Νζεσ ευρωπαϊκζσ οδθγίεσ για τθν διαςφάλιςθ τθσ ποιότθτασ ςτον πλθκυςμιακό ζλεγχο για τον καρκίνο του τραχιλου τθσ μιτρασ

Νζεσ ευρωπαϊκζσ οδθγίεσ για τθν διαςφάλιςθ τθσ ποιότθτασ ςτον πλθκυςμιακό ζλεγχο για τον καρκίνο του τραχιλου τθσ μιτρασ Γεϊργιοσ Κολιόπουλοσ MRCOG PhD Επιμελθτισ Α, ΠΓΝΜ Ζλενα Βενιηζλου

Σρεισ κατθγορίεσ ςυςτάςεων 1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test 2. Οργάνωςθ προγραμμάτων πλθκυςμιακοφ ελζγχου 3. Οργάνωςθ HPV εμβολιαςμοφ

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Σο HPV τεςτ μπορεί να χρθςιμοποιθκεί ωσ μζκοδοσ 1 θσ γραμμισ πλθκυςμιακοφ ελζγχου ςε ζνα οργανωμζνο πρόγραμμα. (Level of Evidence I)

Cytology versus HPV testing for cervical cancer screening in the general population Koliopoulos G, Nyaga VN, Bryant A, Santesso N, Martin-Hirsch PL, Mustafa RA, Schünemann H, Paraskevaidis E, Arbyn MA Στοιχεία από 35 ςυγκριτικζσ μελζτεσ Το HPV test (Hybrid Capture 2) ζχει ανϊτερθ διαγνωςτικι ακρίβεια από το τεςτ Παπανικολάου Τεςτ Παπανικολάου (ASCUS +) HPV test (HCII)

Αποτελζςματα 2 ου γφρου τυχαιοποιθμζνων μελετϊν: Μείωςθ τθσ πικανότθτασ διάγνωςθσ καρκίνου ςε γυναίκεσ που ζκαναν HPV τεςτ

2012 ASCCP Guideline HPV test μαηί με Σεςτ Παπανικολάου (Co-testing) ςτισ γυναίκεσ >30 ετϊν Cytology negative HPV negative Cytology negative HPV positive Cytology ASCUS HPV negative Cytology ASCUS HPV positive Cytology>ASCUS Any HPV result Routine screening at 5 years Genotyping Repeat cotesting at 3 years Colposcopy Colposcopy

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Αποφυγι ςυνδυαςμοφ HPV τεςτ και τεςτ Παπανικολάου (Co- testing) (Level of Evidence II)

Δείκτεσ διαγνωςτικισ ακρίβειασ: Ευαιςκθςία - Ειδικότθτα Χαμθλι Ευαιςκθςία Υψθλι Ειδικότθτα Υψθλι Ευαιςκθςία Χαμθλι Ειδικότθτα

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Πλεονεκτιματα ++ Ευαιςκθςία για CIN2-3 ++ Προςταςία από Καρκίνο Σαχφτερθ διάγνωςθ Μειονεκτιματα ++ Κολποςκοπιςεισ ++ Βιοψίεσ ++ Τποςτρζψιμα CIN2 Μζτρα για επίλυςθ των προβλθμάτων: 1. Ζναρξθ ςτθν θλικία 30-35 2. Κυτταρολογικι διαλογι των HPV κετικϊν

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Θλικία ζναρξθσ HPV test Μπορεί να ξεκινιςει ςτα 35 ζτθ Δεν πρζπει να ξεκινιςει κάτω από τα 30 Ανεπαρκι δεδομζνα για τισ θλικίεσ 30-34 (Level of Evidence I) Αςάφεια ωσ προσ τον τρόπο και τθ ςυχνότθτα ελζγχου των γυναικϊν κάτω των 30

25% 20% 15% 10% 5% 0% <20 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 >69 Adjusted age-specific HPV prevalence

Η Οι αιχμι περιςςότερεσ των CIN2-3 HPV είναι λοιμϊξεισ ςτθν θλικία μζχρι τθν 25-35 θλικία των 30 υποςτρζφουν

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Σο HPV test κα πρζπει να ςταματάει ςτα 60-65 ζτθ με τθν προχπόκεςθ ότι θ γυναίκα ζχει αρνθτικό το πιο πρόςφατο τεςτ (Level of Evidence VI)

Πότε δεν ςταματάμε το screening; Μετά κεραπεία για CIN2-3 / AIS : Αυξθμζνοσ κίνδυνοσ για Καρκίνο τραχιλου μιτρασ Άλλουσ HPV ςχετιηόμενουσ καρκίνουσ (πχ πρωκτοφ) ΓΙΑ ΣΟΤΛΑΧΙΣΟΝ 20 ΕΣΘ ΤΝΕΧΙΗΟΜΕΝΘ ΠΑΡΑΚΟΛΟΤΘΘΘ Kalliala et al 2010, Edgren et al 2007

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Σο μεςοδιάςτθμα screening ςε γυναίκεσ με αρνθτικό HPV τεςτ κα πρζπει να είναι τουλάχιςτον 5 ζτθ Level of Evidence I Θ επίπτωςθ καρκίνου μζςα ςε 5,5 ζτθ από ζνα αρνθτικό HPV τεςτ ιταν θ μιςι από αυτι μετά από 3,5 ζτθ από ζνα αρνθτικό τεςτ Παπ (Ronco et al 2014)

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Cytology Triage: Όταν το HPV τεςτ είναι κετικό οι γυναίκεσ κα πρζπει να υποβάλλονται άμεςα ςε Τεςτ Παπανικολάου (Σεςτ δεφτερθσ γραμμισ ) ιδανικά ςτο αρχικό επίχριςμα. (Level of Evidence VI)

HPV test HPV + HPV- Test Παπανικολάου HPV test ςε 5 ζτθ HSIL, ASCH, AIS ASCUS, LSIL, AGC Αρνθτικό Κολποςκόπθςθ Κολποςκόπθςθ ι επανζλεγχοσ ςε 6-12 μινεσ Επανζλεγχοσ ςε 12 μινεσ

Επανζλεγχοσ ςε 6-12 μινεσ HPV test ι Test Παπανικολάου Θετικό : Αρνθτικό : ASCUS+ Αρνθτικό Κολποςκόπθςθ Επιςτροφι ςτον 5ετι ζλεγχο Κολποςκόπθςθ Επιςτροφι ςτον 5 ετι ζλεγχο

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Επιλογι εγκεκριμζνων HPV tests με υψθλι ευαιςκθςία για CIN2-3 και ελάχιςτθ ανίχνευςθ κλινικά αςιμαντων HPV λοιμϊξεων. (Level of Evidence VI)

1. Πλθκυςμιακόσ ζλεγχοσ με το HPV test Θ χριςθ του HPV test εκτόσ οργανωμζνου προγράμματοσ δεν ςυνιςτάται (Level of Evidence VI) Κίνδυνοι: υχνι & άςκοπθ εφαρμογι, Νεαρζσ γυναίκεσ, Αφξθςθ των παραπομπϊν & κεραπειϊν, Αφξθςθ του κόςτουσ

2. Οργάνωςθ προγραμμάτων πλθκυςμιακοφ ελζγχου

2. Οργάνωςθ προγραμμάτων πλθκυςμιακοφ ελζγχου Ανεξαρτιτωσ του τεςτ (HPV ι Παπανικολάου) ο προλθπτικόσ ζλεγχοσ πρζπει να γίνεται ςτα πλαίςια οργανωμζνου πλθκυςμιακοφ προγράμματοσ (LoE VI) Πρζπει να τθροφνται διαδικαςίεσ διαςφάλιςθσ ποιότθτασ ςε όλα τα ςτάδια τθσ διαδικαςίασ (κυτταρολογίασ, HPV τεςτ, κολποςκόπθςθ, κλιςθ-επανάκλθςθ) (LoE VI)

Μείωςθ τθσ επίπτωςθσ του καρκίνου του τραχιλου μετά τθν οργανωμζνθ εφαρμογι του τεςτ Παπ Νέα Ζηλανδία Μεγάλη Βρετανία

2. Οργάνωςθ προγραμμάτων πλθκυςμιακοφ ελζγχου Ο ζλεγχοσ κα πρζπει να είναι δωρεάν (Level of Evidence I) Πρόςκλθςθ μζςω προςωπικισ αλλθλογραφίασ με ραντεβοφ και οδθγίεσ Δφο υπενκυμίςεισ ςε όςεσ δεν προςζλκουν (γραπτζσ ι τθλεφωνικζσ)

2. Οργάνωςθ προγραμμάτων πλθκυςμιακοφ ελζγχου Ζλεγχοσ ωσ προσ τθν επίτευξθ ςτόχων (Level of Evidence III) Πρόςκλθςθ του 95% των κατάλλθλων γυναικϊν Συμμετοχι του 70% των προςκεκλθμζνων γυναικϊν

3. Οργάνωςθ HPV εμβολιαςμοφ

3. Οργάνωςθ HPV εμβολιαςμοφ Πρζπει να γίνει εντόσ οργανωμζνου πλθκυςμιακοφ προγράμματοσ κατά προτίμθςθ ςτα ςχολεία (Level of Evidence III) Τψθλότερθ κάλυψθ Παράκαμψθ κοινωνικϊν ανιςοτιτων Χαμθλότερο κόςτοσ εμβολίου

Θ κατάςταςθ ςτθν ΕΕ Χϊρα Οργάνωςθ Κάλυψθ Βζλγιο χολεία (οργανωμζνα) 83% Δανία Γενικοί Ιατροί (οργανωμζνα) 79% Γαλλία Ευκαιριακά 29% Ιςπανία χολεία και Κζντρα Τγείασ 77% ουθδία χολεία (οργανωμζνα) 82% Θνωμζνο Βαςίλειο χολεία (οργανωμζνα) 80% Λουξεμβοφργο Ευκαιριακά 17% Ελλάδα Ευκαριακά???

Σο αρνθτικό παράδειγμα

3. Οργάνωςθ HPV εμβολιαςμοφ Θ ιδανικι θλικία χοριγθςθσ του εμβολίου είναι πριν τθν ζναρξθ των επαφϊν και ςυγκεκριμζνα 10-13 ετϊν. (Level of Evidence III)

Τίτλοι αντιςωμάτων ανά θλικία εμβολιαςμοφ

3. Οργάνωςθ HPV εμβολιαςμοφ Κδρυςθ υπθρεςίασ καταγραφισ τθσ πλθκυςμιακισ κάλυψθσ και των παρενεργειϊν του εμβολίου και θ δθμιουργία του νομικοφ πλαιςίου λειτουργίασ τθσ. (Level of Evidence VI) Μελζτθ τθσ επίδραςθσ του εμβολιαςμοφ ςτθν επίπτωςθ των προκαρκινικϊν αλλοιϊςεων Να είναι γνωςτό το status εμβολιαςμοφ κάκε γυναίκασ ςτισ αρχζσ του πλθκυςμιακοφ ελζγχου

3. Οργάνωςθ HPV εμβολιαςμοφ Οι αρχζσ κα πρζπει να γνωρίηουν το μεγάλο εφροσ τιμϊν των εμβολίων ςτθν ΕΕ και να διαπραγματεφονται το χαμθλότερο κόςτοσ