Περιεχόμενα Πληροφορίες Προετοιμασία Μέτρηση Επιπρόσθετες λειτουργίες Συντήρηση

Transcript

1 Περιεχόμενα Πληροφορίες Σημαντικές πληροφορίες...4 Προδιαγραφές...6 Σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N POP...7 Tοποθέτηση ή αντικατάσταση μπαταριών...8 Ταινίες μέτρησης σακχάρου CareSens N...9 Μετρητής σακχάρου αίματος CareSens N POP...11 Οθόνη μετρητή σακχάρου αίματος CareSens N POP...12 Προετοιμασία Ρύθμιση του μετρητή...13 Ρύθμιση ημερομηνίας και ώρας...13 Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση ήχου...16 Ενεργοποίηση δείκτη ημερομηνίας λήξης ταινιών...17 Ενεργοποίηση του δείκτη υπογλυκαιμίας (HYPo)...18 Έλεγχος του συστήματος...19 Μέτρηση με διάλυμα ελέγχου...20 Σύγκριση των αποτελεσμάτων του διαλύματος ελέγχου Μέτρηση Xρήση συσκευής τρυπήματος...23 Προετοιμασία της συσκευής τρυπήματος...24 Προετοιμασία του μετρητή και των ταινιών...26 Επισήμανση αποτελεσμάτων μεταγευματικών μετρήσεων...26 Λήψη δείγματος αίματος...27 Απόρριψη χρησιμοποιημένων σκαρφιστήρων...29 Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία...30 Μηνύματα προειδοποίησης τιμών εκτός εύρους...33 Εύρος στόχου σακχάρου αίματος...34 Επιπρόσθετες λειτουργίες Μνήμη...35 Προβολή αποθηκευμένων μέσων όρων στον μετρητή...35 Προβολή των αποτελεσμάτων...37 Ρύθμιση μεταγευματικής ειδοποίησης (PP2)...38 Ρύθμιση δείκτη ημερομηνίας λήξης ταινιών μέτρησης...39 Συντήρηση Φροντίδα του συστήματος...40 Κωδικοί και σύμβολα σφαλμάτων...41 Επίλυση τεχνικών προβλημάτων...43 Χαρακτηριστικά λειτουργίας...44 Πληροφορίες εγγύησης...46

2 Σημαντικές πληροφορίες Για να έχετε βέλτιστα και ασφαλή αποτελέσματα, παρακαλούμε διαβάστε ολόκληρο το εγχειρίδιο πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N POP: Σημείωση: Το σύστημα μέτρησης σακχάρου CareSens N POP προορίζεται για την ποσοτική μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης σε πλήρες τριχοειδικό αίμα, ως βοήθεια για τον αποτελεσματικό έλεγχο του διαβήτη στο σπίτι ή σε κλινικές συνθήκες. Το σύστημα μέτρησης σακχάρου CareSens N POP πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον αυτοέλεγχο του σακχάρου αίματος in vitro. Το σύστημα μέτρησης σακχάρου CareSens N POP δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διάγνωση του διαβήτη ή για τη μέτρηση γλυκόζης αίματος σε νεογνά. Τα σημεία μέτρησης περιλαμβάνουν τις άκρες του δακτύλου, αλλά και εναλλακτικά σημεία όπως είναι ο βραχίονας, η παλάμη, ο μηρός και η κνήμη. Ο παρακάτω πίνακας επεξηγεί τα σύμβολα που θα βρείτε στο εγχειρίδιο χρήσης του CareSens N POP, στη συσκευασία του προїόντος και στα ένθετα. Για in vitro διαγνωστική χρήση Αυτό το προїόν πληροί τις προδιαγραφές της Οδηγίας 98/79/EC για τα in vitro ιατροτεχνολογικά μηχανήματα Προφυλάξεις για ασφαλή και βέλτιστη χρήση του προϊόντος Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Μην απορρίπτετε αυτό το προїόν μαζί με τα οικιακά απορρίμματα Ημερομηνία λήξης (ανοιγμένο ή κλειστό φιαλίδιο ταινιών) Κατασκευαστής Όρια θερμοκρασίας Να μην επαναχρησιμοποιείται Αριθμός παρτίδας Σειριακός αριθμός Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος Σημαντικές πληροφορίες Το σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N POP χρησιμοποιείται για τον αυτοέλεγχο του σακχάρου αίματος in vitrο. Η γλυκόζη στο δείγμα του αίματος ενώνεται με ειδικές χημικές ουσίες πάνω στην ταινία μέτρησης και δημιουργεί ένα μικρό ηλεκτρικό ρεύμα. Ο μετρητής CareSens N POP αναγνωρίζει αυτό το ηλεκτρικό ρεύμα και μετρά την ποσότητα της γλυκόζης στο δείγμα αίματος. Ο μετρητής CareSens N POP λειτουργεί χωρίς κωδικό, ελαχιστοποιώντας έτσι τα λάθη μέτρησης που σχετίζονται με την κωδικοποίηση. Ο μετρητής CareSens N POP πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις ταινίες CareSens N. Ένας μη φυσιολογικά υψηλός ή χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (επίπεδα αιματοκρίτη υψηλότερα από 60% ή χαμηλότερα από 20%) μπορεί να προκαλέσει ανακριβή αποτελέσματα. Εάν το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι χαμηλότερο από 60 mg/dl ή υψηλότερο από 240 mg/dl, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον θεράποντα ιατρό σας. Εάν χρειάζεστε βοήθεια, επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής τηλ. επικοινωνίας:

3 Προδιαγραφές Σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N ΡΟΡ Προδιαγραφές μετρητή Εύρος μέτρησης Όγκος δείγματος 0,5 µl Χρόνος μέτρησης Δείγμα μέτρησης Ρύθμιση Μέθοδος μέτρησης Διάρκεια μπαταρίας Λειτουργία Χωρητικότητα μνήμης Διαστάσεις Βάρος mg/dl 5 δευτερόλεπτα Πλήρες τριχοειδικό αίμα Ισοδυναμία με επίπεδα στο πλάσμα Ηλεκτροχημική μετρήσεις Δύο μπαταρίες λιθίου των 3V (αντικαταστάσιμες, τύπου CR 2032) 500 αποτελέσματα χιλιοστά 41,2 γρ. (με τις μπαταρίες) To σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N POP περιέχει τα ακόλουθα: Μετρητή σακχάρου αίματος CareSens N POP Αναλυτικό εγχειρίδιο χρήσης Γρήγορο οδηγό χρήσης Θήκη μεταφοράς Μπαταρίες Το σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N POP μπορεί να περιέχει τα ακόλουθα: Ταινίες μέτρησης CareSens N Σκαρφιστήρες Συσκευή τρυπήματος Ημερολόγιο καταγραφής Εύρος λειτουργίας Θερμοκρασία C Σχετική υγρασία 10-90% Αιματοκρίτης 20-60% Mετά το άνοιγμα της συσκευασίας, ελέγξτε ότι περιέχονται όλα τα εξαρτήματα. Θα βρείτε κατάλογο των περιεχομένων στο κουτί της συσκευασίας

4 Τοποθέτηση ή αντικατάσταση μπαταριών Ο μετρητής σακχάρου αίματος CareSens N POP περιέχει δύο μπαταρίες λιθίου 3V. Πριν χρησιμοποιήσετε τον μετρητή, ελέγξτε το χώρο τοποθέτησης μπαταριών και, εάν είναι άδειος, τοποθετήστε τις μπαταρίες. Εάν το σύμβολο εμφανιστεί στην οθόνη ενώ χρησιμοποιείτε τον μετρητή, οι μπαταρίες θα πρέπει να αντικατασταθούν το συντομότερο δυνατόν. Εάν οι μπαταρίες έχουν αποφορτιστεί, είναι πιθανόν τα αποτελέσματα των μετρήσεων να μην αποθηκευτούν. Tαινίες μέτρησης σακχάρου CareSens N Ο μετρητής σακχάρου CareSens N POP μετρά τη γλυκόζη αίματος γρήγορα και με ακρίβεια. Απορροφά αυτόματα το μικρό δείγμα αίματος που έχει τοποθετηθεί πάνω στη στενή άκρη της ταινίας. Βήμα 1 Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής είναι σβηστός. Πιέστε προς τα κάτω και σύρετε προς τα έξω το κάλυμμα του χώρου τοποθέτησης των μπαταριών. Βήμα 2 Αντικαταστήστε τις παλιές μπαταρίες διαδοχικά, χρησιμοποιώντας πρώτα τον δείκτη σας για να τις ανασηκώσετε και, στη συνέχεια, αφαιρέστε τις όπως δείχνει η εικόνα στα δεξιά. Τοποθετήστε δύο νέες μπαταρίες με την ένδειξη «+» προς τα πάνω και σιγουρευτείτε ότι οι μπαταρίες έχουν τοποθετηθεί σταθερά. Βήμα 3 Τοποθετήστε το κάλυμμα πάνω από τον χώρο αποθήκευσης των μπαταριών. Σπρώξτε προς τα κάτω μέχρι να ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο εφαρμογής του καλύμματος. Εισάγετε Μπάρες επαφής Σπρώξτε απαλά την ταινία μέσα στη θύρα εισαγωγής, τοποθετώντας τις μπάρες επαφής προς τα πάνω Παράθυρο επιβεβαίωσης Ελέγξτε εδώ για να βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί επαρκής ποσότητα αίματος στην ταινία Σημείο τοποθέτησης δείγματος αίματος Τοποθετήστε εδώ το δείγμα αίματος προς μέτρηση Σημείωση: Η αλλαγή των μπαταριών του μετρητή σας δε θα επηρεάσει τα αποθηκευμένα αποτελέσματα. Είναι όμως πιθανόν να χρειαστεί να επαναρυθμίσετε την ημερομηνία και την ώρα (βλ. σελ. 13). Προσοχή: Κρατήστε μακριά από τα μικρά παιδιά τον μετρητή και τα εξαρτήματα του

5 Μετρητής σακχάρου αίματος CareSens N POP ΠΡΟΣΟΧΗ! Στις ταινίες CareSens N θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο πλήρες τριχοειδικό αίμα. Μην επαναχρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης. Μη χρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης μετά την ημερομηνία λήξης τους. Ταινίες σε καινούργια κλειστά φιαλίδια ή ταινίες σε φιαλίδια που έχουν ανοιχθεί, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στο κουτί των ταινιών και στην ετικέτα του φιαλιδίου, σύμφωνα με τις οδηγίες αποθήκευσης και διαχείρισης. Αποθηκεύστε τις ταινίες σε δροσερό και ξηρό μέρος σε θερμοκρασία από 1-30 C. Κρατήστε τις ταινίες μακριά από το ηλιακό φως ή τη ζέστη και μην τις καταψύχετε. Αποθηκεύστε τις ταινίες μόνο στα δικά τους φιαλίδια. Μετά την αφαίρεση της ταινίας μέτρησης από το φιαλίδιο, κλείστε ερμητικά το καπάκι του φιαλιδίου και χρησιμοποιήστε την ταινία αμέσως. Χρησιμοποιήστε τις ταινίες μόνο με καθαρά και στεγνά χέρια. Μη λυγίζετε, κόβετε ή αλλοιώνετε τις ταινίες με οποιονδήποτε τρόπο. Λεπτομερέστερες πληροφορίες για τον τρόπο αποθήκευσης και διαχείρισης των ταινιών θα βρείτε στο ένθετο έντυπο που εσωκλείεται στη συσκευασία των ταινιών CareSens N. Οθόνη Προβάλλει αποτελέσματα και μηνύματα Θύρα εισαγωγής ταινίας μέτρησης Εδώ εισάγετε την ταινία μέτρησης σακχάρου Πλήκτρο S Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση μετρητή, επιβεβαίωση των επιλογών από το μενού και αλλαγή πληροφοριών Πλήκτρο >> Ενεργοποίηση μετρητή, επιλογή ή αλλαγή πληροφοριών Θύρα μεταφοράς δεδομένων Χρησιμοποιείται για τη μεταφορά δεδομένων μέσω καλωδίου από τον μετρητή σε υπολογιστή Προσοχή: Το φιαλίδιο ταινιών μέτρησης περιέχει συστατικά ξήρανσης που είναι επιβλαβή σε περίπτωση εισπνοής ή κατάποσης και μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος ή των οφθαλμών

6 Οθόνη μετρητή σακχάρου αίματος CareSens N POP Αποτέλεσμα μέτρησης: απεικόνιση των αποτελεσμάτων μέτρησης Σύμβολο μπαταρίας: υποδεικνύει ότι οι μπαταρίες έχουν εξασθενήσει και χρειάζονται αλλαγή mem: εμφανίζεται όταν προβάλλονται τα αποθηκευμένα αποτελέσματα μετρήσεων alarm: εμφανίζεται όταν έχει ρυθμιστεί η ειδοποίηση μεταγευματικού ελέγχου check: εμφανίζεται όταν τα αποτελέσματα μέτρησης δεν έχουν αποθηκευτεί. Σύμβολο υπογλυκαιμίας: εμφανίζεται όταν το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι χαμηλότερο του υπογλυκαιμικού ορίου Σύμβολο σίγασης: εμφανίζεται μόνο όταν ο ήχος είναι απενεργοποιημένος Ένδειξη μεταγευματικού ελέγχου: εμφανίζεται κατά την διάρκεια μεταγευματικού ελέγχου και όταν τα συγκεκριμένα αποτελέσματα εμφανίζονται στην οθόνη Μήνας / Ημέρα / Ώρα / Λεπτά Σύμβολο θερμοκρασίας: απεικονίζει τη θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της μέτρησης του σακχάρου Σύμβολο τοποθέτησης δείγματος αίματος: δείχνει ότι ο μετρητής είναι έτοιμος για την τοποθέτηση της σταγόνας αίματος ή του διαλύματος ελέγχου mg/dl: μονάδα μέτρησης σακχάρου Ρύθμιση του μετρητή Για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο. Αφού ολοκληρώσετε όλες τις ρυθμίσεις, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο για να σβήσει ο μετρητής. Πιέστετο πλήκτρο για να επιλέξετε το ακριβές ψηφίο. Πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο για να διατρέξετε γρήγορα τα ψηφία. Ρύθμιση ημερομηνίας και ώρας Βήμα 1 Ρύθμιση SET Πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία. Αφού αναβοσβήσουν όλες οι επιλογές στην οθόνη, στο τέλος θα εμφανιστεί και η επιλογή «SET». Πιέστε ξανά το πλήκτρο για να προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο. Βήμα 2 Ρύθμιση έτους Πιέστε το πλήκτρο επανειλημμένα μέχρι να εμφανιστεί στην οθόνη σας το τρέχον έτος. Αφού ρυθμίσετε το έτος, πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Σημείωση: Η μονάδα μέτρησης της γλυκόζης αίματος είναι ρυθμισμένη σε mg/dl και δε μπορεί να αλλάξει σε mmol/l από τον χρήστη

7 Βήμα 3 Ρύθμιση μήνα Το ψηφίο που υποδεικνύει τον μήνα θα αναβοσβήνει στην αριστερή πλευρά της οθόνης. Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί ο τρέχων μήνας. Πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Βήμα 6 Ρύθμιση ώρας Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί η τρέχουσα ώρα. Αφού ρυθμίσετε την ώρα, πιέστε το πλήκτρο για να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Βήμα 4 Ρύθμιση ημερομηνίας Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί η τρέχουσα ημερομηνία. Πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Βήμα 7 Ρύθμιση λεπτών Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί το τρέχον λεπτό. Αφού ρυθμίσετε τα λεπτά, πιέστε το πλήκτρο για να προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο. Βήμα 5 Ρύθμιση μορφής ώρας Ο μετρητής μπορεί να ρυθμιστεί με την 24ωρη ή την 12ωρη μορφή της ώρας. Πιέστε το πλήκτρο για να επιλέξετε τη μορφή. Το σύμβολο ΑΜ/ΡΜ δεν εμφανίζεται στην 24ωρη μορφή της ώρας. Αφού επιλέξετε τη μορφή της ώρας, πιέστε το πλήκτρο για να προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο

8 Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση ήχου Βήμα 8 Πιέζοντας το πλήκτρο, στην οθόνη θα εμφανιστεί το «On» ή το «OFF». Πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση. Εάν ο ήχος είναι ρυθμισμένος στο «On», ο μετρητής ηχεί στις παρακάτω περιπτώσεις. Όταν πατάτε το πλήκτρο ή το πλήκτρο για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία Όταν εισάγετε την ταινία μέτρησης στον μετρητή Όταν το δείγμα αίματος έχει απορροφηθεί από την ταινία και ξεκινά η μέτρηση Όταν προβάλλεται το αποτέλεσμα της μέτρησης Όταν πατάτε το πλήκτρο για να ενεργοποιήσετε την ειδοποίηση της μεταγευματικής μέτρησης (ΡΡ2) Όταν έλθει η στιγμή για την εκτέλεση προκαθορισμένου ελέγχου σακχάρου αίματος Ενεργοποίηση δείκτη ημερομηνίας λήξης ταινιών Βήμα 9 Αυτή η επιλογή σας δίνει τη δυνατότητα να ενεργοποιήσετε ή να απενεργοποιήσετε τον δείκτη ημερομηνίας λήξης ταινιών. Όταν αναβοσβήνει η ένδειξη «ΕΡ» πιέστε το πλήκτρο. Στην οθόνη θα εμφανιστεί το «On» ή το «OFF». Πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και προχωρήστε στο επόμενο βήμα. Αυτή η επιλογή ενεργοποιεί μόνο τη λειτουργία «On» και «ΟFF». Για να ρυθμίσετε την ημερομηνία λήξης των ταινιών ανατρέξτε στη σελ. 39. Εάν ο ήχος είναι ρυθμισμένος στο «OFF», ο μετρητής δεν ηχεί σε καμία περίπτωση. Σημείωση: Το σύμβολο εμφανίζεται στην οθόνη μόνο όταν ο ήχος είναι ρυθμισμένος στο «OFF». Σημείωση: Όταν πλησιάζει η ρυθμισμένη ημερομηνία λήξης, θα εμφανιστεί στην οθόνη το σύμβολο «EP» που βλέπετε στα δεξιά

9 Έλεγχος του συστήματος Ενεργοποίηση του δείκτη Υπογλυκαιμίας (HYPo) Βήμα 10 Με αυτή τη λειτουργία του CareSens N POP μπορεί να οριστεί το επιθυμητό όριο υπογλυκαιμίας. Θα εμφανιστεί η λέξη «HYPo» μαζί με το σύμβολο της υπογλυκαιμίας. Πιέζοντας το πλήκτρο στην οθόνη θα εμφανιστεί το «On» ή το «OFF». Πιέστε το πλήκτρο όταν εμφανιστεί το «On» για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση. Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί η σωστή τιμή υπογλυκαιμίας μεταξύ 20 mg/dl και 60 mg/dl. Στη συνέχεια, πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε την τιμή. Εάν δε θέλετε να ρυθμίσετε τον δείκτη υπογλυκαιμίας, πιέστε το πλήκτρο έως ότου εμφανιστεί στην οθόνη η λέξη «no». Στη συνέχεια, η οθόνη θα επιστρέψει στο Βήμα 2. (Βλ. σελ. 13). Σημείωση: Εάν το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι χαμηλότερο της τιμής υπογλυκαιμίας που έχετε ορίσει, θα εμφανιστεί στην οθόνη του μετρητή το σύμβολο. Προσοχή: Πριν ρυθμίσετε την τιμή υπογλυκαιμίας, ζητήστε από τον θεράποντα ιατρό σας να σας συμβουλεύσει ποια είναι η κατάλληλη τιμή για εσάς. Μπορείτε να ελέγξετε τον μετρητή και τις ταινίες χρησιμοποιώντας το διάλυμα ελέγχου CareSens (control A και / ή control B). Το διάλυμα ελέγχου CareSens περιέχει συγκεκριμένη ποσότητα γλυκόζης και χρησιμοποιείται για να ελέγξετε αν ο μετρητής και οι ταινίες λειτουργούν κανονικά. Τα φιαλίδια ταινιών CareSens αναγράφουν στις ετικέτες τους τα εύρη γλυκόζης. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα που απεικονίζονται στον μετρητή με αυτά που αναγράφονται στην ετικέτα του φιαλιδίου. Χρησιμοποιήστε το διάλυμα ελέγχου για να ελέγξετε έναν καινούργιο μετρητή ή ένα καινούργιο φιαλίδιο ταινιών, ακολουθώντας τις διαδικασίες που περιγράφονται στις σελίδες Σημειώσεις: Χρησιμοποιήστε μόνο το διάλυμα ελέγχου CareSens (διατίθεται ξεχωριστά). Ελέγξτε τις ημερομηνίες λήξης που αναγράφονται πάνω στο φιαλίδιο. Όταν ανοίξετε για πρώτη φορά το διάλυμα ελέγχου, καταγράψτε στον ειδικό χώρο πάνω στην ετικέτα την ημερομηνία που θα πρέπει να το απορρίψετε (ημερομηνία που το ανοίξατε + 3 μήνες). Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής, οι ταινίες και το διάλυμα ελέγχου βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου πριν ξεκινήσετε τον έλεγχο (20-25 C). Πριν τον έλεγχο, ανακινήστε το φιαλίδιο, απορρίψτε τις πρώτες σταγόνες και σκουπίστε την άκρη του. Μετά τη χρήση κλείστε ερμητικά το φιαλίδιο και αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία 8-30 C. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα ελέγχου: Όταν θέλετε να εξασκηθείτε στην διαδικασία της μέτρησης χρησιμοποιώντας το διάλυμα αντί του αίματος Όταν χρησιμοποιείτε τον μετρητή για πρώτη φορά Όποτε ανοίγετε ένα καινούργιο φιαλίδιο ταινιών Όταν ο μετρητής ή οι ταινίες δεν λειτουργούν σωστά Όταν τα συμπτώματά σας δεν συμβαδίζουν με τις μετρήσεις σακχάρου αίματος και πιστεύετε ότι ο μετρητής ή οι ταινίες δεν λειτουργούν σωστά Αν ρίξετε κάτω ή προκαλέσετε βλάβη στον μετρητή

10 Μέτρηση με διάλυμα ελέγχου Βήμα 1 Εισάγετε την ταινία μέσα στη θύρα εισαγωγής ταινιών του μετρητή, τοποθετώντας τις μπάρες επαφής προς τα πάνω. Πιέστε απαλά την ταινία μέσα στην θύρα μέχρι να ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος. Μη λυγίσετε την ταινία καθώς την πιέζετε για να εισέλθει στη θύρα. Το σύμβολο θα εμφανιστεί στην οθόνη. Σημείωση: Ο μετρητής μπορεί να σβήσει, εάν το δείγμα του διαλύματος ελέγχου δεν έχει τοποθετηθεί στην ταινία μέσα σε 2 λεπτά από τη στιγμή που το σύμβολο εμφανιστεί στην οθόνη. Εάν ο μετρητής σβήσει, αφαιρέστε την ταινία, επανατοποθετήστε την, και ξεκινήστε απο το Βήμα 1. Βήμα 2 Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου CareSens πριν από κάθε έλεγχο. Αφαιρέστε το καπάκι και πιέστε το φιαλίδιο για να απορριφθεί η πρώτη σταγόνα. Στη συνέχεια, καθαρίστε την άκρη με ένα καθαρό χαρτομάντηλο ή πανί. Αφού εμφανιστεί το σύμβολο στην οθόνη, τοποθετήστε το διάλυμα στη στενή άκρη της ταινίας μέχρι να ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο από τον μετρητή. Σιγουρευτείτε ότι το παράθυρο επιβεβαίωσης έχει γεμίσει πλήρως. Σημείωση: Ο μετρητής μπορεί να σβήσει, εάν το δείγμα του διαλύματος ελέγχου δεν έχει τοποθετηθεί στην ταινία μέσα σε 2 λεπτά από τη στιγμή που το σύμβολο εμφανιστεί στην οθόνη. Εάν ο μετρητής σβήσει, αφαιρέστε την ταινία, επανατοποθετήστε την, και ξεκινήστε απο το Βήμα 1. Βήμα 3 Μόλις ο μετρητής μετρήσει αντίστροφα από το 5 έως το 1, θα εμφανιστεί το αποτέλεσμα της μέτρησης στην οθόνη. Μετά την εμφάνιση του αποτελέσματος, πιέστε συνεχόμενα το για 3 δευτερόλεπτα έως ότου η λέξη «check» εμφανιστεί στην οθόνη. Όταν εμφανιστεί η λέξη «check», το αποτέλεσμα δε θα αποθηκευτεί στη μνήμη του μετρητή και δε θα συμπεριληφθεί στους μέσους όρους των κανονικών μετρήσεων. Βήμα 4 Συγκρίνετε το αποτέλεσμα που βλέπετε στην οθόνη με το εύρος τιμών γλυκόζης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου ταινιών. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να κυμαίνεται εντός αυτού του εύρους. Οι χρησιμοποιημένες ταινίες θα πρέπει να απορρίπτονται με ασφάλεια σε κατάλληλα δοχεία. Control Solution Range Control A: mg/dl Control B: mg/dl Προσοχή: Το εύρος των τιμών γλυκόζης που αναγράφεται επάνω στην ετικέτα του φιαλιδίου ταινιών ισχύει μόνο για το διάλυμα ελέγχου CareSens. Δε σχετίζεται με κανένα τρόπο με το δικό σας επίπεδο σακχάρου αίματος. Σημείωση: Το διάλυμα ελέγχου CareSens διατίθεται ξεχωριστά. Παρακαλούμε επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας:

11 Xρήση συσκευής τρυπήματος Σύγκριση των αποτελεσμάτων του διαλύματος ελέγχου Το αποτέλεσμα από το διάλυμα ελέγχου πρέπει να κυμαίνεται εντός του εύρους τιμών γλυκόζης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου των ταινιών μέτρησης. Επαναλάβετε τη μέτρηση με το διάλυμα ελέγχου εάν το αποτέλεσμα αποκλίνει από το αναγραφόμενο εύρος. Η απόκλιση εκτός του εύρους μπορεί να οφείλεται στους παρακάτω λόγους: Περιπτώσεις Δεν ανακινήθηκε καλά το φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου Ο μετρητής, οι ταινίες μέτρησης ή το διάλυμα ελέγχου έχουν εκτεθεί σε υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες Η πρώτη σταγόνα του διαλύματος ελέγχου δεν απορρίφθηκε ή η άκρη του μπουκαλιού δεν καθαρίστηκε Ο μετρητής δε λειτουργεί κανονικά Το διάλυμα ελέγχου έχει λήξει Το διάλυμα ελέγχου έχει χρησιμοποιηθεί πέραν της ημερομηνίας απόρριψής του (ημερομηνία που ανοίχτηκε το φιαλίδιο + 3 μήνες) Το διάλυμα ελέγχου έχει μολυνθεί Ενέργεια Επαναλάβετε τη μέτρηση με το διάλυμα ελέγχου όπως περιγράφεται στις σημειώσεις της σελίδας 19. Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο διάλυμα ελέγχου και επαναλάβετε τη μέτρηση χρησιμοποιώντας ένα καινούργιο φιαλίδιο διαλύματος. Εάν τα αποτελέσματα εξακολουθούν να βγαίνουν εκτός του εύρους που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου ταινιών, ο μετρητής και οι ταινίες CareSens δε λειτουργούν κανονικά. Μην τα χρησιμοποιείτε και επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: Θα χρειαστείτε μία συσκευή τρυπήματος για να συλλέξετε το δείγμα αίματος. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τρυπήματος που περιέχεται στο σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N ή οποιαδήποτε άλλη συσκευή τρυπήματος είναι ιατρικά εγκεκριμένη. Ρυθμιζόμενο ρύγχος Σκαρφιστήρας Υποδοχή σκαρφιστήρα Πλήκτρο αποδέσμευσης Σύστημα απόρριψης Συρόμενος δακτύλιος Η συσκευή τρυπήματος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περισσότερα από ένα άτομα. Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό πανί ή χαρτομάντηλο για να σκουπίσετε τη συσκευή τρυπήματος. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να τα εμποτίσετε με μικρή ποσότητα οινοπνεύματος. Προσοχή: Για να αποφύγετε τη μόλυνση όταν παίρνετε δείγμα αίματος: Χρησιμοποιείτε πάντα καινούργιο αποστειρωμένο σκαρφιστήρα. Μη χρησιμοποιείτε σκαρφιστήρα που έχει ήδη χρησιμοποιηθεί. Διατηρείτε τη συσκευή τρυπήματος καθαρή. Σημείωση: Επανειλημμένα τρυπήματα στο ίδιο σημείο λήψης δείγματος αίματος μπορεί να προκαλέσουν πόνο ή σκληρύνσεις του δέρματος. Διαλέγετε διαφορετικό σημείο λήψης κάθε φορά

12 Προετοιμασία της συσκευής τρυπήματος Βήμα 1 Πλύνετε τα χέρια σας και το σημείο λήψης δείγματος με σαπούνι και ζεστό νερό. Ξεπλύνετε σχολαστικά και στεγνώστε καλά. Βήμα 4 Επιλέξτε το επιθυμητό βάθος τρυπήματος από το 1 έως το 5 (1-5) στο ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος, περιστρέφοντας το άνω μέρος του ρύγχους έως ότου ο αριθμός που δείχνει το επιλεγμένο βάθος αντιστοιχηθεί με το βέλος. Προτεινόμενη αρχική ρύθμιση είναι το 3. Βήμα 2 Ξεβιδώστε και αφαιρέστε το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος. Σημείωση: 1 = ελάχιστο βάθος τρυπήματος 5 = μέγιστο βάθος τρυπήματος Βήμα 3 Εισάγετε νέο σκαρφιστήρα στην υποδοχή σκαρφιστήρα της συσκευής τρυπήματος. Κρατήστε τον σκαρφιστήρα σταθερό. Γυρίστε απαλά και αφαιρέστε τον προστατευτικό δίσκο. Φυλάξτε τον δίσκο για να καλύψετε τον σκαρφιστήρα μετά τη χρήση. Τοποθετήστε ξανά το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος. Βήμα 5 Για να οπλίσετε τη συσκευή τρυπήματος, κρατήστε το κύριο μέρος της συσκευής με το ένα χέρι. Τραβήξτε τον συρόμενο δακτύλιο με το άλλο χέρι. Η συσκευή έχει οπλίσει όταν ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος. Σημείωση: Το βάθος τρυπήματος στα σημεία δειγματοληψίας ενδέχεται να είναι διαφορετικό σε κάθε άνθρωπο. Το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος επιτρέπει την καλύτερη επιλογή βάθους τρυπήματος, ώστε το δείγμα αίματος να είναι επαρκές. Προτεινόμενη αρχική ρύθμιση είναι το

13 Προετοιμασία του μετρητή και των ταινιών Βήμα 6 Τοποθετήστε στη θύρα εισαγωγής του μετρητή μια ταινία με τις μπάρες επαφής προς τα πάνω. Σπρώξτε την ταινία απαλά, χωρίς να τη λυγίσετε, μέχρι να ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος από τον μετρητή. Το σύμβολο θα εμφανιστεί στην οθόνη. Επισήμανση αποτελεσμάτων μεταγευματικών μετρήσεων Ο μετρητής CareSens N POP σας δίνει την επιλογή να επισημάνετε το αποτέλεσμα μιας μεταγευματικής μέτρησης με το σύμβολο. Το σύμβολο μεταγευματικής μέτρησης ( ) μπορεί να εισαχθεί πριν πάρετε το δείγμα αίματος. Εφ' όσον εισαχθεί, το σύμβολο μεταγευματικής μέτρησης ( ) δε μπορεί πλέον να διαγραφεί. Βήμα 7 Εάν θέλετε να εισάγετε τη σήμανση μεταγευματικής μέτρησης ( ) σε ένα αποτέλεσμα, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το, αφού έχετε τοποθετήσει την ταινία. Η σήμανση ( ) και το σύμβολο θα εμφανιστούν στην οθόνη. Το αποτέλεσμα επίσης θα παρουσιαστεί στην οθόνη με την μεταγευματική σήμανση ( ). Εάν δε θέλετε να αποθηκεύσετε το αποτέλεσμα ως μεταγευματικό, μετά το Βήμα 6 προχωρήστε κατευθείαν στο Βήμα 8. Προσοχή: Εάν το «ΕΡ» αναβοσβήνει στην οθόνη όταν εισάγετε μια ταινία, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της ταινίας. (Η λέξη «ΕΡ» εμφανίζεται μόνον όταν είναι ενεργοποιημένη η λειτουργία ενημέρωσης της ημερομηνίας λήξης. Για περισσότερες πληροφορίες για τη ρύθμιση ενημέρωσης της ημερομηνίας λήξης ανατρέξτε στη σελ. 17 ή στη σελ. 39). Λήψη δείγματος αίματος Βήμα 8 Για τη δειγματοληψία χρησιμοποιήστε τη συσκευή τρυπήματος. Τοποθετήστε τη συσκευή στο μαλακό τμήμα του δακτύλου. Τα καλύτερα σημεία τρυπήματος είναι στο μέσο ή στο παράμεσο δάκτυλο. Πατήστε το πλήκτρο αποδέσμευσης. Απομακρύνετε τη συσκευή τρυπήματος από το δάκτυλο. Περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα για να σχηματιστεί μια σταγόνα αίματος. Η ελάχιστη ποσότητα αίματος που χρειάζεται για να γεμίσει το παράθυρο επιβεβαίωσης είναι 0,5μL. Βήμα 9 Αφού εμφανιστεί το σύμβολο τοποθετήστε το δείγμα αίματος στην στενή άκρη της ταινίας μέχρι να ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο του μετρητή. Εάν το παράθυρο επιβεβαίωσης δεν γεμίσει πριν ο μετρητής ολοκληρώσει την αντίστροφη μέτρηση, απορρίψτε την ταινία και τοποθετήστε μια καινούργια. Εάν το παράθυρο επιβεβαίωσης δε γεμίσει έγκαιρα λόγω παθολογικής πηκτικότητας του αίματος ή ανεπαρκούς ποσότητας, θα εμφανιστεί το μήνυμα «Εr4»

14 Επαρκές δείγμα Μη επαρκές δείγμα Απόρριψη χρησιμοποιημένων σκαρφιστήρων Βήμα 1 Ξεβιδώστε το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος. Σημείωση: Ο μετρητής μπορεί να σβήσει εάν το δείγμα αίματος δεν τοποθετηθεί μέσα σε 2 λεπτά από τη στιγμή που θα εμφανιστεί το σύμβολο στην οθόνη. Εάν ο μετρητής σβήσει, αφαιρέστε την ταινία, εισάγετέ την ξανά, και τοποθετήστε το δείγμα αίματος μετά την εμφάνιση του συμβόλου στην οθόνη. Βήμα 10 Το αποτέλεσμα της μέτρησης θα εμφανιστεί αφού ο μετρητής μετρήσει αντίστροφα απο το 5 έως το 1.Το αποτέλεσμα θα αποθηκευτεί αυτόματα στη μνήμη του μετρητή. Εάν η ταινία αφαιρεθεί μετά την προβολή του αποτελέσματος στην οθόνη, ο μετρητής θα σβήσει αυτόματα μετά από 3 δευτερόλεπτα. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες ταινίες σε κατάλληλα δοχεία. Βήμα 2 Τοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα στον σκαρφιστήρα. Σπρώξτε το σύστημα απόρριψης της συσκευής τρυπήματος προς τα εμπρός με τον αντίχειρα και, ταυτόχρονα, τραβήξτε προς τα πίσω τον συρόμενο δακτύλιο για να απορρίψετε τον χρησιμοποιημένο σκαρφιστήρα σε κατάλληλα δοχεία. Προσοχή: Ο σκαρφιστήρας είναι μιας χρήσης. Ποτέ μη μοιράζεστε ή επαναχρησιμοποιείτε έναν σκαρφιστήρα. Απορρίπτετε πάντοτε κατάλληλα τους σκαρφιστήρες

15 Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (AST) Τι είναι «μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία»; Συνήθως, για τη μέτρηση σακχάρου αίματος, παίρνουμε δείγμα αίματος από την άκρη του δακτύλου. Όμως, επειδή υπάρχουν αρκετές νευρικές απολήξεις σε αυτό το σημείο, το τσίμπημα μπορεί να είναι αρκετά επώδυνο. Έτσι, μπορούμε να πάρουμε δείγμα από εναλλακτικά σημεία του σώματος, όπως είναι ο βραχίονας, η παλάμη, ο μηρός ή η κνήμη. Αυτή η μέθοδος ονομάζεται μέτρηση σακχάρου σε εναλλακτικά σημεία του σώματος (AST). Εναλλακτικά σημεία Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες εάν θέλετε να εκτελέσετε τη μέτρηση σε εναλλακτικό σημείο του σώματος: Επιλέξτε ένα καθαρό, μαλακό και σαρκώδες σημείο, μακριά από ορατές φλέβες, τρίχες και οστά. Τρίψτε απαλά το σημείο για να διευκολυνθεί η κυκλοφορία του αίματος και να ελαχιστοποιηθούν οι διαφορές που ενδεχομένως θα οφείλονταν στη διαφορά μεταξύ της άκρης του δακτύλου και του εναλλακτικού σημείου δείγματος. Πιέστε και κρατήστε σταθερά τη συσκευή τρυπήματος πάνω στο σημείο. Περιμένετε μέχρι η επιφάνεια του δέρματος κάτω από τη συσκευή τρυπήματος να αλλάξει χρώμα. Πιέστε το πλήκτρο αποδέσμευσης ενώ συνεχίζετε να ασκείτε πίεση στο σημείο. Κρατήστε τη συσκευή τρυπήματος πάνω στο σημείο μέχρι να πετύχετε ικανοποιητική ποσότητα αίματος (τουλάχιστον 0,5μL). Με προσοχή απομακρύνετε τη συσκευή τρυπήματος από το δέρμα σας. Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε εναλλακτικά σημεία μέτρησης: Καλό θα είναι να γνωρίζετε τα εξής όταν κάνετε μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (βραχίονας, παλάμη, μηροί, κνήμη): Το αίμα από τα τριχοειδή αγγεία της άκρης του δακτύλου δείχνει ταχύτερα τις μεταβολές των επιπέδων σακχάρου σε σχέση με εκείνο από τα εναλλακτικά σημεία μέτρησης. Τα αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν καθώς συνθήκες όπως ο τρόπος ζωής και η απορρόφηση των τροφών μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα σακχάρου. Αποδεκτές συνθήκες για μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία Όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι σταθερά Σε κατάσταση νηστείας Προγευματικά Πριν τον ύπνο Συνθήκες που απαιτούν μέτρηση από την άκρη του δακτύλου Όταν τα επίπεδα σακχάρου δεν είναι σταθερά Κατά την διάρκεια των 2 ωρών μετά το γεύμα ή την άσκηση Όταν ασθενείτε ή όταν τα επίπεδα σακχάρου φαίνονται αρκετά χαμηλότερα από τις τιμές μέτρησης Όταν η υπογλυκαιμία δεν γίνεται αντιληπτή Την ώρα της μέγιστης δράσης της ινσουλίνης 2 ώρες μετά την ένεση ινσουλίνης

16 Μηνύματα προειδοποίησης τιμών εκτός εύρους Προφυλάξεις κατά τη μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία Μην αγνοείτε τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας. Αν τα αποτελέσματα της μέτρησης δε συμβαδίζουν με το πώς νιώθετε, επαναλάβετε τη μέτρηση με δειγματοληψία από την άκρη του δαχτύλου. Εάν συνεχίζετε να μη συμφωνείτε με τα αποτελέσματα της νέας μέτρησης, συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Μην βασίζεστε στα αποτελέσματα της μέτρησης από εναλλακτικό σημείο για να αλλάξετε τη θεραπευτική σας αγωγή. Η ποσότητα σακχάρου του αίματος στα εναλλακτικά σημεία διαφέρει από άτομο σε άτομο. Πριν χρησιμοποιήσετε τη μέτρηση σε εναλλακτικό σημείο συμβουλευτείτε το θεράποντα ιατρό σας. Σημείωση: Τα αποτελέσματα από τα εναλλακτικά σημεία μέτρησης και από την άκρη του δακτύλου μπορεί να διαφέρουν καθώς υπάρχει μια χρονική καθυστέρηση μέχρι τα επίπεδα σακχάρου να φθάσουν στις ίδιες τιμές. Χρησιμοποιήστε την άκρη του δακτύλου για μέτρηση αν παρουσιάζετε υπογλυκαιμία ή εμφανίζετε συμπτώματα υπογλυκαιμικού κώματος. Σημείωση: Εάν το δείγμα της σταγόνας αίματος τρέχει ή απλώνεται λόγω επαφής με τρίχες ή με κάποια αύλακα (γραμμή) της παλάμης, μην το χρησιμοποιήσετε. Προσπαθήστε να πάρετε νέο δείγμα από μια πιο ομαλή περιοχή. Μήνυμα «HI» Ο μετρητής απεικονίζει αποτελέσματα από mg/dl. Το σύμβολο «ΗΙ» εμφανίζεται όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι υψηλότερα από 600 mg/dl και σημαίνει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλότερα από τα φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου). Εάν μετά από επανάληψη της μέτρησης ξαναεμφανιστεί το σύμβολο «ΗΙ» θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Μήνυμα «Lo» Το σύμβολο «Lo» εμφανίζεται όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι χαμηλότερα απο 20 mg/dl και σημαίνει σοβαρή υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου). Εάν μετά από επανάληψη της μέτρησης ξαναεμφανιστεί το σύμβολο Lo θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας. * Όταν ο δείκτης υπογλυκαιμίας είναι ενεργοποιημένος, το σύμβολο εμφανίζεται στην οθόνη του μετρητή. Σημείωση: Εάν τα παραπάνω μηνύματα εμφανίζονται και όταν δεν έχετε υπεργλυκαιμία ή υπογλυκαιμία, παρακαλούμε επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας:

17 Εύρος στόχου σακχάρου αίματος Υπενθύμιση Ώρα Πριν το πρωινό Πριν το μεσημεριανό ή το δείπνο 1 ώρα μετά το γεύμα 2 ώρες μετά το γεύμα Μεταξύ 2 και 4 π.μ. Εύρος στόχου σακχάρου που έχει ορίσει ο ιατρός σας Αναμενόμενες τιμές: Το εύρος των φυσιολογικών επιπέδων σακχάρου αίματος νηστείας* για τους μη διαβητικούς ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ mg/dl. Δύο ώρες μετά από ένα γεύμα το εύρος των φυσιολογικών επιπέδων σακχάρου αίματος για τους μη διαβητικούς ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ mg/dl. * Ως νηστεία ορίζεται η μη θερμιδική πρόσληψη για τουλάχιστον 8 ώρες. Βιβλιογραφία 1. American Diabetic Association. Standards of Medical Care in diabetes Diabetes Care. January 2012; 35(1):S11-S63 Μνήμη Ο μετρητής CareSens N POP μπορεί να αποθηκεύσει μέχρι 500 αποτελέσματα μέτρησης σακχάρου με ώρα και ημερομηνία. Εάν η μνήμη είναι πλήρης, θα αποθηκεύονται τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα και θα διαγράφονται τα παλαιότερα. Ο μετρητής CareSens N POP υπολογίζει και απεικονίζει τους μέσους όρους των συνολικών αποτελεσμάτων, των προγευματικών και μεταγευματικών ( ) μετρήσεων των τελευταίων 1, 7, 14, 30 και 90 ημερών. Προβολή αποθηκευμένων μέσων όρων στον μετρητή Βήμα 1 Πιέστε το πλήκτρο ή το για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία. Η τρέχουσα ημερομηνία και ώρα εμφανίζεται στο κάτω μέρος της οθόνης για 2 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, εμφανίζεται η τιμή του μέσου όρου της 1ης ημέρας καθώς και ο αριθμός των αποτελεσμάτων που έχουν αποθηκευτεί μέσα στην τρέχουσα ημέρα. αριθμός αποτελεσμάτων Βήμα 2 Προβολή μέσων όρων Πιέστε το πλήκτρο για να δείτε τον μέσο όρο των τιμών των 7, 14, 30 και 90 ημερών καθώς και τον αριθμό των μετρήσεων που πραγματοποιήθηκαν κατά την τελευταία περίοδο μέτρησης. πλήκτρο μέσος όρος (1, 7, 14, 30, 90 ημερών) πλήκτρο

18 Βήμα 3 Προβολή προγευματικών μέσων όρων Πιέστε επανειλημμένα το πλήκτρο για να προβληθούν οι μέσες τιμές των 1, 7, 14, 30 και 90 ημερών και ο αριθμός των προγευματικών μετρήσεων με το σύμβολο «Pr» κατά την τελευταία περίοδο μέτρησης. πλήκτρο προγευματικός μέσος όρος (1, 7, 14, 30, 90 ημερών) πλήκτρο Προβολή των αποτελεσμάτων Βήμα 1 Πιέστε το πλήκτρο για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία. Θα προβληθούν η τρέχουσα ημερομηνία και η ώρα στο κάτω μέρος της οθόνης για 2 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, θα εμφανιστεί η τιμή του μέσου όρου της 1ης ημέρας καθώς και ο αριθμός των αποτελεσμάτων μέτρησης που έχουν αποθηκευτεί μέσα στην τρέχουσα ημέρα. αριθμός αποτελεσμάτων Βήμα 4 Προβολή μεταγευματικών μέσων όρων Πιέστε το πλήκτρο για να προβληθούν οι μέσες τιμές των 1, 7, 14, 30 και 90 ημερών και ο αριθμός των μεταγευματικών μετρήσεων που πραγματοποιήθηκαν κατά την τελευταία περίοδο μέτρησης. Πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο για να σβήσετε τον μετρητή. πλήκτρο μεταγευματικός μέσος όρος (1, 7, 14, 30, 90 ημερών) πλήκτρο Χρησιμοποιήστε το πλήκτρο για να μετακινήσετε τους μέσους όρους που προβλήθηκαν προηγουμένως Βήμα 2 Χρησιμοποιήστε το πλήκτρο για να μετακινηθείτε από τα νεότερα στα παλαιότερα αποτελέσματα μέτρησης και αντίστροφα. Πιέστε το πλήκτρο για να επιστρέψετε στο προηγούμενο αποτέλεσμα. Η ημερομηνία της μέτρησης και η αποθηκευμένη θερμοκρασία θα εμφανιστούν εναλλάξ. Αφού ελέγξετε τα αποθηκευμένα αποτελέσματα, πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο για να σβήσετε τον μετρητή. πλήκτρο πλήκτρο 37

19 Ρύθμιση μεταγευματικής ειδοποίησης Η μεταγευματική ειδοποίηση (ΡΡ2) ηχεί 2 ώρες μετά τη ρύθμισή της. Ο ήχος ειδοποίησης διαρκεί 15 δευτερόλεπτα και μπορείτε να τον απενεργοποιήσετε πατώντας το πλήκτρο ή το ή εισάγοντας μια ταινία μέτρησης. Βήμα 1 Ενεργοποίηση της μεταγευματικής ειδοποίησης (ΡΡ2) Χωρίς να τοποθετήσετε ταινία μέτρησης, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο για να ενεργοποιήσετε τη μεταγευματική ειδοποίηση. Η λέξη «ΡΡ2», η λέξη «alarm» και η λέξη «On» θα εμφανιστούν στην οθόνη. Η οθόνη στη συνέχεια θα μεταβεί αυτόματα στην κατάσταση ελέγχου της μνήμης. Εκείνη τη στιγμή η λέξη «alarm», που υποδεικνύει ότι η ειδοποίηση ΡΡ2 έχει ενεργοποιηθεί, θα εμφανιστεί στην οθόνη. Ρύθμιση δείκτη ημερομηνίας λήξης ταινιών μέτρησης Στον μετρητή CareSens N POP μπορείτε να ρυθμίσετε τον δείκτη ημερομηνίας λήξης των ταινιών μέτρησης. Η ημερομηνία λήξης των ταινιών αναγράφεται επάνω στο φιαλίδιο. Σε οποιοδήποτε στάδιο, εάν το πλήκτρο πατηθεί για 3 δευτερόλεπτα, ο μετρητής θα σβήσει. Για να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία του δείκτη ημερομηνίας λήξης ταινιών ανατρέξτε στη σελ. 17. Βήμα 1 Εισαγωγή ρύθμισης ημερομηνίας λήξης ταινιών Πιέστε ταυτόχρονα τα πλήκτρα και για 3 δευτερόλεπτα. Αφού αναβοσβήσουν πρώτα όλες οι ενδείξεις, η ένδειξη «ΕΡ» θα εμφανιστεί στην οθόνη. Πιέστε το πλήκτρο για να αλλάξετε την ημερομηνία. Σημείωση: Η ημερομηνία λήξης των ταινιών αναγράφεται επάνω στο φιαλίδιο. Βήμα 2 Απενεργοποίηση της μεταγευματικής ειδοποίησης (ΡΡ2) Για να απενεργοποιήσετε τη μεταγευματική ειδοποίηση (ΡΡ2), πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο για 3 δευτερόλεπτα. Οι λέξεις «ΡΡ2» και «OFF» θα εμφανιστούν στην οθόνη. Στη συνέχεια, η οθόνη θα μεταβεί αυτόματα στην κατάσταση ελέγχου της μνήμης χωρίς να εμφανιστεί η λέξη «alarm». η ένδειξη «alarm» χάνεται Βήμα 2 Ρύθμιση έτους Ο αριθμός που δείχνει το έτος θα αναβοσβήνει στην κάτω αριστερή γωνία της οθόνης. Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί το τρέχον έτος. Πιέστε το πλήκτρο για να αποθηκεύσετε το έτος και να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Βήμα 3 Ρύθμιση του μήνα Ο αριθμός που δείχνει τον μήνα θα αναβοσβήνει στην αριστερή γωνία της οθόνης. Πιέστε το πλήκτρο μέχρι να εμφανιστεί ο τρέχων μήνας. Αφού ολοκληρώσετε τη ρύθμιση πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο για 3 δευτερόλεπτα για να σβήσετε τον μετρητή

20 Φροντίδα του συστήματος Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό πανί ή χαρτομάντηλο για να καθαρίσετε εξωτερικά τον μετρητή. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να τα εμποτίσετε με μικρή ποσότητα οινοπνεύματος. Μην χρησιμοποιείτε οργανικούς διαλύτες όπως βενζόλιο, ασετόν ή οικιακά και βιομηχανικά καθαριστικά γιατί μπορεί να προκαλέσουν ανεπανόρθωτη ζημιά στον μετρητή. Προσοχή: Μην εκθέτετε τον μετρητή στο ηλιακό φως ή τη ζέστη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Μην αφήσετε να περάσει σκόνη, ρύποι, αίμα ή νερό στην θύρα εισαγωγής της ταινίας μέτρησης του μετρητή. Μη ρίχνετε κάτω τον μετρητή και μην τον υποβάλλετε σε δυνατούς κραδασμούς. Μην προσπαθείτε να επισκευάσετε ή να τροποποιήσετε τον μετρητή με οποιονδήποτε τρόπο. Κρατήστε τον μετρητή μακριά απο ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία όπως κινητά τηλέφωνα και φούρνους μικροκυμάτων. Φυλάσσετε τον μετρητή σε δροσερό και καλά αεριζόμενο μέρος. Αποθηκεύστε όλα τα μέρη του μετρητή στη θήκη μεταφοράς για να αποφύγετε την απώλειά τους. Κωδικοί και σύμβολα σφαλμάτων Τοποθετήθηκε χρησιμοποιημένη ταινία. >Επαναλάβετε τη μέτρηση με καινούργια ταινία. To δείγμα του αίματος ή του διαλύματος ελέγχου τοποθετήθηκε πριν εμφανιστεί το σύμβολο. > Επαναλάβετε τη μέτρηση με μια καινούργια ταινία και περιμένετε μέχρι να εμφανιστεί το σύμβολο πριν τοποθετήσετε το δείγμα του αίματος ή του διαλύματος ελέγχου. Το δείγμα αίματος παρουσιάζει παθολογικά υψηλή πηκτικότητα ή ανεπαρκή ποσότητα. > Επαναλάβετε τη μέτρηση με καινούργια ταινία. Μπορεί να εμφανιστεί όταν έχει χρησιμοποιηθεί λανθασμένος τύπος ταινίας μέτρησης σακχάρου. > Επαναλάβετε τη μέτρηση χρησιμοποιώντας μια ταινία CareSens N. Υπάρχει πρόβλημα με τον μετρητή. > Μην χρησιμοποιήσετε τον μετρητή. Επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας

21 Eπίλυση τεχνικών προβλημάτων Η θερμοκρασία κατά την διάρκεια της μέτρησης ήταν υψηλότερη από το εύρος λειτουργίας. > Μετακινηθείτε σε ένα χώρο που βρίσκεται εντός του θερμοκρασιακού εύρους του μετρητή (10-40 C). Αφήστε τον μετρητή και τις ταινίες να προσαρμοστούν στη νέα θερμοκρασία και επαναλάβετε τη μέτρηση. Η θερμοκρασία κατά την διάρκεια της μέτρησης ήταν χαμηλότερη από το εύρος λειτουργίας. > Μετακινηθείτε σε ένα χώρο που βρίσκεται εντός του θερμοκρασιακού εύρους του μετρητή (10-40 C). Αφήστε τον μετρητή και τις ταινίες να προσαρμοστούν στη νέα θερμοκρασία και επαναλάβετε τη μέτρηση. Σημείωση: Εάν τα μηνύματα σφάλματος συνεχίζουν να εμφανίζονται, επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λ. Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας Πρόβλημα H οθόνη είναι κενή μετά την τοποθέτηση της ταινίας. Η μέτρηση δεν ξεκινά μετά την εφαρμογή του δείγματος του αίματος πάνω στην ταινία. Το αποτέλεσμα της μέτρησης δεν συμφωνεί με το πώς νιώθετε. Επίλυση Ελέγξτε αν η ταινία τοποθετήθηκε με τις μπάρες επαφής προς τα πάνω. Ελέγξτε αν η ταινία έχει πλήρως εισαχθεί εντός της θύρας. Ελέγξτε εάν έχει χρησιμοποιηθεί η κατάλληλη ταινία. Ελέγξτε εάν οι μπαταρίες τοποθετήθηκαν με την πλευρά «+» προς τα πάνω. Αντικαταστήστε τις μπαταρίες. Ελέγξτε ότι το παράθυρο επιβεβαίωσης έχει γεμίσει πλήρως. Επαναλάβετε τη μέτρηση μετά την εισαγωγή νέας ταινίας. Επαναλάβετε τη μέτρηση μετά την εισαγωγή νέας ταινίας. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της ταινίας. Ελέγξτε τον μετρητή. Σημείωση: Στην περίπτωση που δεν επιλυθεί το πρόβλημα παρακαλούμε επικοινωνήσετε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας:

22 Xαρακτηριστικά λειτουργίας Η λειτουργία του συστήματος ελέγχου σακχάρου αίματος CareSens N POP έχει εκτιμηθεί σε εργαστηριακές και κλινικές μετρήσεις. Ακρίβεια: Η ακρίβεια του συστήματος CareSens N (Model GM505WAA, GM505WBA) εκτιμήθηκε με βάση τη σύγκριση των αποτελεσμάτων μέτρησης της γλυκόζης αίματος που ελήφθησαν από ασθενείς και των αποτελεσμάτων που ελήφθησαν σε εργαστήριο με τη χρήση του αναλυτή γλυκόζης YSI Model Τα ακόλουθα αποτελέσματα ελήφθησαν από διαβητικούς ασθενείς σε κλινικά κέντρα: Κλίση 1,006 Σημείο Τομής (Y-intercept ) 0,392 mg/dl Συντελεστής Συσχέτισης (r) 0,986 Αριθμός δειγμάτων 600 Εύρος μετρήσεων mg/dl Επαναληψιμότητα: Οι μελέτες επαναληψιμότητας διεξήχθησαν σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας το σύστημα μετρήσεων σακχάρου αίματος CareSens N POP. Επαναληψιμότητα μετρήσεων (εντός σειράς) Blood avg. 39 mg/dl SD = 1,9 mg/dl Blood avg. 82 mg/dl SD = 2,7 mg/dl Blood avg. 145 mg/dl CV = 2,9% Blood avg. 179 mg/dl CV = 3,9% Blood avg. 341 mg/dl CV = 2,5% Συνολική επαναληψιμότητα με το διάλυμα ελέγχου Control avg. 32 mg/dl SD = 1,7 mg/dl Control avg. 121 mg/dl CV = 3,6% Control avg. 354 mg/dl CV = 4,3% Η μελέτη αυτή δείχνει ότι μπορεί να υπάρξει μια διακύμανση έως 4,3%. Ακρίβεια μετρήσεων για συγκέντρωση γλυκόζης < 75 mg/dl Εντός ± 5 mg/dl 82/84 (97%) Εντός ± 10 mg/dl Εντός ± 15 mg/dl 84/84 (100%) 84/84 (100%) Ακρίβεια μετρήσεων για συγκέντρωση γλυκόζης 75 mg/dl Εντός ± 5% Εντός ± 10% Εντός ± 15% Εντός ± 20% 268/516 (52%) 458/516 (89%) 511/516 (99%) 516/516 (100%)

23 Πληροφορίες Εγγύησης MEMO Εγγύηση Κατασκευαστή Η i-sens εγγυάται ότι ο μετρητής CareSens N POP δε θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά ή στη λειτουργικότητά του για μια περίοδο πέντε (5) ετών, εφ όσον κατά το χρονικό αυτό διάστημα χρησιμοποιηθεί κατά τον υποδεικνυόμενο στις εσώκλειστες οδηγίες τρόπο. Η εγγύηση αυτή δεν καλύπτει ακατάλληλο χειρισμό, παρέμβαση, ακατάλληλη χρήση ή ακατάλληλη συντήρηση του μετρητή. Κάθε υποβολή παραπόνων πρέπει να γίνεται μέσα στην περίοδο εγγύησης. Η i-sens κατά την ευχέρειά της μπορεί είτε να προχωρήσει σε επιδιόρθωση ή αντικατάσταση του μετρητή, είτε σε επιδιόρθωση ή αντικατάσταση του προβληματικού μέρους. Στην πολιτική εγγύησης της i-sens δεν περιλαμβάνεται η επιστροφή του κόστους αγοράς του προϊόντος. Για να ισχύσουν οι ανωτέρω όροι της εγγύησης, ο ελαττωματικός μετρητής ή το ελαττωματικό μέρος, πρέπει να επιστραφούν, στη διεύθυνση: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE Λεωφόρος Ηρακλείου 446, Ηράκλειο Αττικής Τηλ.: Fax: pharma@cana.g

24 MEMO MEMO

25 MEMO 50