UŽÍVATEĽSKÁ PRÍRUČKA. Systém na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu. infopia Co., Ltd. Obelis S.A. Lancety: GMMC. Lancetové perá: GMMC

Transcript

1 Systém na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu infopia Co., Ltd. 891, Hogye-dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, , Kórea UŽÍVATEĽSKÁ PRÍRUČKA Obelis S.A. Bd. General Washis Brusel, BELGICKO Tel: +(32) Fax: +(32) mail@obelis.net Lancety: GMMC Rm 1112, Ace Tower 9th Bldg, Kasan-Dong, Kumchon-Ku, Soul, Kóres 0434 Lancetové perá: GMMC Rm 1112, Ace Tower 9th Bldg, Kasan-Dong, Kumchon-Ku, Soul, Kóres

2 Vážený majiteľ systému Element Multi na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu Ďakujeme Vám, že ste si vybrali systém Element Multi na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu. Tento návod na použitie obsahuje dôležité informácie, ktoré potrebujete vedieť o systéme Element Multi na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu. Prosím prečítajte si ho dôkladne. Naším cieľom pre systém Element Multi na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu je poskytnúť zdravotnícke produkty najlepšej kvality spojené s kvalitnými službami pre zákazníka. Určený na používanie Systém Element Multi na meranie hladiny cukru v krvi a lipidového profilu je určený na samotestovanie a mimo tela (len in vitro diagnostické použitie). Element Multi sa používa na testovanie hladiny cukru v krvi, celkového cholesterolu, LDL - cholesterolu (často nazývaného ako zlý cholesterol), triglyceridov a HDL - cholesterolu (často nazývaného ako dobrý cholesterol). Okrem toho je test hladiny cukru Element Multi kalibrovaný pomocou plazmy, aby bolo umožnené porovnanie výsledkov s laboratórnou metódou. Tento merací prístroj je dostupný s dvomi typmi prúžkov: jeden typ prúžkov meria hladinu cukru metódou elektrochémie a druhý meria cholesterol metódou spektroskopie. 03

3 Princíp testovania Systém merania lipidového profilu a cukru Element Multi má dva druhy princípu testovania podľa položiek testovania: jeden pre cukor v krvi druhý pre lipidový profil. Výsledok testovania hladiny lipidového profilu je založený na snímaní hustoty odrazu. Keď je aplikovaná krv, farba sa mení v oblasti testovania prostredníctvom enzýmovej reakcie. Merací prístroj zaznamenáva túto zmenu farby a prevedie signál merania a zobrazí výsledky s využitím údajov predtým vloženého kódu fľaštičky. Čím sýtejšia je farba, tým je vyššia hladina. Cukor vo vzorke krvi bude reagovať s elektródami na testovacom prúžku hladiny cukru, pričom sa vytvára elektrický prúd, ktorý bude stimulovať chemickú reakciu. Táto reakcia je meraná prístrojom Element Multi a zobrazená ako váš výsledok merania hladiny cukru v krvi. Ako používať návod na použitie Tento návod obsahuje všetky informácie, ktoré potrebujete, aby ste použili Element Multi pre samotestovanie. Čo sa týka ďalších informácií a konkrétnych informácií pre každý jednotlivý test, prosím uistite sa, že ste si prečítali pokyny na použitie prúžkov, ktoré sú pri testovacích prúžkoch. Ak potrebujete pomoc pre výklad výsledkov testovania, prosím kontaktujte lokálneho zástupcu. Služba pomoci zákazníkom je dostupná od 09:00 do 18:00 v pondelok až piatok. Ohľadne otázok alebo pomoci týkajúcej sa Element Multi volajte: Služby zákazníkom infopie Bezplatná infolinka: Hodiny: 09: Pondelok - Piatok conex@stonline.sk 04 05

4 Obsah 1. Oboznámenie sa do systémom Obsah súpravy testovacieho systému Element Multi Testovací merací prístroj Element Multi Displej testovacieho meracieho prístroja Element Multi Informácie o testovacích prúžkoch Element Multi Nastavenie vášho meracieho prístroja Použitie batérie Režim nastavenia Pred testovaním Kontrola systému pomocou kontrolného roztoku Kontrola systému pomocou kontrolného prúžku pre lipidový profil Testovanie vašej krvi Návod pre lancetové pero Testovanie vašej krvi Postup testovania Funkcia vyhodenia prúžku na testovanie hladiny cukru Testovanie alternatívneho miesta pri meraní hladiny cukru Uskutočnenie testovania krvi s využitím alternatívneho miesta Prezeranie vašich výsledkov Vymazanie vašich výsledkov Software a termálna tlačiareň Element Multi Čistenie a údržba vášho meracieho prístroja Riešenie problémov Špecifikácie produktu Záruka Odkaz na symboly Obsah súpravy testovacieho systému Element Multi Merací prístroj Element Lancetové pero Testovacie prúžky na meranie hladiny cukru v krvi Finetest Evolution Lanceta 1. Merací prístroj Element Multi 2. Testovacie prúžky na meranie hladiny cukru v krvi Finetest Evolution Plus 3. Prúžok na meranie celkového cholesterolu 4. Kapilárne tyčinky 5. Návod pre užívateľa 6. Rýchly návod 4. Lancetové pero Prúžok na meranie celkového cholesterolu Puzdro 8. Lancety 9. Puzdro 10. Kontrolný prúžok 11. Záručný list 12. Denník 13. Batérie AAA Testovací systém Element Multi bol zapečatený, aby bol chránený obsah. Ak ste zistili, že pečať bola porušená, prosím vráťte ho v mieste predaja

5 Port pre testovací prúžok na meranie hladiny cukru Vložte testovací prúžok na meranie hladiny cukru Ejektor testovacieho prúžku na meranie cukru Funkcia vyhodenia prúžku stlačením smerom von LCD obrazovka Zobrazí meranú hladinu cukru, TC, HDL, TG a LDL vrátane času a správy Tlačidlo šípka hore ( ) Tlačidlo pre režim pamäte a výber funkcie v každom režime Tlačidlo šípka dole ( ) Tlačidlo pre výber funkcie v každom režime a tlačidlo pre činnosť RFID (rádiofrekvenčná identifikácia) a činnosť tlačiarne. Tlačidlo pre výber režimuu ( ) Režim nastavenia, režim merania lipidového profilu, tlačidlo pre zapnutie a vypnutie. RFID ( ) tlačenej časti Časť pre umiestnenie RFID štítku na fľaštičke s prúžkami Časť pre testovanie lipidového profilu Miesto pre vloženie prúžku na testovanie lipidového profilu Zvuk bzučiaka pre časť tlače Varovný signál, stály signál a zvuk bzučiaka pre časť tlače Kryt batérie Slúži pri výmene batérie a je pevným krytom. 1. Nepoužívajte merací prístroj Element Multi v suchom prostredí, zvlášť ak sú prítomné syntetické materiály. Syntetické tkaniny, koberce atď. môžu spôsobiť v suchom prostredí škodlivé statické výboje. 2. Nepoužívajte merací prístroj Element Multi v blízkosti mobilných alebo bezšnúrových telefónov, vysielačok, garážových diaľkových otváračov, rádiových vysielačiek lebo iných elektronických alebo elektrických prístrojov, ktoré sú zdrojom elektromagnetického žiarenia, pretože tieto môžu rušiť riadne fungovanie meracieho prístroja. 08 Displej testovacieho meracieho prístroja Element Multi Cukor v krvi Celkový cholesterol Triglycerid HDL-cholesterol LDL-cholesterol Vloženie krvi pre testovanie hladiny cukru Vloženie krvi pre testovanie cholesterolu Sérum Vzorka krvi Zobrazenie čísla kódu testovacích prúžkov Slabé batérie Alarm Jednotka testovania Teplota a dátum testovania Hodina a dátum testovania Priemerné výsledky testovania (len pre cukor) Symbol kontrolného roztoku Deň a mesiac Rok 09

6 Informácie o testovacom prúžku Element Multi Miesto aplikovania krvi Oblasť testovania Overovacie okienko celkového lipidového profilu Oblasť testovania HDLlipidového profilu Oblasť testovania triglyceridu Kontaktná lamela 1. Testovací prúžok pre meranie lipidového profilu Predná strana Zadná strana 10 Rebrá, ktoré vedú prúžok do meracieho prístroja Tento testovací prúžok v čiernej farbe umožňuje testovať TC, HDL, TG a vypočítaný LDL. 2. Testovací prúžok pre meranie celkového cholesterolu Predná strana Zadná strana Časť pre držanie prúžku Tento testovací prúžok v červenej farbe je pre meranie celkového cholesterolu. 3. Testovací prúžok pre meranie HDL-lipidového profilu Predná strana Zadná strana 4. Testovací prúžok pre meranie triglyceridu Predná strana Zadná strana Lipid Lipid Lipid Lipid Lipid Oblasť aplikovania krvi a testovania Tento testovací prúžok v modrej farbe je pre meranie HDL-cholesterolu. Tento testovací prúžok v zelenej farbe je pre meranie triglyceridu. Informácie o testovacom prúžku Element Multi 5. Testovací prúžok na meranie hladiny cukru Predná strana Tento testovací prúžok je pre meranie hladiny cukru. Zadná Farebné označenie strana Testovací prúžok na meranie hladiny cukru Element Multi a testovací prúžok Evolution Plus môžu byť použité s meracím prístrojom Element Multi na test merania hladiny cukru v krvi. 1. Fľaštičky s testovacími prúžkami Element Multi skladujte na chladnom a suchom mieste. Chráňte pred priamym slnečným svetlom. Nezmrazujte. 2. Testovacie prúžky skladujte len v ich originálnej fľaštičke. Nepomiešajte testovacie prúžky v nových fľaštičkách s tými, ktoré sú v inom zásobníku. 3. Po vybratí testovacieho prúžku Element Multi okamžite pevne uzavrite fľaštičku jej uzáverom. 4. Všimnite si dátum likvidovania, ktorý je tri mesiace od dátumu prvého otvorenia novej fľaštičky s prúžkami. Nepoužívajte testovací prúžok Element Multi a fľaštičku po dátume likvidovania. 5. Dávajte pozor, aby sa na prúžok nedostali nečistoty, potraviny a voda. Nemanipulujte s testovacími prúžkami vlhkými rukami. 6. Nepoužívajte testovacie prúžky po dátume expirácie vytlačenom na krabičke alebo fľaštičke, pretože to môže viesť k nepresným výsledkom. 7. Neohýbajte, nestrihajte alebo neupravujte testovací prúžok. 8. Testovacie prúžky Element Multi sú určené len na jedno použitie. Nepoužívajte ich opakovane. 9. Netestujte pri nasledovných teplotných podmienkach: - prúžok na meranie cholesterolu: pod 18 С (64 F) alebo nad 30 С (86 F). - prúžok na meranie cukru: pod 10 С (50 F) alebo nad 40oC (104oF). 10. Netestujte pri vlhkosti pod 10% alebo nad 90%. 11. Pozrite si ďalšie informácie v balíčku s testovacími prúžkami Element Multi. 12. Dávajte pozor, aby sa na farebné označenie (zadná strana testovacieho prúžku na meranie cukru) nedostali nečistoty, potraviny a voda. 13. Starostlivo zlikvidujte použité testovacie prúžky v súlade s miestnymi predpismi. 11

7 Informácie o testovacom prúžku Element Multi OBMEDZENIA SYSTÉMU pre testovanie cholesterolu: Testovacie prúžky pre testovanie lipidového profilu poskytujú presné výsledky, keď sú dodržané nasledovné obmedzenia: Nepoužívajte novorodenecké vzorky Prosím všimnite si nasledovné rušenia, ktoré môžu mať vplyv na výsledky: Extrémy v hematokrite môžu ovplyvniť výsledky. Úrovne hematokritu menšie ako 30% môžu spôsobiť nepravdivo vysoký údaj. Úrovne hematokritu vyššie ako 55% môžu spôsobiť nepravdivo nízky údaj. Interferencie: acetaminofén, kyselina močová, kyselina askorbová (vitamín C) a iné redukčné látky (ak sa vyskytnú v normálnej krvi alebo normálnych terapeutických koncentráciách) významne neovplyvňujú výsledky. Avšak abnormálne vysoké koncentrácie v krvi môžu spôsobiť nepresne vysoké výsledky. Len skúmavky s EDTA a Heparínom môžu byť odporúčané ako skúmavky s antikoagulantom. Celkový cholesterol môže byť znížený dopamínom a kyselinou gentisinovou. HDL-cholesterol môže byť znížený dopamínom. Triglycerid môže byť znížený dopamínom a metyldopou. Charakteristika výkonu: Výkon testovacieho prúžku na meranie lipidového profilu bol hodnotený v laboratóriu a v klinických testoch (Prosím pozrite si návod na použitie prúžkov ohľadne ďalších podrobností). Rozsah testovania: Rozsah testovania Element Multi je mg/dl (2,59-10,36mmol/l) pre celkový cholesterol, 25-80mg/dl (0,65-2,08mmol/l) pre HDL-cholesterol a mg/dl (0,80-6,86mmol/l) pre triglycerid. Presnosť 1-1. Celkový cholesterol Typ vzorky Kapilárny 1-2. HDL-cholesterol Typ vzorky Kapilárny 1-3. Celkový cholesterol Typ vzorky Kapilárny Regresná priamka Y-0,9871x+2,2856 Regresná priamka Y-0,9732x+1,4038 Regresná priamka Y-0,9975x+1,3080 sklon 0,9871 sklon 0,9732 sklon 0, y-interceptor 2,2856 y-interceptor 1,4038 y-interceptor 1,3080 R 2 0,9842 R R LDL-cholesterol Typ vzorky Kapilárny 2-1. Celkový cholesterol Priemerná koncentrácia (mg/dl) SD (mg/dl) CV(%) 2-2. HDL-cholesterol Priemerná koncentrácia (mg/dl) SD (mg/dl) CV(%) 2-3. Triglycerid Priemerná koncentrácia (mg/dl) SD (mg/dl) CV(%) Výsledky zhodnosti pre kontrolné roztoky Celkový cholesterol Priemerná koncentrácia (mg/dl) SD (mg/dl) 2.2 CV(%) HDL-cholesterol Priemerná koncentrácia (mg/dl) SD (mg/dl) CV(%) 2-3. Triglycerid Priemerná koncentrácia (mg/dl) SD (mg/dl) CV(%) Regresná priamka Y-0,9257x+8, sklon 0, y-interceptor 8,4998 Zhodnosť - Výsledky zhodnosti pre vzorky ľudského séra testované po 20 dní R

8 Informácie o testovacom prúžku Element Multi OBMEDZENIA SYSTÉMU pre testovanie hladiny cukru: Testovacie prúžky Element pre meranie hladiny cukru poskytujú presné výsledky, keď sú dodržané nasledovné obmedzenia: Používajte testovací prúžok Element pre meranie hladiny cukru s testovacím prístrojom Element na meranie hladiny cukru v krvi a testovacím prístrojom Element Multi. Nepoužívajte novorodenecké vzorky Nepresné výsledky sa môžu vyskytnúť v šokovom, hypotenznom, hyperglykemickom alebo hyperosmolárnom stave, s ketózou alebo bez ketózy. Testovacie prúžky na meranie hladiny cukru použité vo výškach nad stôp budú mať vplyv na výsledky testovania. Prosím všimnite si nasledovné rušenia, ktoré môžu mať vplyv na výsledky: Výsledky testovacieho prúžku Element môžu byť použité s úrovňami hematokritu v rozsahu 20% až 60%. AQk je rozsah hematokritu mimo rozsahu (20%-60%), potom výsledky testovania môžu byť nižšie alebo vššie ako skutočná hodnota. Interferencie: acetaminofén, kyselina močová a askorbová (vitamín C) a iné redukčné látky (ak sa vyskytnú v normálnej krvi alebo normálnych terapeutických koncentráciách) významne neovplyvňujú výsledky. Avšak abnormálne vysoké koncentrácie v krvi môžu spôsobiť nepresne vysoké výsledky. Lipemické vzorky; Cholesterol do 500 mg/dl alebo triglycerid do 3000mg/dl nemá významný vplyv na výsledky. Hodnoty nad tieto úrovne by mali byť interpretované s opatrnosťou. Krvné vzorky, ktoré obsahujú vysokú koncentráciu rozpusteného kyslíka môžu znížiť výsledok testovania. Skúmavka obsahujúca EDT je odporúčaná ako skúmavka s antikoagulantom. Presnosť: Výsledky presnosti získané u systému Element na meranie lipidového profilu a hladiny cukru boli porovnané s výsledkami merania hladiny cukru získaných u meracieho prístroja Hitachi 747, laboratórneho nástroja. Hladiny cukru boli merané na 160 pacientoch v troch rôznych klinických centrách. Výsledky presnosti systému pre koncentráciu cukru <75 mg/dl (4,2 mmol/l) V rámci ± 5mg/dl (v rámci ±0,28mmol/l) 20/28(71%) V rámci ± 10mg/dl (v rámci ±0,56mmol/l) 26/28(93%) Výsledky presnosti systému pre koncentráciu cukru 75 mg/dl (4,2 mmol/l) V rámci ± 5mg/dl V rámci ± 10mg/dl V rámci ± 15mg/dl V rámci ± 20mg/dl 76/132(58%) 111/132(84%) 128/132(97%) 132/132(100%) Zhodnosť: Výsledky zhodnosti pre vzorky žilovej krvi. Priemer(mg/dl) CV(%) Výsledky presnosti pre kontrolné roztoky. Priemer(mg/dl) 47 CV(%) V rámci ± 15mg/dl (v rámci ±0,83mmol/l) 28/28(100%) Charakteristika výkonu: Výkon testovacieho prúžku na meranie hladiny cukru bol hodnotený v laboratóriu a v klinických testoch (Prosím pozrite si návod na použitie prúžkov ohľadne ďalších podrobností). Rozsah testovania: Rozsah merania Element Multi pre testovanie hladiny cukru je 10 až 600 mg/dl (0,6-33,3mmol/l)

9 Nastavenie vášho meracieho prístroja Používanie batérií Element Multi si vyžaduje dve (2) AAA 1,5 voltové alkalické batérie. Kedy vymeniť batérie: Merací prístroj Vám ukáže na displeji, že batérie musia byť vymenené. Keď sa na displeji ukáže znak batérie, nie je možné uskutočniť ďalšie testovanie, kým batérie nebudú vymenené. Batérie vymeňte vždy za kvalitné alkalické batérie. Odporúča sa mať po ruke vždy pár náhradných batérií. Na predĺženie životnosti batérií vyberajte testovacie prúžky okamžite po zobrazení výsledku. Ako nainštalovať/vymeniť batérie: 1. Otvorte kryt batérií na zadnej strane Element Multi. 2. Vyberte staré batérie z priestoru ich uloženia a bezpečne ich zlikvidujte. 3. Vložte nové batérie do priestoru pre batérie, ako je to vyznačené vo vnútri priestoru. 4. Dajte na miesto kryt batérie. Aby ste sa presvedčili, či ste batérie správne nainštalovali, stlačte jedno alebo dve tlačidlá na prednej strane meracieho prístroj, aby ste zapli Element Multi. Nastavenie vášho meracieho prístroja Nastavenie režimu Odporúča sa správne nastaviť váš merací prístroj Element Multi pred jeho použitím. Merací prístroj vstúpi do režimu nastavenia pípnutím pri stlačení tlačidla pre režim ( ) po dobu 3 alebo viac sekúnd v pohotovostnom režime. Stlačte tlačidlo ( ), aby ste prešli k ďalšiemu kroku Stlačením tlačidiel šípok hore ( ) alebo dole ( ) nastavte rok a stlačte tlačidlo pre režim ( ). <následný krok> 1. Skontrolujte váš merací prístroj pomocou kontrolného roztoku 2. Zopakujte testovanie. Vyberte obidve batérie z priestoru pre batérie a zlikvidujte ich v súlade s pravidlami vašich inštitúcií. Stlačením tlačidiel šípok hore ( ) alebo dole ( ) nastavte dátum, mesiac a čas a stlačte tlačidlo pre režim ( ). Presvedčte sa, že dátum a čas sú správne nastavené, aby bolo umožnené správne uloženie a načítanie údajov

10 Nastavenie vášho meracieho prístroja Stlačením šípok hore ( ) alebo dole ( ) vyberte jednotku testovania a stlačte tlačidlo pre režim ( ). Stlačením šípok hore ( ) alebo dole ( ) vyberte jednotku teploty a stlačte tlačidlo pre režim ( ). Stlačením šípok hore ( ) alebo dole ( ) vyberte priemerný dátum a stlačte tlačidlo pre režim ( ). Poznámka: Tento priemerný dátum je aplikovaný len u testovania hladiny cukru. Kontrola kvality pomocou kontrolného roztoku Kontrolné testovanie kvality s použitím kontrolného roztoku vám umožňuje zistiť, či všetk časti prístroja riadne fungujú alebo či výsledky testovania sú presné spoľahlivé. Porovnajte výsledky testovania pomocou kontrolného roztoku s rozsahom vytlačeným na fľaštičke s testovacími prúžkami. Ak sú výsledky mimo rozsahu. kontaktujte podporu zákazníka u lokálneho zástupcu. Užívatelia majú dodržiavať zásady ich zariadenia ohľadne toho, kedy majú byť kontroly testované (napr.: pri každej novom balení testovacích prúžkov; mesačne ako nepretržitá kontrola skladovacích podmienok; kedykoľvek sú zistené problémy (skladovanie, operátor alebo iné) alebo výsledky sú otázne). Kontrolné roztoky majú byť použité Keď máte podozrenie, že prístroj alebo testovací prúžok nefungujú správne. Ak výsledky testovania hladiny cukru v krvi nie sú v súlade s vašimi symptómami alebo ak si myslíte, že nie sú presné. Ak Vám prístroj spadol. Pre kontrolu kvality na mieste ošetrenia Pre výučbu alebo spoznanie systému Stlačením šípok hore ( ) alebo dole ( ) vyberte zapnutie alebo vypnutie alarmu a stlačte tlačidlo pre režim ( ). Ak ste zvolili zapnutie alarmu, môžete nastaviť čas stlačením šípok hore ( ) alebo dole ( ) vyberte priemerný dátum a stlačte tlačidlo pre režim ( ) (môžete nastaviť dva alarmy). Stlačením šípok hore ( ) alebo dole ( ) vyberte zapnutie alebo vypnutie tlačenia a stlačte tlačidlo pre režim ( ). Ak ste zvolili zapnutie, stlačením tlačidla pre režim ( ) ho aktivujete. Ak vyberiete tlačenie, tento režim nastavenia je ukončený. Poznámka: Kontrolné roztoky Element Multi sú predávané osobitne. Možno dostať kontrolné roztoky TC (úroveň 1, úroveň 2), TG (úroveň 1, úroveň 2), HDL (úroveň 1, úroveň 2) a cukru (nízky, normálny, vysoký)

11 Kontrola systému pomocou kontrolného roztoku Prosím skontrolujte dátum expirácie na návode na použitie dodanom s každým kontrolným roztokom. Pre testovací prúžok na meranie celkového cholesterolu alebo lipidového profilu v testovacej oblasti celkového cholesterolu má byť použitý len kontrolný roztok pre celkový cholesterol, úroveň 1 a úroveň 2. Pre prúžok na meranie HDL cholesterolu alebo lipidového profilu v testovacej oblasti HDL cholesterolu má byť použitý len kontrolný roztok pre HDL cholesterol, úroveň 1, úroveň 2. Pre prúžok na meranie triglyceridu alebo testovací prúžok na meranie profilu v testovacej oblasti triglyceridu má byť použitý len kontrolný roztok pre triglycerid, úroveň 1, úroveň 2. Pre testovací prúžok pre meranie hladiny cukru má byť použitý len kontrolný roztok pre cukor, nízky, stredný a vysoký. Odporúča sa, aby bol kontrolný roztok skladovaný pri izbovej teplote pred testovaním. Test profilu Postup testovania 1. Vložte testovací prúžok a stlačte tlačidlo režimu ( ). 3. Skontrolujte číslo kódu na displeji meracieho prístroja a to na fľaštičkes prúžkami. 4. Stlačte tlačidlo šípka hore ( ) a merací prístroj zobrazí symbol kontrolného roztoku ( ). 5. O päť sekúnd bliká symbol vzorky krvi. 6. Kvapnite kvapku roztoku na čistý, suchý povrch (napr.: vrchnák fľaštičky s testovacími prúžkami) 7. Aplikujte pripravený kontrolný roztok na testovací prúžok s použitím kapilárnej tyčinky. 2. Priložte nálepku s RFID na fľaštičke s prúžkami k oblasti symbolu RFID ( ) na meracom prístroji. 8. Aplikujte kontrolný roztok na testovaciu oblasť. : Ak chcete testovať všetky tri testovacie položky (TC, HDL a TG), prosím zoberte kontrolný roztok s každou kapilárnou tyčinkou. 9. Výsledky testovania budú zobrazené asi za 2 minúty. Rozoznanie žiarenia RFID ( ) je do 2 cm. Merací prístroj sa vráti späť do pohotovostného stavu, ak sa neuskutoční žiadna činnosť do 5 sekúnd. : Kedykoľvek meníte fľaštičku s testovacími prúžkami, prosím dodržiavajte postup rozpoznávania kódu

12 Kontrola systému pomocou kontrolného roztoku Testovanie hladiny cukru Postup testovania 1. Potraste kontrolný roztok pred použitím. 6. Výsledky sa objavia o tri sekundy. Porovnajte výsledok s rozsahom vytlačeným na fľaštičke s testovacími prúžkami, výsledky by mali byť v tomto rozsahu. 2. Vyhoďte prvú kvapku kontrolného roztoku, odstráni sa akýkoľvek zvyšok. Tipy týkajúce sa testovania: Prosím testujte po dôkladnom prečítaní si návodu na použitie kontrolného roztoku. Testovaciu oblasť na meracom prístroji udržujte čistú. Uschovávajte testovacie prúžky a kontrolné roztoky v zodpovedajúcich podmienkach v súlade s návodom na použitie, ako je dátum expirácie, podmienky uskladnenia atď. Pred testovaním sa presvedčte, testovacie prúžky a merací prístroj pre profil lipidov sú pri teplote 18-30oC (64-86oF) a tie pre meranie cukru pri teplote 10-40oC (50-104oF). 3. Kvapnite kvapku kontrolného roztoku na čistý, suchý povrch (napr. vrchnák fľaštičky s testovacími prúžkami). 4. Vložte testovací prúžok pevne do portu a stlačte tlačidlo šípka hore ( ). Na displeji meracieho prístroja sa zobrazí symbol kontrolného roztoku ( ). To Vám umožní, aby ste rozlišovali medzi testovaním kontrolného roztoku a skutočným testovaním krvi pre budúcu potrebu. Ak je váš test s kontrolným roztokom mimo rozsahu, prosím uskutočnite nasledujúce kroky pred kontaktovaním podpory zákazníkov: Skontrolujte dátum expirácie na všetkých produktoch, ktoré používate. Skúste ďalšie testovanie kontrolného roztoku. Ak bude tento test mimo rozsahu, skúste ďalšie testovanie kontrolného roztoku s novou ešte neotvorenou fľaštičkou s testovacími prúžkami. Ak po uskutočnení príslušných krokov je test s kontrolným roztokom stále mimo rozsahu, netestujte. Prosím kontaktujte služby pre zákazníkov infopia na čísle alebo sales@infopia21.com. Rozsah kontrolného roztoku nie je odporúčaným roztokom pre vaše testovanie. Starostlivo zlikvidujte použitý kontrolný roztok a testovacie prúžky v súlade s miestnymi predpismi. 5. Aplikujte testovací prúžok na kontrolný roztok

13 Kontrola systému pomocou prúžku PREVENTÍVNE OPATRENIA Keď má váš merací prístroj problém. Pred prvým použitím. Keď sú výsledky testov Element Multi vyššie alebo nižšie ako vaše symptómy. Test pomocou testovacieho prúžku nenahrádza testovanie pomocou kontrolného roztoku. Vložte kontrolný prúžok a stlačte súčasne tlačidlá šípka dole a šípka hore na viac ako 3 sekundy. Bude fungovať režim kontroly. NÁVOD PRE LANCETOVÉ PERO PREVENTÍVNE OPATRENIA Nikdy nepoužívajte lancetu, ktorú použil niekto iný. Mohlo by to viesť ku kontaminácii. Ak má byť lancetové pero použité inou osobou, potom jednotka musí byť riadne vydezinfikovaná a musí byť použitý nový hrot a lanceta. Po použití nenechávajte lancetu v pere. Pred testovaním musí byť do lancetového pera vložená len nová lanceta. Toto pero má veľa malých častí a pri prehltnutí môže nastať riziko udusenia pre deti. Pri použití v nemocnici musia nemocnice nahliadnuť do ich vlastných protokolov kontrol infekcie, aby sa predišlo kontaminácii. Použitú lancetu vždy vyhoďte do kontajnera biorizikovým odpadom. Ak váš merací prístroj nepracuje riadne, zobrazí sa "ooo". Ak váš merací prístroj alebo prúžok majú problém, zobrazí sa "Err". Prosím kontaktujte vášho lokálneho zástupcu, ak "Err" pretrváva. SÚČASTI Čistý hrot Vyhadzovací systém Posuvný valec Aby ste získali presný výsledok, merací prístroj má byť kontrolovaný pri izbovej teplote (23-25 С). Pre presné testovanie chráňtee kontrolný prúžok pred priamym slnečným svetlom. Indikátor hĺbky/nastaviteľný hrot Držiak lancetylancetyy Uvoľňovacie tlačidlo 24 25

14 AKO POUŽÍVAŤ Starostlivo si umyte ruky teplou vodou, aby ste zvýšili cirkuláciu krvi do prstov. Dôkladne si vysušte ruky, až kým palec, ktorý má byť pichnutý, je úplne suchý. Prosím prečítajte si nasledovné kroky s príslušnými obrázkami, aby ste pochopili, ako používať lancetové pero. 1. Odskrutkujte hrot lancetového pera jeho otočením proti smeru hodinových ručičiek, zatiaľ čo základňu pevne držíte. Click 6. Držte hrot pevne v jednej ruke, potom vytiahnite posuvný valec jednou rukou. Tým sa natiahne lancetové pero. 7. Dajte lancetové pero na miesto. Držte lancetové pero pevne oproti strane prsta s hlavicou spočívajúcou na prste. (Čím je pevnejšie stlačené, tým je hlbšie pichnutie.) Stlačte uvoľňovacie tlačidlo, aby ste zobrali vzorku. 2. Dvomi prstami vytiahnite držiak lancety a držte na mieste. 8. Odskrutkujte hrot lancetového pera jeho otočením proti smeru hodinových ručičiek. 3. Kým držíte držiak lancety, vložte novú sterilnú lancetu do dna držiaka lancety. 9. Stlačte vyhadzovač lancety smerom dopredu pomocou palca a súčasne ťahajte von posuvný valec, aby ste mohli vyhodiť použitú lancetu do príslušného kontajnera s nebezpečným biologickým odpadom. 4. Vykrúťte uzáver lancety. ODPORÚČANÉ DOSTUPNÉ LANCETY Niektoré všeobecne sterilizované lancety sú BD-Ultra Fine, Cleanlet Fine, E-Z Ject, G-P Lite, Microlet, Monolet, One Touch, Soft Touch, Therasense, Ultra TLC a Unilet GP. 5. Dajte hrot lancetového pera späť na miesto a otočte ho v smere hodinových ručičiek. Poznámka: Niektoré menej známe lancety nemusia fungovať riadne s lancetovým perom kvôli ich rozmerom. Prosím kontaktujte vášho dodávateľa, aby ste sa uistili, že používate správne lancety

15 Testovanie vašej krvi - Príprava Testovanie krvi Návod na použitie prúžkov je priložený v každej krabici s testovacími prúžkami. Prosím prečítajte si dôkladne a starostlivo návod na použitie prúžkov spolu s touto časťou pred testovaním. Položky pre testovanie Na uskutočnenie testovania potrebujete: Merací prístroj Element Multi Testovacie prúžky Sterilná lanceta Kapilárna tyčinka Lancetové pero Testovacie prúžky Evolution Plus na meranie hladiny cukru v krvi Testovanie vašej krvi Môžete získať nepresný výsledok, ak vzorka krvi nie je úplne naplnená jedným úkonom. žilová plná krv a sérový proces pre testovanie profilu Pre žilovú plnú krv a sérum sú akceptovateľné antikoagulanty EDTA, heparín tieto vzorky môžu byť uchované pri 4oC-20oC (39oF-68oF) 3 dni. Prosím postupujte nasledovne. 1. Nechajte, aby vzorka krvi dosiahla izbovú teplotu. 2. Antikoagulovaná krv musí byť dobre premiešaná pred testovaním. 3. Vyberte zátku zo zásobníka a naberte vzorku pomocou pipety. Voliteľná metóda - Vyberte kvapku vzorky krvi na čistý kontajner. - Aplikujte vašu vzorku krvi na prúžok profilu lipidov a neodoberajte kapilárnu tyčinku skôr, než počujete pípnutie. Test začne automaticky. 4. Aplikujte vzorku na testovací prúžok. 1) Aby ste znížili riziko infekcie. Lancetové pero a sterilné lancety NESMÚ byť zdieľané s inými. Vždy použite novú, sterilnú lancetu. Lancety sú len pre jednorazové použitie. Dávajte pozor aby sa do lancety a lancetového pera alebo na lancetu a lancetové pero nedostala kozmetická voda na ruky, oleje lebo úlomky. 2) Nepoužívajte merací prístroj na priamom slnečnom svetle. 3) Natrénujte si používanie lancetového pera a zvyknite si na jeho používanie. Umyte si ruky teplou, čistou vodou a mydlom. Úplne si vysušte ruky pred testovaním. : Nezmrazujte vzorky, ale uchovávajte ich pri teplote 4oC a rýchle testujte. Prosím testujte čerstvo odobraté vzorky. Ak vzorky nie sú čerstvé, LP (lipoproteínová lipáza) alebo LCAT (lecitín-cholesterol-acyltransferáza) môžu mať vplyv na formu lipoproteínu

16 Testovanie vašej krvi Postup u kapilárnej krvi Môžete získať nepresný výsledok, ak vzorka krvi nie je úplne naplnená jedným úkonom. 1. Testovanie lipidového profilu Keď odoberáte vzorku, prosím použite kapilárnu tyčinku dodanú v balení testovacích prúžkov. Presvedčte sa, či bolo odobratej dosť vzorky do kapilárnej tyčinky. Aplikujte vašu vzorku krvi na prúžok pre testovanie lipidového profilu a neodoberajte kapilárnu tyčinku skôr, než počujete pípnutie. Test začne automaticky. Postup testovania 1. Test pre prúžky na merani lipidového profilu Vložte testovací prúžok na meranie lipidového profilu a stlačte tlačidlo ( ) pre výber režimu. Priložte nálepku s RFID na fľaštičke s prúžkami k oblasti symbolu RFID ( ) na meracom prístroji. (Správne) (Nesprávne) Ak sa krv dostane mimo oblasti vzorky, starostlivo vytrite škvrnu tkaninou. Nedovoľte, aby sa tkanina, ktorou vytierate, dotkla otvoreného konca oblasti vzorky úseku odoberania. Skontrolujte číslo kódu na displeji meracieho prístroja a to na fľaštičke s prúžkami. 2. Testovanie hladiny cukru Správe: úplne naplnený Priložte konček prsta k hornej hrane testovacieho prúžku na meranie hladiny cukru a neodtiahnite ho skôr, než počujete pípnutie. Test začne automaticky. Nesprávne: slabo naplnený Merací prístroj zobrazí číslo kódu a spolu všetky symboly testovania (,, ). O 5 sekúnd merací prístroj prejde automaticky do režimu testovania. úplne naplnený správne Correct slabo naplnený Incorrect nesprávne Prosím aplikujte vzorku na testovaciu oblasť celkového cholesterolu testovacieho prúžku, kým nebudete počuť pípnutie. Potom zmizne symbol

17 Postup testovania Prosím aplikujte vzorku do oblasti testovania HDL lipidového profilu na testovacom prúžku, až kým nepočujete pípnutie. Potom zmizne symbol. Prosím aplikujte vzorku do oblasti testovania triglyceridu na testovacom prúžku, až kým nepočujete pípnutie. Potom zmizne symbol. Merací prístroj zobrazí postupne blikajúc, čo znamená, že práve prebieha testovanie. Keď je test dokončený, merací prístroj zobrazí výsledok testovania celkového cholesterolu, pričom sa 3 krát ozve bzučanie Celkový cholesterol je zobrazený, pričom sa 3 krát ozve bzučanie. V prípade LDL cholesterolu, ak je hustota triglyceridu nad 350mg/dl, nemôže byť meraný. Pre skontrolovanie každej položky testovania prosím stlačte tlačidlo šípka hore lebo dole. Môžete skontrolovať každý výsledok merania celkového lcholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridu. 32 Postup testovania 2. Testovanie každej jednotlivej položky 1) Testovanie celkového cholesterolu Vložte testovací prúžok na meranie celkového cholesterolu a stlačte tlačidlo ( ) pre výber režimu. Priložte nálepku s RFID na fľaštičke s prúžkami k oblasti symbolu RFID ( ) na meracom prístroji. Presvedčte sa, že číslo kódu sa zhoduje s kódom na fľaštičke s prúžkami. Merací prístroj zobrazí spolu číslo kódu a symbol testovania ( ). O 5 sekúnd merací prístroj vstúpi automaticky do testovacieho režimu. Bliká symbol krvi. Prosím aplikujte vzorku do oblasti testovania celkového cholesterolu na testovacom prúžku, až kým nepočujete pípnutie. 33

18 Postup testovania Merací prístroj zobrazí postupne blikajúc znamená, že práve prebieha testovanie., čo Postup testovania Bliká symbol krvi. Keď je testovanie dokončené (za 2 minúty), merací prístroj zobrazí výsledok testu so symbolom. Prosím aplikujte vzorku do oblasti testovania celkového cholesterolu na testovacom prúžku, až kým nepočujete pípnutie. 2) Testovanie HDL-cholesterolu Vložte testovací prúžok na meranie HDL cholesterolu a stlačte tlačidlo ( ) pre výber režimu. Merací prístroj zobrazí postupne blikajúc znamená, že práve prebieha testovanie., čo Priložte nálepku s RFID na fľaštičke s prúžkami k oblasti symbolu RFID ( ) na meracom prístroji. Presvedčte sa, že číslo kódu sa zhoduje s kódom na fľaštičke s prúžkami. Merací prístroj zobrazí spolu číslo kódu a symbol testovania ( ). O 5 sekúnd merací prístroj vstúpi automaticky do testovacieho režimu. 34 Keď je testovanie dokončené (za 2 minúty), merací prístroj zobrazí výsledok testu so symbolom. 35

19 Postup testovania 3) Testovanie triglyceridu Vložte testovací prúžok na meranie triglyceridu a stlačte tlačidlo ( ) pre výber režimu. Postup testovania Merací prístroj zobrazí postupne blikajúc, čo znamená, že práve prebieha testovanie. Priložte nálepku s RFID na fľaštičke s prúžkami k oblasti symbolu RFID ( ) na meracom prístroji. Keď je testovanie dokončené (za 2 minúty), merací prístroj zobrazí výsledok testu so symbolom. Presvedčte sa, že číslo kódu sa zhoduje s kódom na fľaštičke s prúžkami. Merací prístroj zobrazí spolu číslo kódu a symbol testovania ( ). O 5 sekúnd merací prístroj vstúpi automaticky do testovacieho režimu. Bliká symbol krvi. Prosím aplikujte vzorku do oblasti testovania na testovacom prúžku, až kým nepočujete pípnutie

20 Postup testovania 3. Testovanie hladiny cukru Pevne vložte testovací prúžok na meranie hladiny cukru do testovacieho portu meracieho prístroja Element Multi a potom sa prístroj automaticky zapne so zobrazením čísla kódu, teploty a času. Presvedčte sa, či číslo kódu na displeji prístroja zodpovedá tomu na fľaštičke s testovacími prúžkami. Farebný kódovací štítok na zadnej strane testovacieho prúžku automaticky ukazuje číslo kódu v tomto systéme. Bliká symbol krvi Funkcia vyhadzovania testovacieho prúžku na meranie hladiny cukru 1. Po skontrolovaní výsledku vášho testovania otočte merací prístroj hore nohami a posuňte tlačidlo vyhadzovania dvakrát smerom dopredu, aby ste vybrali testovací prúžok zmeracieho prístroja. 2. Vyhoďte použitý prúžok a lancetu na príslušné miesto v súlade s miestnymi predpismi. Akonáhle je vzorka aplikovaná, merací prístroj postupne zobrazí 3, 2, 1. Potom merací prístroj ukončí testovanie výsledkom testu. 1. Ak sa kód nezobrazí po 3 sekundách, vytiahnite testovací prúžok z portu a reštartujte postup od začiatku. 2. Ak sa kód na displeji nezhoduje s tým na fľaštičke s testovacími prúžkami, skúste použiť ďalší nový prúžok. Ak nezhoda pretrváva, prosím kontaktujte vášho lokálneho zástupcu, aby vám pomohol. 3. Ak sa merací prístroj nezapne, vytiahnite testovací prúžok a znovu vložte testovací prúžok. 4. Vyhnite sa testovaniu na priamom slnečnom svetle, aby ste získali presnejší výsledok. 5. Ak aplikujete vašu krvnú vzorku skôr, ako sa zobrazí "Vloženie krvi pre testovanie hladiny cukru v krvi", objaví sa chybová správa na displeji (pozrite str. 47) Ak príliš stlačíte tlačidlo vyhadzovania smerom dopredu, môžete ho poškodiť. 2. Nestláčajte silne merací prístroj. 39

21 Náhradné miesto testovania pri meraní hladiny cukru Poznámka: Toto náhradné miesto testovania je aplikované len na test merania hladiny cukru. Uskutočnenie testovania krvi s využitím náhradného miesta Dôležité: Odporúčame, aby ste testovali na končeku prsta, ak testujete pre zistenie hypoglykémie (nízka úroveň cukru v krvi) alebo ak sa u vás v minulosti hypoglykémia opakovane vyskytovala. Rameno Predlaktie Chrbát ruky Stehno Dlaň Lýtko Prsty Dôležité informácie o používaní náhradných miest testovania: Náhradné miesta, kde môžete testovať je chrbát ruky, dlaň, rameno, predlaktie, lýtko a stehno. Za určitých podmienok sa môžu výsledky testovania hladiny cukru získané použitím vzoriek odobratých z náhradných miest značne líšiť od vzoriek získaných z prsta. Podmienky, za ktorých sa tieto rozdiely pravdepodobnejšie vyskytujú sú, keď sa vaša hladina cukru v krvi rýchle mení, ako napr. po jedle, dávke inzulínu alebo v súvislosti s fyzickým cvičením. Keď sa hladina cukru rýchle mení, vzorky z prsta ukazujú tieto zmeny rýchlejšie, ako vzorky z náhradných miest. Keď hladina cukru v krvi klesá, testovania vzoriek z prsta môže zistiť hypoglykemickú (nízka hladina cukru) hladinu skôr, ako test s použitím vzorky z náhradného miesta. Používajte vzorky z náhradných miest len na testovanie dve hodiny pred alebo po jedle, dávke inzulínu alebo fyzickom cvičení. Testovanie uskutočnené do dvoch hodín po jedle, dávke inzulínu alebo fyzickom cvičení, alebo kedykoľvek cítite, že vaše úrovne cukru v krvi sa rýchle menia, by malo byť vykonané z končeka prsta. Mali by ste tiež využiť testovanie z prsta vždy, keď sa znepokojujete kvôli hypoglykémii (inzulínové reakcie), napr. keď šoférujete, zvlášť ak trpíte neuvedomovaním si hypoglykémie (ak chýba symptóm, ktorý by vám naznačil inzulínovú reakciu), pretože testovanie z predlaktia by nemuselo zistiť hypoglykémiu. Pre zaistenie presných výsledkov pri použití lancety na predlaktie, rameno, ruku, stehno alebo lýtko umyte miesto testovania mydlom a vodou. Presvedčte sa, že ne mieste testovania nie je žiaden krém alebo kozmetická voda. Dôkladne vysušte vaše ruky a miesto testovania. Poraďte sa s lekárom pred začatím využívania náhradného miesta. - Pre zaistenie presných výsledkov pri použití lancety na vašu ruku (rameno a predlaktie), nohu (lýtko alebo stehno) umyte si ruku a miesto testovania mydlom a vodou. - Aby ste dostali presné výsledky testovania, je potrebný najmenej minimálny objem vzorky 0,3 μl

22 Prezeranie vašich výsledkov Každý výsledok testu je uložený s dátumom a časom testovania. Prezeranie vašich výsledkov Výsledky testovania lipidového profilu Merací prístroj ukladá 200 výsledkov bez ohľadu na testované položky. Ak sú výsledky testovania mimo kapacity pamäte, najnovší výsledok testovania nahradí ten najstarší výsledok testovania. Stlačte tlačidlo režimu ( ). Stlačte tlačidlá šípka hore ( ) a šípka dole ( ) na prezeranie výsledkov testovania. Ak v pamäti meracieho prístroja nie je žiaden uložený výsledok. Výsledky testovania hladiny cukru Stlačte tlačidlo režimu ( ). Ako sa dostať do režimu pamäte Aby ste sa dostali do režimu pamäte, prosím stlačte tlačidlo šípka hore ( ) v pohotovostnom režime. Použitím tlačidiel šípka hore ( ) a šípka dole( ) môžete vyvolať výsledky testov merania lipidového profilu a cukru. Stlačte tlačidlo režimu po zvolení možnosti výberu medzi výsledkami testovania profilu a cukru, ktoré si chcete prezrieť. Stlačte tlačidlo šípka hore ( ) a merací prístroj zobrazí priemerné údaje a symbol ( ), ktorý ste predtým nastavili. Prosím stlačte tlačidlá šípka hore ( ) a šípka dole ( ) na prezeranie

23 Vymazanie vašich výsledkov Vymazanie jednotlivých výsledkov testovania Na vymazanie jednotlivého výsledku z pamäte stlačte tlačidlo šípka hore ( ) alebo šípka dole ( ) na 3 lebo viac sekúnd, kým sa zobrazí výsledok testovania na zmazanie. Potom bliká Po treťom pípnutí je výsledok testovania vymazaný. Ak je nastavené zapnutie - "ON" tlačiarne, stlačte tlačidlo šípka dole ( ), o 3 alebo viac sekúnd môžu byť vytlačené výsledky z pamäte. Softvér a termálna tlačiareň Element Multi Výsledky z Element Multi môžu byť prenesené do počítača. Softvér Element Multi a pripájací kábel sú potrebné pre prenos výsledkov profilu lipidov a systému merania hladiny cukru do počítača. Softvér je dostupný zdarma na stránke Pripájací kábel k počítaču a termálnu tlačiareň možno zakúpiť u vášho miestneho distribútora. Vymazanie všetkých výsledkov testovania Aby ste vymazali všetky výsledky, stlačte naraz tlačidlá šípka hore ( ) a šípka dole ( ) na 3 a viac sekúnd, kým sa nezobrazí akýkoľvek výsledok testovania. Potom sa zobrazí a bliká. Po treťom pípnutí sú všetky výsledky testovania vymazané. (kábel) (počítač) (tlačiareň) Vytlačenie vašich výsledkov Vytlačenie výsledkov testovania Stlačte tlačidlo šípka dole ( ), o 3 alebo viac sekúnd môžu byť vytlačené výsledky z pamäte. (Ak je tlačiareň nastavená ako zapnutá - "ON") Merací prístroj pripája pripájací kábel k vášmu počítaču alebo tlačiarni. Na LCD displeji sa zobrazí "Con". Ak Element Multi pripojil pripájací kábel k vášmu počítaču (softvér beží). Na displeji je "PC". Vymazané výsledky testovania nemôžu byť obnovené. Prosím buďte opatrní pri vymazávaní výsledkov testovania. Ak Element Multi pripojil pripájací kábel k vašej tlačiarni (tlačiareň je zapnutá). N displeji je "Ptr"

24 Čistenie vášho meracieho prístroja a údržba Merací prístroj Váš merací prístroj si nevyžaduje špeciálnu údržbu alebo čistenie. Zabráňte tomu, aby sa na prístroj, port pre testovanie alebo dátový port nedostali nečistoty, prach, krv, kontrolný roztok alebo tekutiny. Prevádzková teplota vášho meracieho prístroja je 18-30oC (64-86oF) pre profil a 10-40oC (50-104oF) pre cukor. Odporúča sa, aby ste merací prístroj ukladali do puzdra po každom použití. Na utretie vonkajšej strany meracieho prístroja môže byť použitá tkanina napustená vodou alebo jemným saponátom. Váš merací prístroj Element Multi je jemný prístroj. Prosím zaobchádzajte s ním opatrne. 1) Nerozoberajte analyzátor. 2) Neukladajte merací prístroj na miestach s vysokou vlhkosťou. 3) Neukladajte merací prístroj na znečistených alebo prašných miestach. 4) Nevystavujte merací prístroj žiadnym nárazom, otrasom, vibráciám, nakloneniam atď. a držte ho na bezpečnom mieste. 5) Neukladajte merací prístroj v blízkosti chemických produktov alebo plynov. 6) Chráňte pred priamym slnečným svetlom. 7) Zatvorte fľaštičku okamžite po vybratí testovacieho prúžku na testovanie. 8) Držte testovacie prúžky mimo dosahu detí. 9) Udržujte lancetové pero čisté použitím alkoholu alebo mydla a vody. 10) Merací prístroj by mal byť čistený mäkkou tkaninou alebo papierovou utierkou v prípade znečistenia. Riešenie problémov Správa Pravdepodobná príčina Požadované opatrenie Táto správa sa objaví pri chybách hardvéru. Napr. blikacia funkcia ROM "písať/čítať" nefunguje. Napätie okysličovania je mimo rozsahu atď. Táto správa sa objaví, keď môže byť testovací prúžok kontaminovaný alebo opätovne použitý. (Len pre meranie hladiny cukru v krvi) Táto správa sa objaví, keď krvi nie je dosť (Len pre meranie hladiny cukru) Rebootujte merací prístroj opätovným uložením batérií, keď nie je vložený žiaden testovací prúžok. Prosím kontaktujte vášho lokálneho zástupcu alebo podporu zákazníka, ak problém pretrváva. Prosím vložte nový testovací prúžok a zopakujte testovanie. Prosím vložte nový testovací prúžok a aplikujte dodatočné množstvo vzorky krvi. Lancetové pero: Čistite lancetové pero a uzávery mydlom a vlažnou vodou. Na dezinfikovanie lancetového pera pripravte dezinfekčný roztok z jedného dielu bielidla a 10 dielov vody. Napustite tkaninu týmto roztokom a vytrite dôkladne lancetové pero. Namočte len uzáver na minimálne 30 minút do dezinfekčného roztoku. Nenamáčajte lancetové pero do tekutiny. Opláchnite lncetové pero a uzáver vodou a dôkladne utrite. Použitú lancetu náležite zlikvidujte. Táto správa sa objaví, keď prúžok signalizuje bez krvi alebo kontrolného roztoku alebo aplikovania inej vzorky. (Len pre meranie hladiny cukru v krvi) Prosím vložte nový testovací prúžok a zopakujte testovanie

25 Riešenie problémov Správa Pravdepodobná príčina Požadované opatrenie Táto správa sa objaví, keď je vzorka krvi vložená pred bliknutím symbolu krvi. (Len pre meranie hladiny cukru v krvi) Prosím počkajte, kým merací prístroj zobrazí blikajúcu ikonu predaplikovaním vzorky krvi. Riešenie problémov Správa Pravdepodobná príčina Požadované opatrenie Výsledok testu je nižší ako nasledovné: Cukor: menej ako 20mg/dl TC: menej ako 100mg/dl TG: menej ako 70mg/dl HDL: menej ako 25mg/dl Prosím zopakujte testovanie s novým prúžkom. Ak problém pretrváva, prosím kontaktujte vášho lokálneho zástupcu alebo podporu zákazníkov. Táto správa sa objaví, keď je farebné pásmo prúžku zašpinené alebo nie je dobré alebo je tam príliš veľa svetla. Prosím vložte nový testovací prúžok a zopakujte testovanie. Vyhnite sa testovaniu na priamom slnečnom svetle. Cholesterol: Okolitá teplota je nad 86 F (30 С). Cukor: Okolitá teplota je nad 104 F (40 С). Nechajte merací prístroj pri teplote medzi F (18-30 С) pri testovaní lipidového profilu a F (10-40 С) pri meraní hladiny cukru po dobu viac ako 10 minút a zopakujte testovanie. Táto správa sa objaví, keď je vybratý lipidový prúžok počas testovania. Zopakujte testovania s novým prúžkom a skontrolujte, či je testovací prúžok vložený do správneho portu každej položky. Nevyberajte testovací prúžok z meracieho prístroja počas testovania. (Ak prúžok nevyberiete, výsledok TC môže byť nad 600mg/dl). Cholesterol: Okolitá teplota je menej ako 64 F (18 С). Cukor: Okolitá teplota je menej ako 50 F (10 С). Nechajte merací prístroj pri teplote medzi F (18-30 С) pri testovaní lipidového profilu a F (10-40 С) pri meraní hladiny cukru po dobu viac ako 10 minút a zopakujte testovanie. Problém s prenosom dát do PC alebo tlačiarne. Skontrolujte pripájací port počítača/ tlačiarne a opätovné pripojenie. Ak problém stále nie je vyriešený, prosím kontaktujte vášho lokálneho zástupcu alebo podporu zákazníkov. Táto správa sa objaví, keď je testovací prúžok znečistený, opätovne použitý alebo nie je vložený. Prosím vložte nový testovací prúžok na meranie lipidového profilu a zopakujte testovanie. Výsledok testu je vyšší ako nasledovné: Cukor : viac ako 600mg/dl TC: viac ako 400mg/dl TG: viac ako 600mg/dl HDL: viac ako 89mg/dl Prosím zopakujte testovanie s novým prúžkom. Ak problém pretrváva, prosím kontaktujte vášho lokálneho zástupcu alebo podporu zákazníkov. Táto správa sa objaví s trojnásobným pípnutím a zobrazením "CODE" a "Er" na obrazovke, keď je použitý prúžok, ktorého kód nie je v pamäti a/alebo je nespoznaný. Prosím dajte rozpoznať kód a test zopakujte 48 49

26 Riešenie problémov u protirečivých alebo neočakávaných výsledkov Ak stále získavate neočakávané výsledky, skontrolujte váš systém kontrolným roztokom. Ak zažívate symptómy, ktoré nie sú v súlade s výsledkami merania profilu a hladiny cukru, najprv sa presvedčte, či ste dodržali všetky pokyny v tomto návode na používanie, potom kontaktujte službu zákazníkom infopie. Nikdy neignorujte symptómy alebo nerobte významné zmeny programu kontroly. Špecifikácia produktu Rozdelenie Typ vzorky Typy testovania Metóda testovania Obsah Kapilárna plná krv, žilová krv, sérum Celkový cholesterol HDL cholesterol Triglycerid LDL cholesterol, počítaný Enzymatická kolorimetrická metóda Špecifikácia produktu Test merania hladiny cukru Evolution Plus Rozdelenie Typ vzorky Typy testovania Rozsah testovania Objem vzorky Čas testovania Kalibrácia Kapilárna plná krv Cukor 10~600 mg/dl sekundy Plazma - ekvivalent Prevádzková vlhkosť 10 ~ 90 % Prevádzková teplota Obsah 10~40ºC(50~104ºF) Test cholesterolu Element Multi Rozsah testovania Čas testovania Kalibrácia Objem vzorky Celkový cholesterol: mg/dl Triglycerid:70-600mg/dl HDL cholesterol:25-80mg/dl približne 2 minúty Plazma - ekvivalent 5 Prevádzková vlhkosť 10 ~ 90 % RFID (rádiofrekvenčná identifikácia) Teplota skladovania 2 ~ 30ºC(36 ~ 86ºF) Rozsah hematokritu 20 ~ 60% Norma ISO/IEC Nominálny rozsah čítania/písania Anténa < 2cm Zabudovaná Prevádzková teplota 18~30ºC(64~86ºF) Frekvencia 13,56 MHz Teplota skladovania 2 ~ 30ºC(36 ~ 86ºF) Rozsah hematokritu 30 ~ 55% 50 51

27 Špecifikácia produktu Rozdelenie Princíp merania Ukladacia pamäť Prevádzková teplota Obsah elektrochemická spektroskopia 200 údajov merania profil:18-30oc(64-86of) cukor:10-40oc(50-104of) Prevádzková vlhkosť 10 ~ 90% Typ displeja LCD Rozmery(šírkaxdĺžkaxvýška) 61 x 109 x 23 (mm) Hmotnosť 77,5g (vrátane batérie)± 1g Zdroj napájania jednosmerný (AAA) 1,5 V x 2 Životnosť batérie Prevádzka viac ako 1000 krát Záruka Záruka výrobcu: infopia Co., Ltd. zaručuje pôvodnému kupujúcemu, že tento prístroj bude bez vád vo vypracovaní po dobu 3 rokov od dátumu pôvodného zakúpenia. Obmedzenia záruky: Záruka podlieha nasledovným výnimkám a obmedzeniam: 1. nebude požadované od spoločnosti infopia Co., Ltd., aby vymenila jednotku, ktorá je poškodená alebo zle funguje kvôli zlému zaobchádzaniu, nehodám, nahradeniu, zanedbaniu, nesprávnemu použitiu, údržbe niekým iným ako je infopia, Co., Ltd. alebo prevádzkovaniu nie v súlade s pokynmi. 2. infopia Co., Ltd. si vyhradzuje právo na uskutočnenie zmien v dizajne bez povinnosti zabudovať takéto zmeny do prístrojov, ktoré boli predtým vyrobené. 3. infopia Co., Ltd. nemá žiadne vedomosti o prevádzke prístroja, keď je testovací prúžok nahradený alebo nejakým spôsobom modifikovaný. Port počítača Pre káblové pripojenie medzi počítačom a meracím prístrojom Pre záručný servis: Kupujúci musí kontaktovať lokálneho zástupcu, aby mu pomohol a/alebo dal pokyny pre získanie servisu pre tento prístroj. Dôležité: Hovorte s miestnym zástupcom infopia Co., Ltd. pred vrátením prístroja z akéhokoľvek dôvodu. On/ona vám poskytne informácie potrebné pre riešenie vášho problému správne a efektívne