1 ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΔ ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΙΥΙΟΤ 1. τυλεόσ για χριςθ χωρίσ τςιμζντο, να είναι καταςκευαςμζνοσ από κράμα τιτανίου (TiAl6V4) και να φζρει επικάλυψθ Plasma Spray Titaniou και υδροξυαπατίτθ, ςε ςχιμα ςφινασ για καλφτερθ ςτροφικι ςτακερότθτα. Να διακζτει κϊνο 12/14 και να προςφζρεται ςε 10 τουλάχιςτον μεγζκθ standard και lateralized.να φζρει επικάλυψθ Plasma Spray Tιτάνιου ςτο άνω τριτθμόριο, και το περιφερικό άκρο του ςτειλεοφ να είναι λεπτό και να διακζτει μια αφλακα ςτο πρόςκιο και οπίςκιο τμιμα. 2. Κοντόσ ςτειλεόσ για χριςθ χωρίσ τςιμζντο, να είναι καταςκευαςμζνοσ από κράμα τιτανίου (TiAl6V4) και να φζρει επικάλυψθ Plasma Spray Titaniou και υδροξυαπατίτθ κεντρικισ ςτιριξθσ παροχισ δυνατότθτασ διατιρθςθσ μείηονοσ τροχαντιροσ και αυχζνασ ςε 9 μεγζκθ standard και lateralized. 3. τειλεόσ για χριςθ με τςιμζντο να είναι καταςκευαςμζνοσ από CoCrMo ςε ςχιμα ςφινασ για καλφτερθ ςτροφικι ςτακερότθτα. Να διακζτει κϊνο 12/14 ςε δφο τφπουσ, standard και lateralized, και να προςφζρεται ςε 6 τουλάχιςτον μεγζκθ και ςτουσ δφο τφπουσ. 4. Πρόκεςθ Κοτφλθσ ελλειπτικι για χριςθ χωρίσ τςιμζντο καταςκευαςμζνθ από Κράμα Σιτανίου με επικάλυψθ κακαροφ Σιτανίου και HA (70-30% αντίςτοιχα). Σο κυπζλλιο να προςφζρεται με οπζσ για χριςθ βιδϊν, ζωσ και τρεισ, για τθν δευτεροβάκμια ςτιριξθ. Να διακζτει μια οπι ςτο κόλο για καλφτερθ οπτικι επαφι και να δζχεται πλαςτικά ζνκετα με και χωρίσ γείςο. Σα ζνκετα να δζχονται κεφαλάκια 28mm, και 32mm 5. Κοτφλθ υψθλοφ μοριακοφ βάρουσ πολυαικυλενίου τφπου MULLER για χριςθ με τςιμζντο με ακτινοςκιερι ςιμανςθ ςε διαμζτρουσ από 40mm ζωσ 60mm για χριςθ με εςωτερικζσ κεφαλζσ 22, 28 και 32mm. 6. Πολυαικυλζνια υψθλισ μοριακισ διακλάδωςθσ. Να προςφζρονται με εςωτερικι διάμετρο, 28mm,32mm 36mm χωρίσ γείςο και με γείςο 10ο. Σα πολυαικυλζνια να φζρουν χρωματικι ςιμανςθ για το ςωςτό παραλλθλιςμό 7. Μεταλλικζσ κεφαλζσ καταςκευαςμζνεσ από CoCrMo 22mm, 28mm και 32mm. Να προςφζρονται ςε 3 φψθ (ανά 3,5 mm) για τθν διάμετρο 22mm, ςε 6 φψθ (ανά 3,5mm) για τθν διάμετρο 28mm και ςε 6 φψθ (ανά 3,5mm) για τθν διάμετρο 32mm.
2 8. Κεφαλι με κεραμικι επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ αλλεργικϊν αντιδράςεων ςε μεταλλικά ςτοιχεία και μείωςθ τθσ φκοράσ των εφαπτόμενων επιφανειϊν. 28mm,32mm και 36mm. Να προςφζρονται ςε 6 φψθ (ανά 3,5mm) για τθν διάμετρο 28mm και 32mm και ςε 5 φψθ (ανά 3,5mm) για τθν διάμετρο 36mm. 9. Βίδεσ από κράμα τιτανίου (TiAI6V4) ςε 8 μεγζκθ από 15mm ζωσ 50mm. ΑΝΑΘΔΩΡΗΗ ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΙΥΙΟΤ 1. τειλεόσ RS modular ανακεϊρθςθσ με δυνατότθτα 32 πικανϊν ςυνδυαςμϊν. Δυνατότθτα μικουσ πρόκεςθσ από 22 ζωσ 39 εκατοςτά. Με 4 αυχενικά τμιματα των 32 και 42 χιλ. ςε γωνίεσ 127 και 135 μοιρϊν προςφζρεται ςε 16 μεγζκθ ανατομικϊν ςτειλεϊν για χριςθ χωρίσ τςιμζντο ςε μικθ 150,200 και 250 χιλιοςτϊν, και ςε 8 μεγζκθ τςιμεντζνιων ςτειλεϊν. Σα κεντρικά ςϊματα να διατίκενται ςε 2 μεγζκθ των 40 και 50 χιλιοςτϊν με δυνατότθτα επεκτάςεων 25 και 50 χιλιοςτϊν. Να υπάρχει και δυνατότθτα επικάλυψθσ των προκζςεων και με αςιμι και με νιτρίδιο του τιτανίου. 2. Κνηύιε RS, αλαηνκηθή θνηύιε αλαζεώξεζεο κε πνξώδε επηθάλεηα θξάκαηνο ηαληαιίνπ γηα ρξήζε ρσξίο ηζηκέλην κε δπλαηόηεηα πνιιαπιήο ζηήξημεο. Να παξέρεη δπλαηόηεηα εηζαγσγήο 9 βηδώλ 6,5ρηι ζε κήθε από 15 εσο 50ρηι., πηεξύγην ζηαζεξνπνίεζεο ζην ιαγόλην κε 5 νπέο, θαη πηεξύγην ζηαζεξνπνίεζεο θαη εκθύηεπζεο ζηνλ ηζρηαθό θιάδν. Να δέρεηαη πνιπαηζπιέληα κε γείζν 10 θαη 15 κνηξώλ κε 2 offset 0 θαη 4 ρηιηνζηώλ. Να δέρεηαη θεθαιέο 32 θαη 36 ρηιηνζηώλ. Δπίζεο λα παξέρεη δπλαηόηεηα ππνδνρήο θεθαιώλ jumbo θαη tripolar, πνξώδε επηθάλεηα θξάκαηνο ηαληαιίνπ A3. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΙΥΙΟΤ ΔΠΙΦΑΝΔΙΑ ύζηεκα εκηαξζξνπιαζηηθήο ηζρίνπ επηθαλείαο από θξάκα θνβαιηίνπ ρξσκίνπ (CoCr) πςεινύ θαξβηδίνπ, ζε ηνπιάρηζηνλ είθνζη δύν κεγέζε, κε εμσηεξηθέο δηακέηξνπο από 36 έσο 57mm αλά 1mm. ύζηεκα ηζρίνπ επηθαλείαο από θξάκα θνβαιηίνπ ρξσκίνπ (CoCr) πςεινύ θαξβηδίνπ, κε κεξηαία θεθαιή ζε ηνπιάρηζηνλ δώδεθα κεγέζε πνπ λα ζπλδπάδεηαη κε αληίζηνηρε πξόζεζε θνηύιεο, κε ή ρσξίο πδξνμπαπαηίηε, ζε δύν ηύπνπο θαλνληθνύ θαη ιεπηνύ ηνηρώκαηνο. A6. ΓΑΚΣΤΛΙΟΙ ΤΠΟΣΗΡΙΞΗ ΑΝΑΚΑΣΑΚΔΤΗ ΚΟΣΤΛΗ a. Γαθηύιηνη ππνζηήξημεο θνηύιεο ζηαζεξνπνηνύκελνη κε βίδεο, κε ελζσκαησκέλν γείζν ζηελ νπίζζηα έμσ γσλία ζε ηνπιάρηζηνλ νθηώ (8) κεγέζε θαη βίδεο ζηαζεξνπνίεζήο ηνπο. Τιηθό θαηαζθεπήο : Σηηάλην. b. Πιέγκα ππνζηήξημεο θνηύιεο γηα αλαζεσξήζεηο από θαζαξό ηηηάλην, νπόηε νη θιάληδεο ηνπ λα δηακνξθώλνληαη εύθνια δηεγρεηξεηηθά θαη λα ηαηξηάδνπλ ζηελ αλαηνκία θάζε αζζελνύο. Η πίζσ επηθάλεηά ηνπ λα είλαη ζαγξέ γηα λα δηεπθνιύλεη ηελ αλάπηπμε νζηνύ θαη λα δηαζέηεη
3 πνιιαπιέο ηξύπεο γηα ηελ ηνπνζέηεζε βηδώλ ζπνγγώδνπο 6,5 ρηι. γηα θαιύηεξε ζηήξημε ζηα νζηά ηεο ιεθάλεο. Να πξνζθέξεηαη ζε κεγέζε εμσηεξηθήο δηακέηξνπ από 48 έσο 72 mm δεμί θαη αξηζηεξό θαη λα έρεη πάρνο πεξίπνπ 1,5 mm. c. Γαθηύιηνη επαλαθαηαζθεπήο θνηύιεο, κε πηεξύγηα ζηαζεξνπνίεζεο ζην ιαγόλην θαη ην ηζρηαθό, κε ελζσκαησκέλν γείζν ζηελ νπίζζηα έμσ γσλία ζε ηνπιάρηζηνλ έμη (6) κεγέζε θαη βίδεο ζηαζεξνπνίεζήο ηνπο. Τιηθό θαηαζθεπήο : Σηηάλην.
4 Β. ΟΛΙΚΔ ΑΘΡΟΠΛΑΣΚΔ ΓΟΝΑΣΟ 1. Μθριαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν, για ολικι γόνατοσ επιφανείασ για χριςθ χωρίσ τςιμζντο με 2 pegs ανατομικι (right-left) από CoCrMo για διατιρθςθ οπίςκιου χιαςτοφ ςυνδζςμου.να φζρει πορϊδθ ςφαιρίδια και να διατίκεται ςε 7 τουλάχιςτον μεγζκθ. το κεντρικό τθσ τμιμα να φζρει box ϊςτε να αποφεφγονται οι Lateral - Μedial κινιςεισ τθσ μθριαίασ πρόκεςθσ. 2. Μθριαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για ολικι γόνατοσ επιφανείασ για χριςθ με τςιμζντο με 2 pegs ανατομικι (right-left) από CoCrMo για διατιρθςθ οπίςκιου χιαςτοφ ςυνδζςμου.να διατίκεται ςε 7 τουλάχιςτον μεγζκθ. το κεντρικό τθσ τμιμα να φζρει box ϊςτε να αποφεφγονται οι Lateral - Μedial κινιςεισ τθσ μθριαίασ πρόκεςθσ. 3. Μθριαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για ολικι γόνατοσ επιφανείασ για χριςθ χωρίσ τςιμζντο με 2 pegs ανατομικι (right-left) από CoCrMo για απουςία οπίςκιου χιαςτοφ ςυνδζςμου. Να φζρει πορϊδθ ςφαιρίδια και να διατίκεται ςε 7 τουλάχιςτον μεγζκθ. το κεντρικό τθσ τμιμα να φζρει box ϊςτε να αποφεφγονται οι Lateral - Μedial κινιςεισ τθσ μθριαίασ πρόκεςθσ. 4. Μθριαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για ολικι γόνατοσ επιφανείασ για χριςθ με τςιμζντο με 2 pegs ανατομικι (right-left) από CoCrMo για απουςία οπίςκιου χιαςτοφ ςυνδζςμου. Να διατίκεται ςε 7 τουλάχιςτον μεγζκθ. το κεντρικό τθσ τμιμα να φζρει box ϊςτε να αποφεφγονται οι Lateral - Μedial κινιςεισ τθσ μθριαίασ πρόκεςθσ. 5. Κνθμιαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για χριςθ χωρίσ τςιμζντο με κίνθςθ (ςτροφολίςκθςθ) πολυαικυλενίου από CoCrMo με πορϊδθ επιφάνεια ςε 6 μεγζκθ και 2 τφπουσ (basic, stemmed). Να δζχεται προεκτάςεισ από 25mm ζωσ 75mm τφπου ςφαίρασ. 6. Κνθμιαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για χριςθ με τςιμζντο με κίνθςθ (ςτροφολίςκθςθ)
5 πολυαικυλενίου από CoCrMo ςε 6 μεγζκθ και 2 τφπουσ (basic, stemmed). Να δζχεται προεκτάςεισ από 25mm ζωσ 75mm τφπου ςφαίρασ. 7. Κνθμιαία πρόκεςθ ανατομικι (δεξιά αριςτερά) με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ αλλεργικϊν αντιδράςεων ςε μεταλλικά ςτοιχεία και μείωςθ τθσ φκοράσ των εφαπτόμενων επιφανειϊν για χριςθ με τςιμζντο ςτακεροφ πολυαικυλενίου ςε 6 μεγζκθ και 2 τφπουσ (basic, stemmed). Να δζχεται προεκτάςεισ από 25mm ζωσ 75mm τφπου ςφαίρασ 8. Πολυαικυλζνια με κίνθςθ υψθλοφ μοριακοφ βάρουσ ςε 5 μεγζκθ και 5 φψθ από 10mm ζωσ 20mm. 9. τειλεόσ μθριαίου με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν, τφπου ςφαίρασ 25mm ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΓΟΝΑΣΟ ΗΜΙΤΝΔΕΔΕΜΕΝΗ (SEMI- CONSTRAINED) 1. Μθριαία πρόκεςθ με επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ αλλεργικϊν αντιδράςεων ςε μεταλλικά ςτοιχεία και μείωςθ τθσ φκοράσ των εφαπτόμενων επιφανειϊν, για ολικι γόνατοσ θμιςυνδεδεμζνθ, για χριςθ με τςιμζντο.να δζχεται ςτυλεοφσ ςε τουλάχιςτον 20 μεγζκθ και μικθ με δυνατότθτα offset 360 μοιρϊν με 4 αποςτάτεσ διαβάκμιςθσ 2 χιλιοςτϊν και προςκικεσ 5 και 10 mm Distal-Posterior. 2. Κνθμιαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για χριςθ με τςιμζντο από CoCrMo ςε 7 μεγζκθ.να δζχεται ςτειλεοφσ ςε τουλάχιςτον 20 μεγζκθ και μικθ με δυνατότθτα offset 360 μοιρϊν με 4 αποςτάτεσ διαβάκμιςθσ 2 χιλιοςτϊν και προςκικεσ 5 και 10 mm Lateral Medial. 3. Πολυαικυλζνιο υψθλοφ μοριακοφ βάρουσ με ενιςχυμζνο πλάτοσ κεντρικισ ακίδοσ άνω των 12 χιλιοςτϊν.να προςφζρεται ςε 5 φψθ.
6 ΟΛΙΚΗ ΓΟΝΑΣΟ ΤΝΓΔΓΔΜΔΝΗ 1. Μθριαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν, για ολικι γόνατοσ ςυνδεδεμζνθ, για χριςθ με τςιμζντο. Να δζχεται ςτειλεοφσ ςε τουλάχιςτον 20 μεγζκθ και μικθ. 2. Κνθμιαία πρόκεςθ με ι χωρίσ επικάλυψθ νιτριδίου του τιτανίου για πρόλθψθ εφαπτόμενων επιφανειϊν για χριςθ με τςιμζντο από CoCrMo ςε 4 μεγζκθ. Να φζρει μθχανιςμό κλειδϊματοσ παροχισ δυνατότθτοσ ανατομικϊν ςτροφικϊν κινιςεων. Να δζχεται ςτειλεοφσ ςε τουλάχιςτον 20 μεγζκθ και μικθ. 3. Πολυαικυλζνιο υψθλοφ μοριακοφ βάρουσ. Να προςφζρεται ςε 4 μεγζκθ. ΑΝΑΘΔΩΡΗΗ ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΓΟΝΑΣΟ 1. Offset αποςτάτεσ καταςκευαςμζνοι από τιτάνιο ςε 4 μεγζκθ με δυνατότθτα τθλεςκοπικισ κίνθςθσ των προκζςεων μθροφ και κνιμθσ 360 μοίρεσ. 2. Πολυαικυλζνια hyperflex υψθλισ μοριακισ διακλάδωςθσ που να επιτρζπουν τθν μετεγχειρθτικι υπερζκταςθ του γόνατοσ. Να προςφζρονται ςε 5 μεγζκθ και 5 φψθ ανά 2,5 χιλιοςτά. 3. φινεσ τιτανίου για προκζςεισ μθροφ κνιμθσ. Για τον μθρό ανατομικζσ ςφινεσ ζςω ζξω κονδφλων ςε 5 μεγζκθ και 2 φψθ των 5 και 10 χιλιοςτϊν, για τουσ οπίςκιουσ κονδφλουσ μθριαίου ανατομικζσ ςφινεσ ζςω και ζξω διαμερίςματοσ ςε 5 μεγζκθ και 2 φψθ των 5 και δζκα χιλιοςτϊν
7 SPACER ΓΟΝΑΣΟ Να δηαηίζεηαη ηνπιάρηζηνλ ζε 2 κεγέζε. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλα από ηζηκέλην νζηώλ εκπνηηζκέλν κε αληηβηνηηθό ηνκπξακπθίλε ζην εμσηεξηθό ζηξώκα ηνπ εκθπηεύκαηνο γηα απνηειεζκαηηθόηεξε ηνπηθή απειεπζέξσζε. Καηαζθεπαζκέλα κε ρύηεπζε θάησ από πίεζε (20 Kg/cm 2 θαη ειάρηζηνλ). Να ζπλνδεύεηαη από κεηαιιηθά δνθηκαζηηθά. SPACER ΙΥΙΟΤ Να δηαηίζεηαη ηνπιάρηζηνλ ζε 2 ηύπνπο θαη 5 ζπλνιηθά κεγέζε. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλα από ηζηκέλην νζηώλ εκπνηηζκέλν κε αληηβηνηηθό ηνκπξακπθίλε ζην εμσηεξηθό ζηξώκα ηνπ εκθπηεύκαηνο γηα απνηειεζκαηηθόηεξε ηνπηθή απειεπζέξσζε. Να είλαη εληζρπκέλν κε κέηαιιν πνπ λα δηαηξέρεη όιν ην κήθνο ηεο πξνζέζεσο. Καηαζθεπαζκέλα κε ρύηεπζε ππό πίεζε πίεζε (20 Kg/cm 2 θαη ειάρηζηνλ). Να ζπλνδεύεηαη από κεηαιιηθά δνθηκαζηηθά. Γ. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΩΜΟΤ & ΑΛΛΔ ΓΔΝΙΚΑ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ: Πηζηνπνηεηηθά θαηαιιειόηεηαο CE MARK θαη FDA Ακεξηθήο. Κιηληθή εκπεηξία ζε έγθξηηα θέληξα ηνπ εμσηεξηθνύ θαη εζσηεξηθνύ εμεηδηθεπκέλα ζηνλ ηνκέα ηεο νιηθήο αξζξνπιαζηηθήο. Δκπεξηζηαησκέλα θιηληθά άξζξα κε ηεθκεξησκέλε θαιή κεηεγρεηξεηηθή πνξεία ζε έγθπξα νξζνπεδηθά πεξηνδηθά κε δηεζλή θπθινθνξία. Καηάιιειε απνζηείξσζε ησλ πιαζηηθώλ έλζεησλ πνιπαηζπιελίνπ γηα ηελ απνθπγή νμείδσζεο θαη αιινίσζεο ησλ κεραληθώλ αληνρώλ ηνπ πιηθνύ. Γ1. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΉ ΩΜΟΤ ΜΔ ΣΙΜΔΝΣΟ MODULAR: ηπιεόο από ΝΙΣ πνπ λα παξέρεη ηελ ειαζηηθόηεηα ηνπ Σηηαλίνπ θαη λα παξνπζηάδεη ηελ ηδαληθή ζπκπεξηθνξά κε ηελ ρξήζε ηζηκέληνπ, θαηαζθεπαζκέλνο ζε ηκήκαηα ώζηε λα απμνκεηώλεηαη ην κήθνο ηνπ κε επηκεθπληηθνύο δαθηπιίνπο, ζην επάλσ ηκήκα ηνπ λα θέξεη εηδηθέο νπέο γηα ηελ θαζήισζε ησλ καιαθώλ κνξίσλ θαη λα έρεη ηελ δπλαηόηεηα ζηξνθήο ζε ζρέζε κε ην θάησ ηκήκα ώζηε λα κπνξεί λα δηνξζώλεηαη δηεγρεηξεηηθά ε γσλία anteversion, λα πξνζθέξνληαη 3ηνπιάρηζηνλ ύςε θαη 3ηνπιάρηζηνλ πάρε. Κεθαιέο από CoCr ζε 3 κεγέζε θαη κε 2ύςε αλά κέγεζνο ηνπιάρηζηνλ. Γ2. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΩΜΟΤ ΔΚΚΔΝΣΡΗΗ ΑΝΑΣΟΜΙΚΗ ΚΔΦΑΛΗ, ΥΩΡΙ ΣΙΜΔΝΣΟ, MODULAR: Σκεκαηηθό ζύζηεκα εκηνιηθήο αξζξνπιαζηηθήο ώκνπ ρσξίο ηζηκέλην, πνπ λα απνηειείηαη από ζηπιεό βξαρηνλίνπ κε θνιάξν, από θαζαξό ηηηάλην, πνπ λα θέξεη ηνπιάρηζηνλ ηξεηο αύιαθεο θαη εγθάξζηα εληνκή, θεθαιή βξαρηνλίνπ, αλαηνκηθή, έθθεληξε, από θνβάιηην-ρξώκην πνπ λα δηαηίζεηαη ζε ηνπιάρηζηνλ δεθαπέληε κεγέζε. Γ3. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΩΜΟΤ ΔΚΚΔΝΣΡΗΗ ΑΝΑΣΟΜΙΚΗ ΚΔΦΑΛΗ, ΜΔ ΣΙΜΔΝΣΟ, MODULAR: Σκεκαηηθό ζύζηεκα εκηνιηθήο αξζξνπιαζηηθήο ώκνπ κε ηζηκέλην, πνπ λα απνηειείηαη από ζηπιεό βξαρηνλίνπ κε θνιάξν, από θαζαξό ηηηάλην, θπιηλδξηθνύ ζρήκαηνο, ζε ηνπιάρηζηνλ δύν κήθε 75 θαη 125mm, θεθαιή βξαρηνλίνπ, αλαηνκηθή, έθθεληξε, από θνβάιηην-ρξώκην πνπ λα δηαηίζεηαη ζε ηνπιάρηζηνλ δεθαπέληε κεγέζε.
8 Γ4. ΠΡΟΘΔΔΙ ΚΔΦΑΛΗ ΚΔΡΚΙΓΟ / ΑΓΚΩΝΟ ύζηεκα θεθαιήο θεξθίδαο ηύπνπ Swanson ή ηζνδύλακνπ, από θαζαξό ηηηάλην (ASTM F67 ) κε ελδνκπειηθή πξνέθηαζε ηεηξάγσλεο εγθάξζηαο δηαηνκήο, ζε δύν ηύπνπο, ζηελό θαη standard, πνπ λα δηαηίζεηαη ζε ηνπιάρηζηνλ πέληε κεγέζε αλά ηύπν. Σκεκαηηθό ζύζηεκα θεθαιήο θεξθίδαο από θνβάιηην ρξώκην (CoCr), πνπ λα απνηειείηαη από θεθαιή ζε ηνπιάρηζηνλ δεθαπέληε κεγέζε θαη ζηπιέν ζε πέληε, έηζη ώζηε ην ζύζηεκα λα επηηξέπεη ηνπιάρηζηνλ εβδνκήληα πέληε δηαθνξεηηθνύο ζπλδπαζκνύο. Γ. ΑΝΑΛΩΙΜΑ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΩΝ 1. Αθξπιηθό Σζηκέλην, πνπ λα εκπεξηέρεη αληηβηνηηθό Γεληακηθύλεο θαηά 3,8% θαη λα απνηειείηαη από ζθόλε 41.6g θαη πγξό ζπζηαηηθό (Butylmethacrylate) ή ηζνδύλακν 14.4g θαη 16.4g, γηα ηελ έθδνζε θαλνληθνύ θαη ρακεινύ ημώδνπο αληίζηνηρα. 2. ύζηεκα αλάδεπζεο ζε θελό αέξνο πίεζεο 550mmHg, έθθεληξεο πεξηζηξνθήο θαη έγρπζεο ηζηκέληνπ, ζε δύν ηύπνπο α) ζύξηγγαο θαη β) ζύξηγγαο κε κπσι αλάδεπζεο θαη κε θίιηξν ελεξγνύ άλζξαθα. 3. Πίεζηξν ηζηκέληνπ γηα κεξό εηδηθά ζρεδηαζκέλν γηα λα πξνζαξκόδεηαη ζην ξύγρνο ηεο ζύξηγγαο, πνπ λα δηαηίζεηαη ζε έλα κέγεζνο θαη λα κελ πεξηέρεη Latex. 4. Βίν-απνξξνθήζηκν πώκα εκθξάμεσο κεξηαίνπ απινύ θαηαζθεπαζκέλν από δειαηίλε (δσηθήο πξνέιεπζεο-ρνηξηλό) γηα ηε ζπγθξάηεζε θαη ζπκπίεζε ηζηκέληνπ, απόιπηα βηνζπκβαηό θαη πιήξσο απνξξνθήζηκν (πδξνδηάιπζε) ζε ιίγεο κέξεο κεηεγρεηξεηηθά. Σν πιηθό λα δηαηίζεηαη απνζηεηξσκέλν ζε ηνπιάρηζηνλ έμη κεγέζε δηακέηξνπ, από 8mm έσο 18mm, θαη δηαζέηεη 3 πηεξύγηα γηα θαιύηεξε ζηαζεξνπνίεζε θαη κε θσληθό ζρεκαηηζκό γηα εύθνιε θαη γξήγνξε ηνπνζέηεζε. 5. ύζηεκα έθπιπζεο θαη αλαξξόθεζεο γηα ρεηξνπξγηθή ρξήζε πνπ: Να είλαη απνζηεηξσκέλν κίαο ρξήζεο. Να ιεηηνπξγεί κε κπαηαξίεο ή κε ηελ παξνρή αέξα ηνπ λνζνθνκείνπ. Να δηαηίζεηαη κε πνηθηιία άθξσλ (tips) γηα ρξήζε ζε ηξαύκαηα θαη αξζξνπιαζηηθή ηζρίνπ ή γόλαηνο. Να δηαηίζεηαη θαη κε πξνζηαηεπηηθή αζπίδα. Να δηαζέηεη θαη άθξν κε βνπξηζάθη γηα θαζαξηζκό ηνπ κεξηαίνπ απινύ. Να ιεηηνπξγεί παικηθά ώζηε λα εμαζθαιίδεη απνηειεζκαηηθή έθπιπζε. 6. πζθεπή-ύζηεκα απηνκεηάγγηζεο από αληηκηθξνβηαθή ζηιηθόλε, Latex free, δνρείν ζπιινγήο 400ml, βαιβίδα αληεπηζηξνθήο, ζσιήλα παξνρέηεπζεο, ζπλδεηηθό Τ, 2 trocars, θίιηξν 200 microns θαη αλνμείδσην ειαηήξην ζην εζσηεξηθό ηνπ, ην νπνίν δεκηνπξγεί ζηαζεξή αξλεηηθή πίεζε (- 65mm Hg). Καη ζεη επαλακεηάγγηζεο πνπ λα έρεη αζθό κε εζσηεξηθό θίιηξν 40micron λα είλαη ζπλδεδεκέλα θαη απνζηεηξσκέλα ζε εληαία ζπζθεπαζία. 7. Βηνινγηθό Αηκνζηαηηθό από θνιιαγόλν Σύπνπ Ι Ίππεηνπ Αρίιιεηνπ ηέλνληα, ζε κνξθή ζθόλεο γηα ρεηξνπξγηθέο αηκνξξαγίεο. Πνζόηεηα: 1.5 gr 8. ύζηεκα κεηεγρεηξεηηθήο ζπιινγήο αίκαηνο. Σν ζύζηεκα λα ιεηηνπξγεί κε ρακειή πίεζε κεηώλνληαο ηελ αλάγθε ζπλερνύο ειέγρνπ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζπιινγήο, λα ειαρηζηνπνηεί ηνλ θίλδπλν αηκαηώκαηνο θαη λα κελ πεξηέρεη Latex. Να δηαζέηεη εηδηθέο βαιβίδεο θαη λα κελ επηηξέπνπλ ηελ παιηλδξόκεζε ηνπ αίκαηνο ειαρηζηνπνηώληαο έηζη πηζαλέο ινηκώμεηο.
9. Σαηλία παξνρέηεπζεο: Βηνζπκβαηή ηαηλία από ηαηξηθήο πνηόηεηαο ειαζηνκεξή ζηιηθόλε γηα κεηεγρεηξεηηθή δηνρέηεπζε αίκαηνο θαη θπζηνινγηθώλ πγξώλ από δεξκαηηθέο ηνκέο. Να πεξηέρεη ζεηηθό βάξην BaSO 4 έηζη ώζηε λα είλαη αθηηλνζθηεξή. 9