FSH TEST MENOPAVZE Navodilo za uporabo (Test za samotestiranje) Posebna opozorila glede shranjevanja in uporabe testa Prosimo, da pred izvedbo testa v celoti preberete navodila za uporabo. Ta test izmeri samo vrednost hormona FSH (folikule-stimulativni hormon). Test ni namenjen določanju ovulacije ali ugotavljanju nosečnosti. Varovalnega ovoja ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na izvajanje testa. Testa ne uporabljajte po preteku roka uporabe, ki je označen na ovoju. Izdelek je namenjen za in vitro uporabo. Izdelek ni primeren za notranjo uporabo. Izdelek hranite izven dosega otrok. Izdelek naj ne pride v stik z vlago, vročino ali neposredno sončno svetlobo. Shranjujte na hladnem mestu (+2 o C - +30 o C). Izdelek ne sme zmrzniti. Izdelek je namenjen za enkratno uporabo. Vsaka uporabnica naj bi test opravila dvakrat. Uvod MediSmart FSH (folikule-stimulativni hormon) test menopavze je izdelan tako, da kvalitativno izmeri nivo hormona FSH v urinu ter tako pomaga pri ugotavljanju menopavze. MediSmart FSH test menopavze vsebuje vse potrebne dele za izvedbo enega FSH testa. Predlagamo Vam, da opravite dva testa in nato s pomočjo osebnega zdravnika postavite diagnozo. Predlagamo Vam, da opravite testa v večjem časovnem razmaku, saj se nivo hormona FSH med Vašim menstrualnim ciklusom spreminja. Le tako se lahko Vaši simptomi dosledno ujemajo z rezultati testa. Med izvedbo prvega in drugega testa naj mine en teden. Rezultati so vidni v nekaj minutah. 1
Faze menopavze Perimenopavza Klimakterij ali perimenopavza je obdobje dveh do desetih let pred menopavzo, ko se nivo hormonov v ženskem telesu prične spreminjati. S staranjem ženskega telesa se nivo estrogena niža, kar posledično vpliva na nivo hormona FSH, saj sta hormona estrogen in FSH povezana. Med ovulacijo v telesu ženske v rodnem obdobju nivo hormona FSH naraste in vzpodbudi jajčnik, da sprosti jajčece. Za tem se dvigne nivo estrogena, ki skupaj s hormonom FSH izvede ovulacijo. Po končani ovulaciji se nivo hormona FSH zniža, pri naslednji ovulaciji pa se zopet poviša. Če telo ne proizvede dovolj estrogena, ostane nivo hormona FSH visok zaradi nedokončane ovulacije. Z dvema testoma na mesec lahko izmerite količino prisotnega FSH in določite, ali je nivo hormona v telesu trajno povišan. Simptomi, opisani spodaj, ter povišana vrednost FSH zaradi pomanjkanje estrogena so lahko znak perimenopavze. Nenavadno je, da so ženske pri 30. ali 40. letih v obdobju perimenopavze. Ženske, ki prehajajo v obdobje menopavze, to opazijo po spremembah v pogostosti, trajanju ali moči toka v menstrualnem ciklusu. Drugi simptomi vključujejo navale vročine, suhost nožnice, motnje spanja, razdražljivost, spremembe razpoloženja, utrujenost brez razloga, pozabljivost in padec libida. Menopavza Za obdobje menopavze je značilen popoln izostanek menstruacije, saj telo preneha s proizvajanjem estrogena, ki sodeluje pri ovulaciji. Večina žensk pride v obdobje menopavze v starosti od 40 do 55 let, obstajajo pa primeri, ki preidejo v to obdobje prej ali kasneje. Večina strokovnjakov na tem področju je mnenja, da ženska preide v obdobje menopavze, ko že 12 mesecev ni imela menstrualnega ciklusa. V tem času ostane nivo hormona FSH relativno visok. Nevarnosti za zdravje, ki se pojavijo v menopavzi, vključujejo osteoporozo, povišan krvni pritisk in povečano tveganje za nastanek bolezni srca in ožilja. Postmenopavza Obdobje postmenopavze se prične po 12-ih mesecih brez menstruacije. To obdobje traja do konca življenja, nivo hormona FSH pa ostane trajno visok. Vsi zgoraj omenjeni simptomi bi morali izginiti. Če se simptomi menopavze še naprej pojavljajo, Vam predlagamo, da se posvetujete s svojim zdravnikom. Potek testa (slika 1) 1. Urin zajemite v suho in čisto škatlico. Predlagamo Vam, da v posodico zajamete le urin glavnega curka urina. 2. Pred opravljanjem testa vzemite test iz varovalnega ovoja (pred odpiranjem ovoja se prepričajte, da ima test sobno temperaturo). Test opravite čimprej. Napravo opremite s svojimi podatki ali številko izvedbe testa. 3. Uporabite pipeto. Mehurček na zgornji strani pipete stisnite in držite ter vstavite tanko konico pipete v vzorec urina. Mehurček na zgornji strani pipete spustite, zaradi česar se bo pipeta napolnila z vzorcem urina. 2
4. Na za to označeno mesto (glej: diagram) nanesite 4 kapljice urina (približno 120 μl). 5. Test položite na ravno površino tako, da je testno okno obrnjeno navzgor, in vključite štoparico. 6. Ko bo test pričel delovati, boste morda opazili svetlo roza barvo ali vodoravno črto, ki se premika po kontrolnem in testnem okencu. 7. Počakajte 10 minut in odčitajte rezultate. Pomembno je, da je del testa, ki ga opazujete, pred odčitavanjem testa čist. Rezultatov ne odčitavajte po preteku 30-ih minut. Predlagamo Vam, da testirate jutranji urin, saj ta vsebuje najvišje vrednosti hormona FSH. Urin, ki ste ga testirali v drugem delu dneva, lahko vsebuje nižjo vrednost hormona LSH ter zato prikaže negativne rezultate. Slika 1 Odčitavanje rezultatov Rezultate odčitavajte le za tem, ko ste test nemoteno pustili stati 10 minut. Rezultate v okencu odčitajte izredno natančno. Rezultat testa je pozitiven, če je nivo hormona FSH nad 25 miu/ml. Rezultat testa je negativen, če je nivo hormona FSH pod 25 miu/ml. Rezultatov ne odčitavajte po preteku 30-ih minut. POZITIVNO NEGATIVNO NEVELJAVNO Slika 2 Pozitivno (povišan nivo hormona FSH) Pojavita se dve vidni rdeči črtici iste barve. Ena črtica bi se morala pojaviti v kontrolnem delu (C), druga pa v testnem delu (T). ali Pojavite se dve vidni rdeči črtici. Črtica v testnem delu (T) je temnejša od črtice v kontrolnem delu (C). Negativno (običajen nivo hormona FSH) Pojavita se dve rdeči črtici. Črtica v testnem delu (T) je svetlejša od črtice v kontrolnem delu (C). ali 3
Rdeča črtica se pojavi v kontrolnem delu (C). V testnem delu (T) se ne pojavi niti rdeča niti roza črtica. Neveljavno V kontrolnem delu (C) se ne pojavi nobena črtica. Test je neveljaven tudi, če se pojavi rdeča črtica samo v testnem delu (T). To lahko pomeni: Test je večinoma neveljaven zaradi nezadostne količine vzorca urina ali nepravilno izvedenega testa. Predlagamo Vam, da postopek testiranja preberete še enkrat in ponovite test z novo napravo. Če se ta težava še naprej pojavlja, testa ne uporabljajte več in se posvetujte s prodajalcem testa. Pomembno! Intenzivnost rdeče barve v testnem delu (T) je odvisna od koncentracije hormona FSH v vzorcu urina. Kljub temu test ne prikaže niti vrednosti hormona FSH niti stopnjo povečanja vrednosti hormona FSH. Interpretacija rezultatov testa Če doživljate simptome perimenopavze in imate nereden menstrualni ciklus: Prvi test Drugi test * Interpretacija Pozitivno Ni podatka Trenutno je Vaš nivo hormona FSH povišan morda zato, ker ste v obdobju menopavze ali perimenopavze. Za dodatno potrditev ponovite test čez dva tedna. Pozitivno Ni podatka Trenutno je Vaš nivo hormona FSH normalen. Simptomi, ki jih občutite, morda nakazujejo perimenopavzo. Za dodatno potrditev ponovite test čez dva tedna. Pozitivno Pozitivno Vaš nivo hormona FSH je stalno povišan morda zato, ker ste blizu ali v obdobju menopavze oz. perimenopavze. Predlagamo Vam, da se ponovno testirate čez nekaj mesecev in se posvetujete s svojim zdravnikom. Pozitivno Negativno Vaš nivo hormona FSH se spreminja morda zato, ker ste v zgodnji fazi ali perimenopavze. Predlagamo Vam, da se Negativno Pozitivno ponovno testirate čez nekaj mesecev in se posvetujete s svojim zdravnikom. 4
Negativno Negativno Vrednost hormona FSH je običajna dalj časa. Simptomi, ki jih doživljate, morda nakazujejo nastop perimenopavze. Predlagamo Vam, da se ponovno testirate čez nekaj mesecev in se posvetujete s svojim zdravnikom. * Drugi test je izveden dva tedna po prvem. Če doživljate simptome menopavze, menstruacije pa niste imeli že več kot 12 mesecev: Prvi test Interpretacija Pozitivno Velika verjetnost je, da ste v obdobju menopavze. Rezultati lahko prikažejo tudi, da ste v postmenopavzi. Lahko ponovite test, vendar Vam predlagamo, da se o rezultatih testa posvetujete s svojim zdravnikom. Negativno Nivo hormona FSH je morda običajen, pri odsotnosti menstruacije in prisotnosti simptomov pa to pomeni, da ste verjetno v obdobju menopavze. Lahko ponovite test, vendar Vam predlagamo, da se o rezultatih testa posvetujete s svojim zdravnikom. O REZULTATIH TESTA SE VEDNO POSVETUJTE S SVOJIM OSEBNIM ZDRAVNIKOM! Vprašanja in odgovori V: Kako test deluje in zakaj meri ravno nivo hormona FSH? O: MediSmart FSH test menopavze izmeri vrednost hormona FSH (folikulestimulativni hormon). S staranjem telesa in vstopom v obdobje menopavze se količina estrogena, ki ga proizvaja telo, zmanjša. Estrogen povzroči manjše proizvajanje hormona FSH in dokončanje ovulacije med menstrualnim ciklusom. Nizek nivo estrogena povzroči povišano vrednost hormona FSH. Z merjenjem proizvedenga hormona FSH in uporabo znanja o simptomih menopavze lahko določite, v kateri fazi menopavze ste. V: Kdaj lahko uporabim test? O: Če ste v starosti, ko ponavadi pride do menopavze, ali ste že doživeli določene simptome, opisane v uvodu, Vam predlagamo, da opravite test. Predlagamo Vam, da testirate jutranji urin, če pa imate še vedno menstruacijo, Vam predlagamo, da se testirate v prvem tednu menstrualnega ciklusa. 5
V: Če dobim različne rezultate (prvič pozitivne in drugič negativne) ali vedno pozitivne, ali to pomeni, da ne morem zanositi? O: Različni rezultati pomenijo, da Vaš nivo hormona FSH ni konstantno povišan ter da se spreminja. Pozitivni in delno pozitivni rezultati nikakor ne nakazujejo plodnosti in ti rezultati lahko pomenijo le, da ste v obdobju perimenopavze. Ta test ni test plodnosti in ni primeren pri načrtovanju družine. Če trenutno uživate kontracepcijske tablete, nadaljujte z njihovim uživanjem, dokler se o rezultatih testa ne posvetujete s svojim zdravnikom. V: Kako natančen je test? O: Klinične študije in raziskave v laboratorijih so pokazale, da je MediSmart FSH test menopavze 98,7% natančen oz. 94,7% v primerjavi z drugimi testi menopavze. V: Kljub temu da opažam simptome menopavze, imam še vedno menstruacijo. Ali sem v obdobju menopavze? O: V menopavzi niste, morda pa že doživljate perimenopavzo. Posvetujte se s svojim zdravnikom in si oglejte osmo vprašanje, ki opisuje, kako si lahko pomagate pri simptomih menopavze. V: Kaj vse vpliva na rezultate testa? O: Alkohol in običajna zdravila naj ne bi vplivali na rezultate testa. Na rezultate testa lahko vplivajo hormonska zdravila, oralna kontracepcijska sredstva in nosečnost. Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom. V: Kako naj vem, ali sem test izvedla pravilno? O: Črtica v kontrolnem okencu (C) Vam pove, da ste pravilno sledili postopku ter da je bila na testu prisotna zadostna količina urina. Če po desetih minutah ne vidite črtice, test ni bil izveden pravilno. V tem času lahko v okencu vidite nianse roza barve ali vodoravne črte, kar je povsem običajno in pomeni, da je test izveden pravilno. V: Kako si lahko pomagam pri simptomih menopavze? O: Veliko stvari Vam lahko pomaga pri simptomih menopavze. Veliko žensk si v obdobju menopavze pomaga z uravnoteženo prehrano, telesno vadbo in naravnimi dodati, kot sta soja in grozdnata svetilka. Obstajajo tudi zdravila na recept, ki kratkoročno ali dolgoročno pomagajo pri simptomih menopavze. Pomaga tudi omejeno uživanje alkohola, kofeina in zmanjšano kajenje. Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom. Omejitve Natančno upoštevajte navodila za uporabo. Testa ne uporabljajte po preteku roka uporabe, ki je označen na zaščitni foliji. Predlagamo Vam, da testirate jutranji urin. Če urin testirate kasneje, so lahko rezultati testa napačni ali negativni. Nivo hormona FSH se tekom dneva namreč zniža. Pred jutrom testiranja se po polnoči izogibajte prekomernemu uživanju tekočin. Tekočina lahko močno vpliva na koncentracijo hormona FSH. Če je rezultat 6
testa negativen in veste, da ste noč pred testiranjem zaužili večjo količino tekočine, razmislite o ponovnem opravljanju testa. Test je namenjen za enkratno uporabo. Po uporabi test zavrzite. Rezultati testa so veljavni samo, če se poleg znaka C (kontrolno okence) pojavi roza ali rdeča črtica. Uživanje kontracepcijskih tablet lahko vpliva na rezultate testa in povzroči nepravilne rezultate. Nadomestna hormonska terapija lahko vpliva na rezultate testa in povzroči nepravilne rezultate. Nepravilno delovanje hipofize lahko vpliva na rezultate testa. Ta test ni namenjen določanju plodnosti. ODLOČITEV GLEDE KONTRACEPCIJE NE SPREJEMAJTE NA PODLAGI REZULTATOV TEGA TESTA. O NAČINU KONTRACEPCIJE SE POSVETUJTE S SVOJIM OSEBNIM ZDRAVNIKOM. Tehnični podatki Ime izdelka: MediSmart test menopavze Koda izdelka: MSM.01 Proizvajalec: Lobeck Medical Ltd, 5070 Frick, Švica Vsebina: 1 test, 1 pipeta, 1 navodilo za uporabo. Dodatni pripomočki: štoparica / ura, posodica za vzorec urina Shranjevanje: zaprto škatlo shranjujte na sobni temperaturi (+2 o C - +30 o C) Testni material: svež človeški urin; dodatne priprave niso potrebne 7
Legenda simbolov Samo za in vitro diagnozo Prosimo, da preberete navodila za uporabo Shranjujte na temperaturi (+2 o C - +30 o C) Izdelek ustreza zahtevam direktive 98/79/EC in IVD izdelkov Število testov v zavoju Pozor, preberite navodila za uporabo Izdelek je za enkratno uporabo Proizvajalec Uporabno do Številka izdelka LOT številka Zelena pika 8