ΑΛΓΟΡΗΘΜΟ ΒΖΜΑ 2: ΔΞΔΝΑΣΗΓΖ ΔΝΑΝΣΗ ΓΛΑΡΓΗΝΗΚΖ ΗΝΟΤΛΗΝΖ Δ ΑΘΔΝΔΗ ΜΔ Γ 2. Π. Καξαγηάλλε,. Πνιύδνο, Ν.Καξηάιε, Η.Εσγξάθνπ, Υ. ακπάλεο

Transcript

1 ΑΛΓΟΡΗΘΜΟ ΒΖΜΑ 2: ΔΞΔΝΑΣΗΓΖ ΔΝΑΝΣΗ ΓΛΑΡΓΗΝΗΚΖ ΗΝΟΤΛΗΝΖ Δ ΑΘΔΝΔΗ ΜΔ Γ 2 Π. Καξαγηάλλε,. Πνιύδνο, Ν.Καξηάιε, Η.Εσγξάθνπ, Υ. ακπάλεο ΓΗΑΒΖΣΟΛΟΓΗΚΟ ΚΔΝΣΡΟ ΗΠΠΟΚΡΑΣΔΗΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ ΘΔΑΛΟΝΗΚΖ Μαθεδνλία Palace 10-12/11/2011

2 Nathan, D.M., et al., Medical management of hyperglycaemia in type 2 diabetes mellitus: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement from the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia, (1): p

3 ΔΗΑΓΩΓΖ Ηλζνπιίλε glargine : αλάινγν ηλζνπιίλεο 24σξεο δηάξθεηαο δξάζεο, κηκείηαη ηελ ελδνγελή βαζηθή ηλζνπιίλε, ιηγόηεξεο ππνγιπθαηκίεο, εύθνιε ρνξήγεζε κηα θνξά εκεξεζίσο Δμελαηίδε : κηκεηηθό ηλθξεηίλεο πνπ ελεξγνπνηεί ηνπο GLP-1 ππνδνρείο. Μεηώλεη ηε κεηαγεπκαηηθή αύμεζε ηεο γιπθόδεο ( έθθξηζε ηεο ηλζνπιίλεο, έθθξηζε γινπθαγόλεο), επλντθό πξνθίι ζηελ απώιεηα βάξνπο, δελ πξνθαιεί ππνγιπθαηκία, γαζηξεληεξηθέο δηαηαξαρέο (λαπηία, έκεηνο, δηάξξνηα), Chatterjee, S., J.R. Tringham, and M.J. Davies, Insulin glargine and its place in the treatment of Types 1 and 2 diabetes mellitus. Expert Opin Pharmacother, (10): p DeFronzo, R.A., et al., Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control and weight over 30 weeks in metformintreated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care, (5): p

4 ΚΟΠΟ: Σύγκπιζη ηηρ εξεναηίδηρ (Ε) ένανηι ηηρ γλαπγινικήρ ινζοςλίνηρ (G) ζε αζθενείρ με ΣΔ ηύπος 2 ζε μεηθοπμίνη και HbA1c 7%.

5 ΚΡΗΣΖΡΗΑ ΔΗΑΓΩΓΖ Ζιηθία εηώλ Μνλνζεξαπεία κε κεηθνξκίλε ζε ζηαζεξή δόζε γηα ηνπιάρηζηνλ 2 κήλεο HbA1c>7%

6 ΜΔΘΟΓΟ: Μειέηε αλαδξνκηθή, κε ηπραηνπνηεκέλε Πεξηιάκβαλε 47 αζζελείο (Άλδξεο:16/Γπλαίθεο:31) κε Γ2 ζε κεηθνξκίλε κε αηειή ξύζκηζε HbA1c>7% θαη ζηνπο νπνίνπο πξνζηέζεθε είηε εξεναηίδη(n=18) είηε γλαπγινική ινζοςλίνη (n=29). Μέζε ειηθία: νκάδα (Δ):58,5±8 θαη νκάδα (G) :64,1±8,9 Μέζε δηάξθεηα δηαβήηε ζηελ νκάδα (Δ) :10,4±5,6 θαη ζηελ (G) : 12,9±8

7 Μεηξήζεηο: γιπθνδπιησκέλε αηκνζθαηξίλε (HbA1c) ζηελ αξρή θαη ζην ηέινο ηεο κειέηεο ππνγιπθαηκίεο (ζπρλόηεηα, βαξύηεηα/αλαθεξόκελα από ηνπο ίδηνπο ηνπο αζζελείο) θαη γαζηξεληεξηθέο δηαηαξαρέο από ηελ αξρή ηεο αγσγήο κέρξη ην ηέινο ηεο κειέηεο (24 εβδνκάδεο). Γείθηε Μάδαο ώκαηνο (BMI), ζπζηνιηθή θαη δηαζηνιηθή αξηεξηαθή πίεζε, ιηπίδηα,

8 ΣΗΣΛΟΠΟΗΖΖ Εξεναηίδη: 5κg δπν θνξέο ηελ εκέξα γηα έλα κήλα θαη κεηά 10 κg δύν θνξέο ηελ εκέξα κέρξη ην ηέινο ηεο κειέηεο Ινζουλίνη glargine: αξρηθά 10 iu κηα θνξά ηελ εκέξα ην βξάδπ θαη ηηηινπνίεζε αλάινγα κε ηηο ηηκέο απηνειέγρνπ κε ζηόρν ηε γιπθόδε λεζηείαο 100 mg/dl. ε γιπθόδε λεζηείαο 100mg/dl αύμεζε θαηά 2 κνλάδεο κέρξη ην ζηόρν mg/dl.

9 ΑΠΟΣΔΛΔΜΑΣΑ: Παξόκνηα κείσζε HbA1c : 8,6± 1,9 (Ε) vs 8,3± 1,4(G) ζε 7,3±1,1 (E) vs 7,8±1,2 (G) pns Τπνγιπθαηκίεο: Ζ νκάδα (G) είρε ζεκαληηθά πεξηζζόηεξεο ζπγθξηλόκελε κε ηελ νκάδα (E) (p=0,039). Γαζηξεληεξηθέο δηαηαξαρέο: δεν ήηαν ζημανηικέρ ζηελ νκάδα (E). σκαηηθό βάξνο: Ζ νκάδα (E) πεξηιάκβαλε αζζελείο κε πςειόηεξν Β από ηελ νκάδα (G) ζηελ αξρή σζηόζν παξαηεξήζεθε ζημανηικόηεπη κείσζε ΓΜ ζηελ νκάδα (E) ελώ ζηελ νκάδα (G) δελ παξαηεξήζεθε θάπνηα αιιαγή όζνλ αθνξά ην βάξνο. [ (E) -2,5±1,8 kg/m² vs (G)0,1±1,4kg/m²;p=0,002]

10 ΑΠΟΣΔΛΔΜΑΣΑ: Ζ νιηθή ρνιεζηεξόιε κεηώζεθε παπόμοια ζηηο δύν νκάδεο [p=0,010 (E) vs p=0,014 (G)]. ηελ νκάδα (Δ) παξαηεξήζεθε ζηαηηζηηθά ζεκαληηθή αύξηζη ηηρ HDL (p=0,021), κε μείωζη ηηρ LDL (p=0,012) και ηων ηπιγλςκεπιδίων (p=0,016) αλ θαη νη αζζελείο απηνί είραλ μεθηλήζεη πςειόηεξεο ηηκέο ζε ζρέζε κε ηελ νκάδα (G). Οη αιιαγέο ζηε ζπζηνιηθή θαη δηαζηνιηθή πίεζε δελ ήηαλ ζηαηηζηηθά ζεκαληηθέο.

11 ΤΕΖΣΖΖ Ζ ηλζνπιίλε glargine έρεη επλντθό πξνθίι όζν αθνξά ηελ ππνγιπθαηκία, ην βάξνο ζώκαηνο, ην γιπθαηκηθό έιεγρν θαη ηε ζπκκόξθσζε ζε ζρέζε κε ηηο δηθαζηθέο ηλζνπιίλεο. Davies, M., et al., Insulin glargine-based therapy improves glycemic control in patients with type 2 diabetes sub-optimally controlled on premixed insulin therapies. Diabetes Res Clin Pract, (2): p πγθξηηηθέο κειέηεο ηλζνπιίλεο glargine θαη εμελαηίδεο έδεημαλ όηη ε εμελαηίδε κπνξεί λα πεηύρεη εμίζνπ θαιό γιπθαηκηθό έιεγρν κε ην πιενλέθηεκα ηεο απώιεηαο βάξνπο θαη ιηγόηεξεο ππνγιπθαηκίεο Davies, M.J., et al., Exenatide compared with long-acting insulin to achieve glycaemic control with minimal weight gain in patients withtype 2 diabetes: results of the Helping Evaluate Exenatide in patients with diabetes compared with Long-Acting insulin (HEELA) study. Diabetes Obes Metab, (12): p Ζ εμελαηίδε κεηώλεη πην απνηειεζκαηηθά ηηο κεηαγεπκαηηθέο απμήζεηο ησλ αζεξσκαηνγόλσλ ιηπηδίσλ θαη ιηπνπξσηεηλώλ από ηελ ηλζνπιίλε glargine αλ θαη νη δύν ζεξαπείεο κεηώλνπλ ηα ειεύζεξα ιηπαξά νμέα.καη ζηε δηθή καο κειέηε ε εμελαηίδε έρεη επλντθή επίδξαζε ζηα ιηπίδηα. Bunck, M.C., et al., One-year treatment with exenatide vs. insulin glargine: effects on postprandial glycemia, lipid profiles, and oxidative stress. Atherosclerosis. 212(1): p πγθξηηηθέο κειέηεο πνπ αθνξνύλ ην θόζηνο αλάκεζα ζηηο δύν αγσγέο είλαη ακθηιεγόκελεο. Ζ εμελαηίδε έρεη πςειόηεξν θόζηνο ζπληαγνγξάθεζεο αιιά ρακειόηεξα ζπλνιηθά θόζηε παξνρήο πγείαο. Woehl, A., et al., Evaluation of the cost effectiveness of exenatide versus insulin glargine in patients with suboptimally controlled type 2 diabetes in the United Kingdom. Cardiovasc Diabetol, : p. 24.

12 ΤΕΖΣΖΖ Πεξηνξηζκνί: Αλνηρηή (open labelled)- ρσξίο ηπραηνπνίεζε (non randomized) παξεθθιίζεηο ζηελ επηινγή θαη ηνπνζέηεζε ζε ζρήκα δηαθνξέο αλάκεζα ζηηο δύν νκάδεο ζην βάξνο θαη ηα ηξηγιπθεξίδηα ζηελ αξρή ηεο κειέηεο.

13 ΤΜΠΔΡΑΜΑ: Ζ εμελαηίδε πέηπρε παξόκνηα κείσζε HbA1c κε λιγόηεπερ ςπογλςκαιμίερ ζπγθξηλόκελε κε ηελ γιαξγηληθή ηλζνπιίλε θαη εςνοїκή επίδπαζη ζηο βάπορ και ζηα λιπίδια Υξεηάδνληαη όκσο πεξηζζόηεξεο ηπραηνπνηεκέλεο κειέηεο πξνθεηκέλνπ λα έρνπκε πεξηζζόηεξα ζπγθξηηηθά δεδνκέλα γηα λα απνθαζίδνπκε κε πην ζπγθεθξηκέλα θξηηήξηα αλάκεζα ζηηο δύν ζεξαπείεο.

14 ΔΤΥΑΡΗΣΩ ΠΟΛΤ!