Ταχύτητα Δράσης των βιολογικών παραγόντων. Γκίκας Κατσιυής MD, PhD, RhMSUS Διεσθσντής Ρεσματολογικής Κλινικής Ναστικού Νοσοκομείοσ Αθηνών

Σχετικά έγγραφα
Πρώτη φορά anti-tnfα θεραπεία σε ασθενή με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα

: ASDAS : BASDAI

Το προφίλ του ασθενούς µε ρευµατοειδή αρθρίτιδα έχει σηµασία κατά την επιλογή του βιολογικού παράγοντα;

Η θέση των αντι-tnf παραγόντων στην αντιμετώπιση της Ψωριασικής Αρθρίτιδας. Κυριακή Μποκή Λευκάδα

Ο ΡΟΛΟΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΑΥΤΟΑΝΟΣΕΣ Η ΑΥΤΟΦΛΕΓΜΟΝΩ ΕΙΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ

Βιολογικές θεραπείες μαθήματα από το παρελθόν και μελλοντικές προσδοκίες αναμενόμενες θεραπείες

ΕΡΕ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ

ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ: ΜΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ Εισαγωγή ΙΩΑΝΝΗΣ ΑΛΕΞΙΟΥ ΠΑΝ/ΚΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ Π.Γ.Ν.

Ankylosing Spondylitis AS. NSAIDs. NSAIDs 100% B27 NSAID ~ 90% FDA EMA

Ολοκληρωμένη αντιμετώπιση της Ψωριασικής Αρθρίτιδας

Biosimilars. Κατώτερα? Ανώτερα? Ανοσογονικό(τερα)?

Η φαρµακοκινητική και φαρµακοδυναµική του Rituximab. Αθηνά Θεοδωρίδου Ρευµατολόγος

Αξονική Σπονδυλαρθρι τιδα: To «συ γχρονο» προ σωπο μιας παλαια ς νο σου. Xenofon Baraliakos Rheumazentrum Ruhrgebiet Ruhr-University Bochum Germany

Σύγχρονη θεραπευτική στρατηγική ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα

Θεραπευτικοί αλγόριθμοι: ερευνητικό ή/και κλινικό εργαλείο στην απόφαση για την έναρξη των βιολογικών θεραπειών;

σπονδυλαρθρίτιδες (axspa ΨΑ)

Πρώιµη έναρξη βιολογικής θεραπείας στις σπονδυλαρθρίτιδες. Γιάννης Ελ. Πάκας Ρευµατολόγος

Group 2 Methotrexate 7.5 mg/week, increased to 15 mg/week after 4 weeks. Methotrexate 7.5 mg/week, increased to 15 mg/week after 4 weeks

«Anti-TNF ή non anti-tnf βιολογικός παράγοντας μετά την πρώτη αποτυχία;» Λόγος -Αντίλογος

Ο σχηματισμός των αντισωμάτων κατά των βιολογικών παραγόντων σχετίζεται με μειωμένα επίπεδα των φαρμάκων αυτών στο αίμα;

«Η αντιμετϊπιςη των ρευματικϊν νοςημάτων με βάςη τα χαρακτηριςτικά τησ νόςου και του αςθενή»

Εμβαθύνοντας στο ρόλο της IL-17 στην αποτελεσματική θεραπεία των ασθενών με Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΑΞΟΝΙΚΗΣ ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ

2 Ο Περιστατικό: Ασθενής με ταχέως εξελισσόμενη νόσος

INFLIXIMAB PLUS NAPROXEN VS NAPROXEN ALONE IN PATIENTS WITH EARLY, ACTIVE AXIAL SPONDYLOARTHRITIS

Η σημασία της IL-17 στη στοχευμένη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας. ΤΣΑΤΣΑΝΗ ΠΑΝΑΓΙΩΤΑ Ρευματολο γος Επιμελη τρια Β' ΕΣΥ, ΓΝΑ ΚΑΤ

Ανοσογονικότητα βιολογικών παραγόντων. Νικόλαος Ζερβός Ρευματολόγος 251 ΓΝΑ

ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΔΗΜΗΤΡΟΥΛΑΣ ΕΠ.ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑΣ ΑΠΘ

Δεδομένα ασφάλειας του certolizumab pegol από τα αρχεία της UCB

ΑΝΘΕΚΤΙΚΗ ΣΤΑ DMARDs ΨΩΡΙΑΣΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ ΤΣΑΤΣΑΝΗ ΠΑΝΑΓΙΩΤΑ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΟΣ

βηνινγηθήο ζεξαπείαο

Αποτυχίες εναλλαγές κενά

Αντιμετώπιση του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού

Μπορεί να συνδυαστεί η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα με την ασφάλεια;

Αποτελεσματικότητα βιολογικών παραγόντων. Γιάννης Πάκας Ρευματολόγος

Τι άλλαξε στη εξέλιξη της ρευματοειδούς αρθρίτιδας την τελευταία 10ετία με την εισαγωγή των βιολογικών παραγόντων

Αρχεία Καταγραφών Registries: Tι μάθαμε; Ποια η σημασία τους;

Treat-to-target με τους νέους βιολογικούς παράγοντες. Γιώργος Μπάμιας

Αρχεία Βιολογικών Θεραπειών Αποτελεσματικότητα και Διατήρηση της θεραπείας

α α Pneumocystis jirovecii

Βιολογικοί παράγοντες στη Ρευµατολογία. Κυριακή Μποκή

H μετρολογία της αρθρίτιδας στην καθημερινή κλινική πράξη στο νοσοκομειακό και το ιδιωτικό ιατρείο: Τι, πως και γιατί;

P < P < C

Μια κριτική ματιά στην κλινική. μελέτη GRIPHON

Περιορισμός κορτικοστεροειδών στην κροταφική αρτηρίιτιδα Είναι εφικτός?

«Επιζητώντας την ποιότητα ζωής στην Aξονική Σπονδυλαρθρίτιδα» Ποιότητα ζωής

4 Ο Περιστατικό: Ασθενής με προβλήματα λειτουργικότητας

«Ασθενής με πρώιμη ΡΑ» Μαρία Ευσταθίου

Συνδυασμοί φαρμάκων στην Ουρολογία

15 χρόνια βιολογικοί παράγοντες στην Ψ.Α.- Επιτεύγματα και ανεκπλήρωτες ανάγκες. Αλέξιος Ηλιόπουλος Ρευματολογικό Τμήμα ΝΙΜΤΣ

Μηχανισμοί πρόκλησης λοιμώξεων

RoACTEMRA: Σπειρ ζημανηικοί λόγοι για να ηο επιλέξυ υρ ππώηηρ γπαμμήρ θεπαπεία

Dr. X. Baraliakos Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne Ruhr-University Bochum Germany Ιουνίου 2011

Δείκτης μάζας σώματος στα χρόνια φλεγμονώδη νοσήματα:

ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ Σε ποιες δόσεις είναι αποτελεσματική και ασφαλής

«Μονοθεραπεία με βιολογικό παράγοντα: μια θεραπευτική δυνατότητα» Δεδομένα μονοθεραπείας Tocilizumab. gp130

Year in Review ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΙΤΙΔΕΣ

Ανοσογονικότητα βιολογικών παραγόντων: Η σημασία της στη Ρευματολογία

Δημήτρης Καρόκης Ρευματολόγος ΕΠΕΜΥ, Λευκάδα 22/6/2012

Ανοςογονικότθτα και άλλα κλινικά προβλιματα των βιο-ομοειδών παραγόντων;

Θεραπευτικές εξελίξεις στις Ιδιοπαθείς Φλεγμονώδεις Νόσους του Εντέρου (ΙΦΝΕ)

Παναγόπουλοσ Παναγιώτησ Ρευματολογικό κλινικό Ναυτικό Νοςοκομεύο Αθηνών

ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ (YEAR IN REVIEW) Ρευματοειδής Αρθρίτιδα. Χάρης Παπαγόρας Ρευματολόγος Επίκουρος Καθηγητής Ρευματολογίας Τμήμα Ιατρικής ΔΠΘ

: : DAS28 TKE : ACR/EULAR... 14

Ελκώδης Κολίτιδα: Χαρακτηριστικά της νόσου και Θεραπευτικοί στόχοι

ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ στη θεραπεία της Ψωρίασης. Γιώργος Χρ. Χαϊδεμένος, MD, PhD Θεσσαλονίκη

Συστηματικά κορτικοστεροειδή και ανοσοκατασταλτικά. Dr Σέρασλη Ευαγγελία Β Πνευμονολογική Κλινική ΓΝ<Γ.Παπανικολάου>

ΠΑΝΑΓΙΩΣΗ ΓΕΩΡΓΙΟΤ 1

Η παραμονή στην θεραπεία στις φλεγμονώδεις αρθρίτιδες. Δημήτρης Τσερώνης Ρευματολόγος

«15 χρόνια βιολογικοί παράγοντες στις ΑξΣπA. Επιτεύγματα και ανεκπλήρωτες ανάγκες»

Σα δεδομένα ηυν κλινικών μελεηών ηος Golimumab ζηη πεςμαηοειδή απθπίηιδα και ηιρ ζπονδςλοαπθπίηιδερ

Επιταχυνόμενη αθηρωμάτωση σε ασθενείς με αυτοάνοσα ρευματικά νοσήματα

Ασθενής με προβλήματα στη συμμόρφωση. Μαρία Ευσταθίου

Αρθρίτιδα στη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου Ζητήματα και διλήμματα. Χάρης Παπαγόρας Επίκουρος Καθηγητής Ρευματολογίας Τμήμα Ιατρικής ΔΠΘ

Διαπανεπιστημιακό Πρόγραμμα Εκπαίδευσης στη Ρευματολογία

Inflectra vs Remicade. Αλζξιοσ Ηλιόπουλοσ Ρευματολογικό Σμιμα ΝΙΜΣ

Ψωριασική αρθρίτιδα Από την Παθογένεση στη Θεραπεία

ΟΡΟΑΡΝΗΤΙΚΕΣ ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΟΠΑΘΕΙΕΣ

Ustekinumab: Από τα Κλινικά Δεδομένα στη Καθημερινή Κλινική Πρακτική

Χ. Παπαγόρασ Ρευματολόγοσ Επιςτημονικό υμπόςιο ΕΠΕΜΤ Καλαμάτα, 23 Μαΐου 2015

Αναστάσιος Ρούσσος. Επιστημονικός συνεργάτης Α Γαστρεντερολογική Κλινική ΓΝΑ «Ο Ευαγγελισμός»

BGP TRACP-5b BGP TRACP-5b P 0.05

Βιολογικοί Παράγοντες. Ασφάλεια

Νεώτεροι βιολογικοί και άλλοι παράγοντες για την ΙΦΝΕ. Δημήτρης Πολύμερος Γαστρεντερολόγος

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΑΛΤΙΚΑ

Κοιτώντας πέρα από το δέρμα στην

ηοσεύονηαρ ηο Β-κύηηαπο: εναλλακηική θεπαπεςηική ππόηαζη ή λύζη ανάγκηρ ζηη ΡΑ πύπορ Αζλανίδηρ Ρεςμαηολόγορ Ιπποκπάηειο Ν Θεζζαλονίκηρ

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΑΣΘΕΝΗ ΜΕ ΟΡΟΑΡΝΗΤΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΑΡΘΡΟΠΑΘΕΙΑ. Χατζημιχαηλίδου Σοφία

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΨΩΡΙΑΣΙΚΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ (ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΗ ΠΡΟΣΒΟΛΗ)

Chapter 1 Introduction to Observational Studies Part 2 Cross-Sectional Selection Bias Adjustment

Οικονομική Αξιολόγηση παραγόντων anti TNF σε ασθενείς με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα στην Ελλάδα

High mobility group 1 HMG1

ΜΕΤΡΟΛΟΓΙΑ Ρευματοειδής αρθρίτιδα. Δρ. Γκίκας Καηζιθής Διεσθσνηής Ρεσμαηολογικής Κλινικής Νασηικού Νοζοκομείοσ Αθηνών Τπεύθσνος Ιαηρικής Eκπαίδεσζης

ΑΚΑΛΤΠΣΕ ΘΕΡΑΠΕΤΣΙΚΕ ΑΝΑΓΚΕ ΣΘ ΡΕΤΜΑΣΟΕΙΔΘ ΑΡΘΡΙΣΙΔΑ- ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΟ ΕΤΡΩΠΑΙΚΑ REGISTRIES ΝΙΚΟΛΑΟ ΚΟΤΓΚΑ, ΡΕΤΜΑΣΟΛΟΓΟ ΠΑΓΝΘ

Οικογενειακός προγραμματισμός στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Κ. Μποκή Ρόδος

Εηζαγωγή λέωλ αληη-tnf παραγόληωλ

Βηηακίλε D θαη Αλάινγα

Β-αναστολείς στην ανεπίπλεκτη υπέρταση: Έχουν θέση? ΚΑΜΠΟΥΡΙΔΗΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ MD, MSc, PhD Διευθυντής ΕΣΥ Καρδιολογικής Κλινικής Γ.Ν.

ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΜΙΑΣ ΝΕΑΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΜΑΚΡΑΣ ΔΡΑΣΗΣ ΜΕ ΤΗ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΔΥΝΑΜΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2

Μελύκατα HUMIRA & βηβιηνγξαυηθή τεθκεξίωσε

Transcript:

Ταχύτητα Δράσης των βιολογικών παραγόντων Γκίκας Κατσιυής MD, PhD, RhMSUS Διεσθσντής Ρεσματολογικής Κλινικής Ναστικού Νοσοκομείοσ Αθηνών

ύγκροσση σσμυερόντων Ακνηβή γηα ηελ παξνπζίαζε από ηε UCB Εθπαηδεπηηθέο-εξεπλεηηθέο-ζπκβνπιεπηηθέο επηρνξεγήζεηο ηελ ηειεπηαία δηεηία: MSD, Abbvie, Novartis, BMS, UCB, Roche

1 ο Περιστατικό Πιήξσκα ειηθνπηέξνπ (αεξνλαπηίινο), εηώλ 32 Φσξηαζηθό εμάλζεκα ηξηρσηνύ θεθαιήο θαη άθξσλ Πξστλή δπζθακςία ύγθακςε ΔΕ αγθώλα Αξζξίηηδα ΜΚΦ άκθσ Δαθηπιίηηδα ΔΕ δείθηε Μεξηθή αληαπόθξηζε ζε ΜΣΥ

2 ο Περιστατικό Μέινο ΟΤΚ, 28 εηώλ Έληνλε πξστλή δπζθακςία Άιγνο ηεξνιαγνλίσλ άκθσ ηεξλνπιεπξηθή ρνλδξίηηδα Αξζξίηηδα ΔΕ ΠΥΚ Μεξηθή αληαπόθξηζε ζε NSAIDs

2 ο Περιστατικό

Θεραπεία και Γρήγορα αποτελέσματα

Anti-TNFα

Infliximab in the treatment of AS Improvement >50% in BASDAI Braun J et al Ann Rheum Dis 2005

Adalimumab in PsA Genovese M. et al. Journal of Rheum. 2007

ATLAS (Adalimumab Trial for Long-Term Efficacy and Safety in AS) ASAS 20 Van der Heijde et al Arthr. Rheum. 2006

Abatacept (prevents costimulatory binding)

Ποσοστά ασθενών (%) AMPLE - RA MTX-IR, SC abatacept vs. adalimumab 100 90 80 ACR ανταποκρίσεις Abatacept SC Adalimumab 70 60 50 40 30 20 10 ACR 20 ACR 50 ACR 70 ACR 90 60.1% 59.7% 46.6% 44.7% 31.1% 29.3% 14.5% 8.2% 0 0 15 29 57 85 113 141 169 197 225 253 281 309 337 365 449 533 617 729 Ημέρα επίσκεψης Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014

Εtanercept - Improvement in disability of RA pts 95% 90% 85% 80% 75% 70% 65% 60% 55% 50% % achieving minimal clinically important difference, MCID = ΔHAQ 0.22 % achieving MCID - early RA % achieving MCID - established RA 66% 52% 73% 59% 83% 70% Week 2 Month 1 Month 3 Year 3 85% 75% Baumgartner SW et al. Journal of Rheum. 2004

Patients (%) Etanercept (EMBARK study) proportion of nr-axspa patients achieving ASAS40 ASAS40 response at week 12 and 24 60 Double blind Open label 51,9 50 41,4 40 30 28,6 33,3 38,5 44 20 10 0 20 ETN/ETN 15,2 15,7 14,8 PBO/ETN 3,8 14,8 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Weeks (n = 105) (n = 108) Dougados M, et al. Arth Rheum 2014

Golimumab σε nr-axspa GO-AHEAD Sieper J. et al. Arthritis Rheum 2015

Tocilizumab (anti IL-6R)

ADACTA: Monotherapy treatment with either tocilizumab or adalimumab

ADACTA

Ustekinumab in PsA, PSUMMIT I ACR20 McInnes et al. Lancet 2013

Αναστολείς IL-17 στη θεραπεία της Α, ΨΑ

Percentage of Responders Secukinumab in PsA, FUTURE 2 ACR 20 80 60 40 20 Primary endpoint 54.0% 51.0% 29.3% 15.3% Secukinumab 300 mg Secukinumab 150 mg Secukinumab 75 mg Placebo 72.7% 72.7% 66.7% 0 0 2 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 Weeks McInnes IB, et al. Lancet 2015

Secukinumab in AS Baeten D. et al NJM 2015

Certolizumab, Fc-free, PEGylated Anti-TNF Cimzia Structure Fab PEG Cimzia Feature Only PEGylated anti-tnf Observed effects Clinical Hypothesis Ongoing research Increased half life (14 days) and hydrosolubility with reduced mast cell degranulation (in vitro), compared to the non-pegylated protein May explain observed enhanced penetration of Cimzia, as compared to Humira and Remicade, into inflamed tissues in animal models A clinical study with radiolabelled Cimzia demonstrated rapid uptake into inflamed joints; in 4 case studies, Cimzia treatment of TNF-resistant patients resulted in fast clinical resolution of oligoarthritis 18 Enhanced tissue penetration 5 Distribution of Tc99m radiolabelled Cimzia in the hands of a patient with dactylitis of the 4 th digit of the left hand Only anti- TNF with no Fc region Avoidance of Fc-mediated effects such as complement- or antibody-dependent cytotoxicity Longer residency in inflamed tissues Only univalent anti-tnf Cimzia does not cross-link antigens to form large immune complexes, which can cause neutrophil degranulation, superoxide production (in vitro), and increased clearance Small immune complexes mount less significant immune responses than larger complexes and prolong sustainability Exxelerate Pasut G. Biodrugs. 2014 Palframan R et al. J Immunol Methods. 2009. Shim H. Exp Mol Med. 2011 Carron P et al. Arthritis Rheum. 2013 Schouwenburg P et al. Nat Rev Rheum. 2013

Rapid Induction of Response for Patients with a Loading Dose PK Profile of a Typical 70 kg RA Subject Derived from the Population PK Model Cimzia concentration (μg/ml) Time (weeks) Lacroix B et al. Clin Pharm Ther. 2009

Responders (%) Rapid ACR Responses in Certolizumab pegol-treated RA Patients by Week 1 RAPID 1 100 90 80 Placebo + MTX (n=199) Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by Cimzia 200 mg Q2W + MTX (n=393) 70 60 50 40 30 20 10 ACR20 1 ACR50 2 ACR70 3 0 0 1 4 8 12 16 20 24 Week Keystone E et al. Arthr. Rheum. 2008

Improvement Mean Change from Baseline Rapid Improvements in Pain from Week 1 Mean change from Baseline in pain (PtAAP-VAS) at Week 1 in certolizumab pegol-treated RA patients (RAPID 1) Actual Baseline Scores 63.6 62.1 0 n 199 393-2 -4-6 -8-10 -12-4,6-14 -16-18 -20-13,9 Placebo Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by Cimzia 200 mg Q2W + MTX Strand V et al. Arthritis Res Ther. 2009

Improvement Mean Change in DAS28(CRP) from Baseline Rapid Improvements in Disease Activity in Certolizumab-pegol-treated PsA Patients by Week 1 0 Placebo (n=136) Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by Cimzia 200 mg Q2W (n=138) Weeks 0 1 4 8 12 16 20 24-1 -2-3 -4

Rapid Improvements in Pain from Week 1 Mean change from Baseline in pain (PtAAP-VAS) at Week 1 in PsA patients (RAPID-PsA) Mean Change from Baseline 2 Improvement Actual Baseline Scores 60.0 59.7 0-1 -3-5 -7-9 -11-13 -15 n 136 138-3,4-9,2 Placebo Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by Cimzia 200 mg Q2W Gladman D et al. Arthritis Care Res. 2014

Improvement Rapid Improvements in Disease Activity in axspa with certolizumab pegol by Week 1 Mean BASDAI score in overall axspa, AS and nr-axspa subpopulations 7 axspa PBO (n=106) AS Cimzia combined dose (n=121) AS PBO (n=57) axspa Cimzia combined dose (n=218) nr-axspa Cimzia combined dose (n=97) nr-axspa PBO (n=50) 6 Mean BASDAI Score 2 5 4 3 2 1 0 0 1 4 8 12 16 20 24 Week Sieper J et al. Arthritis Rheumatol. 2015 Landewé R et al. Ann Rheum Dis. 2014

Improvement Mean Change from Baseline 1 0 Rapid Improvements in noctural pain from Week 1 Mean change from Baseline in nocturnal back pain at Week 1 in certolizumab pegol-treated axspa patients (RAPID-axSpA) Actual Baseline Scores 6.90 6.94 n 106 111-0,5-1 -0,6-1,5-2 -2,5-3 -1,9 Placebo Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by Cimzia 200 mg Q2W Sieper J et al. Arthritis Care & Res. 2015.

Improvement Mean Change in Daily Pain from Baseline Rapid Improvements in daily pain from Day 2 Mean change from Baseline in daily pain to day 7 in certolizumab pegol-treated axspa patients (RAPID-axSpA) 0 Placebo (n=100) Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by Cimzia 200 mg Q2W (n=110) Days 0 1 2 3 4 5 6 7-1 -2-3 Sieper J et al. Arthritis Care Res. 2015

Exxelerate: First Blinded Randomised Head-to-Head Superiority Study Within the Anti-TNF Class Objective To evaluate the short- and long-term efficacy of Cimzia compared with Humira, both in combination with MTX, in the treatment of moderate to severe RA that is not responding adequately to MTX Inclusion Criteria: RA patients with an inadequate response to MTX Biologic-naïve Positive RF and/or anti-ccp Moderate to severe RA: 4 swollen joints DAS28(ESR) >3.2 CRP 10 mg/l or ESR 28 mm/hr Cimzia LD followed by Cimzia 200 mg Q2W + MTX 2 n=916 1:1 randomisation (no stratification) Humira 40 mg Q2W + MTX 3 Week 12 responders Cimzia 200 mg Q2W + MTX Week 12 non-responders Humira 40 mg Q2W + MTX Week 12 responders Humira 40 mg Q2W + MTX Week 12 non-responders Cimzia LD (at Weeks 12, 14, 16) followed by Cimzia 200mg Q2W + MTX Cimzia completers Cimzia Humira switchers Humira completers Humira Cimzia switchers Primary Endpoints % with ACR20 response at Week 12 % with DAS28(ESR) 3.2 at Week 104 Week 0 12 24 52 78 104

σμπερασματικά Οη βηνινγηθνί παξάγνληεο εκθαλίδνπλ ηαρεία έλαξμε δξάζεο θαη απνηειεζκαηηθόηεηαο ζηε Ρεπκαηνεηδή αζξίηηδα θαη ηηο πνλδπιναξζξίηηδεο ήδε από ηε 2 ε εβδνκάδα. Σν certolizumab pegol εκθαλίδεη δεδνκέλα απνηειεζκαηηθόηεηαο από ηελ 1 ε εβδνκάδα. Αλάγθε ύπαξμεο πεξηζζόηεξσλ δεδνκέλσλ από άκεζε ζύγθξηζε (Head-to-head comparison).