Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky. Ročník XLII 28. apríl 2010 Čiastka 8 D O P L N O K

Transcript

1 VESTNÍK Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky Ročník XLII 28. apríl 2010 Čiastka 8 O b s a h: 29. Doplnok k Zoznamu registrovaných veterinárnych liekov a schválených veterinárnych prípravkov od 1. januára 2010 do 31. marca Zoznam metód na skúšanie a hodnotenie krmív 31. Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo 16. apríla 2010 č /2010-OL, ktorým sa mení a dopĺňa výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č /2007-OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely a na výživové doplnky v znení výnosu č /2009-OL 32. Oznámenie Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky o uverejnení odrôd prihlásených k právnej ochrane v Slovenskej republike a o zmenách v registri šľachtiteľských osvedčení (z 15. apríla 2010 č. 1450/ ) 29 D O P L N O K k Zoznamu registrovaných veterinárnych liekov a schválených veterinárnych prípravkov od 1. januára 2010 do 31. marca 2010 Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky podľa 51 ods. 10 zákona č. 140/ 1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon ) zverejňuje na základe oznámenia Ústavu štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv v Nitre tento doplnok. Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv v Nitre podľa 51 zákona vydal rozhodnutie o novo registrovaných veterinárnych liekoch, o zmenách registrácie veterinárnych liekov, o predĺžení registrácie veterinárnych liekov, o zrušení rozhodnutia o registrácii veterinárnych liekov a podľa 65 ods. 2 písm. c) zákona schválil veterinárne prípravky v Slovenskej republike.

2 Registrácia: DECHRA VETERINARY PRODUCTS, Dánsko Malaseb Vet. shp. 250 ml - 96/001MR/10-S INTERVET Productions S.A., Taliansko Engemycin Spray 3,84 % w/w 200 ml Rp.96/050/DC/09-S SCHERING-PLOUGH, Veľká Británia AquaVac Relera susp ml Rp.97/047/DC/09-S Schválenie: ABEL plus, Slovenská republika Capramilk Bio Adult Active Dog 120 tbl. - 97/VM/09-S Capramilk Bio Cat 120 tbl. - 93/VM/09-S Capramilk Bio Cat Senior 120 tbl. - 94/VM/09-S Capramilk Bio Kitten 120 tbl. - 92/P/09-S Capramilk Bio Puppy Dog 120 tbl. - 95/P/09-S Capramilk Bio Senior Dog 120 tbl. - 96/VM/09-S F.M. ITALIA, Taliansko Clorexidine Lotion 500 ml 91/DD/09-S Clorexidine Shampoo 250 ml, 1000 ml 90/DD/09-S GALENICKÁ Lab. Ostrava Múdra Huba - Ecosin 1x20 g, 3x20 g, 1x500 g - 86/K/09-S ORLING, Česká republika Chondrocat Biosol 500 ml - 1/R/10-S ORSCO Laboratoire Vétérinaire, Francúzsko Zylkéne 75 mg 10x10 cps. - 86/R/09-S Zylkéne 225 mg 10x10 cps. - 87/R/09-S Zylkéne 450 mg 10x10 cps. - 88/R/09-S VIRBAC S.A., Francúzsko Pyoderm 200 ml - 75/DD/09-S Sebolytic 200 ml - 76/DD/09-S 2

3 Predĺženie registrácie: BIOTIKA, Slovenská republika Analgin 500 mg/ml inj. Calcium Biotika 20 % w/v inj. Calcium Biotika 50 % w/v inj. Coffeinum Biotika125 mg/ml inj. Glyphostan 100 mg/ml inj. Penstrepten inj.sicc. BIOVETA, Česká republika ADE-vit. inj. Avitubal inj. Biocan M inj. Bovitubal inj. Jodouter 100 mg/ml sol. Rp.07/795/69-S Rp.39/799/69-S Rp.96/0262/97-S Rp.96/099/04-S Rp.87/921/69-S Rp.15/062/72-S Rp.96/009/03-S Rp.97/051/03-S Rp.97/0100/97-S Rp.97/054/03-S Rp.96/008/03-S DSM NUTRITIONAL PRODUCTS, Veľká Británia Pigzin 1000 mg/g prm. Rp.96/039/02-S DYNTEC s.r.o., Česká republika Suivac APP inj. EUROPHARTEC, Francúzsko Prilenal 1 mg tbl. Prilenal 2,5 mg tbl. Prilenal 5 mg tbl. FATRO S.p.A., Taliansko Atropine Sulphate Fatro 1 mg/ml inj. HAUPT PHARMA LATINA, Taliansko Synulox LC 260 mg susp. Rp.97/021/02-S Rp.96/037/05-S Rp.96/038/05-S Rp.96/039/05-S Rp.96/006/02-S Rp.96/066/93-S INTERVET INTERNATIONAL B.V., Holandsko Bovilis BVD Rp.97/046/08-S Cobactan DC 150 mg intramam. ung. Rp.96/009/05-S KVP, Pharma-und Veterinärprodukte, Spolková rep. Nemecko Bayvarol 3,6 mg prúžky Rp.96/171/94-S LABORATORIOS CALIER, Španielsko Inmunair 17,5 sol. Rp.97/058/02-S 3

4 LOHMANN Animal Health, Nemecko AviPro Salmonella vac E inj.sicc. MERIAL, Francúzsko BUR-706 lyof. Dilumarex Eqvalan Duo pst.por. MERIAL S.A.S, Francúzsko Bioral H 120 lyof. Ingelvac PRRS KV inj. Mucosiffa inj. Progressis inj. MERIAL ITALIA S.p.A., Taliansko Gallimune Cholera inj. MEVAK, Slovenská republika Avipest lyof. Colinak NH Diarhocin plv.sol. Gallivak lyof. Riedidlo A inj. Rotakol Al VDV vakcína Rp.97/103/04-S Rp.97/205/94-S Rp.97/023/05-S Rp.96/001/05-S Rp.97/0606/97-S Rp.97/012/03-S Rp.97/025/02-S Rp.97/011/03-S Rp.97/022/02-S Rp.97/425/91-S Rp.97/0231/97-S Rp.96/0279/97-S Rp.97/689/92-S Rp.97/456/91-S Rp.97/699/92-S Rp.97/464/91-S NORBROOK Laboratories Ltd., Severné Írsko Vitamin B Kompleks+C inj. Rp.96/032/02-S PFIZER Animal Health, Belgicko Rispoval IBR- Marker inactivatum inj. Rispoval IBR- Marker vivum inj. Rp.97/035/08-S Rp.97/037/08-S PHARMA PRODUCTS, Slovenská republika Aureovit 12 C 160 prm. Rp.98/0251/97-S PHARMAGAL, Slovenská republika Eryfarm 55 mg/g plv.sol. Oxytrim plv.sol. Trinidazol 100 mg/g plv.sol. Rp.96/0273/97-S Rp.96/0254/97-S Rp.96/061/02-S 4

5 PHARMAGAL BIO, Slovenská republika Erygal inj. Rp.97/024/03-S Erygal P inj. Erypor inj.sicc. Rp.97/025/03-S Rp.97/109/01-S TROUW NUTRITION BIOFAKTORY, Česká republika Biozink 600 mg/g prm. Rp.98/077/02-S UNIVIT, Česká republika Rupin Speciál gran. VIRBAC S.A., Francúzsko Alizin 30 mg/ml sol.inj. Rp.96/0007/98-S Rp.96/048/05-S VÝZKUMNÝ ÚSTAV VČELAŘSKÝ, Česká republika M-1 AER sol. Rp.071/R/04-S Varidol AER sol. Rp.072/R/04-S Predĺženie schválenia: MILK SERVIS N.H.S., Slovenská republika Holstenrid /K/00-S ORLING, Česká republika Ferrapony Dynamic /VM/00-S Zmeny registrácie: BASF Labiana, Spanielsko Buscopan compositum inj. ad us. vet. BIOFAKTORY, Slovenská republika Aureobiof 80 mg/g prm. Tetrabiof 100/33,3 mg/g prm. Rp.96/103/00-S - kontrolná metóda - certifikát zhody s Európským liekopisom Rp.98/072/03-S - držiteľ rozhodnutia o registrácii: Trouw Nutrition Slovakia, Slovenská republika - výrobca: TROUW NUTRITION SLOVAKIA, Slovenská republika Rp.98/073/03-S - držiteľ rozhodnutia o registrácii: Trouw Nutrition Slovakia, Slovenská republika - výrobca: TROUW NUTRITION SLOVAKIA, Slovenská republika BIOTIKA, Slovenská republika Analgin inj. ad us. vet. Rp.07/795/69-S - certifikát zhody s Európským liekopisom Axetocal D 3 inj. Rp.96/037/04-S - certifikát zhody s Európským liekopisom 5

6 Calcium Biotika 50 % w/v inj. Rp.96/0262/97-S - výrobca účinnej látky - špecifikácia konečného produktu Calformag inj. Rp.96/146/99-S - výrobca účinnej látky - špecifikácia konečného produktu Calformag Plus inj. ad us. vet. Rp.96/012/05-S - výrobca účinnej látky Glyphostan 100 mg/ml inj. Rp.87/921/69-S - výrobca účinnej látky Zindep 60 mg/ml inj. Rp.96/085/91-S - špecifikácia konečného produktu BIOVETA, Česká republika Narkamon 50 mg/ml inj. Trichoben inj.sicc. Rp.99/172/88-C/S - údaje týkajúce sa obsahu omamných látok Rp.97/200/92-C/S - zloženie vet. lieku - dávkovanie - veľkosť balenia: 5x10 ml; 1x40 ml; 1x80 ml CODIFAR NV, Belgicko Amuril 500 mg/ml plv.sol. Rp.96/144/99-S - názov vet. lieku: Amoximax 500 mg/ml DALES Pharmaceutical Ltd., Veľká Británia, PENN Pharmaceuticals Services, Veľká Británia Vetoryl 10 mg cps. Rp.96/036/07-S - čas použiteľnosti Vetoryl 30 mg cps. Rp.96/005/06-S - výrobný postup - čas použiteľnosti Vetoryl 60 mg cps. Rp.96/006/06-S - výrobný postup DOPHARMA B.V., Holandsko Phenoxypen WSP 325 mg/g plv. Rp.96/004/07-S - certifikát zhody s Európským liekopisom ESSEX Animal Health, Nemecko Quantum Dog DA 2 PPi/L inj. Quantum Dog Pi/CvL inj. Quantum Dog Pi/L inj. FATRO S.p.A., Taliansko Atropine Sulphate Fatro 1 mg/ml inj. FORT DODGE Laboratories, Írsko Duramune Puppy DP+C lyof. Rp.97/030/07-S - TSE certifikát zhody s Európským liekopisom - nahradenie BSA - držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V., Holandsko Rp.97/031/07-S - TSE certifikát zhody s Európským liekopisom - nahradenie BSA - držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V., Holandsko Rp.97/029/07-S - TSE certifikát zhody s Európským liekopisom - nahradenie BSA - držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V., Holandsko Rp.96/006/02-S - špecifikácia konečného produktu Rp.97/011/06-S - čas použiteľnosti - zmena vnútorného obalu - dodávateľ porcinného trypsínu 6

7 FORT DODGE Veterinaria S.A., Španielsko Dinalgen 300 mg/ml sol. Rp.96/009/MR/09-S - veľkosť balenia: 100 ml, 500 ml HAUPT PHARMA LATINA, Taliansko Synulox LC 260 mg susp. Rp.96/066/93-S - ochranná lehota INTERVET INTERNATIONAL B.V., Holandsko Cobactan LC 75 mg ung. Rp.96/045/04-S - kontrolná metóda pre konečný liek - veľkosť šarže - výrobca zodpovedný za uvoľňovanie šarže: INTERVET INTERNATIONAL B.V., Holandsko; INTERVET INTERNATIONAL, Nemecko - stanovenie viskozity Dexadreson 2mg/ml inj. Dolorex 10 mg/ml inj. Neopen inj. Nobilis Gumboro 228 E lyof. ad us. vet. Porcilis M Hyo inj. Porcilis Parvo inj. Porcilis PRRS inj.sicc. Taktic 125 mg/ml liq. Rp.96/049/07-S - zmena vnútorného obalu - pomocné látky Rp.96/017/07-S - cieľový druh zvierat Rp.96/874/94-S -ochranná lehota Rp.97/201/94-S - TSE certifikát zhody s Európským liekopisom Rp.97/003/06-S - CEP certifikát Rp.97/127/00-S - skladovacie obdobie pre bulk inaktivovaného prasačieho parvovírusu Rp.97/059/03-S - registračná dokumentácia časť II.B Rp.96/0034/95-S - ochranná lehota INTERVET INTERNATIONAL, Nemecko Cobactan LA 7,5% inj.susp. Rp.96/041/06-S - kontrolná metóda - výrobný proces liečivej látky INTERVET INTERNATIONAL B.V., Holandsko; INTERVET Productions S.A., Francúzsko Chronogest CR vag.spong ad us. vet. Rp.96/035/07-S - miesto výroby KLOCKE PHARMA SERVICE, Spolková republilka Nemecko Vetmedin 2,5 mg cps. Rp.96/101/00-S - zmeny v SPC - nežiaduce účinky - zmena vnútorného obalu - výrobca účinnej látky alebo východzej suroviny - kontrolná metóda pre účinnú látku alebo východiskovú surovinu - TSE certifikát zhody s Európským liekopisom Vetmedin 5 mg cps. Rp.96/102/00-S - zmeny v SPC - nežiaduce účinky - zmena vnútorného obalu - výrobca účinnej látky alebo východzej suroviny - kontrolná metóda pre účinnú látku alebo východiskovú surovinu - TSE certifikát zhody s Európským liekopisom 7

8 KRKA, Slovinsko Egocin L.A. inj. ad us. vet. Enroxil Flavour 15 mg tbl. Enroxil Flavour 50 mg tbl. Enroxil Flavour 150 mg tbl. Enroxil Max 100 mg/ml inj. Rp.96/0633/95-S - certifikát zhody s Európským liekopisom Rp.96/005/DC/09-S - výrobca zodpovedný za uvoľňovanie šarže: KRKA, Slovinsko; VIRBAC, Francúzsko - čas použiteľnosti Rp.96/006/DC/09-S - výrobca zodpovedný za uvoľňovanie šarže: KRKA, Slovinsko; VIRBAC, Francúzsko - čas použiteľnosti Rp.96/007/DC/09-S - výrobca zodpovedný za uvoľňovanie šarže - čas použiteľnosti Rp.96/039/08-S - výrobca zodpovedný za uvoľňovanie šarže: KRKA, Slovinsko; VIRBAC, Francúzsko - miesto výroby KVP, Pharma-und Veterinärprodukte, Spolková rep. Nemecko Bayvarol 4,23 mg prúžky Rp.96/171/94-S - aktualizácia dokumentácie časť II. - vnútorný obal - názov vet. lieku: Bayvarol 3,6 mg - veľkosť balenia: 5 x 4 prúžky Drontal tbl. ad us. vet. -96/0628/95-S - vnútorný obal - rozmer tabliet - veľkosť balenia: 1 x 2 tbl., 3 x 8 tbl. - rozšírenie limitov pre tvrdosť tabliet LAVET Pharmaceuticals Ltd., Maďarsko Quinocol sol. Rp.96/089/04-S - čas použiteľnosti LOHMANN Animal Health, Nemecko AviPro Salmonella vac T Rp.97/001/06-S - zmena QP osoby MERCK SHARP & DOHME B.V., Holandsko Ivomec 1 % inj. Rp.99/210/87-C/S - ochranná lehota - použitie v období gravidity a laktácie - kontraindikácie Ivomec Super inj. Rp.96/190/90-C/S - ochranná lehota - použitie v období gravidity a laktácie MERIAL, Francúzsko Eqvalan Duo pst.por. Rp.96/001/05-S - veľkosť balenia: 1 ks. (7,75 g), 50 ks. (7,75 g) - miesto výroby - výrobný postup konečného lieku - certifikát zhody s Európským liekopisom - veľkosť šarže NORBROOK Laboratories Ltd., Severné Írsko Tetra-Delta susp. Rp.15/120/83-C/S - certifikát zhody s Európským liekopisom 8

9 ORION Corporation, Fínsko Domosedan inj. ad us. vet. Domosedan Gél 7,6 mg/ml gel Kefavet vet 250 mg tbl.obd. Kefavet vet 500 mg tbl.obd. Rp.99/032/84-S - vnútorný obal Rp.96/012/DC/09-S - druh obalu Rp.96/073/07-S - certifikát zhody s Európským liekopisom Rp.96/074/07-S - certifikát zhody s Európským liekopisom PFIZER AH, USA; PFIZER AH, Belgicko Felocell CVR inj.sicc. Rp.97/669/92-S - TSE certifikát zhody Leukocell 2 inj. Primucell FIP lyof. PFIZER Ltd., Veľká Británia Linco-Spectin 44 g/kg prm. Linco-Spectin 100 plv.sol. Rp.97/176/94-S - TSE certifikát zhody Rp.97/038/99-S - TSE certifikát zhody Rp.98/147/82-C/S - certifikát zhody s Európským liekopisom Rp.99/237/72-C/S - certifikát zhody s Európským liekopisom PFIZER MANUFACTURING Belgium NV/SA, Belgicko Excenel 1 g, 4 g inj.sicc. Rp.96/013/05-S - názov vet. lieku: Excenel 50 mg/ml - zloženie vet. lieku - miesto výroby - výrobný proces Excenel RTU 50 mg/ml inj. PFIZER Service Company, Belgicko Cidr 1,38 g vag. inzert PHARMAGAL, Slovenská republika Galmektin 10 mg/ml inj. Oxypharm plv.sol. ad us. vet. Rp.96/071/03-S - výrobca účinnej látky alebo východzej suroviny Rp.96/069/07-S - kontrolná metóda pre konečný liek Rp.96/002/03-S -ochranná lehota Rp.96/0593/96-S - druh zvierat - dávkovanie a spôsob podania - interakcie - ochranná lehota PHARMAGAL BIO, Slovenská republika Diftopharm inj.sicc. Rp.97/029/02-S - veľkosť balenia: 1x50 dáv., 1x100 dáv., 1x200 dáv., Riedidlo D 2 ml, 4 ml, 20 ml, 40 ml, 500 ml RICHTER PHARMA AG, Rakúsko Butomidor 10 mg/ml inj. Rimox LA 150 mg/ml inj. Tetrasol LA 200 mg/ml inj. SANICO NV, Belgicko Solubenol 100 mg/g emu. por. Rp.96/020/06-S - špecifikácia konečného produktu Rp.96/012/04-S - certifikát zhody s Európským liekopisom Rp.96/0018/95-S - špecifikácia konečného produktu - miesto výroby Rp.96/021/06-S - použitie v období gravidity a laktácie 9

10 SCHERING-PLOUGH Animal Health, Írsko Cepravin Dry Cow susp. Rp.96/054/06-S - vnútorný obal SCHERING-PLOUGH, Belgicko Optimune 2 mg/g ung. SCHERING-PLOUGH, Švajčiarsko Otomax gtt. oto. VERICORE Ltd. Veľká Británia Rimadyl Cattle 50 mg/ml inj. VÉTOQUINOL AG, Švajčiarsko Atussin sirup a.u.v. Optivermin tbl. VÉTOQUINOL S.A., Francúzsko Aurizon gtt.oto. ad us. vet. Dolpac pre malých psov tbl. Dolpac pre stredne veľkých psov tbl. Dolpac pre veľkých psov tbl. Marbocyl 10 % inj. ad us. vet. Rp.96/056/00-S - zmena vnútorného obalu - miesto výroby Rp.96/145/00-S - kontrolná metóda pre konečný liek - vnútorný obal Rp.96/033/08-S - zmena za účelom zhody s Európskym liekopisom alebo národným liekopisom Rp.96/166/99-S - miesto výroby - výrobca zodpovedný za kontrolu, skúšanie uvoľňovanie šarže: VÉTOQUINOL BIOWET Sp.zo.o., Poľsko - 96/081/01-S - zmena vnútorného obalu Rp.96/014/05-S - výrobný proces Rp.96/056/07-S - zmena vnútorného obalu Rp.96/057/07-S - zmena vnútorného obalu Rp.96/058/07-S - zmena vnútorného obalu Rp.96/049/03-S - miesto výroby - výrobca zodpovedný za uvoľňovanie šarže: VÉTOQUINOL S.A., Francúzsko; VÉTOQUINOL BIOWET Sp.zo.o., Poľsko Zmeny schválení: MEVAK, Slovenská republika Rehycan - 009/VM/03-S - veľkosť balenia: 1x35 g; 5x35 g; 10x35 g; 20x35 g; 1x17,5 g; 5x17,5 g; 10x17,5 g; 20x17,5 g; 1x250 g NOVARTIS AH, Slovinsko Lekaseptal masť pre zvieratá -096/K/06-S - miesto výroby - špecifikácia - kontaktná osoba 10

11 Zrušenie registrácie: BIOVETA, Česká republika Erysen inj.sicc. ad us. vet. Salsen inj.sicc. ad us. vet. ESSEX Animal Health, Nemecko Quantum Dog DA 2 PPi/L inj. Quantum Dog Pi/L inj. Rp.97/371/92-C/S Rp.97/338/91-C/S Rp.97/030/07-S Rp.97/029/07-S INTERVET INTERNATIONAL B.V., Holandsko Cobactan inj. ad us. vet. Rp.96/0314/95-S Cobactan IU 900 mg susp. Nobilis Paramyxo P201 inj. ad us. vet. Rp.96/014/07-S Rp.97/051/05-S INTERVET INTERNATIONAL B.V., Holandsko; INTERVET Productions S.A., Taliansko Duplocilline LA inj. ad us. vet. Rp.96/876/94-S PFIZER Animal Health, Belgicko Rispoval IBR Marker+BRSV+PI3 vivum Rp.97/041/07-S PHARMAGAL BIO, Slovenská republika APPM Respipharm inj. Rp.97/012/08-S SCHERING-PLOUGH Sante Animale, Francúzsko Lotagen 18 mg/g gel Rp.96/714/92-C/S VEYX-PHARMA, Nemecko Veyxat lot. a.u.v. VÉTOQUINOL AG, Švajčiarsko Permammas emul. ad us. vet. Rp.96/0010/95-S Rp.96/163/99-S Zrušenie schválenia: ECOLAB GmbH, Nemecko Blu - Gard Dip Cide Foam IO Shield Oxy Foam Veloucid - 079/DD/04-S - 080/DD/04-S - 081/DD/04-S - 082/DD/04-S - 083/DD/04-S 11

12 HYPRED SA, Francúzsko Natidine Win Protect MINITÜB, Nemecko Androhep plv. a.u.v. Androstar plv. a.u.v. ROYAL CANIN S.A., Francúzsko Vet Breed Nutrition Boxer gran. a.u.v. Vet Breed Nutrition Dachshund gran. a.u.v. Vet Breed Nutrition English Buldog gran. a.u.v. Vet Breed Nutrition Poodle gran. ad us. vet. Vet Diet Neutered & Digest ND 30 gran. ad us. vet. Vet Diet Neutered & Osteo NO 30 gran. ad us. vet. Vet Diet Neutered & Stones NS 32 gran. ad us. vet. Vet Size - Starter gran. Vet Size Breed Great Dane gran Vet Size Breed Labrador Junior gran Vet Size Breed Mini Schnauzer gran. ad us. vet. Vet Size German Sepherd gran. Vet Size Giant Adult gran. ad us. vet. Vet Size Giant Junior gran. ad us. vet. Vet Size Giant Puppy gran. ad us. vet. Vet Size Labrador Retriever gran. Vet Size Maxi Junior gran. Vet Size Maxi Mature Adult gran. a.u.v. Vet Size Maxi Young Adult gran. a.u.v. Vet Size Medium Junior gran. a.u.v /DD/04-S - 086/DD/04-S /DG/99-S /DG/99-S Rp.007/VM/05-S Rp.008/VM/05-S Rp.009/VM/05-S Rp.010/VM/05-S Rp.098/VD/07-S Rp.100/VD/07-S Rp.099/VD/07-S Rp /VM/01-S Rp.028/VM/07-S Rp.029/VM/07-S Rp.089/VD/07-S Rp.017/VM/04-S Rp.133/VM/02-S Rp.134/VM/02-S Rp.135/VM/02-S Rp.018/VM/04-S Rp /VM/01-S Rp /VM/01-S Rp /VM/01-S Rp /VM/01-S 12

13 Vet Size Medium Mature Adult gran. a.u.v. Vet Size Medium Young Adult gran. ad us. vet. Vet Size Mini Junior gran. Vet Size Mini Mature Adult gran. Vet Size Mini Yorkshire gran. Vet Size Mini Young Adult gran. Veterinary Diet Mobility Canine MS 25 gran. Veterinary Diet Mobility MLD 26 Large Dog gran. ad us. vet. Rp /VM/01-S Rp /VM/01-S Rp /VM/01-S Rp /VM/01-S Rp.108/VM/03-S Rp /VM/01-S Rp.131/VM/03-S Rp.023/VM/06-S WYTWÓRNIA CHEMICZNA PESS, Poľsko Fipropess spot-on - 083/DD/08-S Fipropess spray Flea Kill spot-on - 082/DD/08-S - 084/DD/08-S 13

14 Tabuľka skratiek liekových foriem: cps. - kapsle drg. - dražé endo foam - pena pre intrauterinnu aplikáciu foam - pena gran. - granulát gtt. - kvapky gtt.ophth. - očné kvapky inj. - injekcie inj.sicc. - injekcie lyofilizované liq. - roztok na vonkajšie použitie lyof. - lyofilizát s iným než injekčnym spôsobom aplikácie plv. - prášok plv.sol. - prášok rozpustný pst. - pasta supp. - čapíky supp.uter. - intrauterínne čapíky susp. - suspenzia tbl. - tablety tbl.obd. - poťahované tablety tbl.uter. - uterínne tablety tbl.vag. - vaginálne tablety ung. - masť ung. opthal. - očná masť lot. - lotion prm. - premix sponge - špongie emul. - emulzia Vysvetlivky : DD - dezinfekčné, dezinsekčné prípravky DG - diagnostické prípravky K - kozmetické prípravky M - minerálne prípravky P - probiotika R - rôzne V - vitamínové prípravky VM - vitamínovo-mineralne prípravky VT - veterinárna technika Rp. - na predpis vet. lekára -. - bez predpisu vet. lekára MVDr. Ladislav Sovík, v. r. riaditeľ ÚŠKVBL Nitra 14

15 30 Z O Z N A M metód na skúšanie a hodnotenie krmív Z O Z N A M Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky podľa metód 11 ods. na 3 skúšanie nariadenia a hodnotenie ktoré možno používať krmív na skúšanie a hodnotenie úradných kontrol krmív uverejňuje metódy, vlády Slovenskej republiky č. 380/2009 Z. z., krmív. ktorým sa ustanovujú Ústredný kontrolný pravidlá na a skúšobný vykonávanie ústav poľnohospodársky podľa 11 ods. 3 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 380/2009 Z. z., ktorým sa ustanovujú pravidlá Ing. Pavol na vykonávanie Filkorn, v. r. úradných kontrol krmív uverejňuje metódy, ktoré možno používať na skúšanie riaditeľ a hodnotenie ÚKSÚP krmív. Ing. Pavel Filkorn, v. r. riaditeľ ÚKSÚP Oddiel A: Metódy na odber a prípravu vzoriek P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Odber vzoriek na stanovenie nutričných zložiek krmív, Nariadenie (ES) č. 152/2009 doplnkových látok v krmivách a obsahu nežiaducich látok (Príloha I) v krmivách. Metóda nie je vhodná na odber vzoriek na stanovenie rezíduí pesticídov a mikroorganizmov (okrem doplnkových látok). 2. Požiadavky na rozmery a konštrukciu vzorkovačov a na Príloha č. 1 postupy ich používania 3. Zabezpečenie právnej a analytickej platnosti vzoriek Príloha č. 2 krmiva Časť A: Balenie, zapečatenie, označovanie a manipulácia so vzorkami krmiva a ich záverečné posúdenie Časť B: Vzorový reklamačný postup 4. Príprava vzoriek na analýzu Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha II). 5. Postup úpravy vzoriek na laboratórne skúšanie krmiva Príloha č. 3 Oddiel B: Metódy posudzovania krmív (fyzikálne vlastnosti krmív, senzorické vlastnosti krmív, nečistoty, prítomnosť živočíšnych škodcov, prítomnosť mikroorganizmov alebo enzýmov a iné) P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Stanovenie čísla kyslosti a kyslosti Nešpecifická metóda (titračná alebo potenciometrická) je vhodná na stanovenie čísla kyslosti a kyslosti tukov a olejov rastlinného aj živočíšneho pôvodu ako aj mastných kyselín. STN EN ISO 660 (588756) 15

16 Nie je vhodná na rozlišovanie minerálnych a organických kyselín, resp. rozlišovanie voľných mastných kyselín. 2. Stanovenie čísla kyslosti tuku Metóda opisuje aj analýzu mliečnych kŕmnych zmesí. 3. Stanovenie kyslosti vodného výluhu, celkovej kyslosti vodného výluhu a ukazovateľa formolovej titrácie 4. Stanovenie kyslosti vodného výluhu v mliečnych kŕmnych zmesiach v SH 5. Stanovenie obsahu nerozpustných nečistôt v tukoch a olejoch rastlinného a živočíšneho pôvodu 6. Stanovenie peroxidového čísla Jodometrické (vizuálne) stanovenie peroxidového čísla v tukoch a olejoch rastlinného a živočíšneho pôvodu. 7. Stanovenie peroxidového čísla Príloha č. 4 Príloha č. 5 Príloha č. 6 STN EN ISO 663 ( ) STN EN ISO 3960 ( ) STN EN ISO ( ) Potenciometrické stanovenie peroxidového čísla v tukoch a olejoch rastlinného a živočíšneho pôvodu. 8. Stanovenie zrnitosti Príloha č Stanovenie obsahu feromagnetických prímesí Príloha č Stanovenie veľkosti tukových častíc v mliečnych kŕmnych Príloha č. 9 zmesiach 11. Stanovenie sypnej hmotnosti mliečnych kŕmnych zmesí Príloha č Stanovenie indexu rozpustnosti sušeného mlieka Príloha č Stanovenie odrolu Príloha č Stanovenie pevnosti v otere Príloha č Stanovenie dĺžky a priemeru granúl Príloha č Stanovenie pevnosti granúl Príloha č Stanovenie veľkosti drviny Príloha č Zmyslové hodnotenie krmiva Príloha č Skúšanie senzorických schopností posudzovateľov Príloha č Stanovenie aktivity inhibítorov trypsínu v sójových STN EN výrobkoch ISO (467040) 21. Izolácia a stanovenie pravdepodobného počtu baktérií rodu STN EN ( ) Bacillus Metóda je vhodná na sčítavanie spór baktérií rodu Bacillus v doplnkových látkach, premixoch a v krmivách na účely kontroly správneho označovania krmív. Metóda neberie do úvahy vegetatívne bunky. Nie je vhodná na stanovenie v minerálnych krmivách o obsahu viac ako 40 % popola. Princíp metódy: platňová metóda použitím agaru TSA po h inkubácii pri teplote 37 C za aerobných podmienok. Metóda nerozlišuje jednotlivé kmene baktérií a používa sa za predpokladu, že probiotické baktérie rodu Bacillus (tzn. baktérie pridané do krmiva ako doplnkové látky) sú prítomné v krmive v podstatne vyššom počte ako iné baktérie rodu Bacillus. Metóda nie je vhodná, ak krmivo je kontaminované s vysokým počtom neprobiotických kmeňov rodu Bacillus. 16

17 Metódu možno používať za predpokladu, že bola autorizovaná pri povolení doplnkovej látky. K identifikácii kmeňa mikroorganizmu sa používa iná vhodná metóda autorizovaná pri povolení (napr. PFGE). 22. Krmivá pre zvieratá. Izolácia a stanovenie počtu baktérií rodu Bifidobacterium STN EN ( ) Metóda je vhodná na sčítavanie počtu baktérií rodu Bifidobacterium v doplnkových látkach, premixoch a v krmivách na účely kontroly správneho označovania krmív. Nie je vhodná na stanovenie v minerálnych krmivách o obsahu viac ako 40 % popola. Princíp metódy: platňová metóda použitím agaru MRS s hydrochloridom cisteínu po h inkubácii pri teplote 37 C za anaerobných podmienok. Metóda nerozlišuje jednotlivé kmene baktérií a používa sa za predpokladu, že probiotické baktérie rodu Bifidobacterium (tzn. bifidobaktérie pridané do krmiva ako doplnkové látky) sú prítomné v krmive v podstatne vyššom počte ako iné baktérie. Metódu možno používať za predpokladu, že bola autorizovaná pri povolení doplnkovej látky. K identifikácii kmeňa mikroorganizmu sa používa iná vhodná metóda autorizovaná pri povolení (napr. PFGE). 23. Izolácia a stanovenie baktérií rodu Pediococcus STN EN ( ) Metóda je vhodná na sčítavanie baktérií rodu Pediococcus v doplnkových látkach, premixoch a v krmivách na účely kontroly správneho označovania krmív. Nie je vhodná na stanovenie v minerálnych krmivách o obsahu viac ako 40 % popola. Princíp metódy: platňová metóda použitím agaru MRS po h inkubácii pri teplote 37 C za anaerobných podmienok. Metóda nerozlišuje jednotlivé kmene baktérií a používa sa za predpokladu, že probiotické baktérie rodu Pediococcus (to zn. baktérie pridané do krmiva ako doplnkové látky) sú prítomné v krmive v podstatne vyššom počte ako iné pediokoky. Metódu možno používať za predpokladu, že bola autorizovaná pri povolení doplnkovej látky. K identifikácii kmeňa mikroorganizmu sa používa iná vhodná metóda autorizovaná pri povolení (napr. PFGE). 24. Izolácia a stanovenie počtu baktérií rodu Lactobacillus STN EN ( ) Metóda je vhodná na sčítavanie baktérií rodu Lactobacillus v doplnkových látkach, premixoch a v krmivách na účely kontroly správneho označovania krmív. Nie je vhodná na stanovenie v minerálnych krmivách o obsahu viac ako 40 % popola. Princíp metódy: platňová metóda použitím agaru MRS po h inkubácii pri teplote 37 C za anaerobných podmienok. Metóda nerozlišuje jednotlivé kmene baktérií a používa sa za predpokladu, že probiotické laktobacily (to zn. laktobacily pridané do krmiva ako doplnkové látky) sú prítomné v krmive v podstatne vyššom počte ako iné laktobacily. Metódu možno používať za predpokladu, že bola autorizovaná pri povolení doplnkovej látky. K identifikácii kmeňa mikroorganizmu sa používa iná vhodná metóda autorizovaná pri povolení (napr. PFGE). 17

18 25. Izolácia a stanovenie počtu baktérií rodu Enterococcus (E. faecium) STN EN ( ) Metóda je vhodná na sčítavanie baktérií rodu Enterococcus v doplnkových látkach, premixoch a v krmivách na účely kontroly správneho označovania krmív. Nie je vhodná na stanovenie v minerálnych krmivách o obsahu viac ako 40 % popola. Princíp metódy: platňová metóda použitím agaru BEA (bile-esculinazide) po 24 h inkubácii pri 37 C za aerobných podmienok. Metóda nerozlišuje jednotlivé kmene baktérií a používa sa za predpokladu, že probiotické enterokoky (to zn. enterokoky pridané do krmiva ako doplnkové látky) sú prítomné v krmive v podstatne vyššom počte ako iné enterokoky. Metódu možno používať za predpokladu, že bola autorizovaná pri povolení doplnkovej látky. K identifikácii kmeňa mikroorganizmu sa používa iná vhodná metóda autorizovaná pri povolení (napr. PFGE). 26. Izolácia a stanovenie počtu kvasiniek probiotických kmeňov STN EN (467079) Metóda je vhodná na sčítavanie probiotických kvasiniek v doplnkových látkach, premixoch a v krmivách na účely kontroly správneho označovania krmív. Nie je vhodná na stanovenie v minerálnych krmivách o obsahu viac ako 40 % popola. Princíp metódy: metóda liatych platní použitím agaru pre kvasinky s obsahom chloramfenikolu (CGYE). Je založená na metóde ISO Metóda nerozlišuje jednotlivé kmene kvasiniek a používa sa za predpokladu, že probiotické kvasinky (to zn. kvasinky pridané do krmiva ako doplnkové látky) sú prítomné v krmive v podstatne vyššom počte ako iné kvasinky. Metódu možno používať za predpokladu, že bola autorizovaná pri povolení doplnkovej látky. K identifikácii kmeňa mikroorganizmu sa používa iná vhodná metóda autorizovaná pri povolení (napr. PCR). 27. Stanovenie aktivity fytázy Metóda je vhodná výlučne na stanovenie aktivity fytázy v kompletných krmivách. Nerozlišuje fytázu pridanú do krmiva ako doplnkovú látku a endogennú fytázu prirodzene prítomnú v krmive. Metóda nie je vhodná na skúmanie alebo porovnanie účinnosti rôznych fytázových produktov. STN EN ISO (467039) Oddiel C: Metódy analýz na kontrolu nutričného zloženia krmív P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Stanovenie vlhkosti Táto metóda sa nevzťahuje na analýzu mliečnych výrobkov ako kŕmnych surovín, analýzu minerálnych látok a zmesí zložených predovšetkým z minerálnych látok, analýzu živočíšnych a rastlinných tukov a olejov, ani na analýzu olejnatých semien a olejnatých plodov 2. Stanovenie vlhkosti v živočíšnych a rastlinných tukoch a olejoch Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť A) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť B) 18

19 3. Stanovenie obsahu vlhkosti v sušenom mlieku STN EN ISO 5537 (570801) 4. Stanovenie obsahu vlhkosti v olejnatých semenách a plodoch STN EN ISO 665 (462325) 5. Stanovenie obsahu dusíkatých látok Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť C) Metóda podľa Kjeldahla. 6. Stanovenie močoviny Spektrofotometrická metóda. 7. Stanovenie prchavých dusíkatých látok mikrodifúziou. Metóda stanovuje prchavé dusíkaté látky vyjadrené ako amoniak v krmivách. 8. Stanovenie prchavých dusíkatých látok destiláciou Táto metóda umožňuje stanoviť obsah prchavých dusíkatých látok, vyjadrených ako amoniak, v rybej múčke, ktorá prakticky neobsahuje močovinu. Používa sa len pri obsahu amoniaku nižšom ako 0,25 %. 9. Stanovenie aminokyselín Táto metóda umožňuje stanovenie voľných (syntetických a prírodných) a celkových (viazaných peptidickou väzbou a voľných) aminokyselín v krmivách s použitím analyzátora aminokyselín. Je použiteľná pre tieto aminokyseliny: cysteín (cystín), metionín, lyzín, treonín, alanín, arginín, kyselinu asparágovú, kyselinu glutámovú, glycín, histidín, izoleucín, leucín, fenylalanín, prolín, serín, tyrozín a valín. Táto metóda nedokáže rozlíšiť soli aminokyselín a nedokáže diferencovať medzi D a L formami aminokyselín. Neplatí pre stanovenie tryptofánu alebo hydroxyanalógov aminokyselín. 10. Stanovenie tryptofánu Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť D) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť E časť I) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť E časť II) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť F) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť G) Metóda umožňuje stanovenie celkového a voľného tryptofánu v krmivách. Nerozlišuje medzi D a L formami. 11. Stanovenie pridaného lyzín hydrochloridu Príloha č Stanovenie pridaného metionínu Príloha č Stanovenie olejov a tukov Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť H) Táto metóda je určená na stanovenie olejov a tukov v krmivách. Nevzťahuje sa na analýzu olejnatých semien a olejnatých plodov. 14. Stanovenie množstva oleja v olejnatých semenách STN EN ISO 659 ( ) Referenčná metóda na stanovenie množstva oleja v olejnatých semenách 15. Stanovenie vlákniny Táto metóda umožňuje stanoviť beztukové organické látky v krmivách, ktoré sú nerozpustné v kyslom a zásaditom prostredí a bežne sa označujú ako vláknina. 16. Stanovenie obsahu acidodetergentnej vlákniny (ADF) a acidodetergentného lignínu (ADL) Metóda je vhodná na stanovenie acidodetergentných nerozpustných zvyškov vlákniny a lignínu vo všetkých druhoch krmív. Zahŕňa rutinnú gravimetrickú a referenčnú metódu. Detekčný limit je 1% hmotnostnej frakcie pre ADF a 1,5 % hmotnostnej frakcie pre ADL. Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť I) STN EN ISO (467019) 19

20 17. Stanovenie obsahu neutrálnodetergentnej vlákniny pôsobením amylázy Metóda je vhodná na stanovenie neutrálnodetergentných nerozpustných zvyškov vlákniny vo všetkých druhoch krmív. Zahŕňa rutinnú gravimetrickú a referenčnú metódu. 18. Stanovenie cukrov Táto metóda umožňuje stanovenie množstva redukujúcich cukrov a celkových cukrov po inverzii, vyjadrených ako glukóza, alebo v prípade, že je to vhodné, ako sacharóza, po vynásobení faktorom 0,95. Uplatňuje sa v prípade kŕmnych zmesí. Pre iné krmivá platia osobitné metódy. V prípade potreby sa laktóza stanoví oddelene a zohľadní sa pri výpočte výsledkov. 19. Stanovenie laktózy Táto metóda umožňuje stanoviť obsah laktózy v krmivách obsahujúcich viac ako 0,5 % laktózy. 20. Stanovenie škrobu polarimetricky Táto metóda umožňuje stanovenie obsahu škrobu a produktov degradácie škrobu s vysokou molekulovou hmotnosťou v krmivách na účely kontroly deklarovanej energetickej hodnoty. 21. Stanovenie škrobu enzymatickou metódou STN EN ISO (467051) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť J) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť K) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť L) Nariadenie (ES) č. 121/2008 Metóda je určená na stanovenie obsahu škrobu v dovezených krmivách spadajúce pod colný kód KN 2309, ak obsahujú vo významnom množstve nasledovné kŕmne suroviny: a) výrobky z (cukrovej) repy, ako sú vylúhované rezky z (cukrovej) repy, melasa z (cukrovej) repy, vylúhované rezky z (cukrovej) repy s melasou, výpalky z (cukrovej) repy, (repný) cukor; b) citrusová dužina; c) ľanové semeno; ľanové výlisky; ľanový šrot extrahovaný; d) repkové semeno; repkové výlisky; repkový šrot extrahovaný; šupky repkového semena; e) slnečnicové semeno; slnečnicový šrot extrahovaný; čiastočne lúpané, extrahované slnečnicové semeno; f) výlisky z kopry; kokosový šrot extrahovaný; g) zemiaková dužina; h) sušené kvasnice; i) produkty bohaté na inulín (napríklad rezky a múčka zo slnečnice hľuznatej topinambur); j) oškvarky. 22. Stanovenie popola Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť M) 23. Stanovenie obsahu popola nerozpustného v kyseline chlorovodíkovej Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť N) Táto metóda umožňuje stanoviť v krmivách obsah minerálnych látok, ktoré sú nerozpustné v kyseline chlorovodíkovej. 24. Stanovenie uhličitanov Táto metóda umožňuje stanoviť množstvo uhličitanov, všeobecne vyjadrené ako uhličitan vápenatý vo väčšine krmív. V určitých prípadoch sa musí použiť špeciálna metóda (napr. ak ide o uhličitany železa). Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť O) 20

21 25. Stanovenie obsahu vápnika Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie. 26. Stanovenie obsahu vápnika I. Titračná manganometrická metóda II. Vážková metóda pre veľmi nízke obsahy III. Titračná chelatometrická metóda pre kŕmne zmesi 27. Stanovenie obsahu celkového fosforu spektrofotometricky Táto metóda umožňuje stanoviť obsah celkového fosforu v krmivách. Je vhodná najmä na analýzu produktov s nízkym obsahom fosforu. V určitých prípadoch (ak ide o produkt bohatý na fosfor) je možné použiť vážkovú metódu. 28. Stanovenie obsahu fosforu vážkovou metódou. Metódu možno používať na analýzu krmív s vysokým obsahom fosforu. 29. Stanovenie obsahu draslíka Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie. 30. Stanovenie obsahu horčíka Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie. 31. Stanovenie obsahu sodíka STN EN ISO 6869 (467034) Príloha č. 21 Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť P) Príloha č. 22 STN EN ISO 6869 (467034) STN EN ISO 6869 (467034) STN EN ISO 6869 (467034) Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie. 32. Stanovenie obsahu síry Príloha č Stanovenie chlóru z chloridov Táto metóda umožňuje stanoviť množstvo chlóru v chloridoch rozpustných vo vode, bežne vyjadrené ako chlorid sodný. Uplatňuje sa u všetkých krmív. Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha III časť Q) Oddiel D: Metódy analýz na kontrolu obsahu povolených doplnkových látok v krmivách P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Stanovenie vitamínu A Obsah vitamínu A sa stanoví vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou na reverznej fáze (RP-HPLC) v krmivách aj v premixoch. Vitamín A zahŕňa all-trans-retinyl alkohol a jeho cis-izoméry, ktoré sa stanovia touto metódou. Obsah vitamínu A sa vyjadrí v medzinárodných jednotkách (m.j.) na kg. Jedna m.j. zodpovedá aktivite 0,300 μg all-trans-vitamín A alkoholu alebo 0,344 μg all-trans-vitamín A acetátu alebo 0,550 μg all-trans-vitamín A palmitátu. Limit kvantifikácie je m. j. vitamínu A/kg. 2. Stanovenie vitamínu E metódou RP-HPLC Obsah vitamínu E sa stanoví vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou na reverznej fáze (RP-HPLC) v krmivách aj v premixoch. Obsah vitamínu E sa vyjadruje ako mg DL-α-tokoferol acetátu na kg. 1 mg DL-α-tokoferol acetátu = 0,91 mg DL-α-tokoferolu (vitamín E). Limit kvantifikácie je 2 mg vitamínu E/kg. Tento limit je možné Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť A) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť B) 21

22 dosiahnuť len fluorescenčným detektorom. Pri UV detektore je limit kvantifikácie 10 mg/kg. 3. Stanovenie vitamínu B2 Metóda (difúzna platňová alebo fluorometrická) na stanovenie vitamínu B2 v premixoch. 4. Stanovenie vitamínu B6 Metóda sa vzťahuje na stanovenie vitamínu B6 v premixoch. 5. Stanovenie vitamínu B12 Metóda sa vzťahuje na stanovenie vitamínu B12 v premixoch. Nie je možné ju používať ak krmivo obsahuje furazolidon alebo antibiotiká. 6. Stanovenie vitamínu C Metóda sa vzťahuje na stanovenie vitamínu C v premixoch. Stanovenie vitamínu K3 ČSN ČSN ČSN ČSN ČSN Metóda sa vzťahuje na stanovenie vitamínu K3 v premixoch. 7. Stanovenie chloridu cholínu STN (467013) 8. Stanovenie mikroprvkov železa, medi, mangánu a zinku Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť C) Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie (AAS). Kvantifikačné limity sú tieto: železo (Fe): 20 mg/kg meď (Cu): 10 mg/kg mangán (Mn): 20 mg/kg zinok (Zn): 20 mg/kg 9. Stanovenie mikroprvkov v krmivách STN EN (467042) Metóda na stanovenie mikroprvkov Fe, Zn, Cu, Mn, Co a Mo metódou ICP-AES. Používa sa ak chýba úradná metóda alebo ak na kontrolu povolenej zlúčeniny doplnkovej látky je táto metóda ICP-AES ustanovená. 10. Stanovenie selénu v krmivách Metóda hydridovej techniky - HGAAS po mikrovlnnom rozklade. 11. Stanovenie halofuginonu Obsah halofuginonu sa stanoví vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou na reverznej fáze RP-HPLC) pomocou UV detektora. Kvantifikačný limit je 1 mg/kg. 12. Stanovenie robenidínu Obsah robenidínu sa stanoví na reverznej fáze vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou (RP-HPLC) pomocou UV detektora. Kvantifikačný limit je 5 mg/kg. 13. Stanovenie diklazurilu Obsah diklazurilu sa stanoví ternárnym gradientom na reverznej fáze vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) použitím UV detektora. Táto metóda umožňuje stanoviť obsah diklazurilu v krmivách aj v premixoch. Detekčný limit je 0,1 mg/kg, limit kvantifikácie je 0,5 mg/kg. Príloha č. 24 Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť D) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť E) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť F) 22

23 14. Stanovenie lasalocidu sodného Táto metóda umožňuje stanoviť obsah lasalocidu sodného v krmivách a v premixoch. Detekčný limit je 5 mg/kg, limit kvantifikácie je 10 mg/kg. Lasalocid sodný sa vyextrahuje zo vzorky do okysleného metanolu a stanoví sa na reverznej fáze vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) pomocou fluorescenčného detektora. 15. Stanovenie obsahu monenzínu Metóda kvapalinovej chromatografie s použitím pokolónovej derivatizácie. 16. Stanovenie obsahu narazínu Metóda kvapalinovej chromatografie s použitím pokolónovej derivatizácie a UV detekciou. LOQ 2 mg/kg. 17. Stanovenie nikarbazínu metódou HPLC Metóda kvapalinovej chromatografie s UV/VIS detekciou. LOQ 20 mg/kg. 18. Stanovenie obsahu salinomycínu Metóda kvapalinovej chromatografie s použitím pokolónovej derivatizácie. 19. Stanovenie maduramicínu amónneho Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha IV časť G) STN EN ISO (467043) STN EN ISO (467043) STN EN ( ) STN EN ISO (467043) STN EN (467044) Metóda vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie s reverznou fázou a pokolónovou derivatizáciou. Oddiel E: Metódy analýz na kontrolu obsahu nežiaducich látok v krmivách P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Stanovenie voľného a celkového gosypolu Nariadenie (ES) č. 152/2009 spektrofotometricky (Príloha V časť A) Táto metóda umožňuje stanoviť obsah voľného gosypolu, celkového gosypolu a chemicky príbuzných látok v bavlníkovom semene, v bavlníkovom extrahovanom šrote a v bavlníkových výliskoch a v kŕmnych zmesiach obsahujúcich tieto kŕmne suroviny, v množstvách väčších ako 20 mg/kg. 2. Stanovenie obsahu glukozinolátov Metóda vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC). 3. Stanovenie obsahu dioxínov (PCDD/PCDF) a PCB podobných dioxínom 4. Stanovenie aflatoxínu B1 STN EN ISO (462301) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha V časť B) STN EN ISO ( ) Stanovenie s vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC) s pokolónovou derivatizáciou. Je vhodná pre krmivá s obsahom tuku až do 50%. Limit kvantifikácie 0,5 g/kg (pre pomer signál-šum rovná sa 6). 5. Stanovenie deoxynivalenolu v krmivách. STN EN ( ) Metóda HPLC s detekciou UV a s prečistením na imunoafinitnej kolóne. 23

24 6. Stanovenie zearalenonu v krmivách. Metóda HPLC s fluorescenčnou detekciou a prečistením na imunoafinitnej kolóne. 7. Stanovenie kadmia metódou AAS STN EN ( ) STN EN (467060) Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie v grafitovej kyvete po mineralizácii za zvýšeného tlaku. 8. Stanovenie kadmia metódou ICP-AES STN EN (467042) 9. Stanovenie olova metódou AAS STN EN (467060) Metóda atómovej absorpčnej spektrometrie v grafitovej kyvete po mineralizácii za zvýšeného tlaku. 10. Stanovenie olova metódou ICP-AES STN EN (467042) 11. Stanovenie arzénu metódou ICP-AES STN EN (467042) 12. Stanovenie arzénu v krmivách Príloha č. 25 Metóda hydridovej techniky - HGAAS po mikrovlnnom rozklade. Časť F: Metódy analýz na kontrolu nelegálnej prítomnosti nepovolených doplnkových v krmivách P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Stanovenie metylbenzochátu Obsah metylbenzochátu sa stanoví pomocou vysoko účinnej kvapalinovej chromatografie s reverznou fázou (HPLC) a použitím UV detektora. Kvantifikačný limit je 1 mg/kg. 2. Stanovenie olachindoxu Obsah olachindoxu sa stanoví vysoko účinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC) s reverznou fázou pomocou UV detektora. Kvantifikačný limit je 5 mg/kg. 3. Stanovenie amprólia Obsah amprólia stanoví výmenou katiónov vysoko účinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC) s použitím UVdetektora. Táto metóda umožňuje stanoviť obsah amprólia v krmivách a premixoch. Detekčný limit je 1 mg/kg, limit kvantifikácie je 5 mg/kg. 4. Stanovenie karbadoxu Obsah karbadoxu sa stanoví vysoko účinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC) s reverznou fázou pomocou UV detektora. Táto metóda umožňuje stanoviť obsah karbadoxu v krmivách, premixoch a prípravkoch. Detekčný limit je 1 mg/kg, limit kvantifikácie je 5 mg/kg. Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha VIII časť A) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha VIII časť B) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha VIII časť C) Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha VIII časť D) Časť E: Metódy analýz na určenie zložiek živočíšneho pôvodu v krmivách P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Mikroskopická detekcia, identifikácia alebo odhad zložiek Nariadenie (ES) č. živočíšneho pôvodu v krmivách 152/2009 (Príloha VI) 24

25 Časť F: Posudzovanie energetickej hodnoty krmív P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Výpočet energetickej hodnoty krmiva Nariadenie (ES) č. 152/2009 (Príloha VII) Časť G: Posudzovanie siláží P.č. Názov metódy Číslo predpisu 1. Metódy posudzovania siláží Príloha č. 26 Metódy prípravy vzoriek siláží na analýzu, stanovenia ph a kyslosti vodného výluhu, stanovenie amoniaku, alkoholu, obsahu karboxylových kyselín, sušiny, stráviteľnosti sušiny a stráviteľnosti organickej hmoty. 25

26 Požiadavky na rozmery a konštrukciu vzorkovačov a postupy ich používania Príloha č Vzorkovače musia svojou konštrukciou a funkčnosťou spĺňať požiadavky, uvedené v tejto prílohe. 2. Požiadavky na vzorkovače na odber vzoriek suchých krmív 2.1. Dvojplášťový vzorkovač na vertikálny odber vzoriek krmiva v sypkom alebo v zlisovanom stave o veľkosti častíc najviac 5 mm musí mať výšku štrbiny na plášti a na vnútornej trubici najmenej 12,5 mm, priemer vnútornej trubice najmenej 20 mm, dĺžku od 1000 mm do 2000 mm a výšku poschodia najviac 150 mm Dvojplášťový vzorkovač na vertikálny odber vzoriek krmiva v sypkom alebo v zlisovanom stave o veľkosti častíc najviac 15 mm musí mať výšku štrbiny na plášti a na vnútornej trubici najmenej 35 mm, priemer vnútornej trubice najmenej 20 mm, dĺžku od 1000 mm do 2000 mm a výšku poschodia najviac 150 mm Vzorkovacie lopatky určené na odber vzoriek krmiva v sypkom alebo v zlisovanom stave z obalov alebo z voľne ložených partií krmiva musia spĺňať s prihliadnutím na veľkosť častíc krmiva požiadavky uvedené v tejto tabuľke: Označenie lopatky Veľkosť častíc v mm najviac Rozmery lopatky v mm Hrúbka materiálu v mm Pomer strán a b c d e a:b b:c Objem v ml ,5 0, ,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 0,50 0,62 0,60 0,68 0,57 0,58 0,66 0,59 0,50 0,50 0,44 0,40 0,

27 Vzorkovacia lopatka d 90 a e b c 2.4. Na odber vzoriek krmiva z prúdu krmiva (dynamické vzorkovanie) sa používajú vzorkovacie krabice. Ak prúd vzorkovaného krmiva o veľkosti častíc do 75 mm nepresahuje svojou šírkou rozmery vzorkovacej krabice, musí mať krabica s prihliadnutím na veľkosť častíc vzorkovaného krmiva rozmery uvedené v tejto tabuľke: Označenie Veľkosť častíc v mm najviac Rozmery krabice a b c Hrúbka materiálu v mm 0,5 0, Objem v ml

28 Vzorkovacia krabica b a c Vzorkovacie krabice na odber vzoriek krmiva o veľkosti častíc nad 75 mm z prúdu krmiva, ktorý svojou šírkou presahuje rozmery vzorkovacej krabice, musia mať otvor štvorcového tvaru o šírke najmenej 200 mm, objem najmenej 8000 ml a takýto tvar: Vzorkovacia krabica 200 mm 200 mm 2.5. Na dynamické vzorkovanie krmiva možno použiť aj certifikovaný mechanický vzorkovač. Mechanickým vzorkovačom sa musí zabezpečiť rovnomerný odber vzoriek krmiva počas celej doby napĺňania alebo vyprázdňovania prepravných prostriedkov, alebo skladovacích zariadení a odber krmiva z určeného miesta tak, aby nedošlo k zmene jeho zloženia, a aby odobrané množstvo krmiva zodpovedalo najmenej hmotnosti konečnej vzorky. Mechanický vzorkovač musí byť zhotovený z materiálov mechanicky aj chemicky odolných vzorkovanému krmivu, musí byť ľahko čistiteľný a vyprázdniteľný, nesmie mať vplyv na vzorkované krmivo elektrostatickým nábojom a nesmie ovplyvňovať znaky vzorkovaného krmiva. 28

29 3. Požiadavky na vzorkovače na vzorkovanie krmiva pastovitej konzistencie 3.1. Vzorkovanie krmiva pastovitej konzistencie sa vykonáva vzorkovačmi na dynamické vzorkovanie Ak nemožno použiť vzorkovanie krmiva podľa bodu č zo skládky alebo z kontajnera, používa sa ako vzorkovač nádoba alebo vedierko z umelej hmoty o obsahu najmenej 5000 ml, pričom priemer otvoru vzorkovača musí zodpovedať šírke toku krmiva Na vzorkovanie hromady krmiva s vyrovnanou veľkosťou častíc sa používa horizontálny žliabkový vzorkovač. Dĺžka vzorkovača je najmenej 1000 mm, vonkajší priemer trubice 50 mm a účinná dĺžka vzorkovača najmenej 750 mm Na vzorkovanie pastovitého krmiva prístupného po celej ploche povrchu sa používa vertikálny trubicový vzorkovač, ktorého najmenšia dĺžka je 1000 mm a priemer trubice najmenej 30 mm. 4. Požiadavky na vzorkovače krmiva v tekutom stave 4.1. Na odber vzorky z partie krmiva, ktorá je v pokoji (statické vzorkovanie) sa používa otvorená vzorkovacia trubica o dĺžke 500 mm až 1000 mm, o priemere dolného otvoru 4 mm až 6 mm a o priemere horného otvoru 5 mm alebo vzorkovacia trubica so spodným uzáverom o dĺžke 1000 mm, o vnútornom priemere širšej časti najmenej 35 mm a zúženej časti najmenej 19 mm, alebo naberačka o celkovej dĺžke 350 mm, o priemere 40 mm a výške 50 mm Na dynamické vzorkovanie tekutého krmiva možno použiť, okrem vzorkovacej krabice, aj prietokový vzorkovač, ktorý musí spĺňať tieto požiadavky: a) musí byť zhotovený z takého konštrukčného materiálu, aby vzhľadom na druh krmiva bola zaistená bezpečnosť vzorkovania a neboli ovplyvnené znaky krmiva, b) musí byť ľahko ovládateľný, dokonale utesnený a umožňovať odber vzorky v každom intervale prepravy krmiva, c) musí byť dobre čistiteľný a vyprázdniteľný, d) musí umožňovať odobratie takého množstva vzorkovaného krmiva, aby bez regulácie prietoku vzorkovača bola zabezpečená najmenej hmotnosť konečnej vzorky. 5. Požiadavky na vzorkovače krmiva v suchom, pastovitom a tekutom stave 5.1. Na vzorkovanie krmiva v suchom, pastovitom a tekutom stave možno používať aj certifikované automatické vzorkovače. 6. Požiadavky na odber vzoriek sypkého krmiva pri statickom vzorkovaní 6.1. Statické vzorkovanie sypkého krmiva sa vykonáva, ak je zabalené v obaloch, v ktorých je aj skladované a prepravované. 6.2 Ak ide o krmivo zabalené do obalov o hmotnosti najviac 100 kg, obal sa považuje za jednotku. Ak ide o krmivo zabalené do obalov nad 100 kg, ako je zásobník, kontajner, hromada alebo dopravný prostriedok, ich povrch sa rozdelí na jednotky o približne rovnakej veľkosti. 6.3 Čiastkové vzorky krmiva sa odoberajú vzorkovačmi podľa štruktúry a veľkosti častíc krmiva. Briketované krmivo a krmivo o veľkosti častíc nad 150 mm sa vzorkuje rukou bez použitia vzorkovačov. Najmenšia hmotnosť čiastkovej vzorky musí byť 0,20 kg Odber vzoriek krmiva dvojplášťovým vzorkovačom sa vykonáva tak, že sa uzatvorený vzorkovač vertikálne zasunie do krmiva v požadovanej hĺbke, pričom sa jeho plášť pootočí tak, aby sa štrbina vnútornej trubice otvorila a trubica sa naplnila vzorkovaným krmivom. V záujme rýchleho naplnenia trubice sa vzorkovačom kýva, pričom sa hĺbka zasunutia nezmení. Po naplnení trubice sa vzorkovač pootočením plášťa uzatvorí, 29