή περισσότερες επαναλήψεις της CSA. Υπάρχουν ουσιαστικά τρεις επιλογές για να αναλυθεί λεπτομερέστερα η διαδικασία CSA. να βελτιωθεί η αξιολόγηση επικινδυνότητας μέσω της συγκέντρωσης περισσότερων δεδομένων να βελτιωθεί η αξιολόγηση της έκθεσης διασφαλίζοντας ότι η εκτίμηση της έκθεσης είναι ρεαλιστική και αντικατοπτρίζει τις συνθήκες χρήσης που καθορίστηκαν στο αρχικό σενάριο έκθεσης, ή να βελτιωθούν οι συνθήκες παρασκευής ή χρήσης, π.χ. μέσω της θέσπισης αυστηρότερων μέτρων διαχείρισης του κινδύνου ή της αλλαγής των συνθηκών λειτουργίας στο σενάριο έκθεσης. Εναπόκειται στον καταχωρίζοντα να αποφασίσει σχετικά με τη στρατηγική που θα είναι αποτελεσματικότερη για την λεπτομερέστερη ανάλυση που αρμόζει σε κάθε περίπτωση. Το(α) σενάριο(α) έκθεσης που προκύπτουν από την λεπτομερέστερη ανάλυση της CSA, αποτελεί(ούν) το λεγόμενο τελικό σενάριο έκθεσης. Το τελικό σενάριο έκθεσης μπορεί να οριστεί ως το σύνολο των πληροφοριών που περιγράφουν τις συνθήκες υπό τις οποίες μπορούν να ελεγχθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την παρασκευή μιας ουσίας και τις προσδιοριζόμενες χρήσεις αυτής. Καθορίζει το σύνολο των συνθηκών λειτουργίας και των μέτρων διαχείρισης κινδύνου που απαιτούνται για να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση της ουσίας για κάθε εκτιθέμενο πληθυσμό καθ' όλα τα στάδια του κύκλου ζωής της, συμπεριλαμβανομένου του σταδίου απόρριψης και της ωφέλιμης ζωής του αντικειμένου, όπου αυτό βρίσκει εφαρμογή. Το(α) τελικό(ά) σενάριο(α) έκθεσης πρέπει να τεκμηριώνεται(ονται) στο βασικό υπόδειγμα που απεικονίζεται στον Πίνακα 1 9. Το σενάριο έκθεσης διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στη διαδικασία CSA. Συνιστά την βάση για την εκτίμηση έκθεσης και επίσης από κοινού με το δελτίο δεδομένων ασφαλείας αποτελεί το βασικό εργαλείο κοινοποίησης κινδύνων στην αλυσίδα εφοδιασμού. Και για τις δύο αυτές λειτουργίες, είναι βασικό οι πληροφορίες που περιέχει το σενάριο έκθεσης να παρουσιάζονται με τυποποιημένο και εμπεριστατωμένο τρόπο. Σε αυτό το πλαίσιο, το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης 9, μπορεί να βοηθήσει για να 9 Επί του παρόντος, το υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης και το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης τελούν υπό αναθεώρηση. Μπορείτε να συμβουλευτείτε τα σχέδια προτάσεων στον δικτυακό τόπο 16

17 δομηθεί η επικοινωνία σχετικά με τις χρήσεις και τις συνθήκες χρήσης μεταξύ πελατών και προμηθευτών. Το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης βασίζεται σε τέσσερα στοιχεία: τον τομέα χρήσης, την κατηγορία χημικού προϊόντος, την κατηγορία διαδικασίας και την κατηγορία αντικειμένου. Για κάθε περιγραφική παράμετρο παρέχεται ένας κατάλογος επιλογής ώστε να επιλέγεται η σωστή κατηγορία. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο συνδυασμός των τεσσάρων περιγραφικών παραμέτρων επιτρέπει την κατάλληλη περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων. Επίσης, είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί ως σύντομος τίτλος για το σενάριο έκθεσης. Ορισμένες από τις κατηγορίες στο σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν απευθείας ως δεδομένα εισροής σε κάποια από τα διαθέσιμα μοντέλα εκτίμησης έκθεσης. Η εκπόνηση σεναρίων έκθεσης μπορεί να ξεκινήσει από τον χαρακτηρισμό των χρήσεων μιας ουσίας με χρήση του συστήματος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης. Ωστόσο, στις περισσότερες περιπτώσεις, απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες χρήσης για να πραγματοποιηθεί εκτίμηση της έκθεσης και να εκπονηθεί το τελικό σενάριο έκθεσης Εκτίμηση της έκθεσης Η εκτίμηση της έκθεσης πρέπει να πραγματοποιείται για καθένα από τα σενάρια έκθεσης υπό εκπόνηση μέχρις ότου οριστεί το τελικό σενάριο έκθεσης. Όταν πραγματοποιείται η εκτίμηση της έκθεσης, πρέπει να εξετάζονται όλοι οι ανθρώπινοι πληθυσμοί που είναι πιθανόν να εκτεθούν και όλα τα περιβαλλοντικά συστήματα για τα οποία η έκθεση στην ουσία είναι γνωστή. Ιδανικά, η διαδικασία εκτίμησης της έκθεσης θα πρέπει να βασίζεται σε πραγματικές μετρήσεις έκθεσης. Στην πράξη, υπάρχει πολύ μικρή διαθεσιμότητα αξιόπιστων δεδομένων έκθεσης και, ως επί τω πλείστον, περιορίζονται στον χώρο εργασίας, γεγονός που υποδηλώνει ότι στις περισσότερες περιπτώσεις η εκτίμηση της έκθεσης πρέπει να βασίζεται σε μοντέλα εκτίμησης της έκθεσης. Υπάρχει ευρύ φάσμα μοντέλων εκτίμησης της έκθεσης που είναι δυνατόν να χρησιμοποιούνται για τον συγκεκριμένο σκοπό της εκπόνησης σεναρίων έκθεσης. Μεταξύ αυτών, τα πιο αρμόζοντα είναι τα μοντέλα εκείνα που μπορούν να συνδεθούν απευθείας με τις βασικές παραμέτρους στα σενάρια έκθεσης, όπως είναι οι περιγραφικές παράμετροι χρήσης, η συγκέντρωση μιας ουσίας σε ένα προϊόν, η εφαρμοζόμενη ποσότητα, η διάρκεια της έκθεσης ή η παρουσία τοπικού συστήματος εξαερισμού. Στα διαθέσιμα μοντέλα που είναι κατάλληλα για την διεξαγωγή της αρχικής εκτίμησης της έκθεσης συμπεριλαμβάνονται τα ακόλουθα: 17

18 Πίνακας 1: Βασικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης 9 1 Σύντομος τίτλος του σεναρίου έκθεσης 2 Διεργασίες και δραστηριότητες που καλύπτει το σενάριο έκθεσης Συνθήκες Λειτουργίας Χρήσης 3. Διάρκεια και συχνότητα χρήσης Διευκρινίστε για εργαζόμενους, καταναλωτές, περιβάλλον (κατά περίπτωση) 4.1 Φυσική μορφή της ουσίας ή του παρασκευάσματος, λόγος επιφάνειας / όγκου των αντικειμένων Αέριο, υγρό, σκόνη, κόκκοι, συμπαγή στερεά. Επιφάνεια ανά ποσότητα αντικειμένου που περιέχει την ουσία (εφόσον συντρέχει η περίπτωση). 4.2 Συγκέντρωση της ουσίας στο παρασκεύασμα ή το αντικείμενο 4.3 Ποσότητα που χρησιμοποιείται ανά χρόνο ή δραστηριότητα Διευκρινίστε για εργαζόμενους, καταναλωτές, περιβάλλον (κατά περίπτωση) 5 Άλλες συναφείς συνθήκες λειτουργίας χρήσης Για παράδειγμα Θερμοκρασία, ph, εισροή μηχανικής ενέργειας. Χωρητικότητα του περιβάλλοντος αποδέκτη (π.χ. ροή νερού στο σύστημα αποχέτευσης/ποτάμι όγκος δωματίου x ρυθμός εξαερισμού). Φθορά όσον αφορά αντικείμενα (εφόσον συντρέχει περίπτωση) συνθήκες που σχετίζονται με την ωφέλιμη διάρκεια ζωής των αντικειμένων (εφόσον συντρέχει περίπτωση). Μέτρα διαχείρισης του κινδύνου 6.1 Μέτρα διαχείρισης του κινδύνου που σχετίζονται με την υγεία του ανθρώπου (εργαζόμενοι ή καταναλωτές) Ποσοτικοποίηση του τύπου και της αποτελεσματικότητας μεμονωμένων επιλογών ή συνδυασμού επιλογών σχετικά με την έκθεση [οι επιλογές πρέπει να διατυπώνονται ως κατατοπιστική καθοδήγηση] προσδιορισμός σχετικά με τη στοματική, την αναπνευστική και τη δερματική οδό. 6.2 Μέτρα διαχείρισης του κινδύνου που σχετίζονται με το περιβάλλον Ποσοτικοποίηση του τύπου και της αποτελεσματικότητας μεμονωμένων επιλογών ή συνδυασμού επιλογών [οι επιλογές πρέπει να διατυπώνονται ως κατατοπιστική καθοδήγηση] προσδιορισμός των λυμάτων, των αερίων αποβλήτων, της προστασίας του εδάφους. 7 Μέτρα διαχείρισης αποβλήτων Στα διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των ουσιών (συμπεριλαμβανομένων παρασκευασμάτων ή αντικειμένων στο τέλος της διάρκειας της ωφέλιμης ζωής τους). Πληροφορίες σχετικά με την εκτιμώμενη έκθεση και την καθοδήγηση για τους μεταγενέστερους χρήστες 8 Εκτίμηση της έκθεσης και αναφορά της πηγής της Εκτίμηση της έκθεσης με βάση τις συνθήκες που περιγράφηκαν ανωτέρω (εγγραφές 3-7 και οι ιδιότητες της ουσίας αναφορά στο χρησιμοποιούμενο εργαλείο αξιολόγησης της έκθεσης προσδιορισμός για τις οδούς έκθεσης προσδιορισμός σχετικά με τους εργαζόμενους, τους καταναλωτές και το περιβάλλον). 9 Καθοδήγηση του μεταγενέστερου χρήστη ούτως ώστε να αξιολογήσει εάν εργάζεται εντός των ορίων που καθορίζονται στο σενάριο έκθεσης. Καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ο μεταγενέστερος χρήσης μπορεί να αξιολογεί εάν εργάζεται υπό τις συνθήκες που καθορίζονται στο σενάριο έκθεσης. Η καθοδήγηση μπορεί να βασίζεται σε ένα σύνολο μεταβλητών (και σε κατάλληλο αλγόριθμο) οι οποίες υποδεικνύουν από κοινού ότι υφίσταται έλεγχος του κινδύνου, αλλά οι οποίες 18

19 διαθέτουν κάποια ευελιξία όσον αφορά τις αντίστοιχες τιμές για κάθε μεταβλητή. Σημείωση: Θα πρόκειται κυρίως για ειδικές συνθήκες κάποιου τύπου προϊόντος στην παρούσα ενότητα μπορεί να συμπεριλαμβάνεται σύνδεσμος σε κατάλληλο (π.χ. εύχρηστο) εργαλείο υπολογισμού. Εάν συντρέχει περίπτωση, εδώ μπορούν να συμπεριληφθούν και άλλες μέθοδοι ώστε ο μεταγενέστερος χρήστης να ελέγχει εάν εργάζεται εντός των ορίων που καθορίζονται στο σενάριο έκθεσης. 19

20 Μοντέλο ECETOC TRA 10 για εκτίμηση της έκθεσης εργαζομένων και καταναλωτών Μοντέλο EUSES 11 για εκτίμηση της περιβαλλοντικής έκθεσης Καθένα από αυτά το μοντέλα προσφέρει μια αρχική εκτίμηση της έκθεσης με βάση συντηρητικές εκτιμήσεις έκθεσης ή χειρότερης περίπτωσης. Η εκτίμηση αυτή ορίζεται συνήθως ως εκτίμηση Βαθμίδας 1. Όταν ο χαρακτηρισμός κινδύνου καταδεικνύει ότι οι κίνδυνοι δεν τελούν υπό έλεγχο για τις συγκεκριμένες συνθήκες έκθεσης, μπορεί να απαιτούνται επιπρόσθετες πληροφορίες βάσει πιο λεπτομερών και πιο συγκεκριμένων δεδομένων. Αυτή η εκτίμηση ανώτερης βαθμίδας μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας πιο περίπλοκα και πιο λεπτομερή μοντέλα ή μετρηθέντα δεδομένα έκθεσης. Ωστόσο, ο αξιολογητής ενδεχομένως όμως να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι μια συγκεκριμένη χρήση δεν μπορεί να καταδειχθεί ως ασφαλής και να αποφασίσει να μην συμπεριλάβει την εν λόγω χρήση στην καταχώρισή του. Όταν πραγματοποιείται η εκτίμηση της έκθεσης του ανθρώπου σε μια ουσία, πρέπει να εξετάζονται όλα τα πιθανά πρότυπα έκθεσης που προκύπτουν από ένα σενάριο έκθεσης. Αυτό συνεπάγεται ότι για κάθε πληθυσμό, κάθε συχνότητα και διάρκεια έκθεσης και κάθε πιθανή οδό έκθεσης, πρέπει να καθοριστεί ένα επίπεδο έκθεσης. Ομοίως, για κάθε περιβαλλοντικό σύστημα, πρέπει να καθοριστεί ένα επίπεδο έκθεσης, τόσο σε τοπική όσο και σε περιφερειακή κλίμακα. Αυτό το επίπεδο περιβαλλοντικής έκθεσης είναι γνωστό ως προβλεπόμενη περιβαλλοντική συγκέντρωση (PEC). 4.3 Χαρακτηρισμός κινδύνου Οι τιμές έκθεσης θα συγκριθούν με τα αντίστοιχα επίπεδα ορίων (DNEL/DMEL ή PNEC) στον χαρακτηρισμό κινδύνου. Όταν δεν είναι διαθέσιμο το επίπεδο ορίου, θα απαιτείται ποιοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου. Ο χαρακτηρισμός κινδύνου πρέπει να διενεργείται για κάθε σενάριο έκθεσης ώστε να καθορίζεται αν οι συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου διασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων της ουσίας. Χαρακτηρισμός κινδύνου για φυσικοχημικές ιδιότητες Οι ουσίες θα αξιολογούνται τουλάχιστον ως προς την αναφλεξιμότητα, την εκρηξιμότητα και την οξειδωτική τους ικανότητα. Η αξιολόγηση θα περιλαμβάνει μια ανάλυση των διεργασιών στις οποίες χρησιμοποιείται η ουσία και μια περιγραφή των μέτρων που λαμβάνονται για την πρόληψη της τυχαίας έκλυσης ή της πρόκλησης δυσμενών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου στην περίπτωση τέτοιου συμβάντος. Με βάση την αξιολόγηση, ο καταχωρίζων θα καθορίζει κατά πόσο η χρήση της ουσίας μπορεί να θεωρηθεί ως μη άμεσα ανησυχητική ή κατά πόσο απαιτούνται περαιτέρω μέτρα μείωσης του κινδύνου. 10 Διατίθεται δωρεάν στο δικτυακό τόπο 11 Διατίθεται δωρεάν στον δικτυακό τόπο 20

21 Χαρακτηρισμός κινδύνου για την υγεία του ανθρώπου Ο ποσοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου για την υγεία του ανθρώπου πραγματοποιείται μέσω σύγκρισης του εκτιμώμενου επιπέδου έκθεσης για ένα δεδομένο πρότυπο έκθεσης με τη χαμηλότερη τιμή DNEL/DMEL, ήτοι το κρίσιμο DNEL/DMEL, για το συγκεκριμένο πρότυπο έκθεσης. Η σύγκριση πρέπει να πραγματοποιείται για κάθε πρότυπο έκθεσης που προκύπτει από ένα δεδομένο σενάριο έκθεσης. Όταν δεν είναι διαθέσιμα τα DNEL/DMEL για κάποια επίπτωση στην υγεία, θα απαιτείται ποιοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου για τη συγκεκριμένη επίπτωση. Σκοπός του ποιοτικού χαρακτηρισμού κινδύνου είναι να αξιολογηθεί η πιθανότητα αποφυγής των επιπτώσεων κατά την εφαρμογή του σεναρίου έκθεσης. Οι συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου πρέπει να στοχεύουν άμεσα στη μείωση/αποφυγή της επαφής με την ουσία. Στην πράξη, η απουσία DNEL ή DMEL για μια δεδομένη επίπτωση στην υγεία, π.χ. ευαισθητοποίηση ή μεταλλαξιγένεση, δεν επιτρέπει να φανεί αν η συγκεκριμένη επίπτωση στην υγεία είναι λιγότερο ή περισσότερο κρίσιμη από κάποιες άλλες για τις οποίες μπορούν να υπολογιστούν τα DNEL/DMEL. Συνεπώς, σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να διεξαχθούν δύο διαφορετικά είδη χαρακτηρισμού του κινδύνου ώστε να διασφαλιστεί ο έλεγχος των κινδύνων. Από τη μια ο ποσοτικός ή ημι-ποσοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου θα πραγματοποιηθεί με σύγκριση των επιπέδων έκθεσης με τα κρίσιμα DNEL ή DMEL και, από την άλλη, ο ποιοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου θα απαιτείται για τις επιπτώσεις στην υγεία για τις οποίες δεν υπάρχουν διαθέσιμα DNEL/DMEL. Αμφότερες οι αξιολογήσεις θα πρέπει να καταδείξουν τον έλεγχο των κινδύνων Χαρακτηρισμός κινδύνου για το περιβάλλον Ο ποσοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου για το περιβάλλον διεξάγεται με σύγκριση των προβλεπόμενων περιβαλλοντικών συγκεντρώσεων (PEC) με τις προβλεπόμενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC). Αυτό γίνεται ξεχωριστά για κάθε περιβαλλοντικό σύστημα, τόσο σε τοπική όσο και σε περιφερειακή κλίμακα. Σε περίπτωση που δεν μπορεί να υπολογιστεί PEC ή PNEC, θα πρέπει να πραγματοποιείται ποιοτικός χαρακτηρισμός κινδύνου. Αυτό ενδεχομένως να ισχύει στην περίπτωση ουσιών ΑΒΤ και αααβ για τις οποίες δεν μπορεί να υπολογιστεί PNEC από κανένα περιβαλλοντικό σύστημα. Στόχος του ποιοτικού χαρακτηρισμού κινδύνου είναι η αξιολόγηση του επιπέδου ελέγχου επί των κινδύνων που δημιουργεί η ουσία. Οι συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου θα έχουν ως άμεσο στόχο την ελαχιστοποίηση των εκπομπών και της έκθεσης του περιβάλλοντος. Συνδυασμένες εκθέσεις Στο πλαίσιο του χαρακτηρισμού κινδύνου πρέπει να εξεταστούν επίσης οι κίνδυνοι από τις συνδυασμένες εκθέσεις μέσω διαφορετικών οδών έκθεσης ή μέσω διαφορετικών πηγών. Αυτό μπορεί να συμβεί όταν το ίδιο άτομο είναι δυνητικά εκτεθειμένο στην ίδια ουσία μέσω διαφορετικών οδών εισόδου στο σώμα ή από διαφορετικά προϊόντα που περιέχουν τις ίδιες ουσίες. 21

22 Κίνδυνος υπό έλεγχο Ο χαρακτηρισμός κινδύνου θα καθορίσει αν ο κίνδυνος για τον άνθρωπο και το περιβάλλον είναι υπό έλεγχο ή όχι για ένα δεδομένο σενάριο έκθεσης. Ο κίνδυνος θα θεωρείται ότι ελέγχεται επαρκώς αν: η πιθανότητα και η σοβαρότητα ενός συμβάντος οφειλόμενου στις φυσικοχημικές ιδιότητες της ουσίας είναι αμελητέα, τα εκτιμώμενα επίπεδα έκθεσης δεν υπερβαίνουν το ανάλογο DNEL/DMEL ή την ανάλογη PNEC, και όσον αφορά ουσίες για τις οποίες δεν είναι εφικτός ο προσδιορισμός των DNEL/DMEL ή PNEC, οι εκπομπές και οι εκθέσεις ελαχιστοποιούνται με την εφαρμογή του σεναρίου έκθεσης στο επίπεδο που δεν ενέχουν κίνδυνο. Το σενάριο έκθεσης που διασφαλίζει ότι οι κίνδυνοι τελούν υπό έλεγχο αποτελεί το λεγόμενο τελικό σενάριο έκθεσης. Η εφαρμογή του από τον παρασκευαστή, τον εισαγωγέα και/ή τον μεταγενέστερο χρήση υποδηλώνει την ασφαλή χρήση της ουσίας. Αν δεν είναι δυνατό να καταδειχθεί ότι οι κίνδυνοι τελούν υπό έλεγχο, θα απαιτείται επιπλέον επανάληψη της CSA (όπως εξηγείται στο σημείο ) έως ότου καθοριστεί το τελικό σενάριο έκθεσης ή η χρήση της ουσίας χαρακτηριστεί αντενδεικνυόμενη. Το τελικό σενάριο έκθεσης πρέπει να επισυναφθεί στο εκτεταμένο Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (εδδα) και να κοινοποιηθεί στην υπόλοιπη αλυσίδα εφοδιασμού. 22

23 5 ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΣΥΝΗ Κατά την προετοιμασία των απαιτούμενων ενεργειών και πόρων για την καταχώριση ενός χαρτοφυλακίου ουσίας μιας εταιρείας εντός των προθεσμιών που ορίζει ο REACH, ο καταχωρίζων οφείλει να γνωρίζει τους κυριότερους παράγοντες από άποψη χρόνου και κόστους. Στους παράγοντες αυτούς περιλαμβάνονται για παράδειγμα: Η συλλογή και η αξιολόγηση όλων των διαθεσίμων πληροφοριών για να διαπιστωθεί κατά πόσο είναι επαρκώς αξιόπιστες και συναφείς ώστε να πληρούν τις απαιτήσεις πληροφοριών του REACH. Εδώ χρειάζεται ειδική πραγματογνωμοσύνη. Η αλληλεπίδραση και η συνεργασία μεταξύ των διαφόρων εταιρειών που καταχωρίζουν τις ίδιες ουσίες προκειμένου να υπάρξει ανταλλαγή των δεδομένων και από κοινού υποβολή φακέλου καταχώρισης. Καθορισμός των ουσιών για τις οποίες απαιτείται CSA με ή χωρίς αξιολόγηση της έκθεσης. Χαρτογράφηση των χρήσεων και των συνθηκών χρήσης στην αγορά για κάθε επιμέρους ουσία προς καταχώριση. Αυτό ενέχει τη χρήση εσωτερικών δεδομένων της εταιρείας και αλληλεπίδραση με οργανώσεις πελατών ή εκπροσώπους των πελατών. Στους τομείς όπου έχουν εξευρεθεί και επικυρωθεί γενικά σενάρια έκθεσης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν από έναν μεμονωμένο καταχωρίζοντα εφόσον αρμόζουν στην συγκεκριμένη αγορά. Τροφοδότηση των πληροφοριών από τις χρήσεις στα βασικά μοντέλα εκτίμησης έκθεσης. Η εργασία αυτή απαιτεί εμπειρία και εμπειρογνωμοσύνη ώστε να "μεταφραστούν" οι πληροφορίες για τις χρήσεις σε τιμές εισροής που απαιτούνται για τη χρήση ενός τέτοιου εργαλείου εκτίμησης της έκθεσης με σωστό τρόπο. Ενδεχομένως να χρειαστεί περαιτέρω έρευνα αναφορικά με τις συνθήκες χρήσης και/ή τον προσδιορισμό επιπρόσθετων μέτρων διαχείρισης των κινδύνων, όταν η συντηρητική αξιολόγηση της έκθεσης αδυνατεί να καταδείξει ότι ο κίνδυνος τελεί υπό έλεγχο. Για μια τέτοια εις βάθος αξιολόγηση απαιτείται ειδική εμπειρογνωμοσύνη και ενδεχομένως μέτρηση της έκθεσης. 23

24 6 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΣΩ ΤΗΣ ΑΛΥΣΙΔΑΣ ΕΦΟΔΙΑΣΜΟΥ Οι παρασκευαστές και οι εισαγωγείς μιας ουσίας δυνάμει του REACH οφείλουν να εξετάζουν την παρασκευή και όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας, ανάλογα με την περίπτωση, στην CSR την οποία συντάσσουν για την καταχώριση της ουσίας. Για να μπορέσουν να το κάνουν αυτό, ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας πρέπει να συλλέγει τις συναφείς πληροφορίες για τις διάφορες χρήσεις της ουσίας, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών για τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου και τις ειδικές συνθήκες χρήσης. Ένα μέρος των πληροφοριών αυτών θα είναι διαθέσιμες εσωτερικά, ειδικά όσον αφορά την παρασκευή και τη χρήση της ουσίας από την ίδια την εταιρεία. Το πιθανότερο είναι ότι επιπρόσθετες πληροφορίες για τις συνθήκες χρήσης σε μεταγενέστερα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού θα πρέπει να συλλεχθούν εξωτερικά, μέσω των πελατών ή των ενώσεων πελατών. Ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας οφείλουν να κοινοποιούν στους μεταγενέστερους χρήστες τις σχετικές πληροφορίες που τεκμηριώνονται στην CSR ούτως ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής χρήση της ουσίας. Η μετάδοση αυτή πραγματοποιείται μέσω του δελτίου δεδομένων ασφαλείας και των συνημμένων σεναρίων έκθεσης, τα οποία αποτελούν το λεγόμενο εκτεταμένο Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (εδδα). Το εδδα περιλαμβάνει πληροφορίες για τις ιδιότητες της ουσίας, τις επιχειρησιακές συνθήκες χρήσης και τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου που εξασφαλίζουν τον έλεγχο του κινδύνου. Οι πληροφορίες καλύπτουν όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας που αφορούν τους μεταγενέστερους χρήστες και εξετάζει όλα τα στάδια του κύκλου ζωής, συμπεριλαμβανομένου του σταδίου της απόρριψης. Μπορεί, επίσης, να περιλαμβάνει συμβουλές σχετικά με τις χρήσεις προς τους χρήστες πέραν των μεταγενέστερων χρηστών δυνάμει του REACH όπως, για παράδειγμα, οδηγίες προς το ευρύ κοινό ή πληροφορίες σχετικά με κατάλληλες μεθόδους απόρριψης αποβλήτων. Κάθε μεταγενέστερος χρήστης μιας ουσίας ή παρασκευάσματος που προμηθεύεται ένα εδδα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι συνθήκες χρήσης του καλύπτονται από τα σενάρια έκθεσης. Αν αυτό δεν συμβαίνει, ο μεταγενέστερος χρήστης έχει το δικαίωμα να γνωστοποιήσει γραπτώς στον προμηθευτή του τη δική του χρήση προκειμένου η δική του χρήση να καταστεί προσδιοριζόμενη χρήση και να συμπεριληφθεί στην CSA του καταχωρίζοντα. Παρόλο που ο μεταγενέστερος χρήστης μπορεί να γνωστοποιήσει τη χρήση του γραπτώς για μια καταχωρισμένη ουσία ανά πάσα στιγμή, συνιστάται να το πράξει πριν από την καταχώριση. Σε αυτήν την περίπτωση, αυτό θα πρέπει να γίνει τουλάχιστον ένα χρόνο πριν την προθεσμία καταχώρισης ώστε να είναι βέβαιο ότι η ουσία θα συμπεριληφθεί στην καταχώριση, αν δεν αντενδείκνυται. Οι μεταγενέστεροι χρήστες οφείλουν επίσης να κοινοποιούν σε προηγούμενους φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού κάθε νέα πληροφορία σχετικά με τις επικίνδυνες ιδιότητες ουσιών καθώς επίσης και κάθε άλλη πληροφορία που ενδεχομένως να θέτει υπό αμφισβήτηση την καταλληλότητα των μέτρων διαχείρισης των κινδύνων που προσδιορίζονται στο εδδα. Αν κάποιος μεταγενέστερος χρήστης αποφασίσει να διεξαγάγει τη δική του CSA για οποιαδήποτε χρήση η οποία δεν καλύπτεται από την αξιολόγηση του καταχωρίζοντα, ο μεταγενέστερος χρήστης είναι τότε εκείνος που αναλαμβάνει την ευθύνη για τον 24

Chesar Σχεδιασµός επισκόπηση

Chesar Σχεδιασµός επισκόπηση Chesar Σχεδιασµός επισκόπηση 26 Μαρτίου 2010 Chesar - σχεδιασµός επισκόπηση Σκοπός πεδίο εφαρµογής Chesar Οργάνωση εργαλείου λειτουργίες έξι οµάδων Γενική ροή εργασιών Chesar Σκοπός πεδίο εφαρµογής (1)

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚΘΕΣΕΩΝ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚΘΕΣΕΩΝ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ L 396/240 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.12.2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚΘΕΣΕΩΝ ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 0. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 0.1. Σκοπός του παρόντος

Διαβάστε περισσότερα

Χρήση εναλλακτικών μεθόδων αντί για τη διενέργεια δοκιμών σε ζώα στο πλαίσιο του κανονισμού REACH

Χρήση εναλλακτικών μεθόδων αντί για τη διενέργεια δοκιμών σε ζώα στο πλαίσιο του κανονισμού REACH Αριθ. Αναφ.: ECHA-11-FS-02-EL ISBN-13: 978-92-9217-598-6 Χρήση εναλλακτικών μεθόδων αντί για τη διενέργεια δοκιμών σε ζώα στο πλαίσιο του Ένας από τους κύριους λόγους για την ανάπτυξη και έγκριση του ήταν

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Μέρος A: Εισαγωγή στο έγγραφο καθοδήγησης

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Μέρος A: Εισαγωγή στο έγγραφο καθοδήγησης Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Μέρος A: Εισαγωγή στο έγγραφο καθοδήγησης Έκδοση 1.1 Δεκέμβριος 2011 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΛΗΡΩΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ VΙ ΕΩΣ ΧΙ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΛΗΡΩΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ VΙ ΕΩΣ ΧΙ 30.12.2006 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 396/309 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΛΗΡΩΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ VΙ ΕΩΣ ΧΙ Στα

Διαβάστε περισσότερα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ EL ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Πρόταση Βρυξέλλες, 29.10.2003 COM(2003) 644 τελικό 2003/0256(COD) 2003/0257(COD) ΤΟΜΟΣ II - Παραρτήματα I έως IX της πρότασης κανονισμού ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΧΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΤΥΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ VΙΙ ΕΩΣ Χ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΧΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΤΥΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ VΙΙ ΕΩΣ Χ L 396/374 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.12.2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΧΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΤΥΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ VΙΙ ΕΩΣ Χ Στα Παραρτήματα VΙΙ έως Χ εκτίθενται οι

Διαβάστε περισσότερα

Μάιος Εξοικειωθείτε με το υλικό υποστήριξης του ECHA που διατίθεται στη διεύθυνση: https://echa.europa.eu/el/reach-2018/.

Μάιος Εξοικειωθείτε με το υλικό υποστήριξης του ECHA που διατίθεται στη διεύθυνση: https://echa.europa.eu/el/reach-2018/. 1 (11) Document Title Πώς να σχεδιάσετε την καταχώρισή Εισαγωγή Η διαδικασία καταχώρισης ξεκινάει με το στάδιο της προκαταχώρισης και ολοκληρώνεται με την επιτυχή υποβολή του φακέλου καταχώρισης. Ο που

Διαβάστε περισσότερα

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 69/7

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 69/7 16.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 69/7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 253/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Μαρτίου 2011 περί τροποποίησης του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του

Διαβάστε περισσότερα

Εισαγωγή στα εκτεταμένα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Σενάρια έκθεσης

Εισαγωγή στα εκτεταμένα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Σενάρια έκθεσης Εισαγωγή στα εκτεταμένα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Σενάρια έκθεσης Δρ. Χρυσάνθη Νακοπούλου Εκπαιδευτική τριημερίδα - 13 η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP 2017 υπό τον συντονισμό της Διεύθυνσης Ενεργειακών,

Διαβάστε περισσότερα

Μάιος Βάσει του κανονισμού REACH, οι καταχωρίζοντες επιβαρύνονται με το κόστος των δεδομένων που χρειάζονται για να προβούν σε καταχώριση:

Μάιος Βάσει του κανονισμού REACH, οι καταχωρίζοντες επιβαρύνονται με το κόστος των δεδομένων που χρειάζονται για να προβούν σε καταχώριση: 1 (6) Επιμερισμός του κόστους μεταξύ Εισαγωγή Βάσει του κανονισμού REACH, οι καταχωρίζοντες επιβαρύνονται με το κόστος των δεδομένων που χρειάζονται για να προβούν σε καταχώριση: Οι καταχωρίζοντες της

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Μέρος Δ: Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης Οκτώβριος 2012 (έκδοση 1.2) Καθοδήγηση για την υλοποίηση του REACH ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά µε τα απόβλητα και τις ανακτηµένες ουσίες

Καθοδήγηση σχετικά µε τα απόβλητα και τις ανακτηµένες ουσίες Αριθ. Αναφ.: ECHA-2010-FS-01-EL Ηµεροµηνία: 09/06/2010 Γλώσσα: Ελληνικά Καθοδήγηση σχετικά µε τα απόβλητα και τις ανακτηµένες ουσίες Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Χηµικών Προϊόντων (ECHA) εκδίδει σειρά ενηµερωτικών

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες

Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ Αριθ. αναφ.: ECHA-08-GF-02-EL Ημερομηνία: 27/06/2008 Γλώσσα: Ελληνικά Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) θα εκδώσει σειρά

Διαβάστε περισσότερα

Διαδικασία καταχώρισης - Ένταξη σε ΦΑΠΟ (SIEF) Οργάνωση εργασιών μεταξύ συν-καταχωριζόντων

Διαδικασία καταχώρισης - Ένταξη σε ΦΑΠΟ (SIEF) Οργάνωση εργασιών μεταξύ συν-καταχωριζόντων Διαδικασία καταχώρισης - Ένταξη σε ΦΑΠΟ (SIEF) Οργάνωση εργασιών μεταξύ συν-καταχωριζόντων Δ. Χατζηαντωνίου Γενικό Χημείο του Κράτους Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων Ενημερωτική

Διαβάστε περισσότερα

Σύνταξη δελτίων δεδομένων ασφαλείας

Σύνταξη δελτίων δεδομένων ασφαλείας Σ Υ Ν Ο Π Τ Ι Κ Η Κ Α Θ Ο Δ Η Γ Η Σ Η Σύνταξη δελτίων δεδομένων Στόχος του παρόντος εγγράφου είναι να εξηγήσει με απλούς όρους τις βασικές αρχές και υποχρεώσεις σχετικά με τη σύνταξη και την παροχή των

Διαβάστε περισσότερα

REACH-EN-FORCE-2 Σ.Ε.Υ.Υ.Ο.

REACH-EN-FORCE-2 Σ.Ε.Υ.Υ.Ο. REACH-EN-FORCE-2 Δρ Κουτσοδήμου Αγλαΐα Διεύθυνση Περιβάλλοντος Το δεύτερο συντονισμένο έργο του Φόρουμ για την πρακτική εφαρμογή του κανονισμού REACH & εφαρμογή ορισμένων από τις απαιτήσεις του καν. CLP

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με τα ενδιάμεσα προϊόντα

Καθοδήγηση σχετικά με τα ενδιάμεσα προϊόντα Καθοδήγηση σχετικά με τα ενδιάμεσα προϊόντα Έκδοση: 2 Δεκέμβριος 2010 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο περιέχει οδηγίες για το REACH, με επεξηγήσεις των υποχρεώσεων βάσει του κανονισμού

Διαβάστε περισσότερα

Μεταγενέστεροι χρήστες

Μεταγενέστεροι χρήστες ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ Μεταγενέστεροι χρήστες Σκοπός του παρόντος εγγράφου είναι να εξηγήσει με απλούς όρους τις υποχρεώσεις που οφείλουν να εκπληρώνουν οι μεταγενέστεροι χρήστες προκειμένου να συμμορφώνονται

Διαβάστε περισσότερα

Αξιολόγηση Chesar 26 Μαρτίου 2010

Αξιολόγηση Chesar 26 Μαρτίου 2010 Αξιολόγηση Chesar 26 Μαρτίου 2010 Λειτουργίες Chesar 1. ιαχείριση ουσιών 2. Υποβολή εκθέσεων χρήσης 3. ιαχείριση αξιολόγησης 4. Ανάπτυξη ES παραγωγή CSR 5. Παραγωγή ES esds 6. Εργαλεία διαχείρισης ιάταξη

Διαβάστε περισσότερα

Η εφαρμογή των κανονισμών REACH και CLP

Η εφαρμογή των κανονισμών REACH και CLP Ref.: ECHA-11-FS-02-EL ISBN-13: 978-92-9217-576-4 Η εφαρμογή των κανονισμών REACH και CLP Ο κανονισμός REACH εγκρίθηκε τον Δεκέμβριο του 2006, μετά από επτά χρόνια εκτεταμένων διαβουλεύσεων. Πρόκειται

Διαβάστε περισσότερα

Προκαταχώριση Καταχώριση Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας

Προκαταχώριση Καταχώριση Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Προκαταχώριση Καταχώριση Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Δημήτριος Τσίχλης Δ/νση Περιβάλλοντος Γ.Χ.Κ. 24-25/04/2007 1 Νέα νομοθεσία σε Κοινοτικό επίπεδο Καν. 1907/2006/ΕΚ (L( L 396/30.12.2006) Έναρξη ισχύος

Διαβάστε περισσότερα

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής της 28ης Ιουνίου 1994 για τον καθορισμό των αρχών αξιολόγησης των κινδύνων για τον άνθρωπο και το περιβάλλον από τις υπάρχουσες ουσίες σύμφωνα με τον κανονισμό

Διαβάστε περισσότερα

Νέα νομοθεσία χημικών REACH υποχρεώσεις των επιχειρήσεων οφέλη για καταναλωτές και επιχειρήσεις Δ. Τσίχλης Προϊστάμενος Δ/νσης Περιβάλλοντος

Νέα νομοθεσία χημικών REACH υποχρεώσεις των επιχειρήσεων οφέλη για καταναλωτές και επιχειρήσεις Δ. Τσίχλης Προϊστάμενος Δ/νσης Περιβάλλοντος Νέα νομοθεσία χημικών REACH υποχρεώσεις των επιχειρήσεων οφέλη για καταναλωτές και επιχειρήσεις Δ. Τσίχλης Προϊστάμενος Δ/νσης Περιβάλλοντος ΙΩΆΝΝΙΝΑ 08.04.09 1 Νομοθεσία Καταργείται-ενσωματώνεται σταδιακά

Διαβάστε περισσότερα

Νομοθετικό πλαίσιο για την ορθή Διαχείριση των χημικών στην Ε. Ένωση

Νομοθετικό πλαίσιο για την ορθή Διαχείριση των χημικών στην Ε. Ένωση Νομοθετικό πλαίσιο για την ορθή Διαχείριση των χημικών στην Ε. Ένωση Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων ΓΧΚ Δρ. Χ. Νακοπούλου, Δρ. Α. Κουτσοδήμου Χημικά προϊόντα ECHA European Chemicals

Διαβάστε περισσότερα

Ημερίδα ΣΕΧΒ, 5 Νοεμβίου 2012, ΕΒΕΠ

Ημερίδα ΣΕΧΒ, 5 Νοεμβίου 2012, ΕΒΕΠ Καταληκτική ημερομηνία καταχώρισης 2013 - προετοιμασίες Χριστίνα Τσιτσιμπίκου, MSc, PhD, ERT Δ/νση Περιβάλλοντος ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ 1 Υποχρέωση για καταχώριση το 2013 Σταδιακά εισαγόμενες ουσίες

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 17/04/2015 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος: Κωδικός προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

ΘΕΜΑ: Ευρωπαϊκός Κανονισμός CLP για την Ταξινόμηση, Επισήμανση & Συσκευασία Χημικών Ουσιών και Μειγμάτων.

ΘΕΜΑ: Ευρωπαϊκός Κανονισμός CLP για την Ταξινόμηση, Επισήμανση & Συσκευασία Χημικών Ουσιών και Μειγμάτων. Λευκωσία, 19 Μαΐου 2014 ΠΡΟΣ: ΑΠΟ: Όλα τα Μέλη Αιμίλιο Μιχαήλ, Διευθυντή Τμήματος Εργασιακών Σχέσεων ΘΕΜΑ: Ευρωπαϊκός Κανονισμός CLP για την Ταξινόμηση, Επισήμανση & Συσκευασία Χημικών Ουσιών και Μειγμάτων.

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 05/05/15 Αναθεώρηση: 03/02/17 Αριθ. Αναθεώρησης: 2 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Χ ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1000 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Χ ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1000 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1 30.12.2006 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 396/363 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Χ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1000 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1 Στο ποσοτικό επίπεδο του παρόντος Παραρτήματος, ο

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 2011-04-04 Αναθεώρηση: 2016-06-22 Αριθ. Αναθεώρησης: 2 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ. L 44/2 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 18.2.2011

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ. L 44/2 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 18.2.2011 L 44/2 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 18.2.2011 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 143/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Φεβρουαρίου 2011 για την τροποποίηση του παραρτήματος XIV του κανονισμού 1907/2006

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση για µεταγενέστερους χρήστες

Καθοδήγηση για µεταγενέστερους χρήστες Καθοδήγηση για µεταγενέστερους χρήστες Ιανουάριος 2008 Οδηγίες για την εφαρµογή του κανονισµού REACH 1 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο περιλαµβάνει καθοδήγηση σχετικά µε τον κανονισµό

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 2011-04-04 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος: Κωδικός προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

Rotech Re-Scent Aniseed

Rotech Re-Scent Aniseed 1. Στοιχεία ουσίας/ μείγματος και εταιρίας/ επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος: 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις: Αρωματικό

Διαβάστε περισσότερα

CLP ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 1272/2008/ΕΚ

CLP ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 1272/2008/ΕΚ CLP ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 1272/2008/ΕΚ ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ - ΡΟΛΟΙ ΚΑΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ - ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Δρ. Δήμητρα Δανιήλ Προϊσταμένη της Δ/νσης Περιβάλλοντος Διημερίδα CLP - REACH. Αθήνα 30.11 1.12.2010 1 Τi είναι ο Κανονισμός

Διαβάστε περισσότερα

Προ-καταχώριση. Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος

Προ-καταχώριση. Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος Προ-καταχώριση Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος e-mail :gxk@ath.forthnet.gr 1 Περίληψη Γενικά Προκαταχώριση Καταχώριση Φάκελος καταχώρισης 2 Υποχρέωση καταχώρισης Από 1 η Ιουνίου 2008 επιχειρήσεις

Διαβάστε περισσότερα

Επικοινωνία με τον ECHA στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων. Πρακτικός οδηγός 12

Επικοινωνία με τον ECHA στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων. Πρακτικός οδηγός 12 Επικοινωνία με τον ECHA στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων Πρακτικός οδηγός 12 2 Επικοινωνία με τον ECHA στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων ΝΟΜΙΚΗ ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ Το παρόν έγγραφο περιέχει οδηγίες σχετικά

Διαβάστε περισσότερα

ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ

ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΟΥΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ Ελένη Φούφα Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Ενημερωτική Ημερίδα για την καταληκτική ημερομηνία

Διαβάστε περισσότερα

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 79/7

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 79/7 21.3.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 79/7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 254/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Μαρτίου 2013 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 340/2008 σχετικά με

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΔΟΤΕΟ - ΥΠΟΔΡΑΣΗ 2.2. Νομοθετικές απαιτήσεις ομάδων-στόχων ΚΕΦΑΛΑΙΟ A

ΠΑΡΑΔΟΤΕΟ - ΥΠΟΔΡΑΣΗ 2.2. Νομοθετικές απαιτήσεις ομάδων-στόχων ΚΕΦΑΛΑΙΟ A LIFE09 ENV/GR/000291 Πρωτόκολλο REACH για εκπομπές και σενάρια ατυχημάτων κατά την τροφοδοσία και διακίνηση καυσίμων και πετροχημικών προϊόντων ΠΑΡΑΔΟΤΕΟ - ΥΠΟΔΡΑΣΗ 2.2 Νομοθετικές απαιτήσεις ομάδων-στόχων

Διαβάστε περισσότερα

FAQ REACH, 1907/2006/EC. Τι να περιμένουν οι μεταγενέστεροι χρήστες μέχρι την 1/12/2010?

FAQ REACH, 1907/2006/EC. Τι να περιμένουν οι μεταγενέστεροι χρήστες μέχρι την 1/12/2010? FAQ REACH, 1907/2006/EC Τι να περιμένουν οι μεταγενέστεροι χρήστες μέχρι την 1/12/2010? Νοέμβριος 2010 1. Θα πάρω όλους τους αριθμούς καταχώρησης των πρώτων υλών μετά την 1 η Δεκεμβρίου του 2010; ΟΧΙ,

Διαβάστε περισσότερα

(Ανακοινώσεις) ΕΠΙΤΡΟΠΗ

(Ανακοινώσεις) ΕΠΙΤΡΟΠΗ C 155/1 II (Ανακοινώσεις) ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης των κινδύνων και

Διαβάστε περισσότερα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 351/64 30.12.2017 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/2469 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Δεκεμβρίου 2017 για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10

Διαβάστε περισσότερα

Κανονισμός 1907/2006/ΕΚ (REACH) Πρόκληση & προοπτικές

Κανονισμός 1907/2006/ΕΚ (REACH) Πρόκληση & προοπτικές Κανονισμός 1907/2006/ΕΚ (REACH) Πρόκληση & προοπτικές Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος E-mail: mail:elhelpdesk@ath.forthnet.gr Ημερίδα REACH,Πάτρα 05.12.2007 1 REACH γενικά Registration Evaluation

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 07/10/2014 Αναθεώρηση: 31/01/2017 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/5 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 90214 Εμπορική ονομασία Spec. ind. ph 12.0-14.0 reel Αριθμούς καταχώρισης

Διαβάστε περισσότερα

Κανονισμός REACH Καταχώριση - Αξιολόγηση

Κανονισμός REACH Καταχώριση - Αξιολόγηση Κανονισμός REACH Καταχώριση - Αξιολόγηση Ελένη Φούφα Δ/νση Περιβάλλοντος Εκπαίδευση νέων χημικών CLP- REACH. Αθήνα 14,15,16/10/2013 1 REACH? R egistration E valuation A uthorisation and Restriction of

Διαβάστε περισσότερα

Δρ Δήμητρα Δανιήλ Προϊσταμένη της Διεύθυνσης Περιβάλλοντος ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ

Δρ Δήμητρα Δανιήλ Προϊσταμένη της Διεύθυνσης Περιβάλλοντος ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ REACH - Καν. 1907/06 Registration- Εvaluation-Authorisation-Restriction of Chemicals Δρ Δήμητρα Δανιήλ Προϊσταμένη της Διεύθυνσης Περιβάλλοντος ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ REACH - Καν. 1907/06 Registration-

Διαβάστε περισσότερα

Προ-καταχώριση. Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος

Προ-καταχώριση. Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος Προ-καταχώριση Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος e-mail :gxk@ath.forthnet.gr 1 Περίληψη Γενικά Προκαταχώριση Καταχώριση Φάκελος καταχώρισης Διάφορα 2 Υποχρέωση καταχώρισης Από 1 η Ιουνίου 2008 επιχειρήσεις

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του παραρτήματος IIΙ της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 10 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 10 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1 30.12.2006 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 396/333 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 10 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1 Η στήλη 1 του παρόντος Παραρτήματος ορίζει τις τυπικές

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 02/02/2016 Αναθεώρηση: 31/01/2017 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

Συγκέντρωση πληροφοριών. χρήση της ουσίας. Κατάρτιση φακέλου από καταχωρίζον µέλος

Συγκέντρωση πληροφοριών. χρήση της ουσίας. Κατάρτιση φακέλου από καταχωρίζον µέλος Συγκέντρωση πληροφοριών σχετικά παρασκευή χρήση της ουσίας Κατάρτιση φακέλου από καταχωρίζον µέλος ιαδικτυακό σεµινάριο HelpNet κοινή υποβολή καταχωρίζοντα µέλη 28 29 Απριλίου 2010 Pedro Roselló Roselló

Διαβάστε περισσότερα

Διαδικτυακό σεμινάριο κύριου καταχωρίζοντος. Διάδοση. 30 Απριλίου 2010

Διαδικτυακό σεμινάριο κύριου καταχωρίζοντος. Διάδοση. 30 Απριλίου 2010 Διαδικτυακό σεμινάριο κύριου καταχωρίζοντος Κοινοχρησία και διάδοση δεδομένων Διάδοση 30 Απριλίου 2010 Catherine Cornu, ECHA Σύντομη περιγραφή Διάδοση = δημοσίευση πληροφοριών από τους φακέλους καταχώρισης

Διαβάστε περισσότερα

10.2 Πότε πρέπει να εφαρμόζονται οι διατάξεις του κανονισμού REACH και όχι οι διατάξεις των οδηγιών CAD/CMD Στοιχεία που δικαιολογούν τη

10.2 Πότε πρέπει να εφαρμόζονται οι διατάξεις του κανονισμού REACH και όχι οι διατάξεις των οδηγιών CAD/CMD Στοιχεία που δικαιολογούν τη Doc.2229_EL ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ προς τους εθνικούς επιθεωρητές εργασίας σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ του κανονισμού για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων

Διαβάστε περισσότερα

ΟΔΗΓΙΑ 2006/121/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ. της 18ης Δεκεμβρίου 2006

ΟΔΗΓΙΑ 2006/121/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ. της 18ης Δεκεμβρίου 2006 L 396/854 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.12.2006 ΟΔΗΓΙΑ 2006/121/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 18ης Δεκεμβρίου 2006 για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Μέρος B: Αξιολόγηση επικινδυνότητας

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Μέρος B: Αξιολόγηση επικινδυνότητας Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Μέρος B: Αξιολόγηση επικινδυνότητας Έκδοση 2.1 Δεκέμβριος 2011 1 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 22-07-2015 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος: Κωδικός προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ 5.6.2015 L 139/1 II (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/864 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Ιουνίου 2015 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 340/2008 σχετικά με τα τέλη

Διαβάστε περισσότερα

Δρ. Παναγιώτα Σκαφίδα

Δρ. Παναγιώτα Σκαφίδα 11η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP - 2015 Αθήνα, 27, 28 & 29 Απριλίου 2015 Γενικό Χημείο του Κράτους, Πολυτεχνείο Κρήτης Δρ. Παναγιώτα Σκαφίδα Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων,

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/5 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 919902 Εμπορική ονομασία Photometer 250D/300D Akku (spare) nla Αριθμούς καταχώρισης

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης στο Μέρος Δ : Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης στο Μέρος ΣΤ : Υπόδειγμα CSR Έκδοση: 2.1 Νοέμβριος

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/5 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 814003 Εμπορική ονομασία Αριθμούς καταχώρισης REACH: δείτε ΤΜΗΜΑ 3.1/3.2

Διαβάστε περισσότερα

Εκπονήστε μια έκθεση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου χρήστη. Πρακτικός οδηγός 17

Εκπονήστε μια έκθεση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου χρήστη. Πρακτικός οδηγός 17 Εκπονήστε μια έκθεση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου Πρακτικός οδηγός 17 2 Εκπονήστε μια αξιολόγηση και έκθεση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου ΝΟΜΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το παρόν έγγραφο περιέχει οδηγίες σχετικά

Διαβάστε περισσότερα

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ 18.4.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 108/1 II (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 348/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Απριλίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήματος

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Κεφάλαιο R.5: Προσαρμογή απαιτήσεων πληροφοριών

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Κεφάλαιο R.5: Προσαρμογή απαιτήσεων πληροφοριών Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Κεφάλαιο R.5: Προσαρμογή απαιτήσεων πληροφοριών Έκδοση: 2.1 Δεκέμβριος 2011 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 07-12-2015 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος: Κωδικός προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/5 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 92582 Εμπορική ονομασία NANOCOLOR Standard BOD5 10 x 1.2 Συναφείς προσδιοριζόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 31-07-2015 Αριθ. Αναθεώρησης: 1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος: Κωδικός προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) No. 1907/2006 (REACH)

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) No. 1907/2006 (REACH) Έκδοση: 2 Ημερομηνία Τροποποίησης: 18.09.2012 Ημερομηνία εκτύπωσης: 18.09.2012 Σελίδα: 1 1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ/ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ Ταυτοποίηση του προϊόντος Εμπορικό Όνομα: Αριθμός

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση σχετικά με επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη (SR&D) και έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD).

Καθοδήγηση σχετικά με επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη (SR&D) και έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD). ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ Καθοδήγηση σχετικά με επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη (SR&D) και έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD). Έκδοση 2.1 Οκτώβριος 2017 2 Καθοδήγηση σχετικά με επιστημονική

Διαβάστε περισσότερα

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 15 Ιουλίου 2016 (OR. en)

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 15 Ιουλίου 2016 (OR. en) Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 15 Ιουλίου 2016 (OR. en) 11324/16 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Ευρωπαϊκή Επιτροπή 13 Ιουλίου 2016 Αριθ. εγγρ. Επιτρ.: D045911/02

Διαβάστε περισσότερα

CLP ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ. ΟΛΕΣ οι επικίνδυνες ουσίες ανεξαρτήτως tonnage!

CLP ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ. ΟΛΕΣ οι επικίνδυνες ουσίες ανεξαρτήτως tonnage! CLP ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ Μέχρι την 3 η Ιανουαρίου 2011 πρέπει να ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΘΟΥΝ στον ECHA: ΟΛΕΣ οι ουσίες που υπόκεινται σε καταχώρηση βάσει REACH, ακόμη και αν η καταληκτική ημερομηνία είναι το 2013 ή το 2018!!!

Διαβάστε περισσότερα

Σημείωση. Η απόφαση δημοσιεύεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση

Σημείωση. Η απόφαση δημοσιεύεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση Σημείωση Επισημαίνεται ότι ο ECHA θα ξεκινήσει την επικαιροποίηση του παρόντος εγγράφου στο άμεσο μέλλον, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η απόφαση του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου της 10ης Σεπτεμβρίου 2015 για

Διαβάστε περισσότερα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.1.2016 L 3/41 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/9 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5 Ιανουαρίου 2016 για την από κοινού υποβολή δεδομένων και την κοινοχρησία δεδομένων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/9 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 740655 Εμπορική ονομασία NucleoTrap mrna Mini (12) 1 x 1 x 1 x 1 x 1 x 1

Διαβάστε περισσότερα

Νομοθεσία REACH προοπτικές για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον

Νομοθεσία REACH προοπτικές για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον Νομοθεσία REACH προοπτικές για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον Δημήτρης Τσίχλης Δ/νση Περιβάλλοντος Γ.Χ.Κ. ΑΘΗΝΑ Γ.Χ.Κ. 05-06 - 2007 1 Νομοθεσία Καταργείται-ενσωματώνεται ενσωματώνεται σταδιακά στον

Διαβάστε περισσότερα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 10.10.2018 C(2018) 6521 final ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10.10.2018 για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού

Διαβάστε περισσότερα

Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες

Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ Έκδοση 2.1 Οκτώβριος 2014 Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu 2 ΝΟΜΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το παρόν έγγραφο έχει ως στόχο να συνδράμει

Διαβάστε περισσότερα

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - COM(2017) 23 final.

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - COM(2017) 23 final. Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 24 Ιανουαρίου 2017 (OR. en) Διοργανικός φάκελος: 2017/0010 (NLE) 5569/17 ENV 50 COMPET 37 ΠΡΟΤΑΣΗ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Αριθ. εγγρ. Επιτρ.:

Διαβάστε περισσότερα

23.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 77/25

23.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 77/25 23.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 77/25 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 284/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 22ας Μαρτίου 2011 για καθορισμό ειδικών όρων και λεπτομερών διαδικασιών για την εισαγωγή πλαστικών

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 29/01/2009 Αναθεώρηση: 11/03/2017 Αριθ. Αναθεώρησης: 4.1 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία

Διαβάστε περισσότερα

Συνοπτική καθοδήγηση Προσδιορισμός και ονοματοδοσία ουσιών βάσει των κανονισμών REACH και CLP

Συνοπτική καθοδήγηση Προσδιορισμός και ονοματοδοσία ουσιών βάσει των κανονισμών REACH και CLP Συνοπτική καθοδήγηση Προσδιορισμός και ονοματοδοσία ουσιών βάσει των κανονισμών REACH και CLP Για τις πλέον πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας των χημικών ουσιών, ανατρέξτε στον

Διαβάστε περισσότερα

Πρακτικός οδηγός 8: Υποβολή των τροποποιημένων στοιχείων των νομικών προσώπων

Πρακτικός οδηγός 8: Υποβολή των τροποποιημένων στοιχείων των νομικών προσώπων Πρακτικός οδηγός 8: Υποβολή των τροποποιημένων στοιχείων των νομικών προσώπων ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο περιλαμβάνει καθοδήγηση σχετικά με τον κανονισμό REACH και συμβουλές σχετικά

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΧ ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 100 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΧ ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 100 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1 30.12.2006 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 396/347 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΧ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 100 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1 Στο ποσοτικό επίπεδο του παρόντος Παραρτήματος, ο

Διαβάστε περισσότερα

Οι δοκιμές με χρήση ζώων και ο ρόλος τους στη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των χημικών ουσιών

Οι δοκιμές με χρήση ζώων και ο ρόλος τους στη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των χημικών ουσιών REACH Ενημερωτικό δελτίο ECHA-12-FS-08-EL Οι δοκιμές με χρήση ζώων και ο ρόλος τους στη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των χημικών ουσιών Σκοπός του κανονισμού REACH είναι να διασφαλίσει ένα υψηλό επίπεδο

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/5 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 730663 Εμπορική ονομασία Αριθμούς καταχώρισης REACH: δείτε ΤΜΗΜΑ 3.1/3.2

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα: 1 Ηµεροµηνία σύνθεσης: 10-7-2014 Αναθεώρηση: 18-05-2017 Αριθ. Αναθεώρησης: 5 Τµηµα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονοµασία προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TP-9761 SDS Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 26/06/2015 Αναθεώρηση: 28/02/2018 Αριθ. Αναθεώρησης: 2

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TP-9761 SDS Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 26/06/2015 Αναθεώρηση: 28/02/2018 Αριθ. Αναθεώρησης: 2 Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 26/06/2015 Αναθεώρηση: 28/02/2018 Αριθ. Αναθεώρησης: 2 Τμημα 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος:

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/6 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 703100.1 Εμπορική ονομασία Carbowax 20 M, 1 kg Αριθμούς καταχώρισης REACH:

Διαβάστε περισσότερα

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 26.6.2013 COM(2013) 456 final ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ σχετικά με το άρθρο 8α της οδηγίας 98/70/ΕΚ για την ποιότητα των καυσίμων

Διαβάστε περισσότερα

Δρ Δήμητρα Δανιήλ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ

Δρ Δήμητρα Δανιήλ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ XHMΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΗ ΧΡΗΣΗ ΑΥΤΩΝ Δρ Δήμητρα Δανιήλ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ REACH - Καν. 1907/06 Βασική οριζόντια κοινοτική νομοθεσία για τα χημικά προϊόντα Σκοπός

Διαβάστε περισσότερα

EL Ενωμένη στην πολυμορφία EL A8-0475/56. Τροπολογία. Anthea McIntyre εξ ονόματος της Ομάδας ECR

EL Ενωμένη στην πολυμορφία EL A8-0475/56. Τροπολογία. Anthea McIntyre εξ ονόματος της Ομάδας ECR 9.1.2019 A8-0475/56 56 Παράγραφος 1 1. θεωρεί ότι, παρόλο που η ΕΕ διαθέτει ένα από τα αυστηρότερα συστήματα στον κόσμο, πρέπει να βελτιωθεί τόσο ο κανονισμός καθαυτός όσο και η εφαρμογή του προκειμένου

Διαβάστε περισσότερα

ηµιουργίακαιυποβολήφακέλου

ηµιουργίακαιυποβολήφακέλου ηµιουργίακαιυποβολήφακέλου Mike RASENBERG Καταχώριση & εργαλεία τεχνολογίας των πληροφοριών ιαδικτυακό σεµινάριο κύριου καταχωρίζοντος Επιχειρησιακοί κανόνες 22 Απριλίου 2010 Ροή εργασιών Βασικά στοιχεία

Διαβάστε περισσότερα

Συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθ. 1907/2006 (REACH), Παράρτημα II, όπως τροποποιήθηκε από τον Κανονισμό (EU) υπ αρ.

Συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθ. 1907/2006 (REACH), Παράρτημα II, όπως τροποποιήθηκε από τον Κανονισμό (EU) υπ αρ. Συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθ. 1907/2006 (REACH), Παράρτημα II, όπως τροποποιήθηκε από τον Κανονισμό (EU) υπ αρ. 453/2010 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος Τύπος Προϊόντος

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας Σελίδα: 1/6 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος REF 90415 Εμπορική ονομασία PEHANON ph 3,8 5,5 Αριθμούς καταχώρισης REACH: δείτε

Διαβάστε περισσότερα

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 13 Ιανουαρίου 2016 (OR. en)

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 13 Ιανουαρίου 2016 (OR. en) Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 13 Ιανουαρίου 2016 (OR. en) 5215/16 ADD1 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: αριθ. προηγ. εγγρ.: Θέμα: Ευρωπαϊκή Επιτροπή 12 Ιανουαρίου

Διαβάστε περισσότερα

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι κατασκευαστές μετρικών οργάνων - Ο Ρόλος και οι Υποχρεώσεις τους

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι κατασκευαστές μετρικών οργάνων - Ο Ρόλος και οι Υποχρεώσεις τους Το παρόν προορίζεται ως έγγραφο καθοδήγησης για τους Οικονομικούς Φορείς (κατασκευαστές, εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους, εισαγωγείς και διανομείς) μετρικών οργάνων με σήμανση CE Νομική ισχύ έχουν μόνο

Διαβάστε περισσότερα

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΑ ΜΕΛΗ

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΑ ΜΕΛΗ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Αναφορών 30.4.2014 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΑ ΜΕΛΗ Θέμα:Αναφορά 1833/2013, των Gisela Urban και Gabriele Menzel, γερμανικής ιθαγένειας, εξ ονόματος διάφορων οργανώσεων

Διαβάστε περισσότερα