Čiščenje čistih prostorov

Transcript

1 Module 4 Čiščenje čistih prostorov Financiranje tega projekta poteka s podporo Evropske komisije. Ta publikacija [komunikacija] izraţa poglede avtorja, zato Evropska komisija ne prevzema odgovornosti ob uporabi informacij v nadaljevanju 1

2 Vsebina Uvod Kako deluje Delci Zahtevki Kako čist je čisti prostor? Kako doseči čistost? Tehnologije čiščenja Strategije čiščenja Ljudje oddajamo delce Zaščitna oprema Nadzor nad kvaliteto čiščenja Različne zadeve Izgledi Kontaminacija: Kakršnakoli biološki ali kemijski agens, tuja snov ali druga snov, ki pride v ţivilo nenačrtno in lahko ogrozi varnost ali primernost ţivila. 2

3 Uvod Zakaj čisti prostori v prehrambeni industriji? Čisti prostori ustvarijo okolje v katerih lahko predelujemo ali pakiramo proizvode brez tveganja za mikrobiološko kontaminacijo Tehnično ozadje Koncentracijo delcev v zraku zmanjšujemo z uporabo visoko-zmogljivostnih filtrov V ţiviski industriji odstranjujemo delce, ki predstavljajo kontaminacijo, velikosti µm 3

4 Kako deluje? Tok zraka v čistem prostoru Visoko-zmogljivostni zračni filter odstranjuje delce Zrak brez delcev vstopa v čisti prostor Laminarni tok zraka se premika od stropa proti tlem Laminarni tok zraka preprečuje kontaminacijo proizvodov Kontaminiran zrak izstopa na tleh prostora 4

5 Delci Kaj pomeni delec? Delec je lahko sestavljen in žive ali nežive snovi Delci so lahko: dimni delci, Prašni delci, Spore gliv (1,5-10 µm), ali Ţive bakterije (0.5-2 µm) 1 µm je milijoninka metra = m Las Prstni odtis Prašni delci Spore Primerjava velikosti delcev Majhni delci so lahko izjemno nevarni. Delci manjši od 0.5 µm so poškodovali več milijonov dolarjev vreden vesoljski teleskop Hubble. 5

6 Zahtevki za čiste prostore Razvrstitev pove kako čisti naj bi bili čisti prostori Številka zunaj čistega prostora opredeljuje maksimalno obremenitev zraka z delci na kubični meter zraka (enota = število delcev/m 3 ) Nižje kot je število, boljši in čistejši je čisti prostor V proizvodnji ţivil se običajno uporabljajo čisti prostori z 1, ,000 delci/m 3. Razvrstitev čistih prostorov sledi standardu ISO ali zveznim standardom ZDA Primeri različnih razredov čistih prostorov v različnih industrijah po različnih standardih Klasifikacija ISO Smernice EU-GMP A/B C D Standard US Fed Industrija čipov polprevodnikov Farmacevtska industrija Elektronika / optična industrija Živilsko-predelovalna industrija pijače, mlečni izdelki 6

7 Kako umazan je čisti prostor? Čistost je odvisna od mnogih dejavnikov Učinkovitost filtracije zraka, Števila delcev sproščenih s strani delavcev, ki delajo v čistem prostoru Števila delcev sproščenih zaradi strojev Števila delcev sproščenih s strani proizvoda In učinkovitost uporabljenih metod čiščenja 7

8 Kako doseči čistost? Čistost dosežemo z Uporabo bran, lepljivih površin Počasnim gibanjem delavcev Višjim zračnim pritiskom znotraj čistega prostora (preprečuje povratni tok kontaminiranega zraka) Uporabo površin, ki se preprosto čistijo Uporabo tesno tkanih oblačil Rednim in temeljitim čiščenjem Čiščenje je le eden od faktorjev preprečevanja kontaminacije v čistem prostoru! 8

9 Tehnologije čiščenja Standardi za čiste prostore govorijo o pomembnosti čiščenja, npr. VDI in ISO 14644, Annex F Navajajo, da se čiščenje mora opraviti v treh korakih Grobo čiščenje: odstranjevanje delcev > 50 μm Natančno čiščenje korak 1: odstranjevanje delcev μm Natančno čiščenje korak 2: removal of particle < 10 μm To je v osnovi vse o metodah čiščenja. Čiščenje čistega prostora po večini stvar izkušenj in poizkušanja in napak Samo testi lahko potrdijo učinkovitost metod čiščenja 9

10 Tehnologije čiščenja Odstranjevanje delcev Najpomembnejši cilj je odstranitev delcev. Ostali cilji so odstranitev maščob in maziv in odstranitev ter uničenje bakterij. Grobo čiščenje (delci > 50 µm) se lahko izvede s posebnimi vakuumskimi sesalci Fino čiščenje (delci < 10 µm) z brisanjem z uporabo posebnih krp, ki se ne luščijo Kakršnakoli topila (detergenti, dezinfekcijska sredstva in voda) morajo biti kolikor je le mogoče brez delcev Detergenti bodo vedno puščali ostanke, ki jih je potrebno sprati z vodo brez delcev 10

11 Razvoj strategij čiščenja Mnogo podjetji s čistimi prostori uporablja strategijo postopnega čiščenja s povečevanjem čistosti Stopnja 1: Pogosto navadno čiščenje vhodov, hodnikov in pisarn Level 2: Temeljito in pogosto čiščenje površin, ki mejijo na čisti prostor Level 3: Zelo natančno in temeljito čiščenje garderobnega prostora, vrat in čistega prostora Čiščenje proizvodnje opreme lahko zahteva njeno, razstavljanje, čiščenje in sestavljanje 11

12 Oprema za čiščenje Katerakoli oprema, ki jo prinesemo v čisti prostor bi naj imela nizko stopnjo puščanja delcev Bombaž se ne sme uporabljati v čistih sobah zaradi tega ker pušča dlačice! Posebna oprema za čiste prostore je sestavljena iz: Krp, ki se ne luščijo, sesalcev s HEPA filtri (priključeni na glavno odzračevanje) za suho in mokro sesanje Lestve, vedra in odcejevalniki, ki ne puščajo delcev Oblačila, ki se ne luščijo, muckajo (EN 13795) Rokavice, naprstniki, klešče, gamaše, obrazne maske, ki se ne luščijo, muckajo ali puščajo dlačic 12

13 Tehnologije čiščenja Tehnologije zlaganja Tkana in netkana oprema je velik vir delcev, zato je bilo razvitih kar nekaj tehnik za maksimiranje odvzema delcev in minimiziranje oddajanja delcev. 13

14 Ljudje proizvajamo in oddajamo delce Posamezna oseba oddaja med in 30 milijonov delcev glede na aktivnost, ki jo izvaja! Delci manjši od 0.5 µm na minuto 14

15 Ljudje oddajamo delce Pravila obnašanja osebja v čistem prostoru Osebe, ki so bolne, še posebej, če imajo obolenja dihal, ne smejo vstopati v čiste prostore Kajenje ni dovoljeno 0,5 2 uri pred vhodom v čisti prostor Ni dovoljeno jesti, piti ali ţvečiti Prepovedano nošenje nakita ali kozmetike (vključno z ličili, šminko, maskaro in umetnimi nohti) Kontakt z golo kožo je prepovedan saj stik s topili odstranjuje koţno maščobo in povečuje luščenje koţe 15

16 Zaščitna oprema Oprema ščiti čisti prostor pred delci, ki jih oddajajo zaposleni Cilj je zatesnitev kakršnekoli odprtine med telesom in delovne obleke uporabne v čistem prostoru Odprtine, ki jih moramo zatesniti Tekstil pogosto vsebuje karbonska vlakna, ki preprečujejo elektrostatski naboj delovnih oblek 16

17 Kako se oblečemo za delo v čistem prostoru 1. Nadenemo si kapo Lasje morajo biti prekriti v celoti Kapa mora pokrivati ušesa 2. Nadenemo si čevlje za čisto sobo in če je potrebno tudi zaščito za čevlje 17

18 Kako se oblečemo za delo v čistem prostoru 3. Oblečemo obleko Rokavi in zgornji del obleke naj se med oblačenjem ne dotikajo tal Guma in manšete naj se nastavijo tako, da se idealno prilegajo Zadrge in gumbi morajo biti popolnoma zaprti 18

19 Nadzor nad kvaliteto čiščenja Uspešnost čiščenja in dezinfekcije se lahko ovrednoti z UV lučjo Lepilnimi trakovi Spiranjem čistih področji, sledi analiza vsebnosti delcev in števila mikroorganizmov Določanjem vsebnosti delcev v zraku čistega prostora Določanje z uporabo laserske tehnologije Vzorčenje 19

20 Različne zadeve pri čiščenju čistih prostorov Ostanki po ponavljajočem dezinficiranju se lahko začnejo nabirati Čistilna in dezinfekcijska sredstva puščajo za sabo ostanke na površinah, ki predstavljajo tveganje, če jih v celoti ne odstranimo Npr. povzročajo funkcijske ali estetske probleme, npr. lepljiva vrata, razbarvanost, itd. Katerakoli tekočina, ki jo uporabljamo za odstranjevanje ostankov, teh ostankov ne sme vsebovati! Za odstranjevanje ostankov lahko uporabljamo vodikov peroksid in čisto vodo 20

21 Nadaljnje branje Pomembni standardi o čiščenju čistih prostorov DIN EN ISO : Zahteve o oblačilih in opremi, ki se uporablja pri čiščenju čistih prostorov, informacije o procesnih korakih VDI 2083 part 5.1: Procesni koraki med čiščenjem čiste sobe VDI 2083 part 5.2: Dekontaminacija oblačil za večkratno uporabo v čistih prostorih VDI 2083 part 9.1: Sposobnost očiščevanja površin v čistih prostorih 21

22 Izgledi Čisti prostori se uporabljajo v mnogih drugih industrijah, npr. Letalska/vesoljska industrija Industrija elektronike Farmacevtska industrija Biotehnologija Operacijske dvorane Kozmetična industrija V proizvodnji čipov nadzor nad kontaminacijo lahko vključuje celo nadzor nad prisotnostjo molekul. 22

23 Konec modula Moduli in dodatne informacije o tem modulu lahko dobite na Čeprav vem dosti, hočem vedeti vse." J. W. v. Goethe ( ) Naprej na modul 5!