УСАГЛАШЕНА КЛАСИФИКАЦИЈА И ОБИЉЕЖАВАЊЕ ЗА ОДРЕЂЕНЕ ОПАСНЕ СУПСТАНЦЕ

Transcript

1 ПРИЛОГ 6. УСАГЛАШЕНА КЛАСИФИКАЦИЈА И ОБИЉЕЖАВАЊЕ ЗА ОДРЕЂЕНЕ ОПАСНЕ СУПСТАНЦЕ Овај прилог се састоји из 3 дијела: Дио 1. овог Прилога обезбеђује увођење у списак усаглашене класификације и обиљежавања укључујући информације наведене за сваку ставку и у вези класификација и изјава о опасности у табели 3.1. изложено у неким разматрањима у преводу класификација наведених у Анкесу I Директиве 67/548/ЕЕЗ. Дио 2. овог Прилога одређује опште принципе за припремање досијеа за предлагање и потврду хармонизоване класификације и обиљежавања супстанци на нивоу Заједнице. Дио 3. овог Прилога обухвата опасне супстанце чија је усаглашена класификација и обиљежавање установљена на нивоу Заједнице. У табели 3.1. класификација и обиљежавање су засноване на критеријумима из Анекса I овог прописа. У табели 3.2. класификација и обиљежавање су засновани на критеријумима из анекса VI директивe 67/548/ЕЕЗ. 1. ДИО 1: УВОД У ЛИСТУ УСАГЛАШЕНЕ КЛАСИФИКАЦИЈЕ И ОБИЉЕЖАВАЊА 1.1. Информације набројане за сваку ставку Набрајање ставки и идентификација супстанце Супстанце у Дијелу 3 Прилога 6. су набројане према атомском броју елемента који је најкарактеристичнији за особину те супстанце. Листа хемијских супстанци пореданих према атомском броју дата је у Табели 1.0.(а), која је саставни дио овог Прилога. 1

2 Табела 1.0.(а) Листа хемијских елемената пореданих према атомском броју (Z) Z Симбол Име 1 H водоник 2 He хелијум 3 Li литијум 4 Be берилијум 5 B бор 6 C угљеник 7 N азот 8 O кисеоник 9 F флуор 10 Ne неон 11 Na натријум 12 Mg магнезијум 13 Al алуминијум 14 Si силицијум 15 P фосфор 16 S сумпор 17 Cl хлор 18 Ar аргон 19 K калијум 20 Ca калцијум 21 Sc скандијум 22 Ti титанијум 23 V ванадијум 24 Cr хром 25 Mn манган 26 Fe гвожђе 27 Co кобалт 28 Ni никл 29 Cu бакар 30 Zn цинк 31 Ga галијум 32 Ge германијум 33 As арсен 2

3 Z Симбол Име 34 Se селен 35 Br бром 36 Kr криптон 37 Rb рубидијум 38 Sr стронцијум 39 Y итријум 40 Zr цирконијум 41 Nb ниобијум 42 Mo молибден 43 Tc техницијум 44 Ru рутенијум 45 Rh родијум 46 Pd паладијум 47 Ag сребро 48 Cd кадмијум 49 In индијум 50 Sn калај 51 Sb антимон 52 Te телур 53 I јод 54 Xe ксенон 55 Cs цезијум 56 Ba баријум 57 La лантан 58 Ce церијум 59 Pr празеодијум 60 Nd неодијум 61 Pm прометијум 62 Sm самаријум 63 Eu еуропијум 64 Gd гадолинијум 65 Tb тербијум 66 Dy диспрозијум 67 Ho холмијум 68 Er ербијум 3

4 Z Симбол Име 69 Tm тулијум 70 Ib итербијум 71 Lu лутецијум 72 Hf хафнијум 73 Ta тантал 74 W волфрам 75 Re ренијум 76 Os осмијум 77 Ir иридијум 78 Pt платина 79 Au злато 80 Hg жива 81 Tl талијум 82 Pb олово 83 Bi бизмут 84 Po полонијум 85 At астат 86 Rn радон 87 Fr францијум 88 Ra радијум 89 Ac актинијум 90 Th торијум 91 Pa протактинијум 92 U уранијум 93 Np нептунијум 94 Pu плутонијум 95 Am америцијум 96 Cm киријум 97 Bk беркелијум 98 Cf калифорнијум 99 Es ајнштајнијум 100 Fm фермијум 101 Md мендељејевијум 102 No нобелијум 103 Lr лауренцијум 4

5 Органске супстанце, због њихове разноврсности, су смјештене у класе. Листа органских супстанци по класама дата је у Табели 1.0.(б), која је саставни дио овог Прилога. Табела 1.0.(б) Посебно разврставање за класе органских супстанци Број Класа 601 Угљоводоници 602 Халогени деривати угљоводоника 603 Алкохоли и њихови деривати 604 Феноли и љихови деривати 605 Алдехиди и њихови деривати 606 Кетони и њихови деривати 607 Органске киселине и њихови деривати 608 Нитрили 609 Нитро деривати угњоводоника 610 Хлоро-нитро једињења 611 Азокси и азо једињења 612 Амини 613 Хетероциклична једињења и њихови деривати 614 Гликозиди и алкалоиди 615 Цијанати и изоцијанати 616 Амиди и њихови деривати 617 Органски пероксиди 647 Ензими 648 Сложена једињења произведена из угљена 649 Сложена једињења призведена из нафте 650 Различита једињења Број индекса Ставке у Дијелу 3. Прилога 6. су набројане према атомском броју елемента који је најкарактеристичнији за особину те супстанце. Органске супстанце, због њихове разноврсности, су смјештене у класе. Број индекса за сваку супстанцу представљен је у облику низа цифара типа АBC-RST-VW-Y. ABC одговарају атомском броју најкарактеристичнијег елемента или најкарактеристичније органске групе у молекулу. RST је сљедећи у низу број супстанце у ABC серији. VW назначава облик у коме се супстанца производи или ставља на тржиште. Y је контролни број у складу са 10- бројева ISBN методе. Овај број је одређен у колони названој Индекс број EC бројеви EC број, тј. EINECS, ELINCS или NLP, је званични број супстанце у оквиру Европске Уније. 5

6 За све опасне супстанце из Европског списка постојећих комерцијалних хемијских супстанци (EINECS, OJ бр. S 146А, ) укључен је EINECS број. Тај број се састоји од седам цифара типа XXX-XXX-X који почиње са бројем За опасне супстанце пријављене према прописима темељне директиве, број супстанце из Европског списка нотификованих супстанци (ELINCS) је такође укључен у списак. Тај број се састоји од седам цифара типа XXX-XXX-X који почиње са бројем За опасне супстанце из листе означене као Више-није-полимер (NLP) (Документ, Канцеларија за Службено објављивање Европске Заједнице, 1997, ISBN ), такође је укључен у листу и састоји се од цифара типа XXX-XXX-X и почиње са бројем CAS број Ради лакше идентификације хемикалије, укључен је и CAS број (Chemical Abstracts Service). Вриједи напоменути да EINECS број разликује и aнхидроване и хидратисане облике што CAS број не разликује. CAS број се односи само на анхидровани облик због чега приказани CAS број не описује увијек унос толико прецизно као EINECS број. Овај број је назначен у колони названој CAS број. EINECS, ELINCS, NLP или CAS бројеви нису у правилу дати за хемикалије које садрже више од једне супстанце Међународна идентификација супстанце Када год је то могуће, опасне супстанце морају бити означене EINECS, ELINCS или NLP називима. Супстанце које нису уписане у EINECS, ELINCS или NLP су одређене њиховим хемијским именима (IUPAC или ISO). Када год је то могуће, средства за заштиту биљака и биоциди су одређени њиховим ISO називима. Додатни уобичајени назив или генерички назив може бити укључен у неким случајевима. Нечистоће, адитиви и компоненте нижег садржаја се обично не спомињу осим уколико оне значајно не доприносе класификацији супстанце. Неке супстанце су описане као смјеше А и Б компоненти. Ове посебне хемикалије се означавају као смјеше. Неке супстанце су описане специфичним процентом чистоће. Супстанце које садрже виши садржај активног материјала (нпр. органски пероксид) нису укључене у ставку у Одјељку 3. Прилога 6. и могу да имају друга опасна својства (нпр. експлозивна) и треба их класификовати и обиљежавати у складу с тим. Ако су приказане специфичне граничне концентрације, оне се примјењују на супстанцу или супстанце приказане у ставки. Нарочито у случају ставки које представљају смјеше или супстанце описане специфичним процентом чистоће, граничне вриједности се примјењују на супстанце као што је описано у Одјељку 3. Прилога 6., а не на чисте супстанце. За супстанце које се појављују у Одјељку 3. Прилога 6., назив супстанце која треба да се користи ће носити на ознаци једну од одредби које су тамо дате. За одређене супстанце, додатне информације су додате у правоугаоним заградама како 6

7 би помогле идентификовање супстанце. Ове додатне информације не треба да буду укључене на етикети. Одређене ставке садрже референцу за нечистоће; у овим случајевима назив супстанце је праћен текстом: (садржи xx % нечистоћа). Референца у загради онда треба да се размотри као дио назива, и мора се укључити у ознаку Ставке за групе супстанци Број групних ставки је укључен у Одјељак 3. Прилога 6. У овим случајевима, услови класификације и обиљежавања се примјењују на све супстанце обухваћене описом. У неким случајевима, постоје услови за класификацију и обиљежавање за специфичне супстанце које би биле обухваћене групном ставком. У таквим случајевима специфична ставка је укључена у Одјељак 3. за супстанце, а групна ставка је праћена фразом осим оних које су назначене на неком другом мјесту у овом Прилогу. У неким случајевима, појединачне супстанце могу бити покривене са више од једне групе уноса. У тим случајевима класификација супстанци одражава се на класификацију за сваку од двије групе уноса. У случајевима када је различита класификација дата за исте опасности, примјењује се најстрожа класификација. Ставке у Одјељку 3. Прилога 6. за соли (под било којим називом) обухватају и анхидроване и хидратисане облике, осим ако није специјално назначено другачије. EC или CAS бројеви нису обично укључени за ставке које садрже више од четири појединачне супстанце Информације у вези са класификацијом сваке од ставки у табели Шифра класификације Шифре категорија и класа опасности Класификација за сваку ставку је заснована на критеријумима наведеним у Прилогу 1., у складу са чланом 13. тачка а), и представљена је у облику скраћенице која представља класу опасности и категорију/подкакегорије/типове у оквиру те класе опасности. Шифре за класе опасности и карегорије које се користе за сваку од категорија/ подкакегорија/типова опасност која је укључена у класу су приказане у табели

8 Табела 1.1. Скраћенице за класе опасности и категорије које се користе у листи овог Прилога Класа опасности Категорија опасности Експлозив Нестабилни експлозив Експл. 1.1 Експл. 1.2 Експл. 1.3 Експл. 1.4 Експл. 1.5 Експл. 1.6 Запаљиви гас Зап. гас 1 Зап. гас 2 Запаљиви аеросол Зап. аеросол 1 Зап. аеросол 2 Оксидујући гас Окс. гас 1 Гасови под притиском Комприм. гас Течни гас Расхлађени течни гас Растворени гас Запаљиве течности Зап. теч. 1 Зап. теч. 2 Зап. теч. 3 Запаљива чврста тијела Зап. чврс. 1 Зап. чврс. 2 Самореагујуће супстанце или смјеше Самореаг.А Самореаг. Б Самореаг. ЦД Самореаг. ЕФ Самореаг. Г Пирофорне течности Пир. теч. 1 Пирофорна чврста тијела Пир. чврс. 1 Самозагријевајуће супстанце или смјеше Самозагр. 1 Самозагр. 2 Супстанце или смјеше које у контакту са водом емитују запаљиви гас Реаг. на воду 1 Реаг. на воду 2 Реаг. на воду 3 Оксидирајуће течности Окс. теч. 1 Окс. теч. 2 Окс. теч. 3 Оксидирајућа чврста тијела Окс. чврс. 1 Окс. чврс. 2 Окс. чврс. 3 Органски пероксид Орг. перокс. А Орг. перокс. Б 8

9 Класа опасности Категорија опасности Орг. перокс. ЦД Орг. перокс. ЕФ Орг. перокс. Г Супстанце или смјеше корозивне за Короз. за метале 1 метале Акутна токсичност Ак. токс. 1 Ак. токс. 2 Ак. токс. 3 Ак. токс. 4 Корозивно оштећење/иритација коже Короз. коже 1А Короз. коже 1Б Короз. коже 1Ц Ирит. коже 2 Тешко оштећење ока/иритација ока Тешко ошт. ока 1 Ирит. ока 2 Сензибилизација органа за дисање и Респ. сенз. 1 Сензибилизација коже Мутације герминативних ћелија Карциногеност Репродуктивна токсичност Специфична токсичност за циљни орган једнократно излагање Специфична токсичност за циљни орган вишекратно излагање Сенз. коже1 Мута. 1А Мута. 1Б Мута. 2 Карц. 1А Карц. 1Б Карц. 2 Репр. токс. 1А Репр. токс. 1Б Репр. токс. 2 Лакт. STOT једнокр. 1 STOT једнокр. 2 STOT једнокр. 3 STOT вишекр. 1 STOT вишекр. 2 Опасности од аспирације Асп. токс. 1 Опасно по водену животну средину Ак. токс. вод. сред. 1 Хрон. токс. вод. сред. 1 Хрон. токс. вод. сред. 3 Хрон. токс. вод. сред. 4 Опасно по озонски омотач Озон Шифре обавјештења о опасности Шифре изјава опасности се додјељују у одвојеној колони у складу са чланом 13. тачка б), и означене су у складу са Прилогом 3. овог правилника. Као додатак, за одређене изјаве опасности, троцифреној шифри додата су слова. 9

10 Користе се сљедеће додатне шифре: H350i H360F H360D H361f H361d H360FD H361fd H360Fd H360Df Може да изазове карцином ако се удише. Може штетно да утиче на плодност. Може да штети плоду. Сумња се да штети плодности. Сумња се да штети плоду. Може да штети плодности. Може да штети плоду. Сумња се да штети плодности. Сумња се да штети плоду. Може да штети плодности. Сумња се да штети плоду. Може да штети плоду. Сумња се да штети плодности Шифре обиљежавања У колони за обиљежавање набројани су сљедећи елементи: (i) шифре пиктограма опасности као што је назначено у Прилогу 5., у складу са правилима предности из члана 28.; (ii) шифре сигналне ријечи Опасн за Опасност или Штет за Штетност, у складу са правилима предности из члана 20. став 3.; (iii) шифре изјава о опасности или као што је назначено у Прилогу 3. у складу са класификацијом; (iv) шифре за додатне изјаве назначене у складу са чланом 27. став 1. и правилима у Прилогу 2., дио Специфичне граничне вриједности концентрација и М-фактори Специфичне граничне концентрације, у случају да су различите од општих граничних концентрација датих у Прилогу 1. за одређену категорију, налазе се у одвојеној колони заједно са одређеном класификацијом, користећи исте шифре као у ставу Уколико није другачије приказано, граничне вриједности концентрације дате су у овом Прилогу за неке категорије, опште граничне концентрације дате у Прилогу 1. морају се примијенити за класификацију садржаних нешистоћа супстанци, адитива или појединачних састојака или за смјеше. Напомена* у овој колони одређује да ставка има специфичну граничну концентрацију за акутну токсичност по Директиви 67/548/ЕЕЗ (табела 3.2.): видјети такође одјељак Уколико није другачије приказано, граничне концентрације представљају масене проценте супстанце израчунате у односу на укупну масу смјеше. У случају да М-фактор који је био усаглашен за супстанце класификоване као опасне за водену животну средину у категорије Ак. токс. вод. сред. 1 или Хрон. токс. вод. сред. 1, овај М-фактор је дат у колони као специфична гранична концентрација 10

11 Тамо гдје М-фактор није дат у табели 3.1., М-фактор заснован на доступним подацима за супстанце успоставиће произвођач, увозник или крајњи корисник. Када смјеша укључује супстанцу коју класификује произвођач, увозник или крајњи корисник, коришћењем методе сабирања, овај М-фактор ће се користити. За одређивање М- фактора, видјети у Прилогу Напомене које се додјељују ставки Колона Напомена наводи напомену(е) додијељене некој ставки. Значење напомена је сљедеће: Напомене у вези са идентификацијом, класификацијом и обиљежавањем супстанци Напомена А: Назив супстанце мора да се налази на етикети у једном од облика обиљежја датих у дијелу 3. Прилога 6. У дијелу 3. Прилога 6, понекад се користе општи описи као што је... једињења или... соли. У овом случају, од добављача се захтијева да наведе на ознаци прави назив, узевши у обзир став Напомена B: Неке супстанце (киселине, базе итд.) се стављају на тржиште у воденим растворима, различитих концентрација, и стога се за те растворе захтијевају различита класификација и обиљежавање, јер опасност зависи од концентрације. У дијелу 3. Прилога 6. ставке са напоменом B имају општу ознаку сљедећег типа: азотна киселина...%. У овом случају добављач мора да наведе проценат концентрације раствора на етикети. Уколико није другачије наведено, предпоставља се да се проценат концентрације израчунава на основу w/w. Напомена C: Неке органске супстанце могу да буду на тржишту или у специфичном изомерном облику или као смјеша неколико изомера. У овом случају набављач мора да наведе на етикети да ли је супстанца специфични изомер или смјеша изомера. Напомена D: Одређене супстанце које су подложне спонтаној полимеризацији или разлагању налазе се у промету у стабилизованом облику. У овом облику су наведене у дијелу 3. Прилога 6. 11

12 Међутим, такве супстанце се понекад стављају на тржиште у нестабилизованом облику. У том случају, добављач мора да наведе на етикети назив супстанце праћен ријечима нестабилно. Напомена Е: Супстанце са специфичним ефектима на здравље људи (видјети Поглавље 4 Анекса VI, Директива 67/548/ЕЕЗ) због којих су класификоване као карциногене, мутагене и /или токсичне по репродукцију у категорије 1 или 2 су приписане у Напомени Е уколико су, такође класификоване као веома токсичне (Т+), токсичне (Т) или штетне (Xn). За ове супстанце ознаке ризика R20, R21, R22, R23, R24, R25, R25, R26, R27, R28, R39, R68 (штетно), R48 и R65 и све комбинације ових ознака ризика предходиће уз ријеч Такође. Напомена F: Ова супстанца може да садржи стабилизатор. Ако стабилизатор мијења својство опасности супстанце, као што је назначено класификацијом у дијелу 3. Прилога 6., класификација и обиљежавање треба да буду спроведени у складу са правилима за класификацију и обиљежавање опасних смјеша. Напомена G: Супстанца се може ставити на тржиште у облику експлозива у ком случају се супстанца мора да процијени користећи одговарајуће методе тестирања. Напомена H (табела3.1.): Класификација и обиљежавање приказани за ову супстанцу се примјењују на опасна својство(а) назначене обавјештењем(има) о опасности у комбинацији са приказаним класама опасности и категоријама. Услови члана 4. за произвођаче, увознике и даље кориснике ове супстанце примјењују се на све друге класе и категорије опасности. За класе опасности код којих пут излагања или природа ефеката води диференцијацији класификације класа опасности, произвођач, увозник или даљи корисник су обавезни да размотре пут излагања или природу ефеката који нису већ размотрени. Коначна ознака испуњава захтјеве дијела 1.2. Прилога 1. Напомена H (табела3.2.): Класификација и обиљежавање приказано за ову супстанцу се примјењује на опасна својство(а) одређено(а) ознаком(ама) ризика у комбинацији са приказаним категоријом(јама) опасности. Произвођач, увозник или крајњи корисник ове супстанце обавезан је да спроведе испитивање, у циљу добијања сазнања, о релевантним и доступним подацима за сва остала својства која утичу на класификацију и обиљежавање супстанци. Коначно обиљежавање слиједи захтјеве из Одељка 7 Анекса VI Директиве 67/548/ЕЕЗ. 12

13 Напомена Ј: Класификација у класу карциногена или мутагена се не мора примјењивати, ако се може показати да супстанца садржи мање од 0,1% m/m бензена (EINECS број ). Ова напомена се примјењује само на одређене комплексне супстанце, нафтне и деривате угља у дијелу 3. Прилога 6. Напомена K: Класификација у класу карциногена или мутагена се не мора примјењивати ако се може показати да супстанца садржи мање од 0,1% m/m 1,3-бутадиена (EINECS број ). Ако супстанца није класификована као карциногена или мутагена, потребно је примијенити обавјештење о мјерама предострожности (102-) (табела 3.2.) или S-ознаке(2-)9-16 (табела 3.2.). Ова напомена се примјењује само на одређене комплексне супстанце нафтних деривата у дијелу 3. Прилога 6. Напомена L: Класификација у карциногене се не мора примјењивати ако се може показати да супстанца садржи мање од 3% DMSO екстракта мјереном по IP 346. Одређивање полицикличних аромата у неупотријебљеним лубрикантним базним уљима и фракцијама нафте без асфалтена метод рефрактивног индекса екстракције диметилсулфоксида., институт за нафту, Лондон. Ова напомена се примјењује само на одређене комплексне супстанце нафтних деривата у дијелу 3. Прилога 6. Напомена М: Класификација у карциногене се не мора примјењивати ако се може показати да супстанца садржи мање од 0,005% m/m бензо[а]-пирена (EINECS број ). Ова напомена се примјењује само на одређене комплексне супстанце деривата угља у дијелу 3. Прилога 6. Напомена N: Класификација у карциногене се не мора примјењивати ако је потпуно познат процес рафинисања и ако се може показати да супстанца из које је произведена није карциногена. Ова напомена се примјењује само на одређене комплексне супстанце нафтних деривата у дијелу 3. Прилога 6. Напомена P: Класификација у карциногене или мутагене се не мора примјењивати ако се може показати да супстанца садржи мање од 0,1% m/m бензена (EINECS број ). 13

14 Када супстанца није класификована као карциногена, треба примијенити обавјештење о мјерама предострожности (102) (табела 3.1.) или S-фразе (2-) (табела 3.2.). Ова напомена се примјењује само на одређене комплексне супстанце нафтних деривата у дијелу 3. Прилога 6. Напомена Q: Класификација у карциногене се не мора примјењивати ако се може показати да супстанца испуњава један од сљедећих услова: краткотрајни тест биоперзистенције након инхалационе примјене је показао да влакна дужа од 20 μm имају вријеме полу живота мање од 10 дана, или краткотрајни тест биоперзистенције након интратрахеалне примјене је показао да влакна дужа од 20 μm имају вријеме полу живота мање од 40 дана, или одговарајући тест након интраперитонеалне примјене није доказао пораст карциногености, или одсуство релевантних патогених или неопластичних промјена примјеном одговарајућег инхалационог теста дуготрајне експозиције. Напомена R: Класификација у карциногене се не мора примјењивати за влакна чија дужина износи геометријску средину вриједности пречника умањену за двије стандардне грешке које износе више од 6 μm. Напомена S: За ову супстанцу се не мора захтијевати ознака према члану 17. (видјети дио 1.3. Прилога 1.). Ове супстанце не могу захтијевати обиљежавање у складу са чланом 23. Директиве 67/548/ЕЕЗ (видјети одјељак 8. Анекса VI исте Директиве) (табела 3.2.) Напомена Т: Ова супстанца може се наћи на тржишту у облику у којем нема физичка својства као што су назначена у класификацији из дијела 3. Прилога 6. Ако резултати релевантне методе или метода у складу са дијелом 2. Прилога 1. овог правилника показују да одређени облик супстанце на тржишту не показује то физичко својство или својства, супстанца се класификује у складу са резултатом или резултатима овог теста или ових тестова. Релевантне информације, укључујући референцу о релевантној(им) методи(ама) тестирања укључују се у БТЛ. 14

15 Напомена U: (табела3.1.) Када се стављају на тржиште гасови су класификовани као Гасови под притиском, у једну од група компримовани гас, течни гас, охлађени гас, или растворен гас. Група зависи од физичког стања у којем је гас упакован и стога ће се означити зависно од случаја Напомене у вези са класификацијом и обиљежавањем смјеша Напомена 1: Наведена концентрација, или у одсуству таквих концентрација, представља опште концентрације из овог Правилника (Табела 3.1.) или опште концентрације из Директиве 1999/45/ЕЗ (табела 3.2.) као масени проценти метала израчунатих у односу на укупну масу смјеше. Напомена 2: Наведена концентрација изоцијаната представља масени проценат слободног мономера израчунат у односу на укупну масу смјеше. Напомена 3: Наведена концентрација је масени проценат хроматних јона растворених у води, израчунат у односу на укупну масу смјеше. Напомена 5: Граничне концентрације за гасовите смјеше су изражене као запремински проценти (v/v). Напомена 7: Легуре које садрже никл су класификоване у сензибилизаторе коже када је брзина ослобађања Ni 0,5 µg/cm 2 /недељно мјерено по европским стандардима Информације у вези са класификацијом и обиљежавањем опасних супстанци у табели Знакови класификације Обиљежавање сваког паковања опасне хемикалије која се налази у промету мора садржавати знакове опасности и ознаке упозорења и обавјештења (како je утврђено у члану 2. став 2. Директиве 67/548/ЕЕЗ). Ипак, у појединим случајевима (супстанце разврстане као запаљиве, супстанце које изазивају преосјетљивост у додиру са кожом или ако се удишу те неке супстанце разврстане као опасне за животну средину) користи се само ознака упозорења. 15

16 Овдје су наведени знакови за све категорије опасносности: - експлозивно: E - оксидативно: O - самозапаљиво: F+ - запаљиво: F - запаљиво: R10 - јак отров: T+ - отров: T - штетно за здравље: Xn - корозивно (нагризајуће): C - надражујуће: Xi - може изазвати преосјетљивост ако се удише или у додиру са кожом: R-42 и/или R-43, - карциногено: Карц. кат. (1., 2. или 3.) - мутагено: Мута. кат. (1., 2. или 3.) - токсично за репродукцију: Репр. кат. (1., 2. или 3.) - опасно по животну средину: N или R52 и/или R Знакови обиљежавања (i) знаком у облику слова који је додјељен супстанци у складу са Прилогом II Директиве 67/548/ЕЕЗ (види члан 23. став 2. тачка (с) Директиве 67/548/ЕЕЗ). Знак у облику слова представља скраћеницу симбола и знак опасности (ако су они додјељени), (ii) oзнаке упозорења у складу са Прилогом III. Директиве 67/548/ЕЕЗ (види члан 23. став 2. тачка (д), Директиве 67/548/EEZ), односе се на врсту ризика који постоји или може настати у промету опасним хемикалијама и при руковању истим, а обиљежавају се словом R и редним бројем из списка ознака упозорења. Бројеви се одвајају цртицом (-), ако се ради о одвојеним наводима посебних ризика (R), или косом цртом (/), у случају комбинованих навода који обухватају више посебних ризика у једној реченици, како је утврђено у Прилогом III. Директиве 67/548/ЕЕЗ, (iii) ознаке обавјештења у складу са Прилогом IV. Директиве 67/548/EEЗ ( види члан 23. став 2. тачка (e) Директиве 67/548/EEЗ), у облику низа бројева са словом S на почетку, а односе се на мјере које се морају примјенити у промету са опасним хемикалијама и при руковању истим. И овдје се бројеви одвајају цртицом или косом цртом. Значење препоручених мјера опреза утврђено је у Прилогу IV Директиве 67/548/EEЗ. Приказане ознаке обавјештења односе се само на опасне 16

17 супстанце, а ознаке за смјеше одабиру се у складу са утврђеним правилима за класификацију и обиљежавање смјеша. Треба напоменути да су за неке опасне хемикалије и смјеше које се налазе у промету на мало одређене ознаке обавјештења S обавезне. Ознаке S-1, S-2, и S-45 обавезне су за све хемикалије и смјеше разврстане као јак отров, отров или корозивно (нагризајуће), а налазе се у промету на мало. Ознаке S-2 и S-46 обавезне су за све остале опасне хемиклаије и смјеше које се налазе у промету на мало, осим оних које су класификоване као опаснно по животну средину. Ознаке S-1 и S-2 приказане су у загради у Прилогу I., оне се не морају наводити ако се хемикалија односно смјеша продаје искључиво за индустријску употребу Специфичне граничне вриједности концентрације Граничне вриједности концентрације и припадајућа класификација потребни су за класификацију и разврставање опасних смјеша које садрже одређену супстанцу у складу са Директивом 1999/45/ЕЗ. Ако није другачије наведено, граничне вриједности концентрације представљају масени проценат супстанце у односу на укупну масу смјеше. Ако граничне вриједности концентрације нису наведене, код процјене опасностиза здравље људи конвенционалном методом примјењују се граничне вриједности концентрације из Прилога 2., док за процјену опасности за животну средину конвенционалном методом се користе граничне вриједности концентрације из Прилога III Директиве 1999/45/ЕЗ Неусклађеност физичких опасности са табелом 3.1. Препоручује се да се физичке опасности појединих уноса у табели 3.2. ажурирају код предстојећег прилагођавања техничком напретку. Док се ти уноси не ажурирају, физичке опасности одговарајућих уноса у табелама 3.1. и 3.2. неће бити усклађене.ти су уноси у табели 3.2. означени симболом Класификације и обавјештење о опасности у табели 3.1. које су предмет одређених разматрања о промени класификација наведених у Прилогу I Директиве 67/548/ЕЕЗ Минимум класификације За одређене класе опасности, укључујући акутну токсичност и STOT поновљено излагање, класификација према критеријумима датим у Директиви 67/548/ЕЕЗ не 17

18 одговара директно класификацији у класу и категорију опасности према овом Правилнику. У тим случајевима класификација у овом прилогу се сматра минимумом класификације. Ова класификација се примјењује ако ниједан од сљедећих услова није испуњен: - произвођач или увозник има приступ подацима или другим информацијама као што је назначено у дијелу 1. Прилога 1. које указују на класификацију у тежу категорију у поређењу са минимумом класификације. Тада се мора примијенити класификација у тежу категорију. - минимум класификације може даље да се преради на основу табеле за пребацивање у Прилогу 7. када је физичко стање супстанце коришћене у тестовима акутне инхалационе токсичности познато произвођачу или увознику. Класификација добијена из Прилога 7. замјењује минимум класификације назначен у овом прилогу, ако се разликују. Минимум класификације за категорију је означен напоменом * у колони Класификација табели 3.1. Напомена * се може наћи и у колони Специфичне граничне концентрације и М-фактори гдје се указује да ставка има специфичне граничне концентрације према Директиви 67/548/ЕЕЗ (табела 3.2.) за акутну токсичност. Ови концентрациони лимити не могу се превести у концентрационе лимите према овом Правилнику, нарочито када је минимална класификација дата. Ипак, када је напомена * дата, класификација за акутну токсичност за унијету вриједност може бити од посебног значаја Пут излагања не може бити искључен За одређене класе опасности, нпр. STOT, пут излагања треба да се назначи у обавјештењу о опасности само ако је сигурно доказано да други пут излагања не може да изазове опасност у складу са критеријумима у Анексу I према Директиви 67/548/ЕЕЗ пут излагања је био назначен уз класификацију R48 када су постојали подаци који оправдавају класификацију за тај пут излагања. Класификација према 67/548/ЕЕЗ која назначава пут излагања је била преведена у одговарајућу класу и категорију у складу са овим Правилником, али са општим обавјештењем о опасности које не наводи пут излагања, пошто неопходне информације нису доступне. Ова обавјештења о опасности су назначена референцом ** у табели Општа обавјештења о опасности за репродуктивну токсичност Обавјештења о опасности H360 и H361 указују на општу забринутост за ефекте на плодност и развој: Може да оштети/сумња се да штети плодности или плоду. Према критеријумима, општа обавјештења о опасности могу да се замијене обавјештењима о опасности која означавају само забринутост, у случају да је показано да ефекти на плодност или развој нису релевантни. 18

19 Како се не би изгубиле информације из усаглашене класификације за плодност и развојне ефекте према Директиви 67/548/ЕЕЗ, класификације се преузимају само за оне ефекте класификоване према овој Директиви. Ове изјаве о опасности су назначене референцом *** у табели Одговарајућа класификација за физичке опасности се не може извести За неке ставке није могуће извести одговарајућу класификацију за физичке опасности зато што нема довољно података за примјену критеријума за класификацију из овог Правилника. Ставци се може додијелити различита (као и тежа) категорија или чак другачија класа опасности него што је индиковано. Одговарајућа класификација мора бити потврђена тестирањем. Ставке са физичким опасностима које је потребно потврдити тестирањем су назначене напоменом **** у табели ДИО 2: ДОСИЈЕИ ЗА УСАГЛАШЕНУ КЛАСИФИКАЦИЈУ И ОБИЉЕЖАВАЊЕ Овај дио поставља основне принципе за припрему досијеа за приједлог и оправдавање усаглашене класификације и обиљежавања. Релевантни делови одјељака 1, 2 и 3 Правилника о начину процјене безбједности хемикалије, садржају извјештаја о безбједности хемикалије и приједлог мјера за смањење и контролу ризика од хемикалије ( Службени гласник Републике, број 99/09) се користе за методологију и формат сваког досијеа. За све досијее се разматра свака релевантна информација из досијеа за регистрацију, а могу се користити и друге доступне информације. За информације о опасности које нису претходно поднијете Mинистарству, у досије се укључује и кратак преглед детаљне студије. Досије за усаглашену класификацију треба да садржи сљедеће: Приједлог Приједлог укључује идентитет супстанце или супстанци на коју се односи и приједлог за усаглашену класификацију и обиљежавање. Образложење за предложену класификацију и обиљежавање Поређење доступних информација са критеријумима из дијелова 2. до 5. Прилога 1. узимајући у обзир опште принципе из Одељка 1. Прилога 1. се комплетира и документује у формату наведеном у дијелу Б Извештаја о хемијској безбједности, који је урађен у складу са захтјевима из члана 26. став 2. Закона о хемикалијама. Образложење за друге ефекте на нивоу Заједнице За ефекте различите од канцерогености, мутагености, репродуктивне токсичности, иритације респираторног тракта, обезбјеђује се образложење да постоји 19

20 потреба за акцију које се показује на нивоу Заједнице. Ово се не примјењује за активне супстанце у складу са Директивом 91/414/EEЗ или Директивом 98/8/EЗ. 3. ДИО 3: ТАБЕЛЕ УСАГЛАШЕНЕ КЛАСИФИКАЦИЈЕ И ОБИЉЕЖАВАЊА Табела 3.1.: Листа усаглашене класификације и обиљежавања опасних супстанци је наведена у одвојеном Дијелу IIIа. Табела 3.2.: Комплетна листа усаглашене класификације и обиљежавања опасних супстанци из Анекса I Директиве 67/548/ЕЕЗ је наведена у одвојеном Дијелу IIIб. 20