ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ. Nicorette Microtab Lemon 2 mg ππνγιώζζηα δηζθία. Nicotine

Transcript

1 ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Nicorette Microtab Lemon 2 mg ππνγιώζζηα δηζθία Nicotine Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο, δηόηη πεξηέρεη πιεξνθνξίεο πνπ είλαη ζεκαληηθέο γηα ζαο. Σν παξόλ θάξκαθν ζαο δηαηίζεηαη ρσξίο ηαηξηθή ζπληαγή. Παξόια απηά πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηε ην Nicorette Microtab Lemon πξνζεθηηθά γηα λα έρεηε ηα θαιύηεξα απνηειέζκαηα. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαινύκε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Αλ δελ κπνξείηε λα απέρεηε από ην θάπληζκα 6 κήλεο κεηά ηε ζεξαπεία κε Nicorette Microtab Lemon πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε κε έλα γηαηξό. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1 Ση είλαη ην Nicorette Microtab Lemon θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2 Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ πάξεηε ην Nicorette Microtab Lemon 3 Πώο λα πάξεηε ην Nicorette Microtab Lemon 4 Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5 Πώο θπιάζζεηαη ην Nicorette Microtab Lemon 6 Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ NICORETTE MICROTAB LEMON ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ Σν Nicorette Microtab Lemon αλήθεη ζε κηα νκάδα θαξκάθσλ πνπ βνεζνύλ ζηε δηαθνπή ηνπ θαπλίζκαηνο. Ζ ληθνηίλε ζην Nicorette Microtab Lemon αλαθνπθίδεη ηελ επηζπκία γηα ληθνηίλε θαη ην ζύλδξνκν ζηέξεζεο όηαλ ζηακαηήζεηε ην θάπληζκα θαη κε ηνλ ηξόπν απηό απνθεύγεηαη ε ππνηξνπή ζην θάπληζκα ζε θαπληζηέο πνπ επηζπκνύλ λα ην δηαθόςνπλ. Όηαλ ην ζώκα ζαο ζηακαηά μαθληθά λα δέρεηαη ληθνηίλε κέζσ ηνπ θαπλίζκαηνο, βηώλεηε ελνριήζεηο δηαθόξσλ εηδώλ, πνπ ιέγνληαη ζύλδξνκν ζηέξεζεο. Με ην Nicorette Microtab Lemon, κπνξείηε λα πξνιάβεηε ή ηνπιάρηζηνλ λα κεηώζεηε ηηο ελνριήζεηο, ζπλερίδνληαο λα παξέρεηε ζην ζώκα ζαο κηθξέο πνζόηεηεο ληθνηίλεο γηα κηα κηθξή ρξνληθή πεξίνδν. Οη ζπκβνπιέο θαη ε ππνζηήξημε ζπλήζσο βειηηώλνπλ ηα πνζνζηά επηηπρίαο. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΝ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ NICORETTE MICROTAB LEMON Μελ πάξεηε ην Nicorette Microtab Lemon - ε πεξίπησζε πνπ είζηε αιιεξγηθόο ζηε ληθνηίλε (ππεξεπαηζζεζία) ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθό ηνπ Nicorette Microtab Lemon. - ε πεξίπησζε πνπ πάζρεηε από ζνβαξή θαξδηαθή πάζεζε (π.ρ. αζηαζή ζηεζάγρε, ζνβαξή αξξπζκία) - ε πεξίπησζε πνπ είραηε πξόζθαηα (ηνπο ηειεπηαίνπο 3 κήλεο) θαξδηαθό επεηζόδην ή εγθεθαιηθό. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Nicorette Microtab Lemon Δπηθνηλσλείζηε κε ην γηαηξό ζαο αλ πάζρεηε από : 1

2 - νβαξέο θαξδηαγγεηαθέο παζήζεηο - Τςειή πίεζε γηα ηελ νπνία δελ ιακβάλεηαη ζεξαπεπηηθή αγσγή - νβαξή ή κέηξηα επαηηθή πάζεζε - νβαξή λεθξηθή πάζεζε - Δηαβήηε - Πξνβιήκαηα κε ην ζπξενεηδή αδέλα - Πξνβιήκαηα κε ην κπειό ησλ επηλεθξηδίσλ (θαηνρξσκνθύησκα) - Έιθνο ζηνκάρνπ Άηνκα θάησ ησλ 18 εηώλ δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνύλ ην Nicorette Microtab Lemon, εθηόο θαη αλ ζπληαγνγξαθεζεί από γηαηξό. Σν Nicorette Microtab Lemon δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη από κε θαπληζηέο. Πξέπεη λα δηαθόςεηε εληειώο ην θάπληζκα θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο κε ην Nicorette Microtab Lemon. Ζ νξζή δόζε γηα ελήιηθεο κπνξεί λα πξνθαιέζεη ζνβαξή δειεηεξίαζε ή αθόκα θαη ην ζάλαην ζε κηθξά παηδηά. Δπνκέλσο είλαη ζεκαληηθό λα θπιάηε ηα Nicorette Microtab Lemon ππνγιώζζηα δηζθία πάληα ζε κέξνο πνπ δελ ην θηάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Λήςε άιισλ θαξκάθσλ Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα, αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Απηό είλαη πνιύ ζεκαληηθό αλ παίξλεηε θάξκαθα πνπ πεξηέρνπλ ζενθπιιίλε, ηαθξίλε, θινδαπίλε, ξνπηληξόιε, θιεθατλίδε ή πεληαδνθίλε. Κύεζε θαη ζειαζκόο Δίλαη πνιύ ζεκαληηθό λα ζηακαηήζεηε ην θάπληζκα θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εγθπκνζύλεο επεηδή κπνξεί λα επηθέξεη πζηέξεζε ηεο αλάπηπμεο ηνπ κσξνύ ζαο. Μπνξεί επίζεο λα νδεγήζεη ζε πξόσξν ηνθεηό, αθόκα θαη ζε ζλεζηγέλεζε. Ηδαληθά, ζα πξέπεη λα πξνζπαζήζεηε λα δηαθόςεηε ην θάπληζκα ρσξίο ηε ρξήζε θαξκάθσλ πνπ πεξηέρνπλ ληθνηίλε. Δάλ δελ κπνξείηε λα ην επηηύρεηε απηό, ην Nicorette Microtab Lemon πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη κόλν κεηά από ζύζηαζε ηνπ γηαηξνύ πνπ παξαθνινπζεί ηελ εγθπκνζύλε ζαο, ηνπ νηθνγελεηαθνύ γηαηξνύ ζαο ή ελόο γηαηξνύ ζε θάπνην θέληξν εηδηθεπκέλν ζηε δηαθνπή ηνπ θαπλίζκαηνο. Σν Nicorette Microtab Lemon πξέπεη λα απνθεύγεηαη θαηά ηε δηάξθεηα ηνπ ζειαζκνύ γηαηί ε ληθνηίλε πεξλά ζην κεηξηθό γάια θαη κπνξεί λα επηδξάζεη ζην παηδί ζαο. Αλ ν γηαηξόο ζαο, ζαο ζπζηήζεη ηε ρξήζε ηνπ Nicorette Microtab Lemon θαηά ηελ πεξίνδν ηνπ ζειαζκνύ, ην δηζθίν πξέπεη λα ιακβάλεηαη ακέζσο κεηά ην ζειαζκό θαη όρη θαηά ηε δηάξθεηα ησλ 2 σξώλ πξηλ ην ζειαζκό. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ Γελ έρνπλ παξαηεξεζεί επηδξάζεηο ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο απηνθηλήηνπ ή ζηε ρξήζε κεραλώλ. εκαληηθέο πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε νξηζκέλα ζπζηαηηθά ηνπ Nicorette Microtab Lemon Σν θαξκαθεπηηθό πξντόλ απηό πεξηέρεη αζπαξηάκε (πεγή θαηλπιαιαλίλεο). Μπνξεί λα είλαη βιαβεξό γηα αλζξώπνπο πνπ πάζρνπλ από θαηλπινθεηνλνπξία (κηα εθ γελεηήο πάζεζε ηνπ κεηαβνιηζκνύ). 3. ΠΩ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ NICORETTE MICROTAB LEMON Πάληνηε λα παίξλεηε ην Nicorette Microtab Lemon όπσο αθξηβώο δειώλεηαη ζε απηό ην θπιιάδην. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. Ζ δόζε ζα πξέπεη λα επηιεγεί κε βάζε ηελ εμάξηεζή ζαο από ηε ληθνηίλε. ηελ αξρή ηεο ζεξαπείαο, κπνξείηε λα παίξλεηε 1 δηζθίν θάζε 1-2 ώξεο. ηηο πεξηζζόηεξεο πεξηπηώζεηο, 8-12 δηζθία ηελ εκέξα επαξθνύλ. 2

3 Γηα πςειή εμάξηεζε ζηε ληθνηίλε, ή αλ θαπλίδεηε πεξηζζόηεξα από 20 ηζηγάξα ηελ εκέξα αξρίζηε κε 2 δηζθία θάζε 1-2 ώξεο. Γελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνύληαη πεξηζζόηεξα από 30 δηζθία εκεξεζίσο. Σν Nicorette Microtab Lemon πξέπεη λα ρξεζηκνπνείηαη ππνγιώζζηα, πξάγκα πνπ ζεκαίλεη όηη ζα πξέπεη λα ηνπνζεηείηαη θάησ από ηε γιώζζα. Σνπνζεηείζηε ην δηζθίν θάησ από ηε γιώζζα θαη αθήζηε ην λα δηαιπζεί αξγά από ην ζάιην. Απηό ζα δηαξθέζεη πεξίπνπ κηζή ώξα. Με καζάηε θαη κε θαηαπίλεηε ην ππνγιώζζην δηζθίν. Παξόια απηά, ζε πεξίπησζε θαηάπνζεο ηνπ δηζθίνπ, ν θίλδπλνο δειεηεξίαζεο είλαη κηθξόο. Ζ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο είλαη εμαηνκηθεπκέλε. Ζ ζεξαπεία πξέπεη λα ζπλερηζηεί γηα πεξίπνπ 2-3 κήλεο. Μεηά, ε δόζε ηεο ληθνηίλεο πξέπεη λα κεησζεί ζηαδηαθά. Ζ ζεξαπεία πξέπεη λα ζηακαηήζεη όηαλ ε δόζε κεησζεί ζηα 1-2 δηζθία εκεξεζίσο. Ζ ζπρλή ρξήζε ηνπ Nicorette Microtab Lemon γηα πεξηζζόηεξν από 6 κήλεο δελ ζπληζηάηαη ζπλήζσο. ε κεξηθέο πεξηπηώζεηο, κηα κεγαιύηεξε πεξίνδνο ζεξαπείαο κπνξεί λα είλαη αλαγθαία γηα ηελ απνθπγή ππνηξνπήο ζην θάπληζκα. Γηζθία ηα νπνία έρνπλ απνκείλεη πξέπεη λα θπιάζζνληαη θαζώο ε επηζπκία γηα θάπληζκα κπνξεί λα επαλέιζεη μαθληθά. Εάλ πάξεηε κεγαιύηεξε δόζε Nicorette Microtab Lemon από ηελ θαλνληθή Αλ θαπλίδεηε ηαπηόρξνλα κε ηε ιήςε Nicorette Microtab Lemon, κπνξεί λα ππάξμεη ππεξδνζνινγία ζηε ληθνηίλε. Αλ έλα παηδί πάξεη Nicorette Microtab Lemon ή αλ εζείο πάξεηε κεγάιε πνζόηεηα Nicorette Microtab Lemon, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο ή κε ηα Δπείγνληα ηνπ λνζνθνκείνπ ακέζσο. Σα ζπκπηώκαηα ππεξδνζνινγίαο είλαη λαπηία, πνιιά ζάιηα, ζηνκαρόπνλνο, δηάξξνηα, ηδξώηαο, πνλνθέθαινο, δαιάδα, αιιαγή ζηελ αθνή θαη αίζζεκα κεγάιεο αδπλακίαο. ε πςειέο δόζεηο, ηα ζπκπηώκαηα απηά κπνξεί λα ζπλνδεύνληαη από ρακειή πίεζε, αζζελή ή κε ηαθηηθό ζθπγκό, δπζθνιία ζηελ αλαπλνή, ππεξβνιηθή θόπσζε, θπθινθνξηθή θαηέξεηςε θαη γεληθεπκέλνπο ζπαζκνύο. Αλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο γηα ηε ρξήζε απηνύ ηνπ πξντόληνο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Nicorette Microtab Lemon κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. To Nicorette Microtab Lemon κπνξεί λα πξνθαιέζεη ηηο ίδηεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο κε ηε ληθνηίλε πνπ ρνξεγείηαη κε άιιν ηξόπν. Οη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο γεληθά εμαξηώληαη από ηε δόζε. Οη πην ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (πνπ πηζαλόλ λα ζπκβνύλ ζε πεξηζζόηεξα από 1 άηνκα ζηα 100 θαη ζε ιηγόηεξα από 1 άηνκα ζηα 10) - εηδηθά θαηά ηε δηάξθεηα ησλ πξώησλ εβδνκάδσλ - είλαη : Ξεξόηεηα ή εξεζηζκόο ηνπ ζηόκαηνο θαη ηνπ ιαηκνύ, αίζζεκα θαςίκαηνο ζην ζηόκα. Άιιεο ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο (πνπ πηζαλόλ λα ζπκβνύλ ζε πεξηζζόηεξα από 1 άηνκα ζηα 100 θαη ζε ιηγόηεξα από 1 άηνκα ζηα 10) - εηδηθά θαηά ηε δηάξθεηα ησλ πξώησλ εβδνκάδσλ - είλαη : Εάιε Πνλνθέθαινο Ναπηία Δκεηόο Γεκηνπξγία αεξίσλ 3 Λόμηγθαο Βνπισκέλε κύηε Βήραο Αθαλόληζηνη θαξδηαθνί παικνί

4 Μηα ζπάληα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα (πηζαλόλ λα ζπκβεί ζε πεξηζζόηεξα από 1 άηνκα ζηα θαη ζε ιηγόηεξα από 1 άηνκα ζηνπο 1000 ρξήζηεο) είλαη : Αλαζηξέςηκε θνιπηθή καξκαξπγή Δπηθνηλσλείζηε κε ην γηαηξό ζαο αλ νη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ζπλερίδνληαη. Μεξηθά ζπκπηώκαηα όπσο δάιε, πνλνθέθαινο θαη δπζθνιίεο ζηνλ ύπλν κπνξεί λα ζπλδένληαη κε ζπκπηώκαηα ζηέξεζεο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο δηαθνπήο ηνπ θαπλίζκαηνο θαη κπνξεί λα εμαξηώληαη από πνιύ ιίγε πξόζιεςε ληθνηίλεο. Καηά ηελ πξνζπάζεηα δηαθνπήο ηνπ θαπλίζκαηνο κπνξεί λα εκθαληζηνύλ αθζώδε έιθε ζην ζηόκα αιιά ε ζρέζε ηνπο κε ηε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο ληθνηίλεο δελ είλαη μεθάζαξε. Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ NICORETTE MICROTAB LEMON Να θπιάζζεηαη ζε ζέζε ηελ νπνία δελ βιέπνπλ θαη δελ πξνζεγγίδνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Nicorette Microtab Lemon κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην blister θαη ζην θνπηί. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. Tν θαξκαθεπηηθό απηό πξντόλ δελ απαηηεί ηδηαίηεξεο ζπλζήθεο θύιαμεο. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηήζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Ση πεξηέρεη ην Nicorette Microtab Lemon Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε ληθνηίλε. Κάζε ππνγιώζζην δηζθίν πεξηέρεη 2 mg ληθνηίλεο σο nicotine bitartrate dihydrate. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη : mannitol, microcrystalline cellulose, povidone 90, methyl cellulose, silicified microcrystalline cellulose, magnesium stearate, lemon flavour (πνπ πεξηιακβάλεη maltodextrine), aspartame (E951) θαη sweet flavour (πεξηέρεη maltodextrine). Εκθάληζε ηνπ Nicorette Microtab Lemon θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Σα ππνγιώζζηα δηζθία είλαη ιεπθά σο ππόιεπθα, επίπεδα, ζηξνγγπιά, κε δηάκεηξν 6 mm, εγραξαγκέλα κε ηελ έλδεημε Ν2 ζηε κηα πιεπξά. Μεγέζε ζπζθεπαζηώλ : 20, 30, 90, 100 ή 150 ππνγιώζζηα δηζθία ζε ζπζθεπαζία blister θαη ζήθε κεηαθνξάο. Μπνξεί λα κε θπθινθνξνύλ όιεο νη ζπζθεπαζίεο. Κάηνρνο άδεηαο θπθινθνξίαο θαη παξαγσγόο Κάηνρνο άδεηαο θπθινθνξίαο : Johnson & Johnson Hellas ΑΔΒΔ 4

5 Αηγηαιείαο & Δπηδαύξνπ 4, , Αζήλα Σει. : Παξαγσγόο : McNeil AB, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, Sweden Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ζηηο 15 Μαξηίνπ