Model: NB80. Uputstvo za upotrebu.

SR Model: NB80 Uputstvo za upotrebu www.rossmax.com

Uvod SR Hvala Vam što ste kupili NB80 inhalator. Uz odgovarajuću brigu i upotrebu, inhalator će Vam omogućiti dugogodišnja pouzdana lečenja. Ovaj uređaj radi na standardnu naizmeničnu struju. Tretmani se rade brzo, bezbedno i ugodno što ovaj uređaj čini idealnim za sve uzraste. Savetujemo Vam da pročitate ovo uputstvo kako bi saznali koje su funkcije Vašeg inhalatora. Vaš inhalator treba da se koristi pod nadzorom licenciranog lekara i/ili respiratornog terapeuta. Uz Vašeg lekara i/ili respiratornog terapeuta, Vi ćete se osećati ugodno i sigurno znajući da dobijate najefikasnije tretmane inhalacije za Vaše respiratorno stanje. NAPOMENA: Vaš inhalator je namenjen za upotrebu u lečenju astme, hronične opstruktivne bolesti pluća (COPD) i drugih respiratornih oboljenja koja zahtevaju aerosolne lekove tokom terapije. Obratite se Vašem lekaru i/ili farmaceutu da utvrdite da li je lek koji Vam je prepisan odobren za upotrebu u ovom inhalatoru. Za vrstu, dozu i režim lekova sledite uputstva Vašeg lekara ili respiratornog terapeuta. Ovaj uređaj ispunjava odredbe EC direktive 93/42/EEC (Direktiva o medicinskim sredstvima) i evropskog standarda EN 13544-1:2007+A1:2009 Oprema za respiratornu terapiju - Deo 1: Sistemi za inhalaciju i njihove komponente. Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo i vodite računa da ga ne izgubite. Upozorenja Sledite ova opšta bezbednosna upozorenja kada koristite Vaš inhalator. Ovaj uređaj treba koristiti isključivo za namenu opisanu u ovom uputstvu i sa lekovima pod nadzorom i prema uputstvima Vašeg lekara. Nemojte koristiti uređaj u anestetičkim ili ventilacionim sistemima disanja. Upozorenja u vezi proizvoda READ THE FOLLOWING BEFORE USING Držite uređaj podalje od vode da biste izbegli električni udar. Nemojte potapati uređaj u tečnost. Nemojte koristiti uređaj dok se kupate. Nemojte posegnuti za uređajem koji je upao u vodu - odmah ga isključite. Nemojte koristiti uređaj ukoliko je neki deo oštećen (uključujući utikač), ukoliko je uređaj potopljen u vodu ili je pao. Odmah pošaljite uređaj na proveru i popravku. Uređaj se ne sme koristiti u blizini proizvoda koji koriste zapaljiv gas, kiseonik ili aerosol sprej. Ventilacioni otvori treba da budu slobodni. Nemojte stavljati uređaj na meku površinu gde otvori mogu biti blokirani. Ako je posudica za lek prazna, nemojte uključivati uređaj. U slučaju pojave bilo kakve anomalije, nemojte koristiti uređaj dok se ne proveri i popravi. Uređaj ne treba ostavljati bez nadzora dok je uključen. Nemojte naginjati ili tresti uređaj dok radi. Isključite uređaj iz struje pre čišćenja, punjenja i posle svake upotrebe. Nemojte koristiti dodatke bez preporuke proizvođača. Nemojte uključivati ili isključivati AC adapter iz struje vlažnim rukama. Isključite AC adapter iz struje nakon korišćenja uređaja. 2 Upozorenja u radu Preporučuje se nadzor odraslih kada uređaj koriste deca ili invalidi. Držite oči podalje od izlaza pare od leka. Maksimalni kapacitet posudice za lek je 5 ml i ne bi se smela prepuniti. Nemojte koristiti uređaj dok upravljate vozilom. Ukoliko se javi bilo kakva nelagodnost ili anomalija, odmah prekinite sa korišćenjem uređaja. Upozorenja za skladištenje Nemojte izlagati uređaj direktnim sunčevim zracima, visokoj temperaturi ili vlažnosti. Držite uređaj podalje od dece. Uvek isključite uređaj iz struje kada ga ne koristite. Upozorenja za čišćenje Proverite filter vazduha, inhalator, nastavak za usta i svaku drugu opcionu komponentu pre svake upotrebe. Prljave ili pohabane delove treba zameniti. Nemojte potapati uređaj u vodu. Time ga možete oštetiti. Isključite uređaj iz struje pre čišćenja. Očistite sve potrebne delove posle svake upotrebe prema instrukcijama iz ovog uputstva. ODRICANJE OD ODGOVORNOSTI: Ovo uputstvo i proizvod nisu zamena za savet koji dobijete od Vašeg lekara ili drugog medicinskog profesionalca. Nemojte koristiti ovaj proizvod ili informacije iz ovog uputstva za dijagnozu ili lečenje zdravstvenih problema ili prepisivanje lekova. Ukoliko imate ili sumnjate da imate medicinski problem, odmah se obratite Vašem lekaru. Specifikacije proizvoda AC adapter DC12V, 1A Snaga AC100~240V, 50~60Hz Potrošnja < 12 W Nivo buke < 53 dba (1 metar od NB80 uređaja) Kompresioni pritisak > 16 Psi (110 kpa) Radni pritisak > 8 Psi (55 kpa) Nivo protoka u litrima > 3.0 lpm Radna temperatura 50 F do 104 F (10 C do 40 C) Vlažnost vazduha za rad 90% RH Atmosferski pritisak za rad 800-1060 hpa Temperatura skladištenja -4 F do 140 F (-20 C do 60 C) Vlažnost vazduha za skladištenje 90 % RH Dimenzije (D x Š x V) 145mmx109mmx73mm (5.71x4.29x2.87 inches) Težina 600g (bez dodataka) Kapacitet posudice za lek 5ml(cc) Veličina čestica 0.5 do 10μm (85%) Srednja vrednost aerodinamičkog prečnika mase (MMAD) < 3.0μm Prosečna stopa inhalacije Potpuno otvoren venti > 0.25ml/min (0.9% sonog rastvora) Zatvoren ventil > 0.1ml/min (0.9% sonog rastvora) Standardni delovi Inhalator, crevo za vazduh, nastavak za usta, filteri (5 kom.), maska za odrasle i decu * Podložno tehničkim promenama bez prethodne najave. * Učinak se može razlikovati sa lekovima kao što su suspenzije ili visokoviskozni rastvori. Za više informacija pogledajte specifikacije dobavljača leka.

Identifikacija proizvoda 1 - Inhalator 2 - Crevo za vazduh 3 - Ugaoni nastavak za usta 4 - Vazdušni filter 5 - Maska za dete 6 - Maska za odraslu osobu 7 - AC adapter 8 - Otvor vazdušnog filtera 9 - Izlaz vazduha 10 - Glavni prekidač 11 - Priključak za AC adapter 5. 1. 2. 6. 3. 8. 9. 7. 4. 10. 11. Procedura čišćenja Molimo Vas da se pre čišćenja obratite Vašem lekaru ili terapeutu u vezi korišćenja komercijalnih sredstava za dezinfekciju i odgovarajućih metoda čišćenja. Tehnika ispiranja (sprovodi se posle svakog tretmana ili pre prve upotrebe). 1. Uverite se da je glavni prekidač na poziciji "OFF" (isključeno) i da je uređaj isključen sa izvora napajanja. 2. Skinite crevo za vazduh sa inhalatora. 3. Nežno okrenite i povucite na gore poklopac inhalatora da biste ga otvorili i odvojili. a- izvadite nastavak za usta b- poklopac inhalatora c- rasprskivač d- posudicu za lek 4. Isperite inhalator i komponente vrućom vodom. 5. Obrišite čistim ubrusima ili ostavite da se sve osuši. 6. Ponovo sastavite delove inhalatora. NAPOMENA: Kod prvog čišćenja ili kada se uređaj koristi nakon dužeg vremena, temeljno očistite sve komponente, uključujući crevo za vazduh. Inhalator se može prati u mašini za pranje sudova. Čišćenje kompresora Svakodnevno brišite kompresor mekom krpom. NAPOMENA: Bilo kakvo drugačije čišćenje ili korišćenje drugih sredstava za čišćenje može oštetiti uređaj.. a b c d 3

Promena vazdušnog filtera Važno je promeniti vazdušni filter kada filter postane siv. Preporučuje se zamena filtera na svaka 2 meseca. 1. Skinite poklopac vazdušnog filtera povlačenjem napred. 2. Bacite posiveli filter. 3. Zamenite s novim, čistim vazdušnim filterom. 4. Ponovo postavite poklopac vazdušnog filtera na uređaj. NAPOMENA: Vazdušni filteri se ne mogu čistiti ni prati. Mogu se koristiti samo NB80 vazdušni filteri. Nemojte stavljati alternativne materijale kao što je pamuk. Nemojte raditi sa uređajem bez vazdušnog filtera. Air Filter Cover Air Filter AC Adapter (Ø3.8/Ø1.35) Upotreba AC adaptera 1. Proverite da je glavni prekidač na "OFF" (isključeno) poziciji. 2. Priključite AC adapter na zadnjoj strani uređaja. 3. Priključite AC adapter u utičnicu. (AC adapteri sa zahtevanim naponom i strujom naznačenim blizu utikača adaptera.) 4. Koristite samo odobren AC adapter sa ovim inhalatorom. 5. Pritisnite glavni prekidač na poziciju "ON" (uključeno). Tehnologija prilagodljivog ventila Prilagodljiv ventil je u stanju da isporuči medijatore različitog nivoa viskoziteta prema stanjima i potrebama svakog pojedinačnog korisnika. Naša tehnologija prilagodljivog ventila omogućava korisnicima da podese različite stope inhaliranja od 0.1-0.25 ml/min pri istoj veličini čestica. Korisnik može jednostavno podesiti stope inhaliranja bez zamene delova. Viša stopa inhaliranja/potpuno otvoren ventil je za lekove veće viskoznosti i korisnike većeg kapaciteta disanja dok je niža stopa inhaliranja sa zatvorenim ventilom odgovarajuća za decu/ odojčad sa manjim kapacitetom disanja. Montaža inhalatora Sledite uputstva za čišćenje u ovom uputstvu pod "Procedura čišćenja" pre nego što počnete da koristite inhalator prvi put ili kada ga koristite posle dužeg vremena. ZAPAMTITE: Uvek isključite kompresor i uverite se da je glavni prekidač na poziciji "OFF" (isključeno) pre čišćenja, montaže i pre ili posle svake upotrebe. 1. Postavite kompresor na ravnu, stabilnu površinu nadohvat ruke. 2. Nežno okrenite i povucite na gore poklopac inhalatora da odvojite uređaj na dva dela (posudica za lek i poklopac). 3. Uverite se da je rasprskivač ispravno postavljen unutar posudice za lek. Držač unutar posudice za lek ulazi u cev rasprskivača. 4. Sipajte prepisanu količinu leka u posudicu za lek. 5. Ponovo sastavite inhalator pažljivo okrećući posudicu za lek i poklopac zajedno. Vodite računa da ova dva dela dobro nalegnu. UPOZORENJE: Simbol na ovom proizvodu znači da se radi o elektronskom proizvodu i da se prema evropskoj direktivi 2012/19/EU elektronski proizvodi moraju odlagati u Vaš lokalni centar za recikliranje radi bezbednosti. 4 Rešavanje problema Ukoliko se javi bilo kakva anomalija tokom korišćenja, molimo Vas da proverite i ispravite sledeće: 1. Uređaj ne radi kada se glavni prekidač pritisne: proverite AC priključak u utičnici. 2. Nema pare ili je nedovoljna para: Proverite da li ima leka u posudici za lek. Proverite da li na uređaju ima nekih fizičkih oštećenja. Proverite poziciju rasprskivača unutar inhalatora. Uverite se da su crevo za vazduh i druge komponente ispravno prikačeni.. Proverite filter za vazduh i zamenite ga ako je to potrebno. Zaštita od električnog udara: Oprema klase II. Tip BF primenjeni delovi: Nastavak za usta i maska. Zaštita od štetnog ulaska vode i čestica: IP21 Stepen bezbednosti u prisustvu zapaljivih anestetika ili kiseonika: - Bez AP/APG (nije pogodan za upotrebu u prisustvu zapaljivih anestetika ili kiseonika). Režim rada: Kontinuiran U pogledu električnog udara, požara i mehaničkih opasnosti samo uz izbegavanje sa UL2601-1

Rad sa inhalatorom Inhalator može da radi pod uglom do 45 stepeni. Ukoliko je ugao veći od 45 stepeni, aerosol neće izlaziti. 1. Prikačite jedan kraj konektora creva za vazduh na izlaz vazduha. 2. Pažljivo prikačite suprotni kraj konektora creva za vazduh na nosač na dnu inhalatora. 3. Prikačite ugaoni nastavak za usta ili masku na vrh inhalatora. 4. Kapacitet posudice za lek je 2 do 5 ml. NAPOMENA: Tridesetominutni vremenski razmak se preporučuje posle svake upotrebe. Rad sa inhalatorom Posle svake upotrebe: 1. Isključite uređaj sa izvora napajanja. 2. Sačekajte da se uređaj potpuno ohladi. 3. Pažljivo skinite crevo za vazduh sa inhalatora i prospite ostatke leka. 4. Sledite proceduru čišćenja iz ovog uputstva. Particle Size Distribution 40.00 100.00 Mass Kumulativni Frequency obim (%) 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 90.00 80.00 70.00 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 Cumulative Obim frekvencija Mass (%) 5.00 10.00 0.00 0.00 0.00 0.52 0.93 1.55 3.50 6.00 9.80 14.80 21.30 Particle Prečnik Size čestice Diameter (μm) Mass Frekvencija Frequency mase Cumula ve Mass 0.00~0.93μm je 20.78% 0.00~1.55μm je 37.37% 0.00~3.50μm je 73.79% 0.00~6.00μm je 95.38% 5

Smernice i deklaracija proizvođača o elektromagnetnoj emisiji NB80 je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju naznačenom niže. Kupac ili korisnik NB80 uređaja treba da bude siguran da se uređaj koristi u takvom okruženju. Test emisije Saglasnost Elektromagnetno okruženje-smernice RF emisije CISPR 11 Grupa 1 NB80 koristi RF energiju samo za interno funkcionisanje. Stoga, njegove RF emisije su veoma niske i verovatno neće izazvati bilo kakve smetnje na obližnjoj elektronskoj opremi. RF emisije CISPR 11 Usaglašene emisije IEC 61000-3-2 Emisije promene napona IEC 61000-3-3 Klasa B Klasa A Saglasnost NB80 je pogodan za upotrebu u svim ustanovama, uključujući domaćinstva i one ustanove koje su direktno povezane na javnu niskonaponsku mrežu napajanja koja snabdeva zgrade za domaćinstvo. Smernice i deklaracija proizvođača - elektromagnetna otpornost NB80 je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju naznačenom niže. Kupac ili korisnik NB80 uređaja treba da bude siguran da se uređaj koristi u takvom okruženju. Test otpornosti IEC 60601 nivo testa Nivo saglasnosti Elektromagnetno okruženje-smernice Elektrostatičko pražnjenje (ESD) IEC61000-4-2 Električni brzo prolazni/ burst signal IEC61000-4-4 Kratkotrajni naponski skok IEC 61000-4-5 Kratki prekidi i varijacije napona na ulaznim vodovima napajanja IEC 61000-4-11 Frekvencija (50/60 Hz) magnetnog polja IEC 61000-4-8 ± 6 kv contact ± 8 kv vazduh ± 2kV za linije napajanja ± 1kV za ulazno/ izlazne vodove ± 1kV linija(e) na liniju(e) ± 2kV linija(e) na zemlju <5% UT(>95% pad UT) za 0,5 ciklusa 40% UT(60% pad UT) za 5 ciklusa 70% UT (30% pad UT) za 25 ciklusa <5% UT(>95% pad UT ) za 5 s ± 6 kv kontakt ± 8 kv vazduh ± 2kV za linije napajanja Nije primenljivo ± 1kV diferencijalni mod Nije primenljivo <5% UT(>95% pad UT) za 0,5 ciklusa 40% UT(60% pad UT) za 5 ciklusa 70% UT (30% pad UT) za 25 ciklusa <5% UT(>95% pad UT ) za 5 s Podovi treba da budu od drveta, betona ili keramičkih pločica. Ako su podovi prekriveni sintetičkim materijalom, relativna vlažnost vazduha treba da bude najmanje 30% Kvalitet napajanja trebalo bi da bude kao tipičan u komercijalnom ili bolničkom okruženju. Kvalitet napajanja trebalo bi da bude kao tipičan u komercijalnom ili bolničkom okruženju. Kvalitet napajanja trebalo bi da bude kao tipičan u komercijalnom ili bolničkom okruženju. Ukoliko korisnik NB80 uređaja zahteva rad i tokom prekida električne mreže, preporučuje se da se NB80 napaja sa neprekidnog napajanja ili baterije. 3 A/m 3 A/m Frekvencija magnetnog polja za NB80 uređaj ne sme da prekorači karakteristične vrednosti za tipične lokacije u tipičnom komercijalnom ili bolničkom okruženju NAPOMENA: UT je naizmenični napon pre primene nivoa testa. 6

Smernice i deklaracija proizvođača o elektromagnetnoj otpornosti NB80 je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju naznačenom niže. Kupac ili korisnik NB80 uređaja treba da bude siguran da se uređaj koristi u takvom okruženju. Test otpornosti IEC 60601 nivo Nivo saglasnosti testa Elektromagnetno okruženje-smernice Provodljivost RF IEC 61000-4-6 Zračenje RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 KHz do 80 MHz 3 V/m 80MHz do 2,5 GHz 3 Vrms 3 V/m Prenosnu i mobilnu radiofrekventnu komunikacionu opremu ne treba koristiti bliže bilo kom delu NB80 uređaja uključujući i kablove, od preporučenog rastojanja izračunatog jednačinom primenjenom na frekvenciju predajnika. Preporučeno rastojanje: d = 1,2 P d = 1,2 P 80MHz do 800 MHz d = 2,3 P 800MHz do 2,5 GHz Gde je P maksimalna izlazna snaga predajnika u vatima (W) prema proizvođaču predajnika, a d je preporučeno rastojanje u metrima (m). Snaga polja fiksnih RF predajnika, kao što je određeno elektromagnetnim istraživanjem, a treba da bude manja od nivoa usklađenosti u svakom frekventnom opsegu. b Može doći do smetnji u blizini opreme označene sledećim simbolom: NAPOMENA 1: Na 80 MHz i 800 MHz, primenjuje se višefrekventni opseg. NAPOMENA 2: Ove smernice se ne primenjuju u svim situacijama. Na elektromagnetna širenja utiče apsorpcija i refleksija od građevina, predmeta i ljudi. a. Jačina polja fiksnih predajnika, kao što su bazne stanice za radio (mobilni/bežični) telefon i mobilne radio stanice, amaterski radio, AM i FM radio i TV emisije se ne može predvideti sa tačnošću. Za procenu elektromagnetnog okruženja zbog fiksnih RF predajnika, treba uzeti u obzir elektromagnetno istraživanje. Ako izmerena jačina polja na lokaciji na kojoj se koristi NB80 prelazi iznad važećeg RF nivoa usaglašenosti, treba posmatrati da li NB80 normalno radi. Ako se uoče anomalije u radu, mogu biti potrebne dodatne mere, kao što je ponovno usmeravanje ili premeštanje NB80 uređaja. b. Preko frekvencijskog opsega 150 khz do 80 MHz, jačina polja treba da bude manja od 3 V/m. Preporučeno rastojanje između prenosne i mobilne RF komunikacione opreme i NB80 uređaja NB80 je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju u kojem su kontrolisane RF smetnje. Kupac ili korisnik NB80 uređaja može da spreči elektromagnetne smetnje održavajući minimalnu udaljenost između prenosne i mobilne RF komunikacione opreme (predajnika) i NB80 uređaja kako je preporučeno u nastavku, u skladu sa maksimalnom izlaznom snagom komunikacione opreme. Procenjena maksimalna Rastojanje prema frekvenciji predajnika (m) izlazna snaga predajnika (W) 150kHz do 80MHz / d=1,2 P 80MHz do 800MHz / d=1,2 P 800MHz do 2,5GHz / d=2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Za predajnike čije maksimalne izlazne snage nisu navedene iznad, preporučeno rastojanje d u metrima (m) se može proceniti korišćenjem jednačine primenljive na frekvenciju predajnika, gde je p maksimalna izlazna snaga predajnika u vatima (W) prema proizvođaču predajnika. NAPOMENA1: Na 80 MHz i 800 MHz, primenjuje se rastojanje za višefrekventni opseg. NAPOMENA2: Ove smernice se ne primenjuju u svim situacijama. Na elektromagnetna širenja utiče apsorpcija i refleksija od građevina, predmeta i ljudi. Rossmax International Ltd. 12F., No. 189, Kang Chien Rd., Taipei, 114, Taiwan Rossmax Swiss GmbH, Tramstrasse 16, CH-9442 Berneck, Switzerland www.rossmax.com AudioBM_IB_NB80_SR_ver1337 IN0 7