PARAMETRE INFEKČNEJ SÉROLÓGIE

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "PARAMETRE INFEKČNEJ SÉROLÓGIE"

Δημοστρατη Κακριδής
7 χρόνια πριν
Προβολές:

1 PARAMETRE INFEKČNEJ SÉROLÓGIE Protilátky proti povrchovému antigínu hepatitídy B (anti- HBs) Povrchový antigén hepatitídy B (HbsAg) Protilátky proti vírusovej hepatitíde C (anti-hcv) Protilátky triedy IgG proti cytomegalovírusu (CMV IgG) Protilátky triedy IgM proti cytomegalovírusu (CMV IgM) Protilátky triedy IgG proti vírusu rubeoly Protilátky triedy IgM proti vírusu rubeoly Protilátky triedy IgG proti Toxoplasma gondii (Toxo IgG) HIV p24 antigén a protilátky proti HIV1/HIV2 ( HIV Ag/Ab Combo) Protilátky triedy IgG a IgM proti Treponema pallidum (Syfilis) Kvantitatívne stanovenie protilátok proti povrchovému antigínu hepatitídy B (anti- HBs) Stanovenie anti-hbs sa často používa na monitorovanie úspešnosti vakcinácie proti hepatitíde B. Viacero štúdii poukazuje na to, že vakcinácia proti hepatitíde B stimuluje imunitný systém k produkovaniu anti-hbs a k zamedzeniu HBV infekcie. Stanovenie anti-hbs sa využíva tiež pri monitorovaní zotavovania pacientov infikovaných hepatitídou B. Prítomnosť anti-hbs po akútnej HBV infekcii a vymiznutie HbsAg je užitočným indikátorom vyliečenia. Zistenie anti-hbs u asymptomatických jedincov môže indikovať prekonanú HBV. Odberové podmienky: Vyšetrenie sa robí každý deň zo séra < 10,00 miu/ml negat. > 10,00 miu/ml jedinci po HBV vakcinácii - pacienti po prekonaní HBV infekcie Kvantitatívne stanovenie povrchového antigénu hepatitídy B ( HbsAg) Hepatitída B sa prenáša krvou, krvnými derivátmi, sexuálnymi výlučkami, slinami a perinatálne z matky na plod. Inkubačná doba je 50 až 180 dní. O priebehu HBV infekcie rozhoduje stav bunkovej imunity. 5 10% infikovaných jedincov (pri prenatálnej infekcii až 90%) nie je schopných eliminovať vírus a stavajú sa nositeľmi HBsAg. Títo nositelia sú buď zdraví alebo u nich vzniká chronická hepatitída B (CHB). HBsAg nosičstvo má tri fázy: l. Včasná fáza vírusovej replikácie (tvorba kompletných HBV). Serologický sa zistí prítomnosť HbsAg 2. Neskorá fáza replikácie - väčšinou len tvorba HBsAg Prechod z včasnej do neskorej fázy nastáva asi u 10% pacientov spontánne behom jedného roka a u 50% pacientov pri liečbe interferonom alfa

triedy IgG proti Toxoplasma gondii (Toxo IgG) HIV p24 antigén a protilátky proti HIV1/HIV2 ( HIV Ag/Ab Combo) Protilátky triedy IgG a IgM proti Treponema pallidum (Syfilis) Kvantitatívne stanovenie

2 3. Definitívne vyhojenie, strata HBsAg a vytvorenie anti-hbs Stanovenie HbsAg sa využíva pri diagnóze suspektnej vírusovej hepatitídy B a na monitorovanie stavu infikovaných jedincov t.z. či ide o akútnu infekciu vírusom alebo je pacient chronickým nosičom tohto vírusu. Na rozlíšenie akútnej a chronickej HBV musí reaktivita HbsAg korelovať s anamnézou pacienta a prítomnosťou ďalších sérologických markerov hepatitídy B. Odberové podmienky: vyšetrenie sa vykonáva denne zo séra < 0,05 IU/ml negat. Kvalitatívne stanovenie protilátok proti vírusovej hepatitíde C (anti-hcv) Hepatitída typu C je spôsobená vírusom patriacim do skupiny hepatotropných vírusov (HCV), ktorý sa prenáša krvou a je považovaný za príčinu väčšiny non A a non B hepatitíd. Väčšina osôb sa infikuje transfúziou krvi alebo krvných derivátov. Ohrození sú najmä narkomani, ktorí si drogu aplikujú vnútrožilne, hemofilici a pacienti v dialyzačnom programe. Hepatitída C má na rozdiel od hepatitídy B kratší inkubačný čas, miernejší priebeh a častejšie prechádza do chronickej formy. Prítomnosť anti- HCV indikuje, že pacient mohol byť infikovaný HCV, je nosičom HCV a/alebo prenášačom HCV infekcie. Výsledky anti-hcv sú udávané ako pomer výsledku vo vzorke pacienta ku cutoff hodnote (S/CO). 1. Vzorky s S/CO < 1,00 sú považované za nereaktívne 2. Vzorky s S/CO 1,00 sú považované za reaktívne Kvantitatívne stanovenie protilátok triedy IgG a tiredy IgM proti cytomegalovírusu (CMV IgG, CMV IgM) Infekcia cytomegalovírusom zo skupiny herpesvírusov má zvyčajne u ľudí mierny priebeh alebo je asymptomatická, avšak u gravidných žien, novorodencov a ľudí s oslabeným imunitným systémom môže predstavovať významné zdravotné riziko. Intrauterinná infekcia cytomegalovírusom spôsobuje u novorodencov rôzne defekty, vrátane mentálnej retardácie, straty sluchu, neurologické problémy a pod. Z tohto dôvodu je veľmi dôležité spoľahlivé rozpoznanie primárnej infekcie práve u gravidných žien. Sérologické testovanie na prítomnosť anti-cmv IgG má taktiež dôležitý význam pri identifikácii seronegatívnych jedincov a darcov orgánov alebo krvných derivátov. Reinfekcia CMV alebo reaktivácia latentného vírusu môže viesť k nálezu anti-cmv IgM protilátok v sére aj bez primárnej infenkcie CMV. Aj keď prítomnosť anti-cmv IgG protilátok redukuje pravdepodobnosť komplikácii spôsobených CMV, nezaručuje kompletnú ochranu pred nákazou. Pre vylúčenie primárnej infekcie je potrebné vzorky reaktívne na anti CMV IgG testovať na reaktivitu anti CMV IgM. Výrazne vysoká koncentrácia anti-cmv IgG vo vzorke, sprevádzaná zároveň prítomnosťou anti- CMV IgM môže indikovať prítomnosť aktívnej infekcie cytomegalovírusom. Odberové podmienky: vyšetrenie sa robí denne zo séra Interpretácia výsledkov CMV IgG: 1. Vzorky s koncentráciou < 6,0 AU/ml sú považované za nereaktívne pre protilátky IgG proti CMV a indikujú absenciu primárnej infekcie

Odberové podmienky: vyšetrenie sa vykonáva denne zo séra < 0,05 IU/ml negat.

3 2. Vzorky s koncentráciou 6,0 AU/ml sú považované za reaktívne pre protilátky IgM proti CMV a indikujú prekonanie alebo akútnu primárnu infekciu. Tito jedinci sú potenciálnymi prenášačmi CMV, avšak nie sú v súčasnosti bezpodmienečne infekční. U pacientov s koncentráciaou anti-cmv IgG medzi 6,0 15,0 AU/ml sa odporúča opätovný odber a stanovenie týchto protilátok približne po 2 týždňoch. Interpretácia výsledkov CMV IgM: Výsledky CMV IgM sú udávané pomer výsledku vo vzorke pacienta ku cutoff hodnote S/CO. 1. Vzorky s S/CO < 0,85 sú považované za nereaktívne pre protilátky IgM proti CMV a indikujú absenciu primárnej infekcie 2. Vzorky s S/CO 1,00 sú považované za reaktívne pre protilátky IgM proti CMV a indikujú primárnu infekciu. Tito jedinci sú potenciálnymi prenášačmi CMV infekcie a odporúča s u nich opätovné stanovenie CMV IgM približne o 2 týždne. Kvantitatívne stanovenie protilátok triedy IgG proti vírusu rubeoly (Rubella IgG) Rubeola (červienka) je spôsobená vírusom rubeoly. Primárna postnatálna infekcia je charakterizovaná makulopapulárnou vyrážkou, horúčkou, malátnosťou a lymfadenopatiou. Je to typické detské ochorenie, ktoré prebieha zvyčajne bez závažných komplikácii. Na rozdiel od postnatálnej infekcie, primárna prenatálna infekcia môže mať závažné následky pre plod, najmä pokiaľ sa vyskytne počas prvých štyroch mesiacov gravidity. Kongenitálne infikované dieťa môže byť postihnuté rôznymi defektami, známymi ako CRS (congenital rubella syndrome), napr. nízka pôrodná váha, katarakta, hluchota, rôzne srdcové vady a mentálna retardácia. Prirodzene získaná alebo vakcináciou indukovaná imunita voči vírusu rubeoly, spojená s prítomnosťou protilátok zaisťuje obyčajne celoživotnú ochranu pred reinfekciou týmto vírusom. Trvalá prítomnosť anti-rubella IgG v sére poukazuje na prekonanie ochorenia, zatiaľ čo štvornásobné a vyššie hodnoty IgG znamenajú prebiehajúcu infekciu. Bez klinických príznakov však takéto zvýšenie môže znamenať opakovanú reinfekciu. Táto možnosť by mala byť potvrdená alebo vylúčena detekciou IgM protilátok. - negatívny výsledok: 0 4,9 IU/ml - šedá zóna: 5,0 9,9 IU/ml - pozitívny výsledok: 10,0 IU/ml Kvalitatívna detekcia protilátok triedy IgM proti vírusu rubeoly (Rubella IgM) Primárna postnatálna infekcia vírusom rubeoly je spontánne ustupujúce ochorenie, charakterizované makulopapulárnou vyrážkou, horúčkou, malátnosťou a lymfadenopatiou. Na rozdiel od postnatálnej infekcie, primárna prenatálna infekcia môže mať závažné následky pre plod, najmä pokiaľ sa vyskytne počas prvých štyroch mesiacov gravidity. Nakoľko rubeola nemá typickú symptomatológiu, klinicky obraz môže byť rôzny, a preto diagnostika len na základe klinických symptómov je často obtiažna. Detekcia anti-rubella IgM spolu so stanovením špecifických IgG protilátok poskytuje jasnejší serodiagnostický obraz. Primárna infekcia vírusom rubeoly je spojená so zreteľnou odpoveďou anti-rubella IgM. Opakovaná infekcia gravidných žien s nízkou hladinou IgM protilátok proti vírusu rubeoly je vo všeobecnosti považovaná pre plod za neškodnú a obyčajne je serologicky charakterizovaná len výrazným vzostupom anti IgG. Aj keď klinické využitie stanovenia anti-rubella IgM je obyčajne spájané s testovaním tehotných žien, stanovenie protilátok IgM u ostatných jedincov je užitočným pomocníkom pri diagnóze akútnej infekcie.

U pacientov s koncentráciaou anti-cmv IgG medzi 6,0 15,0 AU/ml sa odporúča opätovný odber a stanovenie týchto protilátok približne po 2 týždňoch.

4 Optimálny čas pre odber vzorky a detekciu anti-igm Rubella v prípade suspektnej primárnej infekcie je 1 2 týždne po objavení vyrážky. Výsledky anti-rubella IgM sú udávané ako pomer výsledku vo vzorke pacienta ku cutoff hodnote S/CO. 1. Vzorky s S/CO < 0,75 sú považované za nereaktívne pre protilátky IgM proti rubeole. U jedincov s takýmto výsledkom sa nepredpokladá akútna infekcia 2. Vzorky s S/CO 1,00 sú považované za reaktívne pre protilátky IgM proti rubeole a môžu indikovať prebiehajúcu infekciu, reaktiváciu alebo prekonanú infekciu 3. Vzorky s S/CO 0,75 1,00 znamenajú šedú zónu a detekcia by mala byť zopakovaná cca po 2 týždňoch zároveň so stanovením protilátok typu IgG Kvantitatívne stanovenie protilátok triedy IgG proti Toxoplasma gondii (Toxo IgG) Toxoplasma gondii je intracelulárny jednobunkový parazit. Napadá praktický všetky bunky hostiteľského organizmu, v ktorom sa rozmnoží a svojimi toxickými látkami vyvolá usmrtenie buniek. Zväčša sa však organizmus hostiteľa vyrovná s jeho prítomnosťou a utvorí sa takzvané definitívne štádium - toxoplazmová cysta, ktorá je okruhlého tvaru a veľkosti až 60 μm. Vo vnútri cysty sa rozmnožia desiatky až stovky cystozoidov. Jediným tzv. definitívnym hostiteľom je mačka (mačkovité šelmy). Tento proces prebieha v ich tenkom čreve a výsledným produktom rozmnožovania je toxoplazmová oocysta, ktorá sa vylučuje výkalmi mačky. Infekcia toxoplazmózou prebieha u zdravých jedincov zvyčajne asymptomaticky, avšak asi u 10 20% pacientov s akútnou infekciou sa môže vyvinúť lymfadenopatia. Prítomnosť protilátok IgG proti toxoplazmóze indikuje prítomnosť infekcie, avšak nerozlišuje medzi akútnou a prekonanou infekciou. IgM protilátky bývajú detekované pri akútnej infekcii ale môžu v sére pretrvávať aj 18 mesiacov po nákaze. - negatívny výsledok: < 1,6 IU/ml - šedá zóna: 1,6 3,0 IU/ml (doporučujeme nový odber cca po 2 týždňoch) - pozitívny výsledok: 3,0 IU/ml Kvalitatívne stanovenie HIV p24 antigénu a protilátok proti HIV1/HIV2 ( HIV Ag/Ab Combo) Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) - syndrom získanej imunitnej nedostatočnosti je infekčné ochorenie ľudí spôsobené 2 typmi (HIV-1 a HIV-2) lymfotropných vírusov, spoločne označovaných ako HIV (Human Immunodeficiency Virus). HIV sa prenáša nechráneným pohlavným stykom, krvou alebo krvnými derivátmi, prenatálnou infekciou plodu alebo perinatálne. AIDS je charakteristický postupným oslabovaním imunitného systému, ktorého funkčnosť nakoniec poklesne natoľko, že pacienta ohrozujú aj také typy infekcií alebo zhubného bujnenia, ktoré sa u zdravého jedinca vôbec nevyskytujú, napr. kandidózy, Kaposiho sarkóm, zápal pľúc spôsobený Pneumocystis carinii a pod. HIV antigén(y) môžu byť v sére detekované pomerne skoro po infekcii, ešte pred serokonverziou. Ako marker antigenémie je využívaný proteín p24. Protilátky proti HIV sú skoro vždy detekované u pacientov s AIDS alebo u asymptomatických jedincov infikovaných HIV. Odberové podmienky: vyšetrenie sa vykonáva denne zo séra Výsledky HIV Ag/Ab Combo sú udávané ako pomer výsledku vo vzorke pacienta ku cutoff hodnote S/CO. 1. Vzorky s S/CO < 1,00 sú považované za nereaktívne 2. Vzorky s S/CO 1,00 sú považované za reaktívne

U jedincov s takýmto výsledkom sa nepredpokladá akútna infekcia 2.

5 Kvalitatívne stanovenie protilátok proti Treponema pallidum (Syfilis) Syfilis je chronické infekčné ochorenie, vyvolávane spirochétou Treponema pallidum, ktorá sa prenáša takmer výlučne pohlavnou cestou. Výnimočne je možný prenos transplacentárne alebo krvnou transfúziou. Vstupnou bránou infekcie je ktorákoľvek oblasť kože a slizníc najčastejšie oblasť genitálna, rektálna a ústna sliznica. Inkubačná doba kolíše medzi 9 90 dňami. Ochorenie sa prejavuje celou škálou príznakov a z hľadiska infekčnosti ho delíme na dve štádia: primárny syfilis 1. štádium (infekčné) sekundárny syfilis 2. štádium (neinfekčné) Metóda stanovenia: CMIA (chemiluminiscent microparticle immunoassay) kvalitatívny dôkaz protilátok triedy IgG a IgM proti Treponema pallidum v sére pomocou rekombinantných antigénov (TpN15, TpN17 a TpN47) naviazaných na mikročasticiach. Odberové podmienky: Vyšetrenie sa robí každý deň zo séra Výsledky anti-treponema pallidum sú udávané ako pomer výsledku vo vzorke pacienta ku cutoff hodnote (S/CO). 3. Vzorky s S/CO < 1,00 sú považované za nereaktívne 4. Vzorky s S/CO 1,00 sú považované za reaktívne KLINICKÁ BIOCHÉMIA, s.r.o. Žilina, prev. Poprad, Banícka 803/ Poprad Tel.: kacaniova@klinickabiochemia.sk

Inkubačná doba kolíše medzi 9 90 dňami. Ochorenie sa prejavuje celou škálou príznakov a z hľadiska infekčnosti ho delíme na dve štádia: primárny syfilis 1. štádium (infekčné) sekundárny syfilis 2.

Σχετικά έγγραφα

ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ABBOTT DIAGNOSTICS ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ABBOTT DIAGNOSTICS ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Ηράκλειο: 24/12/2015 Αρ. πρωτ: Η Επιτροπή Προδιαγραφών του Διαγωνισμού «ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ», CPV 33696300-8, όπως ορίστηκε από την υπ αριθμό Απόφαση 402/2015 (1/10/2015) του ΠΑΓΝΗ-Βενιζελείου