ΝΕΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 30mg, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΠΡΩΤΟΠΑΘΗ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΙΑ

ΝΕΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 30mg, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΠΡΩΤΟΠΑΘΗ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΙΑ ΜΩΥΣΗΣ ΕΛΙΣΑΦ, ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΣΧΟΛΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ

ΠΟΣΟ ΜΕΙΩΝΕΙ ΤΗΝ LDL-C Η ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗ 30 mg;

5 mg 20 mg 10 mg 40 mg 80 mg 30 mg

Atorvastatin Reduces LDL-C Significantly Across the Dose Range Mean Reduction from Baseline (%) 0 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 80 mg -10-20 -30-40 -50-60 -38% LDL-C -44% LDL-C -47% LDL-C -50% LDL-C -55% LDL-C 40 mg does may be considered in patients needing a greater than 45% reduction in LDL. atorvastatin 40 mg is not an approved starting dose in all countries 80 mg is not approved in all countries Pooled average results from 2 multi-center, placebo-controlled, dose-response studies in patients with primary hypercholesterolemia 1. Nawrocki JW, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol 1995;15:678-682. 2. Schrott H, et al. J Cardiovasc Pharmacol Therapeut 1998; 3(2):119-124. 4

ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 1 Άνδρας 55 ετών προσέρχεται στο ιατρείο μας για έναν έλεγχο ρουτίνας. Ο ασθενής είναι καπνιστής (12 τσιγάρα/ημέρα Χ 30 έτη), έχει δείκτη μάζας σώματος 27 Kg/m 2, περίμετρο μέσης 98 cm και αρτηριακή πίεση 145/90 mmhg. Το οικογενειακό ιστορικό του είναι αρνητικό για πρώιμη καρδιαγγειακή νόσο.

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Μετά από 3 μήνες δίαιτα ο εργαστηριακός έλεγχος έδειξε: γλυκόζη 98 mg/dl, κρεατινίνη 1.0 mg/dl, e-gfr 80 ml/min/1,73 m 2, ολική χοληστερόλη 216 mg/dl, τριγλυκερίδια 195 mg/dl, HDL-CHOL 42 mg/dl, LDL-CHOL 135 mg/dl, TSH κ.φ., Γεν. ούρων κ.φ.

http://www.atherosclerosis.gr/

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Κίνδυνος για οποιοδήποτε καρδιαγγειακό σύμβαμα ~ SCORE X 3

Αναθεωρημένες Κατευθυντήριες Οδηγίες της Ελληνικής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης για τη Διάγνωση και Αντιμετώπιση των Δυσλιπιδαιμιών-2014 Μωυσής Ελισάφ, Χρήστος Πίτσαβος, Ευάγγελος Λυμπερόπουλος, Κων/νος Τζιόμαλος, Βασίλειος Άθυρος Updated Guidelines of the Hellenic Society of Atherosclerosis for the diagnosis and treatment of dyslipidemia-2014 Moses Elisaf, Christos Pitsavos, Evangelos Liberopoulos, Kostas Tziomalos, Vasilios Athyros

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟΙ ΣΤΟΧΟΙ ΤΗΣ LDL-C ΠΟΛΥ ΥΨΗΛΟΣ: ΚΑΝ, ΣΔ2, ΣΔ1 >40 ετών, μέτριασοβαρή ΧΝΝ, Hellenic Heart SCORE>10% ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΥΨΗΛΟΣ: SCORE 5-10%, ή 1 πολύ επιβαρυντικός παράγοντα κινδύνου, Οικογ. υπερχοληστερολαιμία, αυτοάνοσα φλεγμονώδη νοσήματα ΜΕΤΡΙΟΣ-ΧΑΜΗΛΟΣ: SCORE <5% LDL-C >50% και LDL-C <70 mg/dl LDL-C <100 mg/dl LDL-C <115 mg/dl Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ 1. HELLENIC SCORE 5-10% 2. Ένας παράγοντας κινδύνου αλλά πολύ αυξημένος (π.χ. βαριά υπέρταση, υπερβολικό κάπνισμα) 3. Σακχαρώδης διαβήτης χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου ή βλάβη οργάνου-στόχου 4. Οικογενής υπερχοληστερολαιμία (LDL-C >190 mg/dl + οικογενειακό ιστορικό) 5. Αυτοάνοσα ρευματικά νοσήματα Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΠΡΩΤΟΓΕΝΗΣ ΣΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ: Η ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ ΕΝΑΡΞΗ ΑΓΩΓΗΣ ΜΕ ΣΤΑΤΙΝΗ ΑΝ ΔΕΝ ΕΠΙΤΕΥΧΘΕΙ Ο ΣΤΟΧΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ ΜΕΤΑ ΑΠΟ 3 ΜΗΝΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΥΓΙΕΙΝΟΔΙΑΙΤΗΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ <100 mg/dl Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΥΠΟΛΙΠΙΔΑΙΜΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ LDL CHOL (mg/dl) ΣΤΟΧΟΣ ΕΠΙΔΙΩΚΟΜΕΝΗ ΑΓΩΓΗΣ ΜΕΤΑΒΟΛΗ 135 <100 >26% ~50%

ΜΕΛΕΤΗ JUPITER

Ισοδύναμες δόσεις στατινών όσον αφορά την ελάττωση της LDL χοληστερόλης Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 1) Ατορβαστατίνη 10 mg (~ LDL-C 38%) 2) Ατορβαστατίνη 20 mg (~ LDL-C 44%) 3) Ατορβαστατίνη 40 mg (~ LDL-C 50%)? 4) Ατορβαστατίνη 80 mg (~ LDL-C 55%) 5) Ατορβαστατίνη 30 mg (~ LDL-C 47%)?

Ισοδύναμες δόσεις στατινών όσον αφορά την ελάττωση της LDL χοληστερόλης Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΕΝΑΡΞΗ ATORVASTATIN 30 mg LDL CHOL κατά 47% HDL CHOL κατά 2% TRG κατά 20% LDL CHOL 72 mg/dl HDL CHOL 43 mg/dl TRG 156 mg/dl

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΣΕΧΩ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ΜΟΥ;

Αλγόριθμος συνιστώμενων εργαστηριακών εξετάσεων για τη διάγνωση και την παρακολούθηση της θεραπείας των ασθενών με δυσλιπιδαιμία Διάγνωση: Ολική χοληστερόλη, τριγλυκερίδια, HDL χοληστερόλη, υπολογισμός LDL χοληστερόλης, γλυκόζη, κρεατινίνη, υπολογισμός σπειραματικής διήθησης, αλκαλική φωσφατάση, AST, ALT, CK, TSH, Γενική ούρων 4-8 εβδομάδες μετά την έναρξη ή την τροποποίηση της φαρμακευτικής θεραπείας: Ολική χοληστερόλη, τριγλυκερίδια, HDL χοληστερόλη, υπολογισμός LDL χοληστερόλης, γλυκόζη, κρεατινίνη, υπολογισμός σπειραματικής διήθησης, ALT, CK (κυρίως όταν υπάρχουν μυαλγίες) 6-12 μήνες μετά την έναρξη ή την τροποποίηση της φαρμακευτικής θεραπείας: Ολική χοληστερόλη, τριγλυκερίδια, HDL χοληστερόλη, υπολογισμός LDL χοληστερόλης, γλυκόζη, κρεατινίνη, υπολογισμός σπειραματικής διήθησης, ALT, CK (κυρίως όταν υπάρχουν μυαλγίες) Κάθε 12 μήνες σε ασθενείς που έχουν πετύχει τους θεραπευτικούς στόχους: Ολική χοληστερόλη, τριγλυκερίδια, HDL χοληστερόλη, υπολογισμός LDL χοληστερόλης, γλυκόζη, κρεατινίνη, υπολογισμός σπειραματικής διήθησης, ALT, CK (κυρίως όταν υπάρχουν μυαλγίες), TSH Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις των στατινών 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Φιμπράτες (κυρίως η γεμφιμπροζίλη-όχι η φαινοφιμπράτη) Κουμαρινικά αντιπηκτικά Κυκλοσπορίνη Ερυθρομυκίνη και άλλα μακρολίδια (κλαριθρομυκίνη) Ιτρακοναζόλη και άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα Αντικαταθλιπτικά φάρμακα (nefazodone) Αναστολείς της πρωτεάσης Διϋδροπυριδίνες, καθώς και διλτιαζέμη/βεραπαμίλη (κυρίως με σιμβαστατίνη) Αμιωδαρόνη (κυρίως με σιμβαστατίνη/λοβαστατίνη) Χυμός grapefruit Φάρμακα που επάγουν τη δραστηριότητα του CYP3A4 (φαινυντοΐνη, ριφαμπικίνη) Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις ατορβαστατίνης

ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 2 Γυναίκα 65 ετών με ιστορικό διαβήτη τύπου 2 από 10ετίας και αρτηριακής υπέρτασης Δεν καπνίζει Κρεατινίνη 1.6 mg/dl, e-gfr 33 ml/min/1,73 m 2 LDL-CHOL 105 mg/dl, τριγλυκερίδια 205 mg/dl, HDL-CHOL 35 mg/dl

ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΛΥ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ 1. Στεφανιαία νόσος 2. Ισχαιμικό ΑΕΕ ή Διαλείπουσα χωλότητα ή νόσος καρωτίδων (>50%) ή ανεύρυσμα κοιλιακής αορτής 3. Σακχαρώδης διαβήτης με άλλους παράγοντες κινδύνου ή βλάβη οργάνου - στόχου 4. Χρόνια νεφρική νόσος 5. HELLENIC SCORE >10% Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΛΥ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΠΡΩΤΟΓΕΝΗΣ ΣΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ: Η ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ ΑΜΕΣΗ ΕΝΑΡΞΗ ΥΓΙΕΙΝΟΔΙΑΙΤΗΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΚΑΙ ΑΓΩΓΗΣ ΜΕ ΣΤΑΤΙΝΗ ΜΕ ΣΤΟΧΟ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ κατά >50% <70 mg/dl ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ Η ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΥΨΗΛΗΣ ΔΟΣΗΣ ΤΩΝ ΠΙΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΩΝ ΣΤΑΤΙΝΩΝ Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163

ΕΔΕ 2017

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΥΠΟΛΙΠΙΔΑΙΜΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ LDL CHOL (mg/dl) ΣΤΟΧΟΣ ΕΠΙΔΙΩΚΟΜΕΝΗ ΑΓΩΓΗΣ ΜΕΤΑΒΟΛΗ 105 <70 33% ~50%

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 1) Ατορβαστατίνη 10 mg (~ LDL-C 38%) 2) Ατορβαστατίνη 20 mg (~ LDL-C 44%) 3) Ατορβαστατίνη 40 mg (~ LDL-C 50%)? 4) Ατορβαστατίνη 80 mg (~ LDL-C 55%) 5) Ατορβαστατίνη 30 mg (~ LDL-C 47%)?

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 30 mg LDL CHOL κατά 47% LDL CHOL 56 mg/dl

ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 3 Γυναίκα 73 ετών με ιστορικό ΣΝ (στηθάγχη) λαμβάνει ατορβαστατίνη 10 mg και έχει LDL-CHOL 77 mg/dl, TGs 141 mg/dl και HDL-CHOL 39 mg/dl

ΣΕ ΚΑΘΕ ΕΠΙΣΚΕΨΗ ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ!!

ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΤΩΝ ΣΤΟΧΩΝ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ LDL CHOL (mg/dl) ΣΤΟΧΟΣ ΜΕΤΑΒΟΛΗ 77 <70 >9%

ΕΡΩΤΗΣΗ: Στην περίπτωσή μας θα χορηγούσατε: 1) Ατορβαστατίνη 20 mg 2) Ατορβαστατίνη 30 mg 3) Ατορβαστατίνη 40 mg

Atorvastatin Reduces LDL-C Significantly Across the Dose Range Mean Reduction from Baseline (%) 0 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 80 mg -10-20 -30-40 -50-60 -38% LDL-C -44% LDL-C -47% LDL-C -50% LDL-C -55% LDL-C 40 mg does may be considered in patients needing a greater than 45% reduction in LDL. atorvastatin 40 mg is not an approved starting dose in all countries 80 mg is not approved in all countries Pooled average results from 2 multi-center, placebo-controlled, dose-response studies in patients with primary hypercholesterolemia 1. Nawrocki JW, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol 1995;15:678-682. 2. Schrott H, et al. J Cardiovasc Pharmacol Therapeut 1998; 3(2):119-124. 52

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 30 mg LDL CHOL κατά 9% LDL CHOL 70 mg/dl

Hellenic Journal of Atherosclerosis 2014;5(3): 151-163 Αλγόριθμος φαρμακευτικής θεραπευτικής προσέγγισης ασθενών με δυσλιπιδαιμία ΔΥΣΛΙΠΙΔΑΙΜΙΑ* ΜΗ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΣΤΟΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ LDL CHOL ΣΤΑΤΙΝΗ** ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΣΤΟΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ LDL CHOL ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΤΗΣ ΣΤΑΤΙΝΗΣ*** ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΑ ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΙΔΙΑ ΚΑΙ HDL CHOL CHOL ΥΨΗΛΑ ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΙΔΙΑ ΚΑΙ ΧΑΜΗΛΗ HDL CHOL ΜΗ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΣΤΟΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ LDL CHOL ΣΤΑΤΙΝΗ + ΦΑΙΝΟΦΙΜΠΡΑΤΗ ΣΤΑΤΙΝΗ + ω-3 ΛΙΠΑΡΑ ΟΞΕΑ ΣΤΑΤΙΝΗ + ΕΖΕΤΙΜΙΜΠΗ ΣΤΑΤΙΝΗ + ΚΟΛΕΣΕΒΕΛΑΜΗ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΣΤΟΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ LDL CHOL, ΤΑ ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΙΔΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ HDL CHOL ΜΕΓΙΣΤΟ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟ ΟΦΕΛΟΣ *Αν τριγλυκερίδια νηστείας >500 mg/dl συνιστάται η άμεση χορήγηση μίας φιμπράτης ή/και ω-3 λιπαρών οξέων **Για την επίτευξη του στόχου της αγωγής συνιστάται η χορήγηση μιας στατίνης σε δόση που αναμένεται να επιτύχει το στόχο της θεραπείας ***Κάθε διπλασιασμός της δόσης μίας στατίνης οδηγεί σε 6% περαιτέρω ελάττωση της LDL CHOL

ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 4 Άνδρας 65 ετών με ιστορικό ΑΕΕ λαμβάνει ατορβαστατίνη 30 mg και έχει LDL-CHOL 90 mg/dl, TGs 141 mg/dl και HDL-CHOL 39 mg/dl

ΣΕ ΚΑΘΕ ΕΠΙΣΚΕΨΗ ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ!!

ΕΡΩΤΗΣΗ: Στην περίπτωσή μας θα χορηγούσατε: 1) Ατορβαστατίνη 40 mg 2) Ατορβαστατίνη 80 mg 3) Προσθήκη εζετιμίμπης 10 mg

ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΤΩΝ ΣΤΟΧΩΝ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ LDL CHOL (mg/dl) ΣΤΟΧΟΣ ΜΕΤΑΒΟΛΗ 90 <70 >22%

Atorvastatin Reduces LDL-C Significantly Across the Dose Range Mean Reduction from Baseline (%) 3 Starting Doses 0 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 80 mg -10-20 -30-40 -50-60 -38% LDL-C -44% LDL-C -47% LDL-C -50% LDL-C -55% LDL-C 40 mg does may be considered in patients needing a greater than 45% reduction in LDL. atorvastatin 40 mg is not an approved starting dose in all countries 80 mg is not approved in all countries Pooled average results from 2 multi-center, placebo-controlled, dose-response studies in patients with primary hypercholesterolemia 1. Nawrocki JW, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol 1995;15:678-682. 2. Schrott H, et al. J Cardiovasc Pharmacol Therapeut 1998; 3(2):119-124. 59

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΠΡΟΣΘΗΚΗ EZETIMIBE 10 mg LDL CHOL κατά 25% LDL CHOL 68 mg/dl

ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟ 5 Ασθενής 59 ετών διαβητικός με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και αλβουμινουρία υπό αγωγή με ATORVASTATIN 30 mg έχει LDL CHOL 73 mg/dl, HDL CHOL 34 mg/dl, TRG 210 mg/dl, non-hdl-c 115 mg/dl, A1C 6,8%, ουρικό 8,6 mg/dl & Creat 1,0 mg/dl (e-gfr 82 ml/min/1.73 m 2 )

ΕΔΕ 2017

31% reduction in major CV events in patients with elevated TG and low HDL-C ACCORD Lipid Fenofibrate was associated with a reduction in major CV events* in the subgroup of dyslipidaemic patients (TG 204 mg/dl and HDL-C 34 mg/dl) 18 31% RRR Simvastatin (n=456) Proportion with Event 16 14 12 10 8 6 4 2 0 TG 204 mg/dl + HDL-C 34 mg/dl (n=941) Simvastatin + Fenofibrate (n=485) HR 0.69, ARR 4.95% RRR: relative risk reduction 20 of these patients need to be treated for 5 years to prevent one event (NNT = 20) *Major CV events defined as CV death, nonfatal MI and nonfatal stroke ARR: absolute risk reduction 17.32% ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 12.37%

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΦΑΙΝΟΦΙΜΠΡΑΤΗΣ 1 Χ 1 LDL CHOL κατά 7% non-hdl CHOL by 16% HDL CHOL κατά 8% TRG κατά 30% Ουρικού κατά 28% LDL CHOL 68 mg/dl non-hdl CHOL 97 mg/dl HDL CHOL 37 mg/dl TRG 147 mg/dl Ουρικό οξύ 6.2 mg/dl Μικρο- και Μακρο-αγγειακών επιπλοκών του ΣΔ2

ΤΕΜΝΟΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ SANDOZ

ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗ ΑΝΑΔΡΟΜΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΗΣ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 30 mg ΣΕ ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΜΕ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗ 40 mg ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΠΡΩΤΟΠΑΘΗ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΙΑ

ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ : Η εκτίμηση της επίδρασης στο λιπιδαιμικό προφίλ και στις μεταβολικές παραμέτρους της χορήγησης ατορβαστατίνης 30 mg/ημέρα σε σύγκριση με ατορβαστατίνη 40 mg/ημέρα σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία. Η καταγραφή των ασθενών θα ολοκληρωθεί μέσα σε διάστημα 6 μηνών.

ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΑ ΚΕΝΤΡΑ: Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων, Ιατρείο Διαταραχών του Μεταβολισμού, των Λιπιδίων και Παχυσαρκίας Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό» Διαβητολογικό Κέντρο Γενικό Περιφερειακό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Παπαγεωργίου» Ιατρείο Υπέρτασης Γενικό Νοσοκομείο Πειραιά «Τζάνειο», Ιατρείο Λιπιδίων 76

0% Μεταβολές λιπιδαιμικών παραμέτρων (ΠΓΝΙ, n=32) ΔTCHOL ΔTRG ΔHDL-C ΔLDL-C -10% -20% -10,9% -11,8% -30% -30,1% -40% -37,2% -38,4% -36,0% -50% -44,6% -46,6% p= NS για όλες τις συγκρίσεις

Μεταβολές λιπιδαιμικών παραμέτρων (All sites, n=62) 0% ΔTCHOL ΔTRG ΔHDL-C ΔLDL-C -10% -7,0% -6,4% -20% -30% -32,7% -33,0% -34,8% -40% -50% p= NS για όλες τις συγκρίσεις -30,2% -42,1% -43,3%

15% Μεταβολές της ομοιοστασίας των υδατανθράκων (All sites) ΔGLC (n=62) ΔHOMA (n=19) 11,7% ΔHbA1c (n=26) 0,39% 0,4% 10% 8,0% 0,3% 0,2% 5% 3,1% 0,10% 0,1% 0% 0,0% -5% -3,2% p= NS για όλες τις συγκρίσεις

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ 30 mg 1) 30 δισκία 2) Χαμηλό κόστος (4.29 ) μηνιαίας συμμετοχής 3) Τεμνόμενα δισκία 4) Μοναδική μορφή 5) Καλύτερη συμμόρφωση;

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΩ ΤΗΝ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΙΝΗ 30 mg 1) Εξαρχής σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που χρειάζονται αποτελεσματική μείωση της LDL-CHOL κοντά στο 50% 2) Στην τιτλοποίηση από ατορβαστατίνη 10 mg ή ισοδύναμη στατίνη

Updated slide kit, February 2006 83

LDL-C Levels in 136,905 Patients Hospitalized With CAD: 2000-2006 LDLC (mg/dl) < 130 130-160 > 160 Sachdeva et al, Am Heart J 2009;157:111-7.e2.