16PROC

Transcript

1 INFORMATICS DEVELOPMEN T AGENCY Digitally signed by INFORMATICS DEVELOPMENT AGENCY Date: :12:46 EET Reason: Location: Athens ΑΔΑ: 6ΙΡΗ46907Τ-ΙΑΞ ΔΛΛΗΝΙΚΗ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΔΙΟ ΤΓΔΙΑ 7 ε ΤΠΔ ΚΡΗΣΗ ΓΔΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟ ΥΑΝΙΧΝ Ο ΑΓΙΟ ΓΔΧΡΓΙΟ Πιεξνθνξέεο : ΛΔΦΑΚΗ Ι. ΣειΫθσλν : FAX : ΓΙΑΚΗΡΤΞΗ Αξηζκ. 50 Π ΠΡΟΥΔΙΡΟ ΓΙΑΓΧΝΙΜΟ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ «ΠΔΠΣΟΝΔ ΚΑΙ ΠΡΧΣΔΨΝΙΚΔ ΟΤΙΔ» (CPV ) ζηα πιαέζηα ηνπ ΠΠΤΦΤ 2014 κε θξηηάξην θαηαθύξσζεο ηε ρακειόηεξε ηηκά ΤΝΟΠΣΙΚΑ ΣΟΙΥΔΙΑ ΓΙΑΓΧΝΙΜΟΤ ΑΝΑΘΔΣΟΤΑ ΑΡΥΗ ΔΙΓΟ ΓΙΑΓΧΝΙΜΟΤ ΚΡΙΣΗΡΙΟ ΚΑΣΑΚΤΡΧΗ ΥΡΟΝΟ ΓΙΔΝΔΡΓΔΙΑ ΣΟΠΟ ΓΙΔΝΔΡΓΔΙΑ ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΓΧΝ Γεληθφ Ννζνθνκείν Υαλίσλ «Ο ΑΓΙΟ ΓΔΩΡΓΙΟ» πλνπηηθφο (Πξφρεηξνο) Γηαγσληζκφο Η ζπκθεξφηεξε ηηκή ΠΔΜΠΣΗ , ώξα π.κ. Γεληθφ Ννζνθνκείν Υαλίσλ «Ο ΑΓΙΟ ΓΔΩΡΓΙΟ» ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ «ΠΔΠΣΟΝΔ ΚΑΙ ΠΡΧΣΔΙΝΙΚΔ ΟΤΙΔ» (CPV ) Κσδηθόο Αξηζκνύ Δμόδνπ (ΚΑΔ) 1359 ΠΡΟΩΠΟΛΟΓΙΘΔΙΑ ΓΑΠΑΝΗ Προϋπολογιζμός : ,07 εσρώ ζσμπ. Φ. Π. Α. Προϋπολογιζμός : ,45 εσρώ άνεσ Φ.Π.Α. ΥΡΟΝΟ ΚΑΙ ΣΟΠΟ ΠΑΡΑΓΟΗ Γεληθφ Ννζνθνκείν Υαλίσλ «Ο ΑΓΙΟ ΓΔΩΡΓΙΟ» Σν Γεληθό Ννζνθνκεέν Υαλέσλ "Ο ΑΓΙΟ ΓΔΧΡΓΙΟ " Ϋρνληαο ππόςε ηηο δηαηϊμεηο : Σου Ν.Δ. 496/74 «Περί Λογιςτικοφ των Νομικϊν Προςϊπων Δημοςίου Δικαίου» με τισ αντίςτοιχεσ τροποποιήςεισ του Σου Ν. 4320/2015 (ΦΕΚ 29/Αϋ/ ) «Ρυθμίςεισ για τη λήψη άμεςων μζτρων για την αντιμετϊπιςη τησ ανθρωπιςτικήσ κρίςησ, την οργάνωςη τησ Κυβζρνηςησ και των Κυβερνητικϊν οργάνων και λοιπζσ διατάξεισ» Σου Ν.2286/95 (Φ.Ε.Κ/Α/19/ ) «Προμήθειεσ του Δημοςίου Σομζα και Ρυθμίςεισ ςυναφϊν θεμάτων» όπωσ τροποποιήθηκε με το Ν.2323/95 (Φ.Ε.Κ/Α/145/ ) «Τπαίθριο Εμπόριο και άλλεσ Διατάξεισ». ελίδα 1 από 32

2 1.4. Σου Ν.3861/2010 (ΦΕΚ/112/Α/ ) Ενίςχυςη τησ διαφάνειασ με την υποχρεωτική ανάρτηςη νόμων και πράξεων των κυβερνητικϊν, διοικητικϊν και αυτοδιοικητικϊν οργάνων ςτο διαδίκτυο «Πρόγραμμα Διαφγεια» και άλλεσ διατάξεισ Σου Ν.3871/2010 (ΦΕΚ/141/Α/ ) «Δημοςιονομική Διαχείριςη και Ευθφνη» Σου Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ 204/Α/ ) «φςταςη Ενιαίασ Ανεξάρτητησ Αρχήσ Δημοςίων υμβάςεων και Κεντρικοφ Ηλεκτρονικοφ Μητρϊου Δημοςίων υμβάςεων Αντικατάςταςη του ζκτου κεφαλαίου του ν. 3588/2007 (πτωχευτικόσ κϊδικασ) προπτωχευτική διαδικαςία εξυγίανςησ και άλλεσ διατάξεισ» Σου Ν. 4024/2011, άρθρο 26 (ΦΕΚ 226/Α/ ) «υνταξιοδοτικζσ ρυθμίςεισ, ενιαίο μιςθολόγιο βαθμολόγιο, εργαςιακή εφεδρεία και άλλεσ διατάξεισ εφαρμογήσ του μεςοπρόθεςμου πλαιςίου δημοςιονομικήσ ςτρατηγικήσ » Σου Ν.4152/2013 (Φ.Ε.Κ. Αϋ/107/ ) άρθρο πρϊτο παρ. Ζ «Προςαρμογή τησ ελληνικήσ νομοθεςίασ ςτην οδηγία 2011/7 τησ 16 ησ Φεβρουαρίου 2011 για την καταπολζμηςη των καθυςτερήςεων πληρωμϊν ςτισ εμπορικζσ ςυναλλαγζσ». 1.9.Σου Ν. 4155/2013 (ΦΕΚ 120/Α/ ) «Εθνικό φςτημα Ηλεκτρονικϊν Δημοςίων υμβάςεων και άλλεσ διατάξεισ» όπωσ ζχει τροποποιηθεί και πλζον ιςχφει Σου Ν.4250/2014 (ΦΕΚ 74/Α/ ) «Διοικητικζσ Απλουςτεφςεισ Καταργήςεισ, υγχωνεφςεισ Νομικϊν Προςϊπων και Τπηρεςιϊν του Δημοςίου Σομζα Σροποποίηςη Διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Αϋ161) και λοιπζσ ρυθμίςεισ» Σου Ν. 4281/2014 (ΦΕΚ 160/Α/ ) «Μζτρα ςτήριξησ και ανάπτυξησ τησ Ελληνικήσ Οικονομίασ, οργανωτικά θζματα Τπουργείου Οικονομικϊν και άλλεσ διατάξεισ» Σου Π.Δ. 118/2007 (ΦΕΚ/Α/150/ ) «Κανονιςμόσ Προμηθειϊν του Δημοςίου» Σου Π.Δ. 113/2010 (Φ.Ε.Κ. Αϋ/194/ ) «Ανάληψη υποχρεϊςεων από τουσ Διατάκτεσ» Σου Ν.3886/2010 «Δικαςτική προςταςία κατά τη ςφναψη δημόςιων ςυμβάςεων - Εναρμόνιςη τησ ελληνικήσ νομοθεςίασ με την Οδηγία 89/665/ΕΟΚ του υμβουλίου τησ 21ησ Ιουνίου 1989 (L 395) και την Οδηγία 92/13/ΕΟΚ του υμβουλίου τησ 25ησ Φεβρουαρίου 1992 (L 76), όπωσ τροποποιήθηκαν με την Οδηγία 2007/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκοφ Κοινοβουλίου και του υμβουλίου τησ 11ησ Δεκεμβρίου 2007 (L 335)» (ΦΕΚ 173/Αϋ/ ) όπωσ ιςχφει Σου Ν.3861/2010 «Ενίςχυςη τησ διαφάνειασ με την υποχρεωτική ανάρτηςη νόμων και πράξεων των κυβερνητικϊν, διοικητικϊν και αυτοδιοικητικϊν οργάνων ςτο διαδίκτυο «Πρόγραμμα Διαφγεια» και άλλεσ διατάξεισ» (ΦΕΚ 112/Αϋ/ ) Σου Ν.3580/2007 (ΦΕΚ 134/τ.Α / ) «Προμήθειεσ Φορζων εποπτευόμενων από το Τπουργείο Τγείασ και Κοινωνικήσ Αλληλεγγφησ και άλλεσ διατάξεισ» όπωσ ιςχφει. Β: Σηο απνθϊζεηο: 1. Σην υπ αριθ. 6484/ (ΦΕΚ 3693/Β/ ) Απόφαςη του Τπουργοφ Τγείασ «Οριςμόσ φορζων διενζργειασ για την υλοποίηςη του Προγράμματοσ Προμηθειών, Τπηρεςιών και Φαρμάκων Τγείασ ελίδα 2 από 32

3 (ΠΠΤΤΦ) 2014 πιςτώςεισ 2015 και εξουςιοδότηςη για την ςυγκρότηςη ςυλλογικών οργάνων για την διεξαγωγή των διαγωνιςμών». 2. Σην υπ. αριθ. 5804/ (ΦΕΚ 3261/Β / ) Κοινή Απόφαςη του Τφυπουργοφ Τγείασ και Κοινωνικήσ Αλληλεγγφησ και του Τπουργοφ Οικονομικών περί: «Ζγκριςησ Προγράμματοσ Προμηθειών, Τπηρεςιών και Φαρμάκων των Μονάδων Τγείασ και Εποπτευόμενων Φορζων, ζτουσ , με χρηματοδότηςη από τον τακτικό προχπολογιςμό, το Πρόγραμμα Δημοςίων Επενδφςεων, τισ λοιπζσ πηγζσ». 3. Σην υπ αριθ. 9 ΠΡΚ (ΑΔΑ 7ΨΘΗ46907Σ-41Ω) Απόφαςη του Δ.. του Νοςοκομείου. 4. Σην υπ αριθ. 352 / (ΑΔΑ Ω1ΘΝ469Θ2Ι-638) Απόφαςη του Διοικητή τησ 7 ησ ΤΠΕ Κρήτησ Π Ρ Ο Κ Η Ρ Τ Δ Ι πλνπηηθό κεηνδνηηθό δηαγσληζκό ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ «ΠΔΠΣΟΝΔ ΚΑΙ ΠΡΧΣΔΨΝΙΚΔ ΟΤΙΔ» Πξνϋπνινγηζκόο: ,12 επξώ ζπκπεξηιακβαλνκϋλνπ ηνπ ΦΠΑ Σόπνο παξϊδνζεο: Γεληθφ Ννζνθνκείν Υαλίσλ Γιώζζα : Διιεληθή Ηκεξνκελέα ιάμεο ππνβνιάο πξνζθνξώλ: ε ΣΔΣΑΡΣΗ , ώξα π.κ.ζην Γξαθείν Πξνκεζεηψλ ηνπ Γεληθνχ Ννζνθνκείνπ Υαλίσλ. Ηκεξνκελία απνζθξάγηζεο πξνζθνξψλ ε ΠΔΜΠΣΗ , ώξα π.κ.. ζην Γξαθεέν Πξνκεζεηώλ ηνπ Γεληθνύ Ννζνθνκεένπ Υαλέσλ. Πξνθεηκέλνπ λα εμνηθνλνκείηαη ρξφλνο θαη λα επηηαρχλνληαη νη δηαδηθαζίεο ε απνζθξάγηζε ησλ πξνζθνξψλ ζα πξαγκαηνπνηεζεί εληαία ρσξίο δηάθξηζε ζηαδίσλ/θάζεσλ (Αμηνιφγεζε Γηθαηνινγεηηθψλ, Αμηνιφγεζε Σερληθήο Πξνζθνξάο θαη Οηθνλνκηθήο Πξνζθνξάο). ΓΙΚΑΙΟΛΟΓΗΣΙΚΑ ΤΜΜΔΣΟΥΗ Οη δηθαηνχκελνη ζπκκεηνρήο ζην δηαγσληζκφ ππνρξενχληαη λα ππνβάιινπλ καδί κε ηελ πξνζθνξά ηνπο ηα εμήο δηθαηνινγεηηθά: Α) Τπεύζπλε δάισζε ζχκθσλα κε ηελ παξ. 4 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ 1559/1986, ζηελ νπνία ζα δειψλεηαη φηη: Οη ηπρφλ λνκηθνί πεξηνξηζκνί ιεηηνπξγίαο ηεο επηρείξεζεο Ο ππνςήθηνο αλάδνρνο δελ έρεη δηαπξάμεη θαλέλα ζνβαξφ επαγγεικαηηθφ παξάπησκα Ο ππνςήθηνο αλάδνρνο δελ έρεη θεξπρζεί έθπησηνο απφ ζχκβαζε πξνκεζεηψλ ή ππεξεζηψλ ηνπ δεκνζίνπ Ο ππνςήθηνο αλάδνρνο δελ έρεη ηηκσξεζεί κε απνθιεηζκφ απφ ηνπο δηαγσληζκνχο πξνκεζεηψλ ή ππεξεζηψλ ηνπ δεκφζηνπ ηνκέα. Η πξνζθνξά ζπληάρζεθε ζχκθσλα κε ηνπο φξνπο θαη ηηο πξνδηαγξαθέο ηεο παξνχζαο πξνθήξπμεο, ηεο νπνίαο ν δηαγσληδφκελνο έιαβε γλψζε. Ο δηαγσληδφκελνο απνδέρεηαη αλεπηθχιαθηα φινπο ηνπο φξνπο ηεο παξνχζαο πξνθήξπμεο. Ο δηαγσληδφκελνο δελ έρεη απνθιεηζηεί απφ δηαγσληζκνχο ηνπ Διιεληθνχ Γεκνζίνπ. Πξνθεηκέλνπ δε γηα αιινδαπνχο, απαηηείηαη δήισζε φηη δελ έρνπλ απνθιεηζζεί απφ αληίζηνηρε αξρή. ελίδα 3 από 32

4 Β) Πηζηνπνηεηηθό ηνπ νηθεένπ Δπηκειεηεξένπ, κε ην νπνίν ζα πηζηνπνηείηαη αθελφο ε εγγξαθή ηνπο ζ απηφ θαη ην εηδηθφ επάγγεικα ηνπο, θαηά ηελ εκέξα δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ. Γηα φζνπο αζθνχλ γεσξγηθφ ή θηελνηξνθηθφ επάγγεικα, απαηηείηαη ζρεηηθή βεβαίσζε άζθεζεο επάγγεικα, απφ αξκφδηα αξρή ηνπ Γεκνζίνπ ή ηνπ νηθείνπ ΟΣΑ. Πξνζθνξέο πνπ παξαδίδνληαη κεηά ηελ πξναλαθεξφκελε εκεξνκελία θαη ψξα ζα επηζηξέθνληαη σο εθπξφζεζκεο. ΠΡΟΦΟΡΔ: Οη πξνζθνξέο ππνβάιινληαη δαθηπινγξαθεκέλεο ζε δχν αληίγξαθα ζηελ Διιεληθή γιψζζα. Γηα ηελ αλαγξαθή ησλ νξνινγηψλ θαη ησλ ηχπσλ δχλαηαη λα ρξεζηκνπνηεζεί θαη ε μέλε γιψζζα. Η πξνζθνξά ζα είλαη ρσξίο μέζκαηα, ζβεζίκαηα, δηνξζψζεηο θαη δελ ππφθεηηαη ζε ραξηφζεκν θαη δελ ζα θέξεη αξηζκεηηθά πνιιαπιαζηαζηηθά θαη πξνζζεηηθά ιάζε. Ο θάθεινο ηεο πξνζθνξάο ζα είλαη ζθξαγηζκέλνο θαη ζα θέξεη ηηο ελδείμεηο : α) Η ιέμε " πξνζθνξά " β) Ο πιήξεο ηίηινο ηνπ Ννζνθνκείνπ, ήηνη " ΓΔΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟ ΥΑΝΙΩΝ " γ) Ο αξηζκφο δηαθήξπμεο. δ) Η εκεξνκελία δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ. ε) Σα ζηνηρεία ηνπ απνζηνιέα. Απαξαίηεηα επί πνηλή απφξξηςεο, ζην θάθειν ηεο ηερληθήο θαη ηεο νηθνλνκηθήο πξνζθνξάο ε πξνζθφκηζε κέζνπ απνζήθεπζεο Η/Τ (CD USB) ηεο πξνζθνξάο ζε πξνγξάκκαηα Microsoft. Πξνο δηεπθφιπλζε ησλ ελδηαθεξνκέλσλ, ην πιήξεο θείκελν ηεο Γηαθήξπμεο δηαηίζεηαη ζε ειεθηξνληθή κνξθή θαη απφ ηελ ηζηνζειίδα ηεο Αλαζέηνπζαο Αξρήο ( Γξαθείν Πξνκεζεηψλ Ννζνθνκείνπ. ΣΡΟΠΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ 1. Η αμηνιόγεζε ησλ Σερληθώλ Πξνζθνξώλ ζπλίζηαηαη ζηε βαζκνιόγεζε επί κέξνπο νκάδσλ θξηηεξίσλ. 2. Η αμηνιόγεζε βαζίδεηαη ζην θάθειν «ΣΔΥΝΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ» θάζε πξνζθνξάο. ΙΥΤ ΣΧΝ ΠΡΟΦΟΡΧΝ Οη πξνζθνξέο ηζρχνπλ θαη δεζκεχνπλ ηνπο πξνκεζεπηέο γηα έλα (1) Έηνο. Η έλαξμε πξνζεζκίαο αξρίδεη απφ ηελ επνκέλε ηεο δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ. Ο ρξφλνο ηζρχνο ηεο πξνζθνξάο ζα αλαθέξεηαη ζηελ πξνζθνξά. ΣΙΜΗ: Η ηηκή ζα δνζεί ζε ΔΤΡΩ. ηελ ηηκή ζα πεξηιακβάλνληαη νη θξαηήζεηο ππέξ ηξίησλ θαζψο θαη θάζε άιιε επηβάξπλζε (κεηαθνξηθά) εθηφο ηνπ Φ.Π.Α., πνπ ζα αλαθέξεηαη ρσξηζηά θαη βαξαίλεη ην Ννζνθνκείν. ΑΠΟΦΡΑΓΙΗ ΠΡΟΦΟΡΧΝ ΑΝΣΙΠΡΟΦΟΡΔ- ΓΙΔΤΚΡΙΝΗΔΙ : Η απνζθξάγηζε ησλ πξνζθνξψλ ζα γίλεη απφ ηελ επηηξνπή δηεμαγσγήο ηνπ δηαγσληζκφ. Καηά ηελ ψξα απνζθξάγηζεο ησλ πξνζθνξψλ κπνξνχλ λα παξεπξίζθνληαη θαη νη ελδηαθεξφκελνη. Αληηπξνζθνξέο δελ γίλνληαη δεθηέο θαη απνξξίπηνληαη σο απαξάδεθηεο. Γηεπθξηλήζεηο κεηά ηελ θαηάζεζε ησλ πξνζθνξψλ απνξξίπηνληαη σο απαξάδεθηεο, εθηφο αλ δεηεζνχλ απφ ηελ επηηξνπή. ελίδα 4 από 32

5 ΔΝΣΑΔΙ : Γηα ην παξαδεθηφ ηεο άζθεζεο έλζηαζεο πξνζθνκίδεηαη παξάβνιν θαηάζεζεο ππέξ ηνπ Γεκνζίνπ πνζνχ ίζνπ κε ην 0,10 επί ηνηο εθαηφ (0.10%) επί ηεο πξνυπνινγηζκέλεο αμίαο ηνπ ππφ πξνκήζεηα είδνπο ην χςνο ηνπ νπνίνπ δελ κπνξεί λα είλαη κηθξφηεξν ησλ (1.000) θαη κεγαιχηεξν ησλ πέληε ρηιηάδσλ (5.000) επξψ. Σν παξάβνιν απνηειεί δεκφζην έζνδν θαη θαηαρσξείηαη ζηνλ θσδηθφ αξηζκφ εζφδνπ (ΚΑΔ) 3741 (παξάβνια απφ θάζε αηηία). Με θνηλή απφθαζε ησλ Τπνπξγψλ Οηθνλνκίαο Οηθνλνκηθψλ θαη Αλάπηπμεο κπνξεί λα αλαπξνζαξκφδεηαη ην πνζνζηφ ηνπ παξαβφινπ θαη ην χςνο ησλ αλσηέξσ πνζψλ. ΚΡΑΣΗΔΙ : Οη λφκηκεο θξαηήζεηο πνπ επηβαξχλνπλ ηνλ πξνκεζεπηή είλαη. 1. 0,10% επέ ηεο θαζαξάο αμέαο εθηόο ΦΠΑ. ΤπΫξ Δληαέαο ΑλεμΪξηεηεο Αξράο Γεκνζέσλ πκβϊζεσλ (ΔΑΑΓΗΤ). 2. Υαξηόζεκν 3.60 % επέ ηεο πξνεγνύκελεο θξϊηεζεο. 3. Πνζνζηό 2% ππϋξ ησλ νξγαληζκώλ Φπρηθάο Τγεέαο, ζύκθσλα κε ην Ν.3580/2007 θαη ηελ Γ.Τ6α/ΓΠ/νηθ.36932/ Κ.Τ.Α. (ΦΔΚ545Β / ) 4. Φόξνο 4% Υ θαζαξάο αμέαο κεένλ ησλ θξαηάζεσλ. ΥΡΟΝΟ ΠΛΗΡΧΜΗ : Η πιεξσκή ζα γίλεη αθνχ πξνεγνπκέλσο ν πξνκεζεπηήο έρεη εθπιεξψζεη πιήξσο ηηο ππνρξεψζεηο νη νπνίεο πεγάδνπλ απφ ηνπο φξνπο ηεο ζχκβαζεο, κε ρξεκαηηθφ έληαικα ζεσξεκέλν απφ ηελ ππεξεζία ηνπ Διεγθηηθνχ πλεδξίνπ ζχκθσλα κε ην Ν. 2649/97. ε πεξίπησζε πνπ ε πιεξσκή ηνπ ζπκβαζηνχρνπ θαζπζηεξήζεη απφ ηελ αλαζέηνπζα αξρή εμήληα (60) εκέξεο κεηά ηελ ππνβνιή ηνπ ηηκνινγίνπ πψιεζεο απφ απηφλ, ε αλαζέηνπζα αξρή (νθεηιέηεο), ζχκθσλα κε ηα νξηδφκελα ζην π.δ. 166/2003 (ΦΔΚ 138/Α/ ) «Πξνζαξκνγή ηεο Διιεληθήο λνκνζεζίαο ζηελ νδεγία 2000/35 ηεο γηα ηελ θαηαπνιέκεζε ησλ θαζπζηεξήζεσλ πιεξσκψλ ζηηο εκπνξηθέο ζπλαιιαγέο, θαζίζηαηαη ππεξήκεξνο θαη νθείιεη ηφθνπο ρσξίο λα απαηηείηαη φριεζε απφ ηνλ ζπκβαζηνχρν. Δπηζεκαίλεηαη φηη ε ππνβνιή ηνπ ηηκνινγίνπ πψιεζεο δελ κπνξεί λα γίλεη πξν ηεο εκεξνκελίαο εθδφζεσο ηνπ πξσηνθφιινπ νξηζηηθήο πνηνηηθήο θαη πνζνηηθήο παξαιαβήο. ΑΠΟΡΡΙΦΗ ΠΡΟΦΟΡΧΝ : Οη πξνζθνξέο θξίλνληαη απνξξηπηέεο θαη επηζηξέθνληαη ζηηο παξαθάησ πεξηπηψζεηο: 1.Όηαλ ν πξνζθέξσλ δε δειψλεη ζηελ πξνζθνξά ηνπ : α) Σν ρξφλν ηζρχνο ηεο πξνζθνξάο. β) Σν ρξφλν παξάδνζεο. 2. Όηαλ ν ρξφλνο ηζρχνο ηεο πξνζθνξάο είλαη κηθξφηεξνο ηνπ πξνβιεπφκελνπ ζηε δηαθήξπμε. 3. Όηαλ ν ρξφλνο παξάδνζεο είλαη κεγαιχηεξνο απφ ηνλ πξνβιεπφκελν ζηε δηαθήξπμε. 4. Όηαλ ε πξνζθνξά δελ είλαη δαθηπινγξαθεκέλε ή θέξεη μέζκαηα ζβεζίκαηα δηνξζψζεηο. 5. Όηαλ ε πξνζθεξφκελε ηηκή δίδεηαη ζε ζπλάιιαγκα ή ζέηεη φξν αλαπξνζαξκνγήο. 6. Όηαλ ζέηεη φξν πιεξσκήο εθ φζνλ δελ πξνβιέπεηαη απφ ηελ δηαθήξπμε. 7. Όηαλ δελ θαηαζέηνπλ δείγκαηα ή πξνζπέθηνπο, ελψ απηά πξνβιέπνληαη απφ ηε δηαθήξπμε. 8. ΠΡΟΟΥΗ: ύκθσλα κε ην Ϊξζξν 13 ηνπ Ν. 3918/2011, ζην ζηϊδην θαηαθύξσζεο ηνπ δηαγσληζκνύ ζα πξαγκαηνπνηεζεέ ζύγθξηζε ησλ ηηκώλ ησλ νηθνλνκηθώλ πξνζθνξώλ κε απηϋο ηνπ Παξαηεξεηεξένπ Σηκώλ, όπσο θαηαγξϊθνληαη θαηϊ ηελ ηειεπηαέα εκϋξα ηεο πξνζεζκέαο ππνβνιάο ησλ πξνζθνξώλ. Οη νηθνλνκηθϋο πξνζθνξϋο πνπ εέλαη αλώηεξεο από ηηο θαηϊ ηα αλσηϋξσ παξαδεθηϋο ηηκϋο, απνξξέπηνληαη. (Ο θσδηθόο ηνπ Παξαηεξεηεξένπ Σηκώλ θαη νη ηηκϋο ζα πξϋπεη λα ζπκπιεξώλνληαη επέ πνηλά απνξξέςεσο ζηελ πξνζθνξϊ. ε πεξέπησζε πνπ ην εέδνο δελ ζπκπεξηιακβϊλεηαη ζην Παξαηεξεηάξην Σηκώλ ζα πξϋπεη απηό λα αλαθϋξεηαη κε ππεύζπλε δάισζε από ηνλ πξνζθϋξνληα.) ελίδα 5 από 32

6 ΥΡΟΝΟ ΠΑΡΑΓΟΗ: Ωο ρξφλνο παξάδνζεο ησλ ππφ πξνκήζεηα εηδψλ νξίδνληαη νη δέθα (10) εξγάζηκεο εκέξεο χζηεξα απφ έγγξαθε παξαγγειία. Ο ρξφλνο παξάδνζεο κεηξάεη απφ ηελ επφκελε εκέξα ηεο ππνγξαθήο ηεο ζχκβαζεο κεηαμχ Ννζνθνκείνπ θαη Πξνκεζεπηή. Πξνζθνξά ζηελ νπνία ζα αλαθέξεηαη ρξφλνο κεγαιχηεξνο ηνπ πξνβιεπφκελνπ ζηε δηαθήξπμε, δελ ζα ιακβάλεηαη ππ φςηλ. ΣΟΠΟ ΚΑΙ ΣΡΟΠΟ ΠΑΡΑΓΟΗ : αλ ηφπνο παξάδνζεο νξίδεηαη ε απνζήθε ηνπ Γεληθνχ Ννζνθνκείνπ Υαλίσλ. Η παξάδνζε ηνπ ππφ πξνκήζεηα είδνπο ζα γίλεη ελψπηνλ επηηξνπήο, πνπ έρεη νξηζζεί γηα ην ζθνπφ απηφ έξγν ηεο επηηξνπήο παξαιαβήο είλαη ν πνηνηηθφο θαη πνζνηηθφο έιεγρνο βάζεη ησλ δεηγκάησλ ηεο πξνζθνξάο. ε πεξίπησζε πνπ ην πξνο παξάδνζε είδνο θξηζεί απνξξηπηέν απφ ηελ επηηξνπή ν πξνκεζεπηήο ππνρξενχηαη λα ην αληηθαηαζηήζεη εληφο δέθα (10) εκεξψλ. ΚΗΡΤΞΗ ΔΚΠΣΧΣΟΤ ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ: Ο πξνκεζεπηήο θεξχζζεηαη έθπησηνο ζηηο παξαθάησ πεξηπηψζεηο: Α) Αλ δελ ππνγξάςεη ηε ζχκβαζε ζηελ πξναλαθεξφκελε θαζνξηζκέλε πξνζεζκία. Β) Αλ δελ παξαδψζεη ην ππφ πξνκήζεηα είδνο εληφο ηνπ νξηζζέληνο ρξφλνπ. Καη ζηηο δχν πεξηπηψζεηο ν πξνκεζεπηήο ππφθεηηαη ζηηο θπξψζεηο πνπ πξνβιέπνληαη απφ ην Π. Γ. 394/96,φπσο απηφ ηξνπνπνηήζεθε απφ ην Π.Γ.118/07. ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΠΡΟΦΟΡΧΝ Γηα ηελ επηινγή ηεο ζπκθεξφηεξεο πξνζθνξάο αμηνινγνχληαη κφλν νη πξνζθνξέο πνπ έρνπλ θξηζεί ηερληθά απνδεθηέο θαη είλαη ζχκθσλεο κε ηνπο ινηπνχο φξνπο ηεο δηαθήξπμεο. Πξνζθνξά πνπ είλαη αφξηζηε θαη αλεπίδεθηε εθηίκεζεο ή είλαη ππφ αίξεζε, απνξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε κεηά απφ πξνεγνχκελε γλσκνδφηεζε ηνπ αξκφδηνπ γηα ηελ αμηνιφγεζε ησλ απνηειεζκάησλ νξγάλνπ. Πξνζθνξέο πνπ παξνπζηάδνπλ, θαηά ηελ θξίζε ηνπ αξκφδηνπ νξγάλνπ γηα ηελ αμηνιφγεζε ησλ απνηειεζκάησλ ηνπ δηαγσληζκνχ νξγάλνπ, νπζηψδεο απνθιίζεηο απφ ηνπο φξνπο θαη ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ηεο δηαθήξπμεο απνξξίπηνληαη σο απαξάδεθηεο. Αληίζεηα δελ απνξξίπηνληαη πξνζθνξέο εάλ νη παξνπζηαδφκελεο απνθιίζεηο θξίλνληαη σο επνπζηψδεηο, νπφηε ζεσξνχληαη ηερληθά απνδεθηέο. Απνθιίζεηο απφ φξνπο ηεο δηαθήξπμεο ή απφ ζεκεία ησλ ηερληθψλ πξνδηαγξαθψλ πνπ έρνπλ ραξαθηεξηζζεί ζηε δηαθήξπμε σο απαξάβαηνη φξνη είλαη νπσζδήπνηε νπζηψδεηο θαη ζπληζηνχλ απφξξηςε πξνζθνξψλ. ΚΑΣΑΚΤΡΧΗ ΓΙΑΓΧΝΙΜΟΤ Σν θξηηήξην γηα ηελ θαηαθχξσζε ησλ ππφ πξνκήζεηα εηδψλ θαη ηελ ηειηθή επηινγή ησλ πξνκεζεπηψλ είλαη ε ζπκθεξφηεξε πξνζθνξά. Γηα ηελ θαηαθχξσζε ησλ απνηειεζκάησλ ηνπ δηαγσληζκνχ ζα ιακβάλνληαη ππφςε ε πξνεγνχκελε ζπκβαηηθή ζπκπεξηθνξά θάζε πξνκεζεπηή. Η Τπεξεζία δηαηεξεί ην δηθαίσκα θαηαθχξσζεο ηνπ απνηειέζκαηνο ηνπ δηαγσληζκνχ ηφζν γηα ην ζχλνιν ησλ ππφ πξνκήζεηα εηδψλ, φζν θαη γηα κέξνο ησλ ππφ πξνκήζεηα εηδψλ. Η Τπεξεζία δηαηεξεί ην δηθαίσκα θαηαθχξσζεο κεγαιχηεξεο πνζφηεηαο απφ ηελ πξνζθεξφκελε κέρξη πνζνζηνχ 30% φπσο θαη αχμεζε ηεο πξνυπνινγηζζείζεο δαπάλεο θαηά 20% θαη κείσζε ηεο πνζφηεηαο θαηά 50%. ελίδα 6 από 32

7 Γηεπθξηλίδεηαη επίζεο φηη ε Τπεξεζία δηαηεξεί ην δηθαίσκα θαηαθχξσζεο κεγαιχηεξεο πνζφηεηαο απφ ηελ πξνζθεξφκελε ζηα πιαίζηα ηεο εγθξηζείζεο πξνυπνινγηζζείζεο δαπάλεο. Η Τπεξεζία δηαηεξεί ην δηθαίσκα λα απμνκεηψλεη ηηο ππφ πξνκήζεηα πνζφηεηεο ησλ εηδψλ, επίζεο λα απμνκεηψλεη ηηο πνζφηεηεο ησλ εηδψλ κε ηηο πνζφηεηεο δηαθνξεηηθψλ εηδψλ ηφζν θαηά ην ζηάδην ηεο θαηαθχξσζεο ηνπ απνηειέζκαηνο ηνπ δηαγσληζκνχ φζν θαη κεηά ηελ θαηαθχξσζε θαηά ην ζηάδην ηεο δηάξθεηαο ηζρχνο ησλ ζρεηηθψλ ζπκβάζεσλ, εληφο ηεο πξνυπνινγηζζείζεο δαπάλεο αλάινγα κε ηηο αλάγθεο ηνπ Ννζνθνκείνπ. ε πεξίπησζε θαηαθχξσζεο εηδψλ πνπ εηζάγνληαη απφ ρψξεο ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, πξέπεη ηα είδε απηά λα ζπλνδεχνληαη κε πηζηνπνηεηηθφ θπθινθνξίαο. Ο θνξέαο δηαηεξεί ην δηθαίσκα ειέγρνπ ησλ αζπλήζηζηα ρακειψλ πξνζθνξψλ Σν Γ.. ηνπ Ννζνθνκείνπ δηαηεξεί, ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 21 ηνπ ΠΓ 394/96 φπσο ηζρχεη θάζε θνξά, ην απνθιεηζηηθφ δηθαίσκα λα εγθξίλεη ή φρη ην απνηέιεζκα ηνπ δηαγσληζκνχ. Γηα ηελ επηινγή ηεο ζπκθεξφηεξεο πξνζθνξάο αμηνινγνχληαη κφλν νη πξνζθνξέο πνπ έρνπλ θξηζεί ηερληθά απνδεθηέο ζχκθσλα κε ηνπο θαζνξηδφκελνπο ζηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο θαη ηνπο φξνπο ηεο δηαθήξπμεο θαη ιακβάλνληαη ππφςε : 1. Η ηηκή 2. Οη φξνη πιεξσκήο 3. Σν θφζηνο εγθαηάζηαζεο ιεηηνπξγίαο θαη ζπληήξεζεο φηαλ θαη φπσο απηά θαζνξίδνληαη ζπγθεθξηκέλα ζηελ δηαθήξπμε 4. Η ζπκθσλία ησλ πξνζθεξνκέλσλ πιηθψλ κε ζπγθεθξηκέλα νπζηψδε ηερληθά ραξαθηεξηζηηθά ησλ πξνδηαγξαθψλ πνπ θαζνξίδνληαη ζηε Γ/με. 5. Η ιεηηνπξγηθφηεηα θαη ε απνδνηηθφηεηα ησλ πιηθψλ κε βάζε ηηο ηερληθέο απαηηήζεηο ηεο Γ/μεο. 6. Η θαηαιιειφηεηα ησλ πξνζθεξνκέλσλ πιηθψλ γηα ηελ εμππεξέηεζε ηνπ ζθνπνχ γηα ηνλ νπνίν πξννξίδεηαη. 7. Η ηπρφλ απαηηνχκελε νκνηνγέλεηα ηνπ πιηθνχ πξνο άιιν πνπ ήδε ρξεζηκνπνηείηαη απφ ηνλ ελδηαθεξφκελν θνξέα. 8. Η παξερφκελε εγγχεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο ή δηαηήξεζεο. 9. Η πνηφηεηα ηεο εμππεξέηεζεο (service) κεηά ηελ πψιεζε θαη ηεο ηερληθήο βνήζεηαο εθ κέξνπο ηνπ πξνκεζεπηή θαζψο θαη ε εμαζθάιηζε χπαξμεο αληαιιαθηηθψλ 10. Η ηπρφλ απαηηνχκελε ηδηαίηεξε ηθαλφηεηα, πείξα, εηδίθεπζε θαη ν δηαηηζέκελνο εμνπιηζκφο εθ κέξνπο ηνπ πξνκεζεπηή, γηα ηελ ηερληθή ππνζηήξημε ησλ εηδψλ. 11. Ο ρξφλνο παξάδνζεο ησλ πιηθψλ εθφζνλ ε Τπεξεζία απνθαίλεηαη αηηηνινγεκέλα φηη ηνχην αζθεί επηξξνή ζηελ πξνκήζεηα Κάθε άλλο ζηοισείο ανάλογα με ηην θύζη ηων σπό προμήθεια σλικών ή και ηων ιδιαιηέρων αναγκών ηοσ θορέα. πκθεξφηεξε πξνζθνξά είλαη εθείλε πνπ παξνπζηάδεη ηνλ κηθξφηεξν ιφγν (Λ) ηεο ηηκήο ηεο πξνζθνξάο (ζπγθξηηηθήο) πξνο ηε βαζκνινγία ηεο. Λ= πγθξηηηθή ηηκή/ηαζκηζκέλε βαζκνινγία πγθξηηηθή ηηκή= πλνιηθή πξνζθεξζείζα ηηκή νκάδαο εμεηάζεσλ Η θαηαθχξσζε ηνπ δηαγσληζκνχ ζα γίλεη απφ ην Γηνηθεηηθφ πκβνχιην ηνπ Ννζνθνκείνπ θαη ζα αλαθνηλσζεί εγγξάθσο ζηνπο αλαθεξπρζέληεο πξνκεζεπηέο. Απηνί ππνρξενχληαη λα πξνζέιζνπλ κέζα ζε δέθα (10) εκέξεο γηα ηελ ππνγξαθή ηεο ζρεηηθήο ζχκβαζεο, πξνζθνκίδνληαο ηελ πξνζήθνπζα εγγπεηηθή επηζηνιή θαιήο εθηέιεζεο ε νπνία θαη ζα παξακείλεη ζην Ννζνθνκείν κέρξη ηεο πιήξνπο εθηέιεζεο ηεο ζχκβαζεο.

8 ηελ πεξίπησζε πνπ νη αλαθεξπρζέληεο πξνκεζεπηέο δελ πξνζέιζνπλ κέζα ζηελ πξνζεζκία πνπ ηνπο νξίζηεθε λα ππνγξάςνπλ ηελ ζρεηηθή ζχκβαζε, θεξχζζνληαη ππνρξεσηηθά έθπησηνη απφ ηελ θαηαθχξσζε πνπ έγηλε ζην φλνκά ηνπο θαη απφ θάζε δηθαίσκα πνπ απνξξέεη απφ απηήλ, κε απφθαζε ηνπ Γ.. ηνπ Ννζνθνκείνπ θαη ηνπο επηβάιινληαη νη πξνβιεπφκελεο απφ ην Π.Γ. 118/07 θπξψζεηο. Καηά ηα ινηπά εθαξκφδνληαη νη δηαηάμεηο ησλ άξζξσλ 26,27,28 θαη 32 κέρξη 34 ηνπ Π.Γ. 394/96 φπσο απηφ ηξνπνπνηήζεθε απφ ην Π.Γ. 118/07. ΔΝΣΑΔΙ Η έλζηαζε ππνβάιιεηαη εγγξάθσο ζην Ννζνθνκείν σο εμήο: α. Καηά ηεο δηαθήξπμεο ηνπ δηαγσληζκνχ κέζα ζην κηζφ ηνπ ρξνληθνχ δηαζηήκαηνο απφ ηε δεκνζίεπζε ηεο δηαθήξπμεο κέρξη ηελ εκεξνκελία ιήμεσο ηεο πξνζεζκίαο ππνβνιήο ησλ πξνζθνξψλ. Γηα ηνλ θαζνξηζκφ ηεο πξνζεζκίαο απηήο ζπλππνινγίδνληαη θαη νη εκεξνκελίεο ηεο δεκνζίεπζεο θαη ηεο ππνβνιήο ησλ πξνζθνξψλ. Η έλζηαζε εμεηάδεηαη απφ ην αξκφδην ζπιινγηθφ φξγαλν ηνπ Ννζνθνκείνπ θαη ε ζρεηηθή απφθαζε εθδίδεηαη ην αξγφηεξν πέληε (5) εξγάζηκεο εκέξεο πξηλ ηελ δηελέξγεηα ηνπ δηαγσληζκνχ. β. Καηά ηεο ζπκκεηνρήο πξνκεζεπηή ζ απηφλ ή ηεο λνκηκφηεηαο ηεο δηελέξγεηαο σο πξνο ηελ δηαδηθαζία παξαιαβήο θαη απνζθξάγηζεο ησλ πξνζθνξψλ θαηά ηελ δηάξθεηα δηεμαγσγήο ηνπ ηδίνπ ηνπ δηαγσληζκνχ θαη κέρξη ηελ επνκέλε εξγάζηκε εκέξα. Η έλζηαζε απηή δελ επηθέξεη αλαβνιή ή δηαθνπή ηνπ δηαγσληζκνχ αιιά εμεηάδεηαη θαηά ηελ αμηνιφγεζε ησλ απνηειεζκάησλ ηνπ δηαγσληζκνχ απφ ην αξκφδην ζπιινγηθφ φξγαλν θαη εθδίδεηαη ε ζρεηηθή απφθαζε κεηά απφ γλσκνδφηεζε απηνχ. Η έλζηαζε θαηά ηεο ζπκκεηνρήο πξνκεζεπηή ζηνλ δηαγσληζκφ θνηλνπνηείηαη ππνρξεσηηθά ζ' απηφλ θαηά ηνπ νπνίνπ ζηξέθεηαη. γ. Καηά ηεο λνκηκφηεηαο ηεο δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ κέρξη θαη ηελ θαηά θπξσηηθή απφθαζε, κέζα ζε ρξνληθφ δηάζηεκα ηξηψλ (3) εξγαζίκσλ εκεξψλ απφ ηεο θαηαρψξεζεο ηεο ζρεηηθήο απφθαζεο ζην βηβιίν πξαθηηθψλ ηνπ Γηνηθεηηθνχ πκβνπιίνπ. Η έλζηαζε απηή εμεηάδεηαη απφ ην αξκφδην ζπιινγηθφ φξγαλν θαη ε ζρεηηθή απφθαζε εθδίδεηαη ην αξγφηεξν ζε δέθα (10) εξγάζηκεο εκέξεο απφ ηελ ιήμε ηεο πξνζεζκίαο ππνβνιήο ελζηάζεσλ. Η πξνζεζκία απηή κπνξεί λα παξαηαζεί κε απφθαζε ηνπ Γ.. Σνπ Ννζνθνκείνπ. Γηνηθεηηθέο πξνζθπγέο κπνξνχλ λα ππνβιεζνχλ ζχκθσλα κε ην Ν.2522/97 άξζξν 3,.2. Δλζηάζεηο πνπ ππνβάιινληαη γηα νπνηνπζδήπνηε άιινπο ιφγνπο εθηφο απφ ηνπο πξναλαθεξφκελνπο δελ γίλνληαη δεθηέο. Οη εληζηϊκελνη ιακβϊλνπλ γλώζε ηεο ζρεηηθάο απόθαζεο κε θξνληέδα ηνπο. Δλζηάζεηο ππνβάιινληαη γηα ηνπο ιφγνπο θαη κε ηελ δηαδηθαζία πνπ πξνβιέπεηαη απφ ην άξζξν 15 ηνπ Π.Γ. 394/96, φπσο απηφ ηξνπνπνηήζεθε κε ην άξζξν 35 ηνπ Ν. 3377/2005 (ΦΔΚ 202/Α/ ) & άξζξν 3 παξάγξαθνο 2 ηνπ Ν. 2522/97 πεξί έλδηθεο πξνζθπγήο. χκθσλα κε ην άξζξν 35 ηνπ Ν. 3377/2005 (ΦΔΚ 202/Α/ ) γηα ην παξαδεθηφ ηεο άζθεζεο έλζηαζεο ησλ παξαγξάθσλ 1 & 2 ηνπ άξζξνπ 15 ηνπ ίδηνπ σο άλσ Π.Γ. απαηηείηαη λα πξνζθνκίδεηαη παξάβνιν θαηάζεζεο

9 ππέξ ηνπ Γεκνζίνπ. Σν πνζφ ηνπ παξάβνινπ είλαη ίζν κε ην 0,10 επί ηεο εθαηφ (0,10%) επί ηηο πξνυπνινγηζζείζαο αμίαο ηνπ ππφ πξνκήζεηα είδνπο. Σν χςνο ηνπ φκσο δελ κπνξεί λα είλαη κηθξφηεξν ησλ επξψ θαη κεγαιχηεξν ησλ επξψ. Σν παξάβνιν απηφ απνηειεί δεκφζην έζνδν θαη θαηαρσξείηαη ζηνλ θσδηθφ αξηζκφ εζφδνπ ( Κ.Α.Δ.) (παξάβνιν απφ θάζε αηηία). ΚΑΣΑΓΩΓΗ ΣΟΤ ΠΡΟΦΔΡΟΜΔΝΟΤ ΤΛΙΚΟΤ 1. Οη πξνκεζεπηέο ππνρξενχληαη λα αλαθέξνπλ ζηηο πξνζθνξέο ηνπο ηελ ρψξα θαηαγσγήο ησλ πιηθψλ πνπ πξνζθέξνπλ. 2. Ο ζπκκεηέρσλ πξέπεη λα δειψζεη ζηελ πξνζθνξά ηνπ ην εξγνζηάζην ζην νπνίν ζα θαηαζθεπάζεη ην πξνζθεξφκελν πιηθφ θαζψο θαη ηνλ ηφπν εγθαηάζηαζήο ηνπ. ΠξνζθνξΪ ζηελ νπνέα δελ ζα ππϊξρεη ε παξαπϊλσ δάισζε ζα απνξξέπηεηαη σο απαξϊδεθηε. Δάλ δηαπηζησζεί απφ ην Ννζνθνκείν αλππαξμία ηνπ εξγνζηαζίνπ πνπ δειψζεθε κε ηελ πξνζθνξά, θαηά ηελ εκεξνκελία δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ, ε πξνζθνξά απνξξίπηεηαη θαη ζηνλ πξνο θέξνληα επηβάιιεηαη κε απφθαζε ηνπ Γ.. ηνπ Ννζνθνκείνπ πνηλή πξνζσξηλνχ απνθιεηζκνχ ηξηψλ (3) κελψλ κέρξη θαη ηξηψλ (3) εηψλ ή νξηζηηθνχ απνθιεηζκνχ απφ ηνπο δηαγσληζκνχο νηνπδήπνηε θνξέα, αλαθεξνκέλνπ ζην πεδίν εθαξκνγήο ηνπ Ν. 2286/95 κεηά απφ γλψκε ηνπ αξκφδηνπ νξγάλνπ γηα ηελ αμηνιφγεζε ησλ απνηειεζκάησλ ηνπ δηαγσληζκνχ ην νπνίν ππνρξεσηηθά θαιεί ηνπο ελδηαθεξνκέλνπο πξνο παξνρή εμεγήζεσλ θαηά ην άξζξν 20 ηνπ ηζρχνληνο πληάγκαηνο. Η πξνζθνξά απνξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε θαη φηαλ ζην εξγνζηάζην πνπ δειψλεηαη γηα ηελ θαηαζθεπή κεξηθψο ή νιηθψο ησλ πιηθψλ έρεη επηβιεζεί πνηλή απνθιεηζκνχ απφ ηνπο δηαγσληζκνχο ηνπ Γεκνζίνπ, πνπ ηζρχεη θαηά ηελ εκεξνκελία δηελέξγεηαο ηνπ δηαγσληζκνχ. 3. Όηαλ νη πξνζθέξνληεο δελ ζα θαηαζθεπάζνπλ ην πξνζθεξφκελν πιηθφ, κεξηθά ή νιηθά ζε δηθφ ηνπο εξγνζηάζην, εθηφο ησλ αλαθεξνκέλσλ ζηνηρείσλ ηεο παξαγξάθνπ 2 πνπ δειψλνληαη ζηελ πξνζθνξά, πξέπεη λα επηζπλάςνπλ ζ' απηήλ θαη ππεχζπλε δήισζε ηνπ λνκίκνπ εθπξνζψπνπ ηνπ εξγνζηαζίνπ ζην φπνην ζα θαηαζθεπαζζνχλ ηα πιηθά, κε ηελ νπνία ζα δειψλεηαη φηη απνδέρεηαη ηελ εθηέιεζε ηεο πξνκήζεηαο, ζε πεξίπησζε θαηαθχξσζεο ηεο πξνκήζεηαο ππέξ ηνπ νπνίνπ εθδίδεη ηελ ππεχζπλε δήισζε πξνθεηκέλνπ λα ζπλεθηηκεζεί θαη ην ζηνηρείν ηνχην. 4. Η πξνζθνξϊ ζα ζπλνδεύεηαη ππνρξεσηηθϊ από: 4.1 Πηζηνπνηεηηθφ ζήκαλζεο CE γηα ηνλ πξνζθεξφκελν εμνπιηζκφ, ζχκθσλα κε ηελ Οδεγία 89/336/ΔΟΚ γηα ηελ ειεθηξνκαγλεηηθή ζπκβαηφηεηα ή Τπεχζπλε Γήισζε ηνπ Ν. 1599/86, ζηελ νπνία ζα αλαθέξνληαη, πξψηνλ φηη ηα είδε θέξνπλ ηε παξαπάλσ ζήκαλζε CE θαη δεχηεξνλ ν αξηζκφο αλαγλψξηζεο ηνπ εκπιεθνκέλνπ Κνηλνπνηεκέλνπ Οξγαληζκνχ. 4.2 Τπεχζπλε Γήισζε ηνπ Ν. 1599/86, ζηελ νπνία ζα αλαθέξεηαη φηη ηα πξνζθεξφκελα αληηδξαζηήξηα ζα θαιχςνπλ ηηο απαηηήζεηο ηεο Οδεγίαο 98/79/ΔΚ εληφο ηνπ πξνβιεπφκελνπ ρξφλνπ, άιισο ε ζχκβαζε ζα ιήμεη κνλνκεξψο, κε ζπλέπεηα ηελ έθπησζε ηνπ πξνκεζεπηή. 9

10 4.3 Πηζηνπνηεηηθφ ζπκκφξθσζεο θαηά ISO 9000 ηφζν ηνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ (κεραλήκαηα θαη αληηδξαζηήξηα) φζν θαη ηνπ πξνκεζεπηή. Σα ζρεηηθά πηζηνπνηεηηθά θαη νη ππεχζπλεο δειψζεηο ζα ηνπνζεηνχληαη ζηνλ ίδην θάθειν κε ηα ππφινηπα δηθαηνινγεηηθά. ΑΝΣΙΚΑΣΑΣΑΗ ΔΙΓΩΝ Ο πξνκεζεπηήο ππνρξενχηαη λα αληηθαζηζηά δσξεάλ ηα είδε πνπ απνξξίπηνληαη θαηά ην ζηάδην παξαιαβήο ή πνπ ρξεζηκνπνηνχληαη θαηά ην ζηάδην δνθηκαζίαο & δε δίδνπλ ζσζηά απνηειέζκαηα ζχκθσλα κε ηηο δεηεζείζεο θαη θαηαθπξσζείζεο πξνδηαγξαθέο. Γηα ηελ αληηθαηάζηαζε ησλ εηδψλ ηζρχεη ν ρξφλνο πνπ πξνβιέπεηαη γηα ηελ παξάδνζε ησλ εηδψλ. ΠΡΟΦΔΡΟΜΔΝΗ ΣΙΜΗ Η πξνζθεξφκελε ηηκή δίδεηαη ζε ΔΤΡΩ. Πξνζθνξά πνπ πεξηέρεη ηηκή ζε ζπλάιιαγκα ή ξήηξα ζπλαιιάγκαηνο απνξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε. ηελ ηηκή ζπκπεξηιακβάλνληαη νη ηπρφλ ππέξ ηξίησλ θξαηήζεηο, σο θαη θάζε άιιε επηβάξπλζε, εθηφο ηνπ ΦΠΑ, γηα παξάδνζε ηνπ πιηθνχ ζηνλ ηφπν θαη κε ηνλ ηξφπν πνπ πξνβιέπεη ε δηαθήξπμε απηή. ηελ ζπλνιηθή ηηκή αλά εμέηαζε ζα πεξηιακβάλνληαη ηα επί κέξνπο θφζηε φισλ ησλ πιηθψλ πνπ ρξεζηκνπνηνχληαη γηα ηε δηελέξγεηα ησλ αληίζηνηρσλ εμεηάζεσλ (αληηδξαζηήξηα, πιηθά βαζκνλφκεζεο, αλαιψζηκα πιηθά, παξνρή κεραλεκάησλ, ζπληήξεζε, εθπαίδεπζε θ.α.). Να θαηαηεζεί ζηελ νηθνλνκηθή πξνζθνξά, πίλαθαο ζπλνιηθνχ θφζηνπο εμέηαζεο, φπσο απηφο πξνζδηνξίδεηαη ζηνλ πίλαθα ηνπ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΟ Α θαη ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΟ Β ( ηα νπνία απνηεινχλ αλαπφζπαζην ηκήκα ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο) θαη αληίγξαθφ ηνπ, ρσξίο ηηκέο, λα επηζπλαθζεί ζηελ Σερληθή Πξνζθνξά. Γηα ηελ νηθνλνκηθή αμηνιφγεζε ηνπ πξνκεζεπηή ζα ππνινγηζηεί ην ζπλνιηθφ εηήζην θφζηνο ζαλ άζξνηζκα ησλ γηλνκέλσλ ηνπ «πηζαλνχ εηήζηνπ αξηζκνχ εμεηάζεσλ» θάζε εμέηαζεο επί ηνπ «ζπλνιηθνχ θφζηνπο εμέηαζεο» θάζε εμέηαζεο, γηα φιεο ηηο εμεηάζεηο ηνπ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΟ Α πνπ πξνζθέξεη ν πξνκεζεπηήο πνπ έρεη αμηνινγεζεί ζαλ επηιέμηκε απφ ην Ννζνθνκείν θαη πνπ κεηνδνηεί. Γηα ηνλ αξηζκφ ησλ εξγαζηεξηαθψλ απνηειεζκάησλ, ζα ζπζηαζεί απφ θνηλνχ κε ηνλ πξνκεζεπηή επηηξνπή, πνπ ζε ηαθηά ρξνληθά δηαζηήκαηα (αλά ηξίκελν) ζα επηβεβαηψλεη ηνλ αξηζκφ ηνπο. Ο ππνινγηζκφο ηεο εηήζηαο δαπάλεο ησλ εξγαζηεξηαθψλ απνηειεζκάησλ ζα εμάγεηαη απφ ην άζξνηζκα ησλ γηλνκέλσλ ηνπ εηήζηνπ αξηζκνχ ηεο θάζε είδνπο εμέηαζεο, επη ηνπ ζπλνιηθνχ ηεο θφζηνο, φπσο απηφ πξνζδηνξίδεηαη ζηνλ πίλαθα ηνπ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΟ Α ηεο δηαθήξπμεο. Δθφζνλ απφ ηελ πξνζθνξά δελ πξνθχπηεη κε ζαθήλεηα ε πξνζθεξφκελε ηηκή, ε πξνζθνξά απνξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε, κε απφθαζε ηνπ Γ.. ηνπ Ννζνθνκείνπ, χζηεξα απφ γλσκνδφηεζε ηνπ αξκφδηνπ γηα ηελ αμηνιφγεζε ησλ πξνζθνξψλ νξγάλνπ. 10

11 Ο πξνζθέξσλ ππνρξενχηαη κε ηελ πξνζθνξά ηνπ λα δειψζεη ην πνζνζηφ ΦΠΑ επί ηεο % ζην νπνίν ππάγεηαη ην είδνο. Σα έμνδα δεκνζίεπζεο ηεο δηαθήξπμεο θαη ν ΦΠΑ βαξαίλνπλ ην Ννζνθνκείν. Απνθιείεηαη αλαζεψξεζε ηεο ηηκήο ηεο πξνζθνξάο θαη νπνηαδήπνηε αμίσζε ηνπ πξνκεζεπηή πέξαλ ηνπ αληηηίκνπ βάζεη ηεο πξνζθνξάο ηνπ. ΠΑΡΑΓΟΗ ΠΑΡΑΛΑΒΗ - ΠΛΗΡΧΜΗ Η παξάδνζε ησλ ππφ πξνκήζεηα πιηθψλ ζα γίλεηαη ηκεκαηηθά εληφο πέληε εκεξψλ απφ ηελ εκέξα παξαγγειίαο ηνπ Ννζνθνκείνπ θαη αλάινγα κε ηηο αλάγθεο πνπ ζα παξνπζηάδνληαη θάζε θνξά ζην Ννζνθνκείν κέζα ζηηο απνζήθεο ηνπ Ννζνθνκείνπ ή ζηνλ ρψξν πνπ ζα ηνπ ππνδεηρζεί κε έμνδα, επζχλε θαη κέξηκλα ηνπ πξνκεζεπηή. Η πνηνηηθή θαη πνζνηηθή παξαιαβή ησλ ππφ πξνκήζεηα εηδψλ ζα γίλεηαη απφ ηελ αξκφδηα επηηξνπή κε βάζε ηηο λφκηκεο δηαδηθαζίεο πνπ πξνβιέπνληαη απφ ην Π.Γ. 394/96 φπσο απηφ ηξνπνπνηήζεθε απφ ην Π.Γ. 118/07. Καηά ηα ινηπά εθαξκφδνληαη νη δηαηάμεηο ησλ άξζξσλ 26,27,28 θαη 32 κέρξη 34 ηνπ Π.Γ. 394/96 φπσο απηφ ηξνπνπνηήζεθε απφ ην Π.Γ. 118/07.. Η πιεξσκή ησλ ρνξεγεηψλ ζα γίλεηαη κε βάζε ηελ ζπζθεπαζία, ηελ πεξηγξαθή θαη ηελ ηηκή ησλ πξνζθεξφκελσλ εηδψλ, φπσο απηά αλαγξάθνληαη αλαιπηηθά ζηηο νηθνλνκηθέο ηνπο πξνζθνξέο (ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β), κεηά απφ θάζε ηκεκαηηθή νξηζηηθή, πνηνηηθή θαη πνζνηηθή παξαιαβή απφ ηα Ννζνθνκεία θαη ηνλ έιεγρν φπσο απηφο πεξηγξάθεηαη ζηελ παξ. 7.3 ησλ Σερληθψλ Πξνδηαγξαθψλ Αληηδξαζηεξίσλ. Ωο πξνο ηα δηθαηνινγεηηθά πιεξσκήο θαη ινηπά ζηνηρεία ηζρχνπλ ηα φζα αλαθέξνληαη ζην άξζξν 35 ηνπ Κ.Π.Γ. 394/96 θαη ζην άξζξν 18 ηνπ Ν. 2469/ ΙΥΤ ΤΜΒΑΗ Η δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο πνπ ζα ππνγξαθεί ζα ηζρχεη γηα Ϋλα ρξόλν απφ ηελ επφκελε ηεο εκεξνκελίαο παξάδνζεο ησλ κεραλεκάησλ, αλ απαηηνχληαη κεραλήκαηα γηα ηελ δηεμαγσγή ησλ εμεηάζεσλ, ηα νπνία ζα πξέπεη λα παξαδνζνχλ ζην ρξφλν πνπ πξνβιέπνπλ νη ηερληθέο πξνδηαγξαθέο, ή έλα (1) ρξφλν απφ ηελ ππνγξαθή ηεο ζχκβαζεο, εάλ δελ απαηηείηαη άιινο εμνπιηζκφο, κε δηθαέσκα ηνπ Ννζνθνκεένπ γηα παξϊηαζε ηνπ ρξόλνπ ηζρύνο ε νπνέα δελ ζα ππεξβαέλεη ην ρξνληθό δηϊζηεκα ηζρύνο ηεο ζύκβαζεο ρσξέο ηελ πξνεγνύκελε ζπγθαηϊζεζε ηνπ πξνκεζεπηά κε ηνπο έδηνπο όξνπο θαη ηηο ηηκϋο ηεο θαηαθύξσζεο Γηα θάζε κήλα παξάηαζεο ζα νξίδεηαη ξεηά ε παξαδηδφκελε πνζφηεηα ε νπνία δελ ζα πξέπεη λα είλαη κεγαιχηεξε απφ ηελ αληίζηνηρε κεληαία πνπ πξνβιέπεη ε ζχκβαζε ή πνπ πξνθχπηεη απφ ηελ ζχκβαζε θαηά αλαινγία. ε πεξέπησζε πνπ ηπρόλ ν επόκελνο εηάζηνο δηαγσληζκόο απνπεξαησζεέ πξηλ ηε ιάμε ηεο παξνύζαο ζύκβαζεο ά πξνθεξπρζεέ δηαγσληζκόο θαη ππνγξαθεέ ζύκβαζε από ηελ αξκόδηα Τ.ΠΔ. ζύκβαζε απηά ζα ιύεηαη θαη δελ ζα παξϊγεη θαλϋλα Ϋλλνκν απνηϋιεζκα από ηελ εκεξνκελέα ηζρύνο ηεο λϋαο ζύκβαζεο. 11

12 ΑΝΔΠΙΦΤΛΑΚΣΗ ΑΠΟΓΟΥΗ ΟΡΧΝ Με ηελ ζπκκεηνρή ζηνλ δηαγσληζκφ θαη ρσξίο άιιε δήισζε ή εηδηθή κλεία ζηελ πξνζθνξά απνδεηθλχεηαη ε αλεπηθχιαθηε απνδνρή ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο. Γηα φηη δελ πξνβιέπεηαη απφ ηελ παξνχζα δηαθήξπμε ηζρχνπλ θαη νη δηαηάμεηο ηνπ Ν. 2286/95 θαη ηνπ Π.Γ. 394/96 φπσο ηζρχνπλ θάζε θνξά. ΓΔΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ 1. Πξνζθνξά κεζόδνπ Αληηθείκελν ηνπ Γηαγσληζκνύ Σν Ννζνθνκείν δηελεξγεί δηαγσληζκφ γηα ηελ πξνκήζεηα ρεκηθψλ αληηδξαζηεξίσλ εμεηάζεσλ (ΝΔΦΔΛΟΜΈΣΡΟΤ ) εηδηθώλ πξσηετλώλ φπσο αλαθέξνληαη ζην παξάξηεκα (Α) ηνπ δηαγσληζκνχ. Γηα ηνλ ιφγν απηφ θαη αξρή ν πξνκεζεπηήο ππνρξενχηαη λα δψζεη κία (1) αλαιπηηθή πεξηγξαθή κε φιεο ηηο απαξαίηεηεο δηεπθξηλήζεηο γηα ηελ κέζνδν θαη ηνλ ηξφπν δηεμαγσγήο ησλ εμεηάζεσλ εηδηθώλ πξσηετλώλ (εηο ην εμήο ΑΠΓΟΔ), έηζη φπσο πξνηείλεη λα γίλνληαη κε βάζε ηα αληηδξαζηήξηα πνπ πξνζθέξεη. ηελ πεξηγξαθή απηή ζα θαίλνληαη αλαιπηηθά θαη κε ιεπηνκέξεηα φιεο νη θάζεηο ησλ εξγαζηεξηαθψλ δξαζηεξηνηήησλ (πξναλαιπηηθή, αλαιπηηθή, θαη δηαρείξηζε απνηειεζκάησλ). ηελ αλάιπζε απηή ζα πξέπεη λα πεξηγξαθνχλ κε κεγάιε ιεπηνκέξεηα θαη ζαθήλεηα, νηηδήπνηε πιηθφ απαηηείηαη, φηη πξνζσπηθφ απαηηείηαη, ρξφλνο ησλ επηκέξνπο δξαζηεξηνηήησλ, κέζνδνο πνπ ρξεζηκνπνηείηαη, νπνηνζδήπνηε εμνπιηζκφο απαηηείηαη, εάλ απαηηείηαη. ηα απαηηνχκελα πιηθά πξέπεη λα αλαθεξζνχλ νηηδήπνηε αλαιψζηκα πιηθά ππάξρνπλ θαη πνηα απ απηά είλαη απνθιεηζηηθήο πξνκήζεηαο (ελφο πξνκεζεπηή). Θα πξέπεη λα ιεθζεί, νπσζδήπνηε, ππφςε, εάλ απαηηείηαη, ε δηαθνξεηηθφηεηα ηεο παξαπάλσ δηαδηθαζίαο δηεμαγσγήο εμεηάζεσλ ζηηο πεξηπηψζεηο ζεηηθνχ ή αξλεηηθνχ απνηειέζκαηνο ηνπ δείγκαηνο. Γειαδή ζε πεξηπηψζεηο ζεηηθνχ απνηειέζκαηνο κεηά ηνλ πξψην πξνζδηνξηζκφ εάλ θαη πνηα κέζνδνο πξνβιέπεηαη γηα ηελ επηβεβαίσζε, ηαθηνπνίεζε θιπ πξάγκα ην νπνίν δηαθνξνπνηεί ζεκαληηθά ην θφζηνο ηεο εμέηαζεο. Γηα ηνλ ιφγν απηφ επηζεκαίλνπκε αθφκε κία θνξά φηη είλαη πνιχ ζεκαληηθή ε ελεκέξσζε ηνπ πξνκεζεπηή απφ ηνπο αξκφδηνπο Δπηζηήκνλεο ηνπ Δξγαζηεξίνπ ζρεηηθά κε ηηο ηζρχνπζεο κεζφδνπο πνπ αθνινπζεί ην Δξγαζηήξην, πξάγκα ην νπνίν θαη ζα ιεθζεί ππφςε. Απφ ηελ παξαπάλσ πεξηγξαθή δηελέξγεηαο εμεηάζεσλ ζα πξέπεη λα είλαη δπλαηφλ λα θαίλεηαη ε παξαγσγηθφηεηα ηεο πξνζθεξφκελεο δηαδηθαζίαο, ε πνηφηεηα ησλ εμεηάζεσλ θαη φιεο απηέο νη ελέξγεηεο θαη πιηθά πνπ βαξχλνπλ ην θφζηνο ηεο εμέηαζεο. Ο πξνκεζεπηήο ππνρξενχηαη καδί κε ηελ πξνζθνξά ησλ αληηδξαζηεξίσλ λα δηαζέζεη ζην Ννζνθνκείν γηα δσξεάλ ρξήζε φινλ ηνλ απαηηνχκελν εμνπιηζκφ εάλ απαηηείηαη, γηα ηελ δηελέξγεηα ησλ εμεηάζεσλ απηψλ φπσο απηφο πεξηγξάθεηαη ζηνλ (ΑΠΓΟΔ), θαη ζε πεξίπησζε πνπ ν πξνκεζεπηήο δελ ζα δηαζέζεη θάπνηνλ εμνπιηζκφ ή πιηθφ ιφγσ ηνπ φηη έρεη ζηελ ηδηνθηεζία ηνπ ην Ννζνθνκείν θαη ην νπνίν αλαθέξεηαη ζηελ ΑΠΓΟΔ, ζα πξέπεη λα ην αλαθέξεη ξεηά έηζη ψζηε λα αμηνινγεζεί αληίζηνηρα. 12

13 Ο εμνπιηζκφο ζα δχλαηαη λα δηελεξγεί ηελ εθηέιεζε πνιιαπιψλ δηαθνξεηηθψλ εμεηάζεσλ ζπγρξφλσο θαη λα έρεη ηε δπλαηφηεηα κέηξεζεο επεηγφλησλ δεηγκάησλ ρξεζηκνπνηψληαο κφλν ηελ ππάξρνπζα πιηθνηερληθή ππνδνκή ηνπ ήδε ιεηηνπξγνχληνο εξγαζηεξίνπ κε ην ππεξεηνχλ κέρξη ζήκεξα πξνζσπηθφ. Γηα ην ιφγν απηφ πξέπεη ν πξνκεζεπηήο λα επηζθεθζεί θαηφπηλ ζπλελλφεζεο (ηειϋθσλν ) ην εξγαζηήξην θαη λα πιεξνθνξεζεί απφ ηνπο αξκφδηνπο Δπηζηήκνλεο ηνπ εξγαζηεξίνπ ηε κέρξη ζήκεξα ππνδνκή θαη ηνλ ηξφπν ιεηηνπξγίαο ηνπ Δξγαζηεξίνπ. Σν ελ ιφγσ εξγαζηήξην ζα ιεηηνπξγεί έλα 8σξν (πξσί). Ο πξνκεζεπηήο ζα δηαζέηεη ζην Ννζνθνκείν νηηδήπνηε αλαιψζηκν πιηθφ πέξαλ ησλ αληηδξαζηεξίσλ ή αληαιιαθηηθφ απαηηείηαη γηα λα ππάξρεη αδηάιεηπηε ιεηηνπξγία ηνπ εξγαζηεξένπ Σπρφλ παξαιείςεηο πνπ ζα είλαη δπλαηφλ λα βαξχλνπλ ην θφζηνο ηεο εμέηαζεο ζα ζεσξεζνχλ ζαλ απφθξπςε ζηνηρείσλ θαη ζα βαξχλνπλ απνθιεηζηηθά ηνλ πξνκεζεπηή. 2. Αξηζκόο εμεηϊζεσλ - νξηζκνέ. 1. Ο πξνκεζεπηήο ζα πξνζθέξεη ηελ ηηκή ΚΙΣ (ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β) ησλ θπξίσο αληηδξαζηεξίσλ ησλ εμεηάζεσλ εξγαζηεξένπ θαη ζα αλαθέξεη ξεηά γηα θάζε αληηδξαζηήξην θάζε είδνπο εμέηαζεο ηνλ πξαγκαηηθό αξηζκφ ησλ εμεηάζεσλ εηο ην εμήο ΠΑΔ (ΚΙΣ) πνπ δχλαηαη λα δηελεξγεζεί αλ ε εξγαζηεξηαθή δηαδηθαζία γίλεη ζχκθσλα κε ηελ πξφηαζε πνπ πεξηγξάθεη (ΑΠΓΟΔ). ηνλ πξαγκαηηθφ απηφ αξηζκφ ησλ εμεηάζεσλ ζπκπεξηιακβάλνληαη νη πηζαλέο επαλαιήςεηο, θζνξέο, βαζκνλνκήζεηο, ν αξηζκφο ησλ εμεηάζεσλ πνπ γίλνληαη γηα θάζε είδνο (ζπρλφηεηα) θαη νπνηνδήπνηε άιιν πξαγκαηηθφ παξάγνληα πνπ κπνξεί λα επεξεάζεη ηνλ αξηζκφ ησλ εμεηάζεσλ πνπ δχλαηαη λα πξαγκαηνπνηεζεί κε έλα (ΚΙΣ). 2. Ολνκάδεηαη ηειηθφο πξαγκαηηθφο αξηζκφο εμεηάζεσλ ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) ν αξηζκφο εμεηάζεσλ πνπ ζα πξαγκαηνπνηείηαη ηειηθά ππφ πξαγκαηηθέο ζπλζήθεο ιεηηνπξγίαο ηνπ εξγαζηεξίνπ θαη πνπ ζα πξέπεη λα θαηαγξάθεηαη ζε θάζε ζηηγκή ιεηηνπξγίαο ηνπ εξγαζηεξίνπ είηε απηφκαηα (counter) ζε πεξίπησζε πνπ ζηελ δηαδηθαζία εληάζζνληαη θαη κεραλήκαηα (π.ρ. αλαιπηέο) είηε κε άιιν ζχζηεκα πνπ εληάζζεηαη ζηελ κεραλνξγάλσζε ηνπ εξγαζηεξίνπ ζε πεξίπησζε δηαδηθαζίαο κε ην ρέξη. Ο ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) κε ηνλ ΠΑΔ (ΚΙΣ) ζα πξέπεη ζηελ πιεηνςεθία ησλ πεξηπηψζεσλ λα ζπκπίπηνπλ ή ηνπιάρηζηνλ λα δηαθέξνπλ κε αζήκαληε δηαθνξά (κηθξφηεξε ηνπ 1 %). Ο ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) είλαη νπζηαζηηθά ν αξηζκφο ησλ εμεηάζεσλ ζηνλ νπνίν ζα βαζίδεηαη ν ππνινγηζκφο θαη έιεγρνο ηνπ θφζηνπο ηνπ πξνκεζεπηή. Α ΠΑΔ (ΚΙΣ) ΣΠΑΔ(ΚΙΣ) π ST = Υ 100 ΠΑΔ (ΚΙΣ) ν θιίζεηο κεηαμχ ΠΑΔ (ΚΙΣ) θαη ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) εηο ην εμήο νλνκαδφκελεο ST ζα ππνινγίδνληαη σο εμήο: Οη απνθιίζεηο ST πξέπεη λα είλαη κηθξφηεξε απφ 1 %, κεγαιχηεξεο απνθιίζεηο θαιχπηνληαη ππνρξεσηηθά δσξεάλ απφ ηνλ πξνκεζεπηή θαη ε πξνζθνξά ηνπ ζα πεξηιακβάλεη ξεηή ππεχζπλε δήισζε γη απηφ. 13

14 3. Οξίδεηαη σο αξηζκφο εμεηάζεσλ ησλ αζζελψλ εηο ην εμήο ΑΔΑ ν αξηζκφο ησλ ηειηθψλ απνηειεζκάησλ ησλ εμεηάζεσλ ησλ αζζελψλ, ν νπνίνο ζα είλαη κηθξφηεξνο απφ ηνλ ΠΑΔ (ΚΙΣ), ιφγσ ησλ παξαπάλσ αλαθεξζέλησλ επαλαιήςεσλ θιπ. Ο αξηζκφο απηφο ζα αλαγξάθεηαη ππνρξεσηηθά απφ ην ζχζηεκα κεραλνξγάλσζεο ηνπ εξγαζηεξίνπ πνπ ζα πξέπεη λα ππάξρεη δπλαηφηεηα ην ζχζηεκα κεραλνξγάλσζεο λα δίλεη ζηαηηζηηθά ζηνηρεία γηα ηνλ αξηζκφ ησλ εμεηάζεσλ πνπ έρνπλ δηελεξγεζεί γηα θάζε εμέηαζε θαη θάζε ρξνληθφ δηάζηεκα. 4. Η πνζνζηηαία δηαθνξά κεηαμχ ΠΑΔ (ΚΙΣ) θαη ΑΔΑ ε νπνία εηο ην εμήο ζα νλνκάδεηαη «νλνκαζηηθή απφθιηζε αξηζκνχ εμεηάζεσλ» θαη ζα ζπκβνιίδεηαη κε ην ΚΟ. Ο αξηζκφο ΚΟ ζχκθσλα κε ηελ κέρξη ζήκεξα εκπεηξία ηνπ εξγαζηεξίνπ ζα αλαγξάθεηαη γηα θάζε εμέηαζε ζην ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α. Γηα ηνλ ιφγν απηφ επηβάιιεηαη πξνεγνπκέλσο λα ιεθζεί ππφςε θαη ε κέρξη ζήκεξα εκπεηξία ηνπ αληίζηνηρνπ εξγαζηεξίνπ ηνπ ΓΔΝΙΚΟΤ ΝΟΟΚΟΜΔΊΟΤ ΥΑΝΙΩΝ 5. Οξίδεηαη σο ηειηθφο ζπληειεζηήο απφθιηζεο Κ ε πνζνζηηαία δηαθνξά κεηαμχ ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) θαη ΑΔΑ θαη π ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) ΑΔΑ π Κ = Υ 100 ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) ν ινγίδεηαη : Ο ζπληειεζηήο Κ αληηπξνζσπεχεη ηελ ηειηθή πξαγκαηηθή απφθιηζε κεηαμχ ΣΠΑΔ (ΚΙΣ) θαη ΑΔΑ 3. Παραγωγικότητα μεθόδου Ο πξνκεζεπηήο ππνρξενχηαη κε βάζε ην (ΑΠΓΟΔ) λα αλαθέξεη γηα θάζε είδνπο εμέηαζε ρσξηζηά ηελ παξαγσγηθφηεηα ηνπ είδνπο ηεο εμέηαζεο (αξηζκφο εμεηάζεσλ πνπ δχλαηαη λα εθηειεί ε κέζνδνο φπσο πεξηγξάθεηαη ζηελ ΑΠΓΟΔ, αλά ρξνληθφ δηάζηεκα) κε ην πξνζσπηθφ πνπ αζρνιείηαη ζήκεξα ζηα εξγαζηήξηα κε ηελ εμέηαζε απηή. Γηα ηελ παξαγσγηθφηεηα απηή πξέπεη λα αλαθεξζνχλ φιεο νη πξνυπνζέζεηο πνπ πξέπεη λα ηζρχνπλ. ην παξάξηεκα Α ηεο δηαθήξπμεο αλαθέξνληαη νη ειάρηζηεο απαηηήζεηο ηνπ εηήζηνπ αξηζκνχ ησλ εμεηάζεσλ ηνπ Βηνρεκηθνύ εξγαζηεξίνπ, θαη ν ειάρηζηα απαηηνχκελνο αξηζκφο εμεηάζεσλ αλά ρξνληθφ δηάζηεκα. 4. Αμηνπηζηέα κεζόδνπ Η αμηνπηζηία θαη ε αθξίβεηα ηεο κεζφδνπ πνπ πξνζθέξεηαη ζα πξέπεη λα είλαη ηεθκεξησκέλε κε επηζηεκνληθέο κειέηεο θαη πηζηνπνηεκέλε κε ηθαλή πξνεγνχκελε εκπεηξία ζηελ εθαξκνγή ηεο. ε πεξίπησζε πνπ θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο δηαδηθαζίαο ησλ εμεηάζεσλ θάπνηεο εμεηάζεηο παξνπζηάζνπλ απνδεδεηγκέλα αλαμηνπηζηία ησλ απνηειεζκάησλ πξάγκα ην νπνίν ζα πηζηνπνηεζεί απφ θνηλνχ απφ πξνκεζεπηή θαη Ννζνθνκείν, ηφηε ην Ννζνθνκείν απηνδίθαηα ζα πξνρσξήζεη ζε αιιαγή πξνκεζεπηή γηα ηελ ζπγθεθξηκέλε εμέηαζε. ε πεξίπησζε πνπ ε αλαμηνπηζηία πηζηνπνηεζεί γηα πνζνζηφ εμεηάζεσλ κεγαιχηεξν ηνπ 20 % ηνπ ζπλφινπ ησλ εμεηάζεσλ πνπ πξνζθέξεη ν πξνκεζεπηήο, ηφηε ν πξνκεζεπηήο θεξχζζεηαη έθπησηνο φζν αθνξά ηελ ζπγθεθξηκέλε νκάδα ησλ εμεηάζεσλ θαη ζα πξνρσξήζεη ζε άκεζε αληηθαηάζηαζε ηνπ πξνκεζεπηή θάλνληαο ρξήζε θάζε λφκηκνπ 14

15 δηθαηψκαηφο ηνπ γηα ηελ απνδεκίσζε ηεο δεκηάο πνπ ππέζηε. εκεηψλεηαη φηη ζα ιεθζεί ζνβαξά ππφςε θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο αμηνιφγεζεο ε εκπεηξία ηνπ εξγαζηεξίνπ σο πξνο ηελ αλαμηνπηζηία δηαθφξσλ κεζφδσλ. ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ 1.Αληηθεέκελν Πξνκάζεηαο. 1.1.Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ηαθηηθψλ πξνκεζεπηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα πιηθψλ, πνπ απαηηνχληαη γηα ηε δηελέξγεηα ησλ εμεηάζεσλ πνπ αλαθέξνληαη ζην ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α πνπ απνηειεί αλαπφζπαζην ηκήκα ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο, πξνο θάιπςε ησλ αλαγθψλ ηνπ Ννζνθνκείνπ γηα ρξνληθφ δηάζηεκα ελφο έηνπο, κε δπλαηφηεηα παξάηαζεο ελφο έηνπο θαζψο θαη ηηο απαηηήζεηο, ηνλ ηξφπν ειέγρνπ θαη παξαιαβήο απηψλ. 1.2.Ο αλαγξαθόκελνο αξηζκόο γηα θϊζε εμϋηαζε ηνπ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΟ Α εέλαη ν ειϊρηζηνο αξηζκόο εμεηϊζεσλ ηνπ λνζνθνκεένπ γηα Ϋλα (1) Ϋηνο. 2.Όξνη δηεμαγσγάο ηνπ δηαγσληζκνύ. 2.1.Γείγκαηα. Καηά ην ζηάδην ηεο αμηνιφγεζεο, νη πξνκεζεπηέο πξέπεη λα έρνπλ ηε δπλαηφηεηα επίδεημεο ηνπ ηξφπνπ δηελέξγεηαο ησλ εμεηάζεσλ κε ηα πξνζθεξφκελα πιηθά θαη αλαιπηέο, εθφζνλ ηνπο δεηεζεί απφ ηελ επηηξνπή αμηνιφγεζεο. 2.2.Οη πξνκεζεπηέο ππνρξενχληαη λα δειψζνπλ: α. Υψξα πξνέιεπζεο πιηθψλ. β. Δξγνζηάζην θαηαζθεπήο. γ. Υξφλν παξάδνζεο ζε εκεξνινγηαθέο εκέξεο απφ ηελ παξαγγειία δ. Υξφλν δσήο ησλ πιηθψλ ε. Σε ζπζθεπαζία ηνπ πιηθνχ, ε νπνία πξέπεη λα είλαη ηνπ εξγνζηαζίνπ θαηαζθεπήο. 3.Σερληθνέ πξνζδηνξηζκνέ. 3.1.Ο Γηαγσληζκφο ζα γίλεη κε βάζε ηηο Σερληθέο πεξηγξαθέο ησλ πιηθψλ πνπ αλαθέξνληαη ζηελ ελφηεηα Σερληθή Πεξηγξαθή αληηδξαζηεξίσλ πξνζδηνξηζκνχ εμεηάζεσλ εηδηθψλ πξσηετλψλ. 3.2.Οη πξνκεζεπηέο πξέπεη λα αλαγξάθνπλ ζηηο πξνζθνξέο ηνπο (νηθνλνκηθή θαη ηερληθή) φηη ην είδνο πνπ πξνζθέξνπλ εθπιεξψλεη ηηο παξαπάλσ ηερληθέο πεξηγξαθέο ηεο Τπεξεζίαο. 3.3.ηελ πεξίπησζε πνπ ην πξνζθεξφκελν πιηθφ παξνπζηάδεη απνθιίζεηο ή δηαθνξνπνηήζεηο απφ απηά πνπ θαζνξίδνληαη απφ ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο ηεο Γηαθήξπμεο δελ ζα απνξξίπηνληαη ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη νη απνθιίζεηο απηέο δελ αλαθέξνληαη ζηνπο απαξάβαηνπο φξνπο θαη θξίλνληαη απφ ηελ επηηξνπή επνπζηψδεηο. Γηα ην ιφγν απηφ πξέπεη λα αλαθέξνληαη ΑΠΑΡΑΙΣΗΣΑ κε ιεπηνκέξεηεο γηα λα αμηνινγεζνχλ απφ ηελ αξκφδηα επηηξνπή. 15

16 4.πζθεπαζέα. 4.1.Η ζπζθεπαζία ζα είλαη φπσο απηή ηνπ εξγνζηαζίνπ παξαγσγήο, ρσξίο άιιε ρξεκαηηθή επηβάξπλζε ησλ ζρεηηθψλ πιηθψλ ζπζθεπαζίαο, πνπ δελ επηζηξέθνληαη ζηνλ πξνκεζεπηή. 4.2.ε εκθαλέο ζεκείν ηεο ζπζθεπαζίαο, θαζψο θαη ζε θάζε κνλάδα ηνπ πεξηερφκελνπ ηεο, πξέπεη λα αλαγξάθνληαη νη παξαθάησ ελδείμεηο ζηα Διιεληθά ή Αγγιηθά, εθηφο εάλ ή Τπνπξγηθή απφθαζε ελαξκφληζεο ηεο Οδεγίαο 98/79/ΔΚ νξίδεη δηαθνξεηηθά: Δπσλπκία θαη δηεχζπλζε θαηαζθεπαζηή. Δάλ ν θαηαζθεπαζηήο εδξεχεη ζε ρψξα εθηφο Δπξσπατθήο Έλσζεο πξέπεη λα αλαγξάθεηαη ε επσλπκία θαη ε δηεχζπλζε ηνπ εγθαηεζηεκέλνπ ζηελ Κνηλφηεηα εμνπζηνδνηεκέλνπ αληηπξνζψπνπ ηνπ θαηαζθεπαζηή Σα ζηνηρεία πνπ είλαη απνιχησο αλαγθαία, πξνθεηκέλνπ ν ρξήζηεο λα είλαη ζε ζέζε λα αλαγλσξίζεη ην δηαγλσζηηθφ πξντφλ, ηελ πνζφηεηά ηνπ θαη ην πεξηερφκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Καηά πεξίπησζε, ηελ έλδεημε "ΣΔΙΡΟ" ή άιιε έλδεημε, κε ηελ νπνία επηζεκαίλεηαη ε εηδηθή κηθξνβηνινγηθή θαηάζηαζε ή ε θαηάζηαζε απφ πιεπξάο θαζαξηφηεηαο Σνλ θσδηθφ ηεο παξηίδαο, κεηά απφ ηε ιέμε "ΠΑΡΣΙΓΑ" ή ηνλ αχμνληα αξηζκφ Η εκεξνκελία, κέρξη ηελ νπνία ην πξντφλ κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί αζθαιψο, ρσξίο ππνβηβαζκφ ηεο επίδνζεο Καηά πεξίπησζε, έλδεημε, κε ηελ νπνία ζα επηζεκαίλεηαη φηη πξφθεηηαη γηα "πξντφλ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη in vitro" ή "κφλν γηα ηελ αμηνιφγεζε επηδφζεσλ" Σηο εηδηθέο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο ή θαη ρεηξηζκνχ Σηο ελδεδεηγκέλεο πξνεηδνπνηήζεηο ή θαη πξνθπιάμεηο ε θάζε ζπζθεπαζία ζα πξέπεη λα πεξηιακβάλνληαη ΟΓΗΓΙΔ ΥΡΗΔΩ ζηα Διιεληθά εθηφο εάλ ε Τπνπξγηθή. Απφθαζε ελαξκφληζεο ηεο Οδεγίαο 98/79/ΔΚ νξίδεη δηαθνξεηηθά σο εμήο: α. Σα ζηνηρεία ηεο εηηθέηαο, πιελ ησλ θαη β. Σελ πνηνηηθή θαη πνζνηηθή ζχλζεζε ηνπ αληηδξψληνο πξντφληνο θαη ηελ πνζφηεηα ή ηε ζπγθέληξσζή ηνπ ή ησλ δξαζηηθψλ ζπζηαηηθψλ ηνπ ή ησλ αληηδξαζηεξίσλ ή ηνπ ζπλφινπ (kit). γ. Γήισζε φηη ην δηαγλσζηηθφ πξντφλ πεξηέρεη φια ηα ζπζηαηηθά πνπ απαηηνχληαη γηα ηε κέηξεζε. δ. Σηο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο θαη ην ρξφλν δηαηήξεζεο κεηά απφ ηελ πξψηε απνζθξάγηζε ηεο πξσηνηαγνχο ζπζθεπαζίαο, θαζψο θαη ηηο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο θαη ζηαζεξφηεηαο ησλ αληηδξαζηεξίσλ εξγαζίαο. ε. Σηο επηδφζεηο ηνπ πξντφληνο αλαθνξηθά κε ηελ αλαιπηηθή επαηζζεζία, ηελ εμεηδίθεπζε, ηελ αθξίβεηα, ηελ επαλαιεςηκφηεηα, ηελ αλαπαξαγσγηκφηεηα, ηα φξηα αλίρλεπζεο θαη ηηο γλσζηέο αιιειεπηδξάζεηο. ζη. Έλδεημε ηνπ ηπρφλ απαηηνπκέλνπ εηδηθνχ εμνπιηζκνχ θαη πιεξνθνξίεο γηα ηελ αλαγλψξηζε ηνπ εηδηθνχ απηνχ εμνπιηζκνχ, πξνθεηκέλνπ λα ρξεζηκνπνηείηαη νξζψο. δ. Σνλ ηχπν ηνπ δείγκαηνο πνπ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη, ηηο ηπρφλ εηδηθέο ζπλζήθεο ζπιινγήο, πξνεπεμεξγαζίαο θαη θαηά πεξίπησζε, ηηο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο θαη νδεγίεο γηα ηελ πξνεηνηκαζία ηνπ αζζελνχο. ε. Λεπηνκεξήο πεξηγξαθή ηεο αθνινπζεηέαο δηαδηθαζίαο γηα ηε ρξήζε ηνπ πξντφληνο. ζ. Σε δηαδηθαζία κεηξήζεσο πνπ πξέπεη λα αθνινπζείηαη κε ην δηαγλσζηηθφ πξντφλ, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ θαηά πεξίπησζε: - Σεο αξρήο ηεο κεζφδνπ - Σσλ εηδηθψλ αλαιπηηθψλ ραξαθηεξηζηηθψλ επηδφζεσο (επαηζζεζία, εμεηδίθεπζε, αθξίβεηα, επαλαιεςηκφηεηα, αλαπαξαγσγηκφηεηα, φξηα αλίρλεπζεο, θάζκα κεηξήζεσλ, πιεξνθνξίεο πνπ απαηηνχληαη γηα ηνλ έιεγρν ησλ γλσζηψλ ζρεηηθψλ παξεκβνιψλ,) ησλ πεξηνξηζκψλ ηεο κεζφδνπ θαη ησλ πιεξνθνξηψλ, φζνλ αθνξά ηε ρξεζηκνπνίεζε, εθ κέξνπο ηνπ ρξήζηε, ησλ δηαδηθαζηψλ θαη πιηθψλ κεηξήζεσλ αλαθνξάο. 16

17 - Σσλ πιεξνθνξηψλ, πνπ αθνξνχv θάζε επηπιένλ δηαδηθαζία ή ρεηξηζκφ, ν νπνίνο απαηηείηαη, πξηλ απφ ηε ρξεζηκνπνίεζε ηνπ δηαγλσζηηθνχ πξντφληνο (π.ρ. αλαζχζηαζε, επψαζε, έιεγρνο νξγάλσλ θ.ά.) - Δλδείμεσλ γηα ην θαηά πφζνλ απαηηείηαη εηδηθή εθπαίδεπζε ησλ ρξεζηψλ. Ι. Σε καζεκαηηθή κέζνδν, κε ηελ νπνία ππνινγίδνληαη ηα καζεκαηηθά απνηειέζκαηα θαη, φπνπ απαηηείηαη, ε κέζνδνο πξνζδηνξηζκνχ ησλ ζεηηθψλ απνηειεζκάησλ. Ια. Σα κέηξα πνπ πξέπεη λα ιακβάλνληαη, ζε πεξίπησζε αιιαγψλ ζηηο αλαιπηηθέο επηδφζεηο ηνπ πξντφληνο. Ιβ. Σηο θαηάιιειεο γηα ηνπο ρξήζηεο πιεξνθνξίεο, ζρεηηθά κε: - Σνλ εζσηεξηθφ έιεγρν πνηφηεηαο, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ θαη ησλ δηαδηθαζηψλ επηθχξσζεο. - Αλαθνξά ζηνλ ηξφπν βαζκνλφκεζεο ηνπ πξντφληνο. - Σα κεζνδηαζηήκαηα αλαθνξάο γηα ηηο πξνζδηνξηδφκελεο πνζφηεηεο, ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο πεξηγξαθήο ηνπ πιεζπζκνχ αλαθνξάο πνπ πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςε. - Αλ ην πξντφλ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζε ζπλδπαζκφ ή λα εγθαζίζηαηαη ή λα ζπλδέεηαη κε άιια ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα ή εμνπιηζκφ, πξνθεηκέλνπ λα ιεηηνπξγήζεη, ζχκθσλα κε ηνλ πξννξηζκφ ηνπ, επαξθή ζηνηρέία γηα ηα ραξαθηεξηζηηθά ηνπ, ψζηε λα είλαη δπλαηή ε επηινγή ησλ ελδεδεηγκέλσλ πξντφλησλ ή εμνπιηζκνχ πνπ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνχληαη, πξνθεηκέλνπ λα επηηπγράλεηαη αζθαιήο θαη θαηάιιεινο ζπλδπαζκφο. - Όιεο ηηο πιεξνθνξίεο πνπ απαηηνχληαη γηα ηνλ έιεγρν ηεο νξζήο εγθαηάζηαζεο ηνπ πξντφληνο θαη ηεο νξζήο θαη αζθαινχο ιεηηνπξγίαο ηνπ, θαζψο θαη ιεπηνκεξή ζηνηρεία γηα ηε θχζε θαη ηε ζπρλφηεηα ηεο ζπληήξεζεο θαη, ηεο βαζκνλφκεζεο πνπ απαηηνχληαη, γηα λα εμαζθαιίδεηαη ε νξζή θαη αζθαιήο ιεηηνπξγία ηνπ πξντφληνο. - πιεξνθνξίεο γηα ηε δηάζεζε ησλ απνβιήησλ - πληποθοπίερ ζσεηικά με κάθε ππόζθεηη επεξεπγαζία ή σειπιζμό πος απαιηείηαι, πποηού σπηζιμοποιηθεί ηο πποϊόν (π.σ. αποζηείπωζη, ηελική ζςναπμολόγηζη κ.ά.) -Σιρ απαπαίηηηερ οδηγίερ για ηο ενδεσόμενο θθοπάρ ηηρ πποζηαηεςηικήρ ζςζκεςαζίαρ. - Λεπηομεπή ζηοισεία για ηιρ καηάλληλερ μεθόδοςρ επαναποζηείπωζηρ ή απολύμανζηρ. Ιγ. Σηο πξνθπιάμεηο πνπ πξέπεη λα ιακβάλνληαη γηα ηνπο ηπρφλ εηδηθνχο θαη αζπλήζεηο θηλδχλνπο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηε ρξεζηκνπνίεζε ή ηε δηάζεζε ησλ δηαγλσζηηθψλ πξντφλησλ, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ εηδηθψλ κέηξσλ πξνζηαζίαο, αλ ην δηαγλσζηηθφ πξντφλ πεξηέρεη νπζίεο αλζξψπηλεο ή δσηθήο πξνέιεπζεο, πξέπεη λα εθηζηάηαη ε πξνζνρή ησλ ρξεζηψλ ζηε δπλεηηθή κνιπζκαηηθή θάζε ηεο. Ιδ. Σελ εκεξνκελία εθδφζεσο ή ηεο πιένλ πξφζθαηεο αλαζεψξεζεο ησλ νδεγηψλ ρξήζεσο Μεηά ηελ θαηαθχξσζε, ν κεηνδφηεο ππνρξενχηαη λα επηζεκαίλεη επηπιένλ θάζε κνλάδα ζπζθεπαζίαο ησλ πιηθψλ πνπ παξαδίδνληαη κε: α. Σα ζηνηρεία ηνπ πξνκεζεπηή β. ηελ έλδεημε "ΚΡΑΣΙΚΟ ΔΙΓΟ" 4.3 Θα αμηνινγεζεί ηδηαίηεξα αλ ηα ζηνηρεία ηνπ αληηδξαζηεξίνπ είλαη θσδηθνπνηεκέλα ζε bar code. 17

18 5.Άιινη Δηδηθνέ Όξνη 5.1. Η Τπεξεζία δελ ζα δερζεί θακία δηαθνξνπνίεζε ζηηο ηηκέο, αλά εμέηαζε, πνπ ζα θαηαθπξσζνχλ ηα απνηειέζκαηα ηνπ δηαγσληζκνχ, γηα νιφθιεξν ην ρξνληθφ δηάζηεκα ηεο ζχκβαζεο θαη γηα νπνηαδήπνηε αηηία. Οη πξνκεζεπηέο πξέπεη λα θαηαζέζνπλ ηηκέο σο αθνινχζσο: α. Σηκέο ησλ πξνζθεξνκέλσλ βηνινγηθψλ θαη ρεκηθψλ αληηδξαζηεξίσλ, ησλ επηπξφζζεησλ πιηθψλ, φπσο πιηθά βαζκνλφκεζεο θαη ειέγρνπ (controls, calibrators) θαη ινηπψλ αλαισζίκσλ, αλά ζπζθεπαζία, πνπ απαηηνχληαη γηα ηελ εθηέιεζε ησλ αλσηέξσ εμεηάζεσλ. (ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β) β. Σην ζςνολική ηιμή ανά εξέηαζη, πεπιλαμβανομένων ηων ανηιδπαζηηπίων και πανηόρ είδοςρ απαιηοςμένων αναλωζίμων για ηη διενέπγεια ηηρ κάθε εξέηαζηρ, ζε ειδικό πίνακα ζηην οικονομική πποζθοπά. (ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α) ηιρ πεπιπηώζειρ πος διαθοποποιείηαι ηο κόζηορ ηηρ εξέηαζηρ ενόρ δείγμαηορ ανάλογα με ηο αποηέλεζμα (θεηικό ή απνηηικό), ηόηε θα ππέπει να αναθέπονηαι όλερ οι πιθανέρ ηιμέρ έηζι όπωρ διαθοποποιούνηαι και ζηην ΑΠΔΟΕ, (π.σ. πποζδιοπιζμόρ Α κόζηορ 3 ανά δείγμα ζε απνηηικό δείγμα και πποζδιοπιζμόρ Α κόζηορ 30 ανά δείγμα θεηικό) ηελ Σερληθή πξνζθνξά λα θαηαηεζεί ππεχζπλε δήισζε ηνπ ζπκκεηέρνληνο φηη κπνξεί λα ιάβεη φια ηα αλαγθαία κέηξα απφζπξζεο ηνπ πξντφληνο απφ ηελ αγνξά, ζε πεξίπησζε πνπ ε ρξήζε ηνπ ζέηεη ζε θίλδπλν ηελ πγεία ή θαη ηελ αζθάιεηα ησλ αζζελψλ, ησλ ρξεζηψλ ή ελδερνκέλσο, άιισλ πξνζψπσλ θαζψο θαη ηελ αζθάιεηα πξαγκάησλ Ο ελάσιζηορ εηήζιορ απιθμόρ ηων εξεηάζεων θαίνεηαι ζηο ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α ηελ Οηθνλνκηθή πξνζθνξά λα θαηαηεζεί, επί πνηλή απφξξηςεο, ππεχζπλε δήισζε Ν. 1599/86 φπνπ ζα αλαγξάθεηαη ην θφζηνο αγνξάο ηνπ πξνηεηλφκελνπ εμνπιηζκνχ απφ ηνλ πξνκεζεπηή. 6. Έιεγρνη-Απόξξηςε Τιηθώλ-ΑληηθαηΪζηαζε. 6.1.Σν Ννζνθνκείν δηαηεξεί ην δηθαίσκα λα πξνβεί ζε δεηγκαηνιεπηηθφ έιεγρν κε εξγαζηεξηαθά δεδνκέλα φισλ ησλ παξηίδσλ ησλ πξντφλησλ ηφζν θαηά ηελ νξηζηηθή παξαιαβή, φζν θαη θαηά ηελ δηάξθεηα ρξήζεσο, κεηά ηελ ζρεηηθή αλαθνξά ηνπ Γ/ληή ηνπ εξγαζηεξίνπ, αξθνχλησο ηεθκεξησκέλε. 6.2.ε πεξίπησζε πνπ απνξξηθζεί απφ ηελ επηηξνπή παξαιαβήο νξηζηηθά νιφθιεξε ε ζπκβαηηθή πνζφηεηα ή κέξνο απηήο, ν πξνκεζεπηήο είλαη ππνρξεσκέλνο κέζα ζε πξνζεζκία πέληε (5) εκεξψλ λα αληηθαηαζηήζεη ηελ πνζφηεηα πνπ απνξξίθζεθε κε άιιε, πνπ θαιχπηεη ηνπο φξνπο ηεο ζχκβαζεο. Δάλ ν πξνκεζεπηήο δελ πξνβεί ζηελ αληηθαηάζηαζε ησλ εηδψλ πνπ απνξξίθζεθαλ κέζα ζηελ πξνζεζκία, θεξχζζεηαη έθπησηνο. 6.3.Σα είδε πνπ απνξξίθζεθαλ επηζηξέθνληαη ζηνλ πξνκεζεπηή κε θξνληίδα θαη δαπάλεο ηνπ, κέζα ζε 10 εκέξεο απφ ηελ πξνζθφκηζε ησλ λέσλ εηδψλ. 6.4.Γηα ην επηπιένλ ρξνληθφ δηάζηεκα πνπ απαηηείηαη απφ ηε ιήμε ηνπ ζπκβαηηθνχ ρξφλνπ παξάδνζεο ή θφξησζεο, ν πξνκεζεπηήο ινγίδεηαη εθπξφζεζκνο θαη ππφθεηηαη ζηηο θπξψζεηο πνπ πξνβιέπνληαη απφ ην Π.Γ. 394/96 Κ.Π.Γ. 18

19 7. Απνινγηζηηθόο Ϋιεγρνο 7.1 πλνιηθφ θφζηνο εμέηαζεο (ΚΔ) Ο πξνκεζεπηήο νθείιεη λα ζπκπιεξψζεη ζην παξάξηεκα (Α) γηα θάζε εμέηαζε ηελ ζπλνιηθή ηηκή αλά εμέηαζε (ΚΔ) ε νπνία ζα ηζρχεη ηνπιάρηζηνλ γηα δχν(2) ρξφληα. Η ηηκή απηή ζα πξέπεη λα πεξηιακβάλεη ην θφζηνο ηνπ θπξίσο αληηδξαζηεξίνπ ηνπ είδνπο ηεο εμέηαζεο, ην θφζηνο φισλ ησλ ινηπψλ αληηδξαζηεξίσλ θαη νπνηνλδήπνηε αλαισζίκσλ απαηηνχληαη γηα ηελ δηελέξγεηα ησλ εμεηάζεσλ. Δπίζεο ην θφζηνο ζπληήξεζεο, θφζηνο αζθάιηζεο θαη ηα αληαιιαθηηθά φινπ ηνπ εμνπιηζκνχ εάλ ππάξρεη ηνλ νπνίν θαη ζα ζπληεξεί ν πξνκεζεπηήο θαζψο θαη νπνηνδήπνηε άιιν ηερληθφ θφζηνο πξνθχπηεη απφ ηελ ιεηηνπξγία ηνπ εμνπιηζκνχ έηζη φπσο πεξηγξάθεηαη ζηελ αλαιπηηθή πεξηγξαθή δηεμαγσγήο εμεηάζεσλ ΑΠΓΟΔ Βηνρεκηθνύ εξγαζηεξένπ, θαζψο θαη θάζε απξφβιεπην θαη απξφνπην θφζηνο πξνζηεζεί πνπ νθείιεηαη ζηελ ιεηηνπξγία ηνπ εμνπιηζκνχ βαξχλνπλ απνθιεηζηηθά ηνλ πξνκεζεπηή. Δμαηξείηαη ην θφζηνο εξγαζίαο ην νπνίν ζα πξνηαζεί απφ ηνλ πξνκεζεπηή, ζα πηζηνπνηεζεί απφ ην Ννζνθνκείν θαη ζα αμηνινγεζεί αλάινγα. Αλ ην θφζηνο ησλ εμεηάζεσλ ελφο δείγκαηνο δηαθνξνπνηείηαη αλάινγα κε ην απνηέιεζκα ηνπ αξρηθνχ πξνζδηνξηζκνχ ή γηα νπνηνλδήπνηε άιιν ιφγν (ζχκθσλα κε ηελ κέζνδν πνπ πξνηείλεηαη) ζα πξέπεη λα αλαθεξζνχλ μερσξηζηά ην θφζηνο θάζε πεξίπησζεο, δειαδή γηα θάζε είδνπο εμέηαζεο πξέπεη λα αλαθέξνληαη ρσξηζηά φιεο νη πηζαλέο πεξηπηψζεηο θφζηνπο κέρξη ην ηειηθφ απνηέιεζκα. Ο πξνκεζεπηήο ζα πξέπεη λα δειψζεη ξεηά φηη ην παξαπάλσ πξνζθεξφκελν θφζηνο (ΚΔ) είλαη ην κνλαδηθφ θφζηνο πνπ ζα επηβαξχλεη ηηο εμεηάζεηο Βηνρεκηθνύ εξγαζηεξένπ θαη νπνηνδήπνηε άιιν θφζηνο πξνθχςεη δελ επηβαξχλεη ην Ννζνθνκείν. 7.2 Καηαγξαθά αξηζκνύ εμεηϊζεσλ Ο απιθμόρ ηων ΣΠΑΕ (ΚΙΣ) ππέπει ςποσπεωηικά να καηαγπάθεηαι ηλεκηπονικά επακπιβώρ καηά ηπόπο αδιάβληηο με ζε ζύζηημα καηαγπαθήρ εξεηάζεων, ηο οποίο είηε εμπεπιέσεηαι ζηο μησάνημα πος πποζθέπεηαι (counter εξεηάζεων) εθόζον ζηην διαδικαζία ςπάπσει μησάνημα (π.σ. αναλςηήρ) είηε θα καηαγπάθεηαι ηλεκηπονικά (ειζαγωγή ζηοισείων) από κάποιο ζύζηημα ηο οποίο θα ενηάζζεηαι ζηο ζςνολικό ζύζηημα μησανογπάθηζηρ εθόζον η διαδικαζία θα γίνεηαι με ηο σέπι. Για όλερ ηιρ πεπιπηώζειρ θα ππέπει ζε κάθε ζηιγμή να ςπάπσει ππόζβαζη ζηοςρ απιθμούρ ΣΠΑΕ (ΚΙΣ) και ΑΕΑ. Κάθε ππομηθεςηήρ θα οπίζει ζηην ηεσνική ηος πποζθοπά ηην διαδικαζία καηαγπαθήρ ηος πος πποηείνει και πος θα πποζθέπει δωπεάν 7.3Έιεγρνο Δηδηθή ηξηκειήο επηηξνπή ειέγρνπ ηεο θαηαλάισζεο ζα ζπζηαζεί κε απφθαζε ηνπ Γ.. ηνπ Ννζνθνκείνπ κε ζηφρν ηνλ έιεγρν ηνπ πξαγκαηηθνχ θφζηνπο ιεηηνπξγίαο ε νπνία ζα απνηειείηαη απφ: Έλα κέινο ηνπ Ιαηξηθνχ πξνζσπηθνχ ηνπ Ννζνθνκείνπ Έλα κέινο απφ ην πξνζσπηθφ ηεο δηαρείξηζεο ησλ πιηθψλ απηψλ ηνπ Ννζνθνκείνπ Έλαλ εθπξφζσπν ηνπ πξνκεζεπηή Η επηηξνπή απηή ζα ζπλέξρεηαη αλά ηξίκελν, παξνπζία εθπξνζψπνπ ηνπ κεηνδφηε θαη ζα ππνινγίδεη ην πξαγκαηηθφ θφζηνο αλάιπζεο, απφ ην ζχλνιν ησλ αγνξψλ, ην ζχλνιν ηνπ αλαιπηηθνχ έξγνπ θαη ηελ παξαθαηαζήθε πιηθψλ ζην Ννζνθνκείν. 19