Θεραπεία του διαβήτη με αντλία ινσουλίνης Η σημασία της συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Θεραπεία του διαβήτη με αντλία ινσουλίνης Η σημασία της συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης"

Τρυφωσα Βούλγαρης
6 χρόνια πριν
Προβολές:

Τεντολούρης Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας Α' Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική

1 Θεραπεία του διαβήτη με αντλία ινσουλίνης Η σημασία της συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης Ν. Τεντολούρης Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας Α' Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική και Ειδική Νοσολογία Πανεπιστημίου Αθηνών & Διαβητολογικό Κέντρο Γ. Ν. Α. Λαϊκό 4 0 Πανελλήνιο Συμπόσιο με Διεθνή Συμμετοχή 2-5 Φεβρουαρίου 2017, Θεσσαλονίκη

2 Η φυσιολογική ομοιοστασία της γλυκόζης

Δράση της Ινσουλίνης Φυσιολογική Έκκριση Ινσουλίνης: Η Ιδέα

Ινσουλίνη Bolus Βασική Ινσουλίνη Π Γ Δ ΠΥ Χρόνος Χορήγησης

In: Leahy JL, Cefalu WT, eds. Insulin Therapy.

3 Δράση της Ινσουλίνης Φυσιολογική Έκκριση Ινσουλίνης: Η Ιδέα του σχήματος ινσουλίνης Basal-Bolus Ενδογενής Ινσουλίνη Ινσουλίνη Bolus Βασική Ινσουλίνη Π Γ Δ ΠΥ Χρόνος Χορήγησης Π=πρωινό; Γ=γεύμα;Δ=δείπνο; ΠΥ= προ του ύπνου. 1.Leahy JL. In: Leahy JL, Cefalu WT, eds. Insulin Therapy. New York, NY: Marcel Dekker, Inc.; Bolli GB et al. Diabetologia. 1999;42:

4 Φαινόμενο της αυγής Σε ένα διάστημα μόλις 3 ωρών (5-7πμ) ο ανθρώπινος οργανισμός μεταβαίνει από την κατάσταση της μεγαλύτερης ινσουλινοευαισθησίας στην κατάσταση της μεγαλύτερης ινσουλινοαντίστασης Αυτή η κατάσταση, μπορεί να ελεγχθεί καλύτερα με την αντλία ινσουλίνης που διαθέτει πολλαπλές επιλογές βασικής χορήγησης ινσουλίνης.

5 Βασική και προγευματική χορήγηση ινσουλίνης με αντλία Χορήγηση ινσουλίνης [I.U./h] Βασική έκκριση ινσουλίνης σε φυσιολογικά άτομα Βασική χορήγηση ινσουλίνης με αντλία Προγευματική χορήγηση ινσουλίνης

6 Ινσουλίνη degludec Within subject variability PD profile at steady state T2DM, type 2 diabetes mellitus 24ωρη κάλυψη, με επίπεδη, σταθερή & προβλέψιμη δράση Δυνατότητα για ελάττωση των υπογλυκαιμιών και ευελιξία στη χορήγηση, όταν αυτή χρειαστεί

7 GIR (mg.kg -1,min -1 ) Ακόμα πιο προβλέψιμη και ομοιόμορφη κατανομή της έκθεσης στην ινσουλίνη και της γλυκοδυναμικής (GIR-Ρυθμός έγχυσης της γλυκόζης) σε 6ωρα και 12ωρα διαστήματα, με Gla-300 INS-AUC 0-6 /INS-AUC 0-24 INS-AUC 6-12 /INS-AUC 0-24 INS-AUC /INS-AUC 0-24 INS-AUC /INS-AUC ,28 (0,26 0,30) 0,27 (0,26 0,29) 0,24 (0,23 0,26) 0,20 (0,19 0,22) 0,55 (0,53 0,57) 0,45 (0,43 0,47) % (23-34) 53% (48-58) 24% (20-28) 23% (20-28) 47% (42-52) 0-12 ώρες ώρες Μέσος ρυθμός έγχυσης γλυκόζης (GIR) 23% (19-27) 0-6 ώρες 6-12 ώρες ώρες ώρες Προσαρμογή από Becker RH και Συν. Diabetes Obes Metab. 2015,17:261-7, dom12416-sup-0004-tables1.doc (συμπληρωματικές πληροφορίες) Διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, δύο θεραπειών, δύο περιόδων διασταυρούμενη μελέτη ευγλυκαιμικού clamp με συμμετοχή 50 συμμετεχόντων με ΣΔΤ1 (δόση 0,4 U/kg ινσουλινών Gla-100 και Gla-300) AUC: περιοχή κάτω από την καμπύλη, GIR: ρυθμός έγχυσης γλυκόζης τυποποιημένος για το σωματικό βάρος INS: συγκέντρωση της ινσουλίνης στον ορό, ΣΔΤ1: σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1 Becker RH και Συν. Diabetes Obes Metab. 2015,17:261-7, dom12416-sup-0004-tables1.doc (συμπληρωματικές πληροφορίες) 8

9 SCII Πλεονεκτήματα Δυνατότητα τροποποίησης του βασικού ρυθμού σε διάφορα χρονικά διαστήματα στη διάρκεια του 24-ώρου Μεγάλη ακρίβεια στη χορηγούμενη δόση ινσουλίνης Ευελιξία τρόπου ζωής Αποφυγή ενέσεων ινσουλίνης Μειονεκτήματα Πιθανότητα μόλυνσης στο σημείο του καθετήρα Αυξημένο αρχικό κόστος θεραπείας Κετοξέωση Δυσλειτουργία της αντλίας

10 Ασθενείς κατάλληλοι για αντλία Άτομα που: Επιθυμούν να κάνουν χρήση της αντλίας Είναι ικανά να μάθουν τη χρήση της Δεν έχουν σοβαρά ψυχολογικά προβλήματα

υπογλυκαιμίες Φαινόμενο της αυγής Μεγάλη

11 Ενδείξεις εφαρμογής αντλίας Κακή μεταβολική ρύθμιση σε εντατικοποιημένο σχήμα Συχνές υπογλυκαιμίες Ανεπίγνωστες υπογλυκαιμίες Φαινόμενο της αυγής Μεγάλη ινσουλινοευαισθησία Ακανόνιστος τρόπος ζωής Κυκλικό ωράριο εργασίας Επιπλοκές Κύηση

12 Χορήγηση ινσουλίνης με SCII Υψηλή ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων Συνεχής βασική έκκριση ινσουλίνης

13 Ανάλογα ινσουλινών ταχείας δράσης-lispro/aspart/glulisine 60 Insulin (mu/l) Normal insulin response Regular human insulin (injection 5 minutes before meals) 20 Insulin Lispro (injection 5 minutes before meals)* 10 * Aspart/glulisine has similar profile Meal Minutes Based on a study of 6 patients with type 1 diabetes and some residual b-cell function and 6 control subjects without diabetes Adapted from Pampanelli S et al. Diabetes Care 1995;18:

14 Ανάλογα ινσουλινών υπερταχείας δράσης

15 Original Article Effectiveness of Sensor-Augmented Insulin-Pump Therapy in Type 1 Diabetes Richard M. Bergenstal, M.D., William V. Tamborlane, M.D., Andrew Ahmann, M.D., John B. Buse, M.D., Ph.D., George Dailey, M.D., Stephen N. Davis, M.D., Carol Joyce, M.D., Tim Peoples, M.A., Bruce A. Perkins, M.D., M.P.H., John B. Welsh, M.D., Ph.D., Steven M. Willi, M.D., Michael A. Wood, M.D., for the STAR 3 Study Group N Engl J Med Volume 363(4): July 22, 2010

17 Glycated Hemoglobin Levels at 3, 6, 9, and 12 Months in All Patients and in Subgroups According to Age Bergenstal RM et al. N Engl J Med 2010;363:

18 Sensor Use and Change in Glycated Hemoglobin Levels in 244 Patients Using a Sensor-Augmented Insulin Pump with Continuous Glucose Monitoring Bergenstal RM et al. N Engl J Med 2010;363:

19 Original Article Outpatient Glycemic Control with a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes Steven J. Russell, M.D., Ph.D., Firas H. El-Khatib, Ph.D., Manasi Sinha, M.D., M.P.H., Kendra L. Magyar, M.S.N., N.P., Katherine McKeon, M.Eng., Laura G. Goergen, B.S.N., R.N., Courtney Balliro, B.S.N, R.N., Mallory A. Hillard, B.S., David M. Nathan, M.D., and Edward R. Damiano, Ph.D. N Engl J Med Volume 371(4): July 24, 2014

21 Variation in the Mean Glucose Level among Adults and Adolescents. Russell SJ et al. N Engl J Med 2014;371:

22 Histogram Distributions of Mean Glucose Levels and Insulin Doses among Adults and Adolescents. Russell SJ et al. N Engl J Med 2014;371:

23 Συμπέρασμα Conclusions Σε σύγκριση με τη θεραπεία με αντλία ινσουλίνης, η θεραπεία με αντλία ινσουλίνης και γλυκαγόνης και η χρήση της συνεχούς καταγραφής (βιονικό πάγκρεας) σχετίστηκε με: καλύτερη γλυκαιμική ρύθμιση λιγότερες υπογλυκαιμίες σε εφήβους και ενήλικες με διαβήτη τύπου 1

24 Improvement of metabolic control after three months use of RT-CGM in type 1 diabetics treated with insulin pump. The multicenter Greek Study DIAMOND (Diabetes Multicenter Observational Study) Methods Prospective, Multicenter, Observational Greek Study Inclusion Criteria T1 Diabetes with duration >1 year years old Use of CSII* and SMBG for at least 3 months and no more than 9 months HbA1c >7.0% (central lab) *Devices:Paradigm 522/722 Infusion Pump A.C. Pappas1, E. Anastasiou2, C. Vasilopoulos3, C. Zoupas4, C. Manes5, A. Tsatsoulis6, N. Tentolouris7, M. Benroubi8, E. Pangalos9, A. Gerasimidi-Vazeou10, T. Didangelos11

25 Diamond Main Characteristics 43 patients from 11 Diabetes Centers : 19 male (44.2%) and 24 female (55.8%) Mean Age 33.6±8.1 years Mean study duration 98.7±8.0 days

26 Diabetes Multicenter Observational Study DIAMOND-1 III.5 Primary study parameter 10,0 8,0 8.3±1.2 Mean values (±SD) of HbA1c: Enrollment Visit Follow up visit (N=43) 7.5±1.0 6,0 4,0 2,0 0,0 HbA1c- enrollment HbA1c - follow-up It must be mentioned that 44.2% of the sample (19 patients), had a post-treatment HbA1c measurement below or equal to 7%. Note: There were only three cases with baseline HbA1c 7. 27

27 Diabetes Multicenter Observational Study DIAMOND-1 III.4 Secondary parameters 30,0 Mean values (±SD) of average Basal: Enrollment Visit Follow up visit (N=42). 25,0 21.6± ±7.5 20,0 15,0 10,0 AVG BASAL- enrollment AVG BASAL - follow-up 28

28 Diabetes Multicenter Observational Study DIAMOND-1 III.4 Secondary parameters 55 Mean values (±SD) of average Total Day Insulin: Enrollment Visit Follow up visit (N=42) 50.8± ± AVG Total Day Insulin- enrollment AVG Total Day Insulin- follow up 29

with a post-treatment HbA1c measurement below or

29 Diabetes Multicenter Observational Study DIAMOND-1 III.5 Primary study parameter Percentage of patients with a post-treatment HbA1c measurement below or equal to 7% (N=43) 55.8% N= % N=19 HbA1c<=7% HbA1c>7% 30

30 Diabetes Multicenter Observational Study DIAMOND-1 III.3 Demographic characteristics In total, 43 patients participated in the study, 19 male (44.2%) and 24 female patients (55.8%). The mean age of the sample was 33.6±8.1 years, while the mean baseline BMI was 25.8±4.3 kgr/m 2. There was no statistically significant change in BMI values, before and after treatment (T-test p-value=0.301, Wilcoxon Signed Rank test p-value=0.326): mean baseline BMI was 25.8±4.3 kgr/m 2, while mean BMI after treatment was 25.9±4.4 kgr/m 2. Age and BMI of patients (N=43) Mean SD Median Minimum Maximum IQR N Age (years) BMI / enrollment (kgr/m 2 ) BMI / follow-up (kgr/m 2 ) BMI / Difference between enrollment & follow-up (kgr/m 2 )

31 Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial 36 hospitals, tertiary care centres, and referal centres in Canada, Europe, Israel, South Africa, and the USA. Patients with type 2 diabetes who had poor glycaemic control despite MDI with insulin analogues were enrolled into a 2-month dose-optimisation run-in period. Run-in period, in patients with glycated haemoglobin of % Randomization to pump treatment or to continue with multiple daily injections for 6 months Lancet 2014; 384:

32 Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial Lancet 2014; 384:

33 Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial Lancet 2014; 384:

34 Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial In patients with poorly controlled type 2 diabetes despite using multiple daily injections of insulin, pump treatment can be considered as a safe and valuable treatment option. Lancet 2014; 384:

35 Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial Lancet 2014; 384:

36 Συμπεράσματα Σε άτομα με διαβήτη τύπου 1: Η αντλία ινσουλίνης υπερέχει στη γλυκαιμική ρύθμιση και προσφέρει καλύτερη ποιότητα ζωής με λιγότερες υπογλυκαιμίες Η χρήση της συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης βοηθάει σημαντικά στη γλυκαιμική ρύθμιση Σε άτομα με διαβήτη τύπου 2: Η θεραπεία με αντλία ινσουλίνης υπερέχει της MDI Το μέλλον: Βιονικό πάγκρεας

37 Ευχαριστώ για την προσοχή σας

Σχετικά έγγραφα

Η ιστορία της θεραπείας του Σακχαρώδη Διαβήτη με τις αντλίες ινσουλίνης και τους αισθητήρες γλυκόζης

Η ιστορία της θεραπείας του Σακχαρώδη Διαβήτη με τις αντλίες ινσουλίνης και τους αισθητήρες γλυκόζης Τριαντάφυλλος Π. Διδάγγελος Επίκουρος Καθηγητής Α.Π.Θ. Παθολογίας Διαβητολογίας Α Προπαιδευτική Παθολογική