EASY. Εγχειρίδιο χρήσης. Συσκευή μέτρησης γλυκόζης αίματος IVD : 2013 ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΧΩΡΙΣ ΚΩΔΙΚΟ 98/79/EK. Εγγύηση μετρητή

Transcript

1 EASY M AX Συσκευή μέτρησης γλυκόζης αίματος Εγχειρίδιο χρήσης : 2013 ΧΩΡΙΣ ΚΩΔΙΚΟ Εύκολο στη χρήση χωρίς κωδικοποίηση ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ Εγγύηση μετρητή IVD 98/79/EK Εγκεκριμένη Ιατρική Συσκευή

2 Mini Σύστημα αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος Εγχειρίδιο χρήσης ιαβάστε προσεκτικά αυτό το εγχειρίδιο χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το μετρητή γλυκόζης αίματος.

3 Αγαπητέ χρήστη του συστήματος αυτοελέγχου γλυκόζης EASYMAX Mini, Σας ευχαριστούμε για την επιλογή του συστήματος αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος (SMBG) EASYMAX Mini. Σχεδιάσαμε αυτό το σύστημα ώστε να είναι αξιόπιστο, εύχρηστο, μικρό, ελαφρύ και εύκολο στη μεταφορά, για να σας βοηθήσει αποτελεσματικά στην παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα. ιαβάστε αυτό το εγχειρίδιο προσεκτικά πριν ξεκινήσετε τις μετρήσεις. Αυτό το εγχειρίδιο παρέχει σε εσάς και στους επαγγελματίες υγείας που σας υποστηρίζουν στον έλεγχο του διαβήτη, σημαντικές πληροφορίες και αναλυτικές οδηγίες για τη χρήση του συστήματος αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini. Ευχαριστούμε και πάλι για την επιλογή του EASYMAX Mini. Προβλεπόμενη Χρήση Το σύστημα αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini προορίζεται για την ποσοτική μέτρηση της γλυκόζης σε φρέσκο φλεβικό και ολικό τριχοειδικό αίμα από την άκρη του δακτύλου, την παλάμη και το βραχίονα. Η μέτρηση εκτελείται εκτός του σώματος (In Vitro διαγνωστική χρήση). Ενδείκνυται για τον αυτοέλεγχο ατόμων με διαβήτη (χωρίς συνταγογράφηση [OTC]) ή σε κλινικό περιβάλλον από επαγγελματίες υγείας, ως βοήθημα για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του ελέγχου του διαβήτη. Το σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά και δεν προορίζεται για τη διάγνωση ή τον πληθυσμιακό έλεγχο για σακχαρώδη διαβήτη. Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία ελέγχου μπορεί να γίνει μόνο υπό συνθήκες σταθερών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα

4 Βασικά εξαρτήματα Ο νέος σας μετρητής γλυκόζης αίματος και τα εξαρτήματα EASYMAX Mini λειτουργούν μαζί για τη μέτρηση της ποσότητας της γλυκόζης στο αίμα σας. Το σύστημα περιλαμβάνει: Συσκευή μέτρησης γλυκόζης αίματος CR2032 μπαταρίες (1 τμχ.) Σκαρφιστήρες (10 τεμ) Συσκευή τρυπήματος Εγχειρίδιο χρήσης Κάρτα εγγύησης Θήκη μεταφοράς Προαιρετικά εξαρτήματα Καπάκι συσκευής τρυπήματος εναλλακτικών σημείων Ταινίες μέτρησης γλυκόζης (10 τμχ) ιάλυμα ελέγχου γλυκόζης (Επίπεδο 1) ιάλυμα ελέγχου γλυκόζης (Επίπεδο 2) ιάλυμα ελέγχου γλυκόζης (Επίπεδο 3) Στην αγορά διατίθενται ιαλύματα ελέγχου γλυκόζης EASYMAX και Ταινίες μέτρησης γλυκόζης EASYMAX. Για να τα προμηθευτείτε, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο μας.

5 Γιατί είναι τόσο σημαντικό να μετράτε τη γλυκόζη στο αίμα τακτικά; Ο τακτικός έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να βοηθήσει σημαντικά στον τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας σε καθημερινή βάση. Έχουμε σχεδιάσει αυτό το σύστημα αυτοελέγχου της γλυκόζης στο αίμα ώστε να είναι όσο το δυνατό πιο απλό, για να μπορείτε να κάνετε τακτική χρήση. Ο μετρητής είναι εύκολος στη χρήση και ακριβής και μπορείτε να ρυθμίσετε τη συσκευή τρυπήματος στα δικά σας δεδομένα. Χρειάζεστε βοήθεια; Εάν έχετε ερωτήματα ή χρειάζεστε βοήθεια, παρακαλώ επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί ή επισκεπτείτε την ιστοσελίδα EASYMAX για βοηθήματα στον έλεγχο του διαβήτη και επίδειξη της χρήσης του μετρητή. Αν και το σύστημα μέτρησης γλυκόζης EASYMAX Mini είναι εύκολο στη χρήση, μπορεί να χρειαστεί να συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας (μπορεί να είναι ο ιατρός, ο φαρμακοποιός σας ή ειδικευμένος στο διαβήτη νοσηλευτής) για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του συστήματος. Μόνο η σωστή χρήση του συστήματος θα εξασφαλίσει ακριβή αποτελέσματα.

6 Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το νέο σας μετρητή EASYMAX Mini Το EASYMAX Mini σύστημα αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος σχεδιάστηκε και ελέγχθηκε για τη μέτρηση της γλυκόζης σε φρέσκο φλεβικό ή ολικό τριχοειδικό αίμα από την άκρη του δακτύλου, την παλάμη και το βραχίονα. Ο μετρητής ενδείκνυται ΜΟΝΟ για in vitro διαγνωστική χρήση (για μέτρηση εκτός του σώματος). εν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διάγνωση ή τον πληθυσμιακό έλεγχο για διαβήτη. Ο μετρητής γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος EASYMAX. Άλλες ταινίες μέτρησης θα παρέχουν ανακριβή αποτελέσματα. Η μέτρηση δεν είναι έγκυρη με δείγμα αίματος νεογνών. Μην αποσυναρμολογείτε το μετρητή, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στα εξαρτήματα με αποτέλεσμα να λαμβάνετε εσφαλμένη ένδειξη. Η αποσυναρμολόγηση του μετρητή ακυρώνει επίσης την εγγύηση. ιατηρείτε πάντα το μετρητή καθαρό και αποθηκεύστε τον σε ασφαλές μέρος. Προστατέψτε το μετρητή από το άμεσο ηλιακό φως για να εξασφαλίσετε μεγαλύτερη διάρκεια ζωής. εν πρέπει να αποθηκεύετε το μετρητή και τις ταινίες μέτρησης στο αυτοκίνητο, το μπάνιο ή το ψυγείο. Κρατήστε το μετρητή, τις ταινίες μέτρησης και τη συσκευή τρυπήματος μακριά από παιδιά και

7 κατοικίδια ζώα. Μην χρησιμοποιείτε μετρητές αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος, προκειμένου να ελέγξετε βαρέως πάσχοντες ασθενείς. Λανθασμένα αποτελέσματα ενδέχεται να προκύψουν κατά την εκτέλεση της μέτρησης. Αν πιστεύετε ότι δεν αισθάνεστε καλά, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας. Αφαιρέστε τις μπαταρίες αν ο μετρητής δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για ένα μήνα ή περισσότερο. Απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τον τοπικό κανονισμό διάθεσης αποβλήτων ηλεκτρονικών συσκευών/εξαρτημάτων. Προειδοποίηση για πιθανό βιολογικό κίνδυνο: Οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν αυτό το σύστημα σε πολλούς ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι όλα τα προϊόντα ή αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με το ανθρώπινο αίμα, ακόμα και μετά τον καθαρισμό, πρέπει να αντιμετωπίζονται ως ικανά να μεταδώσουν ιογενή νόσο. Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας πριν από τη μέτρηση στην άκρη του δακτύλου και σε εναλλακτικά σημεία όπως την παλάμη ή το βραχίονα.

8 Πληροφορίες σχετικά με την υγεία Εάν παρουσιάζετε αφυδάτωση, συχνοουρία, υπόταση, καταπληξία ή υπεροσμωτικό υπεργλυκαιμικό μη κετονικό κώμα (HHNKC), ενδέχεται να λάβετε αποτέλεσμα μέτρησης χαμηλότερο από την πραγματική τιμή της γλυκόζης στο αίμα σας. Αν νομίζετε ότι είστε αφυδατωμένοι, καλέστε τον ιατρό σας αμέσως. Αν έχετε ακολουθήσει τα βήματα στο εγχειρίδιο χρήσης, αλλά εξακολουθείτε να έχετε συμπτώματα που δεν φαίνεται να ταιριάζουν με τα αποτελέσματα των μετρήσεών σας ή αν έχετε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας. ιαβάστε τις οδηγίες των ταινιών μέτρησης προσεκτικά για πρόσθετες πληροφορίες που αφορούν στην υγεία. Προειδοποίηση για πιθανό βιολογικό κίνδυνο Οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν αυτό το σύστημα σε πολλούς ασθενείς, πρέπει να χειρίζονται όλα τα προϊόντα ή αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με το ανθρώπινο αίμα με προσοχή, ακόμα και μετά τον καθαρισμό, για να αποφύγουν τη μετάδοση ιογενής νόσου.

9 Επεξήγηση των συμβόλων Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Προσοχή Αριθμός παρτίδας In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή Ημερομηνία Λήξης Μην το ξαναχρησιμοποιήσετε 3V (CR2032) x 1 μπαταρία μόνο Περιορισμός θερμοκρασίας Κατασκευαστής Αριθμός καταλόγου SN/ Αύξων αριθμός Έλεγχος <n> Επαρκεί για Αποτέλεσμα μέτρησης της γλυκόζης αίματος σε mg/dl Σύμβολο ανακύκλωσης/ Duales System Deutschland GmbH (DSD) Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Κρατήστε μακριά από το φως του ήλιου Αυτό το προϊόν πληρεί τις απαιτήσεις της οδηγίας 98/79/ΕΚ για in vitro διαγνωστικές ιατρικές συσκευές

10 Πίνακας περιεχομένων Κεφάλαιο 1: Κατανοώντας τον μετρητή σας Μετρητής γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini Η ταινία μέτρησης γλυκόζης αίματος EASYMAX και τα εξαρτήματα Ρύθμιση ώρας και ημερομηνίας - Αρχική χρήση Χρήση των ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος EASYMAX Κεφάλαιο 2: Ποιοτικός έλεγχος με διάλυμα αναφοράς Γιατί να εκτελέσετε μια μέτρηση με διάλυμα αναφοράς Σχετικά με τα διαλύματα αναφοράς Εκτέλεση μέτρησης με διάλυμα αναφοράς Επεξήγηση των αποτελεσμάτων μέτρησης με διάλυμα αναφοράς Κεφάλαιο 3: Έλεγχος γλυκόζης αίματος Χρήση της συσκευής τρυπήματος Τοποθέτηση του σκαρφιστήρα στη συσκευή τρυπήματος Εκτέλεση μέτρησης γλυκόζης αίματος με αίμα από την άκρη του δακτύλου σας Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (προαιρετικά) Μέτρηση γλυκόζης αίματος με αίμα από το βραχίονα (προαιρετικά) Μέτρηση γλυκόζης αίματος με αίμα από την παλάμη (προαιρετικά) Απόρριψη χρησιμοποιημένων σκαρφιστήρων Κατανόηση των αποτελεσμάτων μέτρησης Ασυνήθιστα αποτελέσματα μετρήσεων... 31

11 Συμπτώματα υψηλής ή χαμηλής γλυκόζης στο αίμα Σύγκριση του αποτελέσματος του μετρητή σας με εργαστηριακή μέτρηση Κεφάλαιο 4: Μνήμη του μετρητή, ρύθμιση Μνήμη, αποθήκευση αποτελεσμάτων μέτρησης Προβολή και διαγραφή αποτελεσμάτων μέτρησης Μνήμη του μετρητή Κεφάλαιο 5: Συντήρηση και αντιμετώπιση προβλημάτων Τοποθέτηση μπαταρίας Καθαρισμός του μετρητή σας Καθαρισμός της συσκευής τρυπήματος Συντήρηση και έλεγχος Μηνύματα οθόνης και αντιμετώπιση προβλημάτων Κεφάλαιο 6: Τεχνικές πληροφορίες Προδιαγραφές Περιορισμοί Πληροφορίες συσκευής... 47

12 Κεφάλαιο 1: Κατανοώντας τον μετρητή σας EASYMAX Mini Μετρητής γλυκόζης αίματος A B C D E F G A. Μήνας & ημερομηνία B. Αποτέλεσμα μέτρησης C. Εφαρμογή δείγματος αίματος D. Τοποθέτηση ταινίας μέτρησης ή Εφαρμογή διαλύματος αναφοράς E. Χρόνος F. Μνήμη καταγραφής μετρήσεων G. Κατάσταση μπαταρίας Επεξήγηση των ενδείξεων του μετρητή Λάθος συστήματος Πριν από το γεύμα Μετά από το γεύμα Πρωί, μεταξύ 4:00 πμ και 10:00 πμ Μεσημέρι, μεταξύ 10:00 πμ και 04:00 μμ Απόγευμα, μεταξύ 04:00 μμ και 10:00 μμ Βράδυ, μεταξύ 10:00 μμ και 04:00 πμ Υπογλυκαιμία 20~60 mg/dl Αριστερό κουμπί εξί κουμπί 11

13 Η ταινία μέτρησης γλυκόζης αίματος EASYMAX και τα εξαρτήματα Tαινία μέτρησης γλυκόζης αίματος Συσκευασία ταινιών μέτρησης Φιαλίδιο διαλύματος αναφοράς Συσκευή τρυπήματος Ηλεκτρόδιο Κατεύθυνση εισαγωγής ταινίας στο μετρητή Περιοχή λαβής Περιοχή αντίδρασης Περιοχή συλλογής αίματος Ημερομηνία Λήξης Βιδωτός δακτύλιος - Τραβήξτε μέχρι να ασφαλίσει και αφήστε τον για να λειτουργήσει η συσκευή τρυπήματος Κουμπί ενεργοποίησης- Πιέστε το κουμπί ενεργοποίησης για να ενεργοποιήστε τη συσκευή τρυπήματος AST καπάκι συσκευής τρυπήματος (προαιρετικό) ιάφανο καπάκι. Χρήση για μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία Περίβλημα- Περιοχή λαβής Κόμβος- Ξεβιδώστε και επανατοποθετή στε το πώμα Φορέας - Περιοχή τοποθέτησης σκαρφιστήρα Ρυθμιζόμενο άκρο- Επιλέξτε το επιθυμητό βάθος τρυπήματος 12

14 Ρύθμιση ώρας και ημερομηνίας - Αρχική χρήση Η ρύθμιση της τρέχουσας ώρας και ημερομηνίας στο μετρητή σας είναι σημαντική, αν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε τη μνήμη του μετρητή. 1. Τοποθετήστε μια μπαταρία στην υποδοχή και ο μετρητής αρχίζει να λειτουργεί αυτόματα. 2. Τα 2 τελευταία ψηφία του έτους αναβοσβήνουν στο κέντρο της οθόνης. Πιέστε για να ρυθμίσετε το χρόνο και για να επιβεβαιώσετε τη ρύθμιση. 3. Επαναλάβετε το βήμα 2 για να ρυθμίσετε την ημερομηνία και την ώρα. Κάθε φορά ρυθμίζετε την ένδειξη που αναβοσβήνει. Η μονάδα μέτρησης του μετρητή γλυκόζης αίματος είναι προεπιλεγμένη σε mg/dl, χωρίς δυνατότητα μεταβολής 13

15 Χρήση των ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος EASYMAX Χρησιμοποιήστε μόνο τις ταινίες μέτρησης EASYMAX με το μετρητή γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini. Φυλάξτε τις ταινίες μέτρησης στην αρχική τους συσκευασία. Αφού βγάλετε μια ταινία μέτρησης από το φιαλίδιο, κλείστε το καπάκι αμέσως. Αυτό διατηρεί τις ταινίες στεγνές. Χρησιμοποιήστε την ταινία μέσα σε 3 λεπτά, αφού τη βγάλετε από τη συσκευασία της. Η ταινία προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην την ξαναχρησιμοποιήσετε. Καταγράψτε την ημερομηνία αρχικού ανοίγματος στη συσκευασία των ταινιών μέτρησης. Φροντίστε να ελέγξετε την «ημερομηνία λήξης» που αναγράφεται στη συσκευασία. Οι ταινίες μέτρησης διατηρούνται για έξι μήνες από την ημερομηνία αρχικού ανοίγματος ή έως την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο. Φυλάξτε τη συσκευασία των ταινιών μέτρησης και το μετρητή σας σε δροσερό και ξηρό μέρος. Αποθηκεύστε τις ταινίες μέτρησης μεταξύ 2 C - 30 C (36 F - 86 F). Μην καταψύχετε. Μην εφαρμόζετε αίμα ή διάλυμα αναφοράς στην ταινία πριν την τοποθετήσετε στο μετρητή. Μην πιάνετε την ταινία μέτρησης με βρεγμένα χέρια. Μην κάμπτετε, κόβετε ή τσαλακώνετε τις ταινίες μέτρησης. Το σύστημα αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini είναι ένα σύστημα «Χωρίς κωδικοποίηση» και δε χρειάζεται βαθμονόμηση. 14

16 Κεφάλαιο 2: Ποιοτικός έλεγχος με διάλυμα αναφοράς Γιατί να εκτελέσετε μια μέτρηση με διάλυμα αναφοράς Συστήνουμε να εκτελέσετε μέτρηση με διάλυμα αναφοράς EASYMAX Επίπεδο 2, επειδή σας επιβεβαιώνει ότι ο μετρητής σας και οι ταινίες μέτρησης λειτουργούν σωστά και σας δίνουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Θα πρέπει να εκτελέσετε μέτρηση με το διάλυμα αναφοράς όταν: Νομίζετε ότι ο μετρητής ή οι ταινίες μέτρησης ενδέχεται να μη λειτουργούν σωστά. Σας πέσει ο μετρητής. Έχετε επαναλάβει μια μέτρηση και τα αποτελέσματα της μέτρησης εξακολουθούν να είναι χαμηλότερα ή υψηλότερα από τα αναμενόμενα. Οι επαγγελματίες χρήστες συστήνεται να ακολουθούν τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές οδηγίες. 15

17 Σχετικά με τα διαλύματα αναφοράς Χρησιμοποιήστε τα διαλύματα αναφοράς μόνο με ταινίες μέτρησης EASYMAX. Καταγράψτε την ημερομηνία αρχικού ανοίγματος του φιαλιδίου του διαλύματος αναφοράς στην ετικέτα του φιαλιδίου. Τα διαλύματα αναφοράς διατηρούνται για τρεις μήνες από την ημερομηνία αρχικού ανοίγματος του φιαλιδίου ή έως την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο. Μη χρησιμοποιείτε το διάλυμα αναφοράς μετά από την ημερομηνία λήξης. Το διάλυμα αναφοράς μπορεί να λερώσει τα ρούχα. Αν χυθεί, πλύνετε τα ρούχα σας με σαπούνι και νερό. Κλείστε καλά το φιαλίδιο μετά από κάθε χρήση. Το διάλυμα αναφοράς που απομένει δεν πρέπει να προστεθεί στο φιαλίδιο. Φυλάξτε το φιαλίδιο με το διάλυμα αναφοράς σε θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 2 C ~ 30 C (36 F - 86 F). Μην καταψύχετε. Αν επιθυμείτε να προμηθευτείτε διαλύματα αναφοράς EASYMAX, επικοινωνήστε με το φαρμακοποιό σας. 16

18 Εκτέλεση μέτρησης με διάλυμα αναφοράς Χρειάζεστε το μετρητή, μια ταινία μέτρησης και το διάλυμα αναφοράς. 1. Τοποθετήστε μια ταινία μέτρησης στην υποδοχή του μετρητή στην κατεύθυνση του βέλους και το εικονίδιο θα εμφανιστεί μόνο του. 2. Πιέστε δύο φορές για να εμφανιστεί CtL και μετά για να επιβεβαιώστε τη ρύθμιση. 3. Τοποθετήστε το μετρητή σε μια επίπεδη επιφάνεια, όπως ένα τραπέζι. 4. Αφαιρέστε το καπάκι από το φιαλίδιο του διαλύματος αναφοράς και σκουπίστε την άκρη του με ένα χαρτομάντιλο. 1. Εάν η οθόνη δείχνει ή και δε ρυθμιστεί, το αποτέλεσμα της μέτρησης θα μείνει πάντα σε ή. 2. Εάν δεν επιλέξετε CtL, τα αποτελέσματα της μέτρησης με διάλυμα αναφοράς θα αποθηκευτούν στη μνήμη του μετρητή. 17

19 5. Πιέστε το φιαλίδιο μέχρι να σχηματιστεί μία μικροσκοπική σταγόνα στο άκρο του καλύμματος του διαλύματος αναφοράς. 6. Τοποθετήστε τη σταγόνα στην περιοχή συλλογής αίματος στο άκρο της ταινίας μέτρησης. 7. Μην βάζετε διάλυμα αναφοράς στην κορυφή της ταινίας μέτρησης. 8. Όταν ακούσετε το ηχητικό σήμα σημαίνει ότι έχετε βάλει αρκετό διάλυμα αναφοράς στην ταινία μέτρησης. 9. Ο μετρητής αρχίζει να μετρά αντίστροφα για 5 δευτερόλεπτα και εμφανίζει το αποτέλεσμα στην οθόνη. 10. Μην αφαιρείτε ακόμα την ταινία μέτρησης. Ελέγξτε αν η ένδειξη εμπίπτει εντός του εύρους τιμών, που αναγράφεται στη συσκευασία των ταινιών μέτρησης. 11. Αφαιρέστε την ταινία και απορρίψτε την αφού έχετε συγκρίνει την ένδειξη της μέτρησης ελέγχου με το εύρος τιμών, που αναγράφεται στη συσκευασία των ταινιών μέτρησης. 18

20 Επεξήγηση των αποτελεσμάτων μέτρησης με διάλυμα αναφοράς Η ετικέτα στη συσκευασία των ταινιών μέτρησης δείχνει το εύρος αποδεκτών τιμών για μέτρηση ελέγχου με διάλυμα αναφοράς. Το αποτέλεσμα που λαμβάνετε πρέπει να εμπίπτει εντός του αποδεκτού εύρους τιμών για το αντίστοιχο επίπεδο του διαλύματος αναφοράς. Βεβαιωθείτε ότι συγκρίνετε το αποτέλεσμα της μέτρησης ελέγχου με το σωστό εύρος τιμών, που αντιστοιχεί στο επίπεδο του διαλύματος αναφοράς που χρησιμοποιήσατε. Όταν το αποτέλεσμα του διαλύματος αναφοράς εμπίπτει εντός του εύρους τιμών που αναγράφεται στη συσκευασία των ταινιών μέτρησης, οι ταινίες μέτρησης και ο μετρητής λειτουργούν σωστά. Εάν το αποτέλεσμα του διαλύματος αναφοράς δεν εμπίπτει στο αποδεκτό εύρος (αναγράφεται στη συσκευασία των ταινιών μέτρησης), ακολουθήστε μερικά βήματα που μπορείτε να κάνετε για να λύσετε το πρόβλημα: Οι τιμές του διαλύματος αναφοράς δεν θα αποθηκευτούν στη μνήμη του μετρητή και δεν θα συμπεριληφθούν στο μέσο όρο μετρήσεων. 19

21 Πιθανό πρόβλημα Τρόπος ελέγχου Η ταινία μέτρησης εκτέθηκε σε αέρα για μεγάλο χρονικό διάστημα; εν έκλεισε καλά ή αφέθηκε ανοιχτό το καπάκι του φιαλιδίου των ταινιών μέτρησης Ο μετρητής λειτουργεί καλά; Το διάλυμα αναφοράς έχει λήξει ή έχει επιμολυνθεί; Οι ταινίες μέτρησης και τα διαλύματα αναφοράς φυλάσσονται σε δροσερό, ξηρό χώρο; Ακολουθήσατε τα βήματα μέτρησης σωστά; Αν ναι, επαναλάβετε τη μέτρηση αναφοράς με σωστά αποθηκευμένες ταινίες. Εάν το καπάκι δεν έκλεισε καλά ή το φιαλίδιο με τις ταινίες μέτρησης αφέθηκε ανοιχτό, ανοίξτε νέα συσκευασία με ταινίες μέτρησης. Μη ξαναχρησιμοποιήσετε τις ταινίες μέτρησης από το κακώς συντηρημένο φιαλίδιο. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα διαλύματα αναφοράς για να επιβεβαιώσετε την ορθή λειτουργία του μετρητή. (κεφάλαιο 2) Εάν ναι, αντικαταστήστε το με ένα νέο διάλυμα αναφοράς, για να ελέγξετε την απόδοση του συστήματος μέτρησης. Αν όχι, επαναλάβετε τη μέτρηση ελέγχου με σωστά αποθηκευμένες ταινίες ή διαλύματα αναφοράς. ιαβάστε ξανά το κεφάλαιο 2 «Ποιοτικός έλεγχος με διάλυμα αναφοράς» και μετρήστε ξανά. ιακόψτε τη χρήση του μετρητή αν συνεχίσετε να λαμβάνετε ανακριβή αποτελέσματα. Εάν έχετε ερωτήσεις ή χρειάζεστε βοήθεια, ρωτήστε τον τοπικό αντιπρόσωπο. 20

22 Κεφάλαιο 3: Έλεγχος γλυκόζης αίματος Χρήση της συσκευής τρυπήματος Η καλύτερη ρύθμιση βάθους διείσδυσης είναι η μικρότερη βαθμονόμηση στη συσκευή τρυπήματος που επιτρέπει τη συλλογή ικανής ποσότητας αίματος για τη μέτρηση. οκιμάστε διαφορετικές ρυθμίσεις για να βρείτε αυτή που είναι κατάλληλη για εσάς. Μη μοιράζεστε με άλλα άτομα τη συσκευή τρυπήματος. Πάντα να χρησιμοποιείτε έναν νέο αποστειρωμένο σκαρφιστήρα για κάθε νέα μέτρηση. Οι σκαρφιστήρες προορίζονται για μία μόνο χρήση. Οι χρησιμοποιημένες ταινίες μέτρησης και σκαρφιστήρες θεωρούνται βιολογικά επικίνδυνα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως ικανά να μεταδώσουν λοιμώξεις. Οι χρήστες μπορούν να συζητήσουν τις μεθόδους για την απόρριψη των χρησιμοποιημένων ταινιών μέτρησης και σκαρφιστήρων με τον ιατρό τους. 21

23 Τοποθέτηση του σκαρφιστήρα στη συσκευή τρυπήματος Πρέπει πρώτα να τοποθετήσετε το σκαρφιστήρα μέσα στη συσκευή τρυπήματος για να είναι έτοιμη για χρήση. 1. Ξεβιδώστε το καπάκι. 2. Εισάγετε το σκαρφιστήρα στη συσκευή τρυπήματος σταθερά και στη συνέχεια, ξεβιδώστε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας. 3. Επανατοποθετήστε το μπροστινό καπάκι της συσκευής τρυπήματος. Οι σκαρφιστήρες προορίζονται για μία μόνο χρήση. Ένας νέος αποστειρωμένος σκαρφιστήρας θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε φορά που εκτελείτε μια μέτρηση. 22

24 4. Επιλέξτε το επιθυμητό βάθος διείσδυσης. 5. Τραβήξτε το βιδωτό δακτύλιο της συσκευής τρυπήματος μέχρι να ασφαλίσει και στη συνέχεια αφήστε τον. Τώρα η συσκευή τρυπήματος είναι έτοιμη. Μην τρυπήσετε το δάχτυλό σας πριν να ετοιμάσετε το μετρητή και τις ταινίες. 6. Αφήστε στην άκρη τη συσκευή τρυπήματος μέχρι αργότερα στη μέτρηση. 1. Επιλέξτε 1-2 για μαλακό ή λεπτό δέρμα, 3 για το μέσο τύπο δέρματος και 4-5 για σκληρό ή ροζιασμένο δέρμα. 2. Η συσκευή τρυπήματος και οι σκαρφιστήρες δεν πρέπει να μοιράζονται μεταξύ διαφορετικών χρηστών. Η κοινή χρήση συσκευών τρυπήματος και σκαρφιστήρων ενδέχεται να μεταδώσει παθογόνα του αίματος, όπως η ιογενής ηπατίτιδα. 23

25 Εκτέλεση μέτρησης γλυκόζης αίματος με αίμα από την άκρη του δακτύλου σας 1. Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό. Ξεπλύνετε και στεγνώστε καλά. 2. Εισάγετε μια ταινία μέτρησης στο μετρητή σύμφωνα με την κατεύθυνση του βέλους και το εικονίδιο θα εμφανιστεί. 3. Πιέστε για να ρυθμίσετε ή και πιέστε για να επιβεβαιώσετε την επιλογή. 4. Όταν το σύμβολο της σταγόνας αίματος αναβοσβήσει στην οθόνη, συλλέξτε μια σταγόνα αίματος από την άκρη του δακτύλου σας, χρησιμοποιώντας τη συσκευή τρυπήματος. 24

26 5. Τοποθετήστε τη συσκευή 6. Πιέστε απαλά το δάχτυλό σας για να τρυπήματος στο άκρο ή στην βοηθήσετε τη ροή του αίματος. Αυτό πλαϊνή πλευρά του δακτύλου σας βοηθά να πάρετε μια σταγόνα σας. Πατήστε το κουμπί αίματος. Τοποθετήστε τη σταγόνα ενεργοποίησης για να αίματος στην άκρη του διάφανου ενεργοποιήσετε τη συσκευή παραθύρου της ταινίας μέτρησης. τρυπήματος. Μην τοποθετείτε αίμα στην κορυφή της ταινίας. Βεβαιωθείτε ότι βάλατε αρκετό αίμα στην ζώνη αντίδρασης της ταινίας. ιαφορετικά, ενδέχεται να προκύψει ανακριβής μέτρηση. 7. Ο μετρητής παράγει ηχητικό σήμα όταν έχει εισέλθει αρκετό αίμα στη ζώνη αντίδρασης της ταινίας. Το αποτέλεσμα θα εμφανιστεί στην οθόνη μετά από 5 δευτερόλεπτα. 8. Αφαιρέστε την ταινία μέτρησης και ο μετρητής απενεργοποιείται αυτόματα. 25

27 Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (AST) (προαιρετικά) Κατανοώντας την μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (AST) Τι είναι το AST; Εκτός από την άκρη του δακτύλου, μπορείτε να μετρήσετε τη γλυκόζη σας σε αίμα από την παλάμη ή το βραχίονα. Ποιο είναι το πλεονέκτημα του AST; Έχετε τη δυνατότητα να μετρήσετε άλλα σημεία στο σώμα σας, εκτός από την άκρη του δακτύλου. Συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την παλάμη ή το βραχίονα για τη μέτρηση. Τα αποτελέσματα των μετρήσεων της γλυκόζης αίματος που λαμβάνονται από το βραχίονα και την παλάμη σας ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τα αποτελέσματα από δείγμα από την άκρη του δακτύλου. Συστήνεται: Η μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία να γίνεται ΜΟΝΟ στα ακόλουθα χρονικά διαστήματα: Προ-γευματικά ή υπό κατάσταση νηστείας (περισσότερο από 2 ώρες από το τελευταίο γεύμα). ύο ή περισσότερες ώρες μετά τη λήψη ινσουλίνης. ύο ή περισσότερες ώρες μετά από άσκηση. ΜΗΝ χρησιμοποιείτε εναλλακτικά σημεία μετρήσεως εάν: Πιστεύετε ότι η γλυκόζη στο αίμα σας είναι χαμηλή. εν συνειδητοποιείτε πιθανή υπογλυκαιμία. Τα αποτελέσματα μετρήσεων σε εναλλακτικά σημεία δεν ταιριάζουν με τα συμπτώματα που αισθάνεστε. Θέλετε να ελέγξετε πιθανή υπεργλυκαιμία. Τα συνήθη αποτελέσματα της γλυκόζης σας παρουσιάζουν συχνά διακυμάνσεις. 26

28 Μέτρηση μόνο από το δάκτυλο: Σε περίπτωση ασθένειας Εάν η γλυκόζη αίματος είναι χαμηλή Μετά την άσκηση ύο ώρες ή λιγότερο μετά το φαγητό Αμέσως μετά τη λήψη ινσουλίνης Μετά τη λήψη ινσουλίνης ταχείας δράσης (δύο ώρες ή λιγότερο) Όταν συχνά δε συνειδητοποιείτε πότε η γλυκόζη στο αίμα σας είναι χαμηλή, τότε κάνετε μέτρηση γλυκόζης αίματος μόνο από την άκρη του δακτύλου. Αποτελέσματα μέτρησης από εναλλακτικά σημεία: Εάν το αποτέλεσμα της μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα από εναλλακτικά σημεία δεν ταιριάζει με το πώς αισθάνεστε, κάνετε μια μέτρηση από το δάκτυλο, για να επιβεβαιώσετε το αποτέλεσμα. ΜΗΝ αλλάξετε τη θεραπεία σας λόγω ενός αποτελέσματος σε εναλλακτικό σημείο. Κάνετε μια επαναληπτική μέτρηση από το δάκτυλο, για να επιβεβαιώσετε το αποτέλεσμα. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας πριν κάνετε μέτρηση από την άκρη του δακτύλου, την παλάμη ή το βραχίονα. ΜΗΝ παραβλέπετε συμπτώματα υψηλού ή χαμηλού σακχάρου στο αίμα. είγματα από το δάκτυλο δείχνουν την ταχεία διακύμανση της τιμής της γλυκόζης πιο γρήγορα από ό,τι τα δείγματα από το βραχίονα. ΜΗΝ αλλάξετε τη θεραπεία σας λόγω ενός αποτελέσματος μόνο. 27

29 Μέτρηση γλυκόζης αίματος με αίμα από το βραχίονα (προαιρετικά) Χρησιμοποιήστε το διάφανο καπάκι με τη συσκευή τρυπήματος για μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία. 1. Τρίψτε την περιοχή τρυπήματος του βραχίονα για μερικά δευτερόλεπτα. 2. Πιέστε και κρατήστε τη συσκευή με τη διάφανη ρυθμιζόμενη άκρη στο βραχίονα. 3. Πατήστε το κουμπί ενεργοποίησης για να λειτουργήσει η συσκευή τρυπήματος. 4. Πιέστε τη συσκευή πάνω στο βραχίονα και αυξήστε την πίεση έως ότου συλλέξετε επαρκή ποσότητα δείγματος αίματος. 28

30 Μέτρηση γλυκόζης αίματος με αίμα από την παλάμη (προαιρετικά) 1. Τρίψτε την περιοχή τρυπήματος της παλάμης για μερικά δευτερόλεπτα. 2. Πιέστε και κρατήστε τη συσκευή με τη διάφανη ρυθμιζόμενη άκρη στην παλάμη. 3. Πατήστε το κουμπί ενεργοποίησης για να ενεργοποιήσετε τη συσκευή τρυπήματος. 4. Πιέστε τη συσκευή πάνω στην παλάμη και αυξήστε την πίεση έως ότου συλλέξετε επαρκή ποσότητα δείγματος αίματος. Συζητήστε με τον ιατρό σας πριν κάνετε μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία εκτός από την άκρη του δακτύλου. 29

31 Απόρριψη χρησιμοποιημένων σκαρφιστήρων 1. Ξεβιδώστε και αφαιρέστε το καπάκι. 2. Χωρίς να αγγίξετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα, τοποθετήστε τη βελόνα του σκαρφιστήρα στο προστατευτικό κάλυμμα. 3. Κατευθύνοντας τη συσκευή τρυπήματος προς ένα δοχείο για αιχμηρά ή βιοεπικίνδυνα υλικά, πιέστε προς τα κάτω το κουμπί εξώθησης για να απορρίψετε τον καλυμμένο σκαρφιστήρα στο δοχείο. 30

32 Κατανόηση των αποτελεσμάτων μέτρησης Οι ταινίες μέτρησης γλυκόζης στο αίμα EASYMAX έχουν βαθμονομηθεί και αναφέρονται σε τιμές πλάσματος για ευκολότερη σύγκριση με τα εργαστηριακά αποτελέσματα. Τα φυσιολογικά επίπεδα γλυκόζης νηστείας στο αίμα για ενήλικες με διαβήτη (άντρες και μη-εγκυμονούσες γυναίκες) κυμαίνονται μεταξύ mg/dl (3,9-7,2 mmol/l)*. ύο ώρες μετά τα γεύματα, το επίπεδο της γλυκόζης του αίματος για έναν ενήλικα με διαβήτη πρέπει να είναι μικρότερο από 180 mg/dl (10 mmol/l). Επιπλέον για άτομα με διαβήτη: συμβουλευτείτε τον ιατρό σας για τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα που είναι κατάλληλα για εσάς. *Αναφορά: American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes. Diabetes care. 2013; Vol. 36, Suppl 1, S21. Ασυνήθιστα αποτελέσματα μετρήσεων Εάν το αποτέλεσμα της μέτρησής σας δεν αντιστοιχεί στα συμπτώματα που αισθάνεστε, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: 1. Εκτελέστε μια μέτρηση με διάλυμα αναφοράς, Κεφάλαιο 2 «Μέτρηση με διάλυμα αναφοράς». 2. Επαναλάβετε μια μέτρηση γλυκόζης αίματος, Κεφάλαιο 3 «Έλεγχος της γλυκόζης αίματος». 3. Εάν τα αποτελέσματα της μέτρησής σας εξακολουθούν να μην αντιπροσωπεύουν τα συμπτώματα που αισθάνεστε, επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας. 1. Εξαιρετικά υψηλή υγρασία ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα της μέτρησης. Σχετική υγρασία μεγαλύτερη από 90% ενδέχεται να προκαλέσει μη ακριβή αποτελέσματα. 2. Αιματοκρίτης κάτω του 20% ενδέχεται να προκαλέσει υψηλότερα αποτελέσματα. Αιματοκρίτης πάνω από 60% ενδέχεται να προκαλέσει χαμηλότερα αποτελέσματα. 3. Μερικές μελέτες έχουν δείξει ότι τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία ενδέχεται να επηρεάσουν τα αποτελέσματα. Μην πραγματοποιείτε μετρήσεις κοντά σε εν λειτουργία φούρνο μικροκυμάτων. 31

33 Συμπτώματα υψηλής ή χαμηλής γλυκόζης στο αίμα Η επίγνωση των συμπτωμάτων της υψηλής ή χαμηλής γλυκόζης στο αίμα μπορεί να σας βοηθήσει να κατανοήσετε τα αποτελέσματα των μετρήσεών σας και να αποφασίσετε τι να κάνετε αν φαίνονται ασυνήθιστα. Εδώ παρουσιάζονται τα πιο συνήθη συμπτώματα: Πάνω από 240 mg/dl (13.3 mmol/l) Κάτω από 60 mg/dl (3.3 mmol/l) Τι σημαίνει: Το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι μεγαλύτερο από το εύρος φυσιολογικών τιμών. ( mg/dl ή mmol/l) Τι σημαίνει: Το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι χαμηλότερο από το φυσιολογικό εύρος τιμών. ( mg/dl ή mmol/l) Συμπτώματα: Κόπωση, αυξημένη όρεξη ή δίψα, συχνή ούρηση, θολή όραση, κεφαλαλγία, γενικευμένο άλγος ή έμετος. Τι να κάνετε: Εάν αντιμετωπίζετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, μετρήστε τη γλυκόζη στο αίμα σας. Εάν το αποτέλεσμα είναι μεγαλύτερο από 240 mg/dl (13,33 mmol/l) και έχετε συμπτώματα υπεργλυκαιμίας, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας αμέσως. Εάν το αποτέλεσμα δεν ταιριάζει με τα συμπτώματά σας, ακολουθήστε τα βήματα της ενότητας «Ασυνήθιστα αποτελέσματα μέτρησης.» Συμπτώματα: Εφίδρωση, τρόμος, θολή όραση, ταχυκαρδία, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα γύρω από το στόμα ή τις άκρες των δαχτύλων. Τι να κάνετε: Εάν αντιμετωπίζετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, μετρήστε τη γλυκόζη στο αίμα σας. Εάν το αποτέλεσμα είναι μικρότερο από 60 mg/dl (3,33 mmol/l) και έχετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας αμέσως. Εάν το αποτέλεσμα δεν ταιριάζει με τα συμπτώματά σας, ακολουθήστε τα βήματα της ενότητας «Ασυνήθιστα αποτελέσματα μέτρησης.» 32

34 Σύγκριση του αποτελέσματος του μετρητή σας με εργαστηριακή μέτρηση Μια συχνή ερώτηση είναι κατά πόσο τα αποτελέσματα της γλυκόζης αίματος του μετρητή σας είναι συγκρίσιμα με τα αποτελέσματα ενός κλινικού εργαστηρίου. Η γλυκόζη αίματος μπορεί να μεταβληθεί γρήγορα, ειδικά μετά το φαγητό, τη λήψη φαρμάκων ή την άσκηση. Αν πραγματοποιήσετε μέτρηση το και στη συνέχεια επισκεφτείτε τον ιατρό για μια εξέταση γλυκόζης αίματος, τα αποτελέσματα κατά πάσα πιθανότητα δεν θα συμπίπτουν, ακόμα και αν είστε σε κατάσταση νηστείας. Συνήθως αυτό δεν αποτελεί πρόβλημα του μετρητή σας. Απλά σημαίνει ότι έχει παρέλθει χρόνος και η γλυκόζη στο αίμα σας έχει αλλάξει. Αν θέλετε να συγκρίνετε το αποτέλεσμα του μετρητή σας με το εργαστηριακό αποτέλεσμα, θα πρέπει να είστε υπό κατάσταση νηστείας. Πάρτε μαζί σας το μετρητή στο ιατρείο και πραγματοποιήστε μέτρηση από το άκρο του δακτύλου εντός πέντε λεπτών από τη λήψη αίματος από το χέρι σας από έναν επαγγελματία υγείας. Λάβετε υπόψη ότι το εργαστήριο ενδέχεται να χρησιμοποιεί διαφορετική τεχνολογία από το μετρητή EASYMAX Mini και ότι οι μετρητές σακχάρου αίματος για αυτοέλεγχο δίνουν γενικά λίγο χαμηλότερα ή υψηλότερα αποτελέσματα από αυτά του εργαστηριακού ελέγχου. Σε σύγκριση με τη μέθοδο αναφοράς YSI, ο μετρητής EASYMAX καλύπτει τα στάνταρ ακρίβειας της πιστοποίησης EN ISO 15197:2013, όπου το 95% των μετρήσεων γλυκόζης στο αίμα πρέπει να εμπίπτει εντός του ακόλουθου εύρους τιμών: είτε ±15 mg/dl (± 0.83 mmol/l) από τη μέση τιμή που μετριέται με τη μέθοδο αναφοράς για επίπεδα γλυκόζης στο αίμα <100 mg/dl (< 5.55 mmol/l), είτε ±15% από τη μετρούμενη μέση τιμή για επίπεδα γλυκόζης στο αίμα >100 mg/dl ( 5.55 mmol/l). Το 99% των μετρήσεων γλυκόζης στο αίμα πρέπει να εμπίπτει εντός της ζώνης Α και Β της καμπύλης ανάλυσης σφάλματος για Σακχαρώδη ιαβήτη τύπου Ι. Για ακριβή δεδομένα και για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τους περιορισμούς, ανατρέξτε στις οδηγίες που συνοδεύουν τις ταινίες μέτρησης. 33

35 Κεφάλαιο 4: Μνήμη του μετρητή, ρύθμιση Μνήμη, αποθήκευση αποτελεσμάτων μέτρησης Ο μετρητής σας αποθηκεύει 360 αποτελέσματα μετρήσεων, κατά το μέγιστο, με την ώρα και την ημερομηνία της μέτρησης. Μπορείτε να ανατρέξετε σε αυτά ανά πάσα στιγμή. Όταν η μνήμη γεμίσει, το παλαιότερο αποτέλεσμα διαγράφεται και προστίθεται το νεότερο. Γι' αυτό είναι πολύ σημαντικό να έχετε ρυθμίσει τη σωστή ώρα και ημερομηνία στο μετρητή. 1. Μην αλλάξετε τη θεραπεία σας με βάση ένα μεμονωμένο αποτέλεσμα στη μνήμη. 2. Η μνήμη δεν χάνεται κατά την αντικατάσταση της μπαταρίας. Πρέπει ωστόσο να ελέγξετε ότι η ώρα και η ημερομηνία εξακολουθούν να είναι σωστές. Ανατρέξτε στην ενότητα «Ρύθμιση ώρας και ημερομηνίας» στο κεφάλαιο Όταν έχουν αποθηκευτεί 360 αποτελέσματα στη μνήμη, η προσθήκη ενός νέου αποτελέσματος προκαλεί τη διαγραφή του παλαιότερου. 34

36 Προβολή και διαγραφή των αποτελεσμάτων των μετρήσεων Μπορείτε να δείτε τα αποτελέσματα των μετρήσεων ανά πάσα στιγμή, χωρίς να τοποθετήσετε ταινία μέτρησης στο μετρητή. 1. Πιέστε για να δείτε αποτελέσματα σε ή. των τελευταίων 30 ημερών. 2. Πιέστε για να ανατρέξετε σε όλα τα αποτελέσματα με τη σειρά καταγραφής από το 360 ο εώς το 001 ο. 3. Για να διαγράψετε ένα αποτέλεσμα, πιέστε για 3 δευτερόλεπτα, οπότε η οθόνη θα δείξει del. 4. Πιέστε για να συνεχίσετε να βλέπετε αποθηκευμένα αποτελέσματα. 5. Ο μετρητής θα σβήσει σε 1 λεπτό αυτόματα. 35

37 Η μνήμη του μετρητή Μπορείτε να δείτε τα αποτελέσματα των μετρήσεων ανά πάσα στιγμή, χωρίς να τοποθετήσετε ταινία μέτρησης στο μετρητή. 1. Πιέστε για να δείτε τα αποτελέσματα σε ή ή ή των τελευταίων 30 ημερών. 2. Πιέστε για να δείτε τα αποτελέσματα των 7, 14, 30, 60 ή 90 ημερών. 3. Πιέστε για να επανέλθει σε η οθόνη. 4. Ο μετρητής θα κλείσει αυτόματα σε ένα λεπτό. 36

38 Κεφάλαιο 5: Συντήρηση και αντιμετώπιση προβλημάτων Τοποθέτηση της μπαταρίας Ο μετρητής EASYMAX Mini χρησιμοποιεί μια CR2032 μπαταρία Λιθίου. Οι μπαταρίες διαρκούν κανονικά για περισσότερες από μετρήσεις. Άλλοι τύποι μπαταριών CR2032 είναι επίσης αποδεκτοί, αλλά ο αριθμός των μετρήσεων που καλύπτουν ενδέχεται να διαφέρει. Εισάγετε τη μπαταρία στο μετρητή όταν τον χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά ή αντικαταστήστε με νέα μπαταρία όταν εμφανιστούν στην οθόνη το μήνυμα «LP» (χαμηλή ισχύς) και το σύμβολο χαμηλής μπαταρίας. Σύμβολο χαμηλής μπαταρίας 1. Ο μετρητής δεν θα διαγράψει τις προηγούμενες καταχωρήσεις μετά την αντικατάσταση της μπαταρίας. 2. Θα πρέπει να ρυθμίσετε ξανά την ώρα και την ημερομηνία μετά την αντικατάσταση της μπαταρίας. 3. Η μπαταρία Λιθίου CR2032 διατίθεται στα περισσότερα καταστήματα. Μπορείτε να πάρετε τις παλιές μπαταρίες μαζί σας για να τις αντικαταστήσετε. 4. Αφαιρέστε τη μπαταρία αν δεν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε το μετρητή για ένα μήνα ή περισσότερο. 37

39 Καθαρισμός του μετρητή σας και της συσκευής τρυπήματος Η συντήρηση του συστήματος αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini δεν απαιτεί ειδικό καθαρισμό. ιατηρήστε το μετρητή χωρίς ακαθαρσίες, σκόνη, κηλίδες αίματος και λεκέδες νερού. Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά για να έχετε την καλύτερη δυνατή απόδοση: ΠΑΝΤΑ ΝΑ: Βεβαιώνεστε ότι ο μετρητής είναι απενεργοποιημένος. Σκουπίζετε απαλά την επιφάνεια του μετρητή με ένα μαλακό πανί ελαφρά βρεγμένο με οινόπνευμα (70-75%). ΜΗΝ: Εισάγετε υγρασία στην υποδοχή της ταινίας μέτρησης. Ψεκάζετε καθαριστικό διάλυμα απευθείας επάνω στο μετρητή. Τοποθετείτε το μετρητή κάτω από νερό ή άλλο υγρό. Χύνετε υγρό μέσα στον μετρητή. Καθαρισμός της συσκευής τρυπήματος Για να καθαρίσετε τη συσκευή τρυπήματος, σκουπίστε τη με ένα μαλακό πανί βρεγμένο με νερό και ελαφρύ απορρυπαντικό. ΜΗΝ τοποθετείτε ολόκληρη τη συσκευή κάτω από τρεχούμενο νερό. Για να απολυμάνετε το καπάκι μετά τον καθαρισμό, τοποθετήστε το σε 70% -75% οινόπνευμα για 10 λεπτά τουλάχιστον, μία φορά την εβδομάδα. Αφήστε το καπάκι να στεγνώσει με τον αέρα μετά την απολύμανση. 38

40 Συντήρηση και έλεγχος Ο μετρητής EASYMAX Mini χρειάζεται λίγη ή καθόλου συντήρηση με κανονική χρήση. Ελέγχει αυτόματα τα δικά του συστήματα κάθε φορά που τον ενεργοποιείτε και σας ενημερώνει αν υπάρχει κάποιο πρόβλημα. (Βλέπετε «Μηνύματα οθόνης» και τι πρέπει να κάνετε για αυτά.) Για να βεβαιωθείτε ότι η οθόνη λειτουργεί σωστά, απενεργοποιήστε το μετρητή. Πατήστε παρατεταμένα το κουμπί λειτουργίας για να δείτε την πλήρη οθόνη. Όλες οι ενδείξεις πρέπει να είναι καθαρά ορατές και να εμφανίζονται ακριβώς όπως στην αριστερή εικόνα. Εάν όχι, επικοινωνήστε με το φαρμακοποιό σας. 39

41 Μηνύματα οθόνης και αντιμετώπιση προβλημάτων Ποτέ μη λαμβάνετε θεραπευτικές αποφάσεις με βάση ένα μήνυμα σφάλματος. Αν έχετε οποιαδήποτε απορία, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο ή τον επαγγελματία υγείας. Μήνυμα Τι σημαίνει; Τι να κάνετε; Υγρές /χρησιμοποιημένες ταινίες Ο μετρητής έχει εντοπίσει ένα πρόβλημα με την ταινία μέτρησης. Επαναλάβετε τη μέτρηση με μια νέα ταινία. Ανατρέξτε στις σελίδες για πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή του δείγματος. Χαμηλή ισχύς μπαταρίας Οι μπαταρίες του μετρητή δεν έχουν αρκετή ισχύ για να εκτελέσουν τη μέτρηση. Αντικαταστήστε με καινούριες μπαταρίες. 40

42 Μήνυμα Τι σημαίνει; Τι να κάνετε; Σφάλμα αισθητήρα όγκου δείγματος Ο όγκος του δείγματος του αίματος ή του διαλύματος αναφοράς ΕΝ είναι αρκετός. Αντικαταστήστε μια νέα ταινία μέτρησης. Αν το Err εμφανιστεί ξανά, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο. Σφάλμα συστήματος Μπορεί να υπάρχει κάποιο πρόβλημα με το μετρητή. Το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι σημαίνει ότι είναι μεταξύ 20~60 mg/dl. Αντικαταστήστε πρώτα τις μπαταρίες. Ανατρέξτε στη σελίδα 37. Εάν εμφανιστεί ξανά αυτό το μήνυμα σφάλματος, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο. Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας. 41

43 Μήνυμα Τι σημαίνει; Τι να κάνετε; Το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι μεγαλύτερο από 630 mg/dl (35,0 mmol/l). Επανελέγξτε το επίπεδο της γλυκόζης σας. Αν το αποτέλεσμα είναι και πάλι υψηλό (HI), λάβετε και ακολουθήστε τις οδηγίες του ιατρού σας χωρίς καθυστέρηση. Το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι μικρότερο από 20 mg/dl (1,1 mmol/l). Αυτό μπορεί να απαιτεί άμεση θεραπεία σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού σας. Παρότι το μήνυμα αυτό μπορεί να οφείλεται σε σφάλμα μέτρησης, είναι πιο ασφαλές να αντιμετωπιστεί πρώτα και στη συνέχεια να γίνει μία νέα μέτρηση. 42

44 Μήνυμα Τι σημαίνει; Τι να κάνετε; Εμφανίζεται το εικονίδιο «Ht» και το εικονίδιο του θερμόμετρου. Η θερμοκρασία είναι πολύ υψηλή, εκτός του απαιτούμενου εύρους των 10 C - 40 C (50 F F). Αυτό προειδοποιεί τους χρήστες ότι μπορεί να προκύψει λανθασμένο αποτέλεσμα εάν συνεχιστεί η μέτρηση. Εμφανίζεται η ένδειξη «Lt» και το εικονίδιο του θερμόμετρου. Η θερμοκρασία είναι πολύ χαμηλή, εκτός του απαιτούμενου εύρους των 10 C - 40 C (50 F F). Αυτό προειδοποιεί τους χρήστες ότι μπορεί να προκύψει λανθασμένο αποτέλεσμα εάν συνεχιστεί η μέτρηση. Μεταφέρετε το μετρητή σε μέρος με θερμοκρασία μεταξύ 10 C - 40 C (50 F F). Μεταφέρετε το μετρητή σε μέρος με θερμοκρασία μεταξύ 10 C - 40 C (50 F F). 43

45 Κεφάλαιο 6: Τεχνικές πληροφορίες Προδιαγραφές Επωνυμία Εύρος τιμών μέτρησης Χρόνος μέτρησης υνατότητα αποθήκευσης μνήμης Κατάσταση λειτουργίας Αποθήκευση και κατάσταση μεταφοράς Μετρητής γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini 20~630 mg/dl (1,1~35,0 mmol/l) 5 δευτερόλεπτα 360 αποτελέσματα μετρήσεων Θερμοκρασία 10 C ~ 40 C (50 F ~ 104 F) Σχετική υγρασία R.H. 90% Θερμοκρασία -20 C ~ 50 C (-4 F ~ 122 F) Σχετική υγρασία R.H. 90% 0.6 μl είγμα αίματος Φρέσκο αίμα από την άκρη του δακτύλου, την παλάμη ή το βραχίονα Αιματοκρίτης (Hct) 20-60% Ρεύμα ιάρκεια ζωής της μπαταρίας ιαστάσεις οθόνης ιαστάσεις συσκευής Υ x Π x Β (mm) Βάρος Αρχή λειτουργίας CR2032 μπαταρία Λιθίου Πάνω από μετρήσεις 1.65 x 1.26 ( mm) 2.95 x 1.73 x 0.39 ( mm) 1.06 oz (30.0 grams) χωρίς μπαταρίες Τεχνολογία ηλεκτροχημικού βιοαισθητήρα 44

46 Περιορισμοί Οι ταινίες μέτρησης χρησιμοποιούνται για δείγματα φρέσκου φλεβικού και ολικού τριχοειδικού αίματος. 1. ΜΗ χρησιμοποιείτε δείγμα ορού ή πλάσματος. 2. ΜΗ χρησιμοποιείτε αντιπηκτικό φθοριούχο νάτριο (NaF) ή οξαλικό κάλιο για την προετοιμασία δείγματος φλεβικού αίματος. 3. ΜΗ χρησιμοποιείτε για μετρήσεις σε δείγμα αίματος νεογνού. 4. Η υπερβολικά αυξημένη υγρασία ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα. Σχετική υγρασία μεγαλύτερη από 90% ενδέχεται να προκαλέσει εσφαλμένα αποτελέσματα. 5. Το σύστημα πρέπει να χρησιμοποιείται σε θερμοκρασία μεταξύ 10 C και 40 C (50 F και 104 F). Εκτός αυτού του εύρους τιμών θερμοκρασίας, το σύστημα ενδέχεται να εμφανίσει εσφαλμένα αποτελέσματα. 6. ΜΗ χρησιμοποιήσετε ξανά τις ταινίες μέτρησης. Οι ταινίες μέτρησης προορίζονται για μία μόνο χρήση. 7. Αιματοκρίτης (HCT): Επίπεδα αιματοκρίτη μεταξύ 20% και 60% δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα της μέτρησης. Ωστόσο, αιματοκρίτης κάτω του 20% ενδέχεται να προκαλέσει υψηλότερα αποτελέσματα γλυκόζης. Αιματοκρίτης πάνω από 60% ενδέχεται να προκαλέσει χαμηλότερα αποτελέσματα γλυκόζης. Αν δεν γνωρίζετε το επίπεδο αιματοκρίτη σας, συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. 8. Υψόμετρο έως μέτρα ( πόδια) πάνω από την επιφάνεια της θάλασσας δεν έχει καμία επίδραση στις ενδείξεις. Επαγγελματίες υγείας - σημειώστε τους παρακάτω πρόσθετους περιορισμούς: 1. Αν ο ασθενής εμφανίζει τις ακόλουθες καταστάσεις, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι λανθασμένο: Σοβαρή αφυδάτωση Σοβαρή υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) 45

47 Κατάσταση σοκ Υπεργλυκαιμική-υπεροσμωτική κατάσταση. (με ή χωρίς κέτωση) 2. είγματα αίματος με πολύ αυξημένα λιπίδια: Επίπεδα χοληστερόλης έως 500 mg/dl (12,92 mmol/l) και τριγλυκεριδίων έως 3000 mg/dl (33,6 mmol/l) δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα. είγματα με υπερβολικά αυξημένα λιπίδια δεν έχουν ελεγχθεί και δεν συνιστώνται για έλεγχο με τον μετρητή EASYMAX Mini. 3. Βαρέως πάσχοντες ασθενείς δεν θα πρέπει να αυτοελέγχονται με μετρητές EASYMAX Mini. 4. ΜΗ χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια δοκιμασίας απορρόφησης ξυλόζης. Η ξυλόζη στο αίμα θα επηρεάσει το σύστημα αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος. 5. Η παρεμβολή του μετρητή με ουσίες εξαρτάται από τη συγκέντρωση της ουσίας. Οι παρακάτω ουσίες μέχρι τη συγκέντρωση όπου ελέγχθηκαν δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα της μέτρησης. Συγκεντρώσεις Συστηματικό σφάλμα Επίπεδο γλυκόζης 80 mg/dl (4.4 mmol/l) 250 mg/dl (13.9 mmol/l) 500 mg/dl (27.8 mmol/l) της παρεμβολής που μετρήθηκε Ασκορβικό οξύ 4 mg/dl (0.26 mmol/l) 10.89% -1.76% 4.55% Ιβουπροφένη 50 mg/dl (2.43 mmol/l) 3.10% 2.88% 4.62% L-Dopa 1.8 mg/dl (0.09 mmol/l) 10.59% 7.91% 4.90% Σαλικυλικό νάτριο 50 mg/dl (3.12 mmol/l) -2.59% 9.42% -0.84% Τετρακυκλίνη 1.5 mg/dl (0.03 mmol/l) -5.32% 3.81% 3.20% Τολβουταμίδη 100 mg/dl (3.7 mmol/l) -2.60% 12.30% 0.89% Χολερυθρίνη-μη συζευγμένη 2.4 mg/dl (0.04 mmol/l) -2.52% 4.05% -0.23% Ουρικό οξύ 8 mg/dl (0.48 mmol/l) 2.71% 9.55% -1.75% Ξυλόζη 4 mg/dl (0.27 mmol/l) -5.12% -1.64% -4.44% 46

48 Πληροφορίες μετρητή Σύστημα αυτοελέγχου γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini Ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος EASYMAX Μετρητής γλυκόζης αίματος EASYMAX Mini EASYMAX US Office 9550 S. Eastern Ave. Suite 253 Las Vegas, NV Obelis s.a. Boulevard Général Wahis 53, B-1030 Brussels, Belgium TEL:(32) FAX:(32) Κατασκευαστής: EPS BIO TECHNOLOGY CORP. Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan P/N _1024_01 47

49 48